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Tratamiento sintomático de la claudicación intermitente VOL 19, Nº 8 año 2011 http://www.osakidetza.euskadi.net Sumario • Tratamiento sintomático • Tratamiento farmacológico sintomático – – – – – Buflomedilo Cilostazol Pentoxifilina Ginkgo biloba Naftidrofurilo http://www.osakidetza.euskadi.net Claudicación Intermitente • Síntoma más característico de la enfermedad arterial de las extremidades inferiores • Dolor intenso y atenazante en grupos musculares de la extremidad afectada, que aparece al caminar y se alivia con el reposo • La enfermedad cardiovascular es la principal causa de muerte en pacientes con claudicación intermitente • Abordaje se centra en mejorar la movilidad, la calidad de vida y en disminuir el riesgo cardiovascular, por medio de: -Control de los factores de riesgo cardiovascular con especial énfasis en el ejercicio físico y el abandono del tabaco -Tratamiento antiagregante -Tratamiento farmacológico para el alivio de los síntomas - - Angioplastia o revascularización cuando la sintomatología es incapacitante a pesar del tratamiento conservador http://www.osakidetza.euskadi.net Tratamiento sintomático El ejercicio físico y el abandono del tabaco: pilares del tratamiento • • La realización de ejercicio regular mejora la distancia y el tiempo máximo caminado. Los resultados son más favorables con un programa de ejercicio supervisado El abandono del tabaco reduce la progresión de la enfermedad El uso de fármacos para el alivio de los síntomas de la claudicación intermitente nunca debe reemplazar al abandono del tabaco ni a la realización de ejercicio físico Fármacos: alivian los síntomas, pero no retrasan la progresión de la enfermedad ni previenen la aparición de eventos cardiovasculares graves Tratamiento sintomático farmacológico: – Buflomedilo – Cilostazol – Pentoxifilina – Ginkgo biloba – Naftidrofurilo http://www.osakidetza.euskadi.net Tratamiento farmacológico sintomático I Buflomedil (LOFTON®) • Suspendida comercialización en Europa en julio 2011 • Beneficios esperados (limitados) no superan los riesgos potenciales. • Efectos adversos neurológicos y cardíacos dependientes de la dosis, en ocasiones con desenlace mortal, sobre todo tras la toma de dosis altas o cuando hay insuficiencia renal asociada Cilostazol (EKISTOL®, PLETAL®) • Demasiados riesgos para su modesta eficacia • No ha demostrado consistentemente superioridad frente a pentoxifilina • Difícil manejo por perfil de efectos adversos (hemorrágicos, cardíacos y digestivos), interacciones y contraindicaciones • Sometido a vigilancia: Nota de seguridad emitida y actualmente en revisión su balance beneficio-riesgo en Europa http://www.osakidetza.euskadi.net Nota informativa de la AEMPS sobre CILOSTAZOL (EKISTOL®, PLETAL®): reacciones adversas cardiovasculares. MUH (FV), 09/2011 • Recomendaciones de la AEMPS: – Seguir estrictamente la ficha técnica, especialmente en lo que se refiere a indicaciones, posología, contraindicaciones, interacciones y advertencias de uso – Atención a las potenciales interacciones farmacocinéticas y farmacodinámicas con otros medicamentos, valorando otras alternativas en caso necesario • Reacciones adversas relacionadas con cilostazol notificadas al SEFUH*: – Una proporción importante en pacientes de edad avanzada (70% son ≥65 años; 41% ≥75 años) – Reacciones adversas de tipo cardiovascular: • efecto inotrópico positivo: palpitaciones, infarto de miocardio o angina de pecho • efecto cronotrópico positivo arritmogénico: taquicardia o extrasistolia ventricular – Hemorragias en diferentes localizaciones, algunas de ellas graves – Muchos pacientes recibían medicamentos susceptibles de interaccionar con cilostazol: ácido acetilsalicílico y/o clopidogrel, estatinas, inhibidores de la bomba de protones o antihipertensivos de tipo IECA o ARA II. * Sistema Español de Farmacovigilancia de Uso Humano http://www.osakidetza.euskadi.net Tratamiento farmacológico sintomático II Pentoxifilina (ELORGAN®, HEMOVAS®, NELORPIN®, RETIMAX®, y presentaciones genéricas) • Debido a la limitación de los datos de eficacia, en la gran mayoría de las guías no se recomienda el uso rutinario de pentoxifilina Ginkgo biloba (TANAKENE®) • • Beneficio no establecido en el tratamiento sintomático de la claudicación intermitente Una revisión sistemática Cochrane: no existen pruebas de que el Ginkgo biloba tenga un beneficio clínicamente significativo en pacientes con arteriopatía periférica http://www.osakidetza.euskadi.net Tratamiento farmacológico sintomático III • RS Cochrane: naftidrofurilo 600 mg/día mejora la distancia caminada sin dolor a los seis meses • Efectos adversos: – tipo gastrointestinal (náuseas, dolor epigástrico, diarrea), – rash – hepatitis e insuficiencia hepática (infrecuente) • Precaución: IH, IR, ancianos • Contraindicación: IC y en bloqueo cardiaco de 2º y 3er grado Informe NICE sobre fármacos vasoactivos en la claudicación intermitente El NICE (Instituto de Excelencia Clínica británico) recomienda naftidrofurilo como una opción de tratamiento dentro de un abordaje global http://www.osakidetza.euskadi.net Ideas clave: El uso de fármacos para el alivio de los síntomas de la claudicación intermitente nunca debe reemplazar al abandono del tabaco ni a la realización de ejercicio físico Estos fármacos alivian los síntomas, pero no retrasan la progresión de la enfermedad ni previenen la aparición de eventos cardiovasculares graves, como infarto de miocardio, ictus o la necesidad de amputación En pacientes con claudicación intermitente en los que se considera necesario un tratamiento vasodilatador: – Se recomienda naftidrofurilo como una opción de tratamiento dentro de un abordaje global – No se recomiendan cilostazol ni pentoxifilina http://www.osakidetza.euskadi.net Para más información y bibliografía… Eskerrik asko! INFAC VOL 19 Nº 8 ¡Muchas gracias! http://www.osakidetza.euskadi.net