Download TRANSVERSALES Y LONGITUDINALES

Document related concepts

Dietilestilbestrol wikipedia , lookup

Ensayo clínico wikipedia , lookup

Transcript
CAPITULO 7
ESTUDIOS ANALÍTICOS OBSERVACIONALES NO CONTROLADOS: EL
ESTUDIO TRANSVERSAL Y LONGITUDINAL.
Dr. Jorge Alarcón V.
Objetivo
Describir las características de los diseños observacionales no controlados, en
particular los estudios transversal y longitudinal. Indicar la estimación de
riesgo en cada uno de estos estudios.
Tanto el estudio transversal como el longitudinal pertenecen al grupo de
estudios observacionales no controlados. En estos estudios el investigador no
conforma grupos al inicio. Toma a una población tal como se da y estudia en
ella la presencia de factores y/o efectos. Se puede estudiar a toda la
población, a una muestra representativa de la misma o a uno o más casos de
una patología específica. El objetivo central de estos estudios es encontrar
relaciones significativas, que pueden ser luego confirmadas con otros estudios.
En general, es un medio muy valioso para encontrar asociaciones estadísticas
importantes entre factores y efectos. Este tipo de estudio resulta muy útil
como una primera aproximación. También tiene la ventaja de que se pueden
usar fuentes indirectas para obtener los datos.
Uno de los cuidados principales que hay que tener al hacer estos estudios es
la formulación de hipótesis. Contrariamente a lo que se piensa en estos
casos, no se debe confiar en la descripción espontánea, porque siempre se
corre el riesgo de no haber descrito lo suficiente o de descuidar la descripción
detallada de factores importantes por pretender describir "todo". Describir
"todo" resulta ilusorio a menos que se confíe más en la intuición que en la
descripción completa, pues las características del sujeto y del ambiente que lo
rodea son muy numerosas.
Una buena táctica de aproximación consiste en describir primero los factores
o los efectos de manera separada y detallada. Por ejemplo, si aparece una
patología en una forma frecuente puede hacerse una descripción de casos, o
de colecciones de casos, a fin de encontrar una característica común entre
ellos. Una vez identificada esta característica común se puede buscar en el
resto de la población la forma en que esa característica se presenta. De la
misma forma se puede hacer con los factores. Si se describe en detalle un
factor determinado, se pueden deducir consecuencias o encontrar
asociaciones con determinadas patologías, o por analogía razonar que si en
otras poblaciones produce ciertos efectos es probable que ocurra lo mismo en
la población que se estudia.
Existen dos tipos básicos de estudios en grupos no controlados: el estudio
transversal o de prevalencia y el estudio longitudinal o de incidencia.
11
EL ESTUDIO TRANSVERSAL (DE PREVALENCIA)
En este tipo de estudio, la asociación se puede identificar a través del estudio
de casos y no casos, o del estudio de expuestos y no expuestos a un factor de
riesgo determinado. Consiste, en el caso de que se parta del estudio de
enfermos y no enfermos, en tratar de identificar el antecedente de exposición a
determinados factores; en el caso de los expuestos y no expuestos, la tarea
consiste en averiguar cuantos de los expuestos y no expuestos desarrollaron la
enfermedad.
El estudio tiene ciertas limitaciones para demostrar asociaciones, pues no
siempre es posible encontrar la cantidad suficiente de casos o de expuestos y
no expuestos. También hay otra dificultad relativa a la gran cantidad de
sujetos a estudiar, pero que puede ser salvada mediante la aplicación de
técnicas de muestreo. A pesar de ello, el estudio transversal es un buen punto
de partida para el desarrollo de hipótesis asociativas.
El esquema básico del modelo, partiendo de la identificación de caso y no caso
(enfermo/sano) es el siguiente:
ESTUDIO TRANSVERSAL (PREVALENCIA)
I NI CI O
POBLACION
OBJETO
DE ESTUDIO
M EDICIÓN,
CLASI FI CACI ÓN
LIBRES DE
ENFERMEDAD
O
RESULTADO
CON
ENFERMEDAD
O RESULTADO
COM PARACI ÓN
FACTOR DE
RIESGO +
FACTOR DE
RIESGO FACTOR DE
RIESGO +
FACTOR DE
RIESGO -
PRESENTE
En estos estudios, la fuerza de asociación se mide a través del OR, dado que
no se conoce la incidencia.
EL ESTUDIO LOGITUDINAL
En este estudio el investigador observa a lo largo del tiempo cohortes ya
existentes, por ejemplo la cohorte de nacidos en un año determinado. El
estudio se inicia estableciendo una situación basal a partir de la cual se
registran los cambios que ocurren durante el período de observación. Estos
estudios son muy útiles para determinar la incidencia de una cierta
12
enfermedad, pero no sirven para encontrar asociaciones con determinados
factores.
El esquema de un estudio longitudinal es el siguiente:
ESTUDIO LONGITUDINAL
INICIO
R.R.
ENFERMOS
EXPUESTOS
POBLACION
SELECCIÓN
DE UNA
COHORTE SIN
ENFERMEDAD
SEGUIMIENTO
SANOS
EXPUESTOS
ENFERMOS
NO EXPUESTOS
SANOS NO
EXPUESTOS
Presente
Futuro
Después de la explosión de las bombas atómicas en
Ejemplo (Ref.iii).
Hiroshima y Nagasaki se empezaron a reportar numerosos casos de leucemia
en personas que estuvieron expuestas a la radiación. Por este motivo la
Comisión para las Víctimas de la Bomba Atómica, en 1946, diseñó un estudio
longitudinal, a fin de determinar la incidencia de esta enfermedad en las
poblaciones de Hiroshima y Nagasaki. Con este fin, durante los años 1946 a
1964, se registraron todos los casos de leucemia que se presentaron en los
habitantes de estas dos ciudades expuestas a la explosión de la bomba.
En la siguiente tabla se presentan las tasas de incidencia de leucemia de estas
dos ciudades, por año y distancia de exposición-epicentro.
Exposición
0-1500 m de
epicentro
1501-10000 m
de epicentro
Año de comienzo de leucemia
1946-49
1950-54
Casos Tasa
Casos Tasa
1955-59
Casos Tasa
1960-64
Casos Tasa
3
6.2
29
48.1
21
36.7
8
14.7
3
1.24
6
1.9
12
4.1
6
2.2
En estos estudios, en la medida que se obtiene la incidencia, el riesgo se mide
a través del RR.
13