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GUIA FARMACOTERAPEUTICA – Actualizaciones de la iGFT
Guía farmacoterapéutica
- TERAPIA ANTIINFECCIOSA, USO SISTÉMICO>>ANTIMICÓTICOS, USO
SISTÉMICO>>Antimicóticos, uso sistémico: Triazoles>>POSACONAZOL
Acción Farmacológica
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Antifúngico triazólico. Inhibidor de la enzima lanosterol 14-desmetilasa (CYP51), que cataliza una etapa
esencial en la biosíntesis de ergosterol.
Activo frente a especies de Aspergillus spp. y Candida spp., Coccidiodes immitis, Fonscaea pedrosoi y
especies de Fusarium.
También es activo frente a Rhizomucor, Mucor y Rhizopus.
Farmacocinética:
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Biodisponibilidad: AUC aumenta cuando se administra junto con alimentos.
Elevada unión a proteínas plasmáticas (>98%).
Semivida de eliminación: 35 horas.
Eliminación: predominantemente en heces; renal:14%
Indicaciones Clínicas
Medicamento no incluido en el formulario (MNIGFT)
Indicaciones aprobadas EMEA:
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas en los siguiente pacientes:
 Pacientes que estén recibiendo quimioterapia de remisión-inducción para leucemia mieloide aguda (LMA) o
síndromes mielodisplásicos (SMD), que se espera desarrollen neutropenia prolongada y que presentan alto
riesgo de desarrollar infecciones fúngicas invasivas.
 Receptores de trasplante progenitor hematopoyetico (TPH) que están recibiendo dosis altas de terapia
inmunosupresora para la enfermedad injerto contra huésped, y que presentan alto riesgo de desarrollar
infecciones fúngicas invasivas.
Tratamiento de infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias o en pacientes que no toleran otro tratamiento.
Criterios de uso de MNIGFT
 Fluconazol es el fármaco de primera línea para profilaxis de infecciones fúngicas en pacientes receptores de
trasplante progenitor hematopoyético o neutropénicos con enfermedad maligna (p.ej., leucemia mieloide
aguda o síndromes mielodisplásicos).
 En caso de alta sospecha (prevalencia) de Candida no-albicans (p.ej., C. Glabrata, C. Krusei) o Aspergillus o
en pacientes con elevado riesgo de aspergilosis son mejores otras opciones: posaconazol, voriconazol,
amfotericina B, y equinocandinas. Posaconazol está aprobado por la EMEA en profilaxis de Aspergillus en
estos pacientes.
 Fluconazol e itraconazol siguen siendo agentes de primera línea en cadidiasis orofaríngea. Posaconazol se
reservaría para casos refractarios.
 Posaconazol no ha sido evaluado en el tratamiento de infecciones fúngicas invasivas, como primera línea. De
todos modos podría ser una opción de rescate en pacientes refractarios o intolerantes a otros fármacos
antifúngicos.
Posología
Adultos, vía oral:
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Tratamiento de infecciones fúngicas invasivas (IFI) refractarias o en paciente que no tolera otro
tratamiento::
o 400mg dos veces al día, con comida o con 240 ml de suplemento nutricional.
o En pacientes que no toleran una comida o suplemento se debe administrar 200mg 4 veces al día.
o La duración depende de la gravedad de la enfermedad, recuperación de de la inmunosupresión y
respuesta clínica.
Profilaxis de infecciones fúngicas invasivas::
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Departamento de Salud de Alicante – Hospital General – Servicio de Farmacia
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o
o
o
200mg tres veces al día.
En pacientes con LMA o SMD empezar varios días antes de la fecha prevista de aparición de la
neutropenia y continuar durante 7 días después que el recuento de neutrófilos supere 500
cél/mm3.
La duración del tratamiento depende de la recuperación de la neutropenia y la inmunosupresión.
Forma farmacéutica y contenido del envase
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Frasco de 105 mL de suspensión oral (40mg/mL).
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Contiene glucosa líquida.
 Agitar bien antes de su utilización.
Administración
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Vía oral: debe administrarse con alimentos o con un suplemento alimenticio.
Contraindicaciones
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Hipersensibilidad al posaconazol o a alguno de los excipientes.
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Administración concomitante con alcaloides ergóticos.
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Administración concomitante con sustratos del CYP3A4: terfenadina, astemizol, cisaprida, pimozida,
halofantrina, quinidina.
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Administración concomitante con inhibidores de la HMG-CoA reductasa: simvastatina, lovastatina y
atorvastatina.
Precauciones generales
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Monitorizar signos y síntomas de toxicidad hepática, hemograma
Insuficiencia hepática
Prolongación del intervalo QTc.
Debe usarse con precaución en pacientes con dolencias proarrítmicas.
Poblaciones especiales:
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Insuficiencia hepática.
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Debe usarse con precaución en pacientes con disfunción hepática grave debido a que la prolongación de la
semivida que puede producirse puede dar lugar a un aumento en la exposición.
Reacciones adversas
Frecuentes:
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Hematológicas: neutropenia.
Metabolismo: desequilibrio electrolítico; anorexia.
Neurológicas: cefalea, parestesias, mareo, somnolencia.
Gastrointestinales: nauseas y vómitos, dolor abdominal, diarrea, sequedad boca.
Hepatobiliares: pruebas de función hepática elevadas.
Dermatológicas: rash.
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