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Versión 1.0.5
Coordinador Grupo Estándares
Cristian Hoffmann Ocaranza– LEBOX
Integrantes
Carlos Farías– IBM
Sergio König – ITG Salud
Marcos Squella – GS1
Santiago de Chile, agosto de 2011.
Control Documento
Antecedentes Generales
Descripción
Tipo de Documento
Nombre del Archivo
Versión
Autor
Fecha de Creación
Fecha de Actualización
Número de Páginas
Descriptor
Informe Técnico
1 0 5 Acti Salud Estandares
1.0.5
Cristian Hoffmann Ocaranza
29/03/2010
17/08/2011
14
Modificaciones
Versión Fecha
1.0.0
21/04/2011
1.0.1
14/06/2011
Modificado por
Cristian Hoffmann
Cristian Hoffmann
1.0.2
23/06/2011
Cristian Hoffmann
1.0.3
1.0.4
12/07/2011
13/07/2011
Cristian Hoffmann
Cristian Hoffmann
1.0.5
10/08/2011
Cristian Hoffmann
Documento Alimentado Por:
Descripción
Reunión constitución del grupo – definición objetivos
Reunión revisión de objetivos
Reunión revisión de avances de documento
Reunión revisión de avances de documento
Reunión revisión de avances de documento
Observaciones
Creación
Modificación según las sugerencias de Sergio König,
Marco Squella y Cristian Hoffmann
Modificación según las sugerencias del grupo Sergio
König, Marco Squella, Carlos Farias y Cristian Hoffmann
Diseño Gráfico
Modificación según las sugerencias del grupo, Marco
Squella, Luis Volkweis y Cristian Hoffmann
Modificación según las sugerencias del grupo, Marco
Squella, Sergio König y Cristian Hoffmann
Fecha
22 – 03 – 2011
13 – 04 – 2011
21 – 04 – 2011
26 – 05 – 2011
13 – 07 – 2011
2
Índice
1.
DEFINICIONES
4
2.
INTRODUCCIÓN
6
3.
OBJETIVO GENERAL
8
4.
ALCANCES
8
5.
OBJETIVOS DE LOS ESTÁNDARES PARA LA INTEROPERABILIDAD.
9
6.
RECOMENDACIONES PARA GARANTIZAR EL USO DE LOS ESTÁNDARES.
10
7. ESTÁNDARES RECOMENDADOS PARA LA INTEROPERABILIDAD DE LOS SISTEMAS DE
INFORMACIÓN EN SALUD.
11
8.
CATÁLOGO DE ESTÁNDARES.
12
9.
PRIMERAS TAREAS RECOMENDADAS
14
3
1. Definiciones
Interoperabilidad:
La habilidad de dos sistemas para intercambiar información y para usar la información intercambiada1.
La habilidad de transferir y usar información de manera uniforme y efectiva a través de múltiples organizaciones y
sistemas TIC2.
Por otro lado el US National Commitee on Vital and Health Statistics (2000) describe 3 niveles de interoperabilidad:
· Interoperabilidad básica: lo que permite que un mensaje viaje de un computador a otro, pero sin que el
computador receptor pueda interpretarla.
· Interoperabilidad funcional: un nivel intermedio que define el formato de los mensajes y asegura que dichos
mensajes puedan ser interpretados a nivel de campos de datos, de manera que el campo estructurado de un
sistema pueda pasar al campo estructurado de otro, sin embargo ninguno de los sistemas involucrados puede
comprender el significado de esa información.
· Interoperabilidad semántica: aquella que provee una interpretabilidad común, es decir la que permite que la
información contenida en los campos de datos pueda ser usada inteligentemente.
Estándares:
Son la herramienta que permite implementar sistemas informáticos sustentables. Protocolos utilizados por la
industria del software (de facto o en forma regulada) para facilitar la interoperabilidad y/o la integración. Los hay en
las diversas capas de comunicación:
· Comunicaciones
· Transporte de datos
· Mensajería
· Vocabulario
· Marcado de documentos
Ficha Clínica Electrónica:
La Ficha Clínica Electrónica (FCE), también denominada Registro Clínico Electrónico (RCE) o Historia Clínica
electrónica (HCE) o Historia Clínica Informatizada (HCI), es el registro mecanizado de los datos sociales, preventivos y
médicos de un paciente, obtenidos de forma directa o indirecta y constantemente puestos al día. La definición de ISO
de Ficha Clínica Electrónica (FCE) es un repositorio de los datos del paciente en formato digital, que se almacenan e
intercambian de manera segura y puede ser accesado por múltiples usuarios autorizados. Contiene información
retrospectiva, concurrente y prospectiva y su principal propósito es soportar de manera continua, eficiente, con
calidad e integral la atención y cuidados de salud. Respecto de la definición formal ISO3, debe ser:
· Centrada en el paciente: es decir, tiene que estar centrada en el sujeto/objeto del cuidado de salud (es decir la
persona) y no meramente en un episodio o evento en una entidad de salud.
1
IEEE. Standard Computer Dictionary 1990
Gobierno Australiano “Information Interoperability Framework”
3
detallada en el ISO 20514 Draft Technical Report (EHR definition, scope and context)
2
4
· Longitudinal: la ficha tiene que ser un registro de largo plazo, ojalá desde el nacimiento hasta la muerte.
· Comprensivo: tiene que incluir el registro de todos los eventos de salud generados o provenientes de todas las
distintas entidades de salud que atienden o han atendido la persona.
· Prospectivo: tiene que incluir no solamente la información relacionada con eventos anteriores sino que también
información decisional y prospectiva (futuro), por ejemplo órdenes médicas, planes de tratamiento, objetivos a
alcanzar etc.
eSalud:
“La aplicación de las Tecnologías de Información y Comunicación (TIC) en el amplio rango de aspectos que afectan el
cuidado de la salud, desde el diagnóstico hasta el seguimiento de los pacientes, pasando por la gestión de las
organizaciones implicadas en estas actividades”4.
4
Informe AUNA sobre el desarrollo de la Sociedad de la Información en España.
5
2. Introducción
El Grupo Salud de ACTI reúne a los principales
proveedores del sector salud, en el ámbito de
las tecnologías de información. Su principal
misión es generar las mejores condiciones
para el desarrollo de iniciativas comerciales
en el rubro.
En este caso desarrollamos una propuesta
que apunta a las alternativas de
normalización, en la era de la conectividad
entre organizaciones y personas.
El desafío principal ya no es conectarse, es
entenderse. El desafío es interoperar.
Creemos que nuestro sector está suficientemente
maduro, como para emprender el camino de la
estandarización, el cual involucra esfuerzos del sector
público y privado.
Existe mucha evidencia que valida el uso de la interoperabilidad
en tecnologías de información en salud, como la revisión sistemática publicada en el American Journal of Medical
Informatics identifico una disminución de errores en prescripción de medicamentos y en eventos adversos por
drogas en pacientes entre un 15% a un 56% 5 provocada por el usos de sistemas de prescripción de medicamentos
electrónicos por clínicos (CPOE, Computerized Physician Order Entry). Cada evento adverso evitado ahorra entre
6.400 y 36.5000 dólares. Pero también comentan que estos sistemas pueden facilitar ciertos tipos de errores como
es demostrado en un artículo en la Journal of the American Medical Association6, el cual encontró que uno de los
grandes sistemas de prescripción electrónica usados en EE.UU. facilitaba 22 tipos de errores de prescripción que
ocurrían en hasta un 90% del personal clínico cada semana. 1. Koppel R, Metlay J, Cohen A, Abaluck B, Localio A,
Kimmel S, et al. Role of Computerized Physician Order Entry Systems in Facilitating Medication Errors. JAMA
2005;293(10):1197-1203.
Un segundo estudio demostró que la implementación de un sistema informático hospitalario en Kaiser Permanente
fracaso después de más de 4 años de implementación y un gasto de aproximadamente US$800 millones. Las razones
citadas de este fracaso incluyeron que la decisión de la implementación del sistema no fue del ambiente local, el
diseño y desarrollo del sistema aumento la resistencia local, y el sistema reducía la productividad clínica. 1. Scott JT,
Rundall TG, Vogt TM, Hsu J. Kaiser Permanente's experience of implementing an electronic medical record: a
qualitative study. BMJ 2005;331(7528):1313-6.
5
Schedlbauer A, Prasad V, Mulvaney C, Phansalkar S, Stanton W, Bates DW, et al. What evidence supports the use of
computerized alerts and prompts to improve clinicians' prescribing behavior? J Am Med Inform Assoc 2009;16(4):531-8.
6
Koppel R, Metlay J, Cohen A, Abaluck B, Localio A, Kimmel S, et al. Role of Computerized Physician Order Entry Systems in
Facilitating Medication Errors. JAMA 2005;293(10):1197-1203.
6
Estándares
Los estándares tecnológicos en salud constituyen consensos básicos de funcionamiento, sobre los cuales un conjunto
de organizaciones públicas y privadas pueden desplegar sus políticas, en beneficio, principalmente, de la calidad en
la entrega de servicios sanitarios a la población del país.
La adopción de dichos estándares resulta un desafío transversal, en donde los distintos actores involucrados
debemos colaborar, a fin de consensuar límites y normas para el tratamiento de la información en el ámbito de las
tecnologías de información en salud.
La concreción del desafío, por lo tanto, debiera reportar grandes beneficios a los usuarios finales del sistema de
salud; a la comunidad de profesionales de la salud; y a las organizaciones públicas y privadas.
Muchos países desarrollados ya han recorrido este camino y están a la vista las ventajas de promover e
institucionalizar el uso de estándares.
Tal como se aprecia en el documento, existen variados estándares posibles de adoptar. Cada cual en su ámbito de
acción. Será menester de las instancias técnico-políticas analizar su pertinencia en cada caso, pero lo que nos
interesa destacar es la voluntad de posicionar a nuestro sector salud, bien armado de consensos tecnológicos, en la
era de la información, el conocimiento y el talento.
7
3. Objetivo General
Construir un marco de referencia de uso de estándares de interoperabilidad entre los sistemas de información de
salud, públicos y privados en Chile. Con el fin de facilitar y elevar la calidad del cuidado de la salud de las personas en
la red de salud chilena.
4. Alcances
Regular, en el marco del Sistema de Salud, el uso de los estándares de informática en salud. Para ser utilizados en el
intercambio de información entre sistemas de información de salud en el país, tanto en el ámbito público como
privado.
1. La definición de estándares de interoperabilidad para la informática en salud
tiene por objeto:
a. Desarrollar una interoperación común y estándar de formatos y esquemas de codificación de datos, con
el fin de agilizar el ingreso pertinente, fiable y oportuno de la información sobre el usuario de las
instituciones y servicios de salud;
b. Permitir el intercambio de información de la salud de los pacientes y la cooperación de todos de los
profesionales clínicos, centros de salud y otros usuarios involucrados en el cuidado de la salud, en un
entorno seguro, respetando el derecho de privacidad;
c. Ayudar a mejorar la calidad y eficiencia de la salud y la salud de la población en general.
2. Los estándares deben permitir interoperabilidad entre los diferentes sistemas de informática en salud,
actuales y futuros, en los niveles público y privado de salud,
3. Los estándares deben ser la base para la definición
de una arquitectura nacional,
independiente de la
tecnología, para guiar
el desarrollo de los
sistemas de información en
salud. Lo que permite el
intercambio de información
entre los niveles municipales, red
asistencial, regional y estatal,
públicos y privados.
8
5. Objetivos de los estándares para la interoperabilidad.
1. Brindar Información sobre la estructura de la identificación univoca de usuarios, de las instituciones y servicios
de salud, tanto del paciente como de los profesionales ejecutores de los servicios y las instituciones prestadoras;
2. Estructurar la información relacionada con los servicios prestados a los usuarios de las instituciones y servicios
de salud. Los cuales alimentarán el registro clínico electrónico (RCE) usado en cada organismo, quedando
accesible para otras instituciones y servicios de salud que tengan relación con el paciente.
3. Mapear, normalizar y/o estandarizar el contenido de la información de salud a estándares de reconocimiento
internacional, para garantizar la interoperabilidad sobre los eventos realizados al usuario entre sistemas
información de salud, actuales y futuras.
4. Definir el conjunto de mensajes y servicios utilizados en la comunicación entre sistemas de información de
salud.
5. Permitir el acceso seguro a los diferentes tipos de usuarios a la información de las instituciones y servicios de
salud, garantizando la preservación de la privacidad, confidencialidad y seguridad de la información relativa al
cuidado de la salud del paciente.
9
6. Recomendaciones para garantizar el uso de los
estándares.
Se recomienda que desde el Ministerio de Salud se cree un
organismo que vele por:
1. Definición de la infoestructura del EHR para el País.
2. Definir los estándares internacionales de reconocido uso a ser
utilizados.
3. Definición de tablas maestras, sus estructuras y campos mínimos
como referencias para todos los sistemas. (Ej.: paciente,
prestaciones, establecimientos, prestadores, vocabulario, etc.)
4. Establecer los mensajes que se intercambian entre los
establecimientos, instituciones y servicios de salud con la
definición de sintaxis y semántica;
5. Proporcionar plataformas de interoperabilidad para el
intercambio de información entre las distintas instituciones y
servicios de salud;
6. La planificación y seguimiento de la adopción de los estándares;
7. Certificación de interoperabilidad de los sistemas;
8. Fiscalizar los resultados de la interoperabilidad;
9. Promover y gestionar las capacitaciones y educación continua
para los profesionales involucrados en el uso y aplicación de
estándares de interoperabilidad;
10. Adoptar, vincularse y seguir los lineamientos de las
organizaciones de estándares locales e internacionales
11. Difusión de resultados en sitio Web colaborativo
12. Respaldar financieramente:
a. Los gastos necesarios para incentivar a las instituciones y
servicios de salud a adoptar tecnologías basadas en estándares.
b. Los recursos necesarios para la traducción de términos,
clasificaciones y vocabularios.
c. Los costos involucrados en el mantenimiento del marco de las
normas establecidas.
13. Generación del marco legal que:
a. Proteja la privacidad, seguridad y confidencialidad de la
información del cuidado de salud del paciente.
b. Definir la pertenencia de la información del cuidado de la salud.
c. Definir el derecho de las personas sobre su información personal
de identificación y del cuidado de la salud.
d. Definir la “Portabilidad de la información del cuidado de la
salud” y sus condiciones.
e. Validar legalmente la documentación electrónica generada en
procesos clínicos informatizados.
10
7. Estándares recomendados para la interoperabilidad
de los sistemas de información en Salud.
Objetivo
Para la interoperabilidad entre los
sistemas de las instituciones y servicios
de salud
Para garantizar la seguridad e integridad
de la información
Para la publicación de los catálogos de
servicios Web
Los servicios Web serán identificados
Estándar
recomendado
Tecnología Web
Service, el
estándar SOAP
1.1 o superior.
WS-Security o SSL
UDDI
por un URI
descrito y
definido en XML
Observaciones
Simple Object Access Protocol
para el cifrado y firma digital de
información
Universal Description, Discovery
and Integration
URI – Uniform Resource Identifier
XML - Extensible Markup
Language
11
8. Catálogo de Estándares.
Los estándares se definen en el nivel lógico (de negocios) y no a nivel de base de datos. Estas normas no documentan
las propiedades del escritorio.
Recomendación - Objetivo
Estándares internacionales
Para Registros Clínicos Electrónicos (EHR)
se recomienda utilizar o requerir que las
soluciones a implementar respondan a
modelos de referencia en uso
actualmente en países que han avanzado
en la implementación de RCE como HL7
v3 (RIM, Modelo de Información de
Referencia) u OpenEHR (Registros de
Salud Electrónicos Abierto ).
Para la interoperabilidad de los términos
clínicos, contenidos de resultados de
laboratorio, procedimientos, anatomía,
diagnósticos y problemas médicos
Para obtener información sobre el
diagnóstico y/o motivo de la asistencia
de atención
Para la obtener la información de
atenciones realizadas en Salud Primaria
Para definir arquitectura de documento
clínico e implementación de historia
clínica documental
Para los procesos de integración e
interoperabilidad de sistemas que
utilicen diferentes estándar
Para obtener información de
interoperabilidad de los estudios de
imagen, Informes, formas de onda y
audio
Para la interoperabilidad de mensajería
intrahospitalaria interdepartamental (Ej:
LIS a HIS, PACS a HIS, HIS a RIS, ADT
broadcast, etc.), en los dominios:
Sincronización de tablas maestras,
admisión y estado de pacientes, órdenes,
interconsulta, turnos, etc.
Para obtener información de
interoperabilidad de las pruebas de
laboratorio
Para la interoperabilidad de los modelos
de conocimiento, incluyendo los
Estándar
recomendado
Observaciones
HL7 v3; CCD;
OpenEHR
SNOMED-CT
Nomenclatura Sistematizada de
Medicina - Condiciones Clínicas
CIE-10
Clasificación Internacional de
Enfermedades 10,
CIAP-2 local
Clasificación Internacional de
Atención Primaria
Arquitectura de documento
clínico de HL7
HL7 CDA R2
Pautas y
especificaciones
de IHE
DICOM3
Requerir que las
soluciones tengan
implementado
HL7 v2.
LOINC
ISO 13606-2
Integrating the Healthcare
Enterprise
Digital Imaging and
Communication in Medicine
Hay que considerar que la v2.6 2008 y v2.7 son mapeables con
HL7 v3, pero no son tan
populares.
Logical Observation Identifiers
Names and Codes
Electronic Health Record Informática de la Salud
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arquetipos, modelos y metodología de
gestión
Para la identificación única global en
salud como son los fármacos, insumos
médicos y productos en general (GTIN),
las localidades y servicios (GLN), conexión
GS1
Comunicación - Parte 2 Arquetipo
de intercambio de
especificaciones
Estándar Global de Identificación
GS1
Estándar Global de Trazabilidad
entre un paciente y un servicio de
asistencia médica (GSRN),
distintos
niveles de embalajes y pallet (SSCC),
bienes retornables (GRAI), activo fijo de
un servicio de asistencia médica (GIAI),
identificación de documentos como
recetas médicas, notificación de altas
médicas, etc (GDTI), sincronización de
datos (GDSN) y mensajes de negocios
Electrónicos (ECom)
Para la trazabilidad en todos los procesos
de la cadena de distribución en salud
Estándares Locales
Para la interoperabilidad con los sistemas
de seguro de salud
Para obtener información sobre los
procedimientos
se utilizarán las
normas que la
autoridad de
FONASA y de la
Superintendencia
de Salud definan
se utilizarán las
normas las
descritas por
FONASA
Se recomienda seguir las definiciones y los procesos de armonización de estándares que las organizaciones de
estándares internacionales están llevando adelante en los países con avances significativos en la implementación de
proyectos de interoperabilidad en salud.
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9. Primeras tareas recomendadas
Las primeras recomendaciones tienen relación con definir un acuerdo sobre un marco objetivo para la
implementación de estándares en salud. Que sirva de guía para las acciones a desarrollar en los grupos de trabajo,
teniendo como premisa básica que el objetivo de la adopción de estándares en salud es facilitar la integración de las
TICs responsables del cuidado de la salud de las personas en las redes asistenciales en Chile.
Recomendaciones:
1. Revisar el presente documento en conjunto con autoridades del MINSAL y FONASA para su validación,
adopción y ejecución.
2. Garantizar la difusión de la definición, políticas y de los resultados de los acuerdos vinculados a
interoperabilidad y estándares mediante un sitio Web público y colaborativo.
3. Avanzar rápidamente en la definición de Guías de Implementación de estándares, en lo particular las Guías
de Guías según experiencias internacionales que permitan tener un marco de referencia integral
4. Avanzar en definiciones y normas para la generación del marco jurídico adecuado.
5. Garantizar las disponibilidad de definiciones respecto de las tablas maestras mínimas e identificadores de
objetos (paciente, instituciones y servicios de salud, prestadores, procedimientos, etc.) y generar
mecanismos de publicación de los mismos acorde a lineamientos de estándares internacionales para facilitar
su implementación.
6. Conformar un grupo de trabajo para definir como se controlara el acceso de la información identificatoria de
los usuarios, para cualquier proveedor de sistemas de información de salud.
7. Garantizar la disponibilidad de definiciones de los mensajes que se intercambian entre las instituciones y
servicios de salud con la definición de la sintaxis y semántica, con visión de mercado publico-privado y que de
cuenta de las pautas definidas en las guías de implementación a definir acorde a los prioridades sectoriales
8. Fomentar y apoyar el desarrollo de pilotos representativos y abiertos, con el objetivo de conseguir casos de
éxitos.
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