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Adjudicación Directa Selectiva Nº 006-2008-RED-SA-R-SMP-LO
“Adquisición de Insumos Médicos Quirúrgicos”
Primera Convocatoria
ABSOLUCION DE COSULTAS Y OBSERVACIONES
Adjudicación Directa Selectiva Nº 006-2008-RED SA-R-SMP-LO
“Adquisición de Insumos Médicos Quirúrgicos”
CONSULTA Nº 01
1. EMPRESA : PROSEMEDIC S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
Una de las prioridades en el uso de los esparadrapos es asegurar la calidad del
producto, debido a su importancia en la fijación de apósitos, de aditamentos al
paciente, etc. Al requerirse que el producto sea hipoalergénico, guías de uso,
protocolos y recomendaciones internacionales, recomiendan que los productos
en contacto con la piel del paciente sean libres de látex, debido a las reacciones
que el desprendimiento de partículas de látex, podrían ocasionar en los
pacientes o en los trabajadores de la salud.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Teniendo en cuenta lo anteriormente señalado, solicitamos al Comité incluir el las
especificaciones técnicas que los productos en contacto directo con la piel, como
el señalado en el presente ítem, sea libre de látex.
RESPUESTA:
Si, las especificaciones técnicas del ITEM Nº 4 ESPARADRAPO
HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10 YARDAS establecen como requisito entre
otras, que esta sea Libre de Latex.
CONSULTA Nº 02
1. EMPRESA : PROSEMEDIC S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
Los esparadrapos hipoalergénicos deben cumplir con pruebas de seguridad
como biocompatibilidad y Citotoxicidad, Test de Draize: Irritación Primaria de la
Piel y Test de Parche por Irritación Acumulativa Humana: Dermatitis de Contacto.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité especial incluir en las especificaciones técnicas que el
esparadrapo hipoalergénico de Tela presente pruebas de seguridad como
Biocompatibilidad y Citotoxicidad, Test de Dráze: Irritación Primaria de la Piel y
Test de Parche por Irritación Acumulativa Humana: Dermatitis de Contacto, para
asegurar la trazabilidad y calidad de los productos ofertados
RESPUESTA:
No, el Comité está solicitando el cumplimiento de las especificaciones técnicas
solicitadas las mismas que deberán estar contenidas en el protocolo de análisis,
de acuerdo a la Farmacopea vigente a la que se acogen. Pruebas adicionales
pueden adjuntarse pero no son exigencia como requisito para la admisión de la
propuesta.
CONSULTA Nº 03
1. EMPRESA : PROSEMEDIC S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
El esparadrapo Hipoalergénico de Tela
garanticen la calidad del producto.
debe poseer certificaciones que
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al Comité incluir que el presente Item cuente con las siguientes
certificaciones de fabricación GMP; ISO 9001/EN 46001; ISO 13485.
RESPUESTA:
No, el Comité solo está solicitando el cumplimiento de las certificaciones que
para medicamentos e insumos médicos quirúrgicos exige la Normativa Legal
vigente (DIGEMID), es decir se está solicitando:
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante o su
equivalente, por ítem ofertado, emitido por la autoridad competente del país de
origen cuando este es importado.
- Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA) vigente, por ítem
ofertado.
CONSULTA Nº 04
1. EMPRESA : PROSEMEDIC S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 16 MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 24
3. ANTECEDENTES:
Una característica que garantiza la protección del personal de salud frente a los
contaminantes son LOS RESPIRADORES N95 por lo tanto se requiere que un
respirador brinde alta resistencia frente a fluidos, debiendo de contar con una
capa superficial externa que sea resistente a los fluidos y salpicaduras para
evitar la contaminación , reduciendo la exposición del usuario a M. Tuberculosis,
ofreciendo protección en cirugías láser y electrocauterio, salas de aislamiento,
áreas de cuidado critico, salas de operaciones y emergencias.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité especial incluir en las especificaciones técnicas que las
mascarillas asépticas N 95 que deben de contar con una capa superficial
externa que sea resistente a los fluidos y salpicaduras, garantizando su uso y
protección del personal de salud.
RESPUESTA:
Las especificaciones técnicas mínimas del Ítem Nº 16 se modifican y quedan
establecidas como se detalla:
ITEM 16 : MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
CARACTERISTICA
 Mascarilla de protección al profesional contra el bacilo de la Tuberculosis.
 Dos filtros que brindan una eficiencia de filtración bacteriana de 99% para
partículas de 0.1 micras.
 Resistente a fluidos.
 Sujetador regulable, con clip de aluminio ajustable a la nariz.
 Dos tiras elásticas para fijación.
 Aséptico, atóxico e hipoalergénico.
EMPAQUE
 Caja múltiple x 20 unidades
 Resistente a la manipulación.
 Debidamente rotulada
CONSULTA Nº 05
1. EMPRESA : PROSEMEDIC S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 16 MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 24
3. ANTECEDENTES:
Considerando que esencialmente el uso de estos respiradores N95 es para la
protección de el personal contra patógenos transmisibles por vía aérea; TBC y
otros. Esperamos que no se permitirá la participación de Mascarillas diseñadas
para uso Industrial: protección para Metales y no metales
(Protección contra partículas de: sílice, cemento etc), Metales y no metales
(Protección contra partículas de hierro, aluminio, zinc etc), y otras actividades
Industriales que no tienen nada que ver con las de uso Hospitalario.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité verificar las especificaciones técnicas y los materiales
presentados por los postores en el Presente Ítem respiradores N95 excluyendo
productos que no sean para el uso quirúrgico u Hospitalario.
RESPUESTA:
La Red de Salud Rímac SMP LO, esta convocando la presente Adjudicación
Directa Selectiva para adquirir productos farmacéuticos de uso exclusivo en los
establecimientos de salud por lo que no se aceptará productos elaborados
para otros usos.
CONSULTA Nº 06
1. EMPRESA : CYMED MEDICAL S.A.C.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
Una de las prioridades en el uso de los esparadrapos es asegurar la calidad del
producto, debido a su importancia en la fijación de apósitos, de aditamentos al
paciente, etc. Al requerirse que el producto sea hipoalergénico, guías de uso,
protocolos y recomendaciones internacionales, recomiendan que los productos
en contacto con la piel del paciente sean libres de látex, debido a las reacciones
que el desprendimiento de partículas de látex, podrían ocasionar en los
pacientes o en los trabajadores de la salud.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Teniendo en cuenta lo anteriormente señalado, solicitamos al Comité incluir el las
especificaciones técnicas que los productos en contacto directo con la piel, como
el señalado en el presente ítem, sea libre de látex.
RESPUESTA:
Si, las especificaciones técnicas del ITEM Nº 4 ESPARADRAPO
HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10 YARDAS establecen como requisito que
esta sea Libre de Latex.
CONSULTA Nº 07
1. EMPRESA : CYMED MEDICAL S.A.C.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
Los esparadrapos hipoalergénicos deben cumplir con pruebas de seguridad
como biocompatibilidad y Citotoxicidad, Test de Draize: Irritación Primaria de la
Piel y Test de Parche por Irritación Acumulativa Humana: Dermatitis de Contacto.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité especial incluir en las especificaciones técnicas que el
esparadrapo hipoalergénico de Tela presente pruebas de seguridad como
Biocompatibilidad y Citotoxicidad, Test de Dráze: Irritación Primaria de la Piel y
Test de Parche por Irritación Acumulativa Humana: Dermatitis de Contacto, para
asegurar la trazabilidad y calidad de los productos ofertados
RESPUESTA:
No, el Comité está solicitando el cumplimiento de las especificaciones técnicas
solicitadas las mismas que deberán estar contenidas en el protocolo de análisis,
de acuerdo a la Farmacología vigente a la que se acogen. Pruebas adicionales
pueden adjuntarse pero no son exigencia como requisito para la admisión de la
propuesta.
CONSULTA Nº 08
1. EMPRESA : CYMED MEDICAL S.A.C.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
El esparadrapo Hipoalergénico de Tela
garanticen la calidad del producto.
debe poseer certificaciones que
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al Comité incluir que el presente Item cuente con las siguientes
certificaciones de fabricación GMP; ISO 9001/EN 46001; ISO 13485.
RESPUESTA:
No, el Comité solo está solicitando el cumplimiento de las certificaciones que
para medicamentos e insumos médicos quirúrgicos exige la Normativa Legal
vigente (DIGEMID), es decir se está solicitando:
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante o su
equivalente, por ítem ofertado, emitido por la autoridad competente del país de
origen cuando este es importado.
- Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA) vigente, por ítem
ofertado.
CONSULTA Nº 09
1. EMPRESA : CYMED MEDICAL S.A.C.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 16 MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 24
3. ANTECEDENTES:
Una característica que garantiza la protección del personal de salud frente a los
contaminantes son LOS RESPIRADORES N95 por lo tanto se requiere que un
respirador brinde alta resistencia frente a fluidos, debiendo de contar con una
capa superficial externa que sea resistente a los fluidos y salpicaduras para
evitar la contaminación , reduciendo la exposición del usuario a M. Tuberculosis,
ofreciendo protección en cirugías láser y electrocauterio, salas de aislamiento,
áreas de cuidado critico, salas de operaciones y emergencias.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité especial incluir en las especificaciones técnicas que las
mascarillas asépticas N 95 que deben de contar con una capa superficial
externa que sea resistente a los fluidos y salpicaduras, garantizando su uso y
protección del personal de salud.
RESPUESTA:
Las especificaciones técnicas mínimas del Ítem Nº 16 se modifican y quedan
establecidas como se detalla:
ITEM 16 : MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
CARACTERISTICA
 Mascarilla de protección al profesional contra el bacilo de la Tuberculosis.
 Dos filtros que brindan una eficiencia de filtración bacteriana de 99% para
partículas de 0.1 micras.
 Resistente a fluidos.
 Sujetador regulable, con clip de aluminio ajustable a la nariz.
 Dos tiras elásticas para fijación.
 Aséptico, atóxico e hipoalergénico.
EMPAQUE
 Caja múltiple x 20 unidades
 Resistente a la manipulación.
 Debidamente rotulada
CONSULTA Nº 10
1. EMPRESA : CYMED MEDICAL S.A.C.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 16 MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 24
3. ANTECEDENTES:
Considerando que esencialmente el uso de estos respiradores N95 es para la
protección de el personal contra patógenos transmisibles por vía aérea; TBC y
otros. Esperamos que no se permitirá la participación de Mascarillas diseñadas
para uso Industrial: protección para Metales y no metales
(Protección contra partículas de: sílice, cemento etc), Metales y no metales
(Protección contra partículas de hierro, aluminio, zinc etc), y otras actividades
Industriales que no tienen nada que ver con las de uso Hospitalario.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité verificar las especificaciones técnicas y los materiales
presentados por los postores en el Presente Ítem respiradores N95 excluyendo
productos que no sean para el uso quirúrgico u Hospitalario.
RESPUESTA:
La Red de Salud Rímac SMP LO, esta convocando la presente Adjudicación
Directa Selectiva para adquirir productos farmacéuticos de uso exclusivo en los
establecimientos de salud por lo que no se aceptará productos elaborados
para otros usos.
CONSULTA Nº 11
EMPRESA : MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
CONSULTA:
Capítulo IV: Especificaciones técnicas de insumos médicos quirúrgicos
Ítem 16 – MASCARA ASEPTICA DESCATABLE Nº 95
Considerando las condiciones de uso del producto solicitado. Una de las
especificaciones técnicas mínimas para este ítem debería ser que sea resistente
a fluidos, por lo tanto entendemos que la MASCARILLA DESCARTABLE N-95
solicitada debe cumplir con dicha característica, respaldada con documentación
técnica sustentatoria. ¿Es correcta esta apreciación?
RESPUESTA:
Si, se está modificando las especificaciones técnicas mínimas, a su vez estas
deberán ser sustentadas con el protocolo de análisis pertinente; a continuación
se detalla las especificaciones técnicas mínimas:
ITEM 16 : MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
CARACTERISTICA
 Mascarilla de protección al profesional contra el bacilo de la Tuberculosis.
 Dos filtros que brindan una eficiencia de filtración bacteriana de 99% para
partículas de 0.1 micras.
 Resistente a fluidos.
 Sujetador regulable, con clip de aluminio ajustable a la nariz.
 Dos tiras elásticas para fijación.
 Aséptico, atóxico e hipoalergénico.
EMPAQUE
 Caja múltiple x 20 unidades
 Resistente a la manipulación.
 Debidamente rotulada
CONSULTA Nº 12
EMPRESA : MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
Capítulo IV: Especificaciones técnicas de insumos médicos quirúrgicos
Ítem 16 – MASCARA ASEPTICA DESCATABLE Nº 95
Considerando que esencialmente el uso de estos respiradores es para la
protección del personal Hospitalario contra patógenos transmisibles por vía
aérea, TBC y otros. Entendemos que no se permitirá la participación de
mascarillas diseñadas para uso Industrial: Metales no metálicos (Protección
contra partículas de: sílice, cemento, etc), Metales metálicos (Protección contra
partículas de hierro, aluminio, zinc, etc), y otras actividades industriales que no
tienen nada que ver con las de uso Hospitalario. ¿Es correcta nuestra
apreciación?
RESPUESTA:
Si, la Red de Salud Rímac SMP LO, esta convocando la presente Adjudicación
Directa Selectiva para adquirir productos farmacéuticos de uso exclusivo en los
establecimientos de salud por lo que no se aceptará productos elaborados
para otros usos.
CONSULTA Nº 13
EMPRESA : MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
Capítulo IV: Especificaciones técnicas de insumos médicos quirúrgicos
Ítem 16 – MASCARA ASEPTICA DESCATABLE Nº 95
Entre las especificaciones técnicas mínimas para este ítem se encuentran:
- HIPOALERGENICO
- ASEPTICO.
- ATOXICO
Entendemos que la mascarilla solicitada debe cumplir con dichas características,
sustentada con documentación técnica. ¿Es correcta esta apreciación?
RESPUESTA:
Si, las especificaciones técnicas mínimas solicitadas por cada ítem deberán ser
sustentadas con la documentación pertinente (protocolo de análisis, certificados
de análisis o documentos equivalentes) y de acuerdo a la Farmacopea vigente
a la que se acogen.
CONSULTA Nº 14
EMPRESA : MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
Capítulo IV: Especificaciones técnicas de insumos médicos quirúrgicos
Ítem 16 – MASCARA ASEPTICA DESCATABLE Nº 95
Las especificaciones técnicas mínimas para este ítem son entre otros:
- Con dos tiras elásticas para Fijación
Para lograr un buen ajuste facial todas las MASCARILLAS N95 tienen DOS
TIRAS /SUJETADORES
PARA FIJACIÓN fabricados a base de material
elástico, uno de los sujetadores se coloca por encima de la línea de la Oreja y el
otro por debajo de ella. ¿Es correcta esta apreciación?
RESPUESTA:
Si, se está solicitando MASCARA ASEPTICA DESCATABLE Nº 95 que cumpla
con las especificaciones señaladas en el Capitulo IV, entre ellas que presente
dos tiras elásticas para fijación.
CONSULTA Nº 15
EMPRESA : MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
Capítulo IV: Especificaciones técnicas de insumos médicos quirúrgicos
Ítem 16 – MASCARA ASEPTICA DESCATABLE Nº 95
Las bases requieren entre sus especificaciones técnicas mínimas para este ítem:
CON EFICIENCIA DE FILTRACION CONTRA BACTERIA BFE DE 99 %.
Entendemos que la Mascarilla solicitada debe cumplir con dicha característica,
sustentada con documentación técnica. ¿Es correcta esta apreciación?
RESPUESTA:
Si, las especificaciones técnicas mínimas solicitadas por cada ítem deberán ser
sustentadas con la documentación pertinente (protocolo de análisis, certificados
de análisis o documentos equivalentes) y de acuerdo a la Farmacopea vigente
a la que se acogen.
CONSULTA Nº 16
1. EMPRESA : A. TARRILLO BARBA S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
Una de las prioridades en el uso de los esparadrapos es asegurar la calidad del
producto, debido a su importancia en la fijación de apósitos, de aditamentos al
paciente, etc. Al requerirse que el producto sea hipoalergénico, guías de uso,
protocolos y recomendaciones internacionales, recomiendan que los productos
en contacto con la piel del paciente sean libres de látex, debido a las reacciones
que el desprendimiento de partículas de látex, podrían ocasionar en los
pacientes o en los trabajadores de la salud.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Teniendo en cuenta lo anteriormente señalado, solicitamos al Comité incluir el las
especificaciones técnicas que los productos en contacto directo con la piel, como
el señalado en el presente ítem, sea libre de látex.
RESPUESTA:
Si, las especificaciones técnicas del ITEM Nº 4 ESPARADRAPO
HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10 YARDAS establecen como requisito entre
otros, que esta se Libre de Latex.
CONSULTA Nº 17
1. EMPRESA : A. TARRILLO BARBA S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
Los esparadrapos hipoalergénicos deben cumplir con pruebas de seguridad
como biocompatibilidad y Citotoxicidad, Test de Draize: Irritación Primaria de la
Piel y Test de Parche por Irritación Acumulativa Humana: Dermatitis de Contacto.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité especial incluir en las especificaciones técnicas que el
esparadrapo hipoalergénico de Tela presente pruebas de seguridad como
Biocompatibilidad y Citotoxicidad, Test de Dráze: Irritación Primaria de la Piel y
Test de Parche por Irritación Acumulativa Humana: Dermatitis de Contacto, para
asegurar la trazabilidad y calidad de los productos ofertados
RESPUESTA:
No, el Comité está solicitando el cumplimiento de las especificaciones técnicas
solicitadas las mismas que deberán estar contenidas en el protocolo de análisis,
de acuerdo a la Farmacología vigente a la que se acogen. Pruebas adicionales
pueden adjuntarse pero no son exigencia como requisito para la admisión de la
propuesta.
CONSULTA Nº 18
1. EMPRESA : A. TARRILLO BARBA S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Artículo (s) : ITEM 4 ESPARADRAPO HIPOALERGICO x 5 CORTES x 10
YARDAS (TELA)
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 19 - 20
3. ANTECEDENTES:
El esparadrapo Hipoalergénico de Tela
garanticen la calidad del producto.
debe poseer certificaciones que
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al Comité incluir que el presente Item cuente con las siguientes
certificaciones de fabricación GMP; ISO 9001/EN 46001; ISO 13485.
RESPUESTA:
No, el Comité solo está solicitando el cumplimiento de las certificaciones que
para medicamentos e insumos médicos quirúrgicos exige la Normativa Legal
vigente (DIGEMID), es decir se está solicitando:
- Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante o su
equivalente, por ítem ofertado, emitido por la autoridad competente del país de
origen cuando este es importado.
- Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA) vigente, por ítem
ofertado.
CONSULTA Nº 19
1. EMPRESA : A. TARRILLO BARBA S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 16 MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 24
3. ANTECEDENTES:
Una característica que garantiza la protección del personal de salud frente a los
contaminantes son LOS RESPIRADORES N95 por lo tanto se requiere que un
respirador brinde alta resistencia frente a fluidos, debiendo de contar con una
capa superficial externa que sea resistente a los fluidos y salpicaduras para
evitar la contaminación , reduciendo la exposición del usuario a M. Tuberculosis,
ofreciendo protección en cirugías láser y electrocauterio, salas de aislamiento,
áreas de cuidado critico, salas de operaciones y emergencias.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité especial incluir en las especificaciones técnicas que las
mascarillas asépticas N 95 que deben de contar con una capa superficial
externa que sea resistente a los fluidos y salpicaduras, garantizando su uso y
protección del personal de salud.
RESPUESTA:
Si, se está modificando las especificaciones técnicas mínimas, a su vez estas
deberán ser sustentadas con el protocolo de análisis pertinente; a continuación
se detalla las especificaciones técnicas mínimas:
ITEM 16 : MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
CARACTERISTICA
 Mascarilla de protección al profesional contra el bacilo de la Tuberculosis.
 Dos filtros que brindan una eficiencia de filtración bacteriana de 99% para
partículas de 0.1 micras.
 Resistente a fluidos.
 Sujetador regulable, con clip de aluminio ajustable a la nariz.
 Dos tiras elásticas para fijación.
 Aséptico, atóxico e hipoalergénico.
EMPAQUE
 Caja múltiple x 20 unidades
 Resistente a la manipulación.
 Debidamente rotulada
CONSULTA Nº 20
1. EMPRESA : A. TARRILLO BARBA S.A.
2. REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s) : ITEM 16 MASCARA ASEPTICA DESCARTABLE N 95
Anexo (s) : CAPÍTULO IV
Página (s) : 24
3. ANTECEDENTES:
Considerando que esencialmente el uso de estos respiradores N95 es para la
protección de el personal contra patógenos transmisibles por vía aérea; TBC y
otros. Esperamos que no se permitirá la participación de Mascarillas diseñadas
para uso Industrial: protección para Metales y no metales
(Protección contra partículas de: sílice, cemento etc), Metales y no metales
(Protección contra partículas de hierro, aluminio, zinc etc), y otras actividades
Industriales que no tienen nada que ver con las de uso Hospitalario.
4. CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité verificar las especificaciones técnicas y los materiales
presentados por los postores en el Presente Ítem respiradores N95 excluyendo
productos que no sean para el uso quirúrgico u Hospitalario.
RESPUESTA:
La Red de Salud Rímac SMP LO, esta convocando la presente Adjudicación
Directa Selectiva para adquirir productos farmacéuticos de uso exclusivo en los
establecimientos de salud por lo que no se aceptará productos elaborados
para otros usos.
CONSULTA Nº 21
EMPRESA : A. TARRILLO BARBA S.A.
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s): 2.8.7 MUESTRAS
Anexo (s): CAPITULO II ETAPAS DE PROCESO DE SELECCIÓN
Página (s):
3.- ANTECEDENTES:
Ítem nº 16 Mascara aséptica descartable N95 x 20 Unds.
Los postores deberán presentar obligatoriamente una (01) muestra
debidamente sellada, contenida en su envase original y con contenido
completo. ……………..
Para el ítem Nº 16 solicitamos al comité no autorice a presentar Caja con una
(01) unidad (contenido reducido), debido al costo de la muestra.
4.- CONSULTAS U OBSERVACIONES
Solicitamos al comité especial aceptar nuestra sugerencia,
RESPUESTA:
Si, se aceptará muestras con contenido reducido siendo tres (03) unidades lo
mínimo solicitado.
CONSULTA Nº 22
EMPRESA : A. TARRILLO BARBA S.A.
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES ADMINISTRATIVAS:
Articulo (s): ITEMS 9,10, Y 11
Anexo (s): CAPITULO IV ESPECIFICACIONES TECNICAS DE INSUMOS
MEDICOS QUIRURGICOS
Página (s):
3.- ANTECEDENTES:
En los ítems Nros. 09, 10 y 11, en Especificaciones Técnicas de los productos no
se ha considerado que la RED DE SALUD RIMAC SMP LO tiene la intención de
adquirir guantes de la mejor calidad posible y que entre otras características,
debe considerar la calidad la cual esta determinada por el % mas bajo posible de
guantes “sin perforaciones”, para esto le informamos que para ello existe en las
normativas internacionales la calificación del AQL PARA PERFORACIONES.
(LIMITE DE CALIDAD ACEPTABLE) siendo AQL para perforaciones más
exigente el AQL 1.5.
El cumplimiento de estas normativas deben estar consignados en los protocolos
que acompañen al producto, de persistir con las especificaciones Técnicas tal
como aparecen en sus bases se encontraran con un problema:
a. Adjudicaran productos solo en base a precio y no tendrán muy en cuenta la
calidad de los mismos (Hay proveedores que ofrecen guantes muy baratos pero
con AQL 2 o 2.5 para el nivel de perforaciones, lo cual es INACEPTABLE), la
cual puede asegurarse sin modificar sus precios referenciales.
4.- CONSULTAS U OBSERVACIONES
¿Solicitamos al comité especial sírvase confirmar que para el ítems Nros. 09, 10
y 11 en las Bases Integradas se considerara las Especificaciones Técnicas y que
entre las características de los protocolos de análisis se cumpla con el atendido
AQL 1.5 para perforaciones ya que esta es la única manera objetiva de
determinar la verdadera calidad de un guante.
RESPUESTA:
Las especificaciones técnicas mínimas ya están establecidas las mismas
deberán estar contenidas en el protocolo de análisis y de acuerdo a la
Farmacología vigente a la que se acogen.
OBSERVACION Nº 01
1.- EMPRESA (Nombre o Razón Social)
L & M LABORATORIO EIRL
2.- REFERENCIA (S) DE LAS BASES
Capitulo V: Factores Técnicos de Evaluación
Numeral: 01 – Experiencia Empresarial
Pagina: 25
3.- ANTECEDENTES / SUSTENTO
En las presentes bases administrativas existe una excesiva sobresimplificación,
en los criterios de evaluación puesto que solo consideran tres criterios cuando en
todas las demás instituciones del estado utilizan cuatro criterios que son:
Experiencia Empresarial (O del Postor), Vigencia del Producto (O garantía)
Plazo de Entrega y Certificados a la cantidad del Producto: ISO 9001-2000 e ISO
13485 – 2003.
Esta sobresimplificación perjudica de sobre manera a vuestra institución puesto
que no toman en cuenta ningún criterio que califique a la cantidad del producto
que vuestra entidad
va adquirir, exponiendo a su Entidad con sus
establecimientos y centros de Salud a que se presenten postores con productos
de dudosa procedencia, mala calidad y sin ninguna certificación que los avale.
Es bien sabido que en todas las demás instituciones del estado como la vuestra
protegen la integridad y salud de su personal usuario y pacientes, exigiendo en
sus factores de evaluación criterios que avalen y certifiquen tangible y
documentariamente la cantidad de los productos que se va adquirir y los únicos
certificados que cumplen cabalmente con esa función son los Certificados ISO
9001-2000 e ISO 13485 – 2003. Es mas el certificado ISO 13485 ya esta
diseñado específicamente para la fabricación de material medico y dispositivos
médicos. Además que este certificado es una Norma Técnica Peruana NTP –
ISO 13485-2004, Por lo cual por ser norma técnica peruana; el cumplimiento de
los estándares de calidad de las mismas, pueden ser exigidos de manera
obligatoria; además que vuestra entidad hasta el año pasado siempre tomaba en
cuenta en sus criterios de evaluación a los certificados ISO, por lo que sorprende
que en ele presente proceso no estén considerados.
El comité tiene que tener presente que las empresas que certifican con estos
certificados pasan por múltiples y complejas auditoria desde la evaluación del
diseño del proyecto, su eficiente fabricación y posterior comercialización, por
tanto el comité especial, tiene la total certeza que las empresas que cuentan con
estas certificaciones, les van a proveer de productos con la cantidad y exigencia
que requieren los usuarios.
Con un aporte recomendamos que los factores de evaluación queden de la
siguiente manera:
I.- Experiencia Empresarial:
Monto acumulado igual o mayor a cuatro veces del V.R. del Ítem al que participa
: 30 PUNTOS
Monto acumulado igual o mayor a tres veces del V.R. y menor a cuatro veces del V.R.
del Ítem al que participa.
: 25 PUNTOS
Monto acumulado igual o mayor a dos veces del V.R. y menor a tres veces del V.R. del
Ítem al que participa.
: 20 PUNTOS
Monto acumulado igual o mayor al V.R. y menor de dos veces del V.R. del Ítem al que
participa.
: 05 PUNTOS
Monto Menores al V.R. del Ítem al que participa
: 00 PUNTOS
II.- Vigencia del Producto:
Fecha de vencimiento mayor a 36 meses de lo mínimo solicitado
Fecha de vencimiento mayor a 35 meses y mayor a 29 meses.
Fecha de vencimiento menor a 29 meses y mayor a 24 meses.
: 30 puntos
: 20 puntos
: 10 puntos
III.- Plazo DE Entrega:
Hasta dos días de recibida la Orden de Compra
Hasta tres días de recibida la Orden de Compra
Mayores a tres días de recibida la Orden de Compra
: 20 puntos
: 10 puntos
: 05 puntos
Certificados a la calidad del Producto: ISO 9001-2000 e ISO 13485 – 2003:
Cuentan con certificados:
20 PUNTOS
No cuentan:
0 PUNTOS
Por ultimo el comité puede tener la certeza de que al solicitar y otorgarle puntaje
a los certificados ISO están amparados en mas de 5 pronunciamientos del
tribunal de CONSUCODE que afirma a la letra “que al otorgarle puntaje a los
certificados ISO mejora la oferta sustancialmente”.
4.- OBSERVACION
Por lo expuesto en salvaguardia de la salud e integridad del personal usuario y
pacientes y al amparo de l articulo Tercero 3º Numeral 7º, de la Ley y
Contrataciones del Estado como de sus múltiples pronunciamientos solicitamos
que se le reduzca 20 puntos al criterio de Experiencia Empresarial puesto de 50
puntos son excesivos y que estos 20 puntos sean asignados al criterio de los
Certificados a la calidad de Producto: ISO 9001-2000 e ISO 13485 – 2003, de
forma como esta expuesto líneas arriba para beneficio de vuestra entidad y como
lo exige la ley.
RESPUESTA:
La garantía de calidad de la fabricación de los productos de uso medico
quirúrgico esta dada por el cumplimiento de las Buenas Practicas de
Manufactura y Almacenamiento, según la normativa legal vigente, y en
cumplimiento al Artículo 3, Numeral 8 Principio de trato justo e igualitario por el
que promueve la mayor participación postores en condiciones semejantes. No
se considera, como parámetro de evaluación certificaciones ISO.
OBSERVACION Nº 02
EMPRESA: ROKER PERU S.A.
REFERENCIAS (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo(s):
Página(s) : 21
Solicitan las siguientes especificaciones para el Item # 8
ITEM 8: GLUTARALDEHIDOAL 2% galón (DE 3.7854 A 4 LITROS)
CARACTERÍSTICAS
 Sustancia antiséptica que contiene Glutaraldehido al 2% en solución,
 Características organolépticas propias
 Cumpla con los estándares del protocolo de análisis y las especificaciones
declaradas
 Líquido homogéneo, sin partículas visibles en solución.
EMPAQUE:
ENVASE INMEDIATO:
 Envase de PVC o Polietileno de Alta Densidad, con doble tapa protectora
 Resistente a la manipulación, transporte y almacenamiento
 Con tapa rosca de plástico de cierre hermético.
 Con precinto de seguridad como parte de la tapa.
 Debidamente rotulada según D.S. 010-97-SA/DM y sus modificatorias.
EMBALAJE
 Caja de cartón u otro material que proteja la integridad del producto integridad
del producto
 Debidamente rotulada.
 De dimensiones estándares que faciliten el almacenaje.
 Resistente al transporte y apilación.
CONSULTA / OBSERVACION (No más de tres líneas)
OBSERVAMOS LAS BASES DE LA PRESENTE ADS, para que el Comité
acepte como valido la presentación de Galón de 3.785 Litros o mas que no altera
en nada el Contenido del Producto.
Así mismo para que defina claramente que DOBLE TAPA PROTECTORA, se
refiere a Tapa y Tapón interno.
RESPUESTA:
Las especificaciones técnicas mínimas ya están establecidas para el Ítem Nº 08
en cuanto a la presentación se está solicitando GLUTARALDEHIDOAL 2%
galón (de 3.7854 a 4 Litros).
Con relación a la doble tapa protectora, efectivamente esta se refiere a la tapa
rosca y al tapón interno (a presión) que debe contar cada frasco.
OBSERVACION Nº 03
EMPRESA: ROKER PERU S.A.
REFERENCIAS (S) DE LAS BASES
Numeral(es):
Anexo(s):
Página(s) :
Solicitan las siguientes especificaciones para el Item # 17
ITEM 17: YODOPOLIVIDONA AL 7.5% x L
CARACTERÍSTICAS
 Sustancia antiséptica que contiene yodopolividona al 7.5% en espuma,
 Con características organolépticas propias de una solución de yodo
 Que cumpla con los estándares del protocolo de análisis y las especificaciones
declaradas.
 Líquido homogéneo, sin partículas visibles en solución.
EMPAQUE:
ENVASE INMEDIATO:
 Envase de PVC o Polietileno de Alta Densidad, con doble tapa protectora
 Resistente a la manipulación, transporte y almacenamiento
 Con tapa rosca de plástico de cierre hermético.
 Con precinto de seguridad como parte de la tapa.
 Debidamente rotulada según D.S. 010-97-SA/DM y sus modificatorias.
EMBALAJE
 Caja de cartón u otro material que proteja la integridad del producto integridad
del producto
 Debidamente rotulada.
 De dimensiones estándares que faciliten el almacenaje.
 Resistente al transporte y apelación.
OBSERVAMOS LAS BASES DE LA PRESENTE ADS, para que el Comité
admita como Postor valido para el presente Ítem a todo Postor que presente
Yodopovidona Espuma con una concentración que se encuentre en un rango del
7 al 10% de acuerdo al Petitorio Nacional de Salud aprobado por el Ministerio de
Salud para el Producto YODOPOVIDONA ESPUMA.
Así mismo para que defina claramente que DOBLE TAPA PROTECTORA, se
refiere a Tapa y Tapón interno.
RESPUESTA:
Se acoge la consulta y las especificaciones de ítem Nº 17 quedan establecidas
como sigue:
ITEM 17: YODOPOLIVIDONA DE 7.5 a 10 % x L
CARACTERÍSTICAS
 Sustancia antiséptica que contiene yodopolividona de 7.5 a 10 % en espuma,
 Con características organolépticas propias de una solución de yodo
 Que cumpla con los estándares del protocolo de análisis y las especificaciones
declaradas.
 Líquido homogéneo, sin partículas visibles en solución.
EMPAQUE:
ENVASE INMEDIATO:
 Envase de PVC o Polietileno de Alta Densidad, con doble tapa protectora.
 Resistente a la manipulación, transporte y almacenamiento.
 Con tapa rosca de plástico de cierre hermético.
 Con precinto de seguridad como parte de la tapa.
 Debidamente rotulada según D.S. 010-97-SA/DM y sus modificatorias.
EMBALAJE
 Caja de cartón u otro material que proteja la integridad del producto integridad
del producto
 Debidamente rotulada.
 De dimensiones estándares que faciliten el almacenaje.
 Resistente al transporte y apilación.
Con relación a la doble tapa protectora, efectivamente esta se refiere a la tapa
rosca y al tapón interno (a presión) que debe contar cada frasco.
OBSERVACION Nº 04
EMPRESA : MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
Anexo Nº 5 (página 30)
Formato de presentación de consultas y observaciones
Los artículos 27º y 28º de la LCAE no indican ningún formato para la
presentación de consultas y observaciones, de igual manera los artículos 110º,
113º y 115º del Reglamento. Considerando lo dispuesto por el artículo 29º de la
LCAE y dado que algunas observaciones requieren de una explicación detallada,
el uso de un formato preestablecido como el Anexo 15 hacen sumamente difícil
dicha tarea.
Observamos las bases en el extremo que las consultas y/o observaciones tengan
que hacerse en un formato preestablecido; solicitamos al Comité Especial que se
indique que la utilización del formato de consultas y/o observaciones (Anexo Nº
5) sea opcional.
RESPUESTA:
El formato de Consultas y/o observaciones preestablecido se incluye en las
presentes bases a fin de orientar y facilitar el esquema bajo el cual deben
presentarse estas, lo que no es excluyente para aquellos que presenten bajo
otros modelos o esquemas, siempre en cuando tenga sentido y sustento la
consulta u observación realizada.
OBSERVACION Nº 05
EMPRESA : MULTIMEDICAL SUPPLIES SAC
Capítulo II: Etapas del proceso de selección
Certificado BPM y/o BPA
En el punto f) de la documentación de presentación obligatoria de la propuesta
técnica, se establece el Certificado BPM y/o BPA, para el caso de distribuidores
de productos nacionales se establece lo siguiente:
“Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) vigente,
por ítem ofertado, emitido por la DIGEMID a nombre del postor.”
(el resaltado es nuestro)
Mientras que para el caso de productos importados se establece lo siguiente:
“Certificado de Buenas Prácticas de Almacenamiento (BPA) vigente,
por ítem ofertado, si fuera el caso, emitido por la DIGEMID.”
Observamos las Bases en cuanto no existe ninguna justificación para solicitar
en el primer caso el Certificado de BPA a nombre del postor y en el segundo no,
puesto que vulnera el principio de trato justo e igualitario recogido en el numeral
8 del artículo 3 de la Ley, en este sentido se deberá exigir en ambos casos que el
Certificado de BPA se encuentre a nombre del postor.
RESPUESTA:
Se acoge su observación y se modifica el numeral 2.7.1 literal f), quedando
establecido como sigue:
f) Certificado BPM y/o BPA:
- PARA PRODUCTOS IMPORTADOS:
 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante vigente o
su equivalente, por ítem ofertado, emitido por la autoridad competente del país
de origen.
 Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA) vigente, por ítem
ofertado, emitido por la DIGEMID.
 Carta de representación a nombre del postor.
- PARA PRODUCTOS NACIONALES:
PARA FABRICANTES:
 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) vigente, por ítem
ofertado para materiales estériles, emitido la DIGEMID.
 Certificado de inscripción del producto ofertado en el Registro de Productos
Industriales Nacionales – RPIN. Vigente.
PARA DISTRIBUIDORES:
 Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) del fabricante vigente,
por ítem ofertado, emitido por la DIGEMMID, al cual le distribuye los insumos
medico quirúrgicos.
 Certificado de Buenas Practicas de Almacenamiento (BPA) vigente, por ítem
ofertado, emitido por la DIGEMID a nombre del postor.
 Certificado de inscripción del producto ofertado en el Registro de Productos
Industriales Nacionales – RPIN. vigente, del fabricante.
 Carta de representación a nombre del postor.