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Ketofen Pediatrico
Ketoprofeno
100 mg / 100 mL
Vía oral
Solución
Fórmula
Cada 100 mL de solución contiene: Ketoprofeno 100 mg. Excipientes c.s.
Qué es Ketofen pediátrico y para qué se utiliza
Es un medicamento que contiene ketoprofeno.
Ketoprofeno pertenece al grupo de medicamentos denominados anti inflamatorios no esteroideos
(AINES) con acción analgésica (calma el dolor), anti inflamatoria y antipirética (disminuye la
fiebre).
Ketofen pediátrico está indicado para el tratamiento sintomático del dolor y/o fiebre en niños a
partir de los 6 meses.
No use Ketofen pediátrico en caso de:
Alergia (hipersensible) al ketoprofeno.
Alergia al ácido acetilsalicílico u otros anti inflamatorios no esteroideos y/o cuando producen
reacciones alérgicas tales como asma, rinitis o pólipos nasales.
Úlcera de estómago o duodeno activa, o hemorragia digestiva activa.
Insuficiencia hepática o renal grave.
Tercer trimestre del embarazo.
Insuficiencia cardíaca grave
Menores de 6 meses
Edema angioneurótico.
Precauciones
Enfermedades de origen gastrointestinal.
Úlcera péptica.
Asma o trastornos alérgicos, puesto que los AINES pueden desencadenar espasmo bronquial.
Enfermedades de riñón, hígado o del corazón.
Tratamiento concomitante con medicamentos anticoagulantes u otros anti inflamatorios.
Antecedentes de hipertensión arterial o insuficiencia cardíaca
Si se presentan alteraciones visuales, como visión borrosa, el tratamiento debe interrumpir
Si se produjera una hemorragia gastrointestinal o una úlcera en pacientes en tratamiento con
ketoprofeno, el tratamiento debe suspenderse inmediatamente.
Como otros antiinflamatorios no esteroides se ha comprobado que el efecto antiinflamatorio,
analgésico y antipirético del ketoprofeno, en procesos infecciosos puede enmascarar síntomas de
la evolución de la infección como la fiebre.
El uso de AINEs puede afectar la fertilidad femenina y no se recomienda en mujeres que intentan
concebir.
No tomar más dosis de las recomendadas.
Los adultos mayores tienen una mayor frecuencia de reacciones adversas a los AINEs.
Uso de otros medicamentos
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros medicamentos, incluso
los adquiridos sin receta médica.
Debe tener especial cuidado con la administración simultánea de los siguientes medicamentos:
Corticosteroides: aumentan el riesgo de úlcera o hemorragia gastrointestinal.
Salicilatos y otros antiinflamatorios no esteroideos (incluyendo inhibidores selectivos de la
ciclooxigenasa-2), puede aumentar el riesgo de úlceras y hemorragias gastrointestinales.
Anticoagulantes (heparina y warfarina), y antiagregantes plaquetarios (ticlopidina, clopidogrel,
ácido acetilsalicílico), puede aumentar el riesgo de hemorragias.
Medicamentos que contengan litio, puede provocar un aumento de la concentración de litio
en plasma.
Metotrexato, produce un aumento de la toxicidad hematológica del metotrexato.
Diuréticos.
Antihipertensivos (betabloqueantes, inhibidores de la ECA, diuréticos), puede reducir el efecto
antihipertensor.
Pentoxifilina, puede haber aumento de riesgo de hemorragia.
Trombolíticos, ya que aumenta el riesgo de sangrado.
Probenecid: puede reducir el aclaramiento plasmático del ketoprofeno.
Litio, puede aumentar los niveles de litio en sangre.
Embarazo y lactancia
Consulte a su médico antes de utilizar cualquier medicamento.
No se recomienda la administración del mismo durante el primer y segundo trimestre del
embarazo salvo que se considere estrictamente necesario. En estos casos la dosis y duración se
limitará al mínimo posible (Clase B).
En el tercer trimestre la administración de ketoprofeno está contraindicada. (Clase D)
Lactancia. No se dispone de datos suficientes para establecer si el ketoprofeno se elimina por la
leche materna, por lo que no se recomienda su uso durante la lactancia. Mujeres en período de
lactancia deben consultar a su médico antes de tomar Ketofen pediátrico.
Si usa más Ketofen pediátrico del que debiera
En algunos individuos, tras sobredosis agudas de ketoprofeno se observó la aparición de letargo,
somnolencia, náuseas, vómitos y dolor abdominal.
En caso de intoxicación consulte inmediatamente a la emergencia médica.
Si olvidó usar Ketofen pediátrico
No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas, tome la dosis en el momento en
que se acuerde y continúe con la dosis siguiente.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este producto, consulte a su médico.
Posibles efectos adversos
En estudios clínicos en lactantes y niños se ha notificado vómitos, diarrea, y reacciones de
hipersensibilidad.
1336504840-03/11/14
Ketofen Pediatrico - 1336504840
1 tinta = NEGRO
CÓDIGO
FORMATO ACTUALIZACIÓN APROBACIÓNSOPORTEPLEGADO
130 mm en 4
1336504840160x130 03/11/14 03/11/14
PAP
NEGRO
Las siguientes reacciones adversas se han notificado en adultos:
Trastornos hematológicos: trombocitopenia, anemia debida a hemorragias, agranulocitosis,
aplasia medular.
Trastornos psiquiátricos: somnolencia, cambios de humor.
Trastornos del sistema nervioso: mareos, parestesia, convulsiones.
Trastornos visuales: visión borrosa.
Trastornos del oído: tinnitus
Trastornos cardiovasculares: como otros AINE ketoprofeno, puede asociarse con un moderado
aumento de riesgo de sufrir un ataque cardiaco (infarto de miocardio) o cerebral. También se han
observado edema, hipertensión arterial e insuficiencia cardiaca en asociación con tratamientos
con medicamentos de este tipo.
Trastornos respiratorios: broncoespasmo (particularmente en pacientes con hipersensibilidad a la
ácido acetilsalicílico y a otros antiinflamatorios no esteroideos).
Trastornos gastrointestinales: los efectos adversos más frecuentes que ocurren con los
medicamentos del grupo de los AINE son los gastrointestinales: úlceras pépticas, hemorragias
digestivas. También se han observado náuseas, vómitos, diarrea, flatulencia, estreñimiento, ardor
de estómago, dolor abdominal, aftas bucales, empeoramiento de colitis ulcerosa y enfermedad de
Crohn. Menos frecuentemente se ha observado la aparición de gastritis.
Trastornos hepáticos: elevación de los niveles de transaminasas, ocasionalmente hepatitis.
Los medicamentos del grupo de ketoprofeno pueden asociarse, en raras ocasiones a lesiones
hepáticas.
Trastornos cutáneos: erupciones exantemáticas (rash), prurito, urticaria, angioedema,
fotosensibilidad, alopecia.
Un número muy reducido de personas que toman ketoprofeno tienen reacciones alérgicas o
reacciones en la piel potencialmente grave (epidermolisis bullosa, Síndrome de Stevens Jonson,
necrolisis epidérmica tóxica).
Trastornos renales: alteraciones de los test de la función renal, insuficiencia renal aguda, nefritis
intersticial, síndrome nefrótico
Trastornos generales y condiciones del lugar de administración: dolor de cabeza, edema, aumento
de peso, alteración del gusto, reacciones anafilácticas (incluyendo shock). Dolor e inflamación
en el sitio de punción.
Ante cualquier duda, consulte a su médico.
Pueden solicitar más información respecto a este medicamento dirigiéndose al responsable
local de su comercialización.
Producto medicinal
Manténgase fuera del alcance de los niños
Conservar a temperatura entre 15 °C y 30 °C
Nota: Todo medicamento es potencialmente tóxico.
En caso de intoxicación llamar al C.I.A.T. - Tel.: 1722.
Industria Uruguaya
Venta bajo receta profesional
Elaborado en ROEMMERS S.A.
Cno. Maldonado 5634. Montevideo. Uruguay
Atención Personalizada a Profesionales y Usuarios
0800-3000 Lunes a Viernes de 9 a 17 hs.
www.roemmers.com.uy
Posología
La dosis recomendada es de 0,5 mg/kg administrada 3 a 4 veces por día. Debe haber un mínimo
de 4 horas entre las dosis. La dosis diaria máxima es 2 mg/kg.
El periodo de tratamiento recomendado es 2 a 5 días.
Cada mL de solución contiene 1 mg de ketoprofeno (1 mg/1 mL).
Se administra por vía oral. Agite bien antes de usar.
Abra el frasco. Coloque la tapa perforada en la boca del frasco (este paso debe realizarse
solamente antes del primer uso). Inserte la jeringa en el orificio de la tapa.
Invierta el frasco y extraiga con la jeringa la dosis a administrar, tirando del émbolo. Administre
la dosis directamente con la jeringa, orientada a la cara interna de la mejilla y sin ejercer
demasiada presión.
Mantenga la jeringa en condiciones higiénicas adecuadas, lavando con agua, secando y guardando
en el estuche.
La administración de este medicamento está condicionada por la presencia de dolor y/o fiebre,
por lo que a medida que desaparezcan dichos síntomas se debe suspender su administración.
Presentaciones de Ketofen pediátrico
Frasco conteniendo 150 mL y jeringa dosificadora.
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