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Revista de Medicina Humana - Universidad Ricardo Palma 2006, Vol. 6, N° 2: 40-44
Reacciones adversas medicamentosas en pacientes
HIV( ) estadio C del programa TARGA esquema A
Pedro García Aparcana, Álvaro Chabes y Suárez*
Susana Izquierdo Díaz, Lazmi Enrique Arredondo, Vannesa Pérez Rodríguez, Joel Rodas Aguilar**
RESUMEN
Objetivo: Detci minar la prevalencia de reacciones adversas medicamentosas (RAM) en pacientes HIV (+)
estadio C que reciben el Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad - TARGA esquema A (Targa - A).
Material y métodos: Se realizó un estudio descriptivo retrospectivo involucrando historias clínicas de 250
pacientes que recibieron tratamiento a través del programa TARGA - A (zidovudina, lamivud(na, nevirapina) en el
Hospital Nacional Dos de Mayo en el período mayo - diciembre 2004.
Resultados: La prevalencia de reacciones adversas medicamentosas del programa TARGA - A en pacientes
HIV (+) es igual a 23.6 ')/0 (59 pacientes), siendo las principales: anemia (50.85%) y rash cutáneo (23.73%). En
cuanto al sexo no muestra mayor diferencia entre uno y otro género: 21.43% para el masculino y 28.05% para el
femenino. El intervalo de edad con mayor frecuencia es 20- 40 años, teniendo como máximos porcen(ajes: 25- 40
años (masculino, 32.43%), 25-30 años ((emenino, 31.82%) y 30-35 años (masculino, 27.03%). El tiempo de aparición
de anemia se da en mayor porcentaje dentro de los primeros 120 días y el rash cutáneo se da en mayor porcentaje
dentro de los primeros 15 días.
Conclusiones: La prevalencia de reacción adversa medicamentosa del TARGA - A fue de 23.73% en la
población estudiada, la RAM más frecuente fue anemia.
Palabras clave: Reacción adversa medicamentosa. TARGA - A. Zidovudina, lamivudina, nevirapina. Paciente
V1H (+). Estadio C. Anemia. Rash cutáneo.
SUMMARY
Objective: The Adverse Drug Reactions in HIV C stage patients TARGA - A Program antiretroviral drugs
are emphasized.
Material and methods: This research study is descriptive and retrospective approach. It comprises 250
patients receiving treatment under this program (Zidovudina, Lamivudina, Nevirapina) in the "2 de Mayo" National
Hospital from May to December 2004.
Results: The prevalence in the TARGA - A Adverse Drug Reactions Program in HIV patients (+) found in
equal to 23.6% (59 patients). The main ADR shows anemia (50.85%) and skin rash (23.73%). There *asno
difference in sex (male= 21.43% and female = 28.05%); the more frequent age interval Fas between 20- 40 years.
The borderline percentages found were 25-40 years (malc 32.43%), 25-30 years (remate= 31.82%) and 30-35
years (male= 27.03%). Anemia appears within the First 120 days and the skin rash does within the first 15 days.
Conclusions: TARGA - A Adversc Drug Reactions prevalence exhibits 23.73% in ibis studied population
ADR most frequent was the anemia.
Key words: Drug adverse reaction. TARGA - A. Zidovudina, lamivudina, nevirapina. Patient VI H (+). Phase
C. Anemia. Skin rash.
* Docentes de la FAMURP.
** Alumnos de la Facultad de Medicina, Universidad Ricardo Palma.
GARCIA APARCANA Y COL.
INTRODUCCIÓN
El Tratamiento Antirretroviral de Gran Actividad
(TARGA) contra el V1H-SIDA es en la actualidad una
alternativa muy alentadora para mejorar la calidad de
vida de estos pacientes. En contraste con la situación
de años pasados hoy se dispone de 14 diferentes
antirretrovirales aprobados y otros bajo estudio clínico,
por lo que resulta complejo hacer una asociación de
estos fármacos para lograr un adecuado efecto clínico'.
Es conocido que estos fármacos, además de estar
diseñados para suprimir la replicación viral -lo que resulta
en el incremento del recuento de linfocitos T CD4,
mejoría de la función inmune, retraso de la progresión
clínica y prolongación del tiempo de sobrevida-, pueden
producir severos efectos secundarios puesto que el
sistema inmunológico de estos pacientes en estadio C
está más comprometido, quienes se ven ante el dilema
de decidir emplear un régimen que les ayude a mantener
el virus bajo control, pero que al mismo tiempo puede
ocasionarles una reducción en su calidad de vida debido
a efectos secundarios adversos.
La magnitud y la rara índole de las reacciones
adversas se presentan más complejas y graves cuando
los fármacos son empleados en combinación, debido a
interacciones y efectos adicionales. Algunas personas
experimentan poco o ningún efecto secundario y, en
muchos casos, quienes sí los experimentan aprenden a
controlarlos y se benefician así de un tratamiento antiV111 potente sin sacrificar su calidad de vida'.
Considerando que el tratamiento antirretroviral del
SIDA es de por sí de costo elevado, el M1NSA ha
adoptado el esquema TARGA - A: zidovudina,
lamivudina, nevirapina, aplicado también en otros países
de Latinoamérica, con la finalidad de tener un
tratamiento que combine adecuada eficacia y bajo costo.
El equipo de investigación mostró interés en conocer
qué tan frecuente es la presencia de reacciones
adversas medicamentosas (RAM) en los pacientes que
han recibido este tipo de antirretrovirales. Para lograr
mayor cobertura en la población afectada se emplea
este esquema económico, por lo tanto las RAM pueden
ser frecuentes, a diferencia de otro esquema cuyo costo
es mayor y por ende con menor probabilidad de RAM.
Optamos por hacer el estudio en el Hospital Nacional
Dos de Mayo, por ser esta sede la primera en dar
ambulatoriamente el esquema TARGA - A, además de
ser este grupo de pacientes el primero en recibir dicho
tratamiento. De esta manera contribuiremos a mostrar
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resultados que puedan orientara determinar si el
TARGA - A es compatible para nuestro medio.
MATERIAL Y MÉTODOS
El presente estudio de investigación descriptivo,
retrospectivo, transversal y obscrvacional fue realizado
en el Área de Enfermedades Tropicales e Infecciosas
del pabellón Santa Rosa III del Hospital Nacional Dos
de Mayo (Lima-Perú) -Nivel III-, durante el período
mayo-diciembre 2004.
Población y muestra
La investigación fue realizada con toda la población
que recibió antirretrovirales a través del Programa
TARGA en el HNDM, considerando que su número
era adecuado como para estudiarla en su totalidad, por
lo que no requerimos muestra.
Criterios de inclusión
- Pacientes HIV( +) en estadio C.
- Pacientes con carga viral > 55000, CD4 < 200.
- TARGA esquema A.
- Pacientes de consultorio externo.
Criterios de exclusión
- Pacientes HIV(+) estadios A y B.
- Pacientes con carga viral < 55000, CD4 > 200.
- Pacientes hospitalizados.
- TARGA esquema B.
- Falta de adherencia al tratamiento.
- Recepción concomitante de otras drogas.
Recolección de datos
Se realizó entre los meses de mayo y junio del 2005,
a través de la revisión de 250 historias clínicas archivadas
en el Departamento de PROCETSS del HNDM.
Plan de análisis
Se realizó un análisis estadístico descriptivo,
utilizando el programa SPSS versión 12.0 y Microsoft
Excel XP 2004, haciéndose el análisis univariado.
RESULTADOS
Los resultados fueron obtenidos por la revisión de
historias clínicas de pacientes con HIV (-+ ) del programa
TARGA esquema A (zidovudina, lamivudina, nevirapina)
que tuvieron reacciones adversas medicamentosas en
el HNDM entre mayo y diciembre del 2004.
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RAM EN PACIENTES HIV(+) ESTADIO
Datos generales
Gráfico 2
Entre los 250 pacientes estudiados se encontró una
prevalencia de RAM igual a 23.6% (59 pacientes)
(gráfico 1). No se encontró mayor diferencia entre uno
y otro género: 21.43% para el masculino y 28.05% para
el femenino. El intervalo de edad con mayor frecuencia
es 20-40 años, teniendo como máximos porcentajes: 3540 años (masculino, 32.43%), 25-30 años (femenino,
31.82%) y 30-35 años (masculino, 27.03%).
E
TIPO DE RAM
2 12A5H
50,85
•
5, ,EIZROPEI.i,.-afR.
• 5 Elk:ITOPEtn
115 MKiTOPE511A
q f hEPATOPALW■
71.7s
o
O.
1111. 53i7 RECONSTRUCIÓN
,4„,,HOLAGIC,
1118..1205151.ACTICF
mee
10,0,11
Gráfico 1
D
0,C.
IO G0.TF11/''.: • R.D111:1A.
Fuente: Ficha de recolección de datos HNDM. mayo-diciembre 2004.
Gráfico 3
q RAM
o NO RAM
O RAM O NO RAM
Fuente: Ficha de recolección de datos HNMD, mayo-diciembre 2004.
Tipos de RAM
Fuente: Ficha de recolección de datos I-i NDM, mayo-diciembre 2004,
La principal RAM encontrada fue la anemia
(50.85%), seguida de rash cutáneo (23.73%),
neutropenia severa (6.78%), bicitopenia (16.78%),
pancitopenia (3.39%), hepatopatía, síndrome de
reconstitución inmunológica, acidosis láctica, urticaria
y gastritis crónica (1.69%) (gráfico 2).
Gráfico 4
RAM según EDAD
0
'S
culin o
F ern enno
Prevalencia por sexo
La distribución de las RAM según sexo no muestra
mayor diferencia entre uno y otro género: 21.43% para
el masculino y 28.05% para el femenino (gráfico 3).
o
r3
4.15
Edad
RAM según edad
Fuente: Ficha de recolección de datos IINDM, mayo-diciembre 2004.
El intervalo de edad más frecuente fue el de 20-40
años, teniendo como máximos porcentajes: 35-40 años
( masculino, 32.43%), 25-30 años (femenino, 31.82%)
y 30-35 años (masculino, 27.03%) (gráfico 4).
Anemia: El tiempo de aparición de anemia se da en
mayor porcentaje dentro de los primeros 120 días (pico
máximo en 90-120 días e igual valor entre varón y mujer:
3.33%) (gráfico 5).
Rasli cutáneo: El tiempo de aparición del rash
cutáneo se da en mayor porcentaje dentro de los
GARCÍA A
Gráfico 5
q Ivlasculino
30,00
q Femenino
25,00
20,00
19,00
7
•
1000
0,00
30-ti
E0-90 90-120 122-150 1E0- 80 12'0_2
■R( ANA Y COI..
43
I mpacto socioeconómico en el Perú
ANEMIA: TIEMPO DE APARICION
:35 , 00 '
p
!0
Dias
Fuente: Ficha de recolección de datos 1-INDNI.
2I)(14
primeros 15 días (sin una diferencia significativa entre
géneros: masculino. 62.5%; femenino, 66.67 %), (gráfico
6).
Gráfico 6
RASH CUTANEO TIEMPO DE APARICION
Fueme: Ficha de recolección de datos liNDM. mayo-diciembre 2004.
DISCUSIÓN
Con la experiencia adquirida hasta la actualidad con
el TARGA, para personas que viven con el VIH, y los
beneficios demostrados en la disminución de la morbimortalidad, con la consecuente mejoría en la calidad de
vida, es pertinente y necesario ofrecer esquemas de
tratamiento de probada eficacia como parte del
Programa de Atención Integral para pacientes con V1H,
que garanticen su adherencia.
La introducción del TARGA, capaz de alcanzar
supresión máxima de la replicación viral, logró
beneficios clínicos evidentes. Es considerada como una
de las mejores estrategias costo-efectiva introducidas
en la última década, porque reduce la mortalidad.
hospitalizaciones, la incidencia de infecciones
oportunistas, el uso de servicios de salud y mejora la
calidad de vida.
El SIDA es un generador de pobreza importante en
muchos países.
Medir el impacto socioeconómico es muy dificil pues
presupone entre otras cosas tener estadísticas o
estimados cercanos a la realidad.
Entre el 70-80% de los afectados se encuentra en
situación de pobreza a pobreza extrema. El 70% de los
afectados son adultos jóvenes en la etapa de mayor
capacidad productiva. Según estimaciones del Ministerio
de Salud, para el año 2000 se calculaba
conservadoramente if.n 7.5 millones de dólares los gastos
de atención de salud asumidos por el Ministerio de Salud
y en 40 millones de dólares los costos asumidos por las
familias y los sectores productivos-.
De acuerdo con el presupuesto del país, el .MINSA
optó por la propuesta del TARGA - A. que es de menor
costo en comparación con el resto de antirretrovirales,
logrando ma y or cobertura de los pacientes afectados
con un costo aproximado de quinientos dólares
mensuales por paciente. Sin embargo tienen efectos
secundarios en mayor proporción. siendo el de mayor
incidencia la toxicidad hematológica, como se halló en
nuestro estudio en donde 50.85°¿ (59 pacientes) tuvo
anemia por recibir esta tnterapia.
En un trabajo anterior publicado en 2001, en el
Joumal of Acquired lmmune Deficiency Syndromes,
se da cuenta de la obtención de un 22.09% como
prevalencia de RAM, lo que concuerda con el resultado
de nuestro estudio I 23.6°1,d.
Los hallazgos de distribución de RAM según sexo
e intervalo de edad con mayor frecuencia de RAM no
han podido ser comparados con otros trabajos por falta
de ev idencia.
La anemia puede aparecer de forma subaguda en
las primeras seis a ocho semanas de tratamiento, aunque
también puede aparecer tras períodos más largos, como
se halló en nuestro estudio, con presencia dentro de los
primeros 120 días ( pico máximo en 90-120 días e igual
valor entre I. arón y mujer: 3.33%). El rash cutáneo suele
aparecer lue g o de las primeras seis semanas de
tratamiento. como comprobamos en nuestro estudio ,
con presern,ición dentro de los primeros 15 días (sin
mayor diferencia entre géneros: masculino, 62.5%;
femenino. 66.67%).
Es importante señalar que muchos de los síntomas
,Hociados con el empleo de los medicamentos anti-VIH,
incluyendo la neuropatía periférica, trastornos
RAM EN PACIENTES HIV(+) ESTADO C
gastrointestinales, alteraciones mentales y cambios
metabólicos también han sido asociados con la
enfermedad VIH en sí, particularmente con la
enfermedad avanzada y/o la carga viral elevada. Por
esta razón puede ser dificil determinar si un síntoma
está relacionado con la enfermedad o si es un efecto
farmacológico secundario.
CONCLUSIONES
La prevalencia de Reacciones Adversas
Medicamentosas (RAM) en el programa TARGA para
pacientes HIV (+) es igual a 23.6% (59 pacientes).
Las principales RAM son: anemia (50.85%) y rash
cutáneo (23.73%).
La distribución de las RAM según sexo no muestra
mayor diferencia entre uno y otro género: 79% para el
masculino y 71.95% para el femenino.
El intervalo de edad con mayor frecuencia para
RAM es de 20-40 años, teniendo como máximos
porcentajes: 25-40 años (masculino, 32.43%), 25-30 años
(femenino, 31.82%) y 30-35 años (masculino, 27.03%).
El tiempo de aparición de anemia se da en mayor
porcentaje dentro de los primeros 120 días (pico máximo
en 90-120 días e igual valor entre varón y mujer: 3.33%),
lo cual concuerda con las referencias bibliográficas
revisadas.
El tiempo de aparición del rash cutáneo se da en
mayor porcentaje dentro de los primeros 15 días (sin
mayor diferencia entre géneros: masculino, 62.5%;
femenino, 66.67%), lo cual también concuerda con las
referencias bibliográficas revisadas.
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