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Presentados nuevos datos del estudio IMAGING en la Reunión Anual
de la Sociedad Americana de Oncología Clínica
LOS HOSPITALES DE BASURTO Y DONOSTIA Y EL ONKOLOGIKOA
IDENTIFICAN UN POSIBLE MARCADOR QUE PREDICE LA EFICACIA
DE LA TERAPIA ANGIOGÉNICA EN CÁNCER DE MAMA

Según un estudio español, pionero a nivel mundial, el uso experimental de la
terapia antiangiogénica antes de cirugía consiguió mejores resultados en los
casos en los que redujo pronto el flujo de oxígeno al tumor.

Doce hospitales españoles participan en una investigación encaminada a
determinar biomarcadores para Bevacizumab, el antiangiogénico con más
indicaciones autorizadas.

El estudio prueba innovadoras técnicas moleculares y de imagen para evaluar la
respuesta al tratamiento antiangiogénico.
Chicago, Estados Unidos, 7 de junio de 2012.- Doce hospitales españoles, entre ellos los
de Basurto y Donostia y el Onkologikoa, desarrollan una de las investigaciones punteras a
nivel mundial en la lucha contra el cáncer de mama: buscan un marcador que permita
determinar qué pacientes van a responder a la terapia antiangiogénica. Bloquear la
angiogénesis supone impedir que el tumor pueda nutrirse de la creación de nuevos vasos
sanguíneos y de ese modo seguir creciendo. Sería además muy útil encontrar un
biomarcador para seleccionar a los pacientes que se benefician especialmente de este
mecanismo. Entre los estudios más prometedores con esa finalidad figura de forma
destacada la investigación IMAGING, cuyos últimos resultados se acaban de presentar en
el 48º Congreso de la Sociedad Americana de Oncología Clínica (ASCO) celebrado en
Chicago.
Los datos difundidos en la reunión más relevante del año sobre investigación del cáncer
sugieren que cambios tempranos en la hipoxia del tumor (bajo de nivel de oxigenación en
las células tumorales) determinados a través de la técnica de imagen FMISO-PET pueden
servir como biomarcador de respuesta patológica (reducción del tamaño del tumor) en la
terapia neoadyuvante en cáncer de mama (antes de la cirugía). “Ahora mismo ya estamos
en condiciones de garantizar que este estudio nos permitirá identificar un conjunto de
marcadores, tanto de tipo molecular como a nivel de técnicas de imagen, que nos ayudará a
saber de manera muy precoz qué pacientes van a responder al tratamiento con el
antiangiogénico Bevacizumab”, explica el doctor Jesús García-Foncillas, jefe del Servicio
de Oncología del Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz de Madrid y principal
investigador del estudio IMAGING.
El estudio incluye a 73 pacientes con cáncer de mama en estadio II-III, aún candidatos a
cirugía, que no habían recibido tratamiento previo. Todas ellas fueron tratadas con
Bevacizumab (Avastin®) en un solo ciclo tres semanas antes de iniciar la quimioterapia más
Bevacizumab de nuevo cada 21 días. Tras esta pauta, las pacientes se sometieron a
intervención quirúrgica; aquellas que presentaban cambios en la hipoxia del tumor
respondieron mejor y su paso por el quirófano fue, según el doctor García Foncillas, “más
seguro y menos agresivo”.
En la reunión americana se presentan por primera vez datos que muestran que a los diez
días de recibir un primer tratamiento único con Bevacizumab ya es posible identificar a
aquellas mujeres que van a responder mejor. Para ello fue necesario si internamente existía
algún cambio. Con ese fin se utilizó el PET (tomografía por emisión de positrones) y el
radiofármaco misonidazol. “Con esta técnica de imagen observamos que había una clara
correlación entre los cambios que mostraba el misonidazol a nivel de imagen y la activación
molecular de una proteína presente en el tumor llamada VEGF. Tenemos pues dos
biomarcadores de respuesta a la quimioterapia más Bevacizumab antes de que las
pacientes sean intervenidas”, explica este experto.
Hipoxia del tumor
Un aspecto que caracteriza a los tumores son los cambios que se producen en su
capacidad de oxigenación. Cuando estas alteraciones vienen motivadas por un bajo flujo de
oxígeno, el tumor activa el desarrollo de vasos sanguíneos para poder hacer acopio de
oxígeno y nutrientes y seguir creciendo. Este proceso depende de una molécula
denominada VEGF sobre la que actúa precisamente Bevacizumab. “En las pruebas de
imagen que hemos realizado podemos observar cómo el medicamento provoca cambios en
la oxigenación del tumor que inducen a una mayor respuesta y por tanto a un mejor control
de la enfermedad”.
El año pasado se presentó por primera vez el estudio
IMAGING. Desde entonces ha despertado mucha
expectación porque, como subraya este experto:
“aunque se busca un marcador de respuesta para el
cáncer de mama, cualquier avance podría tener un
efecto favorable en otras indicaciones de este
medicamento como cáncer de pulmón, ovario, riñón o
colorrectal en fases avanzadas”
Esta investigación empezó a diseñarse hace algo más de dos años. Venía precedida de
trabajos previos poco exitosos. “Por ese motivo, no dimos nada por supuesto y buscamos
en todos los posibles frentes. Lo cierto es que hasta ahora se han estudiado moléculas
biológicas, secuencias de ADN, de ARN mensajero, proteínas, técnicas de imagen, etc., y
nada de ello ha sido mínimamente indicativo de que pudiera servir para seleccionar a los
pacientes que más pueden responder”.
El diseño del estudio que actualmente se lleva a cabo se perfiló atendiendo a dos
características: por una parte, hacerlo en un tipo de tumor (mama) en el que el fármaco ya
estuviera aprobado y por otro, en ausencia de ninguna pista previa realmente válida, hacer
una búsqueda masiva incluyendo datos moleculares y de imagen. La decisión de buscar el
marcador en cáncer de mama se debió a que este tumor se presta más fácilmente que otros
a hacer biopsias repetidas durante el tratamiento. Es accesible, se puede palpar y se puede
alcanzar por ecografía el lugar exacto en el que debe hacerse la punción.
En el estudio se utilizan dos marcadores distintos: fluorotimidina y fluoromisonidazol: el
primero informa sobre la división celular y el segundo sobre la situación de falta de oxígeno
del tumor. El doctor García-Foncillas asegura que curiosamente se ha comprobado, por las
pruebas de imagen y la biopsia, que el antiangiogénico no sólo tiene un efecto sobre la
vasculatura del tumor, que es lo que se espera del fármaco por su mecanismo de acción,
sino también sobre el propio tumor. Hace un año y con los datos disponibles, los autores de
este trabajo observaron que cuando se analiza concretamente la fluorotimidina, se observa
que con un solo ciclo de Bevacizumab ya hay reducción estadísticamente significativa de la
proliferación celular. Esto se confirma por el PET y mediante una biopsia. De ahí que, como
razona el doctor García Foncillas, “quepa entender que el fármaco actúa no sobre el
entorno de la célula, como se pensaba, sino sobre el tumor mismo”.
El valor de la antiangiogénesis
El descubrimiento hace ya varias décadas de la angiogénesis, el proceso por el cual las
células tumorales se nutren para continuar creciendo, supuso una redefinición del concepto
de cáncer. Como dice el doctor García Foncillas, “nos obligó a ir más allá de las células
tumorales y por tanto a tener en cuenta la importancia del entorno que rodea a la célula y le
permite seguir creciendo. El potencial de esta opción adquirió verdadero valor con la
aparición de los antiangiogénicos y en concreto con Bevacizumab, que es el utilizado en
más procesos oncológicos”.
Nuevas técnicas de imagen
La disponibilidad de innovadoras técnicas moleculares y de imagen como el PET o la
resonancia magnética con contraste dinámico pueden ayudar a superar las limitaciones de
los procedimientos estándar de imagen que no permiten visualizar la totalidad del efecto del
tratamiento antiangiogénico en la medida en que sería deseable. Como aclara el doctor
García-Foncillas, mientras que es posible que el oncólogo observe si una quimioterapia
disminuye o no el tamaño del tumor, esta misma operación no resulta tan sencilla con un
antiangiogénico. “Aparentemente la estructura tumoral no cambia pero sabemos que el
tumor lo acusa porque el resultado final es que el paciente vive más. En cualquier caso,
para evaluar la respuesta al tratamiento necesitamos otras técnicas de imagen distintas que
traduzcan los cambios internos que acontecen en la biología del tumor”, señala este
experto.
Acerca de Roche
Roche, cuya sede central se halla en Basilea (Suiza), es una compañía líder del sector de la salud, centrada en
la investigación y con la potencia combinada de la integración farmacéutica-diagnóstica. Roche es la mayor
empresa biotecnológica del mundo y tiene medicamentos auténticamente diferenciados en las áreas de
oncología, virología, inflamación, metabolismo y sistema nervioso central. Roche también es el líder mundial en
diagnóstico in vitro, incluido el diagnóstico histológico del cáncer, y pionero en el control de la diabetes. La
estrategia de Roche en medicina personalizada tiene como fin proporcionar medicamentos y herramientas
diagnósticas que hagan posible mejoras tangibles de la salud, la calidad de vida y la esperanza de vida de los
pacientes. En el año 2011, Roche tenía más de 80.000 empleados en todo el mundo e invirtió más de 8.000
millones de francos suizos en investigación y desarrollo. Las ventas del Grupo alcanzaron la cifra de 42.500
millones de francos suizos. Genentech (Estados Unidos) es un miembro de plena propiedad del Grupo Roche.
Roche posee una participación mayoritaria en Chugai Pharmaceutical (Japón). Más información en
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Manoli Domínguez
Luis Pardo
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