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PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A ANEXO D01/V01A Versión de 10.11.2005 PROCEDIMIENTO A SEGUIR ANTE LA DETECCIÓN DE INFECCIÓN HUMANA POR EL VIRUS DE LA GRIPE A/H5 EN ASTURIAS (MODIFICADO de Plan Nacional para la preparación y respuesta ante una pandemia de gripe) La actual situación epidemiológica de la gripe aviar corresponde al Periodo de Alerta Pandémica, Fase 3 (Infección humana con un subtipo nuevo del virus de la gripe, pero sin transmisión persona a persona, o a lo sumo casos raros de transmisión a un contacto próximo), según se define en el Plan de Preparación de la OMS. En la mayoría de los casos humanos estudiados en el brote actual, el contagio de la enfermedad ha tenido lugar por vía inhalatoria, tras un contacto directo con las aves o sus excretas. Estos casos se han diagnosticado en su mayoría en personas expuestas de una forma directa y continuada a aves. La OMS continúa vigilando la evolución de la epizootia y de los casos humanos en el Sureste Asiático, y haciendo una evaluación constante del riesgo de transmisión interhumano. Si esta transmisión se produjera, la OMS elevaría el nivel de alerta pandémica a Fase 4 (Pequeñas agrupaciones de casos aunque la transmisión de persona a persona fuera todavía limitada, lo que sugiere que el virus no está bien adaptado a los humanos), o incluso directamente a Fases posteriores según las características de la transmisión interhumana. En el Periodo de Alerta Pandémica, el objetivo principal de Salud Pública es asegurar la rápida caracterización del nuevo subtipo del virus y la detección y notificación temprana de casos. Es fundamental la intensificación de la vigilancia para detectar la posible aparición de casos infectados con el virus A/H5 y la rápida notificación de estos casos para poder implementar las adecuadas medidas de control. En este Periodo es además prioritario contener la transmisión del nuevo virus dentro de focos localizados o retrasar la difusión con el fin de ganar tiempo para aplicar las medidas de respuesta. Descripción de la enfermedad En la mayoría de los casos, la enfermedad en humanos parece iniciarse con un cuadro respiratorio agudo con fiebre (temperatura >= 38ºC), tos, dificultad respiratoria y malestar general, que evolucionan hacia un cuadro grave con “distress” respiratorio secundario a una 1 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A neumonía viral que se presenta con alteraciones radiológicas inespecíficas. Entre los casos de Vietnam y Tailandia de los que se tiene una descripción detallada del cuadro clínico se ha observado una marcada linfopenia y es frecuente la presentación de un cuadro diarreico. La letalidad entre los casos hospitalizados es alta, ocurriendo la muerte entre los 6 y los 29 días desde el inicio de síntomas (mediana de 9 días). La mayoría de los casos descritos han ocurrido entre 2 a 4 días tras la exposición, aunque publicaciones recientes apuntan a rangos más amplios, de más de 8 días. Objetivo de la presente actuación Garantizar la detección, diagnóstico y notificación oportuna de casos de infección por virus de la gripe A/H5 que aparezcan en Asturias durante el Periodo de Alerta Pandémica. Esta propuesta ha tenido en cuenta las pautas dadas por la Unión Europea en su documento: “Technical guidance document on procedure for communication to Member States and the Commission About Influenza A/H5 events” y lo acordado en el conjunto de Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias (anexo 14). Según avance la situación epidemiológica y las características de la infección del virus A/H5 este protocolo y sus definiciones serán objeto de revisión y adecuación a las nuevas circunstancias en concordancia con los protocolos que se acuerden en el Plan Nacional de preparación y respuesta ante una pandemia de gripe. Procedimiento La totalidad de la Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica en España y en Asturias el Sistema De Vigilancia Epidemiológica (SIVE) procederá como sigue en la notificación de los casos humanos de infección por virus de la gripe A/H5: Periodo de Alerta Pandémica, Fases 3 y 4: Todo médico asistencial de Atención Primaria o de Atención especializada, de Salud Laboral o cualesquier médico que tenga sospecha (Anexos I y II) de estar ante un caso de gripe A/H5 debe comunicar al Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias urgentemente los datos que disponga de los incluidos en el Anexo III. El Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias, notificará con carácter urgente al CNE los casos sospechosos de gripe A/H5 según se define en el Anexo I y los casos confirmados según se define en el Anexo II. Cualquier persona que tenga que disponga sobre evidencias de una fuente altamente sospechosa de gripe A/H5, como por ejemplo aves o animales que puedan transmitir la infección, así como otros materiales que puedan estar contaminados o servir de vehículo al virus de la gripe A/H5 debe comunicarlo al Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias. El Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias, comunicará al CNE cualquier información de que dispongan sobre evidencias de una fuente altamente sospechosa de gripe A/H5, como por ejemplo aves o animales que puedan transmitir la infección, así como otros materiales que puedan estar contaminados o servir de vehículo al virus de la gripe A/H5. Asimismo, el CNE difundirá esta información a los servicios de epidemiología o de vigilancia epidemiológica de todas las CCAA, incluido el Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias. El CNE transmitirá con carácter de urgencia toda la información que reciba sobre casos sospechosas, confirmados o seguimiento de casos o contactos, al Ministerio de Sanidad y Consumo y a los Servicios de Epidemiología o de vigilancia epidemiológica de las CCAA. Asimismo, comunicará a la Unión Europea siguiendo los protocolos por ella establecidos. 2 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A En cualquiera de las Fases, cuando el primer caso sospechoso o confirmado se haya notificado al el Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias, los médicos que atiendan a los casos mientras estén ingresados comunicarán diariamente al mismo Sistema la información sobre los casos adicionales bajo investigación. En cualquiera de las Fases, cuando el primer caso sospechoso o confirmado se haya notificado al CNE, las CCAA, y entre ellas Asturias, comunicarán diariamente al CNE información sobre los casos adicionales bajo investigación, y éste mantendrá informados a los Servicios de Epidemiología o de vigilancia epidemiológica de las CCAA. Para la notificación y declaración se empleará el formulario que aparece en el Anexo III. Serán responsables de realizar la declaración los médicos que atiendan directamente o mediante análisis de sus muestras a los enfermos, los Jefes de los Servicios correspondientes y los Gerentes o responsables de los centros sanitarios en los que estos trabajen, atendiendo a los artículos 10 y 14 del Decreto 69/97 de 30 de octubre (BOPA; 255, de 4 de noviembre de 1997). Se definen los contactos de los casos como aquellas personas que han tenido contacto estrecho con un caso sospechoso o confirmado durante el periodo infeccioso (1 día antes del inicio de los síntomas hasta 7 días después) en un lugar definido (casa, lugar de trabajo, escuela, hospital, instituciones militares, residencias de ancianos, avión…..). La eliminación de virus en las secreciones respiratorias generalmente cesa a los 7 días del inicio de los síntomas, pero este periodo puede ser mayor en niños e inmunodeprimidos (de hasta 21 días). También se incluyen como contactos al personal sanitario implicado en el cuidado de los casos sospechosos o confirmados. Para ello, la persona enferma debe haber estado a una distancia inferior a un metro del trabajador. Los contactos deben ser investigados y vigilados activamente durante 7 días, mediante la toma de temperatura corporal dos veces por día y alertando ante la aparición de síntomas. El Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias informará diariamente de los eventos de interés en el seguimiento de los contactos y enviará un informe semanal de la situación de los casos notificados y sus contactos al CNE. Toma y envío de muestras La confirmación diagnóstica se realizará en el laboratorio de referencia de Asturias. En cualquier caso el diagnóstico se verificará siempre por el CNM. El diagnóstico etiológico de infecciones respiratorias víricas depende en gran medida de la calidad de la muestra recogida, de la rapidez en el transporte y de unas condiciones de envío óptimas antes del procesamiento de las muestras en el laboratorio. Para el diagnóstico del virus de la gripe A/H5 en humanos los médicos deberán obtener muestras de (http://www.who.int/csr/disease/avian_influenza/guidelines/humanspecimens/en/): - Aspirado nasofaríngeo o, en su defecto, exudados nasal y faríngeo. Emplear hisopos de material sintético (ej: Dacron). Introducir los hisopos en un tubo con medio de transporte para virus (NO utilizar tubos con gel). Si existe indicación clínica se pueden enviar muestras de: aspirado transtraqueal, lavado broncoalveolar, biopsia de pulmón o tejido de necropsia. Y 3 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A - Suero de fase aguda (recogido en el momento de sospecha clínica del caso) y suero de fase convaleciente (a partir de los 14 días del inicio del cuadro clínico). Antes del envío de las muestras se contactará telefónicamente con el laboratorio de referencia Asturias o con el CNM. Las muestras se remitirán refrigeradas y empaquetadas en triple embalaje según se indica en la dirección electrónica (http://www.isciii.es/publico/drvisapi.dll?MIval=cw_usr_view_Folder&ID=4391) al laboratorio de Referencia y/o CNM, debiendo ir acompañadas de una copia de la ficha de notificación epidemiológica y la solicitud de análisis debidamente cumplimentadas. Los resultados de los análisis de laboratorio se enviarán por fax al laboratorio que los solicitó, con copia para los servicios de Epidemiología o de vigilancia Epidemiológica de la Comunidad Autónoma correspondiente y al Centro Nacional de Epidemiología. 4 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A Direcciones de contacto: Unidad de Alertas Sistema de Vigilancia Epidemiológica de Asturias (SIVE) Consejería de Salud y Servicios Sanitarios C/ General Elorza, 32 33001 OVIEDO Teléfono: 985106501 (en horario de trabajo habitual (8-15h) y 112-Asturias (fuera de él) Fax: 985106320 Grupo Técnico de Coordinación de las Medidas de la Preparación y Respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Dirección General de Salud Pública y Planificación Teléfono: 985106501 Laboratorio de referencia de Asturias Laboratorio de Virología Hospital Central Universitario de Asturias C/Celestino Villamil, s/n 33006 OVIEDO Teléfono: 985108720 Fax: 985108720 Unidad de Alertas Centro Nacional de Epidemiología Instituto de Salud Carlos III C/ Sinesio Delgado nº 6 28029 Madrid Teléfono: 91 822 20 33 (respuesta 24h) Fax: 91 387 78 15/16 Unidad de Alertas Centro Nacional de Microbiología Instituto de Salud Carlos III Carretera de Majadahonda-Pozuelo Km 2 28220 Majadahonda (Madrid) Teléfono: 676206014 (respuesta 24h) 609591954 (respuesta 24h) Fax: 91 509 79 66 Grupo Técnico de Coordinación. Plan Nacional de Preparación y Respuesta Dirección General de Salud Pública. MSC. Teléfono: 699211389 Coordina: Mario Margolles Martins, 2005 5 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A ANEXO I: DEFINICIÓN DE CASO SOSPECHOSO 1 Fiebre (> 38°C) y síntomas respiratorios (tos o dificultad respiratoria) Ó Cualquier otra enfermedad muy grave sin diagnóstico alternativo Y ANTECEDENTE EPIDEMIOLÓGICO: - Historia de viaje a áreas afectadas por gripe aviar 2 en los últimos 7 días Y contacto cercano (1 metro) con aves domésticas vivas o muertas, pájaros salvajes o cerdos. Ó uno de los siguientes: - Contacto cercano (a una distancia de tocarse o hablar) con otros caso(s) de enfermedad respiratoria severa o muerte inexplicada en un paciente procedente de un área afectada. - Ser parte de una agrupación de trabajadores sanitarios con enfermedad respiratoria grave sin otro diagnóstico alternativo. - Ser trabajador de laboratorio con exposición accidental al virus de la gripe A/H5. - Ser trabajador o haber estado en contacto estrecho en los últimos 7 días con aves de corral o animales vivos o muertos (o sus productos) que hayan estado expuestos al virus de la gripe aviar A/H5 altamente patógena. Según la evolución de las características clínicoepidemiológicas de los casos de gripe H5N1 esta definición de caso y los criterios de exposición serán revisados y modificados. 2 Países donde hay confirmados casos de gripe H5N1 altamente patógena en aves, humanos u otras fuentes. 1 6 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A ANEXO II DEFINICIÓN DE CASO CONFIRMADO Un caso confirmado de gripe A/H5 es una persona viva o fallecida con al menos uno de los siguientes resultados de laboratorio: PCR positiva para virus de la gripe A/H5. Cultivo positivo para el virus de la gripe A/H5 (debe ser realizado en LBS 3). Detección por inmunofluorescencia de antígenos subtipo gripal H5 en muestras del paciente mediante anticuerpos monoclonales anti-H5 positivos. Incremento mayor o igual a cuatro veces entre el título de anticuerpos específicos H5 entre los sueros de fase aguda y convaleciente. En el momento actual, la confirmación de subtipo H5 es suficiente para la notificación y la toma de medidas de control y respuesta. 7 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A SISTEMA DE VIGILANCIA EPIDEMIOLOGICA DE ASTURIAS - PRINCIPADO DE ASTURIAS ANEXO III DECLARACION DE CASOS DE GRIPE por virus A/H5 DATOS DEL DECLARANTE: Declarante: ________________________________________________Centro sanitario: _______________________________ Fecha declaración: __/__/__ Teléfono: ______________ e-mail: ________________________ DATOS DEL PACIENTE: Datos demográficos: Nombre o identificación del caso: ________________________________________________________________________________ Sexo: H M Fecha de nacimiento: ___/___/___ Edad: ______ años Dirección: ____________________________________ Localidad: ________________________ Area Sanitaria: ________Teléfono: ____________ Nacionalidad: ___________________ Signos y síntomas: Fecha de comienzo de la enfermedad: ___/___/___ Temperatura ≥38ºC: Si ٱNo ٱNC ٱTos: Si ٱNo ٱNCٱ Dolor de garganta: Si ٱNo ٱNC ٱDificultad de respirar Si ٱNo ٱNC ٱMialgias Si ٱNo ٱNC ٱCoriza Si ٱNo ٱNCٱ Infiltrado pulmonar Si ٱNo ٱNC ٱOtros síntomas _______________________________________________________________ Patología previa: ______________________________________________________________________________________________ ¿Se ha vacunado en la última temporada contra la gripe estacional? Si ٱNo ٱNCٱ Historia de admisión al hospital: Ingreso en Hospital: Si ٱNo ٱNCٱ Hospital Si sí, completar la siguiente tabla: Número de Historia clínica Fecha ingreso hospital (dd/mm/aa) ¿Se ha aislado? Fecha de aislamiento (dd/mm/aa) Fecha alta en hospital (dd/mm/aa) 1 2 A ser completado únicamente una vez: Fin de la estancia hospitalaria (corresponde a la fecha de alta del último hospital, o a la fecha de defunción) (dd/mm/aa): __/___/__ Durante cualquiera de los ingresos hospitalarios estuvo el caso: Aislado: S ٱN ٱNCٱ Si sí, fecha de aislamiento en el último hospital (dd/mm/aa): ___/___/___ Ventilado mecánicamente: Si ٱNo ٱNCٱ Ingresado en una UCI: Si ٱNo ٱNCٱ ANTECEDENTES EPIDEMIOLOGICOS: Historia de viajes: ¿Durante los 7 días previos al comienzo de los síntomas, viajó o residió fuera de España?: S ٱN ٱNCٱ completo en la siguiente tabla: Lugar de Origen País de origen Fecha salida (dd/mm/aa) Medio transporte de Lugar de Destino País de destino Si sí, completar el itinerario Fecha llegada (dd/mm/aa) ¿Durante los 7 días previos al comienzo de los síntomas, viajó o residió dentro de Asturias y España?: S ٱN ٱNCٱ el itinerario completo en la siguiente tabla: Lugar de Origen C.A. de origen Fecha salida (dd/mm/aa) Medio transporte de Lugar de Destino C.A. de destino Fecha llegada (dd/mm/aa) Existencia de GAAP en el país de origen o destino (S/N/NC) Si sí, completar Existencia de GAAP en la C.A. de origen o destino (S/N/NC) ¿Ha presentado síntomas durante el viaje de regreso? Si ٱNo ٱNC ٱEspecificar: __________________________ ¿Durante los 7 días anteriores al inicio de síntomas y ya en España o Asturias, ha residido en algún lugar fuera de la zona de residencia habitual? Si ٱNo ٱNC ٱSi si, especificar: ______________________________ Exposición laboral: Durante los 7 días al comienzo de los síntomas, ha estado el caso trabajando: En trabajos relacionados con animales a riesgo: Si ٱNo ٱNCٱ Si tuvo contacto, indique el tipo de contacto: _______________________________________ Fecha: __/___/___ ¿Tuvo alguna exposición accidental en un laboratorio al virus A/H5?: Si ٱNo ٱNCٱ Como trabajador sanitario: Si ٱNo ٱNC ٱEspecificar:_________________ ¿Ha seguido las medidas de protección individual recomendadas? Si ٱNo ٱNCٱ Trabajo relacionado con riesgos animales: trabajador en granjas de pollos, pavos y cerdos, trabajador en centros de procesado de productos de pollos y pavos, sacrificio doméstico de pavos, pollos y patos (recogida, sacrificio, transporte o manejo de cadáveres de aves), trabajador en mercado de animales vivos, cocinero de aves o animales domésticos vivos o recien muertos, vendedor o comerciante de aves como mascota. Exposición animal: (válido en las primeras fases pandémicas donde la transmisión es predominantemente animal): Durante los 7 días al comienzo de los síntomas, ha estado el caso: 8 PRPGA Medidas de preparación de la respuesta ante una pandemia gripal en Asturias Documento PRPGA/D01/V01A Aves domésticas Vivas Muertas Aves silvestres Vivas Muertas Cerdos A. Contacto <1 metro con cualquier animal vivo o muerto: B. Entrada en cuadras donde los animales están encerrados o ha sido confinados en las 6 semanas previas: Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si ٱNo ٱNCٱ Si sí a A ó B, y hubo exposición fuera de Asturias/España, listar los países o CC.AA. donde ocurrió: Las aves domésticas son aves que son criadas habitualmente por su carne, huevos, plumas y que están encerradas en una cuadra, granja o similar, incluyendo pollos, patos, ocas, gansos, pavos y gallinas de guinea. ¿Visitó alguna granja, instalaciones, mercado, casas con aves, sin manipulación directa? Si ٱNo ٱNCٱ ¿Realizó manipulación directa de aves? Si ٱNo ٱNCٱ ¿Hizo manipulación de productos derivados de aves? Si ٱNo ٱNCٱ Historia de exposición a casos humanos: Durante los 7 días previos al comienzo de los síntomas ha tenido contacto (tocando o a la distancia habitual de hablar) con: Un caso confirmado humano de infección por gripe A/H5: Si ٱNo ٱNCٱ o Si sí, señale el DNI o la TSI: _______________ Una persona con una ERA inexplicada que posteriormente acabó en defunción: Si ٱNo ٱNCٱ Cualquier otra persona para la que se sospecha una infección gripal por virus A/H5: Si ٱNo ٱNCٱ Si sí a alguna de las anteriores, esta persona es parte de una agrupación: Si ٱNo ٱNCٱ Si sí, es la agrupación: Ya conocida ٱ, donde___________ . Nueva agrupación de casos ٱDonde____________ Indique el identificador de la agrupación:_____________ El lugar de la agrupación es: Hogar ٱFamilia extendida ٱ Hospital ٱOtra institución residencial ٱEjército ٱLugares recreativos ٱ Otros: ___________________ Si tuvo contacto, indique el tipo de contacto: _______________________________________ Fecha: __/___/___ Lugar: ______________________ Resultados del laboratorio: Muestras enviadas: Exudado o aspirado nasal: Si ٱNo ٱNCٱ Fecha: ___/___/____ Exudado o aspirado faríngeo: Si ٱNo ٱNCٱ Fecha: ___/___/____ Suero en fase aguda: Si ٱNo ٱNCٱ Fecha: ___/___/____ Suero en fase convaleciente: Si ٱNo ٱNCٱ Fecha: ___/___/____ Otras: Si ٱNo ٱNCٱ Fecha: ___/___/____ Especificar: ______________________________ Resultados: Positivo a test rápido de gripe: Si ٱNo ٱNCٱ Positivo a cultivo viral de gripe A/H5: Si ٱNo ٱNCٱ Ac anti A/H5 en muestra única: Si ٱNo ٱNC ٱTítulo:_________ Positivo a PCR de gripe A/H5: Si ٱNo ٱNCٱ Positivo en IFA a Ac monoclonales ante Ag A/H5: Si ٱNo ٱNC ٱIncremento 4x tirulos Ac H5 en pareja de sueros: Si ٱNo ٱNCٱ Identificación de subtipo de virus A/H5: Si ٱNo ٱNCٱ Profilaxis/prevención contra gripe: ¿Estaba el caso vacunado contra la gripe en los 6 meses previos al comienzo de los síntomas?: Si ٱNo ٱNCٱ Si sí, en qué país: ________________________ Durante los 7 días previos al comienzo de los síntomas ¿ha tomado el caso alguno de los siguientes medicamentos?: Oseltamivir Si ٱNo ٱNC ٱDosis _____________ Tomado desde ___/___/___ hasta ____/____/____ Zanimivir Si ٱNo ٱNC ٱDosis _____________ Tomado desde ___/___/___ hasta ____/____/____ Amantidina Si ٱNo ٱNC ٱDosis _____________ Tomado desde ___/___/___ hasta ____/____/____ Rimantadina Si ٱNo ٱNC ٱDosis _____________ Tomado desde ___/___/___ hasta ____/____/____ Repercusión final: Recuperado ٱMuerto ٱPerdido el seguimiento ٱ Fecha final de este estado (dd/mm/aa): ___/___/___ Para fallecido SOLO: fecha de defunción: ___/___/___ (dd/mm/aa) Clasificación del caso: Clasificación inicial del caso Fecha inicial de clasificación del caso (dd/mm/aa): ___/___/___ Confirmado ٱProbable ٱPosible ٱEn investigación ٱ Clasificación intermedia Fecha de clasificación del caso (dd/mm/aa): ___/___/___ Clasificación final del caso Fecha de clasificación final del caso (dd/mm/aa): ___/___/___ Confirmado ٱProbable ٱPosible ٱEn investigación ٱDescartado ٱ Enviar este impreso por fax (985106320) al Sistema de Vigilancia Epidemiológica y acompañar una copia con el envío de muestras al Laboratorio de virología 9