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COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 FECHA: 10 de julio de 2008 HORA: De las 07:30 a las 09:00 a.m. ASUNTO: “Seguimiento a compromisos adquiridos por las diferentes entidades públicas ante denuncias de jóvenes por secuelas e incapacidades por cirugías estéticas mal realizadas”. ASISTENCIA Señores Concejales - BERNARDO ALEJANDRO GUERRA HOYOS MARÍA REGINA ZULUAGA HENAO – Concejala invitada Invitados Administración Municipal: - CARLOS ENRIQUE CÁRDENAS RENDÓN – Asesor Despacho Alcaldía de Medellín SONIA E. BEDOYA M. – Subsecretaria de Salud Pública RITA E. ALMANZA P. - Coordinadora de Vigilancia Epidemiológica - Secretaría de Salud LEONOR OROZCO – Bacterióloga Secretaría de Salud DIONISIA YUSTI – Coordinadora Grupo Territorial Occidente 1 INVIMA URIEL GÓMEZ – Asesor Jurídico del Grupo Territorial INVIMA CARLOS ANDRÉS PÉREZ MÚNERA – Subsecretario de Orden Civil – Secretaría de Gobierno 1 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 - ANA MARÍA ZULUAGA – Personería JOSÉ IVÁN GÓMEZ ARISTIZÁBAL– Director Regional Medicina Legal GUSTAVO PORRAS – Profesional Universitario INVIMA QUEBIN MEJÍA M. – Director Seccional Antioquia - Instituto de Medicina Legal DORIAN JULIET GÓMEZ OSORIO – Secretaría de La Mujer ROCÍO PINEDA GARCÍA – Secretaria de La Mujer LILIAN SOTO – Fiscal Delegada de Medellín Invitados Comunidad: - MARCELA GALLEGO M. – Periódico El Mundo JORGE DIEGO ACOSTA – Colegio Médico – Sociedad Antioqueña de Anestesiología JUAN CARLOS LOAIZA MARÍA CECILIA PINEDA – Practicante DESARROLLO Interviene el señor Concejal HOYOS BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Damos inicio a esta comisión, integrada por los señores concejales Luis Bernardo Vélez Montoya, John Jaime Moncada Ospina y la Secretaria de la Comisión es la doctora Carmen Elena Castaño. Esta comisión surge después del debate llevado a cabo en la corporación el día 10 de junio ante las denuncias que desde hace tres años se vienen realizando por diferentes pacientes de la situación que se presenta con las clínicas de cirugía estética, el arriendo de quirófanos en la ciudad de 2 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Medellín, la aplicación de prótesis chinas marca CSI, que al parecer han ingresado ilegalmente en un mercado de contrabando negro. Y después del debate y de las diferentes investigaciones realizadas por los concejales, por algunos medios de comunicación, se ha suscitado el especial de Pirry en RCN y Caracol, transmitidos los días domingo 22 y 29 a nivel nacional. Igualmente, la última revista Cambio destaca la muerte de dos pacientes en la ciudad de Medellín por un mismo cirujano plástico, el señor Luis David García, quien al parecer, por denuncias de las pacientes atendidas, ellas son captadas por médicos generales en SPA, salones de belleza y otras instituciones. Pero ellos captan el dinero, ya tenemos varias certificaciones de los médicos generales que captan el dinero, hacen el arriendo de los quirófanos; supuestamente al médico cirujano plástico nunca lo conocen, solamente aparece cuando aparece antes de la cirugía o cuando la paciente ya está anestesiada. En ese sentido quisiéramos iniciar un ejercicio para ver qué compromisos se han logrado, para poder colaborarle a las niñas desde el punto de vista legal, de la Fiscalía y de Medicina Legal. También desde el punto de vista de salud pública y de la responsabilidad del Estado de tratar de tomar medidas preventivas y también las medidas curativas con lo que se había planteado de una posible brigada –si se puede llamar así- para la atención de las niñas con las secuelas ya presentadas”. Interviene la Secretaria de la Mujer, doctora ROCÍO PINEDA GARCÍA “Voy a tratar de hacer una síntesis de lo que hemos venido haciendo desde que la Alcaldía asumió el compromiso de atender esta problemática. 3 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Vimos desde dos perspectivas. Una, desde la administración de servicios de salud, que consideramos que la Alcaldía debe contribuir a que los servicios sean óptimos y de buena calidad para todo tipo de pacientes. Segundo, desde el punto de vista de los sujetos víctimas de estos problemas, que en este caso son mujeres y en ese sentido la Secretaría tiene una responsabilidad qué asumir. Y desde el punto de vista de la atención a la demanda de las mujeres por el sector justicia. Se conformó un pequeño equipo, desde hace dos meses empezamos a analizar los dos aspectos. Uno, acordar con la Secretaría de Salud el diseño de una campaña que tuviera un tiempo determinado de presencia en la ciudad con el fin de hacer un llamamiento a la ciudadanía para cuando van a tomar este tipo de decisiones, qué tipo de servicios utilizar. Es decir, una alerta a la ciudadanía, a las mujeres en particular, sobre qué tipo de servicios utilizan cuando se van a someter a este tipo de cirugías. Esta campaña ya estamos dándole los últimos toques, creemos que en unas dos o tres semanas la tenemos lista para que empiece a operar como campaña, aunque ya hemos dado avances en términos de alertar a la ciudadanía, de hacer una reflexión al respecto a través de programas de televisión y a través de entrevistas con los medios de comunicación que consideramos tienen una alta audiencia y eso pone en alerta un poco más la ciudadanía. Frente al tema de justicia, empezamos a mirar dónde estaban los procesos, en qué iban, la comisión encuentra que hay un freno en el proceso de investigación debido a la falta de médico forense experto en estas cirugías y tanto Medicina Legal como la Fiscalía, empezamos a recorrer el camino que la ley señala para estos casos. 4 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Tuvimos reunión con la Universidad de Antioquia, también hubo previamente una reunión con el CES, buscando el apoyo de médicos especialistas en esta disciplina para que fueran apoyo a las investigaciones. Tanto la de Antioquia como el CES informaron oficialmente que no estaban en condiciones de proveer este servicio. Nos dimos a la tarea de buscar qué mecanismo podría ser el que supliera esa necesidad y encontramos la posibilidad de la Alcaldía apoyar a Medicina Legal con la contratación de un perito para atender estos casos. Están ya los términos del convenio, estamos esperando una nueva nota oficial de la Fiscalía, en donde nos confirme lo que ya sabemos teóricamente y es que es muy difícil encontrar el peritazgo que asuma privadamente ese compromiso para entrar legalmente a firmar el convenio y a que opere el médico que ya hemos previsto que puede realizar ese trabajo. Estamos pendientes de ese requisito, porque legalmente se necesita para poder dar vía al convenio. Hasta este momento estamos ahí”. Interviene la doctora DORIAN JULIET GÓMEZ OSORIO “Soy Abogada Asesora en el tema de derechos humanos de la Secretaría de La Mujer y hemos venido acompañando este proceso con la mesa de trabajo. Adicionalmente las dos acciones que la doctora Rocío enunció, que concretamente se han trabajado, en el último mes realizamos dos tareas adicionales, un taller conjunto con los investigadores, fiscales responsables de las investigaciones, porque existen muchos vacíos de conocimiento frente al tema en general y este taller se realizó el pasado 5 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 jueves 19 de junio en la Universidad de Antioquia con un experto que Medicina Legal trajo desde Bogotá, el doctor Jorge Eduardo Paredes, Patólogo Forense, especialista en la valoración del daño y con el coordinador de la especialidad de Cirugía Plástica de la Universidad de Antioquia, doctor Germán Wolf. Entre ambos se abordó durante toda una mañana la manera como médicamente y desde el punto de vista de la valoración médico legal debe ser tenida en cuenta por el equipo de la Fiscalía para la realización de las investigaciones. Y lo otro, en el Consejo de Seguridad Pública para las Mujeres, que es una iniciativa que viene adelantando la Secretaría de la Mujer, a la que asisten mujeres de diferentes instancias que tienen que ver con asuntos como el acceso a la justicia, decidimos oficiar a la Procuraduría para solicitar la intervención especial en los procesos que se están adelantando por parte de la Fiscalía. Para que el Ministerio Público haga un acompañamiento especial, un seguimiento, frente a todas las acciones que ha venido desarrollando la Fiscalía desde la parte de la investigación y la recolección de evidencias para la posterior fase de judicialización. Una vez se tengan los dictámenes del médico cuando logremos completar los requisitos necesarios para la suscripción del convenio”. Interviene la doctora ROCÍO PINEDA GARCÍA “Además una cuarta tarea es que con la lista que usted me dio de las pacientes, las convocamos a una reunión y están citadas para el próximo lunes, vamos a mirar en qué condiciones están sus casos actualmente, para ver cómo logramos que sean reatendidas, jurídica y médicamente”. 6 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Interviene la doctora DIONISIA YUSTI “Quiero hacer una precisión, nosotros, hablo del grupo de trabajo territorial, está básicamente orientado a atender el tema de alimentos y bebidas alcohólicas, pero por encargo del Director General, estoy aquí en representación de nuestra entidad. Me voy a permitir leerles un informe que envió la Subdirección de Bogotá para hablar sobre el tema que nos convoca. “Cordial saludo - honorable Concejal. Para dar respuesta a la solicitud de la referencia, la Subdirección de Insumos para la Salud del INVIMA, se permite hacer las siguientes precisiones: El INVIMA ha desarrollado un programa nacional de tecno vigilancia que hace parte de la fase postmercado de la vigilancia sanitaria de los dispositivos médicos, entre ellos las prótesis mamarias y se constituye como un pilar fundamental en la evaluación de la efectividad y seguridad real de los mismos y una herramienta para la evaluación razonada de los beneficios y riesgos que su utilización representa para la salud de un paciente. La tecnovigilancia se puede definir como el conjunto de actividades orientadas a la identificación, evaluación, gestión y divulgación oportuna de la información relacionada con los eventos adversos, problemas de seguridad o efectos adversos que presenten estas tecnologías durante su uso, a fin de tomar medidas eficientes que permitan proteger la salud de una población determinada. Para el caso de Medellín se ha integrado a esta red prestadores de servicios de salud que reportan la presentación de todo tipo de eventos adversos con el propósito de hacer seguimiento y determinar la causa de los mismos y si tiene que ver con la calidad de los dispositivos médicos utilizados. 7 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Teniendo en cuenta la queja presentada, esta subdirección a la fecha no ha recibido reportes de eventos ocasionados por colocación y/o utilización de prótesis mamarias en pacientes. Igualmente, no se ha reportado por parte de la Secretaría de Salud del Municipio, casos que evidencien daños por la utilización de estos dispositivos. El INVIMA tiene la responsabilidad de garantizar, a través de la inspección, vigilancia y control la calidad de los productos objeto de su competencia, como los dispositivos médicos, odontológicos, de estética y sobre medida para la salud visual y ocular. A estos se les otorga un registro sanitario que determina las condiciones óptimas que el producto debe tener para ser comercializado y utilizado en el mercado. La vigilancia se ejerce sobre los importadores y fabricantes de dispositivos, quienes son los titulares de los registros sanitarios. En Colombia los dispositivos médicos están reglamentados de acuerdo al Decreto 4725 de 2005, de acuerdo a la regla de clasificación No. 8 del artículo 7º del mismo decreto, los implantes mamarios se consideran clase 2B,e s decir, de alto riesgo, lo que implica que deben existir extremos cuidados en la manipulación de los mismos. Las competencias de vigilancia sanitaria por parte del INVIMA, de acuerdo a lo dispuesto en el Decreto 4725 de 2005 y la resolución 4002 de 2007, se dan para conocer las condiciones optimas de fabricación, adecuación y almacenamiento de los dispositivos. Revisada la base de datos de los registros sanitarios, se encontró que los implantes mamarios que se comercializan a la fecha son importados y actualmente en el país existen cuatro importadores con registro sanitario vigente de implantes mamarios. 8 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Estos son producidos por dos casas cuyos implantes son elaborados ambos con rellenos de gel silicon y solución salina. Organismos como la FDA de Estados Unidos los han aprobado desde mayo de 2000 para producirlos con rellenos de solución salina. Estos están aprobados para aumento mamario en mujeres mayores de 18 años y para reconstrucción mamaria para mujeres de cualquier edad. Desde noviembre de 2006, otra de las casas comerciales cuenta con aprobación de la FDA para producir implantes mamarios, con rellenos en gel silicon, estos implantes están aprobados para aumento mamario en mujeres mayores de 22 años y para reconstrucción mamaria para mujeres de cualquier edad. De acuerdo a la FDA, todos los implantes mamarios diferentes a los referidos, son considerados dispositivos médicos de investigación y no se comercializan en Colombia con registro sanitario aprobado por el INVIMA. Existe una empresa francesa que produce implantes mamarios con rellenos, tanto en solución salina como en gel silicon; estos productos ostentan la CE Marking reconocida por Colombia; esta marca simboliza que el producto está en conformidad con todos los requerimientos relevantes y esenciales y que la conformidad del producto ha sido establecida por medio de apropiados procedimientos europeos de evaluación. Los requerimientos esenciales entre estas cosas se refieren a seguridad, salud pública y protección al consumidor. Es de anotar que la CE Marking no es una marca de calidad. Primero, esta se refiere a la seguridad en su uso en el organismo, más que a la calidad del producto. Segundo, es obligatoria para todos los productos a los que aplique mientras que la mayoría de las marcas son voluntarias. 9 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Gracias a la aprobación de la FDA y a la CE Marking, se puede asegurar que estos implantes cumplen todos con los requerimientos, no obstante la cadena de procedimientos en referencia, los cuidados y responsabilidades, también deben tenerse en el almacenamiento y distribución por parte de los importadores en Colombia. En cuanto a la mala práctica hecha por profesionales o no de la salud y la realización inadecuada de tratamientos en diferentes áreas, corresponde a las secretarías de salud departamentales, distritales y municipales ejercer el control de la prestación de los servicios y es a ellas a las que se debe acudir cuando se presentan problemas y eventos adversos. Específicamente en el tema de los centros de estética y cosmetología podemos destacar normas que reglamentan su funcionamiento. La Ley 711 de 2001 reglamenta el ejercicio de la ocupación de la cosmetología”. Más adelante dice: “Dentro de las acciones a tener en cuenta por parte de las entidades de salud, se proponen acciones especificas como: reforzar la vigilancia y control por parte de la Secretaría de Salud del municipio a los prestadores de este tipo de servicios de salud y de estética para evidenciar si se están utilizando dispositivos médicos que cuenten con registro sanitario del INVIMA, en caso de que esta situación no se debe reportar en forma inmediata y proceder a hacer la toma de medida sanitaria que consiste en el congelamiento del producto y el envío de muestras para análisis en el laboratorio clínico, para proceder a establecer las sanciones correspondientes. 10 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Realizar una campaña informativa a las mujeres para que acudan a centros prestadores de reconocida idoneidad y prestigio, que ofrezcan productos confiables y para que aprendan a exigir que cuenten con los registros del INVIMA como muestra de la calidad del mismo. Si la razón del evento presentado en las pacientes se debe a la mala práctica de los profesionales de la salud, la Secretaría de Salud deberá proceder a tomar las medidas correspondientes para hacer el seguimiento a los casos y establecer las causas y responsables de los mismos. En caso de presentarse eventos adversos que posiblemente sean ocasionados por la calidad de los implantes mamarios, reportar al INVIMA a través del programa de “tecnovigilancia” la ocurrencia del evento y las medidas tomadas para hacer seguimiento a través del importador y la comercialización. Por lo anterior, esta subdirección está dispuesta a realizar una reunión en la ciudad de Medellín con el equipo de inspección, vigilancia y control de la Secretaría de Salud para hacer asistencia y capacitación, y si se requiere, organizar un plan de visitas a establecimientos con el propósito de verificar el cumplimiento de los requisitos para este tipo de productos”. Este documento lo firma Clara Isabel Rodríguez Serrano, Subdirectora de Insumos para la Salud y productos varios del INVIMA. Me queda tomar atenta nota de las decisiones que aquí se tomen para enviarlas a la Subdirección en Bogotá”. 11 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Interviene HOYOS el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Yo le hago una sugerencia, por qué no nos dan el nombre de las marcas que están habilitadas, porque es fundamental, no solamente hablar de los comercializadores; porque en Pirry queda muy claro y espero que la Fiscalía tenga esa prueba reina, que es la prótesis que muestra él de marca CSI. Si es posible conocer el listado de las marcas, porque con eso seguramente la Secretaría de Salud tendrá herramientas para poder trabajar, según lo que ustedes dicen en el informe. Lo segundo es, ya dirá la Secretaría de Salud, porque veo que ese documento da unas responsabilidades a esta entidad, la doctora Sonia nos dirá”. Interviene la doctora SONIA E. BEDOYA M. “Parte de los avances que quería dar de lo que está adelantando la Secretaría de Salud y sin exceder competencias de ley asignadas a la Secretaría Municipal y otras a la Departamental, les quiero contar en qué hemos avanzado. La competencia de hacer la inspección, vigilancia y control a IPS, a insumos médicos, le compete a la Secretaría de Salud Departamental, por tanto como secretaría de Salud Municipal no lo hacemos. Sin embargo, toda la información y quejas que nos llegan, les estamos haciendo el debido traslado de acuerdo a como debe ser el sistema de notificación a la Secretaría de Salud Departamental. Así mismo nos hemos acercado a ellos porque hemos encontrado dentro de las acciones propias de la inspección, vigilancia y control que sí tenemos como Secretaría Municipal a los centros de estética y de 12 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 cosmetología, hemos encontrado cosmetólogas realizando procedimientos invasivos de estética, que de acuerdo a la norma, son exclusivos para personal médico capacitado en centros de estética. ¿Qué hacemos? Clausuramos, hemos hecho clausuras del 39.28 los establecimientos que hemos vigilado en dos meses, hemos estado en 84 establecimientos, hemos clausurado 39.28 de ellos; hemos decomisado insumos que detectamos que no tienen el debido registro de INVIMA en un 20.24% y hemos hecho clausuras parciales de un 445 de los establecimientos. Damos parte además, con la evidencia que recogemos de clausuras parciales el 44% y totales del 39% de los establecimientos, lo que denota que hemos encontrado muchas alteraciones en esos establecimientos, de inmediato damos parte a la Dirección Departamental de Salud para que actúe de acuerdo a sus competencias. Todos los reportes de casos, es importante decir que el Sistema de Vigilancia Epidemiológica tiene unos eventos de notificación inmediata, semanal o mensual, de acuerdo al caso. Las infecciones y las complicaciones asociadas al cuidado no son un evento de vigilancia epidemiológica en este momento establecido en el país. Sin embargo, viendo esta situación y otras, asociadas a complicaciones quirúrgicas y a eventos médicos realizados, como motivación del Comité de Vigilancia Epidemiológica Municipal, donde hacen parte EPS, IPS de la ciudad, nos sentamos, analizamos el tema y ya hemos avanzado en incluir las infecciones y complicaciones asociadas al cuidado, con un capítulo especial, complicaciones por procedimientos estéticos y por cirugías plásticas para la notificación obligatoria. Ya todas las unidades notificadoras de la ciudad tienen la directriz que tienen que empezar a notificar al sistema de vigilancia epidemiológica 13 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 de la ciudad todos los eventos que se presenten como complicación de uno de estos procedimientos. Como es un evento que no está todavía establecido, estamos trabajando en el protocolo de vigilancia, sin embargo ya tenemos unos parámetros y unos ítem de notificación establecidos que es con lo que vamos a empezar a recoger la notificación, pero tenemos que avanzar en la construcción del protocolo que en este momento se está trabajando con todo el Comité de Vigilancia Epidemiológica. ¿Qué nos va a dar esto? La posibilidad de tener identificada la situación en la ciudad y en la medida en que hacemos análisis de cada uno de los casos presentados, nos da pie a la toma de medidas. De otra parte, hemos intensificado con el grupo de Inspección, Vigilancia y Control, reitero, las visitas a los centros de estética y de cosmetología competencia nuestra, lo que nos ha permitido detectar también irregularidades y sin sobrepasar competencia dar parte a la Dirección Departamental de Salud de las notificaciones de casos específicos, en clínica e instituciones realizadas por profesionales que de acuerdo a la norma no son idóneos para estar realizando cirugías estéticas y que nos han hecho llegar documento a nosotros. Le damos parte a la Dirección Seccional de Salud para que adelanten la investigación. Así mismo, los insumos médicos son competencia de vigilancia de la Dirección Departamental. Una vez detectamos, siempre damos parte de la información a la Dirección Departamental de Salud. Como lo decía la doctora Rocío, estamos trabajando en conjunto con la Secretaría de La Mujer en una campaña para hacer el llamado a la población, a que cuando va a acudir a un procedimiento de estos verifique que el profesional sea el idóneo, que la institución en donde se le va a realizar cumpla con requisitos de habilitación y que utilicen insumos que sean aprobados por el INVIMA. 14 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 No obstante que la campaña todavía no ha salido, tenemos dos programas de televisión, uno se llama “El diván rojo” que está muy orientado a la salud sexual y reproductiva, donde ya tocamos en el programa del 25 de junio el tema de procedimientos y cirugía estética como un llamado a la población y a informarle qué debe ser. Y un programa institucional de la Secretaría que se llama “Por dentro y por fuera, Medellín es saludable”, los invito a que lo vean los domingos a las seis de la tarde, es tipo documental, hemos hecho ya dos; uno, de procedimientos estéticos y otro de cirugía estética y estamos haciendo un llamado a la población y a sensibilizarnos sobre el tema”. Interviene el doctor CARLOS ANDRÉS PÉREZ MÚNERA “Teniendo en cuenta la responsabilidad que tiene la Secretaría de Gobierno en el tema, el apoyo que se adelanta con las distintas entidades del nivel local en orden de administración de justicia y todo lo que tenga que ver con instituciones, en conjunto con las Secretarías de La Mujer y de Salud, se ha dispuesto y como se ha enunciado anteriormente la capacidad de designación y eso lo hace conjuntamente la Administración en términos de solidaridad en cada una de las secretarías, de un perito para los servicios mismos de medicina legal en cuanto a la estética. Siguiendo los recorridos que la doctora Rocío ha descrito y teniendo en cuenta que existen parámetros legales, exactamente desde el Código de Procedimiento Penal, la Ley 906 del Sistema Acusatorio, determina unas respuestas anteriores a cualquier designación que se haga por parte de la Fiscalía General. Estamos esperando las respuestas de la Fiscalía al respecto, después de las consultas y solicitudes elevadas por la Secretaría de la Mujer en relación con la designación o no de una persona destinada para esta actividad. 15 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Esa es la participación en el tema, de gran preocupación para la Secretaría, pero sobre todo para la Administración Municipal y estamos dispuestos a colaborar en lo que sea competencia misma de la Secretaría”. Interviene la doctora ANA MARÍA ZULUAGA “El señor Personero presenta excusas porque se encuentra incapacitado. Les voy a comentar qué ha hecho la Personería con el tema de las cirugías. Ha llegado a conocimiento de la entidad de varias formas las quejas. En la actualidad tenemos 16 quejas presentadas, declaraciones bajo juramento por las personas que han sido víctimas de estas intervenciones. ¿Qué hemos hecho con esas quejas? Le hemos dado traslado a la Dirección Seccional de Fiscalías de Medellín, a la Dirección Seccional de Salud de Antioquia y al Tribunal de Ética Médica Seccional Antioquia, remitiendo los nombres de estas personas de los médicos involucrados. También hemos tenido conocimiento porque han acudido a nuestro centro de conciliación, donde se han presentado 25 casos de personas que están interesadas en llegar a un acuerdo conciliatorio para tratar de encontrar un equilibrio económico o un resarcimiento de los perjuicios. Estos casos, en su gran mayoría, digamos que un 98% han terminado en un no acuerdo o en una inasistencia por parte del convocado. También hemos querido y lo que ha propugnado la Personería es por hacer visible este problema, por colaborar a la ciudadanía en hacer difusión. También hemos trabajado en dos programas de televisión, el programa “La Personería te ve” ha sido enfocado en dos oportunidades 16 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 con este tema, se han hecho ruedas de prensa, el Personero ha estado constantemente por los medios de comunicación haciendo difusión de cuál h a sido la problemática. De otro lado, como Ministerio Público, tenemos nuestra representación en los procesos penales donde tenemos competencia, por lesiones personales o por muerte y en este caso tenemos 59 procesos donde hace parte la entidad. Se ha hecho oficio al Ministerio de Protección Social, para nosotros preguntar por la idoneidad de éstos, primero como médicos y ya obtuvimos respuesta donde los médicos que reportamos no aparecen registrados en el Ministerio de Protección. Claro que ellos nos hicieron la advertencia, que de una fecha para acá es competencia de la Dirección Seccional de Salud tener ese registro y que tendríamos que averiguar en todas las Seccionales del país para poder saber si han sido o no registrados. También preguntamos por la idoneidad de la especialización que muchos exhiben en los centros donde atienden y nos contestaron lo mismo, que era la Dirección Seccional la que nos podría decir si estaban o no habilitados, pero que el Ministerio no tenía ese registro. Hemos intervenido en la Mesa de Trabajo de la Secretaría de La Mujer, estamos participando con los funcionarios que designamos como Ministerio Público especializado para esta comisión. Se ha trabajado también con el Comité de Vigilancia Epidemiológica y de morbimortalidad violenta de Medellín. Se programó reunión con las víctimas para darles asesorías sobre cuál era el camino que debían seguir con este problema. Y se conformó una vigilancia administrativa a la Dirección Seccional de Salud de Antioquia. 17 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Si bien es cierto que nosotros tenemos como jurisdicción Medellín, la Ley 3ª del 90 nos habilita para que las entidades de orden departamental y nacional que tengan sede en la ciudad, en este caso la Dirección Seccional de Salud de Antioquia y que esté adelantando algún proceso, nosotros tenemos la facultad de vigilar esos procesos. ¿Cuál es el objeto? El examen y estudio de las investigaciones adelantadas por la Dirección Seccional en relación con los establecimientos de salud, IPS, dedicadas a cirugías estéticas en la ciudad, particularmente con respecto a la entidad Fundación Total Help en salud, así como aquellas quejas por intervenciones quirúrgicas. ¿Qué ha pasado con esta investigación? Se hizo un estudio de la normatividad de la Dirección Seccional de todas sus competencias, se hizo visita a los procesos administrativos adelantados por la Dirección; 35 procesos tiene la Dirección contra Total Help, entre el 26 de junio de 2005 y el 3 de abril de 2008. Se ha hecho revisión minuciosa porque ustedes saben lo que es un proceso a tres, de todo lo analizado hemos visto que hay terminados de estos 35, con imposición de sanción 5 y tienen en trámite 30 procesos. Se hizo una visita administrativa, incluso con la Dirección Seccional al expediente de habilitación de Total Help y se tuvo presencia y observación; hubo un acompañamiento sin que la Personería hiciera parte del operativo; en la visita de verificación del grupo interdisciplinario de la Dirección Seccional sobre las condiciones para habilitar los servicios de Total Help, realizados los días 28 y 30 de mayo de 2008 que culminó con la suspensión de los servicios por no cumplimiento de estándares mínimos. Este fue el paso cuando se selló el establecimiento de ellos. De la vigilancia administrativa –es un informe preliminar- se ha encontrado una serie de fallas o de dificultades que adelanta la Dirección Seccional por la falta de abogados de planta para el impulso de los 18 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 procesos y para el acompañamiento de visitas de verificación y seguimiento en el direccionamiento de las quejas. Esta Dirección Seccional de Salud se quedó un tiempo grande, porque eso es contrato de prestación de servicios sin personal para trabajar estas visitas. Eso lo pudimos ver allá, no hay personal de apoyo para hacer notificaciones de los actos administrativos, hay sanciones que no han sido impuestas por falta de notificación. Hay insuficiencia del equipo interdisciplinario, hay solo un equipo, para que se hagan a la idea frente al número de prestadores de servicio que son 10.000; un solo equipo para visitar esas diez mil. Hay falencias en el sistema de información, no hay coincidencia del archivo físico con el archivo electrónico, eso no concuerda y hay una falta de eficacia en la ejecución de la sanción pecuniaria. Esto es preliminar, la vigilancia no ha terminado y es lo que podemos decir de lo que se ha visto en la visita. Quiero comentarles que trajimos las estadísticas que se presentaron en el Concejo, actualizadas; sacamos unas estadísticas que fueron las mismas que sacó la revista Cambio, donde la Clínica Vida quiere que se haga una rectificación que se precise que ellos no han sido denunciados y no hay queja contra ellos en la Personería y eso es cierto, se quejaron contra el médico, no contra la clínica. Sin embargo, fue allá donde se hizo el procedimiento. Entonces queríamos precisar que hemos pasado reportes sobre los establecimientos o IPS donde se ha adelantado la intervención; o sea, tenemos una estadística de dónde se adelantaron las intervenciones y eso se ha dado a conocer a la opinión pública, donde son 18 casos y la mayoría son contra Total Help. 19 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Sin embargo, la revista Cambio dice que la mayoría son de “Total Help” y después coloca la Clínica Vida y se sintieron lesionados en su buen nombre, una entidad que nos hizo esta precisión y estamos prestos a rectificar la información de que no hay queja contra ellos, pero que la cirugía se practicó allá, fue contra un médico”. Interviene HOYOS el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Harold Lahueta que fue el periodista que realizó el trabajo con el Personero de la ciudad de Medellín se comunicó ayer, realmente la información que saca la revista es básicamente la entrevista con el Personero durante una mañana y la información fue obtenida de ellos. La revista no va a rectificar absolutamente nada, si la Personería lo quiere hacer, está en todo su derecho”. Interpela la doctora ANA MARÍA ZULUAGA: “No es una rectificación sino una aclaración, el procedimiento sí se practica allá, pero la queja no es contra la clínica, es contra un médico”. Interviene la doctora LILIAN SOTO “A raíz de esta situación, venimos trabajando desde el año pasado cuando se detectó bajo la modalidad del grupo de tareas especiales en relación con la Clínica Total Help. Sin embargo, tenemos una serie de casos en relación con otras clínicas, con otros médicos, el problema nuestro es más grande porque no solamente es Medellín sino que se extiende a toda el área metropolitana. 20 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Son un buen número de casos y a raíz de toda esta situación hemos emprendido la capacitación de los fiscales, porque si bien nuestros fiscales son preparados pero son casos bien especiales, bien distintos. También se hizo necesario perfilar un equipo de investigadores, compuesto por médicos que nos asesoraran en la consecución de la información porque es bastante especial; en este aspecto estamos trabajando, sin embargo, como todos saben, el escollo de las investigaciones ha sido el médico perito con especialidad en cirugía plástica. Sin embargo estamos avanzando, ya les dimos una primera comunicación a las Secretarías de Gobierno y de La Mujer, para poder avanzar en el convenio. Nos exigen una información mayor que vamos a tratar de conseguirla. Porque se hace necesario agotar los requisitos del artículo 406º, en la medida que se solicite a las entidades públicas, ya se hizo con Medicina Legal y recibimos la respuesta, a las instituciones universitarias, se agotó con la universidad de Antioquia, con el CES y ya estamos agotándolo con los médicos particulares para poder llenar este requisito y que puede entrarlo a subsanar la Administración Municipal. Porque ellos tienen que demostrar en la Contraloría que no están llenando una falencia de la Fiscalía sino que realmente no se pudo conseguir peritos”. Interviene HOYOS el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Abusando de su generosidad, ese proceso para definir lo del perito, cuánto podría tardar”. 21 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Responde la doctora LILIAN SOTO: “Pienso que esta misma semana, ya aportamos una información, no llenó los requisitos de la Contraloría, pero se está verificando para completarla; creo que esta próxima semana estaremos terminando esa actividad”. Interviene la doctora ROCÍO PINEDA GARCÍA “Esta semana habíamos con la Fiscalía, está listo ya, y tenemos el convenio previsto ya inscrito y los recursos destinados tanto de Salud, como de Gobierno y la Secretaría de La Mujer. De modo que esperamos que muy rápidamente podamos destinar esta persona, que además está dispuesta”. Interviene el doctor QUEBIN MEJÍA M. “Para nosotros es preocupante la situación y con esa preocupación hemos venido adelantando algunas gestiones. Una es la participación en la Mesa de Trabajo, porque como todos saben, Medicina Legal no cuenta con peritos en cirugía plástica. Parte de lo que adelantamos es que nos solicitaron una capacitación para la Fiscalía en los temas de responsabilidad en procedimientos médicos. Tenemos uno de nuestros Patólogos de la ciudad de Cali, el doctor Jorge Eduardo Paredes, ha sido autor de libros y diferentes artículos en ese tema; con él iniciamos aquí esa capacitación y lo primero que quedó claro es que en estos casos hay que iniciar con determinar la idoneidad del perito. 22 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Si el procedimiento lo hace un cirujano plástico, ahí solamente tiene que ser un par, otro cirujano plástico el que puede sustentar ese caso ante un juicio. Pero si fue un médico general el que hizo el procedimiento, yo como médico general puedo ir a evaluar lo que él hizo, porque soy un par igual. Entonces lo primero que hay que determinar es la idoneidad del perito, o sea cuál es su nivel. Creo que en eso es que hay que comenzar. Hemos estado dispuestos en esos temas de capacitación y lo que se requiere, que es lo único con lo que contamos. Inclusive este médico, aunque ha sido autor de libros en cirugía plástica, dijimos que por qué no hacía las valoraciones y nos contestó que ni él ni que fuera bobo que lo fueran a despedazar en un juicio oral, que aunque él sepa de la materia no es su especialidad, él es un Patólogo. Estamos dispuestos a prestar toda la colaboración necesaria, haciendo la claridad que no contamos con cirujanos plásticos, entonces hemos estado a la espera y hasta dado las posibles opciones de contratación a las Secretarías de la Mujer y de Gobierno”. Interviene el doctor JOSÉ IVÁN GÓMEZ “Solo tengo una pequeña anotación y es con respecto al perito que se vaya a contratar, habría que tener en cuenta cuántos procesos son, porque para uno solo llevar todos esos procesos es muy dispendioso; tenemos que pensar que no solo va a evaluar los pacientes sino la asistencia a los diferentes juicios. Eso le debe quedar muy claro al perito que vayan a contratar”. 23 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Interviene el doctor CARLOS ENRIQUE CÁRDENAS RENDÓN “Una observación y un aporte. La primera observación es que me gustaría en lo posible que dieran la claridad sobre la parte del perito o al menos todavía no veo con lo dicho, la concreción del asunto. Y lo segundo, es que de todos modos nosotros como Administración Municipal, lógicamente ya lo han expresado las doctoras Sonia y Rocío Pineda, que se vienen tomando todas las acciones pertinentes desde las competencias de un municipio. De todo ello se lleva un reporte detallado al seguimiento continuo, no solo en la situación crítica que lógicamente llevó a que se intensificaran las acciones, pero que también se venía desde atrás con una estructura juiciosa a toda esa evaluación de lo que es la Ley 711 de 2001, en cuanto a la referencia de la inspección, vigilancia y control en el ámbito de la cosmetología. Porque recordemos que al menos desde competencias, en toda la parte de salud pública y de los entes territoriales, aquí tenemos un ámbito de cirugía plástica que puede derivar en cirugía plástica estética, que es una reparación cuando la persona quiere hacer algo funcional de embellecimiento y una cirugía plástica anatómica, que es la otra vertiente de la cirugía plástica. Existe lo que es la medicina estética, que tiene un ámbito de acción, en esencia de no realizar procesos cruentos y es como un territorio que ellos se han delimitado con los especialistas en cirugía plástica y que la única especialidad existente en el país solo se ubica en la Universidad El Rosario en Bogotá. De resto, son médicos generales que hacen capacitaciones; les incrementará no formalmente su conocimiento. 24 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Y el tercer ámbito es la cosmetología que queda en el ámbito de la Ley 711 de 2001, donde los municipios sí tienen una competencia directa de la inspección, vigilancia y control. En los otros procesos es una competencia específicamente de vigilancia. Esto todo en conjunto, resaltar primero que todas las organizaciones desde que se viene realizando este trabajo liderado por usted, eso se tiene que decir, si esto no se aborda, como probablemente muchos problemas sigan por ahí ocultos Pero como hay una política de la Administración Municipal para Medellín de la parte que dentro del Plan de Desarrollo que es “Medellín Solidaria y Competitiva” se tiene absolutamente claro que los servicios de salud no solo tienen la gran virtud de dar el soporte en la salud pública, sino que también pueden tener la gran virtud de apalancar todo el componente de competitividad, desarrollo económico de la región. Entonces de ahí lo importante que todos, desde que se ha venido abordando con mayor intensidad este tema, vienen comprometidos, buscando soluciones y en últimas tenemos que encontrar esa gran resultante, para que el día de mañana cuando ya empecemos formalmente como ciudad a mostrarnos al mundo con una internacionalización de la salud, específicamente la organización de los servicios, partamos con la mayor tranquilidad posible. Porque de no hacerlo, me hago la pregunta: “Qué tal que esto estuviera ocurriendo cuando ya todo estuviera montado”. No sería antes al revés y que nosotros como ciudad nos hundiríamos porque no tenemos estos procesos controlados. Y lo otro, queda absolutamente claro, y me perdona concejal que no es por concluir, pero un muy buen componente de toda esta problemática recae por competencias en el Departamento y si éste no le pone la seriedad de asumir esas competencias, creo que parte de este trabajo puede ser infructuoso. 25 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Y segundo, la ciudad de Medellín corre un alto riesgo en el ámbito de salud pública y de la competitividad para el desarrollo de esos servicios a nivel internacional”. Interviene el doctor JORGE DIEGO ACOSTA C. “Quisiera complementar, en el debate en el Concejo dimos una declaración sobre el papel que podíamos cumplir como sociedades científicas y como Colegio Médico Colombiano. Nos parece muy grave lo que está sucediendo, esto ha ameritado varias reuniones de la junta directiva de la Sociedad Antioqueña de Anestesia; tuvimos un evento académico sobre la práctica para cirugía estética, nombramos una comisión que está elaborando –y ahora les voy a explicar la importancia que eso tiene- unas recomendaciones para la buena práctica de la anestesia en cirugía estética. Nos preocupa mucho, porque aunque dijimos en el documento y eso es cierto que en general la medicina y la anestesia en Antioquia es buena, también es cierto que se están dando estos casos que son muy graves, que están dando al traste no solo con la situación de pacientes con lesiones, con secuelas graves sino muertes. Una de las más recientes es la muerte de una enfermera del Hospital Marco Fidel Suárez, en una práctica de una cirugía estética que tiene dos características que les voy a señalar y son dos elementos que aquí no se han tocado. Desde el punto de vista legal estamos muy enfocados a la habilitación de las clínicas; una habilitación que no es dinámica, es puntual en un momento del tiempo y es avisada. Cualquier quirófano que se visite y que se le avise, puede alquilar los equipos y cumple, pero después pueden desaparecer los equipos que se alquilaron o se pueden no 26 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 reparar los equipos necesarios para habilitar y se sigue trabajando sin las condiciones adecuadas. No hay manera de una habilitación dinámica y me parece que es muy delicado. Vivimos casi que en conflicto permanente con los gerentes de clínicas y hospitales públicos y privados, porque muchas veces no se cumple con las condiciones de habilitación y nos exigen cumplir los programas. Y las condiciones de habilitación cuando se hace la visita, sí se cumplen; ahí hay problema que hay que pensar cómo se resuelve. Fuera de eso, también nos enfocamos hacia los títulos, a la idoneidad de los profesionales y eso está bien, pero no es suficiente; porque pienso que aquí en la mayoría de los casos hay títulos, lo que hay es mala práctica. Entonces hay que establecer estrategias para vigilar la mala práctica. Nosotros como sociedad y las mismas universidades pueden establecer académicamente cómo es una buena práctica médica. Pero como el mercado de la estética es tan lucrativo, es muy tentador para que la gente pase la frontera de lo legal y por ganarse unos pesos haga lo que no se hace. Además hay cosas que no están claramente reglamentadas. Para poner el ejemplo, esta enfermera que murió de Bello, se le hizo lo que nosotros los anestesiólogos llamamos coloquialmente “un combo”, que se le practican varias cirugías grandes y lo malo es que quienes están en el negocio de la estética muchas veces promueven los combos. Llega la persona de cualquier parte del mundo, se va a operar unos párpados y “ve, por qué no te arreglás las mamas, y por qué no te hacés una abdominoplastia y también te podemos mejorar un poquitico 27 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 los glúteos y las piernas”, entonces termina con cirugía de párpados, de mamas, abdominoplastia y liposucción. Y una de las causas, está establecido internacionalmente más grandes de complicaciones postoperatorias de pacientes de cualquier cirugía, pero en especial estética, es además, de la duración del procedimiento, es el tamaño del procedimiento. Cuando yo en un organismo destruyo mucho tejido, hago una intervención donde hay mucho daño de tejido, se desarrolla lo que se llama un “síndrome inflamatorio sistémico” que puede terminar en daño pulmonar, daño renal, falla multisistémica y en muerte; en problemas de coagulación, etc., eso se viene una cascada de daños. Traje el ejemplo de esta enfermera, no solo porque era una amiga mía y me conmovió, sino lo que se hace y se le hizo senos, abdominoplastia y liposucción; más o menos cinco horas de dilación, ambulatoria y ella se complicó en la casa, estaba un médico y una enfermera compañeros de trabajo visitándola, cuando la vieron así la llevaron a Las Américas, llegó en paro cardíaco, tenía tres de hemoglobina cuando lo normal es 15 y tenía un sangrado por todas partes, porque había hecho una coagulopatía. ¿Qué queremos decir? Más allá de los títulos, tenemos que llegar a cómo hacemos para revisar que haya buena práctica médica en la ciudad, sobre todo hablando lo que Carlos Enrique dice, que tenemos que promover la medicina como un factor de desarrollo, porque podemos vender buenos servicios al exterior, pero tenemos que vigilar también y controlar a la gente que por ganarse un dinero pasa la raya de lo legal y hace cosas que a mí me parece que las tenemos que llamar “criminales”. Tenemos un comité que está elaborando unas recomendaciones y éstas no tienen valor legal, pero si a alguien se le complica un paciente y cualquier abogado demuestra que a quien se le complicó el paciente obvió las recomendaciones de su sociedad científica basadas en la 28 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 experiencia internacional y en la evidencia clínica internacional, eso es un factor muy disuasivo para que se metan a hacer esas cosas y me parece que eso es muy importante. Esa es la principal colaboración que ofrecemos, es elaborar eso. Y en lo que haga la ciudad respecto a orientación de los usuarios, dónde se las hacen. Por ejemplo, un usuario no debe permitir que una cirugía grande se haga ambulatoria y el usuario tiene que conocer eso. Y los textos de los consentimientos informados no aclaran eso, porque el consentimiento informado está hecho con otro objetivo y no aclara eso. Me parece que además de la habilitación y la cuestión de títulos, tenemos que enfocarnos a ver cómo conjuntamente, autoridades y las sociedades científicas nos orientamos hacia promover, vigilar y controlar la buena práctica médica. Lo que nosotros podamos colaborar, estamos dispuestos a que se desarrollen las estrategias”. Interviene HOYOS el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Muchas gracias con ese ejemplo, a mí también me toca porque trabajé en el Hospital Marco Fidel Suárez, pero es que a ese mismo médico se les murieron dos pacientes ese fin de semana y todas fueron por lo mismo, una abdominoplastia, liposucción, una operación en combos, cinco horas e inmediatamente sale después para la casa. La otra muere ocho días después, la señora del árbitro con un tromboembolismo graso. Yo quiero agradecer a todas las entidades que se han concientizado desde tema, tanto a la Secretaría de La Mujer, a la Fiscalía, a Medicina Legal, al INVIMA que se suma a esta mesa, le pido el favor que nos 29 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 cuente cuáles son las marcas reales, porque no aguanto las presiones de quienes están vendiendo en la ciudad marcas. Entonces son llamadas a almorzar, a comer y yo no soy el que le da el visto bueno a esas prótesis. ¿Por qué no me reúno con ellos? Porque si me reúno con ellos, salen a decir después que el doctor Bernardo Alejandro Guerra en un almuerzo o en una comida le aclararon toda la situación y para mí es supremamente grave lo que se está presentando con las prótesis. Pido que empecemos con CSI, sí existe o está avalado, que son las prótesis que se colocaron hace dos años por la médica cubana en Total Help, con la autorización de un equipo de trabajo de anestesiólogos. Se dice que son chinas, están ya en las diferentes investigaciones porque esa era la garantía que entregaban. Es más, a la niña que salió hablando en Pirry la amenazaron porque no devolvía la prótesis, la tuvo que llevar, es la segunda prótesis que se le revienta, es la que muestran en el programa y es la prueba reina. Entonces pediría al INVIMA encarecidamente que le dijera a la comunidad las prótesis que tienen registro FDA de la Unión Europea son estas y así nos quitamos todos esa responsabilidad de quién le da verdaderamente el visto bueno a esa situación”. Interviene el doctor CARLOS ENRIQUE CÁRDENAS RENDÓN “Y que se ponga el objeto, ustedes saben más que los que estamos acá, es, ojo, cuando hay un registro, lo que dice es “se puede utilizar”, pero adicional tiene reglas de juego de utilización. Porque ahora lo escuchaba y me parece interesante, en el texto de la respuesta, que se especifica “tales prótesis para mayores de 18 años y tales otras para cualquier edad”. Eso es importantísimo porque es lo que nos pasa mucho en la Secretaría de Salud, es que tiene el registro, 30 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 pero todo el mundo cree que por tener registro le puede hacer lo que quiera con eso; pero recuerden que los registros se otorgan con unos objetivos específicos y cuando se distorsiona el objetivo, también puede ser causal de mala utilización”. Interviene la doctora... “Me parece importante en el programa de divulgación y de capacitación que van a hacer a la comunidad, además de que inviten al INVIMA, me parece importante que se le enseñe a la gente a consultar la página Web del INVIMA porque muchos productos y no hablo solamente de estos estéticos, tienen un registro sanitario, pero resulta que ese registro es falso, no aparece dentro de los registros del INVIMA, las personas pueden hacer esa consulta por la página Web del INVIMA y verificar si efectivamente ese registro existe o no. Me parece que dentro del programa de divulgación le cuenten a la gente que cualquier persona puede acceder a esa página y por sus propios medios verificar si determinado registro, sobre el que tenga duda, sirve o no”. Interviene HOYOS el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Esa debe ser una conclusión de esta mesa, orientar a la comunidad no solamente en los especialistas, en las clínicas sino en el tipo de elemento que se le va a colocar en su cuerpo”. Interpela la doctora... “Y ahí sí pienso que podríamos comprometernos con eso en hacer un recorrido, por la página del INVIMA para que la comunidad aprenda a manejar esa página y obtenga ese tipo de información”. 31 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Continúa HOYOS: el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Tengo un cuestionamiento, usted necesita estar avalado por FDA Unión Europea, porque hay algunas prótesis que dicen “no tengo FDA ni Unión Europea, pero sí tengo el INVIMA”. Interviene el doctor... “Una vez tiene el registro INVIMA, podría empezar a utilizar los dispositivos bajo los requisitos de seguridad que se le otorguen. El registro se otorga con unas condiciones y bajo una información que suministraron y que fue avalada. Entonces, de acuerdo con ese procedimiento se debe dar la utilización”. Continúa HOYOS: el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Esa sería la primera conclusión y colaboración que le solicitamos al INVIMA. Le agradezco mucho a la Secretaría de Salud lo del os cierres de los centros de estética, los SPA los están controlando ustedes e imagino. Quiero dejar una documentación, para que quede en el acta, es una prueba fehaciente que en los SPA a través de médicos generales que se hacen pasar por médicos cirujanos plásticos, están captando los pacientes y se les está haciendo todo el procedimiento. Entiendo lo de las competencias, solicito a la Secretaria, que para la próxima reunión, que tratemos sea el 11 de agosto a las mismas 7:30, 32 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 citemos a la Dirección Seccional de Salud de Antioquia, que ha sido tan esquiva ante la responsabilidad y le comentemos la preocupación que hay en el Municipio de Medellín, ya hablé con el Gobernador en días pasados. La doctora ha sido muy interesada en el tema, pero diría que los cierres por qué no se publican, hay que publicar doctora, hay que publicar también esas cifras que usted acaba de decir, para proteger la ciudadanía. Porque usted me dice que de las visitas que ha hecho a ocho centros de estética de SPA han cerrado el 40% de los centros, que en el 22% han encontrado sustancias que se aplican que no tienen registro INVIMA, hay que decírselo a la comunidad y le pediría que de la misma manera como ya informaron a la comunidad lo de las piscinas, antes del debate, también ahora de manera rápida hagan una rueda de prensa e informen a la comunidad de las acciones que vienen tomando. Desde el punto de vista legal, ojalá el perito y desde el punto de vista médico, insisto, doctor Carlos Enrique y doctor Acosta, la necesidad de esas niñas y mirar cómo hacemos un tipo de brigadas para solucionarles sus problemas. Los médicos esteticistas, según me han informado, pueden colaborar con las prótesis, los anestesiólogos quieren colaborar con eso”. Interviene el doctor CARLOS ENRIQUE CÁRDENAS RENDÓN “En nombre de la Administración, sí, eso viene liderado por las Secretarías de Salud y de la Mujer. El martes 15 de julio a las 11 de la mañana hay una reunión conjunta de la Administración con las sociedades que tienen la sensibilidad y la responsabilidad social para reiterarlo y a la vez definir cómo se puede hacer y con qué se puede comprometer. 33 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Entonces el martes 15 de julio hay una resultante de ello, de la responsabilidad social que va a asumir la Sociedad de Anestesia, Sociedad de Cirugía Plástica, Asociación Colombiana de Medicina Estética y una IPS de Medellín que a través de su fundación quiere contribuir también”. Interviene HOYOS el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “La idea no es hacer brigadas cada vez que suceda un tipo de debates, sino esta ya y que el Estado entre el mecanismo de prevención, de sanción y que no vuelva a ocurrir para poder adelantar lo del cluster de la salud. Quiero dejar antes de retirarnos el siguiente correo electrónico, que me llegó el 8 de mayo, donde hace unas denuncias supremamente graves. Por ser un correo electrónico, inicialmente anónimo, no le puse mucho cuidado, pero ya mirando el contenido y lo que ha sucedido con ciertos médicos, con ciertas personas, con lo que hace la doctora claudia Mesa Casas, de recibir dineros en la Clínica y SPA Belleza y Armonía en Obelisco, donde recibe cheques de Servicrédito antes de operar; donde los consentimientos informados al paciente se le entregan en un SPA, sin nombre de los médicos y quiénes la van a intervenir ni la clínica. En blanco totalmente el consentimiento informado, para que la paciente la firme y ellos después coloquen los médicos y librar las responsabilidades supuestamente después de que suceden las complicaciones. En ese mismo SPA los protocolos para cirugía de seno. Una cláusula que me llama la atención en el contrato al final que dice: “Si se cancela o desiste de la cirugía, una vez pagada aparte o la totalidad del valor de la misma, se hará retención del 10% del valor total de la cirugía”. 34 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Y fuera de eso que no es ya en clínicas solamente de garaje, sino que se está abusando también de clínicas de universidades prestantes como el CES. En este caso esta paciente tenía un turno en el CES, lo que le han aportado las pacientes, esto fue lo que le entregaron con consentimientos informado en blanco. En ese sentido está también la denuncia y toda la documentación que ha llegado a la comisión, de la muerte de Alix, que es la paciente diferente a la enfermera que murió el viernes anterior, por el mismo médico y captado por esta paciente Claudia Mesa Casas. Y esta denuncia es otra paciente que ella iba a intervenir, pero al escuchar la noticia se quitó y trajo estos documentos, ella se llama Tatiana Guillén. Me preocupa mucho es este correo electrónico, que dan nombres y fechas e instituciones de salud que fue dirigido a la Dirección Seccional de Salud de Antioquia. Todo lo que hemos descubierto, sin tener cuidado, uno busca al médico que hizo esto y aparece; busca al anestesiólogo que hizo las amenazas de muerte y aparece que está siendo investigado por el CTI y este correo electrónico, quisiera que a cada uno de los miembros, si ustedes me permiten dejar su correo electrónico, a través de la secretaría se les va a enviar, para que lo analicemos para la próxima reunión del 11 de agosto. Es un documento contundente, quien lo escribe se hace pasar como anestesiólogo, pero conoce el mercado totalmente, conoce las instituciones que están haciendo las cosas mal, faltan algunos nombres y aquí quiero ser muy claro, el doctor Bastidas que era anestesiólogo de Total Help, que les daba anestesia a estas pacientes que hemos denunciado, lo acaba de contratar el Departamento de Antioquia, básicamente el municipio de Santa Fe de Antioquia para que dé anestesia en ese municipio. 35 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Si el mismo Estado coge ese tipo de profesionales y luego los engancha, cuando ha hecho este daño durante tres años, es que usted acaba de decir, 2005 – 2008, todo ese tipo de profesionales se siguen dejando circular en el mercado como si no les pasara absolutamente nadie y antes por el contrario entran a ser parte de la nómina oficial, me parece que es muy grave. Este correo electrónico les debe llegar, les pido el favor dejen los nombres con la Secretaria de la Comisión, para que sea motivo de evaluación”. Interviene la doctora LEONOR OROZCO “El viernes pasado en la tarde visitamos, para verificar la parte de cosmetología. Encontramos que los médicos generales, el doctor Óscar Marín y la doctora Claudia captan los pacientes, pero son operados, como les dicen, casi que conocen al doctor Luis en el momento de la cirugía. ¿Qué pasa después de que las anestesian? No se sabe, pero ellos no vienen a conocer al cirujano sino hasta el momento de la cirugía, lo comprobamos con una usuaria que estaba en ese momento en sala de espera. Al cirujano plástico allá no lo conocen, a pesar de que tienen habilitada la parte de consulta de cirugía plástica, atienden todos ellos como médicos generales. A nosotros no nos permitieron sino la parte cosmética, no les han hecho la visita todavía, pero tienen su autorización, o sea cuando presentan el formulario. El doctor Óscar sí estuvo muy reacio en dejar mirar la parte médica allá, solo nos permitieron la parte cosmetológica”. 36 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 Interviene la señora Concejala MARÍA REGINA ZULUAGA HENAO “Respecto a lo que nos acaban de comentar, pienso que es una muestra más de que estamos violando los procedimientos como decía el doctor. Mientras no controlemos, vigilemos, porque pienso que cuando se va a realizar una operación uno tiene una cita previa con el anestesiólogo. Una muestra más de que no nos estamos acogiendo a los procedimientos, que de todas maneras se les haga vigilancia, control, prevención y será la única manera. Por ejemplo en una entrevista con el señor de Total Help, él decía: “La clínica no tiene ninguna responsabilidad” y yo le decía: “Cómo me va a decir que no tiene ninguna responsabilidad si usted está suministrando los medios para que allí vayan los especialistas”. Es el control a los especialistas, si es una persona idónea o no; si al momento de practicar la cirugía está la clínica debidamente habilitada. Pero que también lo amarremos frente a ese control permanente, que no se nos dilate a todos estos centros donde se realizan este tipo de operaciones”. Interviene HOYOS el señor Concejal BERNARDO ALEJANDRO GUERRA “Doctora Regina, le pido nos colabore para que la Dirección Seccional de Salud sí venga el 11 de agosto, porque este tema es muy complejo. El tema ya tomó una envergadura total, estábamos hablando de médicos cubanos que trabajaban ilegalmente, prótesis chinas, médicos itinerantes que solamente venían los fines de semana, clínicas de garaje. Que quede algo de constancia que se me olvidaba, de la conclusión, quería que Planeación estuviera aquí, porque la proliferación en la 37 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 ciudad de casas que les modifican toda su infraestructura interna, les hacen una nueva fachada, montan uno o dos quirófanos en el primero o segundo piso, eso también lo tenemos que ver desde el punto de vista de Planeación, cómo vamos a controlar eso en el POT. Si uno pasa por la canalización de Patio Bonito en el sector de El Éxito encontraran en una cuadra, cuatro o cinco clínicas, muchas de ellas recientes, entonces sí quiero ver cuál es la normatividad y por eso la invitación a Planeación para que ojalá nos acompañe en la próxima reunión”. Interviene el doctor.... “Aprovechando al doctor Acosta, sí quisiera tener en cuenta una reflexión para el gremio médico; no es solo la labor social del médico cuando atiende un paciente para restablecer su salud sino la labor social que debe tener el médico como perito. Cuando las instituciones oficiales como Medicina Legal no tenemos esa capacidad de tener especialistas en todas las áreas, ya nos ha tocado que es muy difícil, y la Fiscalía puede dar fe, conseguir que un médico apoye a la justicia y estoy hablando de la justicia penal. Esa es una labor que creo que debe hacerse en los médicos actualmente y en los que van a ser médicos, porque no puede desligar esa labor de su quehacer médico”. Interviene el doctor CARLOS ANDRÉS PÉREZ “Quería respaldar la intervención del doctor de Medicina Legal. Estamos agotando el proceso con las Secretarías de La Mujer y de Salud en cuanto a los técnicos o aquellas personas profesionales de la salud que deben adelantar los procesos. 38 COMISIÓN ACCIDENTAL No. 075 DE 2008 ACTA No. 01 De hecho, ese papel además en parte lo tiene la Fiscalía General de la Nación en la medida en que agote los profesionales de la salud que pueden acompañar el trabajo como técnicos o peritos. En todas las ramas y más en las profesiones está, de tal manera que esperamos una colaboración de todo el gremio de profesionales de salud que adelantan el trabajo y que deben tener conciencia social al respecto de este problema y eso amerita no solo la prestación del servicio sino que ésta se haga en unos términos económicos que sean posibles asumir. Porque si los costos se asumen pero con una relevancia económica, entonces no podría utilizarse el gremio de los profesionales de la salud para que acompañaran estos procesos. Y evidentemente Medicina Legal a nivel nacional y regional no tiene la capacidad de talento humano para adelantar los procesos y creo que está, como lo hacen abogados en términos de defensa técnica, en otros procesos y en otros profesionales liberales, que los médicos acompañaran estos procesos e hicieran el servicio social que como juran constantemente y como están en los procesos de ética deben agotar en bien de la comunidad de Medellín”. Se levanta la reunión y se cita para el 11 de agosto. BERNARDO A. GUERRA HOYOS CARMEN ELENA CASTAÑO B. Concejal Coordinador Profesional Especializada Elaboró: Nora /Técnica Operativa 39