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NOTA DE PRENSA
DIVULGACIÓN EMBARGADA HASTA
CONTACTO PARA LA PRENSA DE IBCSG
Jueves, 11 de diciembre de 2014
Laura Cava Northrop
07:30 a.m., hora central de EE. UU.
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La supresión ovárica reduce las recidivas de algunas pacientes jóvenes con cáncer de mama
SAN ANTONIO – La adición de la supresión ovárica al tratamiento adyuvante (postoperatorio) con
tamoxifeno redujo las recidivas del cáncer de mama de mujeres jóvenes con cáncer de mama precoz
hormonosensible que habían recibido quimioterapia y no habían alcanzado aún la menopausia. La adición
de la supresión ovárica al tamoxifeno no benefició a todas las mujeres jóvenes. El International Breast
Cancer Study Group (IBSCG) presentó hoy en el simposio sobre cáncer de mama de San Antonio de 2014
los resultados del estudio clínico aleatorizado SOFT, de fase III, y ha publicado los resultados en línea en la
revista New England Journal of Medicine (nejm.org).
El tratamiento con tamoxifeno más supresión ovárica redujo el riesgo relativo de recidiva del cáncer de
mama invasivo en un 22%, en comparación con el tratamiento con tamoxifeno solo, entre mujeres que
no habían transitado por la menopausia después de recibir la quimioterapia. Estas mujeres tenían una
edad de 40 años, por término medio, al iniciar la hormonoterapia después de la quimioterapia. Un
análisis secundario reveló que el tratamiento de estas mujeres con exemestano más supresión ovárica
podría aportar un beneficio adicional, al reducir el riesgo relativo de recidiva del cáncer de mama en un
35%, en comparación con el tamoxifeno solo, lo que reduciría la recidiva del cáncer de mama de 7 a 8
mujeres de cada 100 en un plazo de 5 años.
“Estos resultados modificarán la práctica clínica”, afirmó la codirectora del estudio Dra. Prudence Francis,
Directora de Oncología médica de la mama del Centro del cáncer Peter MacCallum de Australia. “A las
mujeres más jóvenes con un cáncer de mama hormonosensible se les recomendará cada vez más la
supresión ovárica. Es posible que, si la mujer no ha alcanzado aún la menopausia y sufre un cáncer de
mama hormonosensible con un riesgo suficiente de recidiva como para requerir quimioterapia, los
médicos le comenten la opción de tratamiento mediante supresión ovárica más un inhibidor de la
aromatasa como alternativa al tamoxifeno”.
Los investigadores diseñaron el estudio SOFT (Suppression of Ovarian Function Trial; estudio de supresión
de la función ovárica) para examinar la utilidad de la supresión ovárica a la hora de reducir las recidivas
del cáncer de mama de mujeres jóvenes que reciben tamoxifeno y para evaluar la importancia del
inhibidor de la aromatasa exemestano más la supresión ovárica como tratamiento de estas mujeres
jóvenes. Se asignó al azar tratamiento con tamoxifeno solo durante 5 años, tamoxifeno más supresión
ovárica durante 5 años o exemestano más supresión ovárica durante 5 años a mujeres premenopáusicas
aquejadas de cáncer de mama con receptores de estrógenos y/o progesterona u hormonosensible.
En SOFT se investigaron estos tratamientos en dos grupos diferentes de mujeres jóvenes con cáncer de
mama precoz: mujeres premenopáusicas que consideraron idóneo, tanto ellas como su médico, el
tratamiento con tamoxifeno solo sin quimioterapia; y mujeres que ya habían recibido quimioterapia y
habían continuado premenopáusicas a pesar de la quimioterapia. La quimioterapia puede suprimir la
producción de estrógenos por los ovarios y producir la menopausia, que comporta un descenso en las
recidivas del cáncer de mama hormonosensible.
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El tamoxifeno ha constituido el tratamiento hormonal adyuvante de referencia para las mujeres
premenopáusicas con cáncer de mama hormonosensible. El beneficio de la adición de la supresión ovárica al
tamoxifeno se desconocía. El otro tratamiento investigado, el inhibidor de la aromatasa exemestano, exige la
supresión de los estrógenos producidos por los ovarios para actuar sobre las mujeres premenopáusicas. La
supresión ovárica se obtuvo inyectando cada mes el agonista de GnRH triptorelina (modalidad más común en
SOFT), extirpando ambos ovarios en el quirófano o radiando los ovarios.
El beneficio que supuso la adición de la supresión ovárica al tamoxifeno resultó más acusado entre las mujeres
menores de 35 años, un grupo etario con un riesgo particularmente alto de recaída. Este beneficio se
acrecentó aún más con el exemestano más la supresión ovárica: al cabo de 5 años, 1 de cada 6 mujeres
menores de 35 años, que había recibido exemestano más supresión ovárica, experimentó un nuevo cáncer de
mama, frente a una de cada 3 de las menores de 35 que solo habían recibido tamoxifeno.
En SOFT se reclutó asimismo a mujeres premenopáusicas, cuyo tratamiento sistémico solo incluía
hormonoterapia adyuvante sin quimioterapia, según decisión conjunta con el médico. De forma característica,
estas mujeres tenían más edad (media de 46 años), se hallaban más próximas al inicio natural de la
menopausia y presentaban una anatomía patológica de su cáncer de mama con un pronóstico más favorable
que las mujeres que habían recibido quimioterapia. El grupo que no había recibido quimioterapia evolucionó
muy bien; más del 95% se hallaban libres de recidiva del cáncer de mama después de 5 años de monoterapia
con tamoxifeno. En este momento no se ha podido detectar ningún beneficio de la supresión ovárica para
este grupo.
La calidad de vida notificada por las pacientes y evaluada a lo largo del estudio permitió contemplar los
tratamientos en perspectiva. El estado de ánimo y el bienestar físico no se diferenciaron entre los grupos
tratados. Si bien las mujeres tratadas con tamoxifeno más supresión ovárica notificaron, al principio, síntomas
hormonales y una función sexual peores que los de las tratadas solo con tamoxifeno, al cabo de 2 años la
mayoría de las diferencias entre los grupos tratados prácticamente habían desaparecido. Los efectos sobre la
función sexual se advirtieron durante el tratamiento con exemestano más supresión ovárica.
“Aunque no se aconseja la supresión ovárica a todas las personas, su adición al tamoxifeno permite reducir las
recidivas del cáncer de mama entre las pacientes con mayor riesgo que continúan premenopáusicas después
de la quimioterapia, sobre todo entre las menores de 35 años”, declaró la codirectora del estudio Dra. Gini
Fleming, Directora del Programa de Oncología médica clínica de la mama de la Universidad de Chicago, EE.
UU. “El análisis combinado de los estudios TEXT y SOFT del IBCSG confirmó que el tratamiento adyuvante
resulta más eficaz con exemestano que con tamoxifeno a la hora de prevenir las recidivas, si se combina con la
supresión ovárica. Los médicos y las pacientes pueden valerse de estos resultados y de la información
relacionada sobre los efectos secundarios para ajustar el tratamiento de las mujeres premenopáusicas con
cáncer de mama hormonosensible en función de la edad, la anatomía patológica del cáncer de mama y las
preferencias de la paciente”.
En SOFT se reclutó, entre diciembre de 2003 y abril de 2011, a más de 3000 mujeres premenopáusicas con un
cáncer de mama precoz y presencia de receptores hormonales. El tratamiento del estudio duró 5 años; se
continuó la vigilancia indefinida de las mujeres para examinar el pronóstico y los efectos secundarios a largo
plazo. Este estudio está dirigido por el International Breast Cancer Study Group (IBCSG), en colaboración con
el Breast International Group (BIG) y el North American Breast Cancer Group (NABCG); el IBSCG, Pfizer, Ipsen y
el National Cancer Institute (NCI) de EE. UU. lo financian.
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Referencias: abstract S3-08 (eficacia de SOFT) de SABCS, abstract S3-09 (calidad de vida en SOFT) de SABCS.
El International Breast Cancer Study Group (IBCSG) es una organización suiza sin ánimo de lucro para la
investigación cooperativa sobre el cáncer de mama, que ha ejecutado a lo largo de más de 35 años
investigaciones clínicas sobre el tratamiento endocrino y la quimioterapia adyuvantes, la cronología y
duración de los tratamientos adyuvantes y la calidad de vida.
Las traducciones al inglesa, francés, alemán e italiano se encuentran en www.ibcsg.org/Public/sabcs2014/Pages/SABCS2014.aspx.
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