Download bedaquiline

bedaquiline
Sirturo
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre bedaquiline?
• Bedaquiline puede causar efectos secundarios graves, y a veces fatales.
Esta medicina se debe usar sólo si
usted no tiene otras opciones de tratamiento. Use solamente la dosis que le prescribió su médico, y no la use por
más tiempo de lo recomendado. Siga todas las instrucciones para el paciente para su uso seguro. Hable con su
médico acerca de sus riesgos y beneficios personales con el uso de bedaquiline.
• Bedaquiline puede afectar su ritmo cardíaco, especialmente si usted también toma otras ciertas medicinas.
Dígale a
su médico acerca de todas las medicinas que usted esté usando, comience a usar, o deje de usar durante su
tratamiento con bedaquiline,
especialmente un antibiótico, medicamentos contra la malaria, medicamentos para la
migraña, medicina para depresión o enfermedades mentales, medicina para el ritmo cardíaco, medicina para el
cáncer, o medicina para prevenir o tratar náuseas y vómito.
¿Qué es bedaquiline?
• Bedaquiline es un antibiótico que combate las bacterias.
• Bedaquiline se usa junto con otros medicamentos para tratar la tuberculosis que ha sido resistente a otros
medicamentos antibacterianos.
• Bedaquiline puede causar efectos secundarios graves, y a veces fatales.
Esta medicina se debe usar sólo si
usted no tiene otras opciones de tratamiento.
• Bedaquiline puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar bedaquiline?
• Usted no debe usar bedaquiline si es alérgico a éste.
• Para asegurarse que bedaquiline es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:
·
el virus de inmunodeficiencia humana (VIH);
·
enfermedad del hígado;
·
enfermedad del riñón;
·
un historial personal o de familia del síndrome de Prolongación del Intervalo QT;
·
un historial de fallo cardíaco, o latidos cardíacos lentos causados por glándula tiroidea de baja actividad;
·
un desequilibrio de electrólitos (como niveles bajos de calcio, potasio o magnesio en su sangre); o
·
si usted alguna vez ha tenido un electrocardiograma o ECG anormal (algunas veces llamado EKG, por sus siglas
en Inglés).
• Categoría B del embarazo por la FDA. No se espera que bedaquiline le cause daño al bebé nonato. Dígale a su
médico si usted está embarazada o planea quedar embarazada durante el tratamiento.
• No se sabe si bedaquiline pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Usted no debe
amamantar mientras usa esta medicina.
• No le dé este medicamento a personas menores de 18 años sin consejo médico.
¿Cómo debo tomar bedaquiline?
• Siga todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción.
Use solamente la dosis que le prescribió su médico,
y no la use por más tiempo de lo recomendado. Siga todas las instrucciones para el paciente para el uso seguro.
• Tome con comida.
• Tome esta medicina con un vaso de agua lleno. Tráguela la tableta entera. No rompa.
• Bedaquiline usualmente se toma todos los días durante 2 semanas, y después sólo 3 veces por semana por las
siguientes 22 semanas.
• Bedaquiline se debe administrar en combinación con un mínimo de 3 otros medicamentos para la tuberculosis y no
se debe usar solo. Use todos sus medicamentos como le indique su médico. Lea la guía del medicamento o las
instrucciones para el paciente que vienen con cada medicamento. No cambie la dosis o el horario de sus
medicamentos sin el consejo de su médico.
• Siga las instrucciones de su médico con mucho cuidado.
• Use este medicamento por el tiempo completo que su médico se lo prescribió. Sus síntomas pueden mejorar antes
de que la infección esté completamente curada. Saltarse dosis también puede aumentar su riesgo de infección
adicional que será resistente a antibióticos.
• Mientras usa bedaquiline, usted puede necesitar exámenes de sangre con frecuencia. La función de su corazón
también puede necesitar se chequeada con un electrocardiograma o ECG (a veces llamado un EKG).
• Guarde esta medicina en el contenedor original, a temperatura ambiente fuera de la humedad y del calor.
¿Qué sucede si me salto una dosis?
• Si se salta una dosis durante las primeras 2 semanas de tratamiento:
Sáltese la dosis que dejó de tomar y no use
más medicina para alcanzar la dosis que dejó de tomar.
• Si se salta una dosis durante la tercera semana o después:
Tome la dosis que dejó de tomar tan pronto se
acuerde. Sáltese la dosis que dejó de tomar si ya casi es hora para la siguiente dosis.
No use más medicina para
alcanzar la dosis que dejó de tomar.
¿Qué sucedería en una sobredosis?
• Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras tomo bedaquiline?
• Evite beber alcohol. Le puede aumentar su riesgo de daño al hígado mientras está tomando bedaquiline.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de bedaquiline?
• Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos
síntomas de una reacción alérgica:
ronchas; dificultad para respirar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.
• Llame a su médico de inmediato si usted tiene:
•
·
·
·
·
dolor de cabeza y mareo severo, desmayo, palpitaciones cardíacas rápidas o fuertes;
·
·
·
·
náuseas;
dolor de pecho;
tos con sangre; o
dolor en la parte superior del estómago, picazón, pérdida del apetito, orina oscura, heces fecales de color arcilla,
ictericia (color amarillo de la piel u ojos).
Efectos secundarios comunes pueden incluir:
dolor de cabeza leve;
sarpullido; o
dolor de las articulaciones.
• Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para
consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA
al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a bedaquiline?
• Muchas drogas pueden tener interacciones con bedaquiline, y algunas medicinas no deben usarse al mismo
tiempo.
No todas las interacciones posibles se enumeran aquí. Dígale a su médico acerca de todos sus
medicamentos, incluyendo cualquiera que comience o deje de usar durante su tratamiento con bedaquiline,
especialmente:
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
·
bosentan;
·
·
medicamento para el VIH o SIDA--atazanavir, delavirdine, fosamprenavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir;
droperidol;
imatinib;
isoniazid;
methadone;
St. John's wort;
algún otro antibiótico--azithromycin, clarithromycin, erythromycin, moxifloxacin, pentamidine, telithromycin;
un antidepresivo--citalopram, escitalopram, nefazodone;
medicamento antifúngico--itraconazole, ketoconazole, posaconazole, voriconazole;
medicamento contra la malaria--chloroquine, halofantrine;
medicina para el cáncer--arsenic trioxide, vandetanib;
medicina para el corazón--amiodarone, disopyramide, dofetilide, flecainide, ibutilide, nicardipine, procainamide,
quinidine, sotalol;
·
medicamentos para la hepatitis C--boceprevir, telaprevir;
medicina para el tratamiento de un trastorno psiquiátrico--chlorpromazine, haloperidol, mesoridazine, pimozide,
thioridazine;
·
medicamento para convulsiones--carbamazepine, fosphenytoin, oxcarbazepine, phenobarbital, phenytoin,
primidone; o
·
medicamento para tuberculosis--rifabutin, rifampin, rifapentine.
• Esta lista no está completa y muchas otras drogas pueden interactuar con bedaquiline.
Esto incluye las
medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. Dele una lista de todas sus medicinas
a cualquier profesional de la salud que lo atienda.
¿Dónde puedo obtener más información?
• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de bedaquiline.
Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca
sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se
hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por
Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual
Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum
sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una
fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor
que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la
salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la
droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún
aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con
la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas,
o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o
farmacéutico.
Copyright 1996-2013 Cerner Multum, Inc. Versión: 1.01. Revisado: 5/15/2013.