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Programa de Control de Calidad
Serie Informativa
Volumen 24 - Agosto 2014
MD14-043
Identificación y Reducción de Errores en Medicación
Seleccionando el paciente correcto:
Fentanyl Transdermal
En este volumen de la serie informativa para la
Identificación y Reducción de Errores en Medicación
estaremos discutiendo los criterios para identificar
pacientes elegibles para el uso de parches de Fentanyl.
Fentanyl
Transdermal
pertenece a una
clase de
medicamentos
llamados
analgésicos
opiáceos
(narcóticos) que
actúan
modificando la
respuesta del
cerebro y del sistema nervioso ante el dolor. Según la
Sociedad Americana de Anestesiólogos, el dolor crónico
se define como el dolor que está asociado a una
condición médica crónica o una amplia duración de
tiempo que afecta negativamente la función y/o
bienestar del individuo.1,2,5,7
Los parches transdermales pueden ofrecer ventajas al
ser comparados con otros métodos de administración.
No obstante, esos beneficios pueden verse
comprometidos por el uso incorrecto del medicamento.
¿Qué paciente es elegible para utilizar Fentanyl
Transdermal?
Fentanyl Transdermal está indicado en:

Pacientes con dolor severo, tolerantes a opioides,
que requieran terapia diaria, continuamente por un
periodo de larga duración y para los cuales otras
alternativas de tratamiento no han sido adecuadas.

Se considera a un paciente tolerante a opioides, si
ha utilizado durante una semana o más, al menos
60mg de morfina diariamente, al menos 30 mg de
oxycodona oral diariamente, 8 mg de
hydromorphona oral diariamente; o una dosis
equivalente de otro medicamento opiáceo.2
¿Cuáles son las limitaciones y contraindicaciones
para el uso de Fentanyl Transdermal?
Debido a los riesgos de adicción, abuso y mal uso de los
opiáceos, incluso en las dosis recomendadas, y debido a
los mayores riesgos de sobredosis y muerte con
formulaciones de liberación prolongada; Fentanyl
Transdermal debe ser reservado en pacientes para la
cual las alternativas de tratamiento (por ejemplo,
analgésicos no opiáceos u opioides de liberación
inmediata) son ineficientes, no se toleran o serían
insuficientes para aliviar los síntomas de dolor. 2
Fentanyl Transdermal está contraindicado en: 2
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



Pacientes que no toleran opioides.
Dolor agudo, leve, intermitente.
Pacientes con historial de íleo paralítico.
Sistema respiratorio comprometido (ejemplo:
asma aguda o severa).
Dolor post-cirugía.
Pacientes con hipersensitividad a Fentanyl o
algunos de los componentes del sistema
transdermal.
Una vez se haya seleccionado al paciente correcto es
importante seguir las instrucciones específicas sobre el
uso del medicamento para evitar efectos no deseados
en el paciente. A continuación, se resume algunos
aspectos
importantes
sobre
la
dosificación,
administración de Fentanyl Transdermal y las
consideraciones en poblaciones especiales: 2
Programa de Control de Calidad
Serie Informativa
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Indicado para pacientes que toleran los opioides.
Para selección de dosis inicial se debe consultar las
instrucciones de conversión.
Cada parche tiene una duración de 72 horas.
Basado en los estudios clínicos, puede causar daño
fetal y riesgo de síndrome de retirada de opiáceos
neonatal con uso prolongado durante el embarazo.
No se recomienda la lactancia en madres tratadas
con Fentanyl Transdermal.
La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos
menores de 2 años no ha sido establecida. Para
evitar exposición accidental, usar con precaución al
seleccionar el lugar de aplicación del parche.
Administrar con precaución y considerar ajuste de
dosis en:
 pacientes de edad avanzada.
 pacientes con insuficiencia renal o hepática, y
monitorear signos de toxicidad por Fentanyl
Transdermal.
 pacientes con uso concomitante con depresores
del sistema nervioso central (ejemplo: sedativos,
ansiolíticos, hipnóticos, neurolépticos).
 pacientes que inician inhibidores de CYP 3A4 o
descontinúan inductores de CYP 3A4.
Los errores más comúnmente observados con el uso de
los parches de Fentanyl son debido a que algunos
pacientes los remplazan con mayor frecuencia de lo
indicado por el médico y/o se aplica calor directamente
al parche; lo cual resulta peligroso al aumentar los
niveles de Fentanyl en la sangre.5 Por consiguiente, la
FDA ha emitido advertencias tanto al público en general
como a los profesionales de la salud sobre el uso
correcto de Fentanyl Transdermal. Para el año 2009, la
FDA reportó informes que describen múltiples casos de
muertes y efectos secundarios que amenazaron la vida
de ciertos pacientes.3
RECUERDE:
 Un error en medicación es cualquier evento
prevenible que puede causar el uso inapropiado o
daño al paciente, mientras el medicamento está
bajo el control del profesional de la salud, paciente
o consumidor.
 Para la selección adecuada de un medicamento, se
debe evaluar las características individuales del
paciente, adherencia, características del dolor,
preferencia de la formulación e indicación del
producto.6
Volumen XX – Agosto 2014
MDXX-XXX

El farmacéutico, en su rol de educador, debe
orientar al paciente de cómo usar correctamente
los parches de Fentanyl y de los posibles efectos
adversos e interacciones.
Referencias:
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
American Society of Anesthesiologists, Inc. Lippincott
Williams & Wilkins (April, 2010) Practice Guidelines for
Chronic Pain Management Volume 112. No. 4. Obtenido
de la siguiente página web: http://www.asahq.org el 13 de
agosto de 2014.
FDA Consumer Health Information/U.S. Food and Drug
Administration (April, 2014) Duragesic® (Fentanyl
Transdermal System) (Package Insert) Obtenido de la
siguiente
página
web:
http://www.accessdata.fda.gov/drugsatfda_docs/label/20
14/019813s063lbl.pdf el 13 de agosto de 2014.
FDA Consumer Health Information/U.S. Food and Drug
Administration (December, 2007). FDA Issues Second
Safety Warning on Fentanyl Skin Patch-Deaths and serious
injuries from improper use. Last Updated: 04/09/2013.
Obtenido
de
la
siguiente
página
web:
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnou
ncements/2007/ucm109046.htm el 14 de agosto de 2014.
FDA Consumer Health Information/U.S. Food and Drug
Administration (September, 2013) Fentanyl Patch Can Be
Deadly to Children. Obtenido de la siguiente página web:
www.fda.gov/forconsumers/consumerupdates/ucm30080
3.htm el 15 de agosto de 2014.
FDA Consumer Health Information/U.S. Food and Drug
Administration (February, 2009) FDA 101: Medication
Errors (page 3). Obtenido de la siguiente página web:
www.fda.gov/consumer/updates/medicationerrors031408
.html el 15 de agosto de 2014
Howard S Smith. (March, 2013) Considerations in selecting
rapid-onset opioids for the management of breakthrough
pain. Departments of Anesthesiology, Medicine, and
Physical Medicine and Rehabilitation Albany Medical
College, Albany, NY, USA. Journal of Pain Research.
Volume 6 (page 196). Obtenido de la siguiente página
web:
http://www.dovepress.com/considerations-inselecting-rapid-onset-opioids-for-the-management-of-peer-reviewed-article-JPR el 13 de agosto de 2014.
The Medical Letter (April, 2013) Treatment Guidelines.
Volume 11 (Issue 128) (page 31-42). Obtenido de la
siguiente página web: www.medicalletter.org el 13 de
agosto de 2014.