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ANEXO VI
Enzimas
Con fundamento en lo establecido en los artículos 1, 3 fracciones I (incisos c, d, l, s) V, XI y XII, 4 fracción II
inciso a, 11 y 12 fracción I del Reglamento de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios; 1, 2, 7, 11, 12, 13, 14, 22, 201, 202, 203, 208 y 208bis del Reglamento de Control Sanitario de
Productos y Servicios, Primero del Acuerdo por el que se delegan las facultades que se señalan, en los
órganos administrativos que en el mismo indican de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos
Sanitarios, y PRIMERO al CUARTO, OCTAVO, DECIMOTERCERO al DECIMOQUINTO del Acuerdo por el
que se determinan las sustancias permitidas como aditivos y coadyuvantes en alimentos, bebidas y
suplementos alimenticios, su uso y disposiciones sanitarias, se publica la siguiente lista de aditivos o
coadyuvantes, los cuales se podrán utilizar de manera inmediata, toda vez que han sido evaluados y
aprobados por la Secretaría, en tanto se actualiza este último Acuerdo, de conformidad con el artículo 208 bis
del Reglamento de Control Sanitario de Productos y Servicios publicado en el Diario Oficial de la Federación el
28 de noviembre de 2012.
8 de diciembre de 2015
No.
27
Nombre
común
Lactasa
Fuente
Aspergillus niger
Aspergillus oryzae
Saccharomyces sp.
Kluyveromyces fragilis
Kluyveromyces lactis
Aspergillus niger conteniendo el gen de la lactasa
ácida asilado de Aspergillus oryzae
Bacillus licheniformis
Número
EC
3.2.1.22
3.2.1.23
Nombres químicos y sinónimos
-D-galactosido galactohidrolasa
Alfa-galactosidasa
Beta-galactosidasa
Galactosidasa
-D-lactosidasa
-D-galactasa
18 de diciembre de 2015
No.
9
No.
21
Nombre
Común
Beta amilasa
Nombre
Común
Glucosa
oxidasa
Fuente
Número EC
Malta de cebada
3.2.1.2
Bacillus licheniformis conteniendo el gen codificante
para una beta amilasa de Bacillus flexus
Fuente
Nombre químicos y sinónimos
1,4-α-D-glucano- maltohidrolasa, amilasa
sacarogénica, glucogenasa; β amilasa, βamilasa
Número EC
Aspergillus niger
1.1.3.4
Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la
glucosa oxidasa aislado de Aspergillus niger
Aspergillus niger conteniendo el gen de la glucosa
oxidasa asilado de Penicillium chrysogenum.
Nombre químicos y sinónimos
-
Beta-D-glucosa: oxígeno 1-óxidoreductasa
Aero-glucosa dehidrogenasa
Glucosa oxihidrasa
Glucosa aerodehidrogenasa
Notatina
5 de febrero de 2016
No.
27
Nombre
Común
Lactasa
Fuente
-
Aspergillus niger
Aspergillus oryzae
Saccharomyces sp.
Kluyveromyces fragilis
Bacillus licheniformis
Número EC
3.2.1.22
3.2.1.23
Nombre químicos y sinónimos
Alfa-galactosidasa
Beta-galactosidasa
Galactosidasa
Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
1
14 de abril de 2016
Nombre común
Fosfolipasa C
Fuente
Número
EC
Producida
por
Pseudomonas 3.1.4.11
fluorescens a partir del gen modificado
de la enzima Fosfolipasa C de
Pseudomonas fluorescens
Nombres químicos y
sinónimos
1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5bisfosfate
inositoltrisfosfohidrolasa
Observaciones
Para la hidrolisis de fosfatidil
inositol en la producción de
aceites en una concentración
máxima de uso de 0.3g/Kg
(300g/ton métrica de aceite)
21 de abril de 2016
Nombre común
Dextranasa
Fuente
Número
EC
3.2.1.11
Nombres químicos y
sinónimos
Dextranasa
Numero
EC
Producida por Kluyveromyces lactis a 3.2.1.23
partir del gen modificado de la enzima
lactasa de Kluyveromyces lactis
Nombres químicos y
sinónimos
-D-lactosidasa
Producida por Chaetonium gracile
Nombre común
Lactasa
Fuente
Observaciones
Para la hidrolisis de enlaces
alfa-1,6-glicosídicos
en
dextranos en el proceso de
producción de azúcar en una
concentración máxima de uso
de 12g/Ton de jugo de caña
(12mg/Kg)
Observaciones
Para la hidrolisis de lactosa
para la producción de yogurth
en una dosis máxima de uso
de 0.0084mg/g de yogurth
29 de abril de 2016
Nombre común
Lactasa
Fuente
Numero
EC
Producida por Kluyveromyces lactis a 3.2.1.23
partir del gen modificado de la enzima
lactasa de Kluyveromyces lactis
Nombres químicos y
sinónimos
-D-lactosidasa
Observaciones
Para la hidrolisis de lactosa
para la producción de yogurth
en una dosis máxima de uso
de 0.0084mg/g de yogurth
21 de junio de 2016
Nombre común
Fosfolipasa C
Fuente
Número
EC
Producida
por
Pseudomonas 3.1.4.11
fluorescens a partir del gen modificado
de la enzima Fosfolipasa C de
Pseudomonas fluorescens
Nombres químicos y
sinónimos
1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5bisfosfate
inositoltrisfosfohidrolasa
Observaciones
Para la hidrolisis de fosfatidil
inositol en la producción de
aceites en una concentración
máxima de uso de 0.3g/Kg
(300g/ton métrica de aceite)
4 de agosto de 2016
Nombre común
Fuente
Número
EC
Nombres químicos y
sinónimos
Observaciones
Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
2
Acetolactato
descarboxilasa
Producida por Bacillus licheniformis a 4.1.1.5
partir del gen de loa enzima
Acetolactato
descarboxilasa
de
Bacillus brevis
ALDC
Para la conversión de alfaacetolactato a aceotina en
la elaboración de cerveza
en
una
concentración
máxima
de
uso
de
50ADU/L
de
mosto
fermentado equivalente a
0.1333mg/TOS
16 de agosto de 2016
Nombre común
Alfa amilasa
Fuente
Número
EC
Producida por Trichoderma reesei a 3.2.1.1
partir del gen de la enzima Alfa
amilasa de Aspergillus kawachii
-
Nombres químcios y
sinonimos
1,4-alfa-D-glucano
glucanohidrolasa
Diastasa
Glicogenasa
Ptialina
Observaciones
Para la tranformación
del grano para producir
glucosa y otros jarabes de
almidón, elaboración de
cerveza y alcohol potable a
concentraciones
máximas
de:
Glucosa: 0.4kg de
producto
por
tonelada
métrica de sustancia seca
de almidón
Jarabes
de
almidón: 1.0kg de producto
por tonelada métrica de
sustancia seca de almidón
Cerveza: 1.6 kg de
producto enzimático por
tonelada
métrica
de
sustancia seca de almidón
Alcohol potable: 0.4 kg
de producto enzimático
por tonelada métrica de
sustancia seca de
almidón
5 de septiembre de 2016
No.
21
Nombre común
Glucosa oxidasa
Fuente
.
.
.
Aspergillus Niger apartir
del gen modificado de la
enzima
Glucosa
Oxidasa de Aspergillus
niger
Número EC Nombre químico y
Observaciones
sinónimos
1.1.3.4
.
.
.
.
.
.
Para su uso únicamente en queso rallado en
100 GOx/kg, productos de panificación 200
GOx/kg, huevo deshidratado (desazucarado)
250 GOx/kg, y suplementos alimenticios 25000
GOx/kg.
1 unidad de GOx=0.0051 mg proteína
6 de octubre de 2015
Nombre común
Glucoamilasa
Fuente
Número
EC
Producida por Aspergillus niger que 3.2.1.3
expresa un gen de glucoamilasa de
Gloeophyllum trabeum
Nombres químicos y
Observaciones
sinónimos
Glucan 1,4-  glucosidasa; Para la hidrolisis de enlaces
alfa-1,4 y alfa 1-6 de
Amiloglucosidasa
dextrinas
a
partir
de
Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
3
extremos no reducidos en el
procesamiento de almidón
en
una
concentración
máxima de uso de 800
Unidades
de
Actividad
Aminoglucosidasa /AGU)/kg
de almidón (equivalente a
157.2 md TOS/Kg de
almidón)
22 de noviembre de 2016
No.
10
Nombre común
Beta glucanasa
Fuente
.
.
.
-
Número EC Nombre químico
y sinónimos
3.2.1.6
.
.
.
Observaciones
Aspergillus niger
24 de enero de 2017
Nombre común
Fosfoinositido
fosfolipasa C
No.
3
Fuente
Producida
por
Pseudomonas
fluorescens a partir del gen
modificado
de
la
enzima
Fosfoinositido fosfolipasa C de
Pseudomonas fluorescens.
Enzima
Alfa amilasa
Fuente
Producida por Bacillus
licheniformis a partir del
gen de la enzima alfa
amilasa de Cytophaga
sp.
Producida
por
Trichoderma reesei a
partir del gen de la
enzima Alfa amilasa de
Aspergillus kawachii
Número
EC
3.1.4.11
Número
EC
3.2.1.1
Nombres químicos y
sinónimos
Fosfolipasa C
1-fosfatidil-1D-mioinositol-4,5bisfosfate
inositoltrisfosfohidrolasa
Nombre
químicos
sinónimos
Observaciones
Para la hidrolisis de
fosfatidil inositol en la
producción de aceites en
una
concentración
máxima de uso de
0.3g/Kg (300g/ton métrica
de aceite)
Observaciones
y
Para su uso en las siguientes condiciones:
Procesamiento de carbohidratos en la
elaboración de jarabe de maíz de alta
fructosa
Concentrado ultrafiltrado (UFC): 5mg PT/kg
de sustancia seca de almidón (9.19
TOS/kg de sustancia seca de almidón)
Caldo completo (WB): 20mg PT/kg de
sustancia seca de almidón (30.0 TOS/kg
de sustancia seca de almidón)
Alcohol potable
Concentrado ultrafiltrado (UFC): 6.2 mg
PT/kg de sustancia seca de almidón (11.4
TOS/kg de sustancia seca de almidón)
Caldo completo (WB): 27mg PT/kg de
sustancia seca de almidón (42.6 TOS/kg
de sustancia seca de almidón)
Para la tranformación del grano para producir
glucosa y otros jarabes de almidón,
elaboración de cerveza y alcohol potable a
concentraciones máximas de:
 Glucosa: 0.4kg de producto por
tonelada métrica de sustancia seca
de almidón
 Jarabes de almidón: 1.0kg de
producto por tonelada métrica de
Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
4
sustancia seca de almidón
Cerveza: 1.6 kg de producto
enzimático por tonelada métrica de
sustancia seca de almidón
Alcohol potable: 0.4 kg de producto
enzimático por tonelada métrica de sustancia
seca de almidón

10 de febrero de 2017
Nombre común
Fuente
Endoxilanasa
-Aspergillus niger a partir del gen
modificado
de
la
enzima
endoxilanasa
de
Rasamsonia
emersonii
Número
EC
3.2.1.8
Nombres químicos y
sinónimos
4-B-D-xilan xilanohidrolasa
Observaciones
Para la hidrolisis de
xilanos en la elaboración
de cerveza y productos
de panificación en una
concentración máxima
de uso de 500 NTU/Kg
de
malta
en
la
elaboración de cerveza y
de 2000 NTU/Kg de
harina en productos de
panificación
17 de febrero de 2016
No.
53
Nombre
Común
Xilanasa
Fuente
-
-
Número EC
Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la 3.2.1.8
xilanasa aislado de Aspergillus niger
Humicola insolens
Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la
xilanasa aislado de Thermomyces lanuginosus
Bacillus subtilis conteniendo el gen para la xilanasa
aislado de Bacillus subtilis
Aspergillus oryzae conteniendo el gen para la
xilanasa aislado de Aspergillus aculeatus
Xilanasa producida por Bacillus lecheniformis a
partir de una variante del gen de xilanasa de Bacillus
licheniformis
Producida por Trichoderma reesei
Producida por Trichoderma reesei a partir de
múltiples copias del gen de xilanasa X3 de
Aspergillus niger
Nombre químicos y sinónimos
- Endo-1,4-beta–xilanasa
- Pentosanasa
- 1,4-beta-D-xilan xilanohidrolasa
- Beta-1,4-D-xilanohidrolasa
- Beta-1,4-D-xilan xilanohidrolasa
- 1,4-xilanasa
- Endo-1,4-xilanasa
Endometalopeptidasa, proteasa neutra,
bacilolisina
- 1,4-Beta-D-xylan xylanohidrolasa
27 de febrero de 2017
No.
27
Nombre
Común
Lactasa
Fuente
Número EC
Bacillus subtilis
3.2.1.23
expresada en un gen de lactasa
aislado
de
Bifidobacterium
bifidum.
Observaciones
Nombre químicos
y sinónimos
β-D-lactosidasa
El nivel de uso para productos de
Lactozym
leche fresca es de alrededor de
100 ppm de proteína enzimática
activa, correspondiente a 2.13
LAU/mL. El nivel máximo de uso
es 400 ppm de proteína
enzimática activa, correspondiente
a 8.52 LAU/mL o 1.11 mg TOS/g.
Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
5
El nivel de uso para productos de
suero de leche es de alrededor de
150 ppm de proteína enzimática
activa, correspondiente a 3.20
LAU/mL. El máximo nivel de uso
es 400 ppm de proteína
enzimática activa, correspondiente
a 8.52 LAU/mL o 1.11 mg TOS/g.
05 de abril de 2017
No.
Nombre
Común
Fuente
Número EC
18
Fosfolipasa
-Aspergillus niger a partir
del gen modificado de la
enzima fosfolipasa A1 de
Talaromyces leycettanus
3.1.1.32
Nombre
químicos y
sinónimos
- Fosfatidilcolina 1acilhidrolasa
- Fosfolipasa A1
Observaciones
En la refinación de aceites
vegetales comestibles en una
concentración máxima de uso de
32 mg PLA por kilogramo de
aceite.
Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Del. Benito Juárez, Ciudad de México, C.P. 03810
Tel. 5080-5200 Ext. 0000, 01 800 033 50 50, www.gob.mx/cofepris
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