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Annual InformeReport anual 2009 2008 ISSN 1831-5100 ISSN 1830-3862 Comprometida en garantizar la seguridad de los alimentos en Europa INFORME ANUAL 2009 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A ÍNDICE ■ PRÓLOGO ■ I. 2 Prólogo de Jo Leinen 2 Prólogo de Androulla Vassiliou 3 Mensaje de Diána Bánáti 4 Mensaje de Catherine Geslain-Lanéelle 5 CONSOLIDACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA EFSA EN EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LA UNIÓN EUROPEA 6 ■ II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA 8 1. ASESORAMIENTO EXHAUSTIVO 9 Revisión de todos los encargos para abordar mejor los problemas Renovación de los miembros del Comité científico y de las comisiones técnicas Proceso de revisión de la calidad totalmente operativo Colaboración estrecha con los Estados miembros Aprovechamiento máximo de la excelencia científica paneuropea Disponibilidad de los mejores recursos de toda Europa Integración de la experiencia y los conocimientos de las agencias para los gestores de riesgos Enfoque multidisciplinar de los contaminantes de la cadena alimentaria Enfoque integrado de la salud de los animales Desarrollo de nuevas metodologías de evaluación del riesgo de los pesticidas Evaluación del riesgo de plagas para mantener la salud de las plantas en Europa Prestación de apoyo científico en toda la EFSA 2. EVALUACIONES PUNTUALES DE GRAN CALIDAD Gestión de solicitudes: el caso de los organismos modificados genéticamente Evaluación de cualidades terapéuticas Mejora continuada de la revisión de expertos externos de sustancias activas en productos fitosanitarios Orientación y debate con los solicitantes: el ejemplo de los aditivos para piensos Evaluación de los aditivos alimentarios Evaluación y orientación sobre materiales en contacto con alimentos y aromatizantes 9 9 9 10 11 12 13 14 15 15 16 16 3. RECOGIDA DE DATOS DE LA UNIÓN EUROPEA 22 Qué se come en Europa Primer informe anual de la EFSA sobre residuos de pesticidas en los alimentos Informe sobre zoonosis y epidemias de origen alimentario en la Unión Europea Ayuda para la detección de riesgos emergentes 4. DESARROLLO DE ACUERDOS DE COLABORACIÓN INTERNACIONALES 22 23 23 24 25 Globalización Estrechamiento de los vínculos internacionales 25 25 5. COMUNICACIÓN Y DIÁLOGO 27 Cooperación en las comunicaciones con los Estados miembros Diálogo con las partes interesadas Participación en el diálogo científico Acercamiento a la comunidad científica Colaboración estrecha con las instituciones de la Unión Europea Trabajo conjunto con otras agencias de la Unión Europea Estrechamiento de los vínculos con la comunidad local de la EFSA 28 28 29 30 30 30 31 6. CAPACIDAD DE RESPUESTA, EFICACIA Y EFICIENCIA 32 En caso de crisis… De la teoría a la práctica Eficacia y eficiencia 32 32 33 ■ III. PERSPECTIVAS PARA 2010 34 17 IV. ANEXOS 18 18 Anexo I Organigrama 37 Anexo II Lista de acrónimos 39 19 20 20 21 Anexo III Dictámenes y documentos científicos de la EFSA en 2009 41 Anexo IV Informe financiero 63 36 CD-ROM CON LAS PUBLICACIONES RECIENTES DE LA EFSA EN 2009 I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 PRÓLOGO de Jo Leinen PRESIDENTE DE LA COMISIÓN DE MEDIO AMBIENTE, SALUD PÚBLICA Y SEGURIDAD ALIMENTARIA DEL PARLAMENTO EUROPEO Como Presidente de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI), una de mis prioridades es reforzar y mejorar el alto nivel de seguridad alimentaria de la Unión Europea (UE). El mercado interior europeo permite el libre comercio de alimentos en todos los Estados miembros y ofrece a los consumidores europeos una enorme variedad de especialidades. Por este motivo, es imprescindible que estos productos sean evaluados por un organismo independiente que determine si cumplen las exigentes normas de seguridad de la UE. Por consiguiente, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) desempeña una función primordial en la UE, no solo evaluando la seguridad alimentaria y nutricional, sino también vigilando la salud y el bienestar de los animales, así como los productos fitosanitarios y la fitosanidad. Aunque la EFSA existe desde hace tan solo siete años, se ha convertido en un colaborador fundamental del Parlamento Europeo en materias de seguridad alimentaria y salud, además de constituir una autoridad reconocida y consolidada en estos ámbitos. Así pues, su labor no afecta solamente a la UE, sino que establece normas de carácter mundial. 2 A U T O R I D A D E U R O P E A D E Para establecer una legislación sólida relativa a la seguridad alimentaria que proteja a los consumidores contra los riesgos para la salud, el Parlamento se basa en las aportaciones científicas y los dictámenes de los expertos de la EFSA. En los recientes debates sobre alimentos novedosos, productos derivados de animales clonados, alimentos modificados genéticamente o aditivos alimentarios se demuestra la gran pertinencia que reviste el trabajo de la EFSA al evaluar los riesgos asociados a la cadena alimentaria. El registro y la evaluación continuada de las denominadas «cualidades terapéuticas» han suscitado un intenso interés no solo entre los productores afectados, pues los consumidores se han sensibilizado mucho más con este asunto. En el marco del reglamento sobre cualidades terapéuticas, la EFSA investiga todas las cualidades que figuran en el etiquetado, la presentación o los materiales de marketing de los alimentos de la Unión Europea para averiguar si se trata de información exacta basada en pruebas aceptadas por la comunidad científica. Este es uno de los numerosos ejemplos que muestran el trabajo de la Autoridad en favor de los ciudadanos asegurándose de que los productores cumplan las promesas que hacen. S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A Europa se enfrenta a nuevos retos relativos al cambio climático y la sostenibilidad. A lo largo de toda la cadena alimentaria, la agricultura y la producción de alimentos contribuyen al calentamiento global. En la búsqueda de formas de abordar estos desafíos (por ejemplo, mejorar la producción de los cultivos o modificar los piensos para reducir las emisiones de metano) se desarrollarán nuevas tecnologías. También en este aspecto es preciso asegurarnos de que se tengan en cuenta debidamente las normas de salud y seguridad. La labor de la EFSA abarca una ingente cantidad de tareas y debe cumplir los máximos requisitos de calidad para que los consumidores sigan estando protegidos. Si bien se trata de una ocupación tremendamente exigente, al mismo tiempo es muy beneficiosa para los ciudadanos de la UE. La EFSA ha trabajado satisfactoriamente en los últimos años para afianzar normas exigentes de seguridad alimentaria en la Unión Europea. | Jo Leinen Presidente de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo PRÓLOGO de Androulla Vassiliou COMISARIA EUROPEA RESPONSABLE DE SANIDAD (2008-2009) En la Comisión Europea estamos plenamente convencidos de que el ingrediente más importante de la alimentación es la seguridad. la UE necesita para sustentar su legislación. En pocas palabras: la EFSA es un colaborador esencial en nuestros esfuerzos por garantizar la seguridad alimentaria. La serie de crisis sufridas en los años noventa del siglo pasado (como las de la encefalopatía espongiforme bovina o las dioxinas) supuso un grave deterioro para la confianza de los consumidores de la Unión Europea (UE) y, en realidad, de todo el mundo. Hemos aprendido la lección de la seguridad por el camino más difícil, lo que nos ha obligado a revisar por completo el planteamiento general respecto de la seguridad. El resultado final ha sido una reforma exhaustiva del sistema de seguridad alimentaria de la UE. Su éxito ha sido tal que actualmente podemos sentirnos orgullosos de disfrutar en la Unión Europea de uno de los sistemas de seguridad alimentaria más completos y mejores del mundo. Desde su creación hace siete años, se ha ido consolidando gradualmente como punto de referencia científico. En este momento es una autoridad muy respetada que goza de reconocimiento por su excelencia científica. Esta importante mejora habría sido imposible sin unos sólidos cimientos científicos. Y aquí es donde cobra protagonismo la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). La EFSA ha demostrado ser capaz de proporcionar los dictámenes científicos que Durante el año 2009, la EFSA ha respondido satisfactoriamente a gran cantidad de solicitudes de la Comisión, lo que no constituye una tarea fácil si tenemos en cuenta la enorme carga de trabajo. Durante el año pasado tuvimos que abordar varios desafíos y riesgos de la cadena alimentaria; la leche de China contaminada con melamina es tan solo un ejemplo del reconocimiento mundial real a la aportación de la EFSA. Gracias a la capacidad de proporcionar rápidamente recomendaciones científicas, la EFSA desempeña una función crucial en nuestros esfuerzos por abordar esta y otras situaciones semejantes. Pero la EFSA no solo es valiosa por sus recomendaciones científicas. Gracias a la recopilación y el análisis de datos científicos, la EFSA nos ofrece una panorámica más clara de los riesgos asociados a los alimentos y nos permite volver a evaluar las cuestiones de larga duración a la luz de los progresos científicos y los avances tecnológicos. En mi calidad de Comisaria de Sanidad, he trabajado codo a codo con la EFSA a fin de obtener un fundamento científico sólido para las políticas de la UE. La Comisión Europea está comprometida a seguir colaborando estrechamente con la Autoridad. No podemos olvidar que compartimos las mismas preocupaciones y los mismos objetivos. En resumen, la Comisión Europea y la EFSA seguirán esforzándose al máximo para garantizar que el ingrediente más importante de los alimentos esté siempre presente en nuestra mesa: vamos a seguir haciendo todo lo posible para proteger la seguridad de los alimentos que consumimos. | Androulla Vassiliou Comisaria europea responsable de Sanidad (2008-2009) I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 3 MENSAJE de Diána Bánáti PRESIDENTA DE LA JUNTA DIRECTIVA DE LA EFSA «Nadie puede silbar una sinfonía. Hace falta una orquesta completa para interpretarla.» (H.E. Luccock) El objetivo principal de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) consiste en proporcionar información fiable basada en criterios científicos sobre todos los riesgos asociados con la cadena alimentaria. Nuestra visión es gozar de reconocimiento mundial como organismo europeo de referencia en el ámbito de la evaluación de riesgos en las áreas de seguridad agroalimentaria, salud y bienestar de los animales, nutrición, productos fitosanitarios y fitosanidad. Para conseguirlo, en 2009 la EFSA ha seguido creciendo en Europa y en todo el mundo, ampliando su alcance hasta mayores cotas que nunca, en estrecha colaboración con sus colaboradores de las instituciones de la Unión Europea (UE) y los Estados miembros. En 2009, la Junta Directiva adoptó la estrategia internacional de la EFSA en la que se consignaban los objetivos clave necesarios para consolidar las iniciativas existentes y futuras con los Estados miembros, terceros países y organizaciones internacionales. También impulsamos la capacidad, la experiencia y los conocimientos de la Autoridad para la evaluación de riesgos. En 2009, tras la campaña de contratación realizada satisfactoriamente desde 2008 hasta principios de 2009, aprobamos el nombramiento de 174 expertos científicos independientes a fin de renovar el Comité científico de la Autoridad y ocho de sus diez comisiones técnicas por un período de tres años. Además, sabedores de la aportación de los expertos de la EFSA, apoyamos la propuesta de aumentar sus honorarios y aprobamos el presupuesto de 73 millones 4 A U T O R I D A D E U R O P E A D E EUR para 2010 necesario para respaldar el trabajo científico de la Autoridad en constante expansión, en especial en lo tocante a las aplicaciones y la recopilación de datos. Ya sabemos que la carga de trabajo de la EFSA va en aumento como consecuencia de las solicitudes de nuestros colaboradores. Así pues, el año pasado iniciamos negociaciones para evaluar y valorar la repercusión del trabajo de la EFSA. En 2009, una de las tareas más importantes de la Autoridad consistió en sustanciar científicamente las supuestas cualidades terapéuticas y nutricionales de los alimentos para ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas y lógicas sobre su dieta. En 2010, vamos a definir indicadores clave para medir de qué modo ayuda nuestra labor de asesoramiento a conformar la legislación de la UE y contribuir al sistema de seguridad alimentaria en su conjunto. Creemos en la cooperación y el diálogo, y nos esforzamos mucho cada año para continuar reforzando y expandiendo estas redes. Esto no se aplica solamente a nuestros colaboradores, sino también a la amplia variedad de partes interesadas a quienes atañe nuestro trabajo y que participan en él. Por consiguiente, en 2009 hicimos balance y revisamos las actividades de nuestra Plataforma consultiva de partes interesadas. La Junta Directiva ha iniciado un debate y puesto de manifiesto la necesidad de seguir desarrollando la cooperación con los Estados miembros a fin de incrementar la eficiencia y la eficacia. S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A El panorama de la comunicación y la propia EFSA han cambiado de manera considerable desde la primera vez que se adoptó la estrategia de comunicación de la Autoridad en 2006. La Junta Directiva es consciente de este hecho y por ello está debatiendo sobre un documento que describa cómo revisar mejor esta estrategia. Estamos impacientes por continuar con este debate en 2010 a fin de contribuir a ajustar mejor la dirección del importante trabajo de comunicación de la EFSA. Quisiera hacer extensivo mi agradecimiento, en nombre de la Junta Directiva, a la Directora Ejecutiva doña Catherine Geslain-Lanéelle, a los 1 500 expertos que trabajan en el Comité científico y en las comisiones técnicas y a los más de 400 empleados de la EFSA por su trabajo abnegado y constante durante 2009. Ellos son quienes tienen una mayor carga de trabajo y ayudan a proporcionar más documentos si cabe para los gestores de riesgos de toda Europa. También me gustaría dar las gracias a mis compañeros de la Junta Directiva por su trabajo durante 2009. Estoy impaciente por seguir trabajando con ellos guiando a una EFSA que goza de un reconocimiento cada vez mayor como componente integrante del sistema de seguridad alimentaria de la UE. | Profesora Diána Bánáti Presidenta de la Junta Directiva de la EFSA MENSAJE de Catherine Geslain-Lanéelle DIRECTORA EJECUTIVA DE LA EFSA El año 2009 ha sido un año de refuerzo de la cooperación y el diálogo para la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Al echar la vista atrás, contemplamos con satisfacción un año más de colaboración fructífera con la Comisión Europea, los Estados miembros, las agencias de la Unión Europea (UE) y nuestros homólogos internacionales, así como de diálogo continuo con las partes interesadas. El compromiso de la EFSA de proporcionar documentos de gran calidad ha prosperado en 2009 con 636 documentos científicos, comparados con los 489 del año anterior. Un hito en esta empresa ha sido el avance de la EFSA en la evaluación de productos, sustancias y cualidades terapéuticas supeditados a autorización. En concreto, hemos evaluado cientos de cualidades terapéuticas con plazos especialmente reducidos, además de aditivos alimentarios, organismos modificados genéticamente (OMG), aromas, pesticidas y aditivos para piensos. La cooperación con colaboradores y partes interesadas ha seguido siendo un elemento importante de nuestro trabajo cotidiano. Por ejemplo, en 2009 organizamos una conferencia para debatir y explicar a las partes interesadas y a los científicos cuál es nuestra función al evaluar los riesgos de los OMG, así como para aclarar nuestra postura de proveedores indepen- dientes de recomendaciones científicas. Resultó ser una oportunidad valiosa para escuchar y aprender, y también para departir con científicos y partes interesadas en provechosos debates abiertos, en concreto sobre el refuerzo de la orientación para la evaluación de riesgos medioambientales. También hemos procurado desarrollar nuestra capacidad de respuesta y nuestro compromiso de reaccionar con celeridad y eficacia en situaciones urgentes. En 2009, llevamos a cabo ejercicios exhaustivos de simulación de crisis que abarcaban la evaluación de riesgos en situaciones de crisis y la comunicación de riesgos con la Comisión Europea y los Estados miembros. Al igual que en años anteriores, la teoría se llevó a la práctica cuando proporcionamos respuestas urgentes a amenazas inmediatas para la seguridad alimentaria, como en los casos de las setas contaminadas con nicotina o de las tintas de impresión detectadas en los cereales para el desayuno. También en 2009 hemos dado un importante paso hacia la realización de nuestra visión de ser reconocidos internacionalmente como organismo europeo de referencia para la evaluación de los riesgos de los alimentos y los piensos gracias a la adopción de nuestra estrategia internacional. Esta nueva estrategia orientará nuestra evolución en lo referente a nuestro alcance internacional. Antes de que terminara el año, ya habíamos empezado a llevarla a la práctica. Celebramos reuniones fructíferas con importantes organizaciones que trabajan en los ámbitos de la seguridad alimentaria y de la salud de los animales y de las plantas en los Estados Unidos. La cooperación con Health Canada, New Zealand Food Safety Authority y Food Standards Australia New Zealand se fundamenta ya en el intercambio de cartas que facilitarán la colaboración científica en la recopilación y el uso compartido de datos relacionados con la evaluación de riesgos. Además, en 2009 la EFSA firmó un protocolo de cooperación con Japón. Nuestros logros a lo largo de todo el año no habrían sido posibles sin la dedicación y la profesionalidad del personal de la EFSA, los expertos científicos y nuestros colaboradores de las instituciones de la UE y los Estados miembros, sin olvidar a todas las partes interesadas. Gracias a su compromiso y apoyo constantes, la EFSA sigue desempeñando una función primordial para la protección de la seguridad alimentaria y la salud pública. | Catherine Geslain-Lanéelle Directora Ejecutiva de la EFSA I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 5 I. 6 CONSOLIDACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA EFSA EN EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LA UNIÓN EUROPEA A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A I. CONSOLIDACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA EFSA EN EL SISTEMA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LA UNIÓN EUROPEA Fundada en 2002 en respuesta a las crisis alimentarias que habían socavado la confianza de los consumidores en el modo de gestionar la seguridad alimentaria en los años noventa del siglo pasado, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) entra en la nueva década preparada para desempeñar su función en el ámbito de la seguridad alimentaria y la evaluación de riesgos, tanto en el seno de la Unión Europea (UE) como, cada vez más, en el entorno internacional. La EFSA ha invertido los primeros años de su existencia en la creación de vínculos y redes a lo largo y ancho de Europa, mientras internamente se dedicaba a poner en marcha los procesos y las estructuras que ahora sustentan su labor. El crecimiento durante los años anteriores ha permitido a la Autoridad reforzar el apoyo que presta a sus colaboradores de gestión de riesgos de la Comisión Europea, el Parlamento Europeo y los Estados miembros. Todos ellos recurren a la EFSA para obtener asesoramiento que les permita disponer de información para tomar decisiones. Cada vez es mayor el cuerpo de leyes de la UE que requieren el apoyo que presta la EFSA en el proceso de autorización de cualidades terapéuticas, pesticidas, organismos modificados genéticamente (OMG), aromas o aditivos para alimentos y piensos, por nombrar solo algunos. Por añadidura, por su previsión de futuro y planificación anticipatoria, la EFSA ha reforzado su diálogo con la Comisión sobre actividades y prioridades a medio plazo, que han quedado recogidas en hojas de ruta acordadas por ambas partes. El año 2009 ha sido el primer año de aplicación del nuevo Plan estratégico de la EFSA que abarca el período de 2009 a 2013. El objetivo de este plan es dar forma a la Autoridad durante los próximos años y prepararla para los desafíos que se avecinan. Conforme a las principales áreas estratégicas que se identifican en este plan, la EFSA se ha centrado en seis objetivos: • un enfoque exhaustivo de las evaluaciones de riesgos; • evaluaciones puntuales de gran calidad; • recopilación de datos de la UE; • desarrollo de acuerdos de colaboración internacionales; • comunicación y diálogo; • capacidad de respuesta, eficacia y eficiencia. I N F O R M E | A N U A L 2 0 0 9 7 II. 8 COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA 1. ASESORAMIENTO EXHAUSTIVO Uno de los principales puntos fuertes de la EFSA es la amplitud de su experiencia y sus conocimientos en evaluación de riesgos, que abarcan toda la cadena alimentaria, de la granja a la mesa. La Autoridad abarca todas las áreas de la seguridad agroalimentaria, la salud y el bienestar de los animales, la nutrición, los productos fitosanitarios y la fitosanidad. Esto permite recurrir al amplio abanico de conocimientos disponibles para responder a los desafíos que presentan el entorno político en constante evolución y los avances científicos, y para garantizar un suministro de alimentos seguros a los consumidores europeos. En consecuencia, la EFSA está en situación de proporcionar a los gestores de riesgos un asesoramiento exhaustivo partiendo de un enfoque cada vez más multidisciplinar e integral. Para conseguirlo, no solo se incorporan las aportaciones de la experiencia y los conocimientos de toda Europa, sino que también se unen fuerzas con otras agencias de la Unión Europea y se coopera estrechamente con los Estados miembros. La EFSA también está desarrollando internamente un enfoque integral e incluyente, reforzando las estructuras y los procesos horizontales, y vinculando entre sí el trabajo de sus unidades administrativas y científicas, para lograr la máxima eficacia. En total, en 2009 la EFSA produjo 636 documentos científicos, lo que constituye un incremento del 30 % respecto a 2008. Revisión de todos los encargos para abordar mejor los problemas Cada semana, el Comité de revisión de encargos de la EFSA revisa todas las solicitudes enviadas a la Autoridad. Esto permite a la Directora Ejecutiva, al Presidente del Comité científico y a los responsables de las Direcciones de la EFSA obtener una panorámica general de las solicitudes recibidas a fin de abordar mejor los problemas y asignar el trabajo a las comisiones técnicas o las unidades más apropiadas. Además, permite tener en cuenta la posible necesidad de colaboración entre las unidades y las comunicaciones desde el principio. Gracias a ello, la EFSA puede ofrecer una visión lo más amplia posible en sus respuestas y asegurarse de que los gestores de riesgos estén plenamente informados. Renovación de los miembros del Comité científico y de las comisiones técnicas En 2009, la EFSA renovó por un período de tres años a los miembros de su Comité científico y de ocho de las diez comisiones técnicas científicas. Ha sido la segunda renovación desde la creación de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria en 2002. Para elaborar una preselección de candidatos adecuados con un alto nivel de cualificación, se llevó a cabo un riguroso proceso de selección. Después, un comité de evaluación externo independiente revisó el proceso de selección. La Junta Directiva de la EFSA nombró en total a 174 expertos independientes. En total, se produjo un aumento del 7 % del número de solicitudes de candidatura en comparación con la última convocatoria para la renovación de miembros de las comisiones técnicas en 2006. En las nuevas comisiones técnicas hay más mujeres que antes y, una vez más, está representada una amplia variedad de nacionalidades. El 79 % de los miembros de las comisiones técnicas existentes solicitaron continuar en sus puestos. De los 174 miembros propuestos para su nombramiento, 101 correspondían a renovaciones para un segundo o tercer mandato, lo que pone de manifiesto la capacidad de la EFSA para atraer y retener a los científicos en los que confía. Proceso de revisión de la calidad totalmente operativo Otro hito para la EFSA en 2009 fue la puesta en marcha de la última fase de su Sistema de revisiones internas y externas (INEX) del trabajo científico de la Autoridad. Esto exigió el nombramiento de expertos independientes para llevar a cabo revisiones externas de los documentos científicos de la EFSA. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 9 En este momento, el sistema de revisiones se encuentra totalmente operativo. Está diseñado para proporcionar a la Autoridad información continua sobre la calidad de su trabajo. Este sistema consta de tres niveles de revisiones: una autorrevisión de todos los documentos científicos por la unidad que los ha elaborado; una revisión interna por parte de científicos experimentados de documentos científicos de cada unidad seleccionados al azar; y, desde 2009, una revisión externa por parte de expertos independientes. Las revisiones internas y externas se complementan entre sí: las internas aprovechan los extensos conocimientos que poseen las diversas unidades de la EFSA, mientras que las externas se benefician de la experiencia, los conocimientos y los puntos de vista de científicos externos e independientes. El grupo de trabajo de revisiones externas compuesto por 23 expertos se creó por medio de una convocatoria de manifestaciones de interés realizada en 2009 y se ha estructurado en siete áreas científicas. Las revisiones externas dieron lugar a un informe presentado a la Directora Ejecutiva de la Autoridad en diciembre de 2009. Tras analizar las conclusiones y recomendaciones de este informe, la EFSA lo utilizará para continuar mejorando la calidad de sus documentos científicos y el proceso empleado para elaborarlos. 10 A U T O R I D A D E U R O P E A D E Colaboración estrecha con los Estados miembros El Foro Consultivo de la EFSA constituye un órgano fundamental de la Autoridad y desempeña una función primordial en el refuerzo de su cooperación con los Estados miembros. Conecta a la EFSA con las autoridades nacionales de seguridad alimentaria de los 27 Estados miembros de la Unión Europea. Una de las tareas de sus miembros consiste en sugerir expertos nacionales que participen en sus reuniones particulares y en las redes de la EFSA durante tres años. Estas redes específicas reúnen a expertos que representan a sus respectivos Estados miembros en un campo concreto. Existen redes científicas especializadas en las áreas de recopilación de datos (consumo de alimentos, presencia de sustancias químicas) y evaluación de riesgos (salud y bienestar de los animales, fitosanidad, encefalopatía espongiforme bovina [EEB]). Los objetivos generales de estas redes científicas son: permitir a sus participantes compartir información científica; poner en común los recursos y el trabajo para coordinar programas de trabajo; y facilitar la armonización de las prácticas y metodologías de evaluación de riesgos. Además, intercambian sus dictámenes conforme a los reglamentos de la UE sobre el trabajo de la EFSA relativo a organismos modificados genéticamente, aditivos para piensos y cualidades terapéuticas. S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A Un ejemplo importante de ello son los progresos, liderados por la EFSA y el Foro Consultivo, realizados para reunir los datos de consumo de alimentos —quién come qué y a qué niveles— a fin de permitir una determinación más precisa y eficaz de la exposición en toda la UE. Estos datos también ayudan a establecer objetivos de salud pública fundamentados en criterios científicos (véase también, en la p. 22, Qué se come en Europa). En 2009, la EFSA organizó reuniones más frecuentes con los representantes de los Estados miembros y, de este modo, facilitó el intercambio de información entre ella y los Estados miembros. El propio Foro Consultivo se reunió cinco veces en 2009, con un elevado índice de participación de los Estados miembros. Ha aumentado la voluntad de compartir información y coordinar el trabajo continuo. Además de las reuniones del Foro Consultivo, se celebraron reuniones especializadas en que se dieron cita representantes nacionales especializados en temas concretos. Por ejemplo, en 2009 tuvo lugar la segunda reunión de representantes nacionales dedicados a la fitosanidad. Este acto se centró en la recopilación de datos y en los riesgos emergentes para la fitosanidad. Además, permitió a la Comisión Técnica de fitosanidad (Comisión PLH) de la EFSA presentar una revisión de sus actividades y debatir la evolución de su función en el sistema fitosanitario europeo, incluida la armo- II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA Comité científico de la EFSA nización de las metodologías de evaluación del riesgo de plagas (véase también la p. 15). Durante el año, la EFSA organizó también reuniones específicas destinadas a mantener un planteamiento coherente en determinadas áreas y asegurarse de que los Estados miembros y la Autoridad se mantengan a la cabeza de los avances más recientes en toda Europa. Por ejemplo, en septiembre de 2009 los científicos de la Autoridad organizaron una reunión especial con expertos en nutrición de los Estados miembros para intercambiar puntos de vista sobre los borradores de dictámenes relativos a los valores dietéticos de referencia (DRV, por sus siglas en inglés) y a las recomendaciones dietéticas basadas en el enfoque alimentario. Los DRV indican la cantidad de un nutriente determinado que una persona necesita para disfrutar de buena salud dependiendo de su edad y sexo. Se pueden utilizar, por ejemplo, como base para los valores de referencia que figuran en el etiquetado de alimentos. También se pueden utilizar para evaluar y planificar dietas, así como para recomendar nutrientes y desarrollar las recomendaciones dietéticas basadas en el enfoque alimentario. Esta reunión también permitió a la EFSA informar a los expertos internacionales sobre los comentarios recibidos sobre estos borradores de dictáme- nes durante el período de consulta, a fin de aclarar su función científica en la determinación de los DRV y de ayudar a los expertos de los Estados miembros a traducir los valores de referencia en recomendaciones prácticas basadas en el enfoque alimentario para sus poblaciones respectivas. Los Puntos de contacto son otro mecanismo que contribuye a fortalecer la cooperación entre los Estados miembros y la EFSA. Los Puntos de contacto actúan como conexión entre la EFSA y las autoridades nacionales de seguridad alimentaria prestando apoyo a su miembro del Comité Consultivo. El año 2009 fue el segundo año de funcionamiento pleno de los Puntos de contacto. Sus principales tareas incluyen el intercambio de información científica, el apoyo a las actividades de la red creada al amparo del Artículo 36 y la promoción de la base de datos de expertos de la EFSA. Por ejemplo, con la ayuda de los Puntos de contacto, la base de datos de expertos de la Autoridad recibió aproximadamente 2 300 solicitudes. Asimismo, los Puntos de contacto incrementaron la visibilidad científica de la EFSA en los Estados miembros organizando actos en los distintos países y difundiendo información sobre ella en sus páginas web y sus materiales impresos. En términos de coordinación y cooperación, resulta alentador que los Estados miembros hayan cargado más de 550 documentos relativos a la evaluación de riesgos en la Plataforma de intercambio de información de la EFSA. Los Estados miembros consideraron esta herramienta útil para que ellos y la EFSA se mantengan informados sobre las evaluaciones de riesgos en curso y previstas sobre la seguridad de los alimentos y los piensos. En total, los esfuerzos realizados en 2009 para continuar reforzando la colaboración con los Estados miembros, conforme a lo identificado en la Revisión provisional de la Estrategia sobre cooperación y trabajo en red de la EFSA de 2008, están dando resultados que redundan en beneficio mutuo de la EFSA y de las autoridades nacionales de seguridad alimentaria (véase también, en la p. 12, Disponibilidad de los mejores recursos de toda Europa. Aprovechamiento máximo de la excelencia científica paneuropea Los proyectos de cooperación científica de la EFSA (ESCO) constituyen otra de las herramientas eficaces que le han permitido agrupar los recursos científicos paneuropeos y reforzar la cooperación, así como el trabajo en red, entre la Autoridad y sus homólogas en los Estados miembros a lo largo de 2009. Al contrario que las redes científicas, los grupos de trabajo de ESCO trabajan en I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 11 un tema concreto durante un plazo de tiempo determinado y están formados por expertos nacionales, miembros de las comisiones técnicas científicas o del Comité científico, y personal científico de la EFSA. Los temas que se abordan en los grupos de trabajo de ESCO son de interés mutuo para la Autoridad y los Estados miembros. Por ejemplo, en 2009 los grupos de trabajo de ESCO elaboraron un informe sobre el análisis de los riesgos y de las ventajas del aporte adicional de ácido fólico a los alimentos; también asesoraron sobre el documento orientativo de la EFSA para la evaluación de la seguridad de las plantas medicinales y los preparados elaborados con ellas para su uso como complementos alimenticios (véase también la p. 13). En el caso del ácido fólico, el grupo de trabajo de ESCO llegó a la conclusión de que los beneficios sanitarios de reducción del riesgo de malformaciones del tubo neural están claramente demostrados. No obstante, los estudios disponibles no confirman la hipótesis de que un suplemento de ácido fólico reduzca el riesgo de enfermedades cardiovasculares en humanos ni ofrecen datos suficientes que permitan evaluar cómo puede afectar esta sustancia al riesgo de padecer cáncer. Para probar la metodología que se describe en el documento orientativo de la EFSA sobre cómo 12 A U T O R I D A D E U R O P E A D E evaluar las plantas medicinales, la Autoridad inició un proyecto de ESCO para seleccionar una serie de preparados a base de estas plantas y aplicar al metodología para valorar si son o no seguros. Esta actividad finalizó en 2009. Gracias a los esfuerzos de armonización de la EFSA, así como a la integración de la experiencia y los conocimientos de los Estados miembros, los organismos competentes de estos últimos disponen ahora de un documento orientativo exhaustivo sobre plantas medicinales. Disponibilidad de los mejores recursos de toda Europa Además de las redes científicas y de los proyectos de cooperación, la EFSA también utiliza contratos y subvenciones para acceder a la experiencia y los conocimientos de los Estados miembros. Los procedimientos estándar de subcontratación de la UE se utilizan para licitar los contratos, por ejemplo, mediante convocatorias abiertas o procedimientos negociados. La EFSA también concede subvenciones a organizaciones designadas por los Estados miembros para ayudarla en su labor al amparo del Artículo 36 de su reglamento fundador. Estas organizaciones llevan a cabo actividades como recopilar datos, preparar el desarrollo de los dictámenes científicos o prestar otros S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A tipos de apoyo científico y técnico. Esto ayuda a la EFSA a responder con más eficacia y flexibilidad a su carga de trabajo cada vez mayor. La red operativa al amparo del Artículo 36 también constituye una importante herramienta práctica que permite a la Autoridad sacar partido de un espectro más amplio de excelencia científica en los Estados miembros. Una vez ampliada y aprobada por la Junta Directiva de la EFSA la lista de organizaciones competentes en diciembre de 2008, la Autoridad ha podido acceder en 2009 a una base de conocimientos mayor que nunca (la lista ha pasado de 243 a 371 organizaciones de todos los Estados miembros excepto uno). La EFSA ha dedicado a subvenciones y contratos 6,8 millones EUR en 2009, en comparación con 5,5 millones en 2008. De esa cifra, 2,5 millones se destinaron a subvenciones al amparo del Artículo 36 (en lugar de los 2 millones de 2008), y el resto a contratos de subcontratación. En consecuencia, el importe total dedicado a proyectos subcontratados aumentó un 20 % en 2009 y se duplicó con creces en comparación con 2007 (2,9 millones EUR), el primer año de funcionamiento de la lista conforme al Artículo 36. Los proyectos correspondientes al Artículo 36 iniciados en 2009 abarcaron varios temas. Entre ellos se incluyen: aditivos para II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA Reunión de los directores de las agencias en los locales de la EFSA en octubre de 2009 eliminar las micotoxinas en los piensos; directrices de bienestar animal sobre la evaluación de los riesgos de estabulación y gestión; toxicología de los ésteres 3-MCPD; modelización y mapas de presencia de aflatoxinas en cereales en la UE a causa del cambio climático; identificación de grupos de pesticidas para su evaluación en común; selección genética y bienestar y salud de pollos criados para carne; una evaluación comparativa del riesgo de plagas para la salud de las plantas en toda la UE mediante estudios de casos; y un estudio dietético piloto paneuropeo. Dada la creciente relevancia de los contratos y las subvenciones concedidos para ayudar a la EFSA, esta ha lanzado dos nuevas herramientas informáticas para respaldarlos, una base de datos de organizaciones al amparo del Artículo 36 y un área de trabajo de extranet para todos los miembros de la red operativa al amparo del Artículo 36. Además, ha supervisado las unidades de la EFSA y las organizaciones que llevan a cabo el trabajo de evaluación de ambos sistemas. Los resultados del estudio demuestran que las subvenciones y los contratos contribuyeron de forma sustancial a la elaboración de documentos científicos de la EFSA y al fomento del trabajo en red entre las organizaciones. Asimismo, tanto las unidades científicas como las organizaciones participantes las consideran herramientas eficaces e útiles. No obstante, en 2010 la Autoridad va a seguir analizando los resultados del estudio a fin de identificar áreas de mejora de estos sistemas. Integración de la experiencia y los conocimientos de las agencias para los gestores de riesgos Además de aprovechar el abundante acervo de conocimientos disponibles en la EFSA, en 2009 la Autoridad también dirigió y coordinó el intercambio de puntos de vista y experiencias en el seno de la red de cooperación de agencias de la UE a fin de proporcionar un asesoramiento más completo y extenso a los gestores de riesgos (véase también la p. 30). En noviembre de 2009, la Comisión Técnica de factores de peligro biológicos (Comisión BIOHAZ) de la EFSA, en colaboración con el Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés), la Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus siglas en inglés) y el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (SCENIHR, por sus siglas en inglés) de la Comisión Europea, publicó un dictamen científico conjunto sobre resistencia a los antimicrobianos. Este documento se centra en las infecciones que se transmiten a los seres humanos a través de animales y alimentos (zoonosis). Las agencias colaboraron para elaborar un dictamen conjunto basado en los datos y los documentos existentes a fin de responder a la solicitud de asesoramiento de la Comisión Europea. La conclusión de este dictamen conjunto es que se requiere una supervisión más adecuada para luchar contra la cada vez mayor difusión de la resistencia a los antimicrobianos (AMR, por sus siglas en inglés) en las infecciones zoonóticas. Las agencias cooperaron también en el informe científico conjunto sobre Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA, por sus siglas en inglés) en el ganado, los animales de compañía y los alimentos, que se publicó en junio de 2009. La EMA y la EFSA empezaron a trabajar en este asunto motu propio como consecuencia de la creciente preocupación respecto a este problema. Posteriormente, la EFSA solicitó la participación del ECDC a fin de beneficiarse de sus conocimientos respecto de los temas relacionados con la salud humana. En las conclusiones del documento genérico resultante se indica que no existen pruebas que demuestren actualmente que comer o manipular alimentos contaminados con MRSA plantee un mayor riesgo para la salud de los seres humanos. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 13 En 2009, la EFSA colaboró también con la EMA y los Estados miembros europeos en asuntos relacionados con las plantas medicinales. Las preparaciones con plantas medicinales se elaboran con algas, plantas, hongos o líquenes y casi siempre se comercializan anunciando poseer una serie de cualidades terapéuticas o nutricionales. La responsabilidad de garantizar que estos productos sean seguros corresponde a los explotadores de empresas alimentarias y a las autoridades competentes de los Estados miembros. Puesto que algunos de estos productos se sitúan en el límite entre alimentos y medicamentos, la Autoridad ha mantenido estrechos vínculos con la EMA, con la Comisión Europea y con los Estados miembros, a fin de sacar partido de su experiencia y conocimientos. Este trabajo ha dado lugar a un documento orientativo para los evaluadores de riesgos europeos, con una metodología que detalla cómo evaluar la seguridad de las plantas medicinales. La EFSA también ha compilado información sobre plantas medicinales que supuestamente contienen sustancias que pueden plantear problemas potenciales para la salud; este compendio está destinado a ayudar a los fabricantes y a las autoridades de seguridad alimentaria poniendo de manifiesto los posibles problemas de seguridad. Después de la publicación de este documento orientativo por 14 A U T O R I D A D E U R O P E A D E parte del Comité científico de la EFSA en septiembre de 2009, la EFSA organizó un seminario con todas las partes afectadas (Comisión Europea, autoridades nacionales de seguridad alimentaria, partes interesadas y representantes del sector) para presentar la obra y desarrollar un entendimiento común de su metodología. El valor añadido de este enfoque incluyente es que el documento definitivo de la EFSA ya se ha debatido con las distintas partes afectadas, lo que aumenta su grado de aceptación. Por añadidura, en mayo de 2009 la EFSA firmó un memorando de acuerdo con la Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA). Con ello se han sentado las bases para continuar desarrollando el intercambio de información, la cooperación y el entendimiento mutuo entre ambas organizaciones y, en particular, para garantizar la coherencia en cuanto al enfoque de la evaluación de los riesgos de las sustancias que puedan afectar a la seguridad alimentaria. Todos estos ejemplos muestran cómo participa y apoya la EFSA el intercambio de conocimientos y experiencias de carácter científico. Gracias al uso de una base de conocimientos tan amplia, la EFSA, en colaboración con las demás agencias, se encuentra mejor situada para abordar cuestiones más extensas que, si bien tomadas en conjunto S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A superan su cometido, podrían llegar a afectar a la seguridad alimentaria. En este sentido, la cooperación entre las agencias puede constituir una manera eficaz de integrar los conocimientos y los recursos disponibles en el sistema de agencias de la UE a fin de contribuir a un elevado nivel de protección del consumidor. Enfoque multidisciplinar de los contaminantes de la cadena alimentaria Un ejemplo del trabajo científico amplio, multidisciplinar y colaborativo que se realiza en el seno de la EFSA ha sido la evaluación por parte de la EFSA de las biotoxinas marinas en 2009. La Comisión Europea solicitó a la EFSA que evaluase los límites europeos aplicados a distintos tipos de toxinas reguladas y no reguladas, conocidas como «biotoxinas marinas», presentes en moluscos, así como los métodos de análisis establecidos para la legislación comunitaria. Durante esta evaluación, un grupo de trabajo de la Comisión Técnica de contaminantes de la cadena alimentaria (Comisión CONTAM) de la EFSA, respaldado por sus unidades de recogida de datos y exposición (DATEX, por sus siglas en inglés) y CONTAM, recopiló datos y calculó la exposición a estas biotoxinas marinas. De este modo, la Comisión CONTAM ha podido evaluar el riesgo potencial II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA para la salud pública generado por la presencia de biotoxinas marinas en moluscos. El trabajo no solo ha abarcado las implicaciones del consumo de moluscos para la salud humana, sino que ha incorporado también aspectos de bienestar de los animales. La comisión técnica los ha tenido en cuenta al recomendar métodos químicos alternativos para analizar la presencia de estas toxinas, que actualmente se realiza principalmente mediante bioensayos en ratones. En su dictamen resumido, la EFSA combinó las conclusiones de seis evaluaciones de riesgos anteriores sobre biotoxinas marinas reguladas. Utilizando los datos de consumo disponibles, los expertos de la EFSA identificaron la cifra de 400 gramos como un cálculo realista de ración grande de moluscos y la utilizaron para evaluar los niveles permitidos actualmente de las toxinas. La Comisión CONTAM evaluó también la influencia del procesamiento en los niveles de biotoxinas marinas y ha empezado a evaluar las biotoxinas marinas no reguladas. Enfoque integrado de la salud de los animales Otro ejemplo del planteamiento integrado de la EFSA son los dictámenes publicados en 2009 sobre estabulación de vacas lecheras y sis- temas de cría. Una de ellas, la Comisión BIOHAZ, abarca los aspectos de seguridad alimentaria de los sistemas de estabulación y cría de vacas lecheras; otras cinco, elaboradas por la Comisión Técnica de salud y bienestar de los animales (Comisión AHAW) se fijan en los efectos globales de los principales sistemas agropecuarios en el bienestar de la vacas lecheras y las enfermedades correspondientes. En ellas se evalúan las repercusiones potenciales de la estabulación, alimentación, gestión y selección genética en el bienestar de las vacas lecheras. Desde una amplia perspectiva del tema y después de reunir la gran cantidad de datos disponibles, los expertos de la Autoridad llevaron a cabo evaluaciones de riesgos en cuatro subáreas (trastornos metabólicos y reproductivos, trastornos de las ubres, problemas en las extremidades y locomotores, y trastornos del comportamiento, temor y dolor) antes de aprobar los cinco dictámenes científicos que proporcionan una evaluación global del tema en su conjunto. La conclusión de la EFSA fue que la naturaleza de los sistemas agropecuarios y de la selección genética a largo plazo en busca de una mayor producción lechera son factores importantes que afectan a la salud y al bienestar de las vacas lecheras. Así pues, facilita recomendaciones sobre prácticas de estabulación, alimentación, gestión y selección genética que podrían mejorar el bienestar de estos animales. Desarrollo de nuevas metodologías de evaluación del riesgo de los pesticidas El trabajo de la EFSA sobre los efectos acumulativos de los pesticidas forma parte de un enfoque más amplio y exhaustivo de la Autoridad que representa, en conjunto, una nueva dimensión en las evaluaciones de riesgos realizadas por este organismo. Para este trabajo, la EFSA ha propuesto metodologías para evaluar los efectos acumulativos provocados por la exposición de los consumidores a los pesticidas, en particular a aquellos que tienen estructuras químicas y efectos tóxicos parecidos. En junio de 2009, la Comisión Técnica de productos fitosanitarios y sus residuos (Comisión PPR) de la EFSA emitió un dictamen sobre la aplicabilidad de las nuevas metodologías mediante su implementación con un grupo de pesticidas seleccionados por sus semejanzas toxicológicas. La Comisión PPR también ha identificado las tareas pendientes y las cuestiones que quedan por resolver y que deberán abordarse antes de poder aplicar de forma rutinaria la evaluación de riesgos acumulativos a los pesticidas. Este trabajo I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 15 forma parte, pues, del compromiso continuo de la EFSA de situarse en la vanguardia del desarrollo de metodologías de evaluación de riesgos, en particular en lo que se refiere a los riesgos acumulativos después del coloquio científico organizado en 2006 en torno a este mismo tema. Evaluación del riesgo de plagas para mantener la salud de las plantas en Europa Los gestores de riesgos de la UE se basan en las evaluaciones del riesgo de plagas para fundamentar sus decisiones sobre medidas fitosanitarias. Para ello se requiere un procedimiento de evaluación transparente basado en principios científicos que permita garantizar la aplicación de un enfoque coherente y objetivo al evaluar los riesgos para la flora o la fitosanidad. En consecuencia, en octubre de 2009, la Comisión PLH de la EFSA publicó un documento orientativo sobre la evaluación de los documentos elaborados por los Estados miembros de la UE o por terceros para justificar las solicitudes de consideración de medidas fitosanitarias. Al desarrollar este documento, la Comisión PLH revisó 36 dictámenes publicados entre 2006 y 16 A U T O R I D A D E U R O P E A D E 2008, y prestó especial atención al proceso de evaluación de 30 documentos de análisis del riesgo de plagas elaborados por Francia en relación con los organismos que se consideran nocivos en algunos departamentos franceses de ultramar. La Comisión PLH también comprobó los criterios que aplica al evaluar las pruebas, a fin de garantizar que las demandas de que se considere nocivo un organismo sean conformes con las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF). El documento orientativo resultante describe el proceso, los criterios y las principales metodologías que la Comisión PLH recomienda para aplicarlos en la evaluación del riesgo de plagas y de las opciones de gestión de plagas. En definitiva, este documento subraya la función de la EFSA de armonizar las evaluaciones de toda Europa para prestar un mejor apoyo a los gestores de riesgos. Durante el año 2009, la Comisión PLH estuvo trabajando también en un documento orientativo que pretende proporcionar un marco de trabajo armonizado para la evaluación de los riesgos que las plagas constituyen para las plantas y los productos elaborados con ellas, así como para S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A la identificación y evaluación de las opciones de gestión de riesgos. Este documento adicional se ha publicado en febrero de 2010. Prestación de apoyo científico en toda la EFSA La Unidad de metodologías de evaluación (AMU, por sus siglas en inglés) de la EFSA prestó apoyo a la mayoría de las comisiones técnicas de la EFSA en 2009. Ha desarrollado nuevos planteamientos para facilitar la toma de decisiones al evaluar los riesgos y ha ayudado a varias de ellas a gestionar los datos de sus dictámenes científicos. Esto incluyó, por ejemplo, las revisiones sistemáticas de literatura y las actividades de modelización de metaanálisis que la Comisión CONTAM utilizó en su dictamen sobre los efectos relativos a la dosificación del cadmio. La AMU también ha proporcionado un documento orientativo sobre la aplicación de una metodología de revisión sistemática en las evaluaciones de la seguridad de los alimentos y los piensos sobre las que sustentar la toma de decisiones. Este documento constituyó la base de un seminario para los expertos de las comisiones técnicas de la EFSA y su personal celebrado en febrero de 2010. | II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA 2. EVALUACIONES PUNTUALES DE GRAN CALIDAD La evaluación de productos, sustancias y cualidades terapéuticas que es preciso autorizar al amparo de la legislación de la Unión Europea ha ido aumentando de manera sostenida hasta constituir una proporción importante de la carga de trabajo de la EFSA. En este sentido, la Autoridad desempeña una función relevante en el marco regulador relativo a la seguridad agroalimentaria europea. En 2009, por ejemplo, las solicitudes representaron un 68 % de los documentos científicos de la EFSA y exigieron la dedicación de una mayor cantidad de sus recursos. A causa de los reducidos plazos legales de que dispone la EFSA para llevar a cabo estas evaluaciones, en 2009 la EFSA ha reforzado aún más sus procesos internos mediante nuevas herramientas informáticas que permitan supervisar y controlar el progreso de su trabajo científico. Por ejemplo, la herramienta informática de flujos de trabajo de evaluación de riesgos ayuda a la Autoridad a supervisar el proceso de evaluación de riesgos en su conjunto, desde la recepción del encargo hasta su publicación, en su caso, y su posible comunicación. Esto ayuda a la EFSA a determinar los plazos de publicación, así como a prever y tipificar las cargas de trabajo ulteriores. Además, la EFSA y la Comisión Europea introdujeron la «hoja de ruta» en 2009 para ayudar a la EFSA a «planificar la asignación» de sus recursos y gestionar sus documentos científicos, por ejemplo en las áreas de los aromas o los pesticidas. En ella se contemplan las prioridades acordadas mutuamente para la carga de trabajo y plazos realistas para las solicitudes de evaluación, todo ello basado en parte en la información facilitada por la herramienta de flujos de trabajo de la EFSA. Asimismo, a lo largo de todo el año, y para continuar facilitando el flujo de trabajo y supervisar los progresos, la EFSA y la Comisión Europea han seguido colaborando estrechamente a través de un diálogo constante sobre los avances y las prioridades en numerosas áreas, como pesticidas o aditivos para alimentos o piensos. Por añadidura, en mayo de 2009 el Comité científico de la EFSA publicó un nuevo documento orientativo de referencia sobre buenas prácticas de evaluación de riesgos. Este documento se centra en la transparencia a la hora de elaborar los documentos científicos de la Autoridad. Contiene principios generales que deben aplicarse a las evaluaciones científicas de los riesgos y de otros aspectos, a fin de garantizar el mantenimiento de la calidad. Estos principios abarcan la identificación de las fuentes de datos, los criterios para incluir o excluir datos, la confidencialidad de los datos, los supuestos y las incertidumbres. Se trata de una continuación del documento anterior del Comité científico publicado en 2006 sobre los aspectos de procedimiento de las evaluaciones de riesgos. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 17 Gestión de solicitudes: el caso de los organismos modificados genéticamente En virtud de la legislación de la UE, los alimentos o piensos transgénicos, así como sus productos derivados, deben ser sometidos a una evaluación de riesgos por parte de la EFSA a fin de ayudar a los gestores de riesgos a decidir si se autorizarán o no en la UE. A fin de continuar mejorando el apoyo que presta la EFSA en este campo, la evaluación de las solicitudes relativas a OMG se ha simplificado aún más en 2009. En consecuencia, el tiempo medio transcurrido desde la recepción de una nueva solicitud hasta la declaración de validez se rebajó a veintiuna semanas. Además, la Comisión Técnica de organismos modificados genéticamente (Comisión GMO) ha reducido a más de la mitad el plazo desde la validación de una solicitud hasta la recepción por parte del solicitante de la primera carta con preguntas o solicitudes de datos adicionales (en el 96 % de los casos, a los solicitantes se les pide que faciliten más información, necesaria para efectuar la evaluación de la seguridad de los OMG). A pesar de estas solicitudes de información adicional, las mejoras de eficacia permitieron a la Comisión GMO aprobar tres veces más dictámenes sobre solicitudes relativas a organismos modificados 18 A U T O R I D A D E U R O P E A D E genéticamente en 2009 (14 dictámenes para 18 aplicaciones en comparación con cuatro dictámenes para cinco solicitudes en 2008). Evaluación de cualidades terapéuticas La EFSA es responsable de comprobar los fundamentos científicos de las cualidades terapéuticas cuyas solicitudes se presentan que, a continuación, sirven como base para que la Comisión Europea y los Estados miembros decidan si se autorizan o no. En 2009, la Comisión Técnica de productos dietéticos, nutrición y alergias (Comisión NDA) de la EFSA cumplió todos los plazos legales para la evaluación de las numerosas solicitudes recibidas de autorización de cualidades terapéuticas. Para las solicitudes de autorización de cualidades terapéuticas más específicas relacionadas con la reducción del riesgo de sufrir determinadas enfermedades, o con la salud o el crecimiento infantiles, la EFSA adoptó 68 dictámenes en plazos legales breves. En relación con las cualidades terapéuticas «funcionales generales», del tipo «el calcio es bueno para los huesos», en 2009 la Autoridad publicó una lista consolidada con las casi 4 000 cualida- S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A des terapéuticas recibidas en 2008 de la Comisión Europea y los Estados miembros; además publicó las referencias documentales (unas 40 000) recibidas para unas 2 000 cualidades que accedieron al proceso de evaluación científica. Posteriormente, en octubre de 2009 había aprobado y publicado unas 500 cualidades terapéuticas abordadas en 94 dictámenes y, más adelante ese mismo año, aprobó 400 cualidades terapéuticas más que se publicarán en 2010. Los nuevos subgrupos de trabajo que ha creado la Autoridad para respaldar las evaluaciones de las cualidades terapéuticas funcionales comenzaron su actividad en 2009 y liberaron satisfactoriamente al grupo de trabajo permanente dedicado a las cualidades terapéuticas y a la propia comisión técnica de una importante carga de trabajo preparatorio. Como parte de todo el proceso, los expertos de la Comisión NDA se reunieron también con solicitantes de cualidades terapéuticas y con expertos del sector en Bruselas a fin de intercambiar puntos de vista sobre la presentación de solicitudes de autorización de cualidades terapéuticas y de orientarles mejor sobre cómo realizar esas solicitudes. II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA Mejora continuada de la revisión de expertos externos de sustancias activas en productos fitosanitarios En 2009, la Unidad de revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas (PRAPeR, por sus siglas en inglés) de la EFSA había completado su trabajo sobre la revisión por parte de expertos externos de las sustancias activas existentes que se utilizan en pesticidas. Esto permitirá a la Comisión Europea decidir la lista de sustancias activas que se podrán incluir en los productos fitosanitarios en toda la Unión Europea. Los solicitantes cuyas sustancias activas no estaban incluidas en la lista positiva pudieron volver a presentar sus solicitudes para su consideración al amparo de un procedimiento acelerado. En respuesta a la elevada carga de trabajo que se espera en 2009/2010 y a los exigentes plazos asociados a las presentaciones renovadas, la EFSA ha empezado a revisar sus procedimientos exhaustivamente y ha simplificado aún más su enfoque de revisión por expertos externos en estrecha colaboración con los Estados miembros y con la Comisión Europea. Si bien las sustancias activas se siguen sometiendo a una evaluación completa de los riesgos y a una revisión de expertos exter- nos, ahora la consulta con los expertos científicos se lleva a cabo de un modo más selectivo y se concentra especialmente en las cuestiones más importantes o complicadas. Como resultado de los nuevos procedimientos, en 2009 la EFSA ha podido someter a revisiones de expertos externos un primer grupo de nueve sustancias activas presentadas nuevamente, proporcionar sus conclusiones al respecto, así como avanzar en la revisión de expertos externos de otras 42 sustancias que se han vuelto a presentar. Además de este trabajo, la EFSA proporcionó sus conclusiones sobre 19 sustancias activas más, nueve de ellas nuevas, y sometió a revisión de expertos externos el primer grupo de sustancias activas existentes de la lista positiva que están en plazo de renovación. Una comunicación estrecha con la Comisión Europea ha sido también vital en la revisión por parte de la Autoridad de los niveles máximos de residuos (MRL, por sus siglas en inglés) de pesticidas presentes en alimentos o piensos. Los MRL constituyen los niveles máximos legales de concentraciones de residuos de pesticidas presentes en alimentos y piensos, conforme a buenas prácticas agropecuarias y a la mínima exposición del consumidor necesaria para proteger a los consumidores vulnerables. El año 2009 ha sido el primer año en que ha sido aplicable el reglamento correspondiente sobre MRL y en que la EFSA (y no los Estados miembros) ha sido la responsable de evaluar el riesgo para los consumidores en el proceso de determinación de los MRL. En 2009, la Autoridad emitió 76 dictámenes sobre 300 MRL correspondientes a 53 sustancias activas. En este caso, el diálogo con la Comisión Europea ha sido de gran ayuda para establecer las prioridades y centrar el trabajo de la EFSA en las sustancias críticas para la seguridad de los consumidores para las que está prevista una revisión completa de los MRL contemplados en la legislación europea. Por último, en el área de los productos fitosanitarios, se creó el Comité Directivo de Pesticidas para establecer una colaboración con las autoridades competentes de los Estados miembros, con la Comisión Europea y su Centro Común de Investigación (CCI), y con otras agencias de la Unión Europea. En 2009, este grupo se reunió cinco veces y el Comité estudió formas de aumentar si cabe la eficacia del proceso ante el incesante incremento de la carga de trabajo y de la evolución del entorno legislativo. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 19 Orientación y debate con los solicitantes: el ejemplo de los aditivos para piensos Para ayudar a los solicitantes, a lo largo de 2009 la EFSA ha desarrollado un documento orientativo que les permita preparar mejor los expedientes que presentan. Mejorar la comprensión del proceso y de la información que se necesita ayuda a agilizar el proceso y da lugar a solicitudes de mayor calidad. Por ejemplo, la EFSA ha elaborado documentos orientativos en 2009 destinados a la repetición de las evaluaciones de los aditivos para piensos existentes que se habían registrado previamente. La EFSA, y en particular la Comisión Técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales (Comisión FEEDAP), va a reevaluar estos productos en los próximos años. Por consiguiente, la Autoridad no se ha limitado a actualizar el documento orientativo administrativo para los solicitantes que, por primera vez, incluye una «lista de control de finalización» para los solicitantes, sino que también ha terminado el documento orientativo técnico para los aditivos sensoriales. Con este último documento, en 2009 la Autoridad completó su serie de documentos orientativos técnicos para el 20 A U T O R I D A D E U R O P E A D E área de los aditivos para piensos. Están dirigidos principalmente a los explotadores de empresas alimentarias que se dedican a la producción de piensos, así como a las partes interesadas y otros organismos a quienes afecta la seguridad de los piensos. También en ellos se explica el enfoque de la Comisión FEEDAP respecto de la evaluación científica de los riesgos de los aditivos para piensos. Además, la Autoridad ha prestado más apoyo a los solicitantes y ha llevado a cabo entrevistas técnicas con solicitantes concretos y asociaciones del sector. Evaluación de los aditivos alimentarios Respecto de los aditivos alimentarios, la Autoridad se ha beneficiado de la creación de dos nuevas comisiones técnicas que se han hecho cargo del trabajo que antes realizaba una sola. Esta carga se ha dividido entre dos comisiones técnicas, la Comisión Técnica de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes añadidos a los alimentos (Comisión ANS) y la Comisión Técnica de materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos (Comisión CEF), establecidas en 2008. Esta nueva organización del trabajo ha ayudado a la EFSA a cumplir el plazo (en 2009) del programa de evaluación de S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A fuentes de nutrientes utilizados en los complementos alimenticios. Se trata de un importante logro que ha servido de apoyo a la Comisión Europea para la redacción de una lista positiva de estas fuentes de nutrientes a finales de 2009, como exigía la legislación. Al llevar a cabo esta primera evaluación completa de sustancias nutricionales propuestas para su uso en complementos alimenticios en la UE, la EFSA estudió 533 solicitudes en total correspondientes a 344 sustancias distintas; 186 solicitudes se retiraron en diversas fases del proceso de evaluación y la EFSA no recibió pruebas científicas suficientes para evaluar aproximadamente la mitad de las solicitudes restantes. Se identificaron posibles dudas nutricionales en relación con 39 solicitudes. Con esta evaluación, la Autoridad ha ayudado a garantizar que los complementos alimenticios vendidos en la UE no solo sean seguros, sino también eficaces para proporcionar al organismo los nutrientes contenidos en el complemento en cuestión. Además, se proporcionó mejor información a los solicitantes (por ejemplo, los requisitos de datos establecidos para las solicitudes de autorización de aditivos alimentarios), lo que aceleró los procesos de la EFSA. La Comisión Europea va a tener en cuenta los requisitos II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA de datos enumerados por la EFSA al concluir las medidas legislativas relativas a las solicitudes presentadas para la evaluación y autorización de los aditivos alimentarios. Después, en 2010, la Comisión ANS va a empezar a preparar un documento orientativo independiente en el que se indicarán los aspectos científicos que hay que tener en cuenta al preparar las solicitudes para estos aditivos. En preparación para la reevaluación de todos los aditivos alimentarios permitidos, se realizaron tres convocatorias públicas de solicitud de datos en noviembre de 2009, dirigidas principalmente a los productores de aditivos, a las empresas alimentarias, a las autoridades nacionales o a otras partes interesadas. El objetivo era cerrar las lagunas de información que en otro caso habrían podido evitar que la Comisión ANS evaluase correctamente la seguridad de los aditivos en cuestión. La Comisión ANS ha podido también terminar la reevaluación de los seis colorantes utilizados en el denominado Estudio Southampton (Mc Cann et al., 2008), considerado prioritario conforme a la petición de la Comisión Europea a la EFSA. Antes de la evaluación de la Autoridad, un estudio realizado en la Universidad de Southampton había sugerido la existencia de un vínculo entre la combinación de seis colorantes con el conservante benzoato de sodio y la hiperactividad en niños. En noviembre de 2009, la comisión técnica llegó a la conclusión de que según las pruebas disponibles actualmente no se sostiene la existencia de un vínculo causal entre cualquiera de los seis colorantes individuales y los posibles efectos en el comportamiento. Sin embargo, por motivos específicos relacionados con los posibles efectos adversos de cada colorante, la comisión técnica redujo la dosis diaria aceptable (ADI, por sus siglas en inglés) de tres de ellos (E 104, E 110 y E 124). Evaluación y orientación sobre materiales en contacto con alimentos y aromatizantes La EFSA llevó a cabo la evaluación de unas 2 600 sustancias aromatizantes que la Comisión Europea había registrado como productos existentes. En general, la Autoridad consiguió completar esta labor en 2009; únicamente quedan por resolver algunas cuestiones de carácter indi- vidual que exigen una mayor coordinación con otras agencias, como la EMA. Además, la Autoridad subcontrató la recopilación de los datos y la preparación de resúmenes para los grupos de trabajo y las comisiones técnicas. Asimismo, en 2009 la EFSA inició una consulta pública sobre un borrador del documento orientativo sobre aromatizantes alimentarios en el que se especifican qué datos deberá presentar el sector para poder evaluar la seguridad de los nuevos aromatizantes. En este documento se pone de manifiesto la experiencia obtenida por la EFSA durante la evaluación de los aromatizantes que ya están en el mercado. Igualmente, la Autoridad publicó directrices sobre sustancias «activas» e «inteligentes» presentes en los materiales en contacto con los alimentos. Los materiales activos en contacto con los alimentos absorben o liberan sustancias para conservar o mejorar el estado de los alimentos envasados o prolongar su vida útil; por su parte, los materiales inteligentes en contacto con los alimentos supervisan el estado de los alimentos envasados o del entorno circundante y proporcionan información sobre la frescura del alimento. | I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 21 3. RECOGIDA DE DATOS DE LA UNIÓN EUROPEA La calidad de la evaluación de riesgos efectuada por la EFSA no solo depende de la integración de todo el espectro de experiencia y conocimientos disponibles. Depende también de la calidad, coherencia, oportunidad e integridad de los datos que se utilizan en los análisis científicos, en la supervisión de los riesgos y en las deliberaciones sobre los riesgos evaluados. Por consiguiente, la Autoridad también desempeña una importante función en la recopilación de datos, la coordinación y la armonización en toda Europa. En esta labor, la EFSA trabaja especialmente con los Estados miembros para recopilar, compartir y analizar datos de ámbito comunitario. Para ello, puede confiar en una red sólida y eficaz que se extiende a todos los países individuales y a las autoridades responsables. El trabajo de la Autoridad en este campo incluye la supervisión de los residuos de pesticidas y fármacos veterinarios, de los contaminantes químicos, de las zoonosis y de los riesgos emergentes. Incluye asimismo la compilación de datos europeos de consumo de alimentos, por un lado, y el uso de las dos corrientes de datos para calcular la exposición, por otro. Recopilar estos datos también permite a la EFSA responder rápidamente a las solicitudes urgentes de asesoramiento con una base de pruebas sólida, para que sea posible evaluar de inmediato los riesgos potenciales y permitir a los gestores de riesgos actuar con prontitud si es necesario. 22 A U T O R I D A D E U R O P E A D E Qué se come en Europa Un componente común de toda evaluación de la exposición es la información sobre el consumo de alimentos. La recopilación por parte de la EFSA de los datos de consumo de alimentos se inició con el desarrollo de la base de datos concisa europea sobre el consumo de alimentos dirigida por la Unidad DATEX. Este paso ha constituido la primera panorámica del consumo de alimentos en Europa. Para poder ajustar las evaluaciones de la exposición, la Autoridad, en colaboración con los Estados miembros, se embarcó en la recopilación de datos detallados para la elaboración de una base de datos ampliada europea sobre el consumo de alimentos, que quedó finalizada a finales de 2009. Esta base de datos ampliada constituye un importante avance para la evaluación de la exposición, puesto que la calidad de los datos disponibles sobre consumo de alimentos puede tener una gran repercusión sobre el resultado de las evaluaciones de los riesgos correspondientes. Esta nueva base de datos ampliada representa los mejores datos de consumo de alimentos disponibles de ámbito comunitario; además, marca la consolidación de la relación entre la Autoridad y los Estados miembros a través del uso compartido de los datos. S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A Actualmente, la EFSA está ampliando la base de datos europea de consumo de alimentos. No obstante, los Estados miembros de la UE utilizan distintos métodos para recopilar estos datos, lo que dificulta la elaboración de análisis de ámbito comunitario o las comparaciones entre países. Así pues, en estrecha colaboración con los Estados miembros de la Unión Europea, la Autoridad está reforzando la armonización de la recopilación de datos sobre consumo de alimentos en toda Europa. Esta coherencia de los datos mejorará la exactitud y la fiabilidad de los cálculos de exposición en toda la UE y, por consiguiente, de las evaluaciones de riesgos llevadas a cabo por las comisiones técnicas de la EFSA y por otros evaluadores de riesgos y expertos científicos de toda Europa. En diciembre de 2009, el grupo de trabajo de la EFSA dedicado al consumo de alimentos y a la exposición publicó los principios generales para la recopilación de datos nacionales de consumo de alimentos con el objetivo de reforzar la armonización al obtener esa información. Los Estados miembros recopilan también otros datos de consumo de alimentos y exposición y los envían a la EFSA para respaldar las actividades de supervisión de la Autoridad y la elaboración de los informes anuales de recopilación de datos sobre exposición a contaminantes. En 2009, estos informes contemplaron dos contaminantes: la II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA acrilamida en mayo y los furanos en junio. La acrilamida se puede producir en los alimentos ricos en carbohidratos durante su procesamiento a temperaturas de 120 °C o más. Se ha demostrado que este compuesto es genotóxico y carcinógeno en animales de laboratorio. También los furanos se pueden producir en los alimentos durante el tratamiento térmico. Se sabe que esto sucede, por ejemplo, en el café y en los alimentos envasados en tarros, incluidos los alimentos infantiles que llevan carnes. Este contaminante también ha resultado ser carcinógeno en ensayos con animales. La Comisión Europea también solicitó informes especializados sobre la presencia de contaminantes específicos, por ejemplo de dioxinas en alimentos y piensos. La EFSA recibió datos de contaminantes en productos agroalimentarios de los Estados miembros y otras partes interesadas y emitió un borrador de informe en 2009 para someterlo a debate con los Estados miembros y la Comisión Europea. Primer informe anual de la EFSA sobre residuos de pesticidas en los alimentos Otra responsabilidad que la Comisión Europea ha dejado en manos de la EFSA es la publicación del informe anual sobre residuos de pesticidas en los alimentos, que se basa en el marco jurídico de la nueva legislación sobre MRL aplicable desde septiembre de 2008 y cuyos datos tienen que proporcionar los Estados miembros. En julio de 2009, la Unidad PRAPeR de la EFSA publicó el primero de estos informes, que proporciona una panorámica de los residuos de pesticidas presentes en las muestras de alimentos comercializadas en Europa en 2007, pero también una evaluación de los riesgos que provoca la exposición de los consumidores a esos residuos. En total, se analizaron más de 74 000 muestras de casi 350 tipos distintos de alimentos; el 4 % de las muestras superaban los MRL legales. En la evaluación de la exposición de los consumidores se identificaron algunos resultados críticos. Conforme a estas conclusiones, la EFSA extrajo recomendaciones que deberán tenerse en cuenta en las actividades de control futuras. Para ayudar a redactar el informe y mejorar la colaboración con los Estados miembros, la Autoridad creó un nuevo grupo, compuesto de expertos designados por los Estados miembros y de un representante de la Comisión Europea. En el seno de este grupo se debaten todos los problemas relacionados con el informe de supervisión, en concreto las mejoras necesarias en relación con el formato de los datos y con el nivel de detalle que se comunican a la EFSA. Por tanto, en 2009 desarrolló un modelo de datos para la comunicación de resultados y llevó a cabo con éxito un completo proyecto piloto. Tras su aprobación formal, el modelo de datos se aplicará a la recopilación de los datos de resultados de supervisión de 2009. El nuevo formato permitirá a la EFSA llevar a cabo una evaluación más exacta de la exposición de los consumidores. Informe sobre zoonosis y epidemias de origen alimentario en la Unión Europea Como en años anteriores, la Unidad de recopilación de datos sobre zoonosis de la EFSA publicó en 2009 el informe anual de la Comunidad sobre zoonosis y epidemias de origen alimentario. Esta serie de informes se elabora en estrecha colaboración con el ECDC, que proporciona y analiza los datos a partir de los casos de enfermedades en seres humanos, así como con el Grupo operativo para la recopilación de datos sobre zoonosis. Esta red paneuropea de representantes nacionales y organizaciones internacionales ayuda a la EFSA recopilando e intercambiando información sobre zoonosis de sus países respectivos. Estos informes de la comunidad los utilizan los gestores y los evaluadores de riesgos, así como otras partes interesadas, en toda la UE. En particular, los gestores de riesgos comunitarios utilizan los informes al estudiar la necesidad de aplicar medidas adicionales de control en la UE o al supervisar la repercusión de las existentes. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 23 Las conclusiones principales del último informe, publicado en enero de 2010, son que en 2008 la campilobacteriosis y la salmonelosis continuaron siendo las patologías zoonóticas más frecuentes en seres humanos, si bien los casos de la segunda se redujeron de forma significativa por quinto año consecutivo. En 2008 se observó una reducción importante de la prevalencia de Salmonella en las gallinas ponedoras, gracias a los programas de control aplicados en los Estados miembros. Este podría ser el motivo de la correspondiente disminución del número de infecciones por Salmonella en seres humanos que se percibió ese mismo año, pues suelen estar relacionadas con el consumo de huevos. Otros hechos destacados en 2009 fueron los informes de la EFSA dedicados a los análisis de los estudios de referencia en la UE sobre bacterias zoonóticas, Salmonella y Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA), en el ganado porcino. Ambas bacterias estaban presentes en las explotaciones ganaderas porcinas de muchos Estados miembros. Los resultados de estos estudios ayudarán a los gestores de riesgos en su labor de establecer los objetivos de reducción de Salmonella en el ganado porcino y de estudiar la necesidad de controlar y supervisar el MRSA en este ganado para proteger la salud pública. 24 A U T O R I D A D E U R O P E A D E Para armonizar la recopilación de datos sobre zoonosis en toda la UE y mejorar su análisis, la EFSA publicó en 2009 dos informes con especificaciones para la realización de estudios armonizados sobre patógenos de origen alimentario, E. coli verotóxica y Yersinia, que sirvan de guía a los Estados miembros. La Autoridad también ha aplicado métodos estadísticos perfeccionados para el análisis de las tendencias relativas a los agentes zoonóticos a lo largo de los años y ha conseguido mejorar más si cabe la validación de datos gracias al uso, por primera vez, de un nuevo sistema de gestión de datos. Ayuda para la detección de riesgos emergentes En 2009, la Unidad de riesgos emergentes (EMRISK, por sus siglas en inglés) de la EFSA desarrolló nuevas herramientas para supervisar y analizar con eficacia los datos a fin de identificar los peligros nuevos o renovados, en concreto los proporcionados por el Sistema de alerta rápida para alimentos y piensos (RASFF, por sus siglas en inglés) de la UE. Esta base de datos, cuyo mantenimiento corre a cargo de la Comisión Europea, incluye información detallada sobre los acontecimientos que afectan a la seguridad alimentaria notificados por los integrantes de la red RASFF. Otra fuente de datos importante para la identificación de los riesgos emergentes son los medios S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A de comunicación. La Unidad EMRISK evaluó la utilidad para esta labor de una herramienta de supervisión de los medios de comunicación desarrollada por el Centro Común de Investigación de la Comisión Europea. Estas herramientas, junto con la supervisión de los datos comerciales, constituyen un primer paso en la aplicación de la estrategia de la EFSA para hacer frente a los riesgos emergentes. Un tema concreto que aborda la Unidad EMRISK de la Autoridad es la repercusión del cambio climático en las aflatoxinas (sustancias químicas carcinógenas producidas por algunos mohos que se desarrollan en los cereales y prevalecen sobre todo en climas cálidos y húmedos) de los cereales. En función de distintas hipótesis de cambio climático, el objetivo de este proyecto iniciado en 2009 es recopilar y analizar los datos sobre producción de aflatoxinas a fin de construir modelos predictivos, definir situaciones posibles y crear mapas que pongan de relieve las áreas donde podría producirse en el futuro la contaminación de los cultivos de cereales. Si bien se trata de un proyecto de futuro cuyo horizonte se sitúa dentro de varias décadas, una ventaja más inmediata de este trabajo será el desarrollo de metodologías y herramientas para prever la emergencia de nuevos riesgos agroalimentarios. | II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA Visita de una delegación japonesa a los locales de la EFSA en diciembre de 2009 4. DESARROLLO DE ACUERDOS DE COLABORACIÓN INTERNACIONALES Los cultivos, los animales y los productos agroalimentarios se transportan a lo largo y ancho de un mundo que está cada vez más globalizado, al igual que los riesgos que tiene aparejados. Así pues, la participación en el ámbito internacional, en apoyo de la política de la UE, es primordial para la capacidad de la EFSA de mantener la seguridad del suministro de alimentos de Europa y proteger a sus consumidores. Con este objetivo, la EFSA trata de crear acuerdos de colaboración con las agencias de seguridad alimentaria de países ajenos a la UE, así como con organizaciones internacionales, a fin de asegurarse el acceso al amplio acervo de datos e información científicos internacionales. De este modo, la Autoridad podrá seguir proporcionando una base sólida para la evaluación de riesgos e identificar los riesgos emergentes; tomar parte en las evaluaciones de riesgos internacionales; respaldar los esfuerzos de armonización internacionales sobre la recopilación de datos y la evaluación de riesgos; y promover la coherencia en las comunicaciones de riesgos. Asimismo, la Autoridad sensibiliza sobre sus actividades en el ámbito internacional a fin de desarrollar su reputación de organización que goza de reconocimiento y credibilidad en todo el mundo como órgano europeo de referencia para la evaluación de riesgos. Globalización La EFSA adoptó su enfoque estratégico de sus actividades internacionales en enero de 2009. El primer paso consistió en hacer balance de la multiplicidad de colaboraciones existentes, formales e informales, y de contactos internacionales de carácter individual. Después, para clasificar según su prioridad las regiones y organizaciones con las cuales es pertinente alinear las posturas y estrechar la colaboración, la Autoridad identificó a los colaboradores prioritarios y a los países objetivo para el desarrollo de relaciones a más largo plazo. El objetivo de estas relaciones es reforzar la capacidad de la Autoridad para llevar a cabo evaluaciones de riesgos fundamentadas en las percepciones comunes de los riesgos, además de comunicarlas mejor en el ámbito internacional. Para la EFSA, también es necesario consolidar su posición en el entorno internacional, dada la creciente globalización de los riesgos asociados a los alimentos: el comercio internacional de alimentos crece de manera incesante y, a través de la cadena alimentaria mundial, es fácil que aparezcan riesgos en productos procedentes de países lejanos. La Autoridad respalda el intercambio internacional de datos y evaluaciones de riesgos. Contribuye al desarrollo y a la armonización de meto- dologías y promueve un entendimiento común de los principios subyacentes. La EFSA intenta contribuir a las mejores prácticas internacionales y servir de guía para su establecimiento, con el objetivo último de ser reconocida en todo el mundo como organismo europeo de referencia para la evaluación de los riesgos relativos a la cadena alimentaria. Estrechamiento de los vínculos internacionales En 2009, la EFSA elaboró y comenzó la aplicación de su estrategia internacional (que da prioridad a las actuaciones de apoyo a la política de la UE). Ya ha establecido nuevos hitos importantes respecto de sus actividades internacionales. El principal de estos logros ha sido la formalización de las relaciones con el evaluador de riesgos japonés, la Comisión de Seguridad Alimentaria de Japón, con la firma en diciembre de un protocolo de cooperación en la recopilación y el intercambio de los datos necesarios para la evaluación de los riesgos actuales y emergentes. De igual modo, la EFSA se comprometió a trabajar e intercambiar datos con la autoridad competente de Nueva Zelanda mediante el intercambio de cartas; con Canadá y Australia se han puesto en marcha acti- I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 25 Visita de una delegación china a los locales de la EFSA en enero de 2009 vidades semejantes. Asimismo, la EFSA prestó apoyo científico a la delegación de la Comisión Europea en Codex Alimentarius (un organismo conjunto de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación [FAO] y la Organización Mundial de la Salud [OMS] que desarrolla normas, directrices, etcétera, internacionales sobre los alimentos) y, en concreto, contribuyó a la postura de la UE respecto de la ractopamina, un potenciador del crecimiento que se utiliza en piensos. A principios de 2009, visitó la EFSA una delegación de las autoridades de salud pública chinas. Otra de las visitas internacionales de alto nivel a la EFSA fue la de una delegación de la OMS para presentar su programa de trabajo en el área de la seguridad alimentaria y debatir cuestiones científicas como la salud y el bienestar de los animales, los pesticidas, las zoonosis, la nutrición, los aditivos alimentarios, los contaminantes y los principios generales de evaluación y comunicación de riesgos. Un tema común en todas las visitas internacionales ha sido la identificación de actividades futuras de cooperación y de pasos hacia la armonización. También las delegaciones de la EFSA visitaron a nuestros colaboradores internacionales; por ejemplo, en julio de 2009 una dele- 26 A U T O R I D A D E U R O P E A D E gación visitó algunas instituciones federales de Estados Unidos. Por último, en 2009 la EFSA inició varias iniciativas al amparo del programa de preadhesión para países candidatos y candidatos potenciales, como Turquía, Croacia o la Antigua República Yugoslava de Macedonia, así como Albania, Bosnia y Herzegovina, Kosovo, Montenegro y Serbia. El objetivo de este programa es ayudar a las autoridades nacionales de seguridad alimentaria de estos países en sus propias evaluaciones y comunicaciones de riesgos. En concreto, el programa está dirigido a ayudarlas a prepararse para su participación futura en las redes de la EFSA; a desarrollar sistemas de comunicación e intercambio de información; a transferir conocimientos de las áreas que abarca la EFSA; y a prestar apoyo a los países beneficiarios en sus actividades de comunicación de riesgos. Para ello, la EFSA organiza seminarios de formación y viajes de estudios para los expertos designados por el coordinador del programa correspondiente a cada país; en 2009 se celebraron cuatro de estos seminarios. En el contexto de este programa, también se invita a los países candidatos y a los potenciales candidatos a participar S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A como observadores en las reuniones de la EFSA con los Estados miembros. En consecuencia, estos países cada vez participan más en el trabajo de la EFSA, lo que refuerza los esfuerzos de armonización internacional. | II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA 5. COMUNICACIÓN Y DIÁLOGO La EFSA trabaja para reforzar la confianza pública en el sistema de seguridad alimentaria de la UE y su credibilidad a través de sus comunicaciones y del diálogo con sus colaboradores y con las partes interesadas. También conserva el compromiso de garantizar la transparencia de todo su trabajo, asegurar la visibilidad y la accesibilidad de sus documentos científicos, y aumentar la sensibilización y la comprensión de su manera de trabajar. La EFSA se esfuerza por promover la coherencia entre sus propias comunicaciones de riesgos y las de sus colaboradores del sistema de seguridad alimentaria de la UE y del resto del mundo. Se trata de un objetivo clave que se suma al de mantener la simplicidad y accesibilidad de sus comunicaciones y continuar aumentando la visibilidad y comprensión de su trabajo científico. Para conseguirlo y llegar mejor a los públicos nacionales en sus propios idiomas, en 2009 la EFSA comenzó a aplicar un planteamiento multilingüe a sus comunicaciones, de tal forma que sus principales comunicaciones corporativas y sus documentos estratégicos estén disponibles en los 23 idiomas oficiales de la Unión Europea. En 2009, la Autoridad inició una investigación entre sus principales públicos objetivo, ante la constatación de la necesidad de medir la repercusión de sus comunicaciones y la sensibilización general respecto de la EFSA. Siguiendo un enfoque cualitativo, la EFSA llevó a cabo entrevistas con responsables de la toma de decisiones y partes interesadas de la política, las ciencias y la cadena alimentaria, pertenecientes a los ámbitos nacional, europeo e internacional. Los resultados de este trabajo servirán de base a la Autoridad para revisar su estrategia de comunicación, iniciada en 2009. También le permitirán ajustar mejor su guía de la «imagen de marca» de la EFSA, en la que se resume lo que la EFSA desea representar con el objetivo de servir de orientación para los documentos de comunicación para ofrecer una imagen uniforme y coherente de la Autoridad. En 2009, el alcance de la EFSA ha aumentado de manera considerable. Por ejemplo, ha mejorado de forma significativa el modo de utilizar y de acceder a su página web, que atrajo más de 2,4 millones de visitas; los suscriptores al boletín EFSA Highlights aumentaron más de un 20 %; se reforzaron las relaciones con los medios de comunicación; el número de noticias en línea se incrementó casi un 30 %; y las publicaciones se duplicaron con creces. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 27 Grupo de trabajo de comunicaciones del Foro Consultivo Cooperación en las comunicaciones con los Estados miembros El grupo de trabajo de comunicaciones del Foro Consultivo (AFCWG, por sus siglas en inglés) sigue siendo el principal vehículo para la consolidación de la coherencia de las actividades de comunicación entre las autoridades nacionales y la EFSA, así como para compartir y promover las mejores prácticas. En 2009, el AFCWG desarrolló un enfoque global y un esquema de las directrices para las comunicaciones de riesgos, a fin de ayudar a fomentar la coherencia en las comunicaciones de riesgos en toda la UE. Este trabajo se terminará en 2010. La EFSA ha prestado su apoyo a los Estados miembros en la organización de acontecimientos conjuntos publicando boletines específicos dirigidos a las partes interesadas nacionales y promoviendo una colaboración más estrecha a través del AFCWG. La EFSA y el Estado miembro correspondiente celebraron acontecimientos conjuntos en 2009 en Austria, Grecia y Eslovenia. En ellos se abordaron diversos temas, tales como el refuerzo de la capacidad en la seguridad alimentaria, la cooperación entre la EFSA y los Estados miembros o los vínculos entre ciencia y política respecto de la seguridad alimentaria y la nutrición. 28 A U T O R I D A D E U R O P E A D E Diálogo con las partes interesadas En 2009, la EFSA renovó su Plataforma consultiva de partes interesadas, en la que se renovó por un año la participación de 24 organizaciones de toda la UE que trabajan en áreas relacionadas con la cadena alimentaria. Esta plataforma se reúne tres veces al año para ayudar a la EFSA a desarrollar sus relaciones globales y su política con las partes interesadas. Se trata de un canal importante para promover el diálogo y el compromiso de las partes interesadas, así como para propiciar buenas relaciones con ellas. Esta renovación de la plataforma representa una importante consolidación de los contactos de la Autoridad con las partes interesadas y pone de relieve su compromiso con un diálogo abierto y transparente. En 2009, la EFSA celebró tres asambleas plenarias en lugar de las dos de años anteriores. En ellas, las partes interesadas debatieron sobre los documentos estratégicos horizontales y presentaron consejos y comentarios sobre el plan de gestión de la Autoridad, su informe anual y su estrategia de comunicación. También los procesos fundamentales de la EFSA se debaten en el seno de la plataforma; por ejemplo, en 2009 se realizó un S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A grupo de trabajo sobre el enfoque de la EFSA respecto de las consultas públicas sobre los documentos científicos. Además de aumentar la cantidad de asambleas plenarias, la EFSA incrementó también la frecuencia de las reuniones técnicas de la plataforma en 2009. Estas reuniones se centran más en temas científicos y en ellas se trataron, por ejemplo, temas como el bienestar animal, los pesticidas, las nanotecnologías o los nuevos alimentos. Además, la Autoridad favorece los contactos bilaterales con sus partes interesadas. En 2009, la EFSA acogió a una delegación de la oficina europea de los consumidores (BEUC, por sus siglas en francés), encabezada por su nuevo Presidente, que visitó nuestra sede. Este hecho permitió a la EFSA explicar cómo protege la Autoridad a los consumidores gracias a su trabajo de evaluación de riesgos, además de comentar su trabajo en cooperación científica y comunicaciones. Otro acto con partes interesadas que tuvo lugar en 2009 fue una reunión con organizaciones no gubernamentales ecologistas organizada por la EFSA en Parma, en la que participaron como observadores representantes de la Dirección General de Salud y Consumidores (DG Salud y Consumidores) y de la Dirección General de II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA Medio Ambiente (DG Medio Ambiente) de la Comisión Europea. En esta reunión, la Autoridad tuvo la oportunidad de presentar su trabajo en el área de la evaluación de los riesgos de los organismos modificados genéticamente e intercambiar puntos de vista con las partes interesadas. Permitió mejorar el entendimiento mutuo de los argumentos y puntos de vista entre los expertos de la Comisión GMO y los integrantes de las organizaciones no gubernamentales ecologistas. En el área de las cualidades terapéuticas, en junio de 2009 la EFSA también se reunió con partes interesadas y Estados miembros para explicar el trabajo de la Autoridad en este campo y su forma de evaluar las cualidades terapéuticas, además de presentar los distintos documentos orientativos que ha elaborado sobre esta cuestión. Participación en el diálogo científico La excelencia científica sigue siendo uno de los valores fundamentales de la EFSA. Un elemento importante para mantener la excelencia es dialogar, escuchar y aprender, y compartir información. Al hacerlo, la EFSA pretende también sensibilizar sobre su trabajo y hacerlo más comprensible. Por ejemplo, en septiembre de 2009 la Autoridad celebró un congreso de alto nivel para presentar su trabajo e intercambiar puntos de vista sobre las evaluaciones de los riesgos de los OMG para la salud humana y animal, y para el medio ambiente. Los OMG proporcionan un buen ejemplo del modo en que la EFSA proporciona recomendaciones científicas sólidas e información basada en criterios científicos, facilita el intercambio de puntos de vista, promueve el aprendizaje y el entendimiento recíprocos, y comunica su trabajo de evaluación de riesgos de forma abierta y transparente. Durante este congreso de dos días, se reunieron por primera vez en Europa los gestores y evaluadores de riesgos de los Estados miembros, así como representantes de las partes interesadas, incluidos grupos de la industria, de consumidores y ecologistas, para debatir la situación y los desafíos futuros de la evaluación de los riesgos de los OMG. Por su parte, la Comisión Europea reconoció la relevancia de este acontecimiento en los discursos de inauguración y clausura que pronunciaron, respectivamente, los Directores Generales de la DG Salud y Consumidores y de la DG Medio Ambiente. En total participaron unas ciento cincuenta personas en el congreso, que tuvo una buena aceptación. Un buen ejemplo de los acontecimientos científicos organizados por la EFSA en 2009 es el Coloquio científico sobre nuevos alimentos. Aproximadamente dos veces al año, la EFSA organiza estas jornadas técnicas para ofrecer a los científicos la posibilidad de intercambiar sus puntos de vista, además de promocionar y propiciar nuevas ideas. Cuando se celebró este coloquio, se estaba revisando el reglamento sobre nuevos alimentos, que preveía la evaluación de riesgos centralizada por parte de la EFSA. Por este motivo, la Autoridad organizó el coloquio para debatir los requisitos de datos e información científicos que deben adjuntarse a las solicitudes de autorización de nuevos alimentos e ingredientes alimentarios en la Unión Europea. De esta forma, la EFSA obtuvo información precoz y valiosa de todas las partes interesadas para el documento orientativo correspondiente sobre la evaluación de seguridad de los nuevos alimentos que se redactará en 2010. Asistieron al coloquio unos cien expertos internacionales en evaluación de seguridad y asuntos reglamentarios, así como fabricantes de alimentos y otras partes interesadas en los nuevos alimentos, procedentes de 25 países de la UE y de fuera de ella. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 29 Acercamiento a la comunidad científica La ciencia de la EFSA también logró un hito importante en 2009, con la puesta en marcha de una nueva área de la página web de la Autoridad dedicada a la publicación EFSA Journal. El objetivo de este nuevo desarrollo de EFSA Journal fue aumentar la visibilidad internacional del trabajo de la Autoridad y reconocer el trabajo de los expertos científicos que componen sus comisiones técnicas y sus grupos de trabajo. El «nuevo aspecto» de EFSA Journal facilita al lector la búsqueda y exploración de los documentos científicos de la EFSA. Además, el lector se puede suscribir fácilmente para recibir los números más recientes de esta publicación o ver artículos mediante los servicios de sindicación en línea, como RSS. Además, la publicación intenta cumplir las normas de las publicaciones académicas más exigentes y cumplir con los requisitos de las bases de datos bibliográficas pertinentes para el trabajo de la EFSA. Una vez que esta área web esté totalmente implementada, la EFSA solicitará la participación en las bases de datos bibliográficas para que se indexen los artículos de EFSA Journal, lo que potenciará aún más la visibilidad científica del trabajo de la Autoridad. 30 A U T O R I D A D E U R O P E A D E Colaboración estrecha con las instituciones de la Unión Europea La visita a la EFSA en octubre de 2009 de la Comisaria europea responsable de Sanidad, Androulla Vassiliou, ha sido un ejemplo notable de la intensa y cada vez mayor colaboración entre la Autoridad y las instituciones. En su discurso al personal, la Comisaria Vassiliou mencionó el carácter clave de la solidez de las recomendaciones científicas de la EFSA para ayudar a los responsables europeos de la toma de decisiones a crear un marco regulador que proteja uno de los mayores niveles de seguridad alimentaria del mundo. La Comisaria se refirió en concreto a la mejora de la planificación y al establecimiento de prioridades como consecuencia de la estrecha relación de trabajo entre la Autoridad y la Comisión; por ejemplo, con el acuerdo de «hojas de ruta» en los ámbitos de las solicitudes. El programa de dos días de la Comisaria incluyó varias sesiones para debatir las actividades recientes de la EFSA en los campos de la clonación, la nanotecnología, los OMG y la nutrición, así como una sesión para abordar las actividades actuales y futuras de recopilación de datos. Además de elogiar el sistema existente de colaboración entre la Autoridad y la Comisión Europea, S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A la Comisaria mencionó la «cooperación aún más estrecha» entre la EFSA y otras instituciones, en concreto sobre temas que incluyen las nuevas tecnologías y los OMG. Asimismo, la Comisaria calificó la calidad de las recomendaciones científicas de la EFSA, en las que se sustenta la legislación de la UE, de «piedra angular» en el éxito de la Autoridad. En octubre, la Directora Ejecutiva de la EFSA, Catherine Geslain-Lanéelle, se dirigió a la Comisión ENVI del Parlamento Europeo en Bruselas. La Directora Ejecutiva subrayó la importancia de la consulta con el Parlamento Europeo respecto de las actividades y prioridades de la EFSA. Trabajo conjunto con otras agencias de la Unión Europea Otra dimensión de 2009 relevante para la EFSA ha sido su función de coordinadora de la red de agencias de la UE. El objetivo de esta red es proporcionar un foro de debate y cooperación entre las agencias en el ámbito institucional. Les permite compartir experiencias, desarrollar mejores prácticas comunes, organizar sesiones de formación conjunta y promocionar la imagen y visibilidad globales de las agencias de la UE. II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA Se creó un grupo de trabajo entre las instituciones de la UE para extraer conclusiones del despliegue de las agencias reguladoras de la UE y estudiar cómo mejorar su aportación en el contexto del nuevo marco institucional creado conforme al Tratado de Lisboa. En paralelo, la Comisión Europea inició una evaluación horizontal del sistema de agencias. Este tema se debatió en el seno de la red y dio lugar a reflexiones sobre el futuro de las agencias; a saber, el desarrollo de una visión común para las agencias en términos de gobernanza, eficacia, gestión y su relación dentro del sistema de la UE. Por ejemplo, a la luz de esta evaluación se desarrolló un plan de comunicación para destacar la función y la aportación globales de las agencias al sistema de la UE. Esto dio lugar, entre otras cosas, al desarrollo de un folleto promocional entre las agencias. Asimismo, en su reunión de octubre de 2009, los directores de las agencias adoptaron la carta del Servicio de Auditoría Interna (IAS, por sus siglas en inglés), por la que se formalizan las relaciones entre las agencias de la UE y el IAS respecto de las actividades de auditoría interna. Los directores de las agencias también refrendaron el documento de expectativas mutuas del IAS, que describe los procedimientos de trabajo entre el IAS y las agencias de la UE. Un ejemplo concreto de cooperación entre agencias es la red de comunicación de directores de agencias de la UE, cuya presidencia corrió a cargo de la EFSA en 2009. Uno de los hitos de esta red en 2009 ha sido una reunión con la antigua Comisaria europea responsable de Comunicaciones, Margot Wallström, sobre el trabajo de comunicación de las agencias. Además, la Autoridad creó y distribuyó una lista de contactos que incluye el personal de la web de todas las agencias, antes de llevar a cabo un estudio comparativo entre ellas para determinar los temas comunes sobre los que se necesitaba formación. Basándose en esta información, la EFSA organizó un seminario formativo adaptado para el personal de la web de las agencias, en el que también se facilitaron oportunidades de trabajo en red y un foro para el intercambio de opiniones y el debate entre profesionales. En el seminario participaron 57 alumnos y, según los comentarios proporcionados, fue un éxito rotundo. Estrechamiento de los vínculos con la comunidad local de la EFSA Para la EFSA, un aspecto específico de su alcance local y regional es la comunicación con la comunidad donde se encuentra la Autoridad y donde reside su personal. Es importante que el público de Parma, así como los responsables locales y regionales de la toma de decisiones, entiendan el trabajo de la EFSA. En consecuencia, cada año la EFSA intenta mejorar su situación social por medio de acontecimientos específicos. En 2009, organizó el Día de Europa en colaboración con las autoridades locales y regionales, a fin de conmemorar el Día de Schumann. El objetivo era fomentar el entendimiento local de la EFSA y promover la sensibilización respecto de la elección del Parlamento Europeo y, más en general, del proyecto europeo. | I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 31 6. CAPACIDAD DE RESPUESTA, EFICACIA Y EFICIENCIA El incesante crecimiento del número de documentos de la EFSA confirma sus logros en cuanto al diseño eficaz de sus sistemas e infraestructuras de gestión, la racionalización óptima de sus procesos, la asignación productiva de sus recursos y el tratamiento satisfactorio de las limitaciones. Al igual que en años anteriores, en 2009 la Autoridad ha demostrado su capacidad indudable de reaccionar con celeridad en respuesta a las amenazas urgentes contra la seguridad alimentaria. El aprendizaje obtenido a través de estos incidentes y la realización de ejercicios de simulación de crisis ayudan a la EFSA a mantenerse preparada y alerta. La eficacia y eficiencia de la Autoridad no solo se han confirmado por su gestión de los asuntos urgentes, sino también por su producción continua de una cantidad cada vez mayor de documentos. En caso de crisis… Las simulaciones de crisis efectuadas en 2009, con dos ejercicios independientes, formaron parte de un planteamiento sistémico que exige estar preparados para las amenazas urgentes para la seguridad. El objetivo del primer ejercicio fue someter a prueba los procesos internos de la EFSA, a fin de afinar su capacidad para proporcionar una evaluación rápida de los riesgos y respaldar la publicación de recomendaciones con medidas de comunicación apropiadas. En el segundo ejercicio se comprobó la capacidad de la Autoridad para comunicarse y colaborar con la Comisión 32 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A Europea y los Estados miembros en una emergencia. En conjunto, estas dos simulaciones abarcaron todas las operaciones y el procedimiento completo que la EFSA debe llevar a cabo (proceder con la máxima rapidez pero ofreciendo resultados de gran calidad) a fin de gestionar correctamente una crisis. Estas simulaciones también permitieron probar la eficacia del manual de emergencia de la EFSA actualizado a principios de 2009. En conjunto, constituyeron un ejercicio valioso para que la plantilla de la Autoridad aprenda y pruebe los procedimientos y las infraestructuras, además de para que se sienta más cómoda cuando se plantee una situación real. De la teoría a la práctica Además de las crisis simuladas, la EFSA ha tenido que hacer frente a casos auténticos, en particular la necesidad de proporcionar recomendaciones científicas urgentes en relación con la presencia de nicotina en setas silvestres y de tinta de los envases en los cereales para el desayuno. En febrero de 2009, un laboratorio alemán detectó niveles elevados de 4-metilbenzofe- II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA nona (una sustancia que se utiliza en las tintas de impresión para envases alimentarios) en unos cereales para el desayuno. En consecuencia, la EFSA recibió una solicitud de asesoramiento rápido de la Comisión Europea. En una primera evaluación, basada en los datos de los Estados miembros, la Autoridad llegó a la conclusión de que el consumo a corto plazo de cereales para el desayuno contaminados no debería plantear un riesgo para la mayoría de las personas, pero que se necesitaban más datos para llevar a cabo una completa evaluación de los riesgos en caso de continuar la contaminación de alimentos por 4-metilbenzofenona. Tras este incidente, la EFSA ha seguido investigando este asunto y continuó asesorando basándose en la rápida respuesta inicial. También creó un grupo de trabajo dedicado a materiales no plásticos en contacto con los alimentos y compiló una lista de contactos de expertos para obtener apoyo científico. También en Alemania, en 2009 se detectó nicotina en muestras de hongos boletus. De nuevo, la Comisión Europea se puso en contacto con la EFSA para solicitar un dictamen sobre la posible amenaza para la seguridad que la nicotina podría representar. La solicitud se recibió el 27 de abril y el plazo para la declaración se estableció en diez días, para el 7 de mayo. La Autoridad llegó a la conclusión de que los residuos detectados representaban un riesgo potencial para la salud del consumidor. Basándose en la declaración de la EFSA, la Comisión Europea y los Estados miembros han establecido directrices para garantizar un elevado nivel de protección del consumidor en la UE. En concreto, se ha puesto en marcha un programa de supervisión y se han fijado valores orientativos provisionales para los residuos presentes en setas frescas y deshidratadas. En ambos casos urgentes, la Autoridad pudo producir rápidamente una recomendación y evitar la generación de preocupaciones innecesarias entre el público. Eficacia y eficiencia La carga de trabajo de la EFSA también ha ido en aumento en 2009; la cantidad de encargos de recomendaciones científicas, de la Comisión Europea principalmente, pasó de unos 285 en 2008 a 317 en 2009. En consecuencia, los documentos científicos también se incrementaron de forma significativa: un total de 636 en 2009, en comparación con 489 en 2008, lo que constituye un incremento del 30 %. En concreto, las mejoras en eficacia combinadas con la ampliación de los recursos dedicados a las unidades que se encargan de las solicitudes (unidades ANS, CEF, FEEDAP, GMO, NDA y PRAPeR) en los últimos años han venido acompañadas por un claro aumento de su productividad: de 165 dictámenes aprobados en 2008 a 435 en 2009. Por añadidura, para prestar apoyo a las comisiones técnicas y continuar engrosando su producción se subcontrataron más actividades por medio de contratos y subvenciones (véase también la p. 12, Disponibilidad de los mejores recursos de toda Europa) y se incorporaron más expertos externos para ayudar a las comisiones técnicas con los grupos de trabajo. Además, la Autoridad ha continuado su labor de sensibilización respecto de la labor científica de la EFSA mediante relaciones anticipatorias con los medios de comunicación: el 34 % de los dictámenes de la EFSA se respaldaron con actividades mediáticas en 2009; con publicaciones en todos los idiomas de la UE, 19 acontecimientos celebrados en toda Europa, y mejoras continuas de la página web de la EFSA a fin de seguir facilitando su uso y su accesibilidad. | I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 33 III. PERSPECTIVAS PARA 2010 34 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A I I I . P E R S P E C T I VA S PA R A 2 0 1 0 En 2009, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha continuado estando estrechamente integrada en el tejido del sistema de seguridad alimentaria de la UE y ha aumentado su visibilidad internacional. En 2010, la EFSA va a seguir intentando basarse en estos logros potenciando la capacidad de evaluación de riesgos en Europa, reforzando la eficacia de sus comunicaciones y consolidando su atractivo para la plantilla y los expertos. Además, la carga de trabajo de la EFSA va a continuar aumentando, en especial por lo que se refiere a las autorizaciones. Gracias a la racionalización permanente de sus flujos de trabajo, la productividad de la Autoridad permitirá publicar anticipadamente unos novecientos documentos científicos. Potenciar la capacidad de evaluación de riesgos en Europa significa compartir los programas de trabajo de la EFSA con las agencias nacionales desde el principio a fin de facilitar su planificación a medio plazo y el establecimiento de prioridades conjuntamente con la Comisión Europea. Otro proyecto importante de la Autoridad en 2010 consiste en seguir desarrollando sus actividades de recopilación de datos en toda la UE. El objetivo será continuar aumentando la coherencia de los datos entre los Estados miembros para que se puedan comparar mejor. Un ejemplo de ello es el proyecto EU Menu — What’s on the Menu in Europe? (¿Cuál es el menú de los europeos?), dirigido a armo- nizar la recopilación de datos sobre consumo de alimentos en toda Europa. Con todo este trabajo en perspectiva, la EFSA publicará su primera estrategia científica en 2010. Se mantendrá una cooperación intensa entre la EFSA y los Estados miembros, las partes interesadas y otros agentes de la cadena alimentaria, a fin de garantizar que las políticas de salud y protección del consumidor estén respaldadas por las pruebas científicas más sólidas disponibles y que la Autoridad siga influyendo en el desarrollo de las metodologías de evaluación de riesgos en Europa y fuera de ella. Con este fin, la EFSA va a seguir aplicando su planteamiento estratégico a sus actividades internacionales. Tras la renovación de la Comisión Europea y el Parlamento Europeo, la EFSA forjará vínculos de trabajo aún más sólidos con las instituciones de la UE. Uno de los objetivos fundamentales de la Autoridad sigue siendo reforzar la confianza en la EFSA y su credibilidad con respecto al sistema de seguridad alimentaria de la UE a través de la comunicación eficaz de los riesgos y del diálogo con colaboradores y partes interesadas. La EFSA también va a revisar su estrategia de comunicaciones, adoptada por primera vez en 2006, para tener en cuenta los cambios que se han producido en ese panorama, así como el crecimiento y la evolución de la organización. El enfoque global sigue centrándose en mantener estrechas relaciones de trabajo con las agencias nacionales de seguridad alimentaria y con las redes de partes interesadas, a la vez que se continúa simplificando las comunicaciones y ampliando el acercamiento al público. La estrategia de comunicaciones revisada se someterá a consulta pública y está previsto presentarla a la Junta Directiva para su validación definitiva a finales de 2010. En 2010, la EFSA también va a seguir reforzando sus relaciones con las partes interesadas. Para ello, va a desarrollar un plan de trabajo continuo que se actualizará de forma constante. Este plan ofrecerá una panorámica de todas las actividades y todos los acontecimientos organizados para y con las partes interesadas. Algunos ejemplos de ello son: más reuniones de carácter técnico con las partes interesadas en 2010; un nuevo grupo de trabajo que proponga formas de captar y reforzar la participación de las partes interesadas en las actividades de la EFSA, además de tomar parte en las consultas públicas y en los acontecimientos científicos de la EFSA; y la creación de grupos consultivos. En conclusión, la EFSA va a seguir basándose en los progresos conseguidos en los últimos años para hacer frente a una carga de trabajo en constante aumento mientras continúa suscitando la participación de los colaboradores y las partes interesadas en los ámbitos nacional, europeo e internacional. De este modo, se asegurará de seguir estando preparada y lista para desempeñar su función de proteger la seguridad alimentaria y la salud pública en Europa. | I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 35 ANEXO I. ORGANIGRAMA 36 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A ANEXO I. ORGANIGRAMA JUNTA DIRECTIVA COMITÉ CIENTÍFICO Y FORO CONSULTIVO ESTRATEGIA Y PROSPECTIVA C. Majewski DIRECTOR EJECUTIVO D. Liem AUDITORÍA INTERNA Catherine Geslain-Lanéelle D. Caira OFICINA DEL DIRECTOR EJECUTIVO Y DE LA JUNTA DIRECTIVA GESTIÓN DE CALIDAD A. Van Impe G. Gizzi ADMINISTRACIÓN EVALUACIÓN DE RIESGOS COOPERACIÓN CIENTÍFICA Y ASISTENCIA COMUNICACIONES O. Ramsayer R. Maijala H. Deluyker A.-L. Gassin C. Reunis SALUD Y BIENESTAR DE LOS ANIMALES (AHAW) F. Berthe ADITIVOS UTILIZADOS EN LOS PIENSOS (FEEDAP) C. Roncancio Peña COOPERACIÓN CIENTÍFICA (SCO) B. Berger METODOLOGÍA DE EVALUACIÓN (AMU) D. Verloo F. Monnart TI Y OPERACIONES F. Angelucci ADITIVOS ALIMENTARIOS Y FUENTES DE NUTRIENTES (ANS) H. Kenigswald ORGANISMOS MODIFICADOS GENÉTICAMENTE (GMO) P. Bergman RIESGOS EMERGENTES (EMRISK) T. Robinson RECOGIDA DE DATOS Y EXPOSICIÓN (DATEX) S. Fabiansson RECURSOS HUMANOS N. Le Gourierec ASUNTOS JURÍDICOS Y POLÍTICA D. Detken FACTORES DE PELIGRO BIOLÓGICOS (BIOHAZ) M. Hugas NUTRICIÓN (NDA) J. Kleiner PESTICIDAS (PRAPeR) H. Fontier ZOONOSIS (Recogida de datos) P. Makela MATERIALES EN CONTACTO CON ALIMENTOS, ENZIMAS, AROMATIZANTES (CEF) A. Feigenbaum FITOSANIDAD (PLH) E. Ceglarska CUENTAS P. Pinhal FINANZAS PROTECCIÓN DE DATOS CONTAMINANTES (CONTAM) C. Heppner PRODUCTOS FITOSANITARIOS (PPR) M. Dunier-Thomann INFORMACIÓN PÚBLICA Y EVENTOS (PIE) C. Buller OFICINA DE PRENSA S. Pagani WEB Y. Gamming Unidad Dirección Sección I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 37 ANEXO II. LISTA DE ACRÓNIMOS 38 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I . L I S TA D E A C R Ó N I M O S ADI AFCWG AHAW AMR AMU ANS ArfD BEUC BIOHAZ CCI CEF CONTAM DATEX DG DRV ECDC ECHA EEB EET EFSA EMA EMRISK ENVI ESCO FAO dosis diaria aceptable Grupo de trabajo de comunicaciones del Foro Consultivo Comisión Técnica o Unidad de salud y bienestar de los animales resistencia a los antimicrobianos Unidad de metodologías de evaluación Comisión Técnica o Unidad de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes añadidos a los alimentos dosis aguda de referencia Oficina Europea de los Consumidores (Bureau Européen des Unions de Consommateurs) Comisión Técnica o Unidad de factores de peligro biológicos Centro Común de Investigación Comisión Técnica o Unidad de materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos Comisión Técnica o Unidad de contaminantes de la cadena alimentaria Unidad de recogida de datos y exposición Dirección General (Comisión Europea) valor(es) dietético(s) de referencia Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos encefalopatía espongiforme bovina encefalopatía espongiforme transmisible Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria Agencia Europea de Medicamentos Unidad de riesgos emergentes Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria (Parlamento Europeo) cooperación científica de la EFSA Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación FEEDAP GMO IAS IEP INEX ITOP JECFA MRL MRSA NDA NIMF OMG OMS PLH PPR PRA PRAPeR PRASSIS RAL RASFF SAS SC SCENIHR SCO TI UE Comisión Técnica o Unidad de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales Comisión Técnica de organismos modificados genéticamente Servicio de Auditoría Interna (Comisión Europea) Plataforma electrónica de intercambio de información Sistema de revisiones internas y externas de la EFSA Unidad de actividades informáticas Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios nivel(es) máximo(s) de residuos Staphylococcus aureus resistente a la meticilina Comisión Técnica o Unidad de productos dietéticos, nutrición y alergias Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias organismos modificados genéticamente Organización Mundial de la Salud Comisión Técnica o Unidad de fitosanidad Comisión Técnica o Unidad de productos fitosanitarios y sus residuos análisis del riesgo de plagas Unidad de revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas inventario de fuentes de datos para los análisis de riesgo de plagas compromisos pendientes de liquidación Sistema de alerta rápida para alimentos y piensos (Unión Europea) Statistical Analysis System Comité científico Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (Comisión Europea) Unidad de cooperación científica tecnologías de la información Unión Europea I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 39 ANEXO III. DICTÁMENES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS DE LA EFSA EN 2009 40 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Descripción general de los documentos científicos de la EFSA en 2009 Comisión técnica o unidad Dictámenes Informes Declaraciones del Documentos Conclusiones de Dictámenes genéricos Declara- Documentos correspondientes Comité científico orientativos del las revisiones de Dictámenes científicos a solicitudes del del Comité científico o ciones de orientativos expertos externos razonados o técnicos Comité científico o las las comisiones técnicas o las comisiones Comité científico o las la EFSA de la EFSA técnicas de la EFSA comisiones técnicas sobre pesticidas comisiones técnicas Informes externos (*) Comité científico (SC) - 2 - 3 1 - - - 7 - Salud y bienestar de los animales (AHAW) - 15 1 1 - - - - 2 7 Aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes (ANS) 33 2 37 1 - - - - - - Factores de peligro biológicos (BIOHAZ) 2 16 2 - 2 - - - - - Materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos (CEF) 78 3 - 2 1 - - - 2 - - 12 2 - 1 - - - - 2 36 3 - 1 - 1 - - - 1 Contaminantes (CONTAM) Aditivos utilizados en los piensos (FEEDAP) Organismos modificados genéticamente (GMO) 17 9 1 - 1 - - - 16 - Nutrición (NDA) 165 9 - - 1 2 - - - - Fitosanidad (PLH) - 2 1 1 - - - - - 10 Productos fitosanitarios y sus residuos (PPR) - 8 - - - 1 - - 5 1 Metodologías de evaluación (AMU) - - - - - - - - 1 2 Recogida de datos y exposición (DATEX) - - - - - 1 - - 4 2 1 Riesgos emergentes (EMRISK) - - - - - - - - 2 Pesticidas (PRAPeR) - - - - 1 - 28 76 1 - Proyectos de cooperación científica (SCO) - - - - - - - - - 2 - - 14 5 5 28 76 54 33 A N U A L 2 0 0 9 Recopilación de datos sobre zoonosis Total - - - - - 331 81 44 9 8 Documentos científicos totales de la EFSA 636 * ( ) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. I N F O R M E 41 Comité científico La tarea principal del Comité científico (SC) consiste en elaborar las recomendaciones científicas relativas a nuevos enfoques armonizados para la evaluación de riesgos agroalimentarios. También proporciona asesoramiento estratégico a la Directora Ejecutiva de la EFSA. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes genéricos del Comité científico 2 Documentos orientativos del Comité científico 3 Declaraciones de la EFSA 1 Informes científicos o técnicos de la EFSA 7 Se solicitó asesoramiento adicional sobre las implicaciones de la clonación animal al Comité científico, en concreto para conocer más detalles sobre las recomendaciones incluidas en el dictamen sobre clonación animal publicado en 2008. En junio de 2009 se publicó una declaración de la EFSA. El Comité científico también recibió la petición de elaborar un documento orientativo para la evaluación de seguridad de las solicitudes relativas a la aplicación de las nanociencias y nanotecnologías a los alimentos y piensos. Se inició el trabajo en las recomendaciones prácticas para la evaluación de los riesgos de las aplicaciones alimentarias de las nanotecnologías en la medida de lo posible a la luz de los conocimientos actuales. El documento orientativo estará finalizado en verano de 2010. Los enfoques de resistencia a los anti- microbianos, una actividad transversal de la EFSA, se abordaron en el seno de las comisiones técnicas GMO y BIOHAZ, con el apoyo de la presidencia del Comité científico, que presidió un grupo de trabajo conjunto dedicado a este tema. El Comité científico aprobó un documento centrado en la transparencia de los documentos científicos elaborados por la Autoridad. En este documento se tratan los principios generales aplicables a la identificación de las fuentes de datos, a los criterios para la inclusión o exclusión de datos, a la confidencialidad de los datos, a los supuestos y a las incertidumbres. El Comité científico y sus grupos de trabajo han contribuido al desarrollo, a la promoción y a la aplicación de nuevos enfoques y metodologías armonizados para la evaluación de riesgos en el área de la seguridad agroalimentaria. En particular, se finalizó un documento orientativo sobre la transparencia en la evaluación de los riesgos tras la consulta pública. Se completó asimismo otro documento orientativo relativo al uso del enfoque de las dosis de referencia para la evaluación de riesgos. En 2010 se organizará un seminario para reforzar la experiencia y los conocimientos de la EFSA en esta área y garantizar la aplicación de un enfoque armonizado en todas las comisiones técnicas. También se publicó el dictamen sobre los planteamientos existentes para la sustitución, la reducción y el perfeccionamiento de los ensayos con animales en la evaluación de los riesgos agroalimentarios. Se terminó el documento orientativo sobre la evaluación de la seguridad de las plantas medicinales y los preparados elaborados con ellas, que tiene en cuenta las recomendaciones efectuadas por un grupo de trabajo de ESCO (cooperación científica de la EFSA) sobre casos seleccionados. En noviembre de 2009 se organizó un seminario para presentar el trabajo realizado por la EFSA a las partes interesadas y a los Estados miembros, así como para debatir las perspectivas posibles de futuro en relación con este asunto. Se está trabajando en la ampliación del ámbito de aplicación del concepto de umbral de preocupación toxicológica en la evaluación de riesgos de la EFSA. El dictamen sobre la evaluación de la relación riesgo-beneficios de los alimentos se finalizará en 2010 tras someterlo a consulta pública. Se creó un nuevo grupo de trabajo para proporcionar un comentario y recomendaciones sobre estrategias de pruebas de genotoxocidad en el campo de las actividades de la EFSA. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 42 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Salud y bienestar de los animales La Comisión Técnica de salud y bienestar de los animales (Comisión AHAW) proporciona recomendaciones científicas independientes sobre todos los aspectos de las enfermedades que padecen los animales y su bienestar. Su trabajo se centra principalmente en los animales destinados a la producción de alimentos, incluidos los peces. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes genéricos 15 Declaraciones de la Comisión AHAW 1 Documentos orientativos de la Comisión AHAW 1 Informes científicos o técnicos de la EFSA 2 Informes externos (*) 7 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La Comisión AHAW aprobó 13 dictámenes científicos relativos al bienestar de los animales sobre temas tales como el bienestar de las vacas lecheras, aturdimiento y sacrificio de especies de peces, enfoques generales del bienestar de los peces y el concepto de sensibilidad en peces. Además, se aprobó una declaración sobre las necesidades de investigación para el bienestar de los peces en piscifactorías. Se aprobaron dictámenes científicos sobre la presencia de Brucella suis en ganado porcino y sobre la enfermedad hemorrágica epizoótica. Se elaboró un informe científico interno sobre la pandemia de la nueva gripe (H1N1) como primera respuesta y para estar preparados, en colaboración con otras unidades. Al amparo del Artículo 36, se finalizaron informes externos sobre la tuberculosis en fauna silvestre en la UE; la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo; la enfermedad hemorrágica epizoótica; la septicemia hemorrágica vírica; Bonamia spp.; y directrices para la evaluación de los riesgos para el bienestar de los animales en relación con el transporte. Se llevaron a cabo dos convocatorias en virtud del Artículo 36 relativas, respectivamente, a las directrices de evaluación de los riesgos para el bienestar de los animales (cría y gestión) y a la repercusión de la selección genética de especies ganaderas en la salud y el bienestar de los animales. Se celebró una reunión con las partes interesadas (organizaciones no gubernamentales, la industria, asociaciones ganaderas y expertos de los Estados miembros) sobre la selección genética en animales criados para carne. En ella se debatieron las fuentes y disponibilidad de los datos, y se abordaron enfoques de la evaluación de riesgos para respaldar el encargo relativo a los aspectos de salud y bienestar de los animales respecto de la selección genética en este tipo de ganado. Asimismo, se realizó una convocatoria pública de datos para este encargo. Se aprobó un documento orientativo de buenas prácticas para la realización de evaluaciones científicas de la salud de los animales mediante la modelización. En mayo se celebró una reunión especial del Foro Consultivo dedicada a la salud y el bienestar de los animales, para debatir temas de interés común. Se ha propuesto repetir el ejercicio para estrechar la cooperación entre los Estados miembros y la EFSA. Se publicó un informe técnico que presenta el resultado de un estudio emprendido por la Unidad AHAW sobre la organización, el enfoque y los procedimientos aplicados en las evaluaciones de riesgos para la salud y el bienestar de los animales en los Estados miembros. Se va a continuar trabajando en el desarrollo de metodologías de evaluación de riesgos, lo que incluye un proyecto al amparo del Artículo 36 sobre evaluaciones de riesgos de la importación basada en productos básicos. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 43 Aditivos alimentarios y fuente de nutrientes añadidos a los alimentos La Comisión Técnica de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes añadidos a los alimentos (Comisión ANS) se encarga de las cuestiones de seguridad en el uso de aditivos alimentarios, fuentes de nutrientes y otras sustancias que se añaden deliberadamente a los alimentos (para los aromatizantes y las enzimas, véase la p. 46). Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes correspondientes a solicitudes de la Comisión ANS 33 Dictámenes genéricos de la Comisión ANS 2 Declaraciones de la Comisión ANS 37 Documentos orientativos de la Comisión ANS 1 La Comisión ANS aprobó un total de 72 dictámenes y declaraciones científicos correspondientes a 157 expedientes de solicitud. Para terminar la evaluación de las fuentes de nutrientes, se aprobaron 23 dictámenes científicos y 36 declaraciones científicas correspondientes a 144 expedientes de solicitud. La evaluación de los riesgos de otros aditivos alimentarios (por ejemplo, la evaluación de nuevos aditivos alimentarios o la reevaluación de los colorantes alimentarios) ha seguido su curso. En este ámbito, la comisión técnica ha aprobado 12 dictámenes científicos (diez correspondientes a solicitudes y dos genéricos) y una declaración. En mayo de 2009 se concluyeron dos contratos otor- gados en 2008 para la elaboración de documentos previos a la evaluación de fuentes de nutrientes para complementos alimenticios. Se firmaron cuatro nuevos contratos para apoyar los encargos existentes y futuros de reevaluación de aditivos alimentarios. Se celebró una reunión en la secretaría del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA, por sus siglas en inglés) para hablar sobre cooperación. Se publicaron tres convocatorias para recopilar datos destinados a la reevaluación de distintos aditivos alimentarios pertenecientes a las clases funcionales de conservantes, antioxidantes, emulsionantes, estabilizantes, agentes gelificantes y ceras. La Comisión ANS aprobó una declaración sobre requisitos de datos en las solicitudes de autorización de aditivos alimentarios destinada a proporcionar una base para la preparación futura de un documento orientativo sobre estas solicitudes. Se concluyó un contrato de subcontratación para la obtención de comentarios sobre el documento orientativo existente destinado a las solicitudes de autorización de aditivos alimentarios y de propuestas de mejora de un documento actualizado. También se consultó por escrito a las partes interesadas sobre el documento existente. Está previsto publicar un nuevo documento orientativo para las solicitudes de autorización de aditivos alimentarios. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 44 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Factores de peligro biológicos, incluidas las encefalopatías espongiformes transmisibles La Comisión Técnica de factores de peligro biológicos (Comisión BIOHAZ) de la EFSA se ocupa de los peligros biológicos relacionados con la seguridad alimentaria, las enfermedades de origen alimentario, la encefalopatía espongiforme transmisible (EET), la higiene alimentaria y los consiguientes aspectos del tratamiento de residuos. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes correspondientes a solicitudes de la Comisión BIOHAZ 2 Dictámenes genéricos de la Comisión BIOHAZ 16 Declaraciones de la Comisión BIOHAZ 2 Declaraciones de la EFSA 2 La Comisión BIOHAZ aprobó un total de 24 dictámenes científicos e informes en 2009. Se publicó un dictamen conjunto sobre AMR en colaboración con la EMA, el ECDC y el SCENIHR, así como un informe científico conjunto sobre MRSA en colaboración con el ECDC y la EMA. Asimismo, la Comisión BIOHAZ aprobó un dictamen sobre MRSA en animales y alimentos. También publicó un dictamen conjunto con la Comisión GMO sobre el uso de genes de AMR como marcadores en plantas transgénicas. En otros dictámenes se han abordado temas como: uso de bacteriófagos en producción alimentaria; aspectos de seguridad alimentaria del bienestar de las vacas lecheras; Campylobacter; resistencia a la EEB en cabras; EEB en tripa natural procedente de intestinos bovinos; riesgo para la salud humana y animal relacionado con la revisión del régimen de supervisión de la EEB en algunos Estados miembros; y tres dictámenes sobre subproductos animales. El primer modelo completo de evaluación cuantitativa de riesgos microbiológicos para toda la UE de la presencia de Salmonella en ganado porcino, financiado al amparo del Artículo 36, se finalizó en 2009. Se celebró un seminario con expertos y partes interesadas. La Comisión BIOHAZ publicará su dictamen basado en el informe en 2010. También se celebra- ron reuniones con partes interesadas como la Unión Europea del Comercio de Ganado y Carnes (UECBV) y la Asociación Europea de Industrias Transformadoras de Grasas de Animales (EFPRA). Se completó el proyecto subcontratado sobre el destino de Salmonella spp. en cadáveres de ganado para carne. Se celebraron reuniones de las redes de evaluación de riesgos microbiológicos y de EEB-EET en junio y octubre de 2009, respectivamente. Se aprobó el dictamen sobre el mantenimiento de la lista de microorganismos con presunción cualificada de seguridad. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 45 Materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos La Comisión Técnica de materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos (Comisión CEF) se encarga de las cuestiones de la seguridad del uso de materiales en contacto con alimentos, de enzimas, de aromatizantes y de auxiliares tecnológicos, así como de los temas asociados a la seguridad de los procesos. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes correspondientes a solicitudes de la Comisión CEF 78 Dictámenes genéricos de la Comisión CEF 3 Documentos orientativos de la Comisión CEF 2 Declaraciones de la EFSA 1 Informes científicos o técnicos de la EFSA 2 La Comisión CEF aprobó un total de 78 dictámenes, de los cuales 38 se referían a 300 sustancias aromatizantes y 29 a sustancias utilizadas en la fabricación de materiales en contacto con alimentos. Se aprobó también un total de 11 dictámenes sobre aromatizantes de humo. Se proporcionó asesoramiento urgente mediante una declaración de la EFSA sobre los posibles riesgos asociados a la presencia de 4-benzofenona y de hidroxibenzofenona originadas a partir de los materiales en contacto con alimentos. Se organizó un total de ocho reuniones con partes interesadas (industria, organizaciones de consumi- dores y Comisión Europea). La evaluación en curso de 2 600 sustancias aromatizantes presentes en el mercado se respaldó con dos contratos. Además se asignaron dos nuevos contratos para el trabajo preparatorio relativo a los materiales en contacto con alimentos. La Comisión CEF aprobó directrices para la evaluación de envases activos e inteligentes y para la evaluación de enzimas alimentarias. Se llevaron a cabo consultas públicas respecto de tres documentos orientativos sobre enzimas, envases activos e inteligentes, y aromatizantes. Se organizaron ocho reuniones con la industria para comentar y aclarar los requisitos establecidos en el documento orientativo para la evaluación de enzimas. Además, se aprobaron dictámenes sobre la aclaración de los márgenes de seguridad aplicados en las evaluaciones de los aromatizantes de humo y de la exposición a estas sustancias. Se llevó a cabo una evaluación de la seguridad de la extracción con disolvente dimetiléter. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 46 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Contaminantes de la cadena alimentaria La Comisión Técnica de contaminantes de la cadena alimentaria (Comisión CONTAM) es responsable de las cuestiones relativas a los contaminantes presentes en la cadena agroalimentaria, así como de las sustancias no deseables (tales como tóxicos naturales, micotoxinas y residuos de sustancias no autorizadas) que no cubren las demás comisiones técnicas. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes genéricos de la Comisión CONTAM 12 Declaraciones de la Comisión CONTAM 2 Declaraciones de la EFSA 1 * Informes externos ( ) 2 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La Comisión CONTAM aprobó 14 documentos científicos (12 dictámenes y dos declaraciones). En tres dictámenes se abordaron los efectos de metales como el cadmio, el arsénico y el uranio. También se completaron cinco dictámenes sobre toxinas de moluscos reguladas. La Comisión CONTAM emitió una declaración sobre la influencia del procesamiento en las toxinas de los moluscos y una declaración sobre los efectos para la salud pública de las aflatoxinas en tres frutos secos aparte de las almendras, las avellanas y los pistachos. Concluyó la evaluación de los riesgos para la salud de los animales de los tóxicos naturales de las plantas presentes en los piensos (dos dictámenes). En respuesta a una solicitud de la Comisión, la Comisión CONTAM evaluó los criterios y la seguridad de las sustancias que se transportan como carga en los contenedores de los barcos que después se utilizan para transportar grasas y aceites comestibles a la UE (dos dictámenes). Además, la Comisión CONTAM en colaboración con las unidades DATEX y PRAPeR proporcionó una recomendación rápida sobre la nicotina presente en setas silvestres, que permitió a la Comisión Europea aplicar medidas oportunas para proteger la salud pública. En el marco de un proyecto realizado al amparo del Artículo 36, se desarrolló satisfactoriamente una base de datos sobre medicamentos veterinarios utilizados en terceros países; esta base de datos facilita un enfoque anticipatorio de preparación ante futuras solicitudes sobre límites de residuos de sustancias farmacológicamente activas presentes en alimentos de origen animal. Se elaboró un documento de referencia en que se resume la información relativa al análisis, la presencia y la toxicología de ocho micotoxinas y productos vegetales naturales a través de un proyecto auspiciado por el Artículo 36 a fin de facilitar las futuras evaluaciones de riesgos. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 47 Aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales La Comisión Técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales (Comisión FEEDAP) de la EFSA proporciona recomendaciones científicas independientes sobre la seguridad o la eficacia de los aditivos y los productos o sustancias utilizados en los piensos. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes correspondientes a solicitudes de la Comisión FEEDAP 36 Dictámenes genéricos de la Comisión FEEDAP 3 Documentos orientativos de la Comisión FEEDAP 1 Documentos orientativos de la EFSA 1 Informes externos (*) 1 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La Comisión FEEDAP aprobó un total de 36 dictámenes en el marco del Reglamento (CE) nº 1831/2003. Esta cifra incluye: 22 dictámenes relativos a nuevos productos o ampliación del uso de productos autorizados; uno de reevaluación; tres sobre la combinación de un nuevo uso y una reevaluación; dos de modificación de las condiciones para autorizar un producto que ya lo está; uno de autorización urgente; y siete solicitudes para la evaluación de la información adicional presentada por los solicitantes tras dictámenes no concluyentes. También se aprobaron los documentos siguientes: parte III del dictamen sobre carotenoides relativa a los de color amarillo; un dictamen sobre la ractopamina; y uno más sobre el uso de compuestos a base de cobalto como aditivos en nutrición animal. Se celebraron nueve entrevistas técnicas con asociaciones o solicitantes del sector para hablar de temas relativos a las solicitudes. Para preparar el trabajo de reevaluación de todos los aditivos existentes para piensos de acuerdo con el artículo 10 del Reglamento (CE) nº 1831/2003, se organizaron cinco reuniones con los Estados miembros, la Comisión Europea y el Laboratorio Comunitario de Referencia. Además, en 2009 se actualizó el documento orientativo administrativo dirigido a los solicitantes que presenten solicitudes de autorización de aditivos para piensos. Con el objetivo de mejorar las labores de gestión, distribución, archivo y evaluación de los datos incluidos en las solicitudes, se inició un proyecto de subcontratación en colaboración con la Unidad de actividades informáticas (ITOP, por sus siglas en inglés) de la EFSA para revisar los sistemas a fin de permitir la presentación electrónica de expedientes. Se concedió una subvención al amparo del Artículo 36 para la elaboración de una serie de monografías sobre la función biológica, la presencia en piensos y los requisitos de nutrición animal relativos a 27 elementos traza y ultratraza. La Comisión FEEDAP finalizó el documento orientativo técnico relativo a aditivos sensoriales, que viene a completar un conjunto de documentos orientativos destinados a facilitar la preparación y presentación de solicitudes a los solicitantes. Se recibió el informe externo de un proyecto realizado al amparo del Artículo 36 sobre agentes de eliminación de micotoxinas utilizados como aditivos para piensos. La Comisión FEEDAP lo utilizará para preparar el documento orientativo. Se concedió una subvención conforme al Artículo 36 para la elaboración de un informe destinado a recopilar y sintetizar datos e información de carácter científico sobre el potencial de los microorganismos y las encimas que se utilizan en piensos y alimentos para inducir la sensibilización respiratoria. El informe definitivo sobre un proyecto de subcontratación para la evaluación previa de la repercusión medioambiental del cinc y el cobre utilizados en nutrición animal está previsto para enero de 2010. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 48 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Organismos modificados genéticamente La Comisión Técnica de organismos modificados genéticamente (Comisión GMO) evalúa los riesgos de las solicitudes de uso de modificaciones genéticas en alimentación y piensos, proporciona recomendaciones científicas en respuesta a solicitudes específicas de los gestores de riesgos e identifica los asuntos científicos que requieren más atención. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes correspondientes a solicitudes de la Comisión GMO 17 Dictámenes genéricos de la Comisión GMO 9 Declaraciones del Comité científico o las comisiones técnicas 1 Declaraciones de la EFSA 1 Informes científicos o técnicos de la EFSA 16 La Comisión GMO aprobó 17 dictámenes científicos que abarcan 21 expedientes de solicitud. La EFSA publicó 12 informes técnicos asociados a los expedientes de solicitud («dictámenes genéricos»). Además del dictamen científico, contienen comentarios de los Estados miembros y otros documentos estipulados en el reglamento. Un total de 14 de los dictámenes científicos aprobados se referían a solicitudes de comercialización de plantas transgénicas al amparo del Reglamento (CE) nº 1829/2003. Tres de ellos se aprobaron conjuntamente con la Comisión FEEDAP [en virtud del Reglamento (CE) nº 1831/2003]. Se aprobó un total de ocho dictámenes genéricos, tres relativos a la evaluación de información presentada para apoyar las cláusulas de salvaguardia a las que pueden apelar los Estados miembros (artículo 23 de la Directiva 2001/18/ CE), dos en relación con una solicitud de la Comisión Europea sobre la evaluación de la seguridad de genes marcadores de resistencia a los antimicrobianos y tres sobre solicitudes de recomendaciones científicas correspondientes a dictámenes ya aprobados en respuesta a solicitudes. En 2009, la EFSA organizó cuatro reuniones con expertos de los Estados miembros, tres con solicitantes y una con organizaciones no gubernamentales para hablar de las solicitudes. La Comisión GMO aprobó borradores de dictámenes científicos dirigidos a orientar respecto del análisis estadístico de datos generados para la evaluación comparativa de la seguridad de los alimentos y respecto de la evaluación de los riesgos de las plantas transgénicas utilizadas para fines no asociados con alimentos ni piensos. Ambos se sometieron a consulta pública, y los comentarios consiguientes se incorporaron en las versiones aprobadas. La Comisión GMO aprobó un borrador de documento orientativo dirigido a los solicitantes sobre el carácter alergénico de las plantas y los microorganismos transgénicos; en diciembre de 2009 se inició una consulta pública, y la aprobación del documento definitivo está prevista para 2010. En el proceso de desarrollo del documento se celebraron reuniones con expertos de los Estados miembros (dos), con los solicitantes (una) y con terceros (dos). También se celebró un congreso sobre la evaluación de los riesgos de los organismos modificados genéticamente para la salud humana y animal y para el entorno. Tuvo lugar en septiembre de 2009 en Bruselas y contó con la asistencia de 150 actores clave de Europa y fuera de ella. A fin de respaldar el trabajo de la Comisión GMO en el desarrollo de documentos orientativos para la evaluación de los riesgos de los animales transgénicos, se firmaron tres proyectos de subcontratación. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 49 Productos dietéticos, nutrición y alergias La Comisión Técnica de productos dietéticos, nutrición y alergias (Comisión NDA) se ocupa de los temas relacionados con la nutrición humana, los productos dietéticos y las alergias. También asesora sobre temas afines, tales como nuevos productos, recomendaciones dietéticas de nutrientes y energía, o el reglamento de la Unión Europea sobre cualidades terapéuticas y nutricionales. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes correspondientes a solicitudes de la Comisión NDA 165 Dictámenes genéricos de la Comisión NDA 9 Declaraciones de la EFSA 1 Documentos orientativos de la EFSA 2 En 2009, la Comisión NDA aprobó 174 dictámenes, la mayoría de ellos (125) relativos a un total de 937 cualidades terapéuticas funcionales al amparo del artículo 13, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 1924/2006. Se aprobaron 24 dictámenes en relación con las cualidades terapéuticas para niños y reducción de riesgos y 10 sobre cualidades terapéuticas basadas en datos científicos o empresariales de nuevo desarrollo. En el contexto del procedimiento de autorización de las cualidades terapéuticas, la Comisión NDA aprobó también dos dictámenes sobre las condiciones para el uso de estas cualidades respecto de los ácidos grasos esenciales y de los esteroles y estanoles vegetales. En el ámbito de la evaluación de la seguridad de los nuevos alimentos, la Comisión NDA aprobó cinco dictámenes correspondientes a otras tantas solicitudes. Además, la Comisión NDA aprobó dictámenes sobre la edad apropiada para la introducción de la alimentación complementaria en lactantes y la posible exención de la beta amilasa del trigo en el etiquetado. En relación con los valores dietéticos de referencia, la Comisión NDA puso en marcha consultas públicas sobre los borradores de sus dictámenes sobre lípidos y carbohidratos. Asimismo, organizó una reunión de expertos con los Estados miembros para debatir sobre estos dictámenes y sobre otros relativos a las directrices dietéticas alimentarias, los principios generales de la determinación y aplicación de los valores dietéticos de referencia, y los valores dietéticos de referencia para el agua. Se aprobaron versiones revisadas de estos documentos tras la incorporación de los comentarios recibidos. También se aprobó una recomendación sobre la presencia en el etiquetado de los valores dietéticos de referencia para algunos elementos nutricionales seleccionados. Gracias a la experiencia obtenida con las solicitudes de autorización de cualidades terapéuticas, la EFSA mejoró el asesoramiento prestado a los solicitantes mediante un documento de pre- guntas más frecuentes. El borrador de este documento se sometió a consulta pública y se debatió en una reunión con solicitantes antes de darle su forma definitiva como informe técnico de la EFSA. Los comentarios recibidos en la consulta pública y en la reunión se publicaron junto con un resumen de cómo se habían tenido en cuenta. La EFSA también celebró una reunión con los Estados miembros y la Comisión para informarles sobre la evaluación de las cualidades terapéuticas al amparo del artículo 13, apartado 1. Con este fin, se redactó un borrador de documento informativo que se actualizó y publicó después de la reunión en formato de informe técnico de la EFSA. Se subcontrató un proyecto sobre la caracterización de bacterias probióticas en el marco de la evaluación de las cualidades terapéuticas. A la luz de la próxima revisión del reglamento sobre nuevos alimentos, se organizó un coloquio científico para recibir información precoz a través de las partes interesadas para la preparación de documentos orientativos técnicos y científicos revisados dirigidos a los solicitantes que vayan a preparar solicitudes de autorización de nuevos alimentos. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 50 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Fitosanidad La Comisión Técnica de fitosanidad (Comisión PLH) de la EFSA proporciona asesoramiento científico sobre el riesgo planteado por las plagas perjudiciales para las plantas, los productos vegetales o la biodiversidad en la Unión Europea. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes genéricos de la Comisión PLH 2 Declaraciones de la Comisión PLH 1 Documentos orientativos de la Comisión PLH 1 * Informes externos ( ) 10 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La Comisión PLH aprobó cuatro documentos en 2009, que incluyen dictámenes sobre la fiabilidad y eficacia de un método propuesto para tratar las virutas de madera infestadas por el nematodo de la madera del pino Bursaphelenchus xylophilus y una evaluación del análisis del riesgo de plagas (PRA, por sus siglas en inglés) elaborado en el Reino Unido sobre la procesionaria del roble, Thaumetopoea processionea. La Comisión PLH creó también una declaración en respuesta urgente a una propuesta de tratamiento en frío de las plantas de fresas para eliminar Bemisia tabaci de los envíos previstos para su transporte a la UE desde Estados Unidos. También se publicó un documento orientativo sobre las evalua- ciones del riesgo de plagas a fin de facilitar la adopción de medidas fitosanitarias por parte de terceros. La Comisión PLH aprobó un documento orientativo para evaluar los PRA efectuados por terceros a fin de justificar las medidas fitosanitarias al amparo de la Directiva 2000/29/CE del Consejo. El segundo Foro Consultivo especial sobre fitosanidad se celebró en octubre. El orden del día incluyó requisitos de datos, riesgos emergentes y vigilancia de plagas. La colaboración con el CCI sobre la modelización empleada para predecir la aparición y difusión de organismos nocivos dio lugar a la puesta en marcha de ClimPest, un marco para modelizar las condiciones climáticas idóneas de las plagas. Se completó un proyecto al amparo del Artículo 36 para efectuar un inventario de fuentes de datos para los PRA (PRASSIS). También se firmó en virtud del mismo artículo una solicitud de adopción de un enfoque comparativo en los estudios de casos para los PRA. A finales de 2009 se acordó y firmó la renovación de un proyecto de colaboración con Agricast y con el CCI de Ispra. La Comisión PLH respaldó el documento orientativo sobre un marco de trabajo armonizado para la evaluación de los riesgos de los organismos dañinos para plantas y sus productos. Los comentarios recibidos en la consulta pública se incorporaron al documento para aprobarlo y publicarlo en 2010. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 51 Productos fitosanitarios y sus residuos La Comisión Técnica de productos fitosanitarios y sus residuos (Comisión PPR) proporciona asesoramiento independiente sobre la evaluación de los riesgos de los productos fitosanitarios (habitualmente denominados «plaguicidas» o «pesticidas») y sus residuos, y estudia los riesgos para los usuarios y los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente. Documentos científicos de 2009 Cantidad Dictámenes genéricos de la Comisión PPR 8 Documentos orientativos de la EFSA 1 Informes científicos o técnicos de la EFSA 5 * Informes externos ( ) 1 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La Comisión PPR aprobó un dictamen sobre la evaluación de la exposición acumulativa a los fungicidas triazólicos y seis sobre la actualización de los anexos II y III de la Directiva 91/414 CEE. Está prevista la publicación en el primer semestre de 2010 de dictámenes sobre opciones de objetivos de protección y el desarrollo de regiones ecológicas. La Comisión PPR aprobó un dictamen sobre la evaluación de la exposición relacionada con el suelo, relacionada con el documento orientativo sobre la persistencia de pesticidas en el suelo que está en proceso de desarrollo. Un grupo de trabajo conjunto integrado por representantes de los Estados miembros, la Comisión Europea y la EFSA publicó el documento orientativo sobre la evaluación de los riesgos para aves y mamíferos. Se utilizaron informes elaborados mediante subvenciones concedidas al amparo del Artículo 36 en el trabajo preparatorio para la producción de documentos orientativos sobre emisiones de sistemas de cultivos protegidos (por ejemplo, invernaderos) programado para su aprobación en 2010, sobre la exposición de los trabajadores, operarios, vecinos y residentes, y la emisión de un dictamen sobre la creación de grupos de evaluación común de sustancias activas para la evaluación de riesgos acumulativos, así como para la evaluación de la pertinencia toxicológica de los metabolitos de pesticidas. Se firmó un contrato de subcontratación del trabajo preparatorio para el documento orientativo sobre la absorción dérmica. A través de contratos con el CCI, se completaron documentos orientativos sobre principios de evaluación de la carga toxicológica de los metabolitos, degradación y productos reactivos de pesticidas en productos básicos alimentarios, y persistencia en el suelo (cuya publicación está prevista para el primer semestre de 2010). La Unidad PPR organizó dos seminarios con las partes interesadas dedicados al «destino» de los pesticidas: en mayo en el CCI (Ispra) y en noviembre en Parma, con 70 y 60 asistentes, respectivamente. En 2010 se continuará el trabajo de actualización de los dos documentos orientativos sobre ecotoxicidad (terrestre y acuática). Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 52 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Metodología de evaluación La Unidad de metodologías de evaluación (AMU, por sus siglas en inglés) proporciona apoyo técnico en los ámbitos de la estadística, la modelización, la gestión de datos y la evaluación de riesgos. En concreto, contribuye al desarrollo y a la aplicación de enfoques nuevos o perfeccionados de la evaluación de riesgos en el campo de la seguridad agroalimentaria. Documentos científicos de 2009 Cantidad Informes científicos o técnicos de la EFSA 1 Informes externos (*) 2 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La AMU prestó apoyo científico para los dictámenes de las comisiones técnicas CONTAM, PLH, AHAW, BIOHAZ y GMO, así como del Comité científico. Esta labor ha incluido: respaldo para la gestión de datos para los dictámenes de la Comisión BIOHAZ; análisis epidemiológico y estadístico para las comisiones técnicas BIOHAZ, CONTAM y PLH; y revisiones sistemáticas de literatura con metaanálisis. Un ejemplo de esto último ha sido el informe técnico Metaanalysis of Dose-Effect Relationship of Cadmium for Benchmark Dose Evaluation (Metaanálisis de la relación dosificación-efecto del cadmio para la evaluación de la dosificación de referencia), que se integró en el dictamen de la Comisión CONTAM sobre el cadmio. En diciembre, con el apoyo de un grupo de trabajo de expertos externos, la AMU publicó un documento orientativo sobre la aplicación de una metodología de revisión sistemática a las evaluaciones de la seguridad agroalimentaria. Se someterá a prueba durante un seminario para expertos y personal de la EFSA en febrero de 2010. Desde 2003, se han comunicado datos graves de mortalidad en abejas en colmenas en Europa y Estados Unidos. En 2006, se utilizó por primera vez el término «desorden de colapso de la colonia» (CCD, por sus siglas en inglés) para describir este fenómeno que se caracteriza por la pérdida rápida de la población de abejas adultas de una colonia. Si bien no se ha determinado la causa del CCD, se han propuesto varias etiologías. Para investigar posibles factores de riesgo adicionales, la AMU inició una convocatoria para un proyecto abierto a las organizaciones competentes al amparo del Artículo 36 del Reglamento (CE) nº 178/2002. El resultado de este proyecto se publicó en diciembre de 2009. Asimismo, la AMU publicó un informe sobre modelos cuantitativos que describen la difusión, aparición o desarrollo de plagas vegetales que afectan a los cultivos en Europa. En él se incluyen los datos geográficos y climáticos, así como la fenología vegetal como factores de partida. El resultado de este proyecto, financiado con una subvención al amparo del Artículo 36, incluye también un inventario electrónico estructurado de modelos seleccionados y analizados que resultarán de gran valor para el trabajo de modelización predictivo de plagas vegetales futuras. Si bien los alimentos ricos en isoflavonas se consideran parte de una dieta saludable, siguen existiendo dudas respecto de cómo afectan a la salud, a la reducción del riesgo de enfermedades y a la mejora de la calidad de vida. Tras una consulta al Foro Consultivo, se determinó que varios Estados miembros tienen interés en el tema. Por consiguiente, se solicitó a la AMU la creación de un grupo de trabajo de ESCO que elabore un informe en 2010 con una revisión de la literatura sobre los peligros y los beneficios potenciales para la salud asociados al consumo de isoflavonas. La AMU también prestó apoyo epidemiológico y de modelización para los estudios de referencia de la Unidad DATEX (beta casomorfina 7) y de la Unidad de recopilación de datos sobre zoonosis, así como apoyo en la gestión de datos para el informe anual sobre residuos de pesticidas. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 53 Recogida de datos y exposición La Unidad de recogida de datos y exposición (Unidad DATEX) se encarga de recopilar, obtener y analizar datos sobre el consumo de alimentos y la presencia de sustancias químicas en los alimentos y piensos, a fin de evaluar la exposición a estos compuestos en toda Europa. Documentos científicos de 2009 Cantidad Documentos orientativos de la EFSA 1 Informes científicos o técnicos de la EFSA 4 * Informes externos ( ) 2 * ( ) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. Un importante proyecto de la Unidad DATEX ha sido la constitución de un grupo de trabajo dedicado a revisar las pruebas científicas sobre los posibles efectos para la salud de las beta casomorfinas y los péptidos afines, y en particular de la beta casomorfina 7 (BCM7), una secuencia peptídica presente en la proteína láctea beta caseína. Varios estudios habían sugerido la posibilidad de que la BCM7 contribuya a aumentar el riesgo de algunas patologías no transmisibles, como el autismo, las enfermedades cardiovasculares o la diabetes tipo I. La EFSA emprendió esta labor como parte de su proceso continuado de supervisión y evaluación de posibles riesgos emergentes asociados a la cadena alimentaria. El grupo de trabajo llegó a la conclusión de que no es posi- ble establecer una relación de causa-efecto entre la ingesta dietética de BCM7, los péptidos afines o sus posibles precursores proteicos y las enfermedades no transmisibles. Se está rellenando una base de datos exhaustiva de consumo de alimentos con información lo más detallada disponible en cada uno de los Estados miembros colaboradores, sobre niños y adultos. Se espera que esta base de datos esté operativa a partir de 2010 para permitir la realización de cálculos de exposición más precisos en relación con las sustancias o los agentes beneficiosos o nocivos presentes en los alimentos. Durante el año se publicaron directrices para continuar armonizando la recopilación de datos sobre consumo de alimentos. En un esfuerzo de cooperación con los Estados miembros, la EFSA realizó un importante avance para mejorar la calidad de las evaluaciones de la exposición relativas a la seguridad alimentaria europea. Un grupo de trabajo coordinado por la Unidad DATEX redactó un borrador de documento orientativo sobre la mejor forma de gestionar los datos que se encuentran por debajo del límite de detección. La Unidad DATEX investigó los supuestos predeterminados que se utilizan en la EFSA para calcular el riesgo a fin de armonizar dicho uso en todas las disciplinas. El documento se publicará en 2010. A petición de la Comisión Europea, la Unidad DATEX analizó los datos recopilados por los Estados >>> 54 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 >>> miembros sobre acrilamida y furanos, y emitió dos informes. En el informe sobre acrilamidas se revisó la repercusión de las medidas voluntarias que toma la industria para reducir los niveles de este compuesto. Si bien parecía haber una tendencia hacia una exposición más reducida, todavía no está claro si las medidas han tenido el efecto deseado. El informe sobre furanos ha sido un paso intermedio para comprender mejor los niveles de furano en los alimentos y se complementó con dos proyectos concedidos al amparo del Artículo 36 en los que se estudia la influencia de los métodos de elaboración de alimentos en la producción de furanos y la exposición a ellos por inhalación al cocinarlos. Los datos resultantes permitirán a la EFSA elaborar una evaluación más sólida de la exposición a través de las distintas vías, incluida la inhalación. Se redactó un informe sobre la presencia de dioxinas en los alimentos y piensos. La Unidad DATEX también asistió a la Comisión Europea por primera vez en la preparación de las estadísticas para el informe anual sobre residuos de medicamentos veterinarios. La Unidad DATEX realizó aportaciones en varios dictámenes con la evaluación de la exposición dietética a una serie de sustancias, sobre todo contaminantes. Se recopiló información sobre los niveles de biotoxinas marinas en el marisco y se compararon los niveles de exposición con los valores orientativos sanitarios de la Comisión CONTAM. La recopilación de datos sobre arsénico resultó complicada porque había poca información disponible sobre el arsénico inorgánico, el principal componente tóxico. Se generaron algoritmos basados en la información de la literatura a fin de relacionar los niveles totales de arsénico con los cálculos de arsénico inorgánico en los distintos grupos de alimentos. Se calculó la exposición para los adultos y por primera vez fue posible proporcionar cálculos detallados de exposición para distintos grupos de edades de niños en varios Estados miembros. Se prestó apoyo a la Comisión CEF para seleccionar un método apropiado para evaluar la exposición a los aromatizantes de humo. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 55 Riesgos emergentes La Unidad de riesgos emergentes (Unidad EMRISK) es responsable de establecer procedimientos para supervisar, recopilar y analizar información y datos para identificar los riesgos emergentes en el campo de la seguridad agroalimentaria, a fin de intentar prevenirlos. Documentos científicos de 2009 Cantidad Informes científicos o técnicos de la EFSA 2 Informes externos (*) 1 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. El grupo de trabajo de ESCO sobre riesgos emergentes publicó un informe técnico sobre riesgos emergentes que, junto con los informes anteriores del Comité científico, constituye la base del primer informe anual de la EFSA sobre riesgos emergentes cuya publicación está prevista para principios de 2010. Se publicó un informe técnico que describe la evaluación de distintos sistemas de supervisión a través de Internet para la identificación de riesgos emergentes. Este informe describe la evaluación de una herramienta de supervisión de medios de comunicación, MedISys, desarrollada por el CCI, y su comparación con ProMED-mail respecto de su utilidad para identificar los riesgos emergentes. Se entregó una base de datos de compuestos bioactivos vegetales realizada a través de un proyecto subcontratado. Se inició y concedió una licitación para la modelización, predicción y cartografía de la aparición de micotoxinas en cereales en la UE a causa del cambio climático. La Unidad EMRISK es responsable también de coordinar la disposición de la EFSA para responder a los asuntos urgentes. Con este fin, se han actualizado los procedimientos aplicados por la Autoridad para gestionar este tipo de solicitudes urgentes (el manual de emergencia). Para ello, se ha aprovechado la experiencia obtenida en la gestión de cuestiones urgentes y en los ejercicios internos de entrenamiento. La Unidad EMRISK coordinó un ejercicio realizado conjuntamente con los Estados miembros y la DG Salud y Consumidores, con la finalidad concreta de simular la comunicación en situaciones de «crisis». Los ejercicios se planificaron y ejecutaron en colaboración con un consultor externo (financiado mediante subcontratación) y un grupo de trabajo de expertos. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 56 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas La Unidad de revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas (Unidad PRAPeR) es responsable de la revisión por expertos externos de principios activos utilizados en los productos fitosanitarios. Las evaluaciones, incluida la revisión de expertos externos, se envían a la Comisión Europea para que decida si la sustancia se debe incorporar a la lista positiva de la UE de sustancias permitidas que se pueden emplear en productos en toda Europa. La Unidad PRAPeR también participó en la evaluación de los riesgos de los consumidores expuestos a los residuos de pesticidas presentes en alimentos, que constituye la base para establecer los niveles máximos de residuos (MRL, por sus siglas en inglés) en virtud de la legislación de la UE. Esta unidad también es responsable de elaborar el informe anual sobre residuos de pesticidas. Documentos científicos de 2009 Cantidad Declaraciones de la EFSA 1 Conclusiones de las revisiones de expertos externos sobre pesticidas 28 Dictámenes razonados 76 Informes científicos o técnicos de la EFSA 1 El 1 de septiembre de 2008 entró en vigor el Reglamento (CE) nº 396/2005. En consecuencia, la Unidad PRAPeR ha participado en los procedimientos dirigidos a establecer y modificar los niveles máximos de residuos respecto de los cuales los Estados miembros van a autorizar nuevos usos de pesticidas y dentro del marco de la estipulación de las tolerancias de importación [artículo 10 del Reglamento (CE) nº 396/2005]. En 2009, la Comisión Europea presentó 101 solicitudes para MRL correspondientes a la modificación de unos cuatrocientos MRL. En respuesta a estas solicitudes, la EFSA emitió 70 dictámenes razonados (referentes a 76 solicitudes). Además, la EFSA proporcionó tres dictámenes razonados relativos a solicitudes concretas de la Comisión Europea relacionadas con sustancias activas que presumiblemente planteaban riesgos para la salud de los consumidores. En el programa de revisión de MRL [artículo 12 del Reglamento (CE) nº 396/2005], la EFSA recibió información de referencia de los Estados miembros sobre 137 sustancias activas que ahora la EFSA ha evaluado. En colaboración con los Estados miembros y la Comisión Europea, se fijó un plan de trabajo para asignar prioridades y finalizar los dictámenes razonados. No fue posible terminar las cifras previstas de dictámenes razonados al amparo del artículo 12, apartados 1 y 2, como se había descrito en el Plan de Gestión de 2009 por los siguientes motivos: • se produjeron retrasos en la presentación de documentos por parte de los Estados miembros; • se confirió mayor prioridad a las solicitudes de MRL [artículo 10 del Reglamento (CE) nº 396/2005] y a la asignación de los recursos disponibles en la Unidad PRAPeR a esta tarea; • la cantidad de solicitudes de MRL rutinarias y los dictámenes razonados emitidos por la EFSA en respuesta a ellas [artículo 10 del Reglamento (CE) nº 396/2005] fue mayor de lo esperado, lo que limitó aún más la capacidad disponible para las solicitudes al amparo del artículo 12. >>> I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 57 Revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas >>> La Unidad PRAPeR actualizó la base de datos sobre valores toxicológicos de referencia de los pesticidas teniendo en cuenta los valores nuevos o modificados fijados en la UE o por los organismos internacionales. La base de datos incluye más de 1 100 valores de dosis diaria aceptable (ADI, por sus siglas en inglés) y 900 valores de dosis aguda de referencia (ArfD, por sus siglas en inglés). Se inició una licitación para mejorar la base de datos científicos sobre los MRL recomendados por Codex Alimentarius. Esta información se necesita para realizar una evaluación exhaustiva de los riesgos conforme a lo exigido por el programa de revisión de MRL al amparo del artículo 12, y para proporcionar a los gestores de riesgos información sobre si los MRL fijados por Codex Alimentarius son seguros para los consumidores europeos. En colaboración con las unidades CONTAM, DATEX y EMRISK, la Unidad PRAPeR elaboró una declaración en respuesta a la solicitud de un dictamen científico urgente sobre el riesgo para la salud pública de la presencia de nicotina en setas silvestres. En 2009, la EFSA publicó el primer informe anual sobre residuos de pesticidas, correspondiente a 2007. En él se resumen los resultados de unas 74 000 muestras analizadas aquel año por los Estados miembros a fin de garantizar el cumplimiento de las disposiciones legales. En resumen, el informe declara que el 96 % de las muestras analizadas eran conformes con los niveles máximos de residuos, mientras que el 4 % los superaba, en comparación con un 5 % en 2006. Estos datos se utilizaron para calcular la exposición real de los consumidores a los residuos de pesticidas a través de los alimentos; los resultados de esta evaluación se incluyeron también en el informe. A causa de las deficiencias identificadas en el formato de informe actual, la EFSA ha desarrollado un nuevo modelo de datos para presentar los resultados de sus actividades de supervisión. Este nuevo formato de datos se probó en un proyecto piloto con seis Estados miembros que presentaron los resultados de supervisión extraídos en 2008 para aproximadamente seis millones de análisis de pesticidas en 27 000 muestras. La Unidad PRAPeR inició una licitación para obtener asistencia científica y técnica concretas en la redacción del próximo informe anual sobre residuos de pesticidas. Las actividades de revisiones de expertos externos en pesticidas en 2009 incluyeron: nuevas sustancias activas; sustancias enviadas nuevamente para incluirlas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE tras una decisión inicial de no incluirlas; sustancias ya incluidas en el anexo I cuyos períodos de inclusión caducan; sustancias incluidas en el anexo I cuyas conclusiones de la EFSA están previstas para el 31 de diciembre de 2010 (la denominada «green track» [vía verde], referente a sustancias que cumplen los criterios de indicación clara de no presentar efectos nocivos); y sustancias para las que se han presentado datos de confirmación después de su inclusión. Se celebraron varias reuniones científicas con expertos de los Estados miembros en relación con sustancias activas nuevas y existentes, y con microorganismos utilizados como sustancias activas. La EFSA recibió informes de evaluación para >>> 58 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 >>> 50 sustancias presentadas nuevamente y seis sustancias para la renovación en el anexo I. Además, abrió consultas con los Estados miembros, los solicitantes y el público en general para proporcionar comentarios a la Comisión Europea. Para una proporción elevada de las sustancias que se han vuelto a presentar, el período de consulta se adentra en 2010. La EFSA también ha recibido una solicitud de la Comisión Europea para que organice una revisión de expertos externos de los Estados miembros y proporcione conclusiones sobre 20 sustancias que se han presentado de nuevo y seis para la renovación en el anexo I. En respuesta a los estrictos plazos asociados con los programas de nueva presentación y renovación, la Unidad PRAPeR ha aumentado el uso de las teleconferencias; por ejemplo, ha organizado 23 con expertos de los Estados miembros. Además, se invitó a la EFSA a aportar sus comentarios a la Comisión Europea sobre la evaluación de los datos de confirmación presentados por los Estados miembros relatores para nueve sustancias. En total, la Unidad PRAPeR entregó conclusiones sobre 28 sustancias en 2009, incluidas nueve sustancias activas nuevas, nueve sustancias que se han vuelto a presentar y siete sustancias activas existentes incluidas en el anexo I pero cuya revisión de expertos externos se habían pospuesto. Esta cifra es menor que la esperada por los motivos siguientes: la Comisión Europea no ha pedido a la EFSA que redacte conclusiones sobre los datos de confirmación; los retrasos imprevistos en los programas de renovación en el anexo I y de nueva presentación; y, por acuerdo con la Comisión Europea, la extensión del plazo para la mayoría de las sustancias «green track» hasta 2012. En consecuencia, el número de consultas públicas iniciadas en 2009 también fue inferior a lo previsto. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 59 Cooperación científica El objetivo de la Unidad de cooperación científica (Unidad SCO) es fomentar la colaboración científica, los proyectos y el intercambio de información científica entre la EFSA y las agencias nacionales de seguridad alimentaria de los Estados miembros de la Unión Europea. Documentos científicos de 2009 Cantidad Informes externos (*) 2 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La red de Puntos de contacto, que se puso en marcha en 2007, ha continuado su trabajo en apoyo de los miembros del Foro Consultivo. Con este fin, se han firmado acuerdos plurianuales de Puntos de contacto con los 27 Estados miembros, a fin de consolidar la red existente. En septiembre de 2009, se incorporaron a la red de Puntos de contacto tres países candidatos a la UE. Numerosos Puntos de contacto, sobre todo en países centroeuropeos, han organizado acontecimientos de sensibilización con el trabajo de los Estados miembros y de la EFSA. La Unidad SCO elaboró un informe sobre las actividades de los Puntos de contacto en 2009. Las prioridades de la red de Puntos de contacto han incluido el intercambio de información sobre actividades de formación y sobre proyectos como la recopilación de datos y la financiación de la investigación. La lista extendida de organizaciones al amparo del Artículo 36 que apoyan a la EFSA consta ahora de 370 organizaciones. La Junta Directiva de la EFSA aprobó en 2009 el programa de trabajo para 2010 para garantizar su aplicación precoz. Se ha proporcionado formación a los Puntos de contacto en 2009 para permitirles mejorar el apoyo que prestan a las organizaciones al amparo del Artículo 36 en sus países. También se están desarrollando herramientas informáticas para mejorar el trabajo en red. Se elaboró un informe de evaluación, basado en un estudio de actividades cubiertas por planes de subvención y subcontratación de la EFSA. La base de datos de expertos de la EFSA ha seguido creciendo y ahora incluye unos dos mil expertos de más de 60 países. Este crecimiento se deriva de las actividades de cooperación iniciada este año con los Estados miembros y con las organizaciones internacionales para mejorar el uso de esta base de datos. En 2009 se publicaron cinco informes de actividad regulares sobre el proyecto de la base de datos de expertos. El grupo de trabajo de ESCO sobre el análisis de los riesgos y de las ventajas del aporte adicional de ácido fólico a los alimentos completó su trabajo. Su informe, que incorpora los resultados de un acontecimiento científico celebrado en Uppsala, se ha elaborado y la Directora Ejecutiva se lo ha entregado al Comité científico para que la Comisión NDA lo estudie. La Plataforma electrónica de intercambio de información (IEP, por sus siglas en inglés) proporciona una herramienta a los Estados miembros y a la EFSA que les permite intercambiar información sobre actividades de evaluación de riesgos realizadas por las organizaciones de los Estados miembros cuyo cometido es semejante al de la EFSA. Hasta la fecha, la IEP ha publicado más de 400 documentos científicos. Además, proporciona planes de trabajo y otra información específica del país. Desde abril, se han proporcionado a los usuarios nueve informes mensuales. En diciembre se puso en marcha una nueva área web dedicada a la publicación EFSA Journal a fin de facilitar la inclusión de esta publicación en las bases de datos bibliográficas. La mejora de EFSA Journal está dirigida a proporcionar un punto de acceso al trabajo científico de la EFSA que sea visible e influyente en la comunidad científica y al mismo tiempo cumpla con las mejores prácticas de las publicaciones académicas. El informe resumido del coloquio nº 12 (Campylobacter) se publicó en marzo. Los días 19 y 20 de noviembre, aproximadamente cien científicos y partes interesadas de 25 países asistieron al decimotercer coloquio científico de la EFSA «What’s new on Novel Foods» celebrado en Amsterdam para analizar las novedades de los nuevos alimentos. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. 60 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I I I . D I C TÁ M E N E S Y D O C U M E N TO S C I E N T Í F I CO S D E L A E F S A E N 2009 Recopilación de datos sobre zoonosis La Unidad de recopilación de datos sobre zoonosis analiza y comunica datos sobre zoonosis, resistencia a los antimicrobianos, contaminantes microbiológicos y epidemias de origen alimentario. Los datos los envían los Estados miembros y otros países comunicantes de conformidad con la Directiva 2003/99/CE. Documentos científicos de 2009 Informes científicos o técnicos de la EFSA * Informes externos ( ) Cantidad 14 5 (*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad. La armonización de la supervisión y de la comunicación de zoonosis en la UE ha continuado en 2009, con el objetivo de mejorar la calidad de los datos comunitarios que se reciben y analizan. En concreto, se publicaron cuatro informes sobre especificaciones para la supervisión y comunicación armonizadas de parásitos zoonóticos (Trichinella, Ecinococcus, Cysticercus y Sarcocystis) en animales por parte de los Estados miembros de la UE. Estos informes han sido resultado de un proyecto subvencionado al amparo del Artículo 36. Además, la unidad coordinó dos proyectos más subvencionados en virtud de ese mismo artículo dirigidos a armonizar la supervisión y la comunicación de la rabia y la fiebre Q en animales, así como los métodos de supervisión de agentes zoonóticos en alimentos en los Estados miembros. Además, la propia unidad, res- paldada por el Grupo operativo para la recopilación de datos sobre zoonosis y por grupos de trabajo externos, emitió especificaciones para la realización de estudios armonizados sobre la presencia de dos patógenos zoonóticos, E. coli verotóxica y Yersinia enterocolitica, en animales y alimentos. El objetivo de estas especificaciones es orientar a los Estados miembros en sus actividades nacionales de supervisión y resaltar la importancia de un buen diseño de los estudios. A petición de la Comisión Europea, también se han elaborado especificaciones técnicas para un estudio que se realizará en 2010 en toda la UE sobre la presencia de Listeria monocytogenes, un importante patógeno de origen alimentario, en los alimentos listos para el consumo. Los datos de los informes anuales de zoonosis comunicados por los Estados miembros y extraídos de los tres estudios de referencia realizados en toda la UE en 2008 se validaron correctamente mediante un nuevo sistema de gestión de datos basado en SAS con criterios de validación automáticos. Se han realizado esfuerzos especiales para mejorar el análisis de los datos de los estudios anuales y de referencia sobre zoonosis, tanto en los aspectos informáticos como en los metodológicos. Con este fin, se desarrollaron sistemas de almacenes de datos y de información geográfica basados en Internet para facilitar la gestión y el acceso a los datos. Por añadidura, se continuó trabajando en el desarrollo de análisis estadísticos y espaciales de los datos de zoonosis, así como de análisis de tendencias temporales, en los dos grupos de trabajo de expertos que proporcionaron recomendaciones sobre los métodos más adecuados que se deben aplicar en los avances futuros. La metodología analítica mejorada se había usado previamente en el informe resumido comunitario sobre zoonosis de 2008, así como en el informe resumido sobre epidemias de origen alimentario de 2007, elaborados en colaboración con el ECDC. Una vez más, se ha confirmado que Salmonella y Campylobacter son los patógenos que con más frecuencia se registran en la UE. Se publicaron dos informes sobre los estudios de referencia en toda la UE sobre Staphylococcus aureus resistente a la meticilina (MRSA) y Salmonella en el ganado porcino. En todos los informes, se ha hecho especial hincapié en comunicar con claridad las conclusiones y los análisis. Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 61 ANEXO IV. INFORME FINANCIERO 62 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A A N E XO I V. I N F O R M E F I N A N C I E R O Utilización del presupuesto en 2009 • Se asignaron 68,92 millones EUR (97,1 %) del presupuesto de 70,96 millones de euros, incluido el programa de preadhesión. El nivel de asignación se situó un 1 % por debajo del objetivo fijado para el ejercicio, es decir, en el 98 %. millones EUR 35 30 25 20 • Se abonaron 53,47 millones EUR (75,4 %) de las dotaciones totales. Este nivel de pago es un 3 % inferior al objetivo de 55,6 millones. 15 10 • Se trasladaron 9,5 millones EUR de dotaciones de pagos (13 %) del presupuesto utilizado a 2010 (24,4 % en 2008). 5 Dotaciones Compromisos Pagos 0 Personal Infraestructura Actividades Dotación (millones EUR) Compromisos (millones EUR) Porcentaje asignado Pagos (millones EUR) Personal 34,77 33,81 97 % 33,12 95 % 0,69 Infraestructura 10,75 10,69 99 % 6,30 59 % 4,40 Actividades 25,44 24,42 96 % 14,05 55 % 10,37 0,51 0,35 69 % 0,23 46 % 0,11 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45 Título De lo cual, programa de preadhesión Total Porcentaje RAL pagado (millones EUR) I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 63 Utilización del presupuesto por actividades en 2009 millones EUR 30 25 20 15 10 5 Dotaciones Compromisos Pagos 0 Actividad 1 64 Actividad 2 Actividad 3 Actividad 4 Actividad Dotaciones (millones EUR) Compromisos (millones EUR) Porcentaje asignado Pagos (millones EUR) Porcentaje pagado RAL (millones EUR) Actividad 1 30,72 29,84 97 % 24,05 78 % 5,79 Actividad 2 19,52 19,04 98 % 13,58 70 % 5,46 Actividad 3 10,42 9,96 96 % 7,18 69 % 2,78 Actividad 4 10,30 10,09 98 % 8,67 84 % 1,42 Total 70,96 68,92 97 % 53,47 75 % 15,45 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A Actividad 1: Recomendaciones y dictámenes científicos Actividad 2: Metodologías de evaluación de riesgos Actividad 3: Comunicación y diálogo Actividad 4: Gestión y administración A N E XO I V. I N F O R M E F I N A N C I E R O Dotaciones presupuestarias en 2009 Actividad 2 27 % Actividad 1 43 % 15 % 15 % Actividad 3 Utilización del presupuesto en 2009 Actividad 4 Actividad 2 27,6 % Actividad 1 43,3 % Actividad 1: Recomendaciones y dictámenes científicos Actividad 2: Metodologías de evaluación de riesgos Actividad 3: Comunicación y diálogo 14,4 % 14,6 % Actividad 3 Actividad 4: Gestión y administración Actividad 4 I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 65 66 A U T O R I D A D E U R O P E A D E S E G U R I D A D A L I M E N T A R I A © Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2010 ISBN 978-92-9199-212-6 doi:10.2805/36869 Reproducción autorizada, con indicación de la fuente bibliográfica, excepto cuando se especifique de otro modo. Las opiniones y las posturas expresadas en esta publicación no representan necesariamente la postura oficial de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) en términos legales. La Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria no asume ninguna responsabilidad ni obligación por los errores o imprecisiones que este documento pueda contener. I N F O R M E A N U A L 2 0 0 9 67 TM-AB-10-001-ES-C AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA INFORME ANUAL 2009 ISBN 978-92-9199-212-6 Largo N. Palli 5/A 43121 Parma ITALIA Tel. + 39 0521 036 111 Fax + 39 0521 036 110 www.efsa.europa.eu