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¿Acaban de
diagnosticarle cáncer de
mama en fase inicial?
Laurie L.
Escritora y
antropóloga.
Diagnosticada con
cáncer de mama
invasivo en el 2005.
Una guía educativa elaborada por Genomic Health®
Esta guía ha sido diseñada para informar a las mujeres a las que
acaban de diagnosticarles cáncer de mama en estadio temprano
acerca de la prueba Oncotype DX®, una prueba diagnóstica que
puede ayudarle a usted y a su médico a tomar una decisión mejor
informada sobre su tratamiento, basada en la biología de su tumor.
L
¿
e han diagnosticado recientemente
cáncer de mama invasivo en estadio
temprano? ¿Le cuesta tomar decisiones
respecto al tratamiento? Si es así, tal vez le
interese saber que no todas las mujeres con
cáncer de mama en estadio temprano se
benefician de la quimioterapia. La prueba
Oncotype DX ayuda a identificar cuáles
mujeres con cáncer de mama invasivo en
estadio temprano y con receptores de
estrógeno positivo (RE+) tienen más
posibilidad de beneficiarse de la
incorporación de quimioterapia a su terapia
hormonal.1
Cómo planificar su tratamiento
Luego del diagnóstico de cáncer de mama,
los médicos y las pacientes trabajan juntos
para planificar un tratamiento adecuado. En
general, el primer paso consiste en una
cirugía para eliminar el tumor. Tras la cirugía,
el paso siguiente es determinar las
probabilidades de que el cáncer regrese. Esto
sirve para que tanto usted como su médico
tomen decisiones respecto a las futuras
opciones de tratamiento y si se va a incluir la
quimioterapia.
“La información adicional proporcionada por la prueba
Oncotype DX facilitó mucho esta difícil decisión. Me sentí
como si hubiera tomado la mejor decisión posible para
mí y pude centrar toda mi energía en mi mejoría”.
Sandy P., madre y maestra.
Diagnosticada con cáncer de mama invasivo en el 2006.
2
Este trabajo infomativo no tiene la intención de
proporcionar un consejo individual relacionado con el
diagnóstico o tratamiento. Estos temas deben ser
tratados con su médico.
3
Reunir información para
ayudarle a decidir el
tratamiento correcto
Recibir el diagnóstico de cáncer de mama es
abrumador. Es importante que reúna toda la
información posible a fin de determinar el
plan de tratamiento adecuado para usted. Su
médico podrá tener en cuenta muchos
factores para planificar el tratamiento; ellos
incluyen:
• historia clínica
•edad
• tamaño y grado del tumor
• si el tumor se extendió
•si existen receptores de estrógeno y
receptores de HER2 sobre las células
tumorales
• los resultados de la prueba Oncotype DX
• sus preferencias sobre el tratamiento
Dado que cada caso de cáncer de mama es
único, usted y su médico deberán comprender
la biología subyacente del tumor para personalizar su plan de tratamiento.
¿Qué es la prueba Oncotype DX?
La prueba Oncotype DX es una prueba
diagnóstica exclusiva que mide un grupo de
genes del cáncer en el tejido tumoral de la
glándula mamaria de la paciente. La prueba
le brinda información sobre las siguientes
cuestiones:
•la posibilidad de que el cáncer de mama
regrese
•la probabilidad de que usted se pueda
beneficiar de la quimioterapia
Katherine Y., podóloga y monitora de esquí.
Diagnosticada con cáncer de mama invasivo en el 2003.
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¿Por qué debo considerar la
prueba Oncotype DX?
Se trata de una prueba única que aporta
información específica sobre su tumor. Dicha
información no está disponible con los
factores tradicionales. Como la prueba
Oncotype DX proporciona información
individualizada, es posible crear un plan
de tratamiento hecho a la medida de sus
necesidades. Hable con su equipo médico
para que le expliquen cómo los resultados de
la prueba Oncotype DX pueden tener un efecto
en la planificación de su tratamiento.
¿La prueba Oncotype DX es
adecuada para mí?
La prueba puede ser adecuada para usted si
planea seguir un tratamiento después de la
cirugía y si reúne las siguientes condiciones2,3:
•le han diagnosticado recientemente cáncer
de mama invasivo en estadio temprano
•posee células tumorales con receptores de
estrógeno positivo (RE+)
•posee células tumorales con receptores de
factor de crecimiento epidérmico humano
negativos (HER2–)
•está en la pre o postmenopausia y posee
ganglios linfáticos negativos (N–) o está en
la postmenopausia y posee ganglios
linfáticos positivos (N+)
“Deseaba hacer todo lo posible para tratar de
impedir que el cáncer regresara. Así que
cuando vi los resultados de la prueba
Oncotype DX, supe qué debía hacer y me sentí
más segura acerca de mis decisiones sobre el
tratamiento”.
Gail B., enfermera retirada y amante de la moda.
Diagnosticada con cáncer de mama invasivo en el 2005.
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¿De qué manera la prueba
Oncotype DX me puede ayudar
a mí y a mi médico?
La prueba le dirá a usted y a su médico qué
posibilidad hay de que el tumor regrese y en
qué medida se puede beneficiar de la
quimioterapia.1,4 Su médico recibirá un
informe con los resultados de la prueba
Oncotype DX. Dicho informe contiene el
resultado de su Recurrence Score®, que es
un número entre 0 y 100.
•Las mujeres con resultados más bajos en el
Recurrence Score poseen un riesgo inferior
de que el cáncer regrese y tienen menos
posibilidad de beneficiarse de la
quimioterapia
•Las mujeres con resultados más altos en el
Recurrence Score poseen un riesgo mayor
de que el cáncer de mama regrese y tienen
más posibilidad de beneficiarse de la
quimioterapia
Los resultados de la prueba Oncotype DX
también aportan información adicional, como los
niveles de actividad de los receptores de estrógeno y progesterona en el tumor, que pueden
resultarle útil para orientar su tratamiento.
¿Cómo se realiza la prueba
Oncotype DX?
La prueba se realiza con una pequeña
cantidad de tejido tumoral extraído durante la
intervención quirúrgica original (tumorectomía
mamaria, mastectomía o biopsia con aguja
gruesa). Este tejido es guardado y almacenado
como parte de la rutina del hospital donde se
sometió a cirugía.
NO es necesario que vuelva a someterse
a una cirugía, u otro procedimiento, para
realizar la prueba Oncotype DX.
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“El resultado de mi Recurrence Score fue un dato
más que nos sirvió para tomar la decisión. Uno
quiere contar con la mayor cantidad posible de
datos concretos”.
Joyce H., artista y agente inmobiliaria.
Diagnosticada con cáncer de mama invasivo en el 2006.
9
Cuando su médico solicite la prueba
Oncotype DX, el hospital enviará una muestra
de tejido a Genomic Health, el laboratorio
que realiza la prueba Oncotype DX.
¿La prueba Oncotype DX está
incorporada en las directrices
de la práctica?
Sí, ha sido incorporada en las principales
directrices de práctica clínica. La American
Society for Clinical Oncology® (ASCO®)* es
un organismo de especialistas en cáncer que
publica directrices sobre cómo deben tratar
el cáncer los médicos. Dichas directrices
indican que se puede usar la prueba
Oncotype DX para decidir el tratamiento en
pacientes con cáncer de mama invasivo que
posean receptores de hormona positivo
(estrógeno y progesterona) y ganglios
linfáticos negativos.2
Otro importante grupo de especialistas en
cáncer, la National Comprehensive Cancer
Network® (NCCN®),* incorporó la prueba
Oncotype DX en sus directrices para el
tratamiento del cáncer de mama.3
“La prueba Oncotype DX me sirvió para tener
una visión concreta acerca de los beneficios de
la quimioterapia”.
Vilma M., foniatra de una escuela primaria.
Diagnosticada con cáncer de mama invasivo en el 2007.
*American Society for Clinical Oncology y ASCO, National Comprehensive Cancer
Network y NCCN son marcas registradas de ASCO y NCCN, respectivamente.
NCCN y ASCO no apoyan ningún tipo de tratamiento o producto.
10
La prueba Oncotype DX fue estudiada y
comprobada en numerosos estudios clínicos
con más de 4000 mujeres.1,4-9 Desde la aparición
de la prueba Oncotype DX para el cáncer
de mama en el 2004, esta prueba ha sido usada
por miles de médicos para ayudar a orientar el
tratamiento de más de 300,000 mujeres.10
Además, Genomic Health (la compañía que
desarrolló la prueba Oncotype DX) ofrece
pruebas para el carcinoma ductal in situ
(CDIS) y el cáncer de colon. Hasta la fecha, la
prueba Oncotype DX (para todos los análisis)
fue solicitada por más de 10,000 médicos de
65 países.
11
¿Cuándo se debe realizar la
prueba Oncotype DX?
Es importante que su
Cirugía para eliminar
el tumor
médico solicite la
prueba Oncotype DX
El médico solicita la
prueba Oncotype DX
antes de que usted
comience algún
El hospital envía la muestra
tratamiento, ya que
del tumor al laboratorio de
la prueba sirve para
Genomic Health
ayudar a determinar
la probabilidad de
El laboratorio de Genomic
Health analiza
que el cáncer regrese,
los 21 genes
y esto puede orientar
las decisiones del
El médico recibe el
resultado del
tratamiento.
Recurrence Score
El médico y la paciente
discuten los resultados y
personalizan el tratamiento
¿Cómo puedo
obtener la prueba
Oncotype DX?
Solamente los profesionales de la salud
acreditados pueden solicitar la prueba, por
ejemplo su médico. Tal vez usted desee
compartir este folleto con su médico y
preguntarle si la prueba Oncotype DX podría
resultarle útil.
¿En cuánto tiempo están los
resultados de la prueba
Oncotype DX?
La mayoría de los resultados de la prueba
Oncotype DX están listos en 7 a 10 días a
partir de la recepción de la muestra del tumor
por parte del laboratorio de Genomic Health®.
Los resultados se envían a su médico a fin de
que pueda discutirlos con usted y responder
a sus preguntas.
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“Antes de hacerme la prueba Oncotype DX, la gente de
Genomic Health llamó para avisarme que se habían
encargado del trámite del seguro para que yo no tuviera
que preocuparme por ello. Tres días más tarde, Genomic
Health me informó que mi seguro iba a cubrir el costo de
la prueba, mucho antes de que me lo comunicara la
propia compañía de seguros. Fue un gran alivio, si
pienso en los otros motivos de estrés”.
Deborah W., pintora profesional.
Diagnosticada con cáncer de mama invasivo en el 2007.
13
Cómo interpretar el resultado
del Recurrence Score
Su médico recibirá un informe con los
resultados de la prueba Oncotype DX.
Dicho informe contiene el resultado de
su Recurrence Score, que es un número
entre 0 y 100.
•Las mujeres con resultados más bajos en el
Recurrence Score poseen un riesgo inferior
de que el cáncer regrese y tienen menos
posibilidad de beneficiarse de la
quimioterapia
•Las mujeres con resultados más altos en el
Recurrence Score poseen un riesgo mayor
de que el cáncer de mama regrese y tienen
más posibilidad de beneficiarse de la
quimioterapia
Es importante que comprenda que un
Recurrence Score más bajo no significa que
no exista ningún riesgo de que el cáncer de
mama vuelva a aparecer. Asimismo, un
Recurrence Score más alto no significa que
el cáncer de mama definitivamente vuelva a
aparecer.
¿El seguro cubre la prueba
Oncotype DX?
La mayoría de las compañías de seguros,
entre ellas Medicare, Aetna, Cigna,
UnitedHealthcare, Kaiser Permanente,
Anthem/WellPoint, Humana, Blue Cross
Federal, y muchas otras, cubren la prueba
Oncotype DX para las pacientes elegibles con
cáncer de mama invasivo. Genomic Health
posee un programa integral para asistirla a
lo largo de todo el proceso de reembolso.
14
Además, nuestro programa de acceso a la
medicina genómica (Genomic Access
Program, GAP) le ofrece:
•Ayuda financiera para todas las pacientes
que cumplan los requisitos (incluyendo a
las pacientes sin seguro o con seguro
insuficiente)
•Ayuda para determinar si su plan cubre la
prueba (para las pacientes con seguro)
•Previa autorización de su compañía de
seguros (en caso necesario)
•Tramitación de su solicitud cuando la
prueba haya finalizado (según sea
necesario)
•Asistencia durante el proceso de apelación
si se rechaza su solicitud (a petición suya o
de su médico)
Tenga en cuenta que en el caso excepcional
de que los intentos de obtener cobertura por
parte del seguro sean infructuosos, usted
podría tener que hacerse cargo de algunos o
todos los costos asociados con la prueba
Oncotype DX.
Para preguntas relacionadas con seguros y
ayuda financiera, contacte a servicio al
cliente de Genomic Health® al
866-ONCOTYPE (866-662-6897) y nos
complacerá asistirle.
Si desea acceder a más recursos e
información, visite la dirección
www.mybreastcancertreatment.org o
www.oncotypedx.com.
15
Lista de términos
Linda P., gerente de recursos humanos y voluntaria activa.
Diagnosticada con cáncer de mama invasivo en el 2006.
16
Análisis: Prueba de laboratorio.
Biopsia con aguja gruesa: Se utiliza una
aguja hueca para extraer muestras de tejido
del tumor localizado en la glándula mamaria.
Se envían varias muestras pequeñas para
que el patólogo las analice en mayor detalle.
Cáncer: Término utilizado para las enfermedades cuyas células anormales se dividen sin
control u orden. Las células cancerosas pueden
invadir los tejidos circundantes y extenderse
por el torrente sanguíneo y los ganglios linfáticos a otras partes del cuerpo.
Cáncer de mama en estadio temprano: El
cáncer de mama se clasifica en estadios
según el tamaño del tumor y si el cáncer se
extendió o no. Los estadios I, IIA, IIB y IIIA se
consideran “estadio temprano” y se refieren
a los cánceres que pudieron haberse
extendido a ganglios linfáticos cercanos pero
no a partes alejadas del cuerpo.
Célula: Unidad más pequeña de un tejido de
la cual se compone todo ser vivo. Las células
poseen una estructura y una función muy
especializadas.
Diagnóstico reciente: Término utilizado para
describir un caso de cáncer de mama que
acaba de ser identificado en una paciente.
Estadificación: Sistema de clasificación para
los cánceres de mama basado en el tamaño
del tumor, si el cáncer se extendió a los
ganglios linfáticos y si el cáncer se extendió
a otros sitios del cuerpo (metástasis).
Estudio clínico: Estudio de investigación
donde los pacientes ayudan a los científicos
a evaluar las formas de prevenir, detectar,
diagnosticar o tratar las enfermedades.
17
Ganglios linfáticos: Órganos pequeños con
forma de frijoles (a veces llamados glándulas
linfáticas); forman parte del sistema linfático.
Los ganglios linfáticos de la axila drenan líquido
del tórax y el brazo. Durante la cirugía se extraen
algunos ganglios linfáticos de la axila para tratar
de determinar el estadio del cáncer de mama.
Ganglio negativo (N–), (Cáncer de mama con-):
Cáncer de mama que no se extendió a los
ganglios linfáticos.
Ganglio positivo (N+), (Cáncer de mama con-):
Cáncer de mama que se extendió a los
ganglios linfáticos.
Gen: Unidad básica de la herencia que se halla
en la mayor parte de las células del cuerpo.
Genómica: Estudio de juegos complejos de
genes, su expresión (nivel de actividad) y los
efectos en la biología.
Grado del tumor: Caracterización del tumor
según la similitud entre las células
cancerosas y las células sanas.
Margen: Tejido normal sano que rodea el
borde del tejido tumoral y que se elimina
durante la cirugía. Margen “negativo” o
“limpio” significa que el cáncer se eliminó
por completo; margen "positivo" significa
que después de la cirugía todavía quedan
algunas células cancerosas.
Mastectomía: Intervención quirúrgica para
extirpar la glándula mamaria completa o
parte de ella.
Pruebas Oncotype DX®: Las pruebas
Oncotype DX son pruebas diagnósticas únicas
que analizan el perfil genómico de un tumor.
Quimioterapia: Tratamiento farmacológico
orientado a destruir o disminuir el
crecimiento de las células cancerosas.
Radiación: Utilización de radiación para
destruir las células cancerosas. La radiación
se puede usar antes o después de la cirugía y
18
a veces se la emplea combinada con la
quimioterapia. La radiación se usa para el
control local del cáncer en el sitio del tumor.
Receptor de estrógeno (RE): Proteína que
puede estar presente en determinadas células
pasibles de ser atacadas por las moléculas de
estrógeno. El término “RE positivo (RE+)”
significa que las células cancerosas de una
paciente pueden ser sensibles (podrían
responder) a la terapia hormonal.
Receptor de progesterona (RP): Proteína que
puede estar presente en determinadas
células pasibles de ser atacadas por las
moléculas de progesterona. El término “RP
positivo (RP+)” se refiere a las células
tumorales que poseen la proteína RP. Estas
células suelen ser sensibles a (responden a)
la terapia hormonal.
Receptor del factor de crecimiento epidérmico
humano 2 (HER2): Proteína presente en las
células cancerosas en algunas pacientes con
cáncer de mama. Una paciente que posee un
tumor con niveles mayores que el normal de
HER2 se considera HER2 positiva. Una paciente
que posee un tumor con niveles normales de
HER2 se considera HER2 negativa.
Tamaño del tumor: Qué tan grande es el
tumor, generalmente informado en unidades
métricas (milímetros [mm] o centímetros [cm]).
Terapia hormonal: Uso de fármacos específicos,
como tamoxifeno o inhibidores de la aromatasa,
para reducir o regular la producción o los
efectos de las hormonas en el cuerpo.
Tumor: Crecimiento de tejido donde las células
que integran el tejido se han multiplicado de
forma incontrolada. Un tumor puede ser
benigno (no canceroso) o maligno (canceroso).
Tumorectomía mamaria: Procedimiento
quirúrgico que elimina una masa localizada de
tejido, incluyendo el tumor del cáncer de mama
y una pequeña cantidad del tejido que lo rodea.
19
Para obtener más información sobre la
prueba Oncotype DX, visite la dirección
www.mybreastcancertreatment.org y hable
con su equipo médico. Para preguntas
relacionadas con seguros y ayuda financiera u
otras preguntas sobre la prueba Oncotype DX,
en EE.UU. (inglés) llame al 866-ONCOTYPE
(866-662-6897), en EE.UU. (español)
877-444-9876, y llamada internacional
001-650-569-2080.
Si desea más información acerca esta u otras
pruebas Oncotype DX, visite las direcciones
www.genomichealth.com o
www.oncotypedx.com.
Las personas que se muestran en este folleto usaron la
prueba del cáncer de mama Oncotype DX al tomar sus
decisiones de tratamiento junto a sus médicos.
Referencias: 1. Paik et al. J Clin Oncol. 2006. 2. Harris et al. J Clin Oncol. 2007. 3. NCCN
Guidelines: Breast Cancer. V1.2012. 4. Paik et al. N Engl J Med. 2004. 5. Habel et al. Breast
Cancer Res. 2006. 6. Goldstein et al. J Clin Oncol. 2008. 7. Dowsett et al. J Clin Oncol. 2010.
8. Albain et al. Lancet Oncol. 2010. 9. Kim et al. J Clin Oncol. 2011. 10. Data on File. Genomic
Health, Inc. Redwood City, CA.
Genomic Health, Oncotype DX, Recurrence Score y Uncover the Unexpected son marcas
comerciales de Genomic Health, Inc.
©2012 Genomic Health, Inc. Reservados todos los derechos. GHI10010_0912_SP_US
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