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Para las mujeres con osteoporosis
­posmenopáusica que tienen un alto riesgo de
sufrir fracturas existe Prolia .
®
Prolia — está comprobado que
2 inyecciones al año ayudan a
fortalecer los huesos.
®
Blythe Danner,
Galardonada actriz
que usa Prolia .
®
Prolia es un medicamento recetado que se usa para tratar
la osteoporosis después de la menopausia en mujeres que:
• tienen un alto riesgo de sufrir fracturas, es decir,
mujeres que han sufrido una fractura relacionada con la
osteoporosis o que tienen múltiples factores de riesgo de
sufrir fracturas
• no pueden usar otro medicamento para la osteoporosis o
a quienes otros medicamentos para la osteoporosis no
les dieron buenos resultados
Consulte la información importante de seguridad de las
páginas 22 a 24.
®
Prolia.com
2
Contenido
• ¿Qué es la osteoporosis
posmenopáusica?
3-6
• ¿Por qué Prolia ?
7-12
®
• Hable con su médico
13-18
• Cómo comenzar el tratamiento
con Prolia 19-20
®
• Apoyo a las pacientes con
ProliaPlus ®
21
• Información importante
de seguridad
22-24
• Su próximo paso 25-26
Consulte la información importante de
seguridad de las páginas 22 a 24.
Está comprobado que
Prolia ayuda a aumentar
la densidad ósea.
®
Debe tomar calcio y vitamina D como
se lo indique el médico mientras esté
recibiendo Prolia .
®
¿Qué es la osteoporosis posmenopáusica?
4
Es importante estar
informadas sobre
la osteoporosis
posmenopáusica.
Pero cuando se tiene osteoporosis
posmenopáusica, las células que eliminan
el tejido óseo hacen que este se pierda
a una velocidad excesiva. Esto debilita a
los huesos, y, a la larga, puede volverlos
frágiles y más propensos a romperse.
La osteoporosis posmenopáusica es una
enfermedad que debilita los huesos. Por lo
tanto, si su médico le ha dicho que usted
tiene osteoporosis posmenopáusica, quiere
decir que tiene riesgos de sufrir fracturas.
Los huesos se pueden volver tan débiles
que se pueden romper incluso por una
caída menor.
Por eso, es importante que la fortaleza de
sus huesos sea una prioridad para usted.
Los huesos forman la estructura de sostén
del cuerpo. Le permiten moverse y ayudan
a proteger los órganos internos.
Los huesos están vivos y cambian todo el
tiempo. Todos tenemos células que eliminan
tejido óseo de nuestro organismo y otras
células que se encargan de regenerarlo.
Este proceso constante es, en parte, lo que
mantiene fuertes a nuestros huesos.
A continuación puede verse la diferencia
entre un hueso normal y un hueso
osteoporótico y cómo el hueso se hace
más delgado a causa de la osteoporosis
y la pone a usted en riesgo de sufrir
fracturas.
Hueso normal
Hueso opsteoporótico
Imágenes óseas cortesía del Dr. David W. Dempster,
Ph.D., 2000. Reproducidas con permiso.
¿Qué es la osteoporosis posmenopáusica?
6
Haga que la fortaleza
de sus huesos sea
una prioridad.
• Entre los 5 y los 7 años posteriores a la
menopausia, las mujeres pueden perder hasta
un 20% de la masa ósea, lo que pone a los
huesos en riesgo de fracturas
•1
de cada 2 mujeres de más de 50 años de
edad sufrirá una fractura relacionada con
la osteoporosis a lo largo de su vida
•C
uando los huesos se debilitan, están más
propensos a fracturarse o a romperse
• Una fractura causada por la osteoporosis
posmenopáusica puede complicar su
capacidad para moverse y hacer cosas
por sí misma; puede ser un hecho que
cambie su vida
• Una vez que se ha tenido una fractura,
las probabilidades de sufrir otra son
mucho mayores
Todas estas son razones por las cuales cada
mujer con osteoporosis posmenopáusica debe
hacer del fortalecimiento de sus huesos, una
prioridad; y debe alentar a sus amigas y
hermanas a que hagan lo mismo.
¿Por qué Prolia ?
®
Se ha comprobado que
2 inyecciones de Prolia por año
ayudan a fortalecer los huesos.
®
Está comprobado que Prolia ayuda a:
®
• Proteger los huesos contra fracturas
• Aumentar la densidad ósea
• Fortalecer los huesos
Probado en el ensayo clínico de mayor
magnitud de su tipo*, Prolia ha demostrado
que puede reducir notablemente las
fracturas de columna, de cadera y de
otros huesos.
®
Pregúntele a su médico si Prolia es
adecuado para usted.
®
• No se inyecte Prolia si su nivel de calcio
en la sangre es bajo, si está embarazada
o planea quedar embarazada, o si es
alérgica al denosumab o a cualquiera de
los componentes de Prolia
®
®
• Debe tomar calcio y vitamina D como
se lo indique el médico mientras esté
recibiendo Prolia
®
*Las pacientes recibieron Prolia o placebo (un
tratamiento que no contiene ningún medicamento).
®
Pregúntele hoy mismo a su médico si
Prolia es adecuado para usted.
®
Consulte la información importante de
seguridad de las páginas 22 a 24.
8
¿Por qué Prolia ?
®
¿Cómo actúa Prolia ?
®
Sin Prolia
®
Prolia ha sido desarrollado como resultado
del conocimiento científico de la manera en
que los huesos se mantienen fuertes.
®
Cuando se tiene osteoporosis
posmenopáusica, hay un exceso de células
que eliminan el tejido óseo.
Ayuda a detener el desarrollo de las células
que eliminan tejido óseo antes de que lleguen
al hueso y lo dañen.
células que eliminan el
tejido óseo
Prolia actúa atacando a una molécula
necesaria para que las células que eliminan el
tejido óseo puedan trabajar.
®
HUESO
Debe tomar calcio y vitamina D como se lo
indique el médico mientras esté recibiendo
Prolia .
Prolia ataca a una molécula necesaria
para que las células que eliminan el
tejido óseo puedan trabajar.
Para obtener una explicación más detallada
y un video que muestra cómo actúa Prolia ,
visite www.prolia.com/howproliaworks.
Con Prolia
®
®
®
®
Prolia ha contribuido a evitar que la mayor
parte de las células que eliminan el tejido
óseo lleguen al hueso y causen pérdida
de hueso.
®
HUESO
Consulte la información importante de
seguridad de las páginas 22 a 24.
10
¿Por qué Prolia ?
®
Por qué Prolia
es diferente.
®
•Prolia es el primer y único medicamento
recetado para la osteoporosis
posmenopáusica que consiste en una
inyección administrada 2 veces por año en
el consultorio de su médico
®
•No es una píldora, así que no desciende por
el esófago ni pasa por el estómago
Consideraciones sobre seguridad
•Prolia puede causar efectos secundarios
graves. Los efectos secundarios graves
posibles incluyen niveles bajos de
calcio en la sangre, infecciones graves,
problemas cutáneos y problemas graves
en el hueso de la mandíbula
®
Pregúntele hoy mismo a su médico si Prolia
es adecuado para usted.
®
Consulte la información importante de
seguridad de las páginas 22 a 24.
12
Hable con su médico
¿Ha llegado el momento
de hacerse su próxima
densitometría ósea?
Un tipo de densitometría ósea que se usa
frecuentemente se denomina DXA. Una
densitometría ósea puede ayudar a su médico
a evaluar la fortaleza de sus huesos.
• Si usted está tomando un medicamento para
la osteoporosis posmenopáusica, la Fundación
Nacional para la Osteoporosis (National
Osteoporosis Foundation) recomienda que se
realice una densitometría ósea cada 2 años
14
Este es un
ejemplo de una
imagen DXA.
• Una densitometría ósea es una prueba
radiográfica rápida, indolora y precisa
• Medicare cubre una densitometría ósea cada
2 años para mujeres posmenopáusicas que
tienen osteoporosis
Pregúntele a su médico si ya es conveniente que
se haga su próxima densitometría ósea.
Hable con su médico
Por qué es importante
conocer su calificación T.
¿Conoce usted su calificación T?
1.0
Los resultados de una densitometría ósea
se comunican mediante una calificación T,
que compara su densidad ósea con la de un
adulto joven sano.
0.5
•Una calificación T de -2.5 o más baja, se
define como osteoporosis
-1.0
•Mientras más baja sea la calificación,
mayor será el riesgo de sufrir fracturas
•Su médico utiliza la calificación T para
ayudar a evaluar el plan de control de la
osteoporosis posmenopáusica
Densidad ósea normal
0
-0.5
-1.5
-2.0
-2.5
-3.0
-3.5
-4.0
Densidad ósea con osteoporosis
(riesgo de fractura)
16
Hable con su médico
Consulte con su médico
acerca de la fortaleza
de sus huesos.
Prolia es un medicamento recetado que se
usa para tratar la osteoporosis después de la
menopausia en mujeres que:
®
• tienen un alto riesgo de sufrir fracturas, es
decir, mujeres que han sufrido una fractura
relacionada con la osteoporosis o que
tienen múltiples factores de riesgo de sufrir
­fracturas
• no pueden usar otro medicamento
para la osteoporosis o a quienes otros
medicamentos para la osteoporosis no les
dieron buenos resultados
18
Revise/responda estas preguntas y
compártalas con su médico. Juntos,
podrán pensar un plan para controlar
su osteoporosis posmenopáusica.
1
¿Cuál es su calificación T? ¿Es igual o
inferior a -2.5?
Mientras más baja sea la calificación T, mayor
será el riesgo de sufrir fracturas.
2 ¿Tiene un alto riesgo de sufrir
fracturas?
3 ¿Ha tenido alguna fractura desde
que le diagnosticaron osteoporosis
posmenopáusica?
Si usted está recibiendo un medicamento para
la osteoporosis posmenopáusica:
4 ¿Han pasado más de 2 años desde su
última densitometría ósea?
5 ¿Su medicamento le irrita el estómago
con frecuencia?
6
¿ Le está resultando difícil tomar sus
medicamentos como se los recetaron?
Prolia puede ser una opción para usted
si no puede usar otro medicamento para
la osteoporosis.
®
Pregúntele a su médico si Prolia es adecuado
para usted.
®
Consulte la información importante de
seguridad de las páginas 22 a 24.
Cómo comenzar el tratamiento con Prolia
20
®
Cuando le receten
Prolia , usted estará en
camino de tener huesos
más fuertes.
®
2
Respete el programa.
Para obtener el máximo beneficio de tratar
su osteoporosis posmenopáusica con Prolia ,
es muy importante recibir Prolia cada 6
meses, tal como le indicó su médico.
®
®
1
Haga una cita para que le pongan
la primera inyección.
Una vez que su médico le recete Prolia , es
importante programar la primera inyección
para ayudar a proteger sus huesos de las
fracturas.
®
En el consultorio de su médico pueden
ayudarle a que usted sepa todo lo necesario
para comenzar y dar los primeros pasos hacia
unos huesos más fuertes. Allí pueden ayudarle
con cualquier consulta que usted tenga acerca
de la cobertura de seguro.
Debe tomar calcio y vitamina D como se lo
indique el médico mientras esté recibiendo
Prolia .
®
Consulte la información importante de
seguridad de las páginas 22 a 24.
Una vez que le hayan aplicado la primera
inyección, programe la segunda inyección.
Puede usar el práctico recordatorio
autoadhesivo que se encuentra más abajo
para marcar su calendario. En la parte
posterior de este folleto hay otro, para que
no se olvide.
Regístrese en ProliaPlus , un programa
de apoyo para las pacientes de Prolia .
Consulte la página 21.
®
3
®
Apoyo a las pacientes con ProliaPlus
®
Con el programa ProliaPlus
de apoyo a las pacientes, le
ayudaremos a mantenerse
en el buen camino.
®
Si usted está recibiendo Prolia y es miembro de
ProliaPlus , recibirá:
®
®
• Información para ayudarle a controlar su
osteoporosis posmenopáusica
Información importante de seguridad
22
Información importante
de seguridad
No se inyecte Prolia si su nivel de calcio en la
sangre es bajo, si está embarazada o planea
quedar embarazada, o si es alérgica al
denosumab o a cualquiera de los componentes
de Prolia .
®
®
¿Qué es lo más importante que debo saber
sobre Prolia ?
®
• Sugerencias gratuitas sobre actividad física fácil
de realizar que le ayude a fortalecer los huesos
• Recordatorios importantes para ayudarle
a respetar el programa para su próximo
tratamiento con Prolia
Si recibe Prolia , no debe recibir XGEVA . Prolia
contiene el mismo medicamento que XGEVA
(denosumab).
®
®
®
®
®
Para registrarse, llene la tarjeta adjunta en
la parte posterior de este folleto o vaya a
www.prolia.com; también puede llamar al
1 877-4PROLIA (1 877-477-6542).
Prolia puede causar efectos secundarios
graves:
®
Bajos niveles de calcio en la sangre
(hipocalcemia). Prolia puede reducir los
niveles de calcio en la sangre. Si usted tiene
un bajo nivel de calcio en la sangre, podría
empeorar durante el tratamiento. Hay que
tratar los bajos niveles de calcio en la sangre
antes de recibir Prolia .
®
®
El médico le podría recetar calcio y vitamina D
para ayudar a prevenir los bajos niveles de
calcio en la sangre. Tome el calcio y la
vitamina D como se lo indique el médico.
Información importante de seguridad
Información importante de
seguridad (continuación)
Infecciones graves. Se pueden presentar infecciones
graves en la piel, en la parte baja del estómago
(abdomen), en la vejiga o en el oído. El endocardio
(membrana que cubre el interior del corazón) de
quienes reciben Prolia también se puede inflamar
(endocarditis) más a menudo debido a una infección.
Es posible que haya que ir al hospital para recibir
tratamiento.
®
Prolia es un medicamento que puede afectar
el sistema inmunitario. Las personas que tienen
un sistema inmunitario débil o que toman
medicamentos que afectan dicho sistema pueden
tener un mayor riesgo de desarrollar infecciones
graves.
®
Problemas graves en el hueso de la mandíbula
(osteonecrosis). Se pueden producir problemas
graves en el hueso de la mandíbula. El médico debe
revisarle la boca antes de que comience a recibir
Prolia ; es posible que le indique consultar con su
dentista. Es importante practicar un buen cuidado
bucal durante el tratamiento con Prolia .
®
®
Fracturas de fémur inusuales. Se han informado
fracturas de fémur inusuales.
Antes de recibir Prolia , dígale al médico si:
®
• Está usando un medicamento llamado XGEVA
(denosumab). XGEVA contiene el mismo
medicamento que Prolia
• Tiene bajos niveles de calcio en la sangre
• No puede tomar calcio o vitamina D todos
los días
®
®
®
Pregúntele a su médico si Prolia es adecuado
para usted.
®
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles
de Prolia ?
®
Problemas cutáneos. Se han comunicado problemas
cutáneos tales como inflamación en la piel
(dermatitis), erupción y eccema.
• Le han operado de la paratiroides o la
tiroides (glándulas ubicadas en el cuello)
• Le han dicho que tiene dificultad para
absorber minerales en el estómago o los
intestinos (síndrome de malabsorción)
• Tiene problemas renales o le están
haciendo diálisis
• Planea hacerse una cirugía dental o
sacarse dientes
• Está embarazada o planea quedar
embarazada
• Está amamantando o planea amamantar
No se sabe si el uso de Prolia durante tiempos
largos puede causar consolidación lenta de los
huesos rotos o fracturas inusuales. Los efectos
secundarios más frecuentes de Prolia son dolor
de espalda, dolor en los brazos y las piernas,
colesterol alto, dolor muscular e infección en
la vejiga.
®
®
Estos no son todos los efectos secundarios
posibles de Prolia . Para más información,
pregúntele al médico o al farmacéutico.
Llame al médico para obtener su recomendación
con respecto a los efectos secundarios. Le
recomendamos que comunique los efectos
secundarios negativos de los fármacos recetados
a la Administración de Medicamentos y Alimentos
(Food and Drug Administration, FDA). Visite
www.fda.gov/medwatch o llame al
1-800-FDA-1088.
®
24
Su próximo paso
26
Haga una cita con su médico.
• La osteoporosis posmenopáusica es
una enfermedad grave que hace que los
huesos se debiliten y estén en riesgo de
sufrir fracturas
• Haga todo lo posible por ayudar a
fortalecer sus huesos. Hable con su
médico. Si le dice que usted tiene un alto
riesgo de sufrir fracturas, pregúntele
si Prolia podría ser parte de su plan
de control de la osteoporosis
posmenopáusica
®
Si le gustaría recibir más información sobre
Prolia , llene la tarjeta adjunta.
®
Cuando lo haga, le enviaremos nuestro boletín
informativo, con información actualizada
sobre Prolia (denosumab) y la osteoporosis
posmenopáusica.
®
Si ya le han recetado Prolia , marque la casilla
que indica “Yes, Prolia ” e ingrese la fecha de
la inyección para registrarse en el programa
ProliaPlus de apoyo a las pacientes.
®
®
®
“Yo uso Prolia . Pregúntele
a su médico si Prolia es
adecuado para usted”.
®
®
—B
lythe Danner,
Galardonada actriz
Consulte la información importante de
seguridad de las páginas 22 a 24.
Pregúntele a su médico si
Prolia (denosumab)
es adecuado para usted
y visítenos en www.prolia.com
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Consulte la Información completa de
prescripción de Prolia y el Prospecto del
medicamento que se adjuntan.
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Yes, currently treating with another medication
Have treated in the past, but not currently
*City
*State
ave never treated my osteoporosis
H
with prescription medications
*ZIP
ot diagnosed with postmenopausal
N
osteoporosis
*E-mail
(
)
*Phone
BB6/12
Have you ever had a fracture related to your
postmenopausal osteoporosis?
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Yes
No
3
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Signature of Patient or Caregiver
Relationship to Patient
Date
FOLD THIS FLAP FIRST. moisten and seal.
FOLD THIS FLAP SECOND. moisten and seal.
1
2
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Amgen respects the privacy of your information. For more information
regarding Amgen’s Privacy Statement please visit www.prolia.com. I
authorize Amgen and its contractors to use and/or disclose the personal
(including health-related) information I give to provide me with educational
and informational materials, patient support services, marketing and
advertising materials; to evaluate, improve or develop products, services
and programs; or to contact me about these services, programs, and
materials. I understand Amgen and its contractors will not sell or rent
my personal information, but that it may be used, disclosed and/or
transferred to other Amgen locations and/or to Amgen’s contractors for
the purposes described, or as required by law. I also authorize healthcare
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provide treatment, payment, or services to me or on my behalf (together,
“Healthcare Companies”) to use my personal information, including
information on insurance coverage and payment, and/or to disclose it to
and among Healthcare Companies, Amgen, and Amgen’s contractors for
the purposes described here. This authorization shall expire in 10 years, or
less if required by state law, unless I cancel it sooner. I may cancel this
authorization at any time by calling 800-917-1622. Once Amgen receives
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