Download SIL-TAL1 FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal Nº de

SIL-TAL1 FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal
Nº de catálogo Y5405
Indicaciones de uso
Para uso diagnóstico in vitro.
SIL-TAL1 FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal, está indicado para la detección, mediante hibridación in situ
fluorescente (FISH, por sus siglas en inglés), de deleción en la que está implicado el gen SIL en el cromosoma
1p32. Cuando la sonda se utiliza con muestras de citología, se recomienda utilizar Dako Cytology FISH
Accessory Kit, número de catálogo K5499.
La interpretación de los resultados debe realizarla un profesional certificado teniendo en cuenta el historial
clínico del paciente y otras pruebas diagnósticas.
Introducción
El gen TAL1 humano (1) (conocido también como SCL y TCL5) consta de 6 exones que abarcan ~16 kb en la
banda p32 del cromosoma 1 (2). El gen TAL1 codifica un factor de transcripción que presenta un motivo
hélice-giro-hélice (HLH) (3). El gen SIL consta de 18 exones que abarcan ~65 kb (4) y está ubicado cerca del
gen TAL1. Se observa una deleción submicroscópica de los exones del gen SIL o una translocación en la que
se ve implicado el gen TAL1 (5). La translocación del gen TAL1 se ha identificado con diferentes socios
cromosómicos (6). Las dos sondas de ADN utilizadas para la detección mediante FISH de la deleción
submicroscópica en la que se ve implicado el gen SIL están diseñadas para hibridarse con el gen SIL y con el
gen TAL1. La colocalización de las sondas genera una señal amarilla, mientras que los eventos de deleción
submicroscópica en la región eliminan una señal roja (Texas Red) y dejan una señal verde (fluoresceína)
independiente.
Diana (roja)
La sonda de ADN marcada con Texas Red se une a un área de 67 kb del gen SIL en el cromosoma 1p32.
Diana (verde)
La sonda de ADN marcada con fluoresceína se anilla en torno a un área de 566 kb telomérica respecto del gen
TAL1 en el cromosoma 1p32.
Distancia de la sonda
La distancia entre la sonda de ADN marcada con Texas-Red y la sonda de ADN marcada con fluoresceína es de 34
kb.
Reactivos suministrados
SIL-TAL1 FISH DNA Probe, Sub-Deletion Signal, es una mezcla de dos sondas de ADN marcadas con
fluorocromos y de sondas de PNA bloqueantes sin marcar. Las sondas de ADN de la mezcla constan de una
sonda marcada con fluoresceína y de una sonda marcada con Texas Red, y deben utilizarse en combinación
con Dako Cytology FISH Accessory Kit, número de catálogo K5499, con muestras de citología. El reactivo se
suministra en forma líquida en una solución de hibridación que contiene formamida al 45%, dextransulfato al
10%, NaCl 300 mmol/L, fosfato 5 mmol/L, y agente de bloqueo. Cada vial contiene 200 µL, correspondientes a
20 tests (10 µL por test).
Especificidad
99,3%. Definida como el promedio de 6 recuentos independientes de 1050 células de sangre periférica normal.
Sensibilidad
99,4%. Definida como el promedio de 6 recuentos independientes de 1050 células de la línea celular CCRFCEM positiva a la deleción submicroscópica de SIL-TAL1 (7).
Valor de punto de corte
Al contar 50 células, las muestras con más de 3 eventos de señal de deleción submicroscópica deben
considerarse positivas a la deleción de SIL-TAL1. Dadas la especificidad y la sensibilidad de la sonda, esto
garantiza que el 99% de todas las muestras que contengan menos de un 2% de células con eventos de señal
de deleción submicroscópica se caracterizarán como negativas a la deleción submicroscópica, mientras que el
99% de todas las muestras que contengan más de un 10% de células con eventos de señal de deleción
submicroscópica se caracterizarán como positivas a la deleción submicroscópica. En caso de duda, vuelva a
contar la muestra.
Precauciones
1. Para uso por profesionales. .
2. Esta sonda contiene ≥25-<50% formamida y ≥1-<3% cloruro de sodio. Etiquetado del producto:
Peligro
(128817-001)
P04174ES_01_Y540529-2/2015.10 p. 1/2
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17
H360D
P201
P280
Puede dañar al feto.
Procurarse las instrucciones antes del uso.
Llevar guantes de protección. Llevar gafas o máscara de protección. Llevar prendas de
protección.
EN CASO DE exposición manifiesta o presunta: Consultar a un médico.
Guardar bajo llave.
Eliminar el contenido y el recipiente de acuerdo con las normativas locales, regionales,
nacionales e internacionales.
P308 + P313
P405
P501
Almacenamiento
Almacene el producto en la oscuridad a una temperatura de 2 a 8 °C. No utilizar después de la fecha de
caducidad impresa en el vial. Si los reactivos se almacenan en condiciones diferentes a las especificadas, el
usuario deberá comprobar dichas condiciones. No existen signos evidentes que indiquen inestabilidad de este
producto. Por lo tanto, los controles positivo y negativo deberán analizarse de manera simultánea con las
muestras del paciente. En caso de observarse una coloración inesperada que no puede ser explicada por las
variaciones en los procedimientos del laboratorio y se sospeche un problema con el anticuerpo, comuníquese
con la asistencia técnica de Dako.
Referencias
1. Finger LR, Kagan J, Christopher G, Kurtzberg J, Hershfield MS, Nowell PC, et al. Involvement of the TCL5
gene on human chromosome 1 in T-cell leukemia and melanoma. Proc Natl Acad Sci USA 1989;86:503943.
2. Göttgens B, Gilbert JGR, Barton LM, Grafham D, Rogers J, Bentley DR, et al. Long-range comparison of
human and mouse SCL loci: Localized regions of sensitivity to restriction endonucleases correspond
precisely with peaks of conserved noncoding sequences. Genome Res 2001;11:87-97.
3. Chen Q, Cheng JT, Tsai LH, Schneider N, Buchanan G, Carroll A, et al. The tal gene undergoes
chromosome translocation in T cell leukemia and potentially encodes a helix-loop-helix protein. EMBO J
1990;9:415-24.
4. Aplan PD, Lombardi DP, Kirsch IR: Structural characterization of SIL, a gene frequently disrupted in T-cell
acute lymphoblastic leukemia. Mol Cell Biol 1991;11:5462-9.
5. Brown L, Cheng, JT, Chen Q, Siciliano MJ, Crist W, Buchanan G, et al. Site-specific recombination of the
tal-1 gene is a common occurrence in human T cell leukemia. EMBO J 1990;9:3343-51.
6. van der Burg M, Poulsen TS, Hunger SP, Beverloo HB, Smit EME, Vang-Nielsen K, et al. Split-signal FISH
for detection of chromosome aberrations in acute lymphoblastic leukemia using a new PNA-based blocking
method. Leukemia 2004;18:895-908.
7. Cell line CCRF-CEM provided by DSMZ-German Collection of Microorganisms and Cell Cultures,
Braunschweig, Germany.
Explica ción de los símbolos
(128817-001)
Nú mero de có dig o
Límite de temp eratura
Fech a de cad ucid ad
Prod ucto sani ta rio pa ra
di agn óstico in vi tro
Man te ner al eja do de l a
l uz solar (con sulte la
secci ón
Alma cena mien to )
Fab rican te
Co nsul te las
instru ccion es de uso
Có di go de lo te
Pi cto grama de pel igro
SGA (consu lte la
se cción so bre
p recau cion es)
P04174ES_01_Y540529-2/2015.10 p. 2/2
Dako Denmark A/S | Produktionsvej 42 | DK-2600 Glostrup | Denmark | Tel. +45 44 85 95 00 | Fax +45 44 85 95 95 | CVR No. 33 21 13 17