Download annual report es - European Food Safety Authority

Annual
InformeReport
anual 2009
2008
ISSN 1831-5100
ISSN 1830-3862
Comprometida en garantizar la seguridad de los alimentos en Europa
INFORME ANUAL 2009
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ÍNDICE
■ PRÓLOGO
■ I.
2
Prólogo de Jo Leinen
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Prólogo de Androulla Vassiliou
3
Mensaje de Diána Bánáti
4
Mensaje de Catherine Geslain-Lanéelle
5
CONSOLIDACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA EFSA EN EL SISTEMA
DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LA UNIÓN EUROPEA
6
■ II. COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
8
1. ASESORAMIENTO EXHAUSTIVO
9
Revisión de todos los encargos para abordar mejor los problemas
Renovación de los miembros del Comité científico y de las comisiones técnicas
Proceso de revisión de la calidad totalmente operativo
Colaboración estrecha con los Estados miembros
Aprovechamiento máximo de la excelencia científica paneuropea
Disponibilidad de los mejores recursos de toda Europa
Integración de la experiencia y los conocimientos de las agencias
para los gestores de riesgos
Enfoque multidisciplinar de los contaminantes de la cadena alimentaria
Enfoque integrado de la salud de los animales
Desarrollo de nuevas metodologías de evaluación del riesgo de los pesticidas
Evaluación del riesgo de plagas para mantener la salud de las plantas en Europa
Prestación de apoyo científico en toda la EFSA
2. EVALUACIONES PUNTUALES DE GRAN CALIDAD
Gestión de solicitudes: el caso de los organismos modificados genéticamente
Evaluación de cualidades terapéuticas
Mejora continuada de la revisión de expertos externos de sustancias activas
en productos fitosanitarios
Orientación y debate con los solicitantes: el ejemplo de los aditivos para piensos
Evaluación de los aditivos alimentarios
Evaluación y orientación sobre materiales en contacto con alimentos y aromatizantes
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3. RECOGIDA DE DATOS DE LA UNIÓN EUROPEA
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Qué se come en Europa
Primer informe anual de la EFSA sobre residuos de pesticidas en los alimentos
Informe sobre zoonosis y epidemias de origen alimentario en la Unión Europea
Ayuda para la detección de riesgos emergentes
4. DESARROLLO DE ACUERDOS DE COLABORACIÓN
INTERNACIONALES
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Globalización
Estrechamiento de los vínculos internacionales
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25
5. COMUNICACIÓN Y DIÁLOGO
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Cooperación en las comunicaciones con los Estados miembros
Diálogo con las partes interesadas
Participación en el diálogo científico
Acercamiento a la comunidad científica
Colaboración estrecha con las instituciones de la Unión Europea
Trabajo conjunto con otras agencias de la Unión Europea
Estrechamiento de los vínculos con la comunidad local de la EFSA
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6. CAPACIDAD DE RESPUESTA, EFICACIA Y EFICIENCIA
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En caso de crisis…
De la teoría a la práctica
Eficacia y eficiencia
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■ III. PERSPECTIVAS PARA 2010
34
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IV. ANEXOS
18
18
Anexo I
Organigrama
37
Anexo II
Lista de acrónimos
39
19
20
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21
Anexo III
Dictámenes y documentos científicos de la EFSA en 2009
41
Anexo IV
Informe financiero
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CD-ROM CON LAS PUBLICACIONES RECIENTES DE LA EFSA EN 2009
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PRÓLOGO de Jo Leinen
PRESIDENTE DE LA COMISIÓN DE MEDIO AMBIENTE,
SALUD PÚBLICA Y SEGURIDAD ALIMENTARIA DEL PARLAMENTO EUROPEO
Como Presidente de la Comisión de Medio Ambiente,
Salud Pública y Seguridad Alimentaria (ENVI), una de
mis prioridades es reforzar y mejorar el alto nivel de
seguridad alimentaria de la Unión Europea (UE). El
mercado interior europeo permite el libre comercio
de alimentos en todos los Estados miembros y ofrece
a los consumidores europeos una enorme variedad
de especialidades. Por este motivo, es imprescindible
que estos productos sean evaluados por un organismo independiente que determine si cumplen las
exigentes normas de seguridad de la UE.
Por consiguiente, la Autoridad Europea de Seguridad
Alimentaria (EFSA) desempeña una función primordial en la UE, no solo evaluando la seguridad alimentaria y nutricional, sino también vigilando la salud y
el bienestar de los animales, así como los productos
fitosanitarios y la fitosanidad.
Aunque la EFSA existe desde hace tan solo siete años,
se ha convertido en un colaborador fundamental del
Parlamento Europeo en materias de seguridad alimentaria y salud, además de constituir una autoridad
reconocida y consolidada en estos ámbitos. Así pues,
su labor no afecta solamente a la UE, sino que establece normas de carácter mundial.
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Para establecer una legislación sólida relativa a la
seguridad alimentaria que proteja a los consumidores contra los riesgos para la salud, el Parlamento se
basa en las aportaciones científicas y los dictámenes
de los expertos de la EFSA. En los recientes debates
sobre alimentos novedosos, productos derivados de
animales clonados, alimentos modificados genéticamente o aditivos alimentarios se demuestra la gran
pertinencia que reviste el trabajo de la EFSA al evaluar los riesgos asociados a la cadena alimentaria. El
registro y la evaluación continuada de las denominadas «cualidades terapéuticas» han suscitado un
intenso interés no solo entre los productores afectados, pues los consumidores se han sensibilizado
mucho más con este asunto. En el marco del reglamento sobre cualidades terapéuticas, la EFSA investiga todas las cualidades que figuran en el etiquetado, la presentación o los materiales de marketing
de los alimentos de la Unión Europea para averiguar
si se trata de información exacta basada en pruebas
aceptadas por la comunidad científica. Este es uno
de los numerosos ejemplos que muestran el trabajo
de la Autoridad en favor de los ciudadanos asegurándose de que los productores cumplan las promesas que hacen.
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Europa se enfrenta a nuevos retos relativos al cambio climático y la sostenibilidad. A lo largo de toda
la cadena alimentaria, la agricultura y la producción
de alimentos contribuyen al calentamiento global.
En la búsqueda de formas de abordar estos desafíos
(por ejemplo, mejorar la producción de los cultivos
o modificar los piensos para reducir las emisiones de
metano) se desarrollarán nuevas tecnologías. También en este aspecto es preciso asegurarnos de que se
tengan en cuenta debidamente las normas de salud y
seguridad.
La labor de la EFSA abarca una ingente cantidad de
tareas y debe cumplir los máximos requisitos de calidad para que los consumidores sigan estando protegidos. Si bien se trata de una ocupación tremendamente exigente, al mismo tiempo es muy beneficiosa
para los ciudadanos de la UE. La EFSA ha trabajado
satisfactoriamente en los últimos años para afianzar normas exigentes de seguridad alimentaria en la
Unión Europea.
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Jo Leinen
Presidente de la Comisión de Medio Ambiente,
Salud Pública y Seguridad Alimentaria del Parlamento Europeo
PRÓLOGO de Androulla Vassiliou
COMISARIA EUROPEA RESPONSABLE DE SANIDAD (2008-2009)
En la Comisión Europea estamos plenamente convencidos de que el ingrediente más importante de la
alimentación es la seguridad.
la UE necesita para sustentar su legislación. En pocas
palabras: la EFSA es un colaborador esencial en nuestros esfuerzos por garantizar la seguridad alimentaria.
La serie de crisis sufridas en los años noventa del siglo
pasado (como las de la encefalopatía espongiforme
bovina o las dioxinas) supuso un grave deterioro para
la confianza de los consumidores de la Unión Europea
(UE) y, en realidad, de todo el mundo. Hemos aprendido la lección de la seguridad por el camino más
difícil, lo que nos ha obligado a revisar por completo
el planteamiento general respecto de la seguridad.
El resultado final ha sido una reforma exhaustiva del
sistema de seguridad alimentaria de la UE. Su éxito ha
sido tal que actualmente podemos sentirnos orgullosos de disfrutar en la Unión Europea de uno de los
sistemas de seguridad alimentaria más completos y
mejores del mundo.
Desde su creación hace siete años, se ha ido consolidando gradualmente como punto de referencia científico. En este momento es una autoridad muy respetada que goza de reconocimiento por su excelencia
científica.
Esta importante mejora habría sido imposible sin
unos sólidos cimientos científicos. Y aquí es donde
cobra protagonismo la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). La EFSA ha demostrado ser
capaz de proporcionar los dictámenes científicos que
Durante el año 2009, la EFSA ha respondido satisfactoriamente a gran cantidad de solicitudes de la Comisión, lo que no constituye una tarea fácil si tenemos
en cuenta la enorme carga de trabajo. Durante el año
pasado tuvimos que abordar varios desafíos y riesgos
de la cadena alimentaria; la leche de China contaminada con melamina es tan solo un ejemplo del reconocimiento mundial real a la aportación de la EFSA.
Gracias a la capacidad de proporcionar rápidamente
recomendaciones científicas, la EFSA desempeña una
función crucial en nuestros esfuerzos por abordar
esta y otras situaciones semejantes.
Pero la EFSA no solo es valiosa por sus recomendaciones científicas. Gracias a la recopilación y el análisis de
datos científicos, la EFSA nos ofrece una panorámica
más clara de los riesgos asociados a los alimentos y
nos permite volver a evaluar las cuestiones de larga
duración a la luz de los progresos científicos y los
avances tecnológicos.
En mi calidad de Comisaria de Sanidad, he trabajado
codo a codo con la EFSA a fin de obtener un fundamento científico sólido para las políticas de la UE. La
Comisión Europea está comprometida a seguir colaborando estrechamente con la Autoridad. No podemos olvidar que compartimos las mismas preocupaciones y los mismos objetivos.
En resumen, la Comisión Europea y la EFSA seguirán
esforzándose al máximo para garantizar que el ingrediente más importante de los alimentos esté siempre
presente en nuestra mesa: vamos a seguir haciendo
todo lo posible para proteger la seguridad de los alimentos que consumimos.
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Androulla Vassiliou
Comisaria europea responsable de Sanidad (2008-2009)
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MENSAJE de Diána Bánáti
PRESIDENTA DE LA JUNTA DIRECTIVA DE LA EFSA
«Nadie puede silbar una sinfonía. Hace falta una orquesta completa para interpretarla.»
(H.E. Luccock)
El objetivo principal de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA) consiste en proporcionar información fiable
basada en criterios científicos sobre todos los riesgos asociados con la cadena alimentaria. Nuestra visión es gozar de reconocimiento mundial como organismo europeo de referencia
en el ámbito de la evaluación de riesgos en las áreas de seguridad agroalimentaria, salud y bienestar de los animales, nutrición, productos fitosanitarios y fitosanidad. Para conseguirlo,
en 2009 la EFSA ha seguido creciendo en Europa y en todo el
mundo, ampliando su alcance hasta mayores cotas que nunca,
en estrecha colaboración con sus colaboradores de las instituciones de la Unión Europea (UE) y los Estados miembros.
En 2009, la Junta Directiva adoptó la estrategia internacional de la EFSA en la que se consignaban los objetivos clave
necesarios para consolidar las iniciativas existentes y futuras
con los Estados miembros, terceros países y organizaciones
internacionales. También impulsamos la capacidad, la experiencia y los conocimientos de la Autoridad para la evaluación de riesgos. En 2009, tras la campaña de contratación
realizada satisfactoriamente desde 2008 hasta principios de
2009, aprobamos el nombramiento de 174 expertos científicos independientes a fin de renovar el Comité científico de
la Autoridad y ocho de sus diez comisiones técnicas por un
período de tres años. Además, sabedores de la aportación de
los expertos de la EFSA, apoyamos la propuesta de aumentar
sus honorarios y aprobamos el presupuesto de 73 millones
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EUR para 2010 necesario para respaldar el trabajo científico
de la Autoridad en constante expansión, en especial en lo
tocante a las aplicaciones y la recopilación de datos.
Ya sabemos que la carga de trabajo de la EFSA va en aumento
como consecuencia de las solicitudes de nuestros colaboradores. Así pues, el año pasado iniciamos negociaciones
para evaluar y valorar la repercusión del trabajo de la EFSA.
En 2009, una de las tareas más importantes de la Autoridad
consistió en sustanciar científicamente las supuestas cualidades terapéuticas y nutricionales de los alimentos para
ayudar a los consumidores a tomar decisiones informadas y
lógicas sobre su dieta. En 2010, vamos a definir indicadores
clave para medir de qué modo ayuda nuestra labor de asesoramiento a conformar la legislación de la UE y contribuir al
sistema de seguridad alimentaria en su conjunto.
Creemos en la cooperación y el diálogo, y nos esforzamos
mucho cada año para continuar reforzando y expandiendo
estas redes. Esto no se aplica solamente a nuestros colaboradores, sino también a la amplia variedad de partes interesadas a quienes atañe nuestro trabajo y que participan en él.
Por consiguiente, en 2009 hicimos balance y revisamos las
actividades de nuestra Plataforma consultiva de partes interesadas. La Junta Directiva ha iniciado un debate y puesto de
manifiesto la necesidad de seguir desarrollando la cooperación con los Estados miembros a fin de incrementar la eficiencia y la eficacia.
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El panorama de la comunicación y la propia EFSA han cambiado de manera considerable desde la primera vez que se
adoptó la estrategia de comunicación de la Autoridad en
2006. La Junta Directiva es consciente de este hecho y por
ello está debatiendo sobre un documento que describa
cómo revisar mejor esta estrategia. Estamos impacientes por
continuar con este debate en 2010 a fin de contribuir a ajustar mejor la dirección del importante trabajo de comunicación de la EFSA.
Quisiera hacer extensivo mi agradecimiento, en nombre
de la Junta Directiva, a la Directora Ejecutiva doña Catherine Geslain-Lanéelle, a los 1 500 expertos que trabajan en
el Comité científico y en las comisiones técnicas y a los más
de 400 empleados de la EFSA por su trabajo abnegado y
constante durante 2009. Ellos son quienes tienen una mayor
carga de trabajo y ayudan a proporcionar más documentos
si cabe para los gestores de riesgos de toda Europa. También
me gustaría dar las gracias a mis compañeros de la Junta
Directiva por su trabajo durante 2009. Estoy impaciente por
seguir trabajando con ellos guiando a una EFSA que goza de
un reconocimiento cada vez mayor como componente integrante del sistema de seguridad alimentaria de la UE.
|
Profesora Diána Bánáti
Presidenta de la Junta Directiva de la EFSA
MENSAJE de Catherine Geslain-Lanéelle
DIRECTORA EJECUTIVA DE LA EFSA
El año 2009 ha sido un año de refuerzo de la cooperación y el diálogo para la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA). Al echar la vista atrás, contemplamos con satisfacción un año más de colaboración
fructífera con la Comisión Europea, los Estados miembros, las agencias de la Unión Europea (UE) y nuestros
homólogos internacionales, así como de diálogo continuo con las partes interesadas. El compromiso de la
EFSA de proporcionar documentos de gran calidad ha
prosperado en 2009 con 636 documentos científicos,
comparados con los 489 del año anterior.
Un hito en esta empresa ha sido el avance de la EFSA
en la evaluación de productos, sustancias y cualidades
terapéuticas supeditados a autorización. En concreto,
hemos evaluado cientos de cualidades terapéuticas con
plazos especialmente reducidos, además de aditivos
alimentarios, organismos modificados genéticamente
(OMG), aromas, pesticidas y aditivos para piensos.
La cooperación con colaboradores y partes interesadas ha seguido siendo un elemento importante de
nuestro trabajo cotidiano. Por ejemplo, en 2009 organizamos una conferencia para debatir y explicar a las
partes interesadas y a los científicos cuál es nuestra
función al evaluar los riesgos de los OMG, así como
para aclarar nuestra postura de proveedores indepen-
dientes de recomendaciones científicas. Resultó ser
una oportunidad valiosa para escuchar y aprender, y
también para departir con científicos y partes interesadas en provechosos debates abiertos, en concreto
sobre el refuerzo de la orientación para la evaluación
de riesgos medioambientales.
También hemos procurado desarrollar nuestra capacidad de respuesta y nuestro compromiso de reaccionar con celeridad y eficacia en situaciones urgentes.
En 2009, llevamos a cabo ejercicios exhaustivos de
simulación de crisis que abarcaban la evaluación de
riesgos en situaciones de crisis y la comunicación de
riesgos con la Comisión Europea y los Estados miembros. Al igual que en años anteriores, la teoría se llevó
a la práctica cuando proporcionamos respuestas
urgentes a amenazas inmediatas para la seguridad
alimentaria, como en los casos de las setas contaminadas con nicotina o de las tintas de impresión detectadas en los cereales para el desayuno.
También en 2009 hemos dado un importante paso
hacia la realización de nuestra visión de ser reconocidos internacionalmente como organismo europeo
de referencia para la evaluación de los riesgos de los
alimentos y los piensos gracias a la adopción de nuestra estrategia internacional. Esta nueva estrategia
orientará nuestra evolución en lo referente a nuestro
alcance internacional. Antes de que terminara el año,
ya habíamos empezado a llevarla a la práctica. Celebramos reuniones fructíferas con importantes organizaciones que trabajan en los ámbitos de la seguridad
alimentaria y de la salud de los animales y de las plantas en los Estados Unidos. La cooperación con Health
Canada, New Zealand Food Safety Authority y Food
Standards Australia New Zealand se fundamenta ya
en el intercambio de cartas que facilitarán la colaboración científica en la recopilación y el uso compartido de datos relacionados con la evaluación de riesgos. Además, en 2009 la EFSA firmó un protocolo de
cooperación con Japón.
Nuestros logros a lo largo de todo el año no habrían
sido posibles sin la dedicación y la profesionalidad del
personal de la EFSA, los expertos científicos y nuestros colaboradores de las instituciones de la UE y los
Estados miembros, sin olvidar a todas las partes interesadas. Gracias a su compromiso y apoyo constantes,
la EFSA sigue desempeñando una función primordial
para la protección de la seguridad alimentaria y la
salud pública.
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Catherine Geslain-Lanéelle
Directora Ejecutiva de la EFSA
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CONSOLIDACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA EFSA EN EL SISTEMA
DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LA UNIÓN EUROPEA
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I.
CONSOLIDACIÓN DE LA FUNCIÓN DE LA EFSA EN EL SISTEMA
DE SEGURIDAD ALIMENTARIA DE LA UNIÓN EUROPEA
Fundada en 2002 en respuesta a las crisis alimentarias que habían socavado la confianza de los consumidores en el modo de gestionar la seguridad
alimentaria en los años noventa del siglo pasado, la
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria (EFSA)
entra en la nueva década preparada para desempeñar su función en el ámbito de la seguridad alimentaria y la evaluación de riesgos, tanto en el seno
de la Unión Europea (UE) como, cada vez más, en
el entorno internacional. La EFSA ha invertido los
primeros años de su existencia en la creación de
vínculos y redes a lo largo y ancho de Europa, mientras internamente se dedicaba a poner en marcha
los procesos y las estructuras que ahora sustentan
su labor. El crecimiento durante los años anteriores
ha permitido a la Autoridad reforzar el apoyo que
presta a sus colaboradores de gestión de riesgos de
la Comisión Europea, el Parlamento Europeo y los
Estados miembros. Todos ellos recurren a la EFSA
para obtener asesoramiento que les permita disponer de información para tomar decisiones.
Cada vez es mayor el cuerpo de leyes de la UE que
requieren el apoyo que presta la EFSA en el proceso de autorización de cualidades terapéuticas,
pesticidas, organismos modificados genéticamente
(OMG), aromas o aditivos para alimentos y piensos,
por nombrar solo algunos. Por añadidura, por su
previsión de futuro y planificación anticipatoria, la
EFSA ha reforzado su diálogo con la Comisión sobre
actividades y prioridades a medio plazo, que han
quedado recogidas en hojas de ruta acordadas por
ambas partes.
El año 2009 ha sido el primer año de aplicación
del nuevo Plan estratégico de la EFSA que abarca
el período de 2009 a 2013. El objetivo de este plan
es dar forma a la Autoridad durante los próximos
años y prepararla para los desafíos que se avecinan.
Conforme a las principales áreas estratégicas que se
identifican en este plan, la EFSA se ha centrado en
seis objetivos:
• un enfoque exhaustivo de las evaluaciones de
riesgos;
• evaluaciones puntuales de gran calidad;
• recopilación de datos de la UE;
• desarrollo de acuerdos de colaboración internacionales;
• comunicación y diálogo;
• capacidad de respuesta, eficacia y eficiencia.
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II.
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COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
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II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
1. ASESORAMIENTO EXHAUSTIVO
Uno de los principales puntos fuertes de la EFSA es
la amplitud de su experiencia y sus conocimientos
en evaluación de riesgos, que abarcan toda la
cadena alimentaria, de la granja a la mesa. La
Autoridad abarca todas las áreas de la seguridad
agroalimentaria, la salud y el bienestar de los
animales, la nutrición, los productos fitosanitarios y
la fitosanidad. Esto permite recurrir al amplio abanico
de conocimientos disponibles para responder a
los desafíos que presentan el entorno político en
constante evolución y los avances científicos, y para
garantizar un suministro de alimentos seguros a los
consumidores europeos. En consecuencia, la EFSA
está en situación de proporcionar a los gestores de
riesgos un asesoramiento exhaustivo partiendo de un
enfoque cada vez más multidisciplinar e integral. Para
conseguirlo, no solo se incorporan las aportaciones
de la experiencia y los conocimientos de toda Europa,
sino que también se unen fuerzas con otras agencias
de la Unión Europea y se coopera estrechamente
con los Estados miembros. La EFSA también está
desarrollando internamente un enfoque integral e
incluyente, reforzando las estructuras y los procesos
horizontales, y vinculando entre sí el trabajo de sus
unidades administrativas y científicas, para lograr la
máxima eficacia. En total, en 2009 la EFSA produjo
636 documentos científicos, lo que constituye un
incremento del 30 % respecto a 2008.
Revisión de todos los encargos
para abordar mejor los problemas
Cada semana, el Comité de revisión de encargos
de la EFSA revisa todas las solicitudes enviadas
a la Autoridad. Esto permite a la Directora Ejecutiva, al Presidente del Comité científico y a los
responsables de las Direcciones de la EFSA obtener una panorámica general de las solicitudes
recibidas a fin de abordar mejor los problemas
y asignar el trabajo a las comisiones técnicas o
las unidades más apropiadas. Además, permite
tener en cuenta la posible necesidad de colaboración entre las unidades y las comunicaciones
desde el principio. Gracias a ello, la EFSA puede
ofrecer una visión lo más amplia posible en sus
respuestas y asegurarse de que los gestores de
riesgos estén plenamente informados.
Renovación de los miembros del Comité
científico y de las comisiones técnicas
En 2009, la EFSA renovó por un período de tres
años a los miembros de su Comité científico y de
ocho de las diez comisiones técnicas científicas.
Ha sido la segunda renovación desde la creación
de la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria en 2002.
Para elaborar una preselección de candidatos
adecuados con un alto nivel de cualificación,
se llevó a cabo un riguroso proceso de selección. Después, un comité de evaluación externo
independiente revisó el proceso de selección.
La Junta Directiva de la EFSA nombró en total a
174 expertos independientes.
En total, se produjo un aumento del 7 % del
número de solicitudes de candidatura en comparación con la última convocatoria para la renovación de miembros de las comisiones técnicas en
2006. En las nuevas comisiones técnicas hay más
mujeres que antes y, una vez más, está representada una amplia variedad de nacionalidades. El
79 % de los miembros de las comisiones técnicas
existentes solicitaron continuar en sus puestos.
De los 174 miembros propuestos para su nombramiento, 101 correspondían a renovaciones para
un segundo o tercer mandato, lo que pone de
manifiesto la capacidad de la EFSA para atraer y
retener a los científicos en los que confía.
Proceso de revisión de la calidad
totalmente operativo
Otro hito para la EFSA en 2009 fue la puesta en
marcha de la última fase de su Sistema de revisiones internas y externas (INEX) del trabajo científico de la Autoridad. Esto exigió el nombramiento
de expertos independientes para llevar a cabo
revisiones externas de los documentos científicos
de la EFSA.
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En este momento, el sistema de revisiones se
encuentra totalmente operativo. Está diseñado
para proporcionar a la Autoridad información
continua sobre la calidad de su trabajo. Este sistema consta de tres niveles de revisiones: una
autorrevisión de todos los documentos científicos por la unidad que los ha elaborado; una revisión interna por parte de científicos experimentados de documentos científicos de cada unidad
seleccionados al azar; y, desde 2009, una revisión
externa por parte de expertos independientes.
Las revisiones internas y externas se complementan entre sí: las internas aprovechan los extensos
conocimientos que poseen las diversas unidades
de la EFSA, mientras que las externas se benefician de la experiencia, los conocimientos y los
puntos de vista de científicos externos e independientes.
El grupo de trabajo de revisiones externas compuesto por 23 expertos se creó por medio de una
convocatoria de manifestaciones de interés realizada en 2009 y se ha estructurado en siete áreas
científicas. Las revisiones externas dieron lugar a
un informe presentado a la Directora Ejecutiva de
la Autoridad en diciembre de 2009.
Tras analizar las conclusiones y recomendaciones
de este informe, la EFSA lo utilizará para continuar
mejorando la calidad de sus documentos científicos y el proceso empleado para elaborarlos.
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Colaboración estrecha con los Estados
miembros
El Foro Consultivo de la EFSA constituye un órgano
fundamental de la Autoridad y desempeña una
función primordial en el refuerzo de su cooperación con los Estados miembros. Conecta a la EFSA
con las autoridades nacionales de seguridad alimentaria de los 27 Estados miembros de la Unión
Europea. Una de las tareas de sus miembros consiste en sugerir expertos nacionales que participen
en sus reuniones particulares y en las redes de la
EFSA durante tres años. Estas redes específicas
reúnen a expertos que representan a sus respectivos Estados miembros en un campo concreto.
Existen redes científicas especializadas en las áreas
de recopilación de datos (consumo de alimentos,
presencia de sustancias químicas) y evaluación de
riesgos (salud y bienestar de los animales, fitosanidad, encefalopatía espongiforme bovina [EEB]).
Los objetivos generales de estas redes científicas
son: permitir a sus participantes compartir información científica; poner en común los recursos y
el trabajo para coordinar programas de trabajo; y
facilitar la armonización de las prácticas y metodologías de evaluación de riesgos. Además, intercambian sus dictámenes conforme a los reglamentos
de la UE sobre el trabajo de la EFSA relativo a organismos modificados genéticamente, aditivos para
piensos y cualidades terapéuticas.
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Un ejemplo importante de ello son los progresos,
liderados por la EFSA y el Foro Consultivo, realizados para reunir los datos de consumo de alimentos —quién come qué y a qué niveles— a fin de
permitir una determinación más precisa y eficaz
de la exposición en toda la UE. Estos datos también
ayudan a establecer objetivos de salud pública
fundamentados en criterios científicos (véase también, en la p. 22, Qué se come en Europa).
En 2009, la EFSA organizó reuniones más frecuentes con los representantes de los Estados miembros
y, de este modo, facilitó el intercambio de información entre ella y los Estados miembros. El propio
Foro Consultivo se reunió cinco veces en 2009, con
un elevado índice de participación de los Estados
miembros. Ha aumentado la voluntad de compartir
información y coordinar el trabajo continuo.
Además de las reuniones del Foro Consultivo, se
celebraron reuniones especializadas en que se dieron cita representantes nacionales especializados
en temas concretos. Por ejemplo, en 2009 tuvo
lugar la segunda reunión de representantes nacionales dedicados a la fitosanidad. Este acto se centró en la recopilación de datos y en los riesgos
emergentes para la fitosanidad. Además, permitió
a la Comisión Técnica de fitosanidad (Comisión
PLH) de la EFSA presentar una revisión de sus actividades y debatir la evolución de su función en el
sistema fitosanitario europeo, incluida la armo-
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
Comité científico de la EFSA
nización de las metodologías de evaluación del
riesgo de plagas (véase también la p. 15).
Durante el año, la EFSA organizó también reuniones específicas destinadas a mantener un planteamiento coherente en determinadas áreas
y asegurarse de que los Estados miembros y
la Autoridad se mantengan a la cabeza de los
avances más recientes en toda Europa. Por ejemplo, en septiembre de 2009 los científicos de la
Autoridad organizaron una reunión especial
con expertos en nutrición de los Estados miembros para intercambiar puntos de vista sobre los
borradores de dictámenes relativos a los valores
dietéticos de referencia (DRV, por sus siglas en
inglés) y a las recomendaciones dietéticas basadas en el enfoque alimentario. Los DRV indican la
cantidad de un nutriente determinado que una
persona necesita para disfrutar de buena salud
dependiendo de su edad y sexo. Se pueden utilizar, por ejemplo, como base para los valores
de referencia que figuran en el etiquetado de
alimentos. También se pueden utilizar para evaluar y planificar dietas, así como para recomendar
nutrientes y desarrollar las recomendaciones dietéticas basadas en el enfoque alimentario.
Esta reunión también permitió a la EFSA informar
a los expertos internacionales sobre los comentarios recibidos sobre estos borradores de dictáme-
nes durante el período de consulta, a fin de aclarar su función científica en la determinación de
los DRV y de ayudar a los expertos de los Estados
miembros a traducir los valores de referencia en
recomendaciones prácticas basadas en el enfoque alimentario para sus poblaciones respectivas.
Los Puntos de contacto son otro mecanismo que
contribuye a fortalecer la cooperación entre los
Estados miembros y la EFSA. Los Puntos de contacto actúan como conexión entre la EFSA y las
autoridades nacionales de seguridad alimentaria
prestando apoyo a su miembro del Comité Consultivo. El año 2009 fue el segundo año de funcionamiento pleno de los Puntos de contacto.
Sus principales tareas incluyen el intercambio de
información científica, el apoyo a las actividades
de la red creada al amparo del Artículo 36 y la
promoción de la base de datos de expertos de la
EFSA. Por ejemplo, con la ayuda de los Puntos de
contacto, la base de datos de expertos de la Autoridad recibió aproximadamente 2 300 solicitudes.
Asimismo, los Puntos de contacto incrementaron
la visibilidad científica de la EFSA en los Estados
miembros organizando actos en los distintos países y difundiendo información sobre ella en sus
páginas web y sus materiales impresos.
En términos de coordinación y cooperación,
resulta alentador que los Estados miembros hayan
cargado más de 550 documentos relativos a la evaluación de riesgos en la Plataforma de intercambio
de información de la EFSA. Los Estados miembros
consideraron esta herramienta útil para que ellos
y la EFSA se mantengan informados sobre las evaluaciones de riesgos en curso y previstas sobre la
seguridad de los alimentos y los piensos.
En total, los esfuerzos realizados en 2009 para
continuar reforzando la colaboración con los
Estados miembros, conforme a lo identificado
en la Revisión provisional de la Estrategia sobre
cooperación y trabajo en red de la EFSA de 2008,
están dando resultados que redundan en beneficio mutuo de la EFSA y de las autoridades nacionales de seguridad alimentaria (véase también,
en la p. 12, Disponibilidad de los mejores recursos
de toda Europa.
Aprovechamiento máximo de la excelencia
científica paneuropea
Los proyectos de cooperación científica de la EFSA
(ESCO) constituyen otra de las herramientas eficaces que le han permitido agrupar los recursos
científicos paneuropeos y reforzar la cooperación, así como el trabajo en red, entre la Autoridad y sus homólogas en los Estados miembros a
lo largo de 2009. Al contrario que las redes científicas, los grupos de trabajo de ESCO trabajan en
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un tema concreto durante un plazo de tiempo
determinado y están formados por expertos
nacionales, miembros de las comisiones técnicas científicas o del Comité científico, y personal
científico de la EFSA. Los temas que se abordan
en los grupos de trabajo de ESCO son de interés
mutuo para la Autoridad y los Estados miembros.
Por ejemplo, en 2009 los grupos de trabajo de ESCO
elaboraron un informe sobre el análisis de los riesgos y de las ventajas del aporte adicional de ácido
fólico a los alimentos; también asesoraron sobre el
documento orientativo de la EFSA para la evaluación de la seguridad de las plantas medicinales y los
preparados elaborados con ellas para su uso como
complementos alimenticios (véase también la
p. 13). En el caso del ácido fólico, el grupo de trabajo
de ESCO llegó a la conclusión de que los beneficios
sanitarios de reducción del riesgo de malformaciones del tubo neural están claramente demostrados.
No obstante, los estudios disponibles no confirman
la hipótesis de que un suplemento de ácido fólico
reduzca el riesgo de enfermedades cardiovasculares
en humanos ni ofrecen datos suficientes que permitan evaluar cómo puede afectar esta sustancia al
riesgo de padecer cáncer.
Para probar la metodología que se describe en
el documento orientativo de la EFSA sobre cómo
12
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evaluar las plantas medicinales, la Autoridad inició
un proyecto de ESCO para seleccionar una serie
de preparados a base de estas plantas y aplicar al
metodología para valorar si son o no seguros. Esta
actividad finalizó en 2009. Gracias a los esfuerzos
de armonización de la EFSA, así como a la integración de la experiencia y los conocimientos de los
Estados miembros, los organismos competentes
de estos últimos disponen ahora de un documento
orientativo exhaustivo sobre plantas medicinales.
Disponibilidad de los mejores recursos
de toda Europa
Además de las redes científicas y de los proyectos
de cooperación, la EFSA también utiliza contratos
y subvenciones para acceder a la experiencia y los
conocimientos de los Estados miembros. Los procedimientos estándar de subcontratación de la
UE se utilizan para licitar los contratos, por ejemplo, mediante convocatorias abiertas o procedimientos negociados. La EFSA también concede
subvenciones a organizaciones designadas por
los Estados miembros para ayudarla en su labor
al amparo del Artículo 36 de su reglamento fundador. Estas organizaciones llevan a cabo actividades como recopilar datos, preparar el desarrollo de los dictámenes científicos o prestar otros
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tipos de apoyo científico y técnico. Esto ayuda
a la EFSA a responder con más eficacia y flexibilidad a su carga de trabajo cada vez mayor. La
red operativa al amparo del Artículo 36 también
constituye una importante herramienta práctica
que permite a la Autoridad sacar partido de un
espectro más amplio de excelencia científica en
los Estados miembros. Una vez ampliada y aprobada por la Junta Directiva de la EFSA la lista de
organizaciones competentes en diciembre de
2008, la Autoridad ha podido acceder en 2009 a
una base de conocimientos mayor que nunca (la
lista ha pasado de 243 a 371 organizaciones de
todos los Estados miembros excepto uno).
La EFSA ha dedicado a subvenciones y contratos
6,8 millones EUR en 2009, en comparación con
5,5 millones en 2008. De esa cifra, 2,5 millones se
destinaron a subvenciones al amparo del Artículo
36 (en lugar de los 2 millones de 2008), y el resto
a contratos de subcontratación. En consecuencia,
el importe total dedicado a proyectos subcontratados aumentó un 20 % en 2009 y se duplicó con
creces en comparación con 2007 (2,9 millones
EUR), el primer año de funcionamiento de la lista
conforme al Artículo 36. Los proyectos correspondientes al Artículo 36 iniciados en 2009 abarcaron
varios temas. Entre ellos se incluyen: aditivos para
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
Reunión de los directores de las agencias
en los locales de la EFSA en octubre de 2009
eliminar las micotoxinas en los piensos; directrices de bienestar animal sobre la evaluación de
los riesgos de estabulación y gestión; toxicología
de los ésteres 3-MCPD; modelización y mapas de
presencia de aflatoxinas en cereales en la UE a
causa del cambio climático; identificación de grupos de pesticidas para su evaluación en común;
selección genética y bienestar y salud de pollos
criados para carne; una evaluación comparativa
del riesgo de plagas para la salud de las plantas
en toda la UE mediante estudios de casos; y un
estudio dietético piloto paneuropeo.
Dada la creciente relevancia de los contratos y
las subvenciones concedidos para ayudar a la
EFSA, esta ha lanzado dos nuevas herramientas
informáticas para respaldarlos, una base de datos
de organizaciones al amparo del Artículo 36 y un
área de trabajo de extranet para todos los miembros de la red operativa al amparo del Artículo 36.
Además, ha supervisado las unidades de la EFSA
y las organizaciones que llevan a cabo el trabajo
de evaluación de ambos sistemas. Los resultados
del estudio demuestran que las subvenciones y
los contratos contribuyeron de forma sustancial
a la elaboración de documentos científicos de
la EFSA y al fomento del trabajo en red entre las
organizaciones. Asimismo, tanto las unidades
científicas como las organizaciones participantes
las consideran herramientas eficaces e útiles. No
obstante, en 2010 la Autoridad va a seguir analizando los resultados del estudio a fin de identificar áreas de mejora de estos sistemas.
Integración de la experiencia
y los conocimientos de las agencias
para los gestores de riesgos
Además de aprovechar el abundante acervo de
conocimientos disponibles en la EFSA, en 2009 la
Autoridad también dirigió y coordinó el intercambio de puntos de vista y experiencias en el
seno de la red de cooperación de agencias de la
UE a fin de proporcionar un asesoramiento más
completo y extenso a los gestores de riesgos
(véase también la p. 30).
En noviembre de 2009, la Comisión Técnica de
factores de peligro biológicos (Comisión BIOHAZ) de la EFSA, en colaboración con el Centro
Europeo para la Prevención y el Control de las
Enfermedades (ECDC, por sus siglas en inglés), la
Agencia Europea de Medicamentos (EMA, por sus
siglas en inglés) y el Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente identificados (SCENIHR, por sus siglas en inglés) de la
Comisión Europea, publicó un dictamen científico
conjunto sobre resistencia a los antimicrobianos.
Este documento se centra en las infecciones
que se transmiten a los seres humanos a través
de animales y alimentos (zoonosis). Las agencias
colaboraron para elaborar un dictamen conjunto
basado en los datos y los documentos existentes
a fin de responder a la solicitud de asesoramiento
de la Comisión Europea. La conclusión de este
dictamen conjunto es que se requiere una supervisión más adecuada para luchar contra la cada
vez mayor difusión de la resistencia a los antimicrobianos (AMR, por sus siglas en inglés) en las
infecciones zoonóticas.
Las agencias cooperaron también en el informe
científico conjunto sobre Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina (MRSA, por sus siglas en
inglés) en el ganado, los animales de compañía
y los alimentos, que se publicó en junio de 2009.
La EMA y la EFSA empezaron a trabajar en este
asunto motu propio como consecuencia de la creciente preocupación respecto a este problema.
Posteriormente, la EFSA solicitó la participación
del ECDC a fin de beneficiarse de sus conocimientos respecto de los temas relacionados con
la salud humana. En las conclusiones del documento genérico resultante se indica que no existen pruebas que demuestren actualmente que
comer o manipular alimentos contaminados con
MRSA plantee un mayor riesgo para la salud de los
seres humanos.
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13
En 2009, la EFSA colaboró también con la EMA y
los Estados miembros europeos en asuntos relacionados con las plantas medicinales. Las preparaciones con plantas medicinales se elaboran con
algas, plantas, hongos o líquenes y casi siempre
se comercializan anunciando poseer una serie de
cualidades terapéuticas o nutricionales. La responsabilidad de garantizar que estos productos sean
seguros corresponde a los explotadores de empresas alimentarias y a las autoridades competentes
de los Estados miembros. Puesto que algunos de
estos productos se sitúan en el límite entre alimentos y medicamentos, la Autoridad ha mantenido
estrechos vínculos con la EMA, con la Comisión
Europea y con los Estados miembros, a fin de sacar
partido de su experiencia y conocimientos.
Este trabajo ha dado lugar a un documento orientativo para los evaluadores de riesgos europeos,
con una metodología que detalla cómo evaluar
la seguridad de las plantas medicinales. La EFSA
también ha compilado información sobre plantas
medicinales que supuestamente contienen sustancias que pueden plantear problemas potenciales para la salud; este compendio está destinado a ayudar a los fabricantes y a las autoridades
de seguridad alimentaria poniendo de manifiesto
los posibles problemas de seguridad. Después de
la publicación de este documento orientativo por
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parte del Comité científico de la EFSA en septiembre de 2009, la EFSA organizó un seminario con
todas las partes afectadas (Comisión Europea,
autoridades nacionales de seguridad alimentaria,
partes interesadas y representantes del sector)
para presentar la obra y desarrollar un entendimiento común de su metodología. El valor añadido de este enfoque incluyente es que el documento definitivo de la EFSA ya se ha debatido
con las distintas partes afectadas, lo que aumenta
su grado de aceptación.
Por añadidura, en mayo de 2009 la EFSA firmó un
memorando de acuerdo con la Agencia Europea
de Sustancias y Preparados Químicos (ECHA).
Con ello se han sentado las bases para continuar desarrollando el intercambio de información, la cooperación y el entendimiento mutuo
entre ambas organizaciones y, en particular, para
garantizar la coherencia en cuanto al enfoque de
la evaluación de los riesgos de las sustancias que
puedan afectar a la seguridad alimentaria.
Todos estos ejemplos muestran cómo participa y
apoya la EFSA el intercambio de conocimientos
y experiencias de carácter científico. Gracias al
uso de una base de conocimientos tan amplia, la
EFSA, en colaboración con las demás agencias, se
encuentra mejor situada para abordar cuestiones
más extensas que, si bien tomadas en conjunto
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superan su cometido, podrían llegar a afectar a la
seguridad alimentaria. En este sentido, la cooperación entre las agencias puede constituir una
manera eficaz de integrar los conocimientos y los
recursos disponibles en el sistema de agencias de
la UE a fin de contribuir a un elevado nivel de protección del consumidor.
Enfoque multidisciplinar de los
contaminantes de la cadena alimentaria
Un ejemplo del trabajo científico amplio, multidisciplinar y colaborativo que se realiza en el
seno de la EFSA ha sido la evaluación por parte
de la EFSA de las biotoxinas marinas en 2009. La
Comisión Europea solicitó a la EFSA que evaluase
los límites europeos aplicados a distintos tipos
de toxinas reguladas y no reguladas, conocidas
como «biotoxinas marinas», presentes en moluscos, así como los métodos de análisis establecidos para la legislación comunitaria.
Durante esta evaluación, un grupo de trabajo de la
Comisión Técnica de contaminantes de la cadena
alimentaria (Comisión CONTAM) de la EFSA, respaldado por sus unidades de recogida de datos y
exposición (DATEX, por sus siglas en inglés) y CONTAM, recopiló datos y calculó la exposición a estas
biotoxinas marinas. De este modo, la Comisión
CONTAM ha podido evaluar el riesgo potencial
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
para la salud pública generado por la presencia de
biotoxinas marinas en moluscos.
El trabajo no solo ha abarcado las implicaciones
del consumo de moluscos para la salud humana,
sino que ha incorporado también aspectos de
bienestar de los animales. La comisión técnica los
ha tenido en cuenta al recomendar métodos químicos alternativos para analizar la presencia de
estas toxinas, que actualmente se realiza principalmente mediante bioensayos en ratones.
En su dictamen resumido, la EFSA combinó las
conclusiones de seis evaluaciones de riesgos
anteriores sobre biotoxinas marinas reguladas.
Utilizando los datos de consumo disponibles,
los expertos de la EFSA identificaron la cifra de
400 gramos como un cálculo realista de ración
grande de moluscos y la utilizaron para evaluar
los niveles permitidos actualmente de las toxinas.
La Comisión CONTAM evaluó también la influencia del procesamiento en los niveles de biotoxinas marinas y ha empezado a evaluar las biotoxinas marinas no reguladas.
Enfoque integrado de la salud de los animales
Otro ejemplo del planteamiento integrado
de la EFSA son los dictámenes publicados en
2009 sobre estabulación de vacas lecheras y sis-
temas de cría. Una de ellas, la Comisión BIOHAZ,
abarca los aspectos de seguridad alimentaria
de los sistemas de estabulación y cría de vacas
lecheras; otras cinco, elaboradas por la Comisión Técnica de salud y bienestar de los animales
(Comisión AHAW) se fijan en los efectos globales
de los principales sistemas agropecuarios en el
bienestar de la vacas lecheras y las enfermedades
correspondientes. En ellas se evalúan las repercusiones potenciales de la estabulación, alimentación, gestión y selección genética en el bienestar
de las vacas lecheras.
Desde una amplia perspectiva del tema y después de reunir la gran cantidad de datos disponibles, los expertos de la Autoridad llevaron a
cabo evaluaciones de riesgos en cuatro subáreas
(trastornos metabólicos y reproductivos, trastornos de las ubres, problemas en las extremidades
y locomotores, y trastornos del comportamiento,
temor y dolor) antes de aprobar los cinco dictámenes científicos que proporcionan una evaluación global del tema en su conjunto.
La conclusión de la EFSA fue que la naturaleza
de los sistemas agropecuarios y de la selección
genética a largo plazo en busca de una mayor
producción lechera son factores importantes que
afectan a la salud y al bienestar de las vacas lecheras. Así pues, facilita recomendaciones sobre
prácticas de estabulación, alimentación, gestión
y selección genética que podrían mejorar el bienestar de estos animales.
Desarrollo de nuevas metodologías de
evaluación del riesgo de los pesticidas
El trabajo de la EFSA sobre los efectos acumulativos de los pesticidas forma parte de un enfoque
más amplio y exhaustivo de la Autoridad que
representa, en conjunto, una nueva dimensión
en las evaluaciones de riesgos realizadas por
este organismo. Para este trabajo, la EFSA ha
propuesto metodologías para evaluar los efectos
acumulativos provocados por la exposición de
los consumidores a los pesticidas, en particular a
aquellos que tienen estructuras químicas y efectos tóxicos parecidos.
En junio de 2009, la Comisión Técnica de productos fitosanitarios y sus residuos (Comisión PPR)
de la EFSA emitió un dictamen sobre la aplicabilidad de las nuevas metodologías mediante
su implementación con un grupo de pesticidas
seleccionados por sus semejanzas toxicológicas.
La Comisión PPR también ha identificado las
tareas pendientes y las cuestiones que quedan
por resolver y que deberán abordarse antes de
poder aplicar de forma rutinaria la evaluación de
riesgos acumulativos a los pesticidas. Este trabajo
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forma parte, pues, del compromiso continuo de
la EFSA de situarse en la vanguardia del desarrollo de metodologías de evaluación de riesgos, en
particular en lo que se refiere a los riesgos acumulativos después del coloquio científico organizado en 2006 en torno a este mismo tema.
Evaluación del riesgo de plagas para
mantener la salud de las plantas en Europa
Los gestores de riesgos de la UE se basan en las
evaluaciones del riesgo de plagas para fundamentar sus decisiones sobre medidas fitosanitarias. Para ello se requiere un procedimiento de
evaluación transparente basado en principios
científicos que permita garantizar la aplicación
de un enfoque coherente y objetivo al evaluar
los riesgos para la flora o la fitosanidad. En consecuencia, en octubre de 2009, la Comisión PLH de
la EFSA publicó un documento orientativo sobre
la evaluación de los documentos elaborados por
los Estados miembros de la UE o por terceros
para justificar las solicitudes de consideración de
medidas fitosanitarias.
Al desarrollar este documento, la Comisión PLH
revisó 36 dictámenes publicados entre 2006 y
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2008, y prestó especial atención al proceso de
evaluación de 30 documentos de análisis del
riesgo de plagas elaborados por Francia en
relación con los organismos que se consideran
nocivos en algunos departamentos franceses de
ultramar. La Comisión PLH también comprobó
los criterios que aplica al evaluar las pruebas, a fin
de garantizar que las demandas de que se considere nocivo un organismo sean conformes con
las Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias (NIMF).
El documento orientativo resultante describe el
proceso, los criterios y las principales metodologías que la Comisión PLH recomienda para aplicarlos en la evaluación del riesgo de plagas y de
las opciones de gestión de plagas. En definitiva,
este documento subraya la función de la EFSA de
armonizar las evaluaciones de toda Europa para
prestar un mejor apoyo a los gestores de riesgos.
Durante el año 2009, la Comisión PLH estuvo trabajando también en un documento orientativo
que pretende proporcionar un marco de trabajo
armonizado para la evaluación de los riesgos
que las plagas constituyen para las plantas y los
productos elaborados con ellas, así como para
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la identificación y evaluación de las opciones de
gestión de riesgos. Este documento adicional se
ha publicado en febrero de 2010.
Prestación de apoyo científico en toda la EFSA
La Unidad de metodologías de evaluación (AMU,
por sus siglas en inglés) de la EFSA prestó apoyo
a la mayoría de las comisiones técnicas de la EFSA
en 2009. Ha desarrollado nuevos planteamientos
para facilitar la toma de decisiones al evaluar los
riesgos y ha ayudado a varias de ellas a gestionar los datos de sus dictámenes científicos. Esto
incluyó, por ejemplo, las revisiones sistemáticas
de literatura y las actividades de modelización de
metaanálisis que la Comisión CONTAM utilizó en
su dictamen sobre los efectos relativos a la dosificación del cadmio.
La AMU también ha proporcionado un documento
orientativo sobre la aplicación de una metodología de revisión sistemática en las evaluaciones de
la seguridad de los alimentos y los piensos sobre
las que sustentar la toma de decisiones. Este documento constituyó la base de un seminario para los
expertos de las comisiones técnicas de la EFSA y su
personal celebrado en febrero de 2010.
|
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
2. EVALUACIONES PUNTUALES DE GRAN CALIDAD
La evaluación de productos, sustancias y
cualidades terapéuticas que es preciso autorizar
al amparo de la legislación de la Unión Europea
ha ido aumentando de manera sostenida hasta
constituir una proporción importante de la
carga de trabajo de la EFSA. En este sentido, la
Autoridad desempeña una función relevante
en el marco regulador relativo a la seguridad
agroalimentaria europea. En 2009, por ejemplo,
las solicitudes representaron un 68 % de los
documentos científicos de la EFSA y exigieron la
dedicación de una mayor cantidad
de sus recursos.
A causa de los reducidos plazos legales de que
dispone la EFSA para llevar a cabo estas evaluaciones, en 2009 la EFSA ha reforzado aún más sus
procesos internos mediante nuevas herramientas
informáticas que permitan supervisar y controlar
el progreso de su trabajo científico. Por ejemplo,
la herramienta informática de flujos de trabajo
de evaluación de riesgos ayuda a la Autoridad a
supervisar el proceso de evaluación de riesgos
en su conjunto, desde la recepción del encargo
hasta su publicación, en su caso, y su posible
comunicación. Esto ayuda a la EFSA a determinar
los plazos de publicación, así como a prever y tipificar las cargas de trabajo ulteriores. Además, la
EFSA y la Comisión Europea introdujeron la «hoja
de ruta» en 2009 para ayudar a la EFSA a «planificar la asignación» de sus recursos y gestionar sus
documentos científicos, por ejemplo en las áreas
de los aromas o los pesticidas. En ella se contemplan las prioridades acordadas mutuamente para
la carga de trabajo y plazos realistas para las solicitudes de evaluación, todo ello basado en parte
en la información facilitada por la herramienta
de flujos de trabajo de la EFSA. Asimismo, a lo
largo de todo el año, y para continuar facilitando
el flujo de trabajo y supervisar los progresos, la
EFSA y la Comisión Europea han seguido colaborando estrechamente a través de un diálogo
constante sobre los avances y las prioridades en
numerosas áreas, como pesticidas o aditivos para
alimentos o piensos.
Por añadidura, en mayo de 2009 el Comité científico de la EFSA publicó un nuevo documento
orientativo de referencia sobre buenas prácticas
de evaluación de riesgos. Este documento se centra en la transparencia a la hora de elaborar los
documentos científicos de la Autoridad. Contiene
principios generales que deben aplicarse a las
evaluaciones científicas de los riesgos y de otros
aspectos, a fin de garantizar el mantenimiento
de la calidad. Estos principios abarcan la identificación de las fuentes de datos, los criterios para
incluir o excluir datos, la confidencialidad de los
datos, los supuestos y las incertidumbres. Se trata
de una continuación del documento anterior del
Comité científico publicado en 2006 sobre los
aspectos de procedimiento de las evaluaciones
de riesgos.
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17
Gestión de solicitudes: el caso de los
organismos modificados genéticamente
En virtud de la legislación de la UE, los alimentos
o piensos transgénicos, así como sus productos
derivados, deben ser sometidos a una evaluación
de riesgos por parte de la EFSA a fin de ayudar a
los gestores de riesgos a decidir si se autorizarán
o no en la UE. A fin de continuar mejorando el
apoyo que presta la EFSA en este campo, la evaluación de las solicitudes relativas a OMG se ha
simplificado aún más en 2009. En consecuencia,
el tiempo medio transcurrido desde la recepción
de una nueva solicitud hasta la declaración de
validez se rebajó a veintiuna semanas. Además,
la Comisión Técnica de organismos modificados
genéticamente (Comisión GMO) ha reducido a
más de la mitad el plazo desde la validación de
una solicitud hasta la recepción por parte del
solicitante de la primera carta con preguntas o
solicitudes de datos adicionales (en el 96 % de
los casos, a los solicitantes se les pide que faciliten más información, necesaria para efectuar la
evaluación de la seguridad de los OMG). A pesar
de estas solicitudes de información adicional, las
mejoras de eficacia permitieron a la Comisión
GMO aprobar tres veces más dictámenes sobre
solicitudes relativas a organismos modificados
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genéticamente en 2009 (14 dictámenes para
18 aplicaciones en comparación con cuatro dictámenes para cinco solicitudes en 2008).
Evaluación de cualidades terapéuticas
La EFSA es responsable de comprobar los fundamentos científicos de las cualidades terapéuticas
cuyas solicitudes se presentan que, a continuación, sirven como base para que la Comisión
Europea y los Estados miembros decidan si se
autorizan o no.
En 2009, la Comisión Técnica de productos dietéticos, nutrición y alergias (Comisión NDA) de
la EFSA cumplió todos los plazos legales para la
evaluación de las numerosas solicitudes recibidas de autorización de cualidades terapéuticas.
Para las solicitudes de autorización de cualidades
terapéuticas más específicas relacionadas con
la reducción del riesgo de sufrir determinadas
enfermedades, o con la salud o el crecimiento
infantiles, la EFSA adoptó 68 dictámenes en plazos legales breves.
En relación con las cualidades terapéuticas «funcionales generales», del tipo «el calcio es bueno
para los huesos», en 2009 la Autoridad publicó
una lista consolidada con las casi 4 000 cualida-
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des terapéuticas recibidas en 2008 de la Comisión
Europea y los Estados miembros; además publicó
las referencias documentales (unas 40 000) recibidas para unas 2 000 cualidades que accedieron
al proceso de evaluación científica.
Posteriormente, en octubre de 2009 había aprobado y publicado unas 500 cualidades terapéuticas abordadas en 94 dictámenes y, más adelante
ese mismo año, aprobó 400 cualidades terapéuticas más que se publicarán en 2010.
Los nuevos subgrupos de trabajo que ha creado
la Autoridad para respaldar las evaluaciones de
las cualidades terapéuticas funcionales comenzaron su actividad en 2009 y liberaron satisfactoriamente al grupo de trabajo permanente dedicado
a las cualidades terapéuticas y a la propia comisión técnica de una importante carga de trabajo
preparatorio.
Como parte de todo el proceso, los expertos de
la Comisión NDA se reunieron también con solicitantes de cualidades terapéuticas y con expertos
del sector en Bruselas a fin de intercambiar puntos de vista sobre la presentación de solicitudes
de autorización de cualidades terapéuticas y de
orientarles mejor sobre cómo realizar esas solicitudes.
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
Mejora continuada de la revisión
de expertos externos de sustancias activas
en productos fitosanitarios
En 2009, la Unidad de revisiones de expertos
externos para la evaluación de los riesgos por
pesticidas (PRAPeR, por sus siglas en inglés) de la
EFSA había completado su trabajo sobre la revisión por parte de expertos externos de las sustancias activas existentes que se utilizan en pesticidas. Esto permitirá a la Comisión Europea decidir
la lista de sustancias activas que se podrán incluir
en los productos fitosanitarios en toda la Unión
Europea. Los solicitantes cuyas sustancias activas
no estaban incluidas en la lista positiva pudieron
volver a presentar sus solicitudes para su consideración al amparo de un procedimiento acelerado.
En respuesta a la elevada carga de trabajo que se
espera en 2009/2010 y a los exigentes plazos asociados a las presentaciones renovadas, la EFSA ha
empezado a revisar sus procedimientos exhaustivamente y ha simplificado aún más su enfoque
de revisión por expertos externos en estrecha
colaboración con los Estados miembros y con la
Comisión Europea. Si bien las sustancias activas
se siguen sometiendo a una evaluación completa
de los riesgos y a una revisión de expertos exter-
nos, ahora la consulta con los expertos científicos
se lleva a cabo de un modo más selectivo y se
concentra especialmente en las cuestiones más
importantes o complicadas.
Como resultado de los nuevos procedimientos,
en 2009 la EFSA ha podido someter a revisiones
de expertos externos un primer grupo de nueve
sustancias activas presentadas nuevamente,
proporcionar sus conclusiones al respecto, así
como avanzar en la revisión de expertos externos
de otras 42 sustancias que se han vuelto a presentar. Además de este trabajo, la EFSA proporcionó
sus conclusiones sobre 19 sustancias activas más,
nueve de ellas nuevas, y sometió a revisión de
expertos externos el primer grupo de sustancias
activas existentes de la lista positiva que están en
plazo de renovación.
Una comunicación estrecha con la Comisión
Europea ha sido también vital en la revisión por
parte de la Autoridad de los niveles máximos de
residuos (MRL, por sus siglas en inglés) de pesticidas presentes en alimentos o piensos. Los MRL
constituyen los niveles máximos legales de concentraciones de residuos de pesticidas presentes
en alimentos y piensos, conforme a buenas prácticas agropecuarias y a la mínima exposición del
consumidor necesaria para proteger a los consumidores vulnerables. El año 2009 ha sido el primer año en que ha sido aplicable el reglamento
correspondiente sobre MRL y en que la EFSA (y
no los Estados miembros) ha sido la responsable
de evaluar el riesgo para los consumidores en el
proceso de determinación de los MRL. En 2009, la
Autoridad emitió 76 dictámenes sobre 300 MRL
correspondientes a 53 sustancias activas. En este
caso, el diálogo con la Comisión Europea ha sido
de gran ayuda para establecer las prioridades y
centrar el trabajo de la EFSA en las sustancias críticas para la seguridad de los consumidores para
las que está prevista una revisión completa de los
MRL contemplados en la legislación europea.
Por último, en el área de los productos fitosanitarios, se creó el Comité Directivo de Pesticidas para
establecer una colaboración con las autoridades
competentes de los Estados miembros, con la
Comisión Europea y su Centro Común de Investigación (CCI), y con otras agencias de la Unión
Europea. En 2009, este grupo se reunió cinco
veces y el Comité estudió formas de aumentar
si cabe la eficacia del proceso ante el incesante
incremento de la carga de trabajo y de la evolución del entorno legislativo.
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19
Orientación y debate con los solicitantes:
el ejemplo de los aditivos para piensos
Para ayudar a los solicitantes, a lo largo de 2009 la
EFSA ha desarrollado un documento orientativo
que les permita preparar mejor los expedientes
que presentan. Mejorar la comprensión del proceso y de la información que se necesita ayuda
a agilizar el proceso y da lugar a solicitudes de
mayor calidad.
Por ejemplo, la EFSA ha elaborado documentos
orientativos en 2009 destinados a la repetición
de las evaluaciones de los aditivos para piensos
existentes que se habían registrado previamente.
La EFSA, y en particular la Comisión Técnica de
aditivos y productos o sustancias utilizados en
los piensos para animales (Comisión FEEDAP),
va a reevaluar estos productos en los próximos
años. Por consiguiente, la Autoridad no se ha
limitado a actualizar el documento orientativo
administrativo para los solicitantes que, por primera vez, incluye una «lista de control de finalización» para los solicitantes, sino que también
ha terminado el documento orientativo técnico
para los aditivos sensoriales. Con este último
documento, en 2009 la Autoridad completó su
serie de documentos orientativos técnicos para el
20
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área de los aditivos para piensos. Están dirigidos
principalmente a los explotadores de empresas
alimentarias que se dedican a la producción de
piensos, así como a las partes interesadas y otros
organismos a quienes afecta la seguridad de los
piensos. También en ellos se explica el enfoque
de la Comisión FEEDAP respecto de la evaluación
científica de los riesgos de los aditivos para piensos. Además, la Autoridad ha prestado más apoyo
a los solicitantes y ha llevado a cabo entrevistas
técnicas con solicitantes concretos y asociaciones
del sector.
Evaluación de los aditivos alimentarios
Respecto de los aditivos alimentarios, la Autoridad se ha beneficiado de la creación de dos nuevas comisiones técnicas que se han hecho cargo
del trabajo que antes realizaba una sola. Esta
carga se ha dividido entre dos comisiones técnicas, la Comisión Técnica de aditivos alimentarios
y fuentes de nutrientes añadidos a los alimentos
(Comisión ANS) y la Comisión Técnica de materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos (Comisión
CEF), establecidas en 2008. Esta nueva organización del trabajo ha ayudado a la EFSA a cumplir
el plazo (en 2009) del programa de evaluación de
S E G U R I D A D
A L I M E N T A R I A
fuentes de nutrientes utilizados en los complementos alimenticios. Se trata de un importante
logro que ha servido de apoyo a la Comisión
Europea para la redacción de una lista positiva
de estas fuentes de nutrientes a finales de 2009,
como exigía la legislación.
Al llevar a cabo esta primera evaluación completa
de sustancias nutricionales propuestas para su
uso en complementos alimenticios en la UE, la
EFSA estudió 533 solicitudes en total correspondientes a 344 sustancias distintas; 186 solicitudes
se retiraron en diversas fases del proceso de evaluación y la EFSA no recibió pruebas científicas
suficientes para evaluar aproximadamente la
mitad de las solicitudes restantes. Se identificaron posibles dudas nutricionales en relación con
39 solicitudes. Con esta evaluación, la Autoridad
ha ayudado a garantizar que los complementos
alimenticios vendidos en la UE no solo sean seguros, sino también eficaces para proporcionar al
organismo los nutrientes contenidos en el complemento en cuestión. Además, se proporcionó
mejor información a los solicitantes (por ejemplo,
los requisitos de datos establecidos para las solicitudes de autorización de aditivos alimentarios),
lo que aceleró los procesos de la EFSA. La Comisión Europea va a tener en cuenta los requisitos
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
de datos enumerados por la EFSA al concluir las
medidas legislativas relativas a las solicitudes
presentadas para la evaluación y autorización
de los aditivos alimentarios. Después, en 2010, la
Comisión ANS va a empezar a preparar un documento orientativo independiente en el que se
indicarán los aspectos científicos que hay que
tener en cuenta al preparar las solicitudes para
estos aditivos.
En preparación para la reevaluación de todos los
aditivos alimentarios permitidos, se realizaron
tres convocatorias públicas de solicitud de datos
en noviembre de 2009, dirigidas principalmente
a los productores de aditivos, a las empresas alimentarias, a las autoridades nacionales o a otras
partes interesadas. El objetivo era cerrar las lagunas de información que en otro caso habrían
podido evitar que la Comisión ANS evaluase
correctamente la seguridad de los aditivos en
cuestión.
La Comisión ANS ha podido también terminar la
reevaluación de los seis colorantes utilizados en
el denominado Estudio Southampton (Mc Cann et
al., 2008), considerado prioritario conforme a la
petición de la Comisión Europea a la EFSA. Antes
de la evaluación de la Autoridad, un estudio realizado en la Universidad de Southampton había
sugerido la existencia de un vínculo entre la combinación de seis colorantes con el conservante
benzoato de sodio y la hiperactividad en niños.
En noviembre de 2009, la comisión técnica llegó
a la conclusión de que según las pruebas disponibles actualmente no se sostiene la existencia
de un vínculo causal entre cualquiera de los seis
colorantes individuales y los posibles efectos en
el comportamiento. Sin embargo, por motivos
específicos relacionados con los posibles efectos
adversos de cada colorante, la comisión técnica
redujo la dosis diaria aceptable (ADI, por sus
siglas en inglés) de tres de ellos (E 104, E 110 y
E 124).
Evaluación y orientación sobre materiales
en contacto con alimentos y aromatizantes
La EFSA llevó a cabo la evaluación de unas
2 600 sustancias aromatizantes que la Comisión
Europea había registrado como productos existentes. En general, la Autoridad consiguió completar esta labor en 2009; únicamente quedan
por resolver algunas cuestiones de carácter indi-
vidual que exigen una mayor coordinación con
otras agencias, como la EMA. Además, la Autoridad subcontrató la recopilación de los datos y
la preparación de resúmenes para los grupos de
trabajo y las comisiones técnicas.
Asimismo, en 2009 la EFSA inició una consulta
pública sobre un borrador del documento orientativo sobre aromatizantes alimentarios en el que
se especifican qué datos deberá presentar el sector para poder evaluar la seguridad de los nuevos
aromatizantes. En este documento se pone de
manifiesto la experiencia obtenida por la EFSA
durante la evaluación de los aromatizantes que
ya están en el mercado.
Igualmente, la Autoridad publicó directrices sobre
sustancias «activas» e «inteligentes» presentes en
los materiales en contacto con los alimentos. Los
materiales activos en contacto con los alimentos
absorben o liberan sustancias para conservar o
mejorar el estado de los alimentos envasados o
prolongar su vida útil; por su parte, los materiales
inteligentes en contacto con los alimentos supervisan el estado de los alimentos envasados o del
entorno circundante y proporcionan información
sobre la frescura del alimento.
|
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21
3. RECOGIDA DE DATOS DE LA UNIÓN EUROPEA
La calidad de la evaluación de riesgos efectuada por
la EFSA no solo depende de la integración de todo el
espectro de experiencia y conocimientos disponibles.
Depende también de la calidad, coherencia,
oportunidad e integridad de los datos que se utilizan
en los análisis científicos, en la supervisión de los
riesgos y en las deliberaciones sobre los riesgos
evaluados. Por consiguiente, la Autoridad también
desempeña una importante función en la recopilación
de datos, la coordinación y la armonización en toda
Europa. En esta labor, la EFSA trabaja especialmente
con los Estados miembros para recopilar, compartir y
analizar datos de ámbito comunitario. Para ello, puede
confiar en una red sólida y eficaz que se extiende
a todos los países individuales y a las autoridades
responsables. El trabajo de la Autoridad en este campo
incluye la supervisión de los residuos de pesticidas y
fármacos veterinarios, de los contaminantes químicos,
de las zoonosis y de los riesgos emergentes. Incluye
asimismo la compilación de datos europeos de
consumo de alimentos, por un lado, y el uso de las
dos corrientes de datos para calcular la exposición,
por otro. Recopilar estos datos también permite a la
EFSA responder rápidamente a las solicitudes urgentes
de asesoramiento con una base de pruebas sólida,
para que sea posible evaluar de inmediato los riesgos
potenciales y permitir a los gestores de riesgos actuar
con prontitud si es necesario.
22
A U T O R I D A D
E U R O P E A
D E
Qué se come en Europa
Un componente común de toda evaluación de la
exposición es la información sobre el consumo de
alimentos. La recopilación por parte de la EFSA de
los datos de consumo de alimentos se inició con
el desarrollo de la base de datos concisa europea
sobre el consumo de alimentos dirigida por la Unidad DATEX. Este paso ha constituido la primera
panorámica del consumo de alimentos en Europa.
Para poder ajustar las evaluaciones de la exposición, la Autoridad, en colaboración con los Estados miembros, se embarcó en la recopilación
de datos detallados para la elaboración de una
base de datos ampliada europea sobre el consumo
de alimentos, que quedó finalizada a finales de
2009. Esta base de datos ampliada constituye
un importante avance para la evaluación de la
exposición, puesto que la calidad de los datos
disponibles sobre consumo de alimentos puede
tener una gran repercusión sobre el resultado de
las evaluaciones de los riesgos correspondientes.
Esta nueva base de datos ampliada representa los
mejores datos de consumo de alimentos disponibles de ámbito comunitario; además, marca la
consolidación de la relación entre la Autoridad y
los Estados miembros a través del uso compartido de los datos.
S E G U R I D A D
A L I M E N T A R I A
Actualmente, la EFSA está ampliando la base de
datos europea de consumo de alimentos. No obstante, los Estados miembros de la UE utilizan distintos métodos para recopilar estos datos, lo que
dificulta la elaboración de análisis de ámbito comunitario o las comparaciones entre países. Así pues,
en estrecha colaboración con los Estados miembros
de la Unión Europea, la Autoridad está reforzando
la armonización de la recopilación de datos sobre
consumo de alimentos en toda Europa. Esta coherencia de los datos mejorará la exactitud y la fiabilidad de los cálculos de exposición en toda la UE y,
por consiguiente, de las evaluaciones de riesgos
llevadas a cabo por las comisiones técnicas de la
EFSA y por otros evaluadores de riesgos y expertos
científicos de toda Europa. En diciembre de 2009, el
grupo de trabajo de la EFSA dedicado al consumo
de alimentos y a la exposición publicó los principios
generales para la recopilación de datos nacionales
de consumo de alimentos con el objetivo de reforzar la armonización al obtener esa información.
Los Estados miembros recopilan también otros
datos de consumo de alimentos y exposición y
los envían a la EFSA para respaldar las actividades
de supervisión de la Autoridad y la elaboración
de los informes anuales de recopilación de datos
sobre exposición a contaminantes. En 2009, estos
informes contemplaron dos contaminantes: la
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
acrilamida en mayo y los furanos en junio. La acrilamida se puede producir en los alimentos ricos en
carbohidratos durante su procesamiento a temperaturas de 120 °C o más. Se ha demostrado que
este compuesto es genotóxico y carcinógeno en
animales de laboratorio. También los furanos se
pueden producir en los alimentos durante el tratamiento térmico. Se sabe que esto sucede, por
ejemplo, en el café y en los alimentos envasados
en tarros, incluidos los alimentos infantiles que llevan carnes. Este contaminante también ha resultado ser carcinógeno en ensayos con animales.
La Comisión Europea también solicitó informes
especializados sobre la presencia de contaminantes específicos, por ejemplo de dioxinas en
alimentos y piensos. La EFSA recibió datos de
contaminantes en productos agroalimentarios
de los Estados miembros y otras partes interesadas y emitió un borrador de informe en 2009 para
someterlo a debate con los Estados miembros y
la Comisión Europea.
Primer informe anual de la EFSA sobre
residuos de pesticidas en los alimentos
Otra responsabilidad que la Comisión Europea ha
dejado en manos de la EFSA es la publicación del
informe anual sobre residuos de pesticidas en los
alimentos, que se basa en el marco jurídico de la
nueva legislación sobre MRL aplicable desde septiembre de 2008 y cuyos datos tienen que proporcionar los Estados miembros. En julio de 2009, la
Unidad PRAPeR de la EFSA publicó el primero de
estos informes, que proporciona una panorámica
de los residuos de pesticidas presentes en las
muestras de alimentos comercializadas en Europa
en 2007, pero también una evaluación de los riesgos que provoca la exposición de los consumidores a esos residuos. En total, se analizaron más de
74 000 muestras de casi 350 tipos distintos de alimentos; el 4 % de las muestras superaban los MRL
legales. En la evaluación de la exposición de los
consumidores se identificaron algunos resultados
críticos. Conforme a estas conclusiones, la EFSA
extrajo recomendaciones que deberán tenerse en
cuenta en las actividades de control futuras.
Para ayudar a redactar el informe y mejorar la
colaboración con los Estados miembros, la Autoridad creó un nuevo grupo, compuesto de expertos designados por los Estados miembros y de un
representante de la Comisión Europea. En el seno
de este grupo se debaten todos los problemas relacionados con el informe de supervisión, en concreto
las mejoras necesarias en relación con el formato de
los datos y con el nivel de detalle que se comunican
a la EFSA. Por tanto, en 2009 desarrolló un modelo
de datos para la comunicación de resultados y llevó
a cabo con éxito un completo proyecto piloto. Tras
su aprobación formal, el modelo de datos se aplicará a la recopilación de los datos de resultados de
supervisión de 2009. El nuevo formato permitirá a la
EFSA llevar a cabo una evaluación más exacta de la
exposición de los consumidores.
Informe sobre zoonosis y epidemias
de origen alimentario en la Unión Europea
Como en años anteriores, la Unidad de recopilación de datos sobre zoonosis de la EFSA publicó en
2009 el informe anual de la Comunidad sobre zoonosis y epidemias de origen alimentario. Esta serie
de informes se elabora en estrecha colaboración
con el ECDC, que proporciona y analiza los datos a
partir de los casos de enfermedades en seres humanos, así como con el Grupo operativo para la recopilación de datos sobre zoonosis. Esta red paneuropea de representantes nacionales y organizaciones
internacionales ayuda a la EFSA recopilando e intercambiando información sobre zoonosis de sus países respectivos. Estos informes de la comunidad los
utilizan los gestores y los evaluadores de riesgos,
así como otras partes interesadas, en toda la UE. En
particular, los gestores de riesgos comunitarios utilizan los informes al estudiar la necesidad de aplicar
medidas adicionales de control en la UE o al supervisar la repercusión de las existentes.
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Las conclusiones principales del último informe,
publicado en enero de 2010, son que en 2008 la
campilobacteriosis y la salmonelosis continuaron
siendo las patologías zoonóticas más frecuentes
en seres humanos, si bien los casos de la segunda
se redujeron de forma significativa por quinto año
consecutivo. En 2008 se observó una reducción
importante de la prevalencia de Salmonella en las
gallinas ponedoras, gracias a los programas de
control aplicados en los Estados miembros. Este
podría ser el motivo de la correspondiente disminución del número de infecciones por Salmonella
en seres humanos que se percibió ese mismo año,
pues suelen estar relacionadas con el consumo de
huevos.
Otros hechos destacados en 2009 fueron los
informes de la EFSA dedicados a los análisis de
los estudios de referencia en la UE sobre bacterias
zoonóticas, Salmonella y Staphylococcus aureus
resistente a la meticilina (MRSA), en el ganado
porcino. Ambas bacterias estaban presentes en
las explotaciones ganaderas porcinas de muchos
Estados miembros. Los resultados de estos estudios ayudarán a los gestores de riesgos en su
labor de establecer los objetivos de reducción de
Salmonella en el ganado porcino y de estudiar la
necesidad de controlar y supervisar el MRSA en
este ganado para proteger la salud pública.
24
A U T O R I D A D
E U R O P E A
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Para armonizar la recopilación de datos sobre zoonosis en toda la UE y mejorar su análisis, la EFSA
publicó en 2009 dos informes con especificaciones
para la realización de estudios armonizados sobre
patógenos de origen alimentario, E. coli verotóxica
y Yersinia, que sirvan de guía a los Estados miembros. La Autoridad también ha aplicado métodos
estadísticos perfeccionados para el análisis de las
tendencias relativas a los agentes zoonóticos a lo
largo de los años y ha conseguido mejorar más si
cabe la validación de datos gracias al uso, por primera vez, de un nuevo sistema de gestión de datos.
Ayuda para la detección de riesgos emergentes
En 2009, la Unidad de riesgos emergentes
(EMRISK, por sus siglas en inglés) de la EFSA
desarrolló nuevas herramientas para supervisar y
analizar con eficacia los datos a fin de identificar
los peligros nuevos o renovados, en concreto los
proporcionados por el Sistema de alerta rápida
para alimentos y piensos (RASFF, por sus siglas en
inglés) de la UE. Esta base de datos, cuyo mantenimiento corre a cargo de la Comisión Europea,
incluye información detallada sobre los acontecimientos que afectan a la seguridad alimentaria
notificados por los integrantes de la red RASFF.
Otra fuente de datos importante para la identificación de los riesgos emergentes son los medios
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A L I M E N T A R I A
de comunicación. La Unidad EMRISK evaluó la
utilidad para esta labor de una herramienta de
supervisión de los medios de comunicación
desarrollada por el Centro Común de Investigación de la Comisión Europea. Estas herramientas,
junto con la supervisión de los datos comerciales,
constituyen un primer paso en la aplicación de la
estrategia de la EFSA para hacer frente a los riesgos emergentes.
Un tema concreto que aborda la Unidad EMRISK
de la Autoridad es la repercusión del cambio climático en las aflatoxinas (sustancias químicas
carcinógenas producidas por algunos mohos que
se desarrollan en los cereales y prevalecen sobre
todo en climas cálidos y húmedos) de los cereales. En función de distintas hipótesis de cambio
climático, el objetivo de este proyecto iniciado en
2009 es recopilar y analizar los datos sobre producción de aflatoxinas a fin de construir modelos
predictivos, definir situaciones posibles y crear
mapas que pongan de relieve las áreas donde
podría producirse en el futuro la contaminación
de los cultivos de cereales. Si bien se trata de un
proyecto de futuro cuyo horizonte se sitúa dentro
de varias décadas, una ventaja más inmediata de
este trabajo será el desarrollo de metodologías y
herramientas para prever la emergencia de nuevos riesgos agroalimentarios.
|
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
Visita de una delegación japonesa
a los locales de la EFSA en diciembre de 2009
4. DESARROLLO DE ACUERDOS DE COLABORACIÓN
INTERNACIONALES
Los cultivos, los animales y los productos
agroalimentarios se transportan a lo largo y ancho
de un mundo que está cada vez más globalizado,
al igual que los riesgos que tiene aparejados. Así
pues, la participación en el ámbito internacional,
en apoyo de la política de la UE, es primordial
para la capacidad de la EFSA de mantener la
seguridad del suministro de alimentos de Europa
y proteger a sus consumidores. Con este objetivo,
la EFSA trata de crear acuerdos de colaboración
con las agencias de seguridad alimentaria de
países ajenos a la UE, así como con organizaciones
internacionales, a fin de asegurarse el acceso al
amplio acervo de datos e información científicos
internacionales. De este modo, la Autoridad podrá
seguir proporcionando una base sólida para la
evaluación de riesgos e identificar los riesgos
emergentes; tomar parte en las evaluaciones de
riesgos internacionales; respaldar los esfuerzos de
armonización internacionales sobre la recopilación
de datos y la evaluación de riesgos; y promover
la coherencia en las comunicaciones de riesgos.
Asimismo, la Autoridad sensibiliza sobre sus
actividades en el ámbito internacional a fin de
desarrollar su reputación de organización que
goza de reconocimiento y credibilidad en todo el
mundo como órgano europeo de referencia para la
evaluación de riesgos.
Globalización
La EFSA adoptó su enfoque estratégico de sus
actividades internacionales en enero de 2009. El
primer paso consistió en hacer balance de la multiplicidad de colaboraciones existentes, formales
e informales, y de contactos internacionales de
carácter individual. Después, para clasificar según
su prioridad las regiones y organizaciones con las
cuales es pertinente alinear las posturas y estrechar la colaboración, la Autoridad identificó a
los colaboradores prioritarios y a los países objetivo para el desarrollo de relaciones a más largo
plazo. El objetivo de estas relaciones es reforzar
la capacidad de la Autoridad para llevar a cabo
evaluaciones de riesgos fundamentadas en las
percepciones comunes de los riesgos, además de
comunicarlas mejor en el ámbito internacional.
Para la EFSA, también es necesario consolidar su
posición en el entorno internacional, dada la creciente globalización de los riesgos asociados a los
alimentos: el comercio internacional de alimentos
crece de manera incesante y, a través de la cadena
alimentaria mundial, es fácil que aparezcan riesgos en productos procedentes de países lejanos.
La Autoridad respalda el intercambio internacional de datos y evaluaciones de riesgos. Contribuye al desarrollo y a la armonización de meto-
dologías y promueve un entendimiento común
de los principios subyacentes. La EFSA intenta
contribuir a las mejores prácticas internacionales y servir de guía para su establecimiento, con
el objetivo último de ser reconocida en todo el
mundo como organismo europeo de referencia
para la evaluación de los riesgos relativos a la
cadena alimentaria.
Estrechamiento de los vínculos
internacionales
En 2009, la EFSA elaboró y comenzó la aplicación
de su estrategia internacional (que da prioridad
a las actuaciones de apoyo a la política de la UE).
Ya ha establecido nuevos hitos importantes respecto de sus actividades internacionales. El principal de estos logros ha sido la formalización de
las relaciones con el evaluador de riesgos japonés, la Comisión de Seguridad Alimentaria de
Japón, con la firma en diciembre de un protocolo
de cooperación en la recopilación y el intercambio de los datos necesarios para la evaluación de
los riesgos actuales y emergentes. De igual modo,
la EFSA se comprometió a trabajar e intercambiar
datos con la autoridad competente de Nueva
Zelanda mediante el intercambio de cartas; con
Canadá y Australia se han puesto en marcha acti-
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25
Visita de una delegación china a los locales de la EFSA
en enero de 2009
vidades semejantes. Asimismo, la EFSA prestó
apoyo científico a la delegación de la Comisión
Europea en Codex Alimentarius (un organismo
conjunto de la Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación [FAO] y
la Organización Mundial de la Salud [OMS] que
desarrolla normas, directrices, etcétera, internacionales sobre los alimentos) y, en concreto, contribuyó a la postura de la UE respecto de la ractopamina, un potenciador del crecimiento que se
utiliza en piensos.
A principios de 2009, visitó la EFSA una delegación de las autoridades de salud pública chinas.
Otra de las visitas internacionales de alto nivel a
la EFSA fue la de una delegación de la OMS para
presentar su programa de trabajo en el área de la
seguridad alimentaria y debatir cuestiones científicas como la salud y el bienestar de los animales,
los pesticidas, las zoonosis, la nutrición, los aditivos alimentarios, los contaminantes y los principios generales de evaluación y comunicación
de riesgos. Un tema común en todas las visitas
internacionales ha sido la identificación de actividades futuras de cooperación y de pasos hacia
la armonización. También las delegaciones de la
EFSA visitaron a nuestros colaboradores internacionales; por ejemplo, en julio de 2009 una dele-
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gación visitó algunas instituciones federales de
Estados Unidos.
Por último, en 2009 la EFSA inició varias iniciativas al amparo del programa de preadhesión
para países candidatos y candidatos potenciales,
como Turquía, Croacia o la Antigua República
Yugoslava de Macedonia, así como Albania, Bosnia y Herzegovina, Kosovo, Montenegro y Serbia.
El objetivo de este programa es ayudar a las autoridades nacionales de seguridad alimentaria de
estos países en sus propias evaluaciones y comunicaciones de riesgos. En concreto, el programa
está dirigido a ayudarlas a prepararse para su participación futura en las redes de la EFSA; a desarrollar sistemas de comunicación e intercambio
de información; a transferir conocimientos de las
áreas que abarca la EFSA; y a prestar apoyo a los
países beneficiarios en sus actividades de comunicación de riesgos.
Para ello, la EFSA organiza seminarios de formación y viajes de estudios para los expertos
designados por el coordinador del programa
correspondiente a cada país; en 2009 se celebraron cuatro de estos seminarios. En el contexto de
este programa, también se invita a los países candidatos y a los potenciales candidatos a participar
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como observadores en las reuniones de la EFSA
con los Estados miembros. En consecuencia,
estos países cada vez participan más en el trabajo
de la EFSA, lo que refuerza los esfuerzos de armonización internacional.
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II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
5. COMUNICACIÓN Y DIÁLOGO
La EFSA trabaja para reforzar la confianza pública
en el sistema de seguridad alimentaria de la UE
y su credibilidad a través de sus comunicaciones
y del diálogo con sus colaboradores y con
las partes interesadas. También conserva el
compromiso de garantizar la transparencia
de todo su trabajo, asegurar la visibilidad y la
accesibilidad de sus documentos científicos, y
aumentar la sensibilización y la comprensión de
su manera de trabajar.
La EFSA se esfuerza por promover la coherencia
entre sus propias comunicaciones de riesgos y las
de sus colaboradores del sistema de seguridad
alimentaria de la UE y del resto del mundo. Se
trata de un objetivo clave que se suma al de mantener la simplicidad y accesibilidad de sus comunicaciones y continuar aumentando la visibilidad
y comprensión de su trabajo científico. Para conseguirlo y llegar mejor a los públicos nacionales
en sus propios idiomas, en 2009 la EFSA comenzó
a aplicar un planteamiento multilingüe a sus
comunicaciones, de tal forma que sus principales
comunicaciones corporativas y sus documentos
estratégicos estén disponibles en los 23 idiomas
oficiales de la Unión Europea.
En 2009, la Autoridad inició una investigación
entre sus principales públicos objetivo, ante la
constatación de la necesidad de medir la repercusión de sus comunicaciones y la sensibilización
general respecto de la EFSA. Siguiendo un enfoque cualitativo, la EFSA llevó a cabo entrevistas
con responsables de la toma de decisiones y
partes interesadas de la política, las ciencias y la
cadena alimentaria, pertenecientes a los ámbitos
nacional, europeo e internacional. Los resultados de este trabajo servirán de base a la Autoridad para revisar su estrategia de comunicación,
iniciada en 2009. También le permitirán ajustar
mejor su guía de la «imagen de marca» de la
EFSA, en la que se resume lo que la EFSA desea
representar con el objetivo de servir de orientación para los documentos de comunicación para
ofrecer una imagen uniforme y coherente de la
Autoridad.
En 2009, el alcance de la EFSA ha aumentado
de manera considerable. Por ejemplo, ha mejorado de forma significativa el modo de utilizar y
de acceder a su página web, que atrajo más de
2,4 millones de visitas; los suscriptores al boletín EFSA Highlights aumentaron más de un 20 %;
se reforzaron las relaciones con los medios de
comunicación; el número de noticias en línea se
incrementó casi un 30 %; y las publicaciones se
duplicaron con creces.
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Grupo de trabajo de comunicaciones
del Foro Consultivo
Cooperación en las comunicaciones
con los Estados miembros
El grupo de trabajo de comunicaciones del Foro
Consultivo (AFCWG, por sus siglas en inglés)
sigue siendo el principal vehículo para la consolidación de la coherencia de las actividades de
comunicación entre las autoridades nacionales y
la EFSA, así como para compartir y promover las
mejores prácticas. En 2009, el AFCWG desarrolló
un enfoque global y un esquema de las directrices para las comunicaciones de riesgos, a fin de
ayudar a fomentar la coherencia en las comunicaciones de riesgos en toda la UE. Este trabajo se
terminará en 2010.
La EFSA ha prestado su apoyo a los Estados
miembros en la organización de acontecimientos conjuntos publicando boletines específicos
dirigidos a las partes interesadas nacionales y promoviendo una colaboración más estrecha a través
del AFCWG. La EFSA y el Estado miembro correspondiente celebraron acontecimientos conjuntos
en 2009 en Austria, Grecia y Eslovenia. En ellos se
abordaron diversos temas, tales como el refuerzo
de la capacidad en la seguridad alimentaria, la
cooperación entre la EFSA y los Estados miembros
o los vínculos entre ciencia y política respecto de
la seguridad alimentaria y la nutrición.
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A U T O R I D A D
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Diálogo con las partes interesadas
En 2009, la EFSA renovó su Plataforma consultiva
de partes interesadas, en la que se renovó por un
año la participación de 24 organizaciones de toda
la UE que trabajan en áreas relacionadas con la
cadena alimentaria. Esta plataforma se reúne tres
veces al año para ayudar a la EFSA a desarrollar
sus relaciones globales y su política con las partes
interesadas. Se trata de un canal importante para
promover el diálogo y el compromiso de las partes interesadas, así como para propiciar buenas
relaciones con ellas.
Esta renovación de la plataforma representa una
importante consolidación de los contactos de la
Autoridad con las partes interesadas y pone de
relieve su compromiso con un diálogo abierto y
transparente.
En 2009, la EFSA celebró tres asambleas plenarias
en lugar de las dos de años anteriores. En ellas,
las partes interesadas debatieron sobre los documentos estratégicos horizontales y presentaron
consejos y comentarios sobre el plan de gestión
de la Autoridad, su informe anual y su estrategia
de comunicación. También los procesos fundamentales de la EFSA se debaten en el seno de la
plataforma; por ejemplo, en 2009 se realizó un
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grupo de trabajo sobre el enfoque de la EFSA respecto de las consultas públicas sobre los documentos científicos.
Además de aumentar la cantidad de asambleas
plenarias, la EFSA incrementó también la frecuencia de las reuniones técnicas de la plataforma en
2009. Estas reuniones se centran más en temas
científicos y en ellas se trataron, por ejemplo,
temas como el bienestar animal, los pesticidas,
las nanotecnologías o los nuevos alimentos. Además, la Autoridad favorece los contactos bilaterales con sus partes interesadas. En 2009, la EFSA
acogió a una delegación de la oficina europea
de los consumidores (BEUC, por sus siglas en
francés), encabezada por su nuevo Presidente,
que visitó nuestra sede. Este hecho permitió a
la EFSA explicar cómo protege la Autoridad a los
consumidores gracias a su trabajo de evaluación
de riesgos, además de comentar su trabajo en
cooperación científica y comunicaciones.
Otro acto con partes interesadas que tuvo lugar
en 2009 fue una reunión con organizaciones no
gubernamentales ecologistas organizada por
la EFSA en Parma, en la que participaron como
observadores representantes de la Dirección
General de Salud y Consumidores (DG Salud
y Consumidores) y de la Dirección General de
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
Medio Ambiente (DG Medio Ambiente) de la
Comisión Europea. En esta reunión, la Autoridad
tuvo la oportunidad de presentar su trabajo en el
área de la evaluación de los riesgos de los organismos modificados genéticamente e intercambiar puntos de vista con las partes interesadas.
Permitió mejorar el entendimiento mutuo de los
argumentos y puntos de vista entre los expertos
de la Comisión GMO y los integrantes de las organizaciones no gubernamentales ecologistas. En
el área de las cualidades terapéuticas, en junio
de 2009 la EFSA también se reunió con partes
interesadas y Estados miembros para explicar el
trabajo de la Autoridad en este campo y su forma
de evaluar las cualidades terapéuticas, además
de presentar los distintos documentos orientativos que ha elaborado sobre esta cuestión.
Participación en el diálogo científico
La excelencia científica sigue siendo uno de los
valores fundamentales de la EFSA. Un elemento
importante para mantener la excelencia es dialogar, escuchar y aprender, y compartir información. Al hacerlo, la EFSA pretende también
sensibilizar sobre su trabajo y hacerlo más comprensible. Por ejemplo, en septiembre de 2009 la
Autoridad celebró un congreso de alto nivel
para presentar su trabajo e intercambiar puntos
de vista sobre las evaluaciones de los riesgos de
los OMG para la salud humana y animal, y para
el medio ambiente. Los OMG proporcionan un
buen ejemplo del modo en que la EFSA proporciona recomendaciones científicas sólidas e
información basada en criterios científicos, facilita el intercambio de puntos de vista, promueve
el aprendizaje y el entendimiento recíprocos, y
comunica su trabajo de evaluación de riesgos de
forma abierta y transparente.
Durante este congreso de dos días, se reunieron
por primera vez en Europa los gestores y evaluadores de riesgos de los Estados miembros, así como
representantes de las partes interesadas, incluidos
grupos de la industria, de consumidores y ecologistas, para debatir la situación y los desafíos futuros
de la evaluación de los riesgos de los OMG. Por su
parte, la Comisión Europea reconoció la relevancia
de este acontecimiento en los discursos de inauguración y clausura que pronunciaron, respectivamente, los Directores Generales de la DG Salud y
Consumidores y de la DG Medio Ambiente. En total
participaron unas ciento cincuenta personas en el
congreso, que tuvo una buena aceptación.
Un buen ejemplo de los acontecimientos científicos organizados por la EFSA en 2009 es el Coloquio científico sobre nuevos alimentos. Aproximadamente dos veces al año, la EFSA organiza
estas jornadas técnicas para ofrecer a los científicos la posibilidad de intercambiar sus puntos de
vista, además de promocionar y propiciar nuevas
ideas. Cuando se celebró este coloquio, se estaba
revisando el reglamento sobre nuevos alimentos,
que preveía la evaluación de riesgos centralizada
por parte de la EFSA. Por este motivo, la Autoridad organizó el coloquio para debatir los requisitos de datos e información científicos que deben
adjuntarse a las solicitudes de autorización de
nuevos alimentos e ingredientes alimentarios en
la Unión Europea. De esta forma, la EFSA obtuvo
información precoz y valiosa de todas las partes interesadas para el documento orientativo
correspondiente sobre la evaluación de seguridad de los nuevos alimentos que se redactará
en 2010. Asistieron al coloquio unos cien expertos internacionales en evaluación de seguridad y
asuntos reglamentarios, así como fabricantes de
alimentos y otras partes interesadas en los nuevos alimentos, procedentes de 25 países de la UE
y de fuera de ella.
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Acercamiento a la comunidad científica
La ciencia de la EFSA también logró un hito
importante en 2009, con la puesta en marcha de
una nueva área de la página web de la Autoridad
dedicada a la publicación EFSA Journal. El objetivo de este nuevo desarrollo de EFSA Journal fue
aumentar la visibilidad internacional del trabajo
de la Autoridad y reconocer el trabajo de los
expertos científicos que componen sus comisiones técnicas y sus grupos de trabajo.
El «nuevo aspecto» de EFSA Journal facilita al lector la búsqueda y exploración de los documentos
científicos de la EFSA. Además, el lector se puede
suscribir fácilmente para recibir los números
más recientes de esta publicación o ver artículos
mediante los servicios de sindicación en línea,
como RSS. Además, la publicación intenta cumplir las normas de las publicaciones académicas
más exigentes y cumplir con los requisitos de las
bases de datos bibliográficas pertinentes para el
trabajo de la EFSA. Una vez que esta área web
esté totalmente implementada, la EFSA solicitará
la participación en las bases de datos bibliográficas para que se indexen los artículos de EFSA
Journal, lo que potenciará aún más la visibilidad
científica del trabajo de la Autoridad.
30
A U T O R I D A D
E U R O P E A
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Colaboración estrecha con las instituciones
de la Unión Europea
La visita a la EFSA en octubre de 2009 de la Comisaria europea responsable de Sanidad, Androulla
Vassiliou, ha sido un ejemplo notable de la intensa
y cada vez mayor colaboración entre la Autoridad
y las instituciones. En su discurso al personal, la
Comisaria Vassiliou mencionó el carácter clave de
la solidez de las recomendaciones científicas de la
EFSA para ayudar a los responsables europeos de
la toma de decisiones a crear un marco regulador
que proteja uno de los mayores niveles de seguridad alimentaria del mundo. La Comisaria se refirió
en concreto a la mejora de la planificación y al establecimiento de prioridades como consecuencia de
la estrecha relación de trabajo entre la Autoridad y
la Comisión; por ejemplo, con el acuerdo de «hojas
de ruta» en los ámbitos de las solicitudes.
El programa de dos días de la Comisaria incluyó
varias sesiones para debatir las actividades
recientes de la EFSA en los campos de la clonación, la nanotecnología, los OMG y la nutrición,
así como una sesión para abordar las actividades
actuales y futuras de recopilación de datos. Además de elogiar el sistema existente de colaboración entre la Autoridad y la Comisión Europea,
S E G U R I D A D
A L I M E N T A R I A
la Comisaria mencionó la «cooperación aún más
estrecha» entre la EFSA y otras instituciones, en
concreto sobre temas que incluyen las nuevas
tecnologías y los OMG. Asimismo, la Comisaria
calificó la calidad de las recomendaciones científicas de la EFSA, en las que se sustenta la legislación de la UE, de «piedra angular» en el éxito de
la Autoridad.
En octubre, la Directora Ejecutiva de la EFSA,
Catherine Geslain-Lanéelle, se dirigió a la Comisión ENVI del Parlamento Europeo en Bruselas. La
Directora Ejecutiva subrayó la importancia de la
consulta con el Parlamento Europeo respecto de
las actividades y prioridades de la EFSA.
Trabajo conjunto con otras agencias
de la Unión Europea
Otra dimensión de 2009 relevante para la EFSA
ha sido su función de coordinadora de la red de
agencias de la UE. El objetivo de esta red es proporcionar un foro de debate y cooperación entre
las agencias en el ámbito institucional. Les permite compartir experiencias, desarrollar mejores
prácticas comunes, organizar sesiones de formación conjunta y promocionar la imagen y visibilidad globales de las agencias de la UE.
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
Se creó un grupo de trabajo entre las instituciones de la UE para extraer conclusiones del despliegue de las agencias reguladoras de la UE y
estudiar cómo mejorar su aportación en el contexto del nuevo marco institucional creado conforme al Tratado de Lisboa.
En paralelo, la Comisión Europea inició una evaluación horizontal del sistema de agencias. Este
tema se debatió en el seno de la red y dio lugar
a reflexiones sobre el futuro de las agencias; a
saber, el desarrollo de una visión común para las
agencias en términos de gobernanza, eficacia,
gestión y su relación dentro del sistema de la UE.
Por ejemplo, a la luz de esta evaluación se desarrolló un plan de comunicación para destacar la
función y la aportación globales de las agencias al
sistema de la UE. Esto dio lugar, entre otras cosas,
al desarrollo de un folleto promocional entre las
agencias. Asimismo, en su reunión de octubre de
2009, los directores de las agencias adoptaron la
carta del Servicio de Auditoría Interna (IAS, por
sus siglas en inglés), por la que se formalizan las
relaciones entre las agencias de la UE y el IAS respecto de las actividades de auditoría interna. Los
directores de las agencias también refrendaron el
documento de expectativas mutuas del IAS, que
describe los procedimientos de trabajo entre el
IAS y las agencias de la UE.
Un ejemplo concreto de cooperación entre agencias es la red de comunicación de directores de
agencias de la UE, cuya presidencia corrió a cargo
de la EFSA en 2009. Uno de los hitos de esta red en
2009 ha sido una reunión con la antigua Comisaria
europea responsable de Comunicaciones, Margot
Wallström, sobre el trabajo de comunicación de las
agencias. Además, la Autoridad creó y distribuyó
una lista de contactos que incluye el personal de
la web de todas las agencias, antes de llevar a cabo
un estudio comparativo entre ellas para determinar los temas comunes sobre los que se necesitaba
formación. Basándose en esta información, la EFSA
organizó un seminario formativo adaptado para el
personal de la web de las agencias, en el que también se facilitaron oportunidades de trabajo en
red y un foro para el intercambio de opiniones y el
debate entre profesionales. En el seminario participaron 57 alumnos y, según los comentarios proporcionados, fue un éxito rotundo.
Estrechamiento de los vínculos
con la comunidad local de la EFSA
Para la EFSA, un aspecto específico de su alcance
local y regional es la comunicación con la comunidad donde se encuentra la Autoridad y donde
reside su personal. Es importante que el público
de Parma, así como los responsables locales y
regionales de la toma de decisiones, entiendan
el trabajo de la EFSA. En consecuencia, cada año
la EFSA intenta mejorar su situación social por
medio de acontecimientos específicos. En 2009,
organizó el Día de Europa en colaboración con las
autoridades locales y regionales, a fin de conmemorar el Día de Schumann. El objetivo era fomentar el entendimiento local de la EFSA y promover
la sensibilización respecto de la elección del Parlamento Europeo y, más en general, del proyecto
europeo.
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6. CAPACIDAD DE RESPUESTA, EFICACIA Y EFICIENCIA
El incesante crecimiento del número de
documentos de la EFSA confirma sus logros
en cuanto al diseño eficaz de sus sistemas e
infraestructuras de gestión, la racionalización
óptima de sus procesos, la asignación productiva
de sus recursos y el tratamiento satisfactorio de
las limitaciones.
Al igual que en años anteriores, en 2009 la Autoridad ha demostrado su capacidad indudable de
reaccionar con celeridad en respuesta a las amenazas urgentes contra la seguridad alimentaria. El
aprendizaje obtenido a través de estos incidentes y la realización de ejercicios de simulación de
crisis ayudan a la EFSA a mantenerse preparada
y alerta. La eficacia y eficiencia de la Autoridad
no solo se han confirmado por su gestión de los
asuntos urgentes, sino también por su producción continua de una cantidad cada vez mayor de
documentos.
En caso de crisis…
Las simulaciones de crisis efectuadas en 2009, con
dos ejercicios independientes, formaron parte de
un planteamiento sistémico que exige estar preparados para las amenazas urgentes para la seguridad. El objetivo del primer ejercicio fue someter
a prueba los procesos internos de la EFSA, a fin
de afinar su capacidad para proporcionar una
evaluación rápida de los riesgos y respaldar la
publicación de recomendaciones con medidas
de comunicación apropiadas. En el segundo ejercicio se comprobó la capacidad de la Autoridad
para comunicarse y colaborar con la Comisión
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A U T O R I D A D
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A L I M E N T A R I A
Europea y los Estados miembros en una emergencia.
En conjunto, estas dos simulaciones abarcaron
todas las operaciones y el procedimiento completo que la EFSA debe llevar a cabo (proceder
con la máxima rapidez pero ofreciendo resultados
de gran calidad) a fin de gestionar correctamente
una crisis. Estas simulaciones también permitieron probar la eficacia del manual de emergencia
de la EFSA actualizado a principios de 2009. En
conjunto, constituyeron un ejercicio valioso para
que la plantilla de la Autoridad aprenda y pruebe
los procedimientos y las infraestructuras, además
de para que se sienta más cómoda cuando se
plantee una situación real.
De la teoría a la práctica
Además de las crisis simuladas, la EFSA ha tenido
que hacer frente a casos auténticos, en particular
la necesidad de proporcionar recomendaciones
científicas urgentes en relación con la presencia
de nicotina en setas silvestres y de tinta de los
envases en los cereales para el desayuno.
En febrero de 2009, un laboratorio alemán
detectó niveles elevados de 4-metilbenzofe-
II.
COMPROMETIDA EN GARANTIZAR LA SEGURIDAD
DE LOS ALIMENTOS EN EUROPA
nona (una sustancia que se utiliza en las tintas
de impresión para envases alimentarios) en unos
cereales para el desayuno. En consecuencia, la
EFSA recibió una solicitud de asesoramiento
rápido de la Comisión Europea. En una primera
evaluación, basada en los datos de los Estados
miembros, la Autoridad llegó a la conclusión de
que el consumo a corto plazo de cereales para
el desayuno contaminados no debería plantear
un riesgo para la mayoría de las personas, pero
que se necesitaban más datos para llevar a cabo
una completa evaluación de los riesgos en caso
de continuar la contaminación de alimentos por
4-metilbenzofenona. Tras este incidente, la EFSA
ha seguido investigando este asunto y continuó
asesorando basándose en la rápida respuesta
inicial. También creó un grupo de trabajo dedicado a materiales no plásticos en contacto con
los alimentos y compiló una lista de contactos de
expertos para obtener apoyo científico.
También en Alemania, en 2009 se detectó nicotina en muestras de hongos boletus. De nuevo,
la Comisión Europea se puso en contacto con la
EFSA para solicitar un dictamen sobre la posible
amenaza para la seguridad que la nicotina podría
representar. La solicitud se recibió el 27 de abril
y el plazo para la declaración se estableció en
diez días, para el 7 de mayo. La Autoridad llegó
a la conclusión de que los residuos detectados
representaban un riesgo potencial para la salud
del consumidor. Basándose en la declaración de
la EFSA, la Comisión Europea y los Estados miembros han establecido directrices para garantizar
un elevado nivel de protección del consumidor
en la UE. En concreto, se ha puesto en marcha un
programa de supervisión y se han fijado valores
orientativos provisionales para los residuos presentes en setas frescas y deshidratadas.
En ambos casos urgentes, la Autoridad pudo producir rápidamente una recomendación y evitar
la generación de preocupaciones innecesarias
entre el público.
Eficacia y eficiencia
La carga de trabajo de la EFSA también ha ido
en aumento en 2009; la cantidad de encargos
de recomendaciones científicas, de la Comisión
Europea principalmente, pasó de unos 285 en
2008 a 317 en 2009. En consecuencia, los documentos científicos también se incrementaron de
forma significativa: un total de 636 en 2009, en
comparación con 489 en 2008, lo que constituye
un incremento del 30 %. En concreto, las mejoras
en eficacia combinadas con la ampliación de los
recursos dedicados a las unidades que se encargan de las solicitudes (unidades ANS, CEF, FEEDAP,
GMO, NDA y PRAPeR) en los últimos años han
venido acompañadas por un claro aumento de
su productividad: de 165 dictámenes aprobados
en 2008 a 435 en 2009. Por añadidura, para prestar apoyo a las comisiones técnicas y continuar
engrosando su producción se subcontrataron más
actividades por medio de contratos y subvenciones (véase también la p. 12, Disponibilidad de los
mejores recursos de toda Europa) y se incorporaron
más expertos externos para ayudar a las comisiones técnicas con los grupos de trabajo. Además,
la Autoridad ha continuado su labor de sensibilización respecto de la labor científica de la EFSA
mediante relaciones anticipatorias con los medios
de comunicación: el 34 % de los dictámenes de la
EFSA se respaldaron con actividades mediáticas
en 2009; con publicaciones en todos los idiomas
de la UE, 19 acontecimientos celebrados en toda
Europa, y mejoras continuas de la página web de
la EFSA a fin de seguir facilitando su uso y su accesibilidad.
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III. PERSPECTIVAS PARA 2010
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En 2009, la Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria ha continuado estando estrechamente
integrada en el tejido del sistema de seguridad alimentaria de la UE y ha aumentado su visibilidad
internacional. En 2010, la EFSA va a seguir intentando basarse en estos logros potenciando la capacidad de evaluación de riesgos en Europa, reforzando
la eficacia de sus comunicaciones y consolidando su
atractivo para la plantilla y los expertos.
Además, la carga de trabajo de la EFSA va a continuar aumentando, en especial por lo que se refiere
a las autorizaciones. Gracias a la racionalización
permanente de sus flujos de trabajo, la productividad de la Autoridad permitirá publicar anticipadamente unos novecientos documentos científicos.
Potenciar la capacidad de evaluación de riesgos en
Europa significa compartir los programas de trabajo de la EFSA con las agencias nacionales desde
el principio a fin de facilitar su planificación a medio
plazo y el establecimiento de prioridades conjuntamente con la Comisión Europea.
Otro proyecto importante de la Autoridad en
2010 consiste en seguir desarrollando sus actividades de recopilación de datos en toda la UE. El objetivo será continuar aumentando la coherencia de
los datos entre los Estados miembros para que se
puedan comparar mejor. Un ejemplo de ello es el
proyecto EU Menu — What’s on the Menu in Europe?
(¿Cuál es el menú de los europeos?), dirigido a armo-
nizar la recopilación de datos sobre consumo de
alimentos en toda Europa.
Con todo este trabajo en perspectiva, la EFSA publicará su primera estrategia científica en 2010.
Se mantendrá una cooperación intensa entre la EFSA
y los Estados miembros, las partes interesadas y otros
agentes de la cadena alimentaria, a fin de garantizar
que las políticas de salud y protección del consumidor estén respaldadas por las pruebas científicas
más sólidas disponibles y que la Autoridad siga influyendo en el desarrollo de las metodologías de evaluación de riesgos en Europa y fuera de ella. Con este
fin, la EFSA va a seguir aplicando su planteamiento
estratégico a sus actividades internacionales.
Tras la renovación de la Comisión Europea y el Parlamento Europeo, la EFSA forjará vínculos de trabajo aún
más sólidos con las instituciones de la UE. Uno de los
objetivos fundamentales de la Autoridad sigue siendo
reforzar la confianza en la EFSA y su credibilidad con
respecto al sistema de seguridad alimentaria de la UE
a través de la comunicación eficaz de los riesgos y del
diálogo con colaboradores y partes interesadas.
La EFSA también va a revisar su estrategia de comunicaciones, adoptada por primera vez en 2006, para
tener en cuenta los cambios que se han producido en
ese panorama, así como el crecimiento y la evolución
de la organización. El enfoque global sigue centrándose en mantener estrechas relaciones de trabajo
con las agencias nacionales de seguridad alimentaria y con las redes de partes interesadas, a la vez
que se continúa simplificando las comunicaciones y
ampliando el acercamiento al público. La estrategia
de comunicaciones revisada se someterá a consulta
pública y está previsto presentarla a la Junta Directiva
para su validación definitiva a finales de 2010.
En 2010, la EFSA también va a seguir reforzando sus
relaciones con las partes interesadas. Para ello, va a
desarrollar un plan de trabajo continuo que se actualizará de forma constante. Este plan ofrecerá una
panorámica de todas las actividades y todos los acontecimientos organizados para y con las partes interesadas. Algunos ejemplos de ello son: más reuniones de
carácter técnico con las partes interesadas en 2010; un
nuevo grupo de trabajo que proponga formas de captar y reforzar la participación de las partes interesadas
en las actividades de la EFSA, además de tomar parte
en las consultas públicas y en los acontecimientos científicos de la EFSA; y la creación de grupos consultivos.
En conclusión, la EFSA va a seguir basándose en los
progresos conseguidos en los últimos años para hacer
frente a una carga de trabajo en constante aumento
mientras continúa suscitando la participación de los
colaboradores y las partes interesadas en los ámbitos
nacional, europeo e internacional. De este modo, se
asegurará de seguir estando preparada y lista para
desempeñar su función de proteger la seguridad alimentaria y la salud pública en Europa.
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ANEXO I. ORGANIGRAMA
36
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ANEXO I. ORGANIGRAMA
JUNTA DIRECTIVA
COMITÉ CIENTÍFICO
Y
FORO CONSULTIVO
ESTRATEGIA Y PROSPECTIVA
C. Majewski
DIRECTOR EJECUTIVO
D. Liem
AUDITORÍA INTERNA
Catherine Geslain-Lanéelle
D. Caira
OFICINA DEL DIRECTOR
EJECUTIVO Y DE LA
JUNTA DIRECTIVA
GESTIÓN DE CALIDAD
A. Van Impe
G. Gizzi
ADMINISTRACIÓN
EVALUACIÓN DE RIESGOS
COOPERACIÓN CIENTÍFICA Y ASISTENCIA
COMUNICACIONES
O. Ramsayer
R. Maijala
H. Deluyker
A.-L. Gassin
C. Reunis
SALUD Y BIENESTAR
DE LOS ANIMALES
(AHAW)
F. Berthe
ADITIVOS
UTILIZADOS EN LOS
PIENSOS (FEEDAP)
C. Roncancio Peña
COOPERACIÓN
CIENTÍFICA (SCO)
B. Berger
METODOLOGÍA DE
EVALUACIÓN (AMU)
D. Verloo
F. Monnart
TI
Y OPERACIONES
F. Angelucci
ADITIVOS ALIMENTARIOS Y FUENTES DE
NUTRIENTES (ANS)
H. Kenigswald
ORGANISMOS
MODIFICADOS GENÉTICAMENTE (GMO)
P. Bergman
RIESGOS
EMERGENTES
(EMRISK)
T. Robinson
RECOGIDA DE DATOS
Y EXPOSICIÓN
(DATEX)
S. Fabiansson
RECURSOS
HUMANOS
N. Le Gourierec
ASUNTOS
JURÍDICOS
Y POLÍTICA
D. Detken
FACTORES DE
PELIGRO BIOLÓGICOS
(BIOHAZ)
M. Hugas
NUTRICIÓN
(NDA)
J. Kleiner
PESTICIDAS
(PRAPeR)
H. Fontier
ZOONOSIS
(Recogida de datos)
P. Makela
MATERIALES EN
CONTACTO CON
ALIMENTOS, ENZIMAS,
AROMATIZANTES (CEF)
A. Feigenbaum
FITOSANIDAD
(PLH)
E. Ceglarska
CUENTAS
P. Pinhal
FINANZAS
PROTECCIÓN DE DATOS
CONTAMINANTES
(CONTAM)
C. Heppner
PRODUCTOS
FITOSANITARIOS
(PPR)
M. Dunier-Thomann
INFORMACIÓN
PÚBLICA Y
EVENTOS (PIE)
C. Buller
OFICINA DE
PRENSA
S. Pagani
WEB
Y. Gamming
Unidad
Dirección
Sección
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37
ANEXO II. LISTA DE ACRÓNIMOS
38
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ADI
AFCWG
AHAW
AMR
AMU
ANS
ArfD
BEUC
BIOHAZ
CCI
CEF
CONTAM
DATEX
DG
DRV
ECDC
ECHA
EEB
EET
EFSA
EMA
EMRISK
ENVI
ESCO
FAO
dosis diaria aceptable
Grupo de trabajo de comunicaciones del Foro Consultivo
Comisión Técnica o Unidad de salud y bienestar de los animales
resistencia a los antimicrobianos
Unidad de metodologías de evaluación
Comisión Técnica o Unidad de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes
añadidos a los alimentos
dosis aguda de referencia
Oficina Europea de los Consumidores (Bureau Européen des Unions
de Consommateurs)
Comisión Técnica o Unidad de factores de peligro biológicos
Centro Común de Investigación
Comisión Técnica o Unidad de materiales en contacto con alimentos, enzimas,
aromatizantes y auxiliares tecnológicos
Comisión Técnica o Unidad de contaminantes de la cadena alimentaria
Unidad de recogida de datos y exposición
Dirección General (Comisión Europea)
valor(es) dietético(s) de referencia
Centro Europeo para la Prevención y el Control de las Enfermedades
Agencia Europea de Sustancias y Preparados Químicos
encefalopatía espongiforme bovina
encefalopatía espongiforme transmisible
Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria
Agencia Europea de Medicamentos
Unidad de riesgos emergentes
Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria
(Parlamento Europeo)
cooperación científica de la EFSA
Organización de las Naciones Unidas para la Agricultura y la Alimentación
FEEDAP
GMO
IAS
IEP
INEX
ITOP
JECFA
MRL
MRSA
NDA
NIMF
OMG
OMS
PLH
PPR
PRA
PRAPeR
PRASSIS
RAL
RASFF
SAS
SC
SCENIHR
SCO
TI
UE
Comisión Técnica o Unidad de aditivos y productos o sustancias utilizados en los
piensos para animales
Comisión Técnica de organismos modificados genéticamente
Servicio de Auditoría Interna (Comisión Europea)
Plataforma electrónica de intercambio de información
Sistema de revisiones internas y externas de la EFSA
Unidad de actividades informáticas
Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios
nivel(es) máximo(s) de residuos
Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
Comisión Técnica o Unidad de productos dietéticos, nutrición y alergias
Normas Internacionales para Medidas Fitosanitarias
organismos modificados genéticamente
Organización Mundial de la Salud
Comisión Técnica o Unidad de fitosanidad
Comisión Técnica o Unidad de productos fitosanitarios y sus residuos
análisis del riesgo de plagas
Unidad de revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos
por pesticidas
inventario de fuentes de datos para los análisis de riesgo de plagas
compromisos pendientes de liquidación
Sistema de alerta rápida para alimentos y piensos (Unión Europea)
Statistical Analysis System
Comité científico
Comité científico de los riesgos sanitarios emergentes y recientemente
identificados (Comisión Europea)
Unidad de cooperación científica
tecnologías de la información
Unión Europea
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ANEXO III. DICTÁMENES Y DOCUMENTOS CIENTÍFICOS DE LA EFSA EN 2009
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Descripción general de los documentos científicos de la EFSA en 2009
Comisión técnica o unidad
Dictámenes
Informes
Declaraciones del
Documentos
Conclusiones de
Dictámenes genéricos
Declara- Documentos
correspondientes
Comité científico
orientativos del
las revisiones de Dictámenes científicos
a solicitudes del
del Comité científico o
ciones de orientativos
expertos externos razonados o técnicos
Comité científico o las las comisiones técnicas o las comisiones Comité científico o las la EFSA
de la EFSA
técnicas
de la EFSA
comisiones técnicas
sobre pesticidas
comisiones técnicas
Informes
externos (*)
Comité científico (SC)
-
2
-
3
1
-
-
-
7
-
Salud y bienestar de los animales (AHAW)
-
15
1
1
-
-
-
-
2
7
Aditivos alimentarios y fuentes
de nutrientes (ANS)
33
2
37
1
-
-
-
-
-
-
Factores de peligro biológicos (BIOHAZ)
2
16
2
-
2
-
-
-
-
-
Materiales en contacto con
alimentos, enzimas, aromatizantes
y auxiliares tecnológicos (CEF)
78
3
-
2
1
-
-
-
2
-
-
12
2
-
1
-
-
-
-
2
36
3
-
1
-
1
-
-
-
1
Contaminantes (CONTAM)
Aditivos utilizados en los piensos (FEEDAP)
Organismos modificados genéticamente (GMO)
17
9
1
-
1
-
-
-
16
-
Nutrición (NDA)
165 9
-
-
1
2
-
-
-
-
Fitosanidad (PLH)
-
2
1
1
-
-
-
-
-
10
Productos fitosanitarios y sus residuos (PPR)
-
8
-
-
-
1
-
-
5
1
Metodologías de evaluación (AMU)
-
-
-
-
-
-
-
-
1
2
Recogida de datos y exposición (DATEX)
-
-
-
-
-
1
-
-
4
2
1
Riesgos emergentes (EMRISK)
-
-
-
-
-
-
-
-
2
Pesticidas (PRAPeR)
-
-
-
-
1
-
28
76
1
-
Proyectos de cooperación científica (SCO)
-
-
-
-
-
-
-
-
-
2
-
-
14
5
5
28
76
54
33
A N U A L
2 0 0 9
Recopilación de datos sobre zoonosis
Total
-
-
-
-
-
331
81
44
9
8
Documentos científicos totales de la EFSA
636
*
( ) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo de procedimientos específicos de la Autoridad.
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Comité científico
La tarea principal del Comité científico (SC) consiste en elaborar las recomendaciones científicas relativas a nuevos enfoques armonizados para
la evaluación de riesgos agroalimentarios. También proporciona asesoramiento estratégico a la Directora Ejecutiva de la EFSA.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes genéricos del Comité científico
2
Documentos orientativos del Comité científico
3
Declaraciones de la EFSA
1
Informes científicos o técnicos de la EFSA
7
Se solicitó asesoramiento adicional sobre las implicaciones de la clonación animal al Comité científico, en
concreto para conocer más detalles sobre las recomendaciones incluidas en el dictamen sobre clonación animal publicado en 2008. En junio de 2009 se publicó una
declaración de la EFSA. El Comité científico también recibió la petición de elaborar un documento orientativo
para la evaluación de seguridad de las solicitudes relativas a la aplicación de las nanociencias y nanotecnologías
a los alimentos y piensos. Se inició el trabajo en las recomendaciones prácticas para la evaluación de los riesgos
de las aplicaciones alimentarias de las nanotecnologías
en la medida de lo posible a la luz de los conocimientos
actuales. El documento orientativo estará finalizado en
verano de 2010. Los enfoques de resistencia a los anti-
microbianos, una actividad transversal de la EFSA, se
abordaron en el seno de las comisiones técnicas GMO
y BIOHAZ, con el apoyo de la presidencia del Comité
científico, que presidió un grupo de trabajo conjunto
dedicado a este tema. El Comité científico aprobó un
documento centrado en la transparencia de los documentos científicos elaborados por la Autoridad. En este
documento se tratan los principios generales aplicables
a la identificación de las fuentes de datos, a los criterios
para la inclusión o exclusión de datos, a la confidencialidad de los datos, a los supuestos y a las incertidumbres.
El Comité científico y sus grupos de trabajo han contribuido al desarrollo, a la promoción y a la aplicación de
nuevos enfoques y metodologías armonizados para la
evaluación de riesgos en el área de la seguridad agroalimentaria. En particular, se finalizó un documento orientativo sobre la transparencia en la evaluación de los
riesgos tras la consulta pública. Se completó asimismo
otro documento orientativo relativo al uso del enfoque
de las dosis de referencia para la evaluación de riesgos.
En 2010 se organizará un seminario para reforzar la
experiencia y los conocimientos de la EFSA en esta área
y garantizar la aplicación de un enfoque armonizado
en todas las comisiones técnicas. También se publicó
el dictamen sobre los planteamientos existentes para la
sustitución, la reducción y el perfeccionamiento de los
ensayos con animales en la evaluación de los riesgos
agroalimentarios. Se terminó el documento orientativo sobre la evaluación de la seguridad de las plantas
medicinales y los preparados elaborados con ellas, que
tiene en cuenta las recomendaciones efectuadas por un
grupo de trabajo de ESCO (cooperación científica de la
EFSA) sobre casos seleccionados. En noviembre de 2009
se organizó un seminario para presentar el trabajo realizado por la EFSA a las partes interesadas y a los Estados miembros, así como para debatir las perspectivas
posibles de futuro en relación con este asunto. Se está
trabajando en la ampliación del ámbito de aplicación
del concepto de umbral de preocupación toxicológica
en la evaluación de riesgos de la EFSA. El dictamen
sobre la evaluación de la relación riesgo-beneficios de
los alimentos se finalizará en 2010 tras someterlo a consulta pública. Se creó un nuevo grupo de trabajo para
proporcionar un comentario y recomendaciones sobre
estrategias de pruebas de genotoxocidad en el campo
de las actividades de la EFSA.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Salud y bienestar de los animales
La Comisión Técnica de salud y bienestar de los animales (Comisión AHAW) proporciona recomendaciones científicas independientes sobre todos
los aspectos de las enfermedades que padecen los animales y su bienestar. Su trabajo se centra principalmente en los animales destinados a la
producción de alimentos, incluidos los peces.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes genéricos
15
Declaraciones de la Comisión AHAW
1
Documentos orientativos de la Comisión AHAW
1
Informes científicos o técnicos de la EFSA
2
Informes externos (*) 7
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La Comisión AHAW aprobó 13 dictámenes científicos
relativos al bienestar de los animales sobre temas
tales como el bienestar de las vacas lecheras, aturdimiento y sacrificio de especies de peces, enfoques
generales del bienestar de los peces y el concepto
de sensibilidad en peces. Además, se aprobó una
declaración sobre las necesidades de investigación
para el bienestar de los peces en piscifactorías. Se
aprobaron dictámenes científicos sobre la presencia de Brucella suis en ganado porcino y sobre la
enfermedad hemorrágica epizoótica. Se elaboró un
informe científico interno sobre la pandemia de la
nueva gripe (H1N1) como primera respuesta y para
estar preparados, en colaboración con otras unidades. Al amparo del Artículo 36, se finalizaron informes externos sobre la tuberculosis en fauna silvestre
en la UE; la fiebre hemorrágica de Crimea-Congo; la
enfermedad hemorrágica epizoótica; la septicemia
hemorrágica vírica; Bonamia spp.; y directrices para
la evaluación de los riesgos para el bienestar de los
animales en relación con el transporte. Se llevaron a
cabo dos convocatorias en virtud del Artículo 36 relativas, respectivamente, a las directrices de evaluación
de los riesgos para el bienestar de los animales (cría
y gestión) y a la repercusión de la selección genética
de especies ganaderas en la salud y el bienestar de
los animales. Se celebró una reunión con las partes
interesadas (organizaciones no gubernamentales, la
industria, asociaciones ganaderas y expertos de los
Estados miembros) sobre la selección genética en
animales criados para carne. En ella se debatieron las
fuentes y disponibilidad de los datos, y se abordaron
enfoques de la evaluación de riesgos para respaldar
el encargo relativo a los aspectos de salud y bienestar
de los animales respecto de la selección genética en
este tipo de ganado. Asimismo, se realizó una convocatoria pública de datos para este encargo.
Se aprobó un documento orientativo de buenas
prácticas para la realización de evaluaciones científicas de la salud de los animales mediante la modelización. En mayo se celebró una reunión especial del
Foro Consultivo dedicada a la salud y el bienestar de
los animales, para debatir temas de interés común.
Se ha propuesto repetir el ejercicio para estrechar
la cooperación entre los Estados miembros y la
EFSA. Se publicó un informe técnico que presenta el
resultado de un estudio emprendido por la Unidad
AHAW sobre la organización, el enfoque y los procedimientos aplicados en las evaluaciones de riesgos para la salud y el bienestar de los animales en
los Estados miembros. Se va a continuar trabajando
en el desarrollo de metodologías de evaluación de
riesgos, lo que incluye un proyecto al amparo del
Artículo 36 sobre evaluaciones de riesgos de la
importación basada en productos básicos.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Aditivos alimentarios y fuente de nutrientes añadidos a los alimentos
La Comisión Técnica de aditivos alimentarios y fuentes de nutrientes añadidos a los alimentos (Comisión ANS) se encarga de las cuestiones de
seguridad en el uso de aditivos alimentarios, fuentes de nutrientes y otras sustancias que se añaden deliberadamente a los alimentos (para
los aromatizantes y las enzimas, véase la p. 46).
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes correspondientes a solicitudes
de la Comisión ANS
33
Dictámenes genéricos de la Comisión ANS
2
Declaraciones de la Comisión ANS
37
Documentos orientativos de la Comisión ANS
1
La Comisión ANS aprobó un total de 72 dictámenes y declaraciones científicos correspondientes
a 157 expedientes de solicitud. Para terminar la
evaluación de las fuentes de nutrientes, se aprobaron 23 dictámenes científicos y 36 declaraciones
científicas correspondientes a 144 expedientes de
solicitud. La evaluación de los riesgos de otros aditivos alimentarios (por ejemplo, la evaluación de
nuevos aditivos alimentarios o la reevaluación de
los colorantes alimentarios) ha seguido su curso.
En este ámbito, la comisión técnica ha aprobado
12 dictámenes científicos (diez correspondientes a
solicitudes y dos genéricos) y una declaración. En
mayo de 2009 se concluyeron dos contratos otor-
gados en 2008 para la elaboración de documentos previos a la evaluación de fuentes de nutrientes para complementos alimenticios. Se firmaron
cuatro nuevos contratos para apoyar los encargos
existentes y futuros de reevaluación de aditivos alimentarios. Se celebró una reunión en la secretaría
del Comité Mixto FAO/OMS de Expertos en Aditivos Alimentarios (JECFA, por sus siglas en inglés)
para hablar sobre cooperación. Se publicaron tres
convocatorias para recopilar datos destinados a la
reevaluación de distintos aditivos alimentarios pertenecientes a las clases funcionales de conservantes, antioxidantes, emulsionantes, estabilizantes,
agentes gelificantes y ceras.
La Comisión ANS aprobó una declaración sobre
requisitos de datos en las solicitudes de autorización de aditivos alimentarios destinada a proporcionar una base para la preparación futura de un
documento orientativo sobre estas solicitudes. Se
concluyó un contrato de subcontratación para la
obtención de comentarios sobre el documento
orientativo existente destinado a las solicitudes de
autorización de aditivos alimentarios y de propuestas de mejora de un documento actualizado. También se consultó por escrito a las partes interesadas
sobre el documento existente. Está previsto publicar
un nuevo documento orientativo para las solicitudes de autorización de aditivos alimentarios.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Factores de peligro biológicos, incluidas las encefalopatías espongiformes transmisibles
La Comisión Técnica de factores de peligro biológicos (Comisión BIOHAZ) de la EFSA se ocupa de los peligros biológicos relacionados con la
seguridad alimentaria, las enfermedades de origen alimentario, la encefalopatía espongiforme transmisible (EET), la higiene alimentaria y los
consiguientes aspectos del tratamiento de residuos.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes correspondientes a solicitudes
de la Comisión BIOHAZ
2
Dictámenes genéricos de la Comisión BIOHAZ
16
Declaraciones de la Comisión BIOHAZ
2
Declaraciones de la EFSA
2
La Comisión BIOHAZ aprobó un total de 24 dictámenes científicos e informes en 2009. Se publicó un
dictamen conjunto sobre AMR en colaboración con
la EMA, el ECDC y el SCENIHR, así como un informe
científico conjunto sobre MRSA en colaboración
con el ECDC y la EMA. Asimismo, la Comisión BIOHAZ aprobó un dictamen sobre MRSA en animales
y alimentos. También publicó un dictamen conjunto con la Comisión GMO sobre el uso de genes
de AMR como marcadores en plantas transgénicas.
En otros dictámenes se han abordado temas como:
uso de bacteriófagos en producción alimentaria;
aspectos de seguridad alimentaria del bienestar de
las vacas lecheras; Campylobacter; resistencia a la
EEB en cabras; EEB en tripa natural procedente de
intestinos bovinos; riesgo para la salud humana y
animal relacionado con la revisión del régimen de
supervisión de la EEB en algunos Estados miembros;
y tres dictámenes sobre subproductos animales. El
primer modelo completo de evaluación cuantitativa
de riesgos microbiológicos para toda la UE de la presencia de Salmonella en ganado porcino, financiado
al amparo del Artículo 36, se finalizó en 2009. Se
celebró un seminario con expertos y partes interesadas. La Comisión BIOHAZ publicará su dictamen
basado en el informe en 2010. También se celebra-
ron reuniones con partes interesadas como la Unión
Europea del Comercio de Ganado y Carnes (UECBV)
y la Asociación Europea de Industrias Transformadoras de Grasas de Animales (EFPRA). Se completó el
proyecto subcontratado sobre el destino de Salmonella spp. en cadáveres de ganado para carne.
Se celebraron reuniones de las redes de evaluación
de riesgos microbiológicos y de EEB-EET en junio y
octubre de 2009, respectivamente. Se aprobó el dictamen sobre el mantenimiento de la lista de microorganismos con presunción cualificada de seguridad.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos
La Comisión Técnica de materiales en contacto con alimentos, enzimas, aromatizantes y auxiliares tecnológicos (Comisión CEF) se encarga de
las cuestiones de la seguridad del uso de materiales en contacto con alimentos, de enzimas, de aromatizantes y de auxiliares tecnológicos, así
como de los temas asociados a la seguridad de los procesos.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes correspondientes a solicitudes
de la Comisión CEF
78
Dictámenes genéricos de la Comisión CEF
3
Documentos orientativos de la Comisión CEF
2
Declaraciones de la EFSA
1
Informes científicos o técnicos de la EFSA
2
La Comisión CEF aprobó un total de 78 dictámenes,
de los cuales 38 se referían a 300 sustancias aromatizantes y 29 a sustancias utilizadas en la fabricación
de materiales en contacto con alimentos. Se aprobó
también un total de 11 dictámenes sobre aromatizantes de humo. Se proporcionó asesoramiento
urgente mediante una declaración de la EFSA sobre
los posibles riesgos asociados a la presencia de
4-benzofenona y de hidroxibenzofenona originadas
a partir de los materiales en contacto con alimentos.
Se organizó un total de ocho reuniones con partes
interesadas (industria, organizaciones de consumi-
dores y Comisión Europea). La evaluación en curso
de 2 600 sustancias aromatizantes presentes en el
mercado se respaldó con dos contratos. Además se
asignaron dos nuevos contratos para el trabajo preparatorio relativo a los materiales en contacto con
alimentos.
La Comisión CEF aprobó directrices para la evaluación de envases activos e inteligentes y para la
evaluación de enzimas alimentarias. Se llevaron a
cabo consultas públicas respecto de tres documentos orientativos sobre enzimas, envases activos e
inteligentes, y aromatizantes. Se organizaron ocho
reuniones con la industria para comentar y aclarar
los requisitos establecidos en el documento orientativo para la evaluación de enzimas. Además, se
aprobaron dictámenes sobre la aclaración de los
márgenes de seguridad aplicados en las evaluaciones de los aromatizantes de humo y de la exposición
a estas sustancias. Se llevó a cabo una evaluación de
la seguridad de la extracción con disolvente dimetiléter.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Contaminantes de la cadena alimentaria
La Comisión Técnica de contaminantes de la cadena alimentaria (Comisión CONTAM) es responsable de las cuestiones relativas a los
contaminantes presentes en la cadena agroalimentaria, así como de las sustancias no deseables (tales como tóxicos naturales, micotoxinas y
residuos de sustancias no autorizadas) que no cubren las demás comisiones técnicas.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes genéricos de la Comisión CONTAM
12
Declaraciones de la Comisión CONTAM
2
Declaraciones de la EFSA
1
*
Informes externos ( ) 2
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La Comisión CONTAM aprobó 14 documentos científicos (12 dictámenes y dos declaraciones). En tres dictámenes se abordaron los efectos de metales como
el cadmio, el arsénico y el uranio. También se completaron cinco dictámenes sobre toxinas de moluscos reguladas. La Comisión CONTAM emitió una
declaración sobre la influencia del procesamiento en
las toxinas de los moluscos y una declaración sobre
los efectos para la salud pública de las aflatoxinas en
tres frutos secos aparte de las almendras, las avellanas y los pistachos. Concluyó la evaluación de los
riesgos para la salud de los animales de los tóxicos
naturales de las plantas presentes en los piensos
(dos dictámenes). En respuesta a una solicitud de la
Comisión, la Comisión CONTAM evaluó los criterios
y la seguridad de las sustancias que se transportan
como carga en los contenedores de los barcos que
después se utilizan para transportar grasas y aceites
comestibles a la UE (dos dictámenes).
Además, la Comisión CONTAM en colaboración
con las unidades DATEX y PRAPeR proporcionó una
recomendación rápida sobre la nicotina presente en
setas silvestres, que permitió a la Comisión Europea
aplicar medidas oportunas para proteger la salud
pública. En el marco de un proyecto realizado al
amparo del Artículo 36, se desarrolló satisfactoriamente una base de datos sobre medicamentos
veterinarios utilizados en terceros países; esta base
de datos facilita un enfoque anticipatorio de preparación ante futuras solicitudes sobre límites de
residuos de sustancias farmacológicamente activas
presentes en alimentos de origen animal. Se elaboró
un documento de referencia en que se resume la
información relativa al análisis, la presencia y la toxicología de ocho micotoxinas y productos vegetales
naturales a través de un proyecto auspiciado por el
Artículo 36 a fin de facilitar las futuras evaluaciones
de riesgos.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales
La Comisión Técnica de aditivos y productos o sustancias utilizados en los piensos para animales (Comisión FEEDAP) de la EFSA proporciona
recomendaciones científicas independientes sobre la seguridad o la eficacia de los aditivos y los productos o sustancias utilizados en los
piensos.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes correspondientes a solicitudes
de la Comisión FEEDAP
36
Dictámenes genéricos de la Comisión FEEDAP
3
Documentos orientativos de la Comisión FEEDAP
1
Documentos orientativos de la EFSA
1
Informes externos (*) 1
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La Comisión FEEDAP aprobó un total de 36 dictámenes en el marco del Reglamento (CE) nº 1831/2003.
Esta cifra incluye: 22 dictámenes relativos a nuevos
productos o ampliación del uso de productos autorizados; uno de reevaluación; tres sobre la combinación de un nuevo uso y una reevaluación; dos
de modificación de las condiciones para autorizar
un producto que ya lo está; uno de autorización
urgente; y siete solicitudes para la evaluación de la
información adicional presentada por los solicitantes tras dictámenes no concluyentes. También se
aprobaron los documentos siguientes: parte III del
dictamen sobre carotenoides relativa a los de color
amarillo; un dictamen sobre la ractopamina; y uno
más sobre el uso de compuestos a base de cobalto
como aditivos en nutrición animal. Se celebraron
nueve entrevistas técnicas con asociaciones o solicitantes del sector para hablar de temas relativos a
las solicitudes. Para preparar el trabajo de reevaluación de todos los aditivos existentes para piensos
de acuerdo con el artículo 10 del Reglamento (CE)
nº 1831/2003, se organizaron cinco reuniones con
los Estados miembros, la Comisión Europea y el
Laboratorio Comunitario de Referencia. Además, en
2009 se actualizó el documento orientativo administrativo dirigido a los solicitantes que presenten
solicitudes de autorización de aditivos para piensos. Con el objetivo de mejorar las labores de gestión, distribución, archivo y evaluación de los datos
incluidos en las solicitudes, se inició un proyecto
de subcontratación en colaboración con la Unidad
de actividades informáticas (ITOP, por sus siglas en
inglés) de la EFSA para revisar los sistemas a fin de
permitir la presentación electrónica de expedientes. Se concedió una subvención al amparo del
Artículo 36 para la elaboración de una serie de
monografías sobre la función biológica, la presencia
en piensos y los requisitos de nutrición animal relativos a 27 elementos traza y ultratraza.
La Comisión FEEDAP finalizó el documento orientativo técnico relativo a aditivos sensoriales, que viene
a completar un conjunto de documentos orientativos
destinados a facilitar la preparación y presentación
de solicitudes a los solicitantes. Se recibió el informe
externo de un proyecto realizado al amparo del
Artículo 36 sobre agentes de eliminación de micotoxinas utilizados como aditivos para piensos. La Comisión FEEDAP lo utilizará para preparar el documento
orientativo. Se concedió una subvención conforme al
Artículo 36 para la elaboración de un informe destinado a recopilar y sintetizar datos e información de
carácter científico sobre el potencial de los microorganismos y las encimas que se utilizan en piensos
y alimentos para inducir la sensibilización respiratoria. El informe definitivo sobre un proyecto de subcontratación para la evaluación previa de la repercusión medioambiental del cinc y el cobre utilizados en
nutrición animal está previsto para enero de 2010.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Organismos modificados genéticamente
La Comisión Técnica de organismos modificados genéticamente (Comisión GMO) evalúa los riesgos de las solicitudes de uso de modificaciones
genéticas en alimentación y piensos, proporciona recomendaciones científicas en respuesta a solicitudes específicas de los gestores de riesgos
e identifica los asuntos científicos que requieren más atención.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes correspondientes a solicitudes
de la Comisión GMO
17
Dictámenes genéricos de la Comisión GMO
9
Declaraciones del Comité científico o las
comisiones técnicas
1
Declaraciones de la EFSA
1
Informes científicos o técnicos de la EFSA
16
La Comisión GMO aprobó 17 dictámenes científicos que abarcan 21 expedientes de solicitud. La
EFSA publicó 12 informes técnicos asociados a los
expedientes de solicitud («dictámenes genéricos»).
Además del dictamen científico, contienen comentarios de los Estados miembros y otros documentos
estipulados en el reglamento. Un total de 14 de los
dictámenes científicos aprobados se referían a solicitudes de comercialización de plantas transgénicas al amparo del Reglamento (CE) nº 1829/2003.
Tres de ellos se aprobaron conjuntamente con la
Comisión FEEDAP [en virtud del Reglamento (CE)
nº 1831/2003]. Se aprobó un total de ocho dictámenes genéricos, tres relativos a la evaluación de
información presentada para apoyar las cláusulas
de salvaguardia a las que pueden apelar los Estados miembros (artículo 23 de la Directiva 2001/18/
CE), dos en relación con una solicitud de la Comisión Europea sobre la evaluación de la seguridad
de genes marcadores de resistencia a los antimicrobianos y tres sobre solicitudes de recomendaciones
científicas correspondientes a dictámenes ya aprobados en respuesta a solicitudes. En 2009, la EFSA
organizó cuatro reuniones con expertos de los Estados miembros, tres con solicitantes y una con organizaciones no gubernamentales para hablar de las
solicitudes.
La Comisión GMO aprobó borradores de dictámenes científicos dirigidos a orientar respecto del análisis estadístico de datos generados para la evaluación comparativa de la seguridad de los alimentos
y respecto de la evaluación de los riesgos de las
plantas transgénicas utilizadas para fines no asociados con alimentos ni piensos. Ambos se sometieron
a consulta pública, y los comentarios consiguientes se incorporaron en las versiones aprobadas. La
Comisión GMO aprobó un borrador de documento
orientativo dirigido a los solicitantes sobre el carácter alergénico de las plantas y los microorganismos
transgénicos; en diciembre de 2009 se inició una
consulta pública, y la aprobación del documento
definitivo está prevista para 2010. En el proceso de
desarrollo del documento se celebraron reuniones
con expertos de los Estados miembros (dos), con los
solicitantes (una) y con terceros (dos). También se
celebró un congreso sobre la evaluación de los riesgos de los organismos modificados genéticamente
para la salud humana y animal y para el entorno.
Tuvo lugar en septiembre de 2009 en Bruselas y
contó con la asistencia de 150 actores clave de
Europa y fuera de ella. A fin de respaldar el trabajo
de la Comisión GMO en el desarrollo de documentos
orientativos para la evaluación de los riesgos de los
animales transgénicos, se firmaron tres proyectos de
subcontratación.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Productos dietéticos, nutrición y alergias
La Comisión Técnica de productos dietéticos, nutrición y alergias (Comisión NDA) se ocupa de los temas relacionados con la nutrición humana,
los productos dietéticos y las alergias. También asesora sobre temas afines, tales como nuevos productos, recomendaciones dietéticas de
nutrientes y energía, o el reglamento de la Unión Europea sobre cualidades terapéuticas y nutricionales.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes correspondientes a solicitudes
de la Comisión NDA
165
Dictámenes genéricos de la Comisión NDA
9
Declaraciones de la EFSA
1
Documentos orientativos de la EFSA
2
En 2009, la Comisión NDA aprobó 174 dictámenes, la
mayoría de ellos (125) relativos a un total de 937 cualidades terapéuticas funcionales al amparo del artículo 13, apartado 1, del Reglamento (CE) nº 1924/2006.
Se aprobaron 24 dictámenes en relación con las cualidades terapéuticas para niños y reducción de riesgos y 10
sobre cualidades terapéuticas basadas en datos científicos o empresariales de nuevo desarrollo. En el contexto
del procedimiento de autorización de las cualidades
terapéuticas, la Comisión NDA aprobó también dos
dictámenes sobre las condiciones para el uso de estas
cualidades respecto de los ácidos grasos esenciales y
de los esteroles y estanoles vegetales. En el ámbito de
la evaluación de la seguridad de los nuevos alimentos,
la Comisión NDA aprobó cinco dictámenes correspondientes a otras tantas solicitudes. Además, la Comisión
NDA aprobó dictámenes sobre la edad apropiada para
la introducción de la alimentación complementaria en
lactantes y la posible exención de la beta amilasa del
trigo en el etiquetado. En relación con los valores dietéticos de referencia, la Comisión NDA puso en marcha
consultas públicas sobre los borradores de sus dictámenes sobre lípidos y carbohidratos. Asimismo, organizó
una reunión de expertos con los Estados miembros
para debatir sobre estos dictámenes y sobre otros relativos a las directrices dietéticas alimentarias, los principios generales de la determinación y aplicación de los
valores dietéticos de referencia, y los valores dietéticos
de referencia para el agua. Se aprobaron versiones revisadas de estos documentos tras la incorporación de los
comentarios recibidos. También se aprobó una recomendación sobre la presencia en el etiquetado de los
valores dietéticos de referencia para algunos elementos
nutricionales seleccionados. Gracias a la experiencia
obtenida con las solicitudes de autorización de cualidades terapéuticas, la EFSA mejoró el asesoramiento prestado a los solicitantes mediante un documento de pre-
guntas más frecuentes. El borrador de este documento
se sometió a consulta pública y se debatió en una
reunión con solicitantes antes de darle su forma definitiva como informe técnico de la EFSA. Los comentarios
recibidos en la consulta pública y en la reunión se publicaron junto con un resumen de cómo se habían tenido
en cuenta. La EFSA también celebró una reunión con los
Estados miembros y la Comisión para informarles sobre
la evaluación de las cualidades terapéuticas al amparo
del artículo 13, apartado 1. Con este fin, se redactó un
borrador de documento informativo que se actualizó y
publicó después de la reunión en formato de informe
técnico de la EFSA. Se subcontrató un proyecto sobre la
caracterización de bacterias probióticas en el marco de
la evaluación de las cualidades terapéuticas.
A la luz de la próxima revisión del reglamento sobre
nuevos alimentos, se organizó un coloquio científico
para recibir información precoz a través de las partes interesadas para la preparación de documentos
orientativos técnicos y científicos revisados dirigidos
a los solicitantes que vayan a preparar solicitudes de
autorización de nuevos alimentos.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Fitosanidad
La Comisión Técnica de fitosanidad (Comisión PLH) de la EFSA proporciona asesoramiento científico sobre el riesgo planteado por las plagas
perjudiciales para las plantas, los productos vegetales o la biodiversidad en la Unión Europea.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes genéricos de la Comisión PLH
2
Declaraciones de la Comisión PLH
1
Documentos orientativos de la Comisión PLH
1
*
Informes externos ( )
10
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La Comisión PLH aprobó cuatro documentos en
2009, que incluyen dictámenes sobre la fiabilidad
y eficacia de un método propuesto para tratar las
virutas de madera infestadas por el nematodo de la
madera del pino Bursaphelenchus xylophilus y una
evaluación del análisis del riesgo de plagas (PRA,
por sus siglas en inglés) elaborado en el Reino Unido
sobre la procesionaria del roble, Thaumetopoea processionea. La Comisión PLH creó también una declaración en respuesta urgente a una propuesta de
tratamiento en frío de las plantas de fresas para eliminar Bemisia tabaci de los envíos previstos para su
transporte a la UE desde Estados Unidos. También se
publicó un documento orientativo sobre las evalua-
ciones del riesgo de plagas a fin de facilitar la adopción de medidas fitosanitarias por parte de terceros.
La Comisión PLH aprobó un documento orientativo
para evaluar los PRA efectuados por terceros a fin de
justificar las medidas fitosanitarias al amparo de la
Directiva 2000/29/CE del Consejo. El segundo Foro
Consultivo especial sobre fitosanidad se celebró en
octubre. El orden del día incluyó requisitos de datos,
riesgos emergentes y vigilancia de plagas. La colaboración con el CCI sobre la modelización empleada
para predecir la aparición y difusión de organismos
nocivos dio lugar a la puesta en marcha de ClimPest,
un marco para modelizar las condiciones climáticas
idóneas de las plagas. Se completó un proyecto al
amparo del Artículo 36 para efectuar un inventario
de fuentes de datos para los PRA (PRASSIS). También
se firmó en virtud del mismo artículo una solicitud
de adopción de un enfoque comparativo en los
estudios de casos para los PRA. A finales de 2009 se
acordó y firmó la renovación de un proyecto de colaboración con Agricast y con el CCI de Ispra. La Comisión PLH respaldó el documento orientativo sobre
un marco de trabajo armonizado para la evaluación
de los riesgos de los organismos dañinos para plantas y sus productos. Los comentarios recibidos en la
consulta pública se incorporaron al documento para
aprobarlo y publicarlo en 2010.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Productos fitosanitarios y sus residuos
La Comisión Técnica de productos fitosanitarios y sus residuos (Comisión PPR) proporciona asesoramiento independiente sobre la evaluación
de los riesgos de los productos fitosanitarios (habitualmente denominados «plaguicidas» o «pesticidas») y sus residuos, y estudia los riesgos
para los usuarios y los trabajadores, los consumidores y el medio ambiente.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Dictámenes genéricos de la Comisión PPR
8
Documentos orientativos de la EFSA
1
Informes científicos o técnicos de la EFSA
5
*
Informes externos ( ) 1
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La Comisión PPR aprobó un dictamen sobre la evaluación de la exposición acumulativa a los fungicidas triazólicos y seis sobre la actualización de los
anexos II y III de la Directiva 91/414 CEE. Está prevista
la publicación en el primer semestre de 2010 de dictámenes sobre opciones de objetivos de protección
y el desarrollo de regiones ecológicas.
La Comisión PPR aprobó un dictamen sobre la evaluación de la exposición relacionada con el suelo,
relacionada con el documento orientativo sobre la
persistencia de pesticidas en el suelo que está en
proceso de desarrollo. Un grupo de trabajo conjunto integrado por representantes de los Estados
miembros, la Comisión Europea y la EFSA publicó
el documento orientativo sobre la evaluación de los
riesgos para aves y mamíferos. Se utilizaron informes elaborados mediante subvenciones concedidas
al amparo del Artículo 36 en el trabajo preparatorio
para la producción de documentos orientativos
sobre emisiones de sistemas de cultivos protegidos (por ejemplo, invernaderos) programado para
su aprobación en 2010, sobre la exposición de los
trabajadores, operarios, vecinos y residentes, y la
emisión de un dictamen sobre la creación de grupos
de evaluación común de sustancias activas para la
evaluación de riesgos acumulativos, así como para
la evaluación de la pertinencia toxicológica de los
metabolitos de pesticidas.
Se firmó un contrato de subcontratación del trabajo
preparatorio para el documento orientativo sobre
la absorción dérmica. A través de contratos con el
CCI, se completaron documentos orientativos sobre
principios de evaluación de la carga toxicológica de
los metabolitos, degradación y productos reactivos
de pesticidas en productos básicos alimentarios, y
persistencia en el suelo (cuya publicación está prevista para el primer semestre de 2010). La Unidad
PPR organizó dos seminarios con las partes interesadas dedicados al «destino» de los pesticidas: en
mayo en el CCI (Ispra) y en noviembre en Parma, con
70 y 60 asistentes, respectivamente. En 2010 se continuará el trabajo de actualización de los dos documentos orientativos sobre ecotoxicidad (terrestre y
acuática).
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Metodología de evaluación
La Unidad de metodologías de evaluación (AMU, por sus siglas en inglés) proporciona apoyo técnico en los ámbitos de la estadística, la
modelización, la gestión de datos y la evaluación de riesgos. En concreto, contribuye al desarrollo y a la aplicación de enfoques nuevos o
perfeccionados de la evaluación de riesgos en el campo de la seguridad agroalimentaria.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Informes científicos o técnicos de la EFSA
1
Informes externos (*) 2
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La AMU prestó apoyo científico para los dictámenes
de las comisiones técnicas CONTAM, PLH, AHAW,
BIOHAZ y GMO, así como del Comité científico. Esta
labor ha incluido: respaldo para la gestión de datos
para los dictámenes de la Comisión BIOHAZ; análisis epidemiológico y estadístico para las comisiones
técnicas BIOHAZ, CONTAM y PLH; y revisiones sistemáticas de literatura con metaanálisis. Un ejemplo
de esto último ha sido el informe técnico Metaanalysis of Dose-Effect Relationship of Cadmium for
Benchmark Dose Evaluation (Metaanálisis de la relación dosificación-efecto del cadmio para la evaluación
de la dosificación de referencia), que se integró en el
dictamen de la Comisión CONTAM sobre el cadmio.
En diciembre, con el apoyo de un grupo de trabajo
de expertos externos, la AMU publicó un documento
orientativo sobre la aplicación de una metodología
de revisión sistemática a las evaluaciones de la seguridad agroalimentaria. Se someterá a prueba durante
un seminario para expertos y personal de la EFSA en
febrero de 2010. Desde 2003, se han comunicado datos
graves de mortalidad en abejas en colmenas en Europa
y Estados Unidos. En 2006, se utilizó por primera vez el
término «desorden de colapso de la colonia» (CCD, por
sus siglas en inglés) para describir este fenómeno que
se caracteriza por la pérdida rápida de la población de
abejas adultas de una colonia. Si bien no se ha determinado la causa del CCD, se han propuesto varias etiologías. Para investigar posibles factores de riesgo adicionales, la AMU inició una convocatoria para un proyecto
abierto a las organizaciones competentes al amparo del
Artículo 36 del Reglamento (CE) nº 178/2002. El resultado de este proyecto se publicó en diciembre de 2009.
Asimismo, la AMU publicó un informe sobre modelos cuantitativos que describen la difusión, aparición
o desarrollo de plagas vegetales que afectan a los
cultivos en Europa. En él se incluyen los datos geográficos y climáticos, así como la fenología vegetal
como factores de partida. El resultado de este proyecto, financiado con una subvención al amparo del
Artículo 36, incluye también un inventario electrónico estructurado de modelos seleccionados y analizados que resultarán de gran valor para el trabajo de
modelización predictivo de plagas vegetales futuras.
Si bien los alimentos ricos en isoflavonas se consideran
parte de una dieta saludable, siguen existiendo dudas
respecto de cómo afectan a la salud, a la reducción del
riesgo de enfermedades y a la mejora de la calidad de
vida. Tras una consulta al Foro Consultivo, se determinó que varios Estados miembros tienen interés en
el tema. Por consiguiente, se solicitó a la AMU la creación de un grupo de trabajo de ESCO que elabore un
informe en 2010 con una revisión de la literatura sobre
los peligros y los beneficios potenciales para la salud
asociados al consumo de isoflavonas. La AMU también
prestó apoyo epidemiológico y de modelización para
los estudios de referencia de la Unidad DATEX (beta
casomorfina 7) y de la Unidad de recopilación de datos
sobre zoonosis, así como apoyo en la gestión de datos
para el informe anual sobre residuos de pesticidas.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Recogida de datos y exposición
La Unidad de recogida de datos y exposición (Unidad DATEX) se encarga de recopilar, obtener y analizar datos sobre el consumo de alimentos
y la presencia de sustancias químicas en los alimentos y piensos, a fin de evaluar la exposición a estos compuestos en toda Europa.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Documentos orientativos de la EFSA
1
Informes científicos o técnicos de la EFSA
4
*
Informes externos ( ) 2
*
( ) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
Un importante proyecto de la Unidad DATEX ha sido
la constitución de un grupo de trabajo dedicado a
revisar las pruebas científicas sobre los posibles efectos para la salud de las beta casomorfinas y los péptidos afines, y en particular de la beta casomorfina
7 (BCM7), una secuencia peptídica presente en la
proteína láctea beta caseína. Varios estudios habían
sugerido la posibilidad de que la BCM7 contribuya a
aumentar el riesgo de algunas patologías no transmisibles, como el autismo, las enfermedades cardiovasculares o la diabetes tipo I. La EFSA emprendió
esta labor como parte de su proceso continuado de
supervisión y evaluación de posibles riesgos emergentes asociados a la cadena alimentaria. El grupo
de trabajo llegó a la conclusión de que no es posi-
ble establecer una relación de causa-efecto entre la
ingesta dietética de BCM7, los péptidos afines o sus
posibles precursores proteicos y las enfermedades
no transmisibles.
Se está rellenando una base de datos exhaustiva de
consumo de alimentos con información lo más detallada disponible en cada uno de los Estados miembros
colaboradores, sobre niños y adultos. Se espera que
esta base de datos esté operativa a partir de 2010 para
permitir la realización de cálculos de exposición más
precisos en relación con las sustancias o los agentes
beneficiosos o nocivos presentes en los alimentos.
Durante el año se publicaron directrices para continuar armonizando la recopilación de datos sobre
consumo de alimentos. En un esfuerzo de cooperación con los Estados miembros, la EFSA realizó un
importante avance para mejorar la calidad de las
evaluaciones de la exposición relativas a la seguridad
alimentaria europea. Un grupo de trabajo coordinado
por la Unidad DATEX redactó un borrador de documento orientativo sobre la mejor forma de gestionar
los datos que se encuentran por debajo del límite de
detección. La Unidad DATEX investigó los supuestos
predeterminados que se utilizan en la EFSA para calcular el riesgo a fin de armonizar dicho uso en todas
las disciplinas. El documento se publicará en 2010.
A petición de la Comisión Europea, la Unidad
DATEX analizó los datos recopilados por los Estados
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miembros sobre acrilamida y furanos, y emitió dos
informes. En el informe sobre acrilamidas se revisó la
repercusión de las medidas voluntarias que toma la
industria para reducir los niveles de este compuesto.
Si bien parecía haber una tendencia hacia una exposición más reducida, todavía no está claro si las
medidas han tenido el efecto deseado. El informe
sobre furanos ha sido un paso intermedio para comprender mejor los niveles de furano en los alimentos
y se complementó con dos proyectos concedidos
al amparo del Artículo 36 en los que se estudia la
influencia de los métodos de elaboración de alimentos en la producción de furanos y la exposición
a ellos por inhalación al cocinarlos. Los datos resultantes permitirán a la EFSA elaborar una evaluación
más sólida de la exposición a través de las distintas
vías, incluida la inhalación. Se redactó un informe
sobre la presencia de dioxinas en los alimentos y
piensos. La Unidad DATEX también asistió a la Comisión Europea por primera vez en la preparación de
las estadísticas para el informe anual sobre residuos
de medicamentos veterinarios.
La Unidad DATEX realizó aportaciones en varios dictámenes con la evaluación de la exposición dietética
a una serie de sustancias, sobre todo contaminantes. Se recopiló información sobre los niveles de
biotoxinas marinas en el marisco y se compararon
los niveles de exposición con los valores orientativos
sanitarios de la Comisión CONTAM. La recopilación
de datos sobre arsénico resultó complicada porque
había poca información disponible sobre el arsénico inorgánico, el principal componente tóxico. Se
generaron algoritmos basados en la información de
la literatura a fin de relacionar los niveles totales de
arsénico con los cálculos de arsénico inorgánico en
los distintos grupos de alimentos. Se calculó la exposición para los adultos y por primera vez fue posible proporcionar cálculos detallados de exposición
para distintos grupos de edades de niños en varios
Estados miembros. Se prestó apoyo a la Comisión
CEF para seleccionar un método apropiado para
evaluar la exposición a los aromatizantes de humo.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Riesgos emergentes
La Unidad de riesgos emergentes (Unidad EMRISK) es responsable de establecer procedimientos para supervisar, recopilar y analizar información
y datos para identificar los riesgos emergentes en el campo de la seguridad agroalimentaria, a fin de intentar prevenirlos.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Informes científicos o técnicos de la EFSA
2
Informes externos (*) 1
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
El grupo de trabajo de ESCO sobre riesgos emergentes publicó un informe técnico sobre riesgos
emergentes que, junto con los informes anteriores
del Comité científico, constituye la base del primer
informe anual de la EFSA sobre riesgos emergentes
cuya publicación está prevista para principios de
2010. Se publicó un informe técnico que describe
la evaluación de distintos sistemas de supervisión a
través de Internet para la identificación de riesgos
emergentes. Este informe describe la evaluación
de una herramienta de supervisión de medios de
comunicación, MedISys, desarrollada por el CCI, y
su comparación con ProMED-mail respecto de su
utilidad para identificar los riesgos emergentes. Se
entregó una base de datos de compuestos bioactivos vegetales realizada a través de un proyecto
subcontratado. Se inició y concedió una licitación
para la modelización, predicción y cartografía de
la aparición de micotoxinas en cereales en la UE a
causa del cambio climático. La Unidad EMRISK es
responsable también de coordinar la disposición
de la EFSA para responder a los asuntos urgentes.
Con este fin, se han actualizado los procedimientos
aplicados por la Autoridad para gestionar este tipo
de solicitudes urgentes (el manual de emergencia).
Para ello, se ha aprovechado la experiencia obtenida en la gestión de cuestiones urgentes y en los
ejercicios internos de entrenamiento. La Unidad
EMRISK coordinó un ejercicio realizado conjuntamente con los Estados miembros y la DG Salud y
Consumidores, con la finalidad concreta de simular
la comunicación en situaciones de «crisis». Los ejercicios se planificaron y ejecutaron en colaboración
con un consultor externo (financiado mediante
subcontratación) y un grupo de trabajo de expertos.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas
La Unidad de revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas (Unidad PRAPeR) es responsable de la revisión por
expertos externos de principios activos utilizados en los productos fitosanitarios. Las evaluaciones, incluida la revisión de expertos externos, se
envían a la Comisión Europea para que decida si la sustancia se debe incorporar a la lista positiva de la UE de sustancias permitidas que se pueden
emplear en productos en toda Europa. La Unidad PRAPeR también participó en la evaluación de los riesgos de los consumidores expuestos a los
residuos de pesticidas presentes en alimentos, que constituye la base para establecer los niveles máximos de residuos (MRL, por sus siglas en
inglés) en virtud de la legislación de la UE. Esta unidad también es responsable de elaborar el informe anual sobre residuos de pesticidas.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Declaraciones de la EFSA
1
Conclusiones de las revisiones de expertos
externos sobre pesticidas
28
Dictámenes razonados
76
Informes científicos o técnicos de la EFSA
1
El 1 de septiembre de 2008 entró en vigor el Reglamento (CE) nº 396/2005. En consecuencia, la Unidad PRAPeR ha participado en los procedimientos
dirigidos a establecer y modificar los niveles máximos de residuos respecto de los cuales los Estados
miembros van a autorizar nuevos usos de pesticidas
y dentro del marco de la estipulación de las tolerancias de importación [artículo 10 del Reglamento (CE)
nº 396/2005]. En 2009, la Comisión Europea presentó 101 solicitudes para MRL correspondientes a
la modificación de unos cuatrocientos MRL. En respuesta a estas solicitudes, la EFSA emitió 70 dictámenes razonados (referentes a 76 solicitudes). Además,
la EFSA proporcionó tres dictámenes razonados
relativos a solicitudes concretas de la Comisión
Europea relacionadas con sustancias activas que
presumiblemente planteaban riesgos para la salud
de los consumidores. En el programa de revisión de
MRL [artículo 12 del Reglamento (CE) nº 396/2005],
la EFSA recibió información de referencia de los
Estados miembros sobre 137 sustancias activas que
ahora la EFSA ha evaluado. En colaboración con los
Estados miembros y la Comisión Europea, se fijó un
plan de trabajo para asignar prioridades y finalizar
los dictámenes razonados. No fue posible terminar las cifras previstas de dictámenes razonados al
amparo del artículo 12, apartados 1 y 2, como se
había descrito en el Plan de Gestión de 2009 por los
siguientes motivos:
• se produjeron retrasos en la presentación de
documentos por parte de los Estados miembros;
• se confirió mayor prioridad a las solicitudes de
MRL [artículo 10 del Reglamento (CE) nº 396/2005]
y a la asignación de los recursos disponibles en la
Unidad PRAPeR a esta tarea;
• la cantidad de solicitudes de MRL rutinarias y los
dictámenes razonados emitidos por la EFSA en
respuesta a ellas [artículo 10 del Reglamento (CE)
nº 396/2005] fue mayor de lo esperado, lo que
limitó aún más la capacidad disponible para las
solicitudes al amparo del artículo 12.
>>>
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Revisiones de expertos externos para la evaluación de los riesgos por pesticidas
>>>
La Unidad PRAPeR actualizó la base de datos sobre
valores toxicológicos de referencia de los pesticidas
teniendo en cuenta los valores nuevos o modificados fijados en la UE o por los organismos internacionales. La base de datos incluye más de 1 100 valores de dosis diaria aceptable (ADI, por sus siglas en
inglés) y 900 valores de dosis aguda de referencia
(ArfD, por sus siglas en inglés). Se inició una licitación para mejorar la base de datos científicos sobre
los MRL recomendados por Codex Alimentarius. Esta
información se necesita para realizar una evaluación exhaustiva de los riesgos conforme a lo exigido
por el programa de revisión de MRL al amparo del
artículo 12, y para proporcionar a los gestores de
riesgos información sobre si los MRL fijados por
Codex Alimentarius son seguros para los consumidores europeos. En colaboración con las unidades
CONTAM, DATEX y EMRISK, la Unidad PRAPeR elaboró una declaración en respuesta a la solicitud de
un dictamen científico urgente sobre el riesgo para
la salud pública de la presencia de nicotina en setas
silvestres.
En 2009, la EFSA publicó el primer informe anual
sobre residuos de pesticidas, correspondiente
a 2007. En él se resumen los resultados de unas
74 000 muestras analizadas aquel año por los Estados miembros a fin de garantizar el cumplimiento
de las disposiciones legales. En resumen, el informe
declara que el 96 % de las muestras analizadas eran
conformes con los niveles máximos de residuos,
mientras que el 4 % los superaba, en comparación
con un 5 % en 2006. Estos datos se utilizaron para
calcular la exposición real de los consumidores a los
residuos de pesticidas a través de los alimentos; los
resultados de esta evaluación se incluyeron también
en el informe. A causa de las deficiencias identificadas en el formato de informe actual, la EFSA ha
desarrollado un nuevo modelo de datos para presentar los resultados de sus actividades de supervisión. Este nuevo formato de datos se probó en
un proyecto piloto con seis Estados miembros que
presentaron los resultados de supervisión extraídos
en 2008 para aproximadamente seis millones de
análisis de pesticidas en 27 000 muestras. La Unidad
PRAPeR inició una licitación para obtener asistencia
científica y técnica concretas en la redacción del
próximo informe anual sobre residuos de pesticidas.
Las actividades de revisiones de expertos externos
en pesticidas en 2009 incluyeron: nuevas sustancias activas; sustancias enviadas nuevamente para
incluirlas en el anexo I de la Directiva 91/414/CEE
tras una decisión inicial de no incluirlas; sustancias
ya incluidas en el anexo I cuyos períodos de inclusión caducan; sustancias incluidas en el anexo I
cuyas conclusiones de la EFSA están previstas para
el 31 de diciembre de 2010 (la denominada «green
track» [vía verde], referente a sustancias que cumplen los criterios de indicación clara de no presentar
efectos nocivos); y sustancias para las que se han
presentado datos de confirmación después de su
inclusión. Se celebraron varias reuniones científicas
con expertos de los Estados miembros en relación
con sustancias activas nuevas y existentes, y con
microorganismos utilizados como sustancias activas. La EFSA recibió informes de evaluación para
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50 sustancias presentadas nuevamente y seis sustancias para la renovación en el anexo I. Además,
abrió consultas con los Estados miembros, los solicitantes y el público en general para proporcionar
comentarios a la Comisión Europea. Para una proporción elevada de las sustancias que se han vuelto
a presentar, el período de consulta se adentra en
2010. La EFSA también ha recibido una solicitud de
la Comisión Europea para que organice una revisión
de expertos externos de los Estados miembros y
proporcione conclusiones sobre 20 sustancias que
se han presentado de nuevo y seis para la renovación en el anexo I. En respuesta a los estrictos plazos
asociados con los programas de nueva presentación
y renovación, la Unidad PRAPeR ha aumentado el
uso de las teleconferencias; por ejemplo, ha organizado 23 con expertos de los Estados miembros.
Además, se invitó a la EFSA a aportar sus comentarios a la Comisión Europea sobre la evaluación de los
datos de confirmación presentados por los Estados
miembros relatores para nueve sustancias.
En total, la Unidad PRAPeR entregó conclusiones
sobre 28 sustancias en 2009, incluidas nueve sustancias activas nuevas, nueve sustancias que se han
vuelto a presentar y siete sustancias activas existentes incluidas en el anexo I pero cuya revisión de
expertos externos se habían pospuesto. Esta cifra es
menor que la esperada por los motivos siguientes:
la Comisión Europea no ha pedido a la EFSA que
redacte conclusiones sobre los datos de confirmación; los retrasos imprevistos en los programas de
renovación en el anexo I y de nueva presentación; y,
por acuerdo con la Comisión Europea, la extensión
del plazo para la mayoría de las sustancias «green
track» hasta 2012. En consecuencia, el número de
consultas públicas iniciadas en 2009 también fue
inferior a lo previsto.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Cooperación científica
El objetivo de la Unidad de cooperación científica (Unidad SCO) es fomentar la colaboración científica, los proyectos y el intercambio de
información científica entre la EFSA y las agencias nacionales de seguridad alimentaria de los Estados miembros de la Unión Europea.
Documentos científicos de 2009
Cantidad
Informes externos (*) 2
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La red de Puntos de contacto, que se puso en marcha en
2007, ha continuado su trabajo en apoyo de los miembros
del Foro Consultivo. Con este fin, se han firmado acuerdos
plurianuales de Puntos de contacto con los 27 Estados
miembros, a fin de consolidar la red existente. En septiembre de 2009, se incorporaron a la red de Puntos de contacto tres países candidatos a la UE. Numerosos Puntos de
contacto, sobre todo en países centroeuropeos, han organizado acontecimientos de sensibilización con el trabajo
de los Estados miembros y de la EFSA. La Unidad SCO elaboró un informe sobre las actividades de los Puntos de
contacto en 2009. Las prioridades de la red de Puntos
de contacto han incluido el intercambio de información
sobre actividades de formación y sobre proyectos como la
recopilación de datos y la financiación de la investigación.
La lista extendida de organizaciones al amparo del
Artículo 36 que apoyan a la EFSA consta ahora de
370 organizaciones. La Junta Directiva de la EFSA aprobó
en 2009 el programa de trabajo para 2010 para garantizar
su aplicación precoz. Se ha proporcionado formación a
los Puntos de contacto en 2009 para permitirles mejorar
el apoyo que prestan a las organizaciones al amparo del
Artículo 36 en sus países. También se están desarrollando
herramientas informáticas para mejorar el trabajo en red.
Se elaboró un informe de evaluación, basado en un estudio de actividades cubiertas por planes de subvención y
subcontratación de la EFSA. La base de datos de expertos
de la EFSA ha seguido creciendo y ahora incluye unos
dos mil expertos de más de 60 países. Este crecimiento se
deriva de las actividades de cooperación iniciada este año
con los Estados miembros y con las organizaciones internacionales para mejorar el uso de esta base de datos. En
2009 se publicaron cinco informes de actividad regulares
sobre el proyecto de la base de datos de expertos.
El grupo de trabajo de ESCO sobre el análisis de los riesgos
y de las ventajas del aporte adicional de ácido fólico a los
alimentos completó su trabajo. Su informe, que incorpora
los resultados de un acontecimiento científico celebrado
en Uppsala, se ha elaborado y la Directora Ejecutiva se lo
ha entregado al Comité científico para que la Comisión
NDA lo estudie. La Plataforma electrónica de intercambio
de información (IEP, por sus siglas en inglés) proporciona
una herramienta a los Estados miembros y a la EFSA que
les permite intercambiar información sobre actividades
de evaluación de riesgos realizadas por las organizaciones
de los Estados miembros cuyo cometido es semejante al
de la EFSA. Hasta la fecha, la IEP ha publicado más de 400
documentos científicos. Además, proporciona planes de
trabajo y otra información específica del país. Desde abril,
se han proporcionado a los usuarios nueve informes mensuales.
En diciembre se puso en marcha una nueva área web
dedicada a la publicación EFSA Journal a fin de facilitar la
inclusión de esta publicación en las bases de datos bibliográficas. La mejora de EFSA Journal está dirigida a proporcionar un punto de acceso al trabajo científico de la EFSA
que sea visible e influyente en la comunidad científica y
al mismo tiempo cumpla con las mejores prácticas de las
publicaciones académicas. El informe resumido del coloquio nº 12 (Campylobacter) se publicó en marzo. Los días
19 y 20 de noviembre, aproximadamente cien científicos
y partes interesadas de 25 países asistieron al decimotercer coloquio científico de la EFSA «What’s new on Novel
Foods» celebrado en Amsterdam para analizar las novedades de los nuevos alimentos.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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Recopilación de datos sobre zoonosis
La Unidad de recopilación de datos sobre zoonosis analiza y comunica datos sobre zoonosis, resistencia a los antimicrobianos, contaminantes
microbiológicos y epidemias de origen alimentario. Los datos los envían los Estados miembros y otros países comunicantes de conformidad
con la Directiva 2003/99/CE.
Documentos científicos de 2009
Informes científicos o técnicos de la EFSA
*
Informes externos ( ) Cantidad
14
5
(*) Informes elaborados para la EFSA por terceros al amparo
de procedimientos específicos de la Autoridad.
La armonización de la supervisión y de la comunicación de zoonosis en la UE ha continuado en 2009, con
el objetivo de mejorar la calidad de los datos comunitarios que se reciben y analizan. En concreto, se publicaron cuatro informes sobre especificaciones para la
supervisión y comunicación armonizadas de parásitos
zoonóticos (Trichinella, Ecinococcus, Cysticercus y Sarcocystis) en animales por parte de los Estados miembros de la UE. Estos informes han sido resultado de un
proyecto subvencionado al amparo del Artículo 36.
Además, la unidad coordinó dos proyectos más subvencionados en virtud de ese mismo artículo dirigidos
a armonizar la supervisión y la comunicación de la
rabia y la fiebre Q en animales, así como los métodos
de supervisión de agentes zoonóticos en alimentos en
los Estados miembros. Además, la propia unidad, res-
paldada por el Grupo operativo para la recopilación de
datos sobre zoonosis y por grupos de trabajo externos,
emitió especificaciones para la realización de estudios
armonizados sobre la presencia de dos patógenos zoonóticos, E. coli verotóxica y Yersinia enterocolitica, en
animales y alimentos. El objetivo de estas especificaciones es orientar a los Estados miembros en sus actividades nacionales de supervisión y resaltar la importancia
de un buen diseño de los estudios. A petición de la
Comisión Europea, también se han elaborado especificaciones técnicas para un estudio que se realizará en
2010 en toda la UE sobre la presencia de Listeria monocytogenes, un importante patógeno de origen alimentario, en los alimentos listos para el consumo.
Los datos de los informes anuales de zoonosis comunicados por los Estados miembros y extraídos de los tres
estudios de referencia realizados en toda la UE en 2008
se validaron correctamente mediante un nuevo sistema
de gestión de datos basado en SAS con criterios de validación automáticos. Se han realizado esfuerzos especiales para mejorar el análisis de los datos de los estudios anuales y de referencia sobre zoonosis, tanto en
los aspectos informáticos como en los metodológicos.
Con este fin, se desarrollaron sistemas de almacenes de
datos y de información geográfica basados en Internet
para facilitar la gestión y el acceso a los datos. Por añadidura, se continuó trabajando en el desarrollo de análisis estadísticos y espaciales de los datos de zoonosis,
así como de análisis de tendencias temporales, en los
dos grupos de trabajo de expertos que proporcionaron
recomendaciones sobre los métodos más adecuados
que se deben aplicar en los avances futuros. La metodología analítica mejorada se había usado previamente
en el informe resumido comunitario sobre zoonosis de
2008, así como en el informe resumido sobre epidemias
de origen alimentario de 2007, elaborados en colaboración con el ECDC. Una vez más, se ha confirmado que
Salmonella y Campylobacter son los patógenos que con
más frecuencia se registran en la UE. Se publicaron dos
informes sobre los estudios de referencia en toda la UE
sobre Staphylococcus aureus resistente a la meticilina
(MRSA) y Salmonella en el ganado porcino. En todos los
informes, se ha hecho especial hincapié en comunicar
con claridad las conclusiones y los análisis.
Para obtener más detalles, consulte el CD-ROM adjunto.
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ANEXO IV. INFORME FINANCIERO
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Utilización del presupuesto en 2009
• Se asignaron 68,92 millones EUR
(97,1 %) del presupuesto de 70,96
millones de euros, incluido el programa de preadhesión. El nivel de
asignación se situó un 1 % por debajo
del objetivo fijado para el ejercicio, es
decir, en el 98 %.
millones EUR 35
30
25
20
• Se abonaron 53,47 millones EUR
(75,4 %) de las dotaciones totales. Este
nivel de pago es un 3 % inferior al objetivo de 55,6 millones.
15
10
• Se trasladaron 9,5 millones EUR de
dotaciones de pagos (13 %) del presupuesto utilizado a 2010 (24,4 % en
2008).
5
Dotaciones
Compromisos
Pagos
0
Personal
Infraestructura
Actividades
Dotación
(millones EUR)
Compromisos
(millones EUR)
Porcentaje
asignado
Pagos
(millones EUR)
Personal
34,77
33,81
97 %
33,12
95 %
0,69
Infraestructura
10,75
10,69
99 %
6,30
59 %
4,40
Actividades
25,44
24,42
96 %
14,05
55 %
10,37
0,51
0,35
69 %
0,23
46 %
0,11
70,96
68,92
97 %
53,47
75 %
15,45
Título
De lo cual, programa
de preadhesión
Total
Porcentaje
RAL
pagado (millones EUR)
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2 0 0 9
63
Utilización del presupuesto por actividades en 2009
millones EUR 30
25
20
15
10
5
Dotaciones
Compromisos
Pagos
0
Actividad 1
64
Actividad 2
Actividad 3
Actividad 4
Actividad
Dotaciones
(millones EUR)
Compromisos
(millones EUR)
Porcentaje
asignado
Pagos
(millones EUR)
Porcentaje
pagado
RAL
(millones EUR)
Actividad 1
30,72
29,84
97 %
24,05
78 %
5,79
Actividad 2
19,52
19,04
98 %
13,58
70 %
5,46
Actividad 3
10,42
9,96
96 %
7,18
69 %
2,78
Actividad 4
10,30
10,09
98 %
8,67
84 %
1,42
Total
70,96
68,92
97 %
53,47
75 %
15,45
A U T O R I D A D
E U R O P E A
D E
S E G U R I D A D
A L I M E N T A R I A
Actividad 1: Recomendaciones y dictámenes científicos
Actividad 2: Metodologías de evaluación de riesgos
Actividad 3: Comunicación y diálogo
Actividad 4: Gestión y administración
A N E XO I V. I N F O R M E F I N A N C I E R O
Dotaciones presupuestarias en 2009
Actividad 2
27 %
Actividad 1
43 %
15 %
15 %
Actividad 3
Utilización del presupuesto en 2009
Actividad 4
Actividad 2
27,6 %
Actividad 1
43,3 %
Actividad 1: Recomendaciones y dictámenes científicos
Actividad 2: Metodologías de evaluación de riesgos
Actividad 3: Comunicación y diálogo
14,4 %
14,6 %
Actividad 3
Actividad 4: Gestión y administración
Actividad 4
I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 9
65
66
A U T O R I D A D
E U R O P E A
D E
S E G U R I D A D
A L I M E N T A R I A
© Autoridad Europea de Seguridad Alimentaria, 2010
ISBN 978-92-9199-212-6
doi:10.2805/36869
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I N F O R M E
A N U A L
2 0 0 9
67
TM-AB-10-001-ES-C
AUTORIDAD EUROPEA DE SEGURIDAD ALIMENTARIA INFORME ANUAL 2009
ISBN 978-92-9199-212-6
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