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Simulación y Mejores Prácticas Equipos de Imagen Médica Caso: Nuevo Hospital La Fe10 10 Información facilitada por el Dr., Luis Martí Bonmati. GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS 49 Presentación Como parte central del desarrollo de simulación y mejores prácticas en lo que respecta a gestión de equipamiento médico, se ha preparado y presenta un ejemplo concreto basado en una modalidad bastante innovadora de aplicación del método de outsourcing para la gestión de equipamiento médico, concretamente de equipo para diagnóstico por imagen. Tal como se ha explicado en las unidades didácticas de la guía, específicamente en la referida a modelos de adquisición de tecnología para IPS, hoy en día es cada vez más aceptada, incluso en contextos donde el sistema hospitalario es de financiamiento y operación mayoritariamente público, la puesta en práctica de diferentes modelos de relacionamiento comercial que permitan a los prestadores de servicios disponer de equipos y recursos actualizados, sin tener para ello que realizar importantes inversiones económicas. El caso que se presenta, del Hospital La Fe de Valencia como hospital universitario de referencia y centro de mayor complejidad de la Consejería de Sanidad de la Comunidad de Valencia (España), es un ejemplo típico de aplicación de un método de outsourcing para la adquisición de equipo de diagnóstico de imagen y de sistemas de información vinculados a este. En este caso, se plantea el método de Leasing que establece la opción de compra al final del período de contrato. Sin embargo el método se complementa con el arrendamiento un sistema de información que incluye elementos de software y de apoyo técnico para el funcionamiento con personal que aportará la empresa contratista, lo que lleva a una modalidad de outsourcing bastante innovadora para el contexto público de servicios. Ahora bien, se ha pensado en un caso de este tipo, vinculado a equipos de diagnóstico por imagen, dado que en general, este tipo de tecnología médica es objeto de una constante innovación y por tanto renovación producto de la actualización de las tecnologías preexistentes, lo cual representa para los hospitales y entidades prestadoras de servicios de salud, el tener que afrontar elevadas inversiones económicas para conseguir la permanente actualización de los mismos. Un método de adquisición basado en el outsourcing permite mantener al día los equipos sin tener que realizar grandes inversiones en corto plazo. Se considera que este ejemplo puede ser de gran utilidad para las IPS especialmente para las ESE, dado que las pertenecientes al sector privado, muy seguramente ya han llevado a cabo operaciones similares, tomando en cuenta la autonomía de gestión administrativa y financiera con que cuentan para poner a prueba este tipo de métodos de adquisición de equipos médicos, cosa que en instituciones bajo régimen público es habitualmente algo más difícil de practicar. 50 GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS Introducción Uno de los principales problemas a los que se enfrenta un Servicio de Radiología es la dependencia tecnológica de los equipos que posee. Un Servicio que se considere excelente debe aspirar a poseer una gama de equipos adecuada a sus necesidades poblacionales y de servicios de salud; con una tasa de actualización-reposición acertada. Como consecuencia de la progresiva complejidad de la tecnología y de las prestaciones de servicios de salud, de las mayores incertidumbres y de los costos crecientes, la cooperación tecnológica ha crecido de modo espectacular para mantener unos ciclos de innovación útiles a la sociedad. Todo el entorno del área de imagen médica debe contar con una sub-red de comunicaciones de banda ancha que permita el flujo rápido de información e imágenes dentro del hospital, como fuera de el. En un esfuerzo por evitar la obsolescencia del equipamiento de radiología y de medicina nuclear, el nuevo hospital La Fe, en Valencia - España, propició la figura del “socio tecnológico”, entendida como un contrato mutuo de colaboración y garantía de calidad entre las empresas proveedoras de equipos médicos o de soluciones informáticas y el hospital. En este apartado revisaremos esta opción en los aspectos de equipamiento y PACS -Picture Archiving and Communication System-. Los Equipos de Adquisición de Imágenes La opción de Socios Tecnológicos a través de una modalidad de arrendamiento y contratación de equipos, garantiza que, tanto las empresas proveedoras de equipos de adquisición de imagen como de sistemas de información y PACS, aportarán sus mejores soluciones y el personal técnico y de soporte científico adecuado para que se alcance de forma sostenida la máxima calidad en la prestación de servicios de salud asociados a la imagen médica. En este modelo se pretende disponer de un equipamiento totalmente actualizado y con bajo riesgo de obsolescencia al garantizar la actualización y reposiciones de material, la implantación de nuevos servicios, y el mantenimiento e incluso mejora de las bandas tecnológicas adquiridas. Desde los inicios, se consideró muy oportuna la propuesta de dotar al área de imagen médica de los mecanismos más adecuados para la incorporación de la mejor tecnología disponible, con aseguramiento de obsolescencia basados en una financiación adecuada. El modelo definido como de “arrendamiento con opción de compra o leasing”, permite disminuir la inversión inicial; prolongar el ciclo de vida de los equipos; actualizarlos permanentemente y garantizar su no-obsolescencia; además de optimizar su rendimiento y funcionamiento en los estudios y flujo de pacientes (mejor productividad); incorporando las nuevas herramientas para más y mejores diagnósticos; asegurando un soporte técnico que permita disponer de equipos permanentemente adecuados. Se consideró que para la dotación tecnológica del área de imagen médica se debía optar por un GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS 51 sistema de financiación a 8 años con cuotas anuales fijas, que cubriera la actualización continua de los equipos, las tasas de reposición, la presencia continua “in situ” de los servicios técnicos y aplicaciones; y la plena operatividad sin tiempos cesantes significativos para todo el sistema. Los Sistemas de Almacenamiento, Comunicación y Procesado de Imágenes El entorno de trabajo del radiólogo y del especialista en imagen médica ha cambiado notablemente con el desarrollo e implantación de la imagen digital. La visualización, el procesado y la extracción de propiedades de las imágenes hacen que el diagnóstico basado en la imagen sea una de las áreas de la medicina donde la innovación es más visible. (Figura 9). Figura 9: Ejemplo de Entorno de Trabajo Radiológico (informes). 52 GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS De hecho, una verdadera innovación organizativa y tecnológica en este campo, es la que se logró llevar a cabo en materia de sistema de información para el almacenamiento y procesamiento de imágenes. A través de la subdirección de sistemas de información del Hospital Universitario La Fe, se colaboró en la concepción y el desarrollo del pliego de condiciones técnicas para el arrendamiento de un sistema PACS -Picture Archiving and Communication System-.; que desarrollará el almacenamiento y la gestión integral de toda la imagen diagnóstica generada por las diferentes modalidades, así como la implantación de las estaciones diagnósticas necesarias para los servicios de radiología y de medicina nuclear en el área de imagen. El sistema deberá poder soportar todas las imágenes diagnósticas generadas por las diferentes modalidades del hospital, en los diversos servicios que generen imágenes médicas en soporte digital DICOM. El arrendamiento incluirá tanto el hardware como el software necesario para la puesta en marcha del sistema, de modo que el funcionamiento sea lo más ágil, correcto y completo posible. El hardware está representado por los servidores, los sistemas de almacenamiento y las estaciones diagnósticas con sus pantallas de alta resolución, tarjetas gráficas aceleradoras y software correspondientes. El software debe contar con todos los elementos necesarios para un uso clínico adecuado, debiendo incluirse todas las licencias oportunas, para asegurar su continua funcionalidad según las crecientes necesidades del hospital. De este modo, ante posibles ampliaciones futuras en el número de estaciones diagnósticas, no sería necesario adquirir más que el hardware apropiado y las correspondientes licencias de sistemas operativos, sin necesidad de adquirir nuevas licencias de cliente del software de diagnóstico. El sistema de gestión integral del departamento y PACS se deben actualizar con nuevas versiones de software y hardware que las sustenten cuando sea necesario. El sistema PACS del nuevo Hospital utilizará el estándar DICOM v3.0 y todos los servicios que sean necesarios, teniendo en cuenta la configuración y los enlaces con el RIS corporativo existente, y soportar las clases DICOM de todas las modalidades disponibles en el Hospital. Almacenará marcas e imágenes clave (Key Image Notes) y generará Informes Estructurados DICOM (DICOM Structured Reports, DSR) o similares. Para permitir una trazabilidad adecuada y necesaria para el Cuadro de Mandos Integral, debe incluir los MPPS (Modality Performed Procedure Step) para establecer el estado de los procedimientos (citado, en progreso, completado, cancelado) y sus detalles de los flujos de trabajo (tipo de examen, tipo de imágenes, características, número de imágenes y materiales usados). Por supuesto, el sistema debe cumplir con la LOPD, debiendo describirse su metodología para garantizar dicha trazabilidad en todo el sistema. El PACS deberá ofrecer herramientas de explotación de los datos de las imágenes y los estudios gestionados que permitan realizar un adecuado monitoreo y valoración del nivel de uso del sistema. También proporcionará la funcionalidad de grabación de estudios en dispositivos externos (tipo DVD). Para evitar que la información “basura” (imágenes artefactadas, repetidas, desechadas) esté distribuida como si tuviera calidad diagnóstica. Debe poder etiquetarse por el especialista respon- GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS 53 sable del informe y del cierre final del episodio. Es importante evitar que esta información carente de contenido clínico dificulte el trabajo asistencial. Así, las imágenes o series etiquetadas como “no-distribuibles” estarán en el PACS pero no se podrá acceder a ellas desde los visores generales de consulta clínica. El visualizador radiológico para los puestos de trabajo deberá estar integrado con el RIS corporativo, de forma que se permita la carga directa de los estudios / series desde las listas de informado. Las herramientas de tratamiento de imagen contemplarán todas las funcionalidades básicas existiendo la posibilidad de incorporar en el PACS complementos de software tipo plugins de procesado digital de imágenes para agregar funcionalidades específicas, ofertadas por los socios tecnológicos de los diferentes equipamientos. Los programas de tratamiento de imagen, tanto propios como los instalados como aplicaciones externas (plugins), deben tener un tiempo de respuesta adecuado y trabajarán bajo multi modalidad, es decir, permitirán la visualización y análisis de imágenes médicas de distintas modalidades, incluyendo imágenes en color y la generación de mapas paramétricos. El sistema integrará módulos específicos de reconstrucción y visualización volumétrica, cuantificación avanzada, multimodalidad y multiespecialización clínica (en las diferentes áreas de conocimiento clínico tipo Sistema Nervioso Central, cuerpo, musculo-esquelético, oncología, pediatría y ginecología). Así mismo, contará con módulos específicos para corazón, vascular, medicina nuclear, colonoscopia virtuales (con limpieza electrónica de heces, anotación, marcado y etiquetado de lesiones). Podrá incluir herramientas de ayuda al diagnóstico tipo CAD para detección y cuantificación de lesiones de pequeño tamaño (ej. mama, hígado). El sistema contará con módulos o gestores concretos para optimizar la enseñanza basada en casos (Gestor de Archivo de Enseñanza) con priorización e indexación de imágenes y casos. Podrá incorporar además los estudios obtenidos en el área de investigación (fantomas, animales). Estos estudios sólo estarán accesibles a los 54 GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS investigadores responsables de los mismos. Figura 10: Modelo de Telerradiología Basado en el Desarrollo de PACS y del Sistema de Información ORION-CLINIC. GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS 55 Contraprestación provista por el hospital Por su parte el hospital como resultado de la implementación del modelo, debe llevar a cabo el proceso de selección y licitación de empresas contratistas, el pago de los proveedores que sean contratados y el aporte del personal médico, de enfermería y paramédico que estarán relacionados con el funcionamiento de los equipos (por ende administrando las solicitudes médicas de uso para diagnóstico, y operación de equipos). Selección de las empresas El hospital lanza una licitación de paquetes por grupos de tecnología: equipos de radiología convencional, equipos de ultrasonidos, equipos para estudios hemodinámicas, TAC y Resonacia Magnética. Pagos a proveedores Se establecen cuotas de pagos mensuales. La duración del contrato son 6 meses renovables y con opción de compra del equipo. Personal El hospital aporta el personal médico y de enfermería. El personal de mantenimiento de los equipos lo aporta la empresa contratada. Con esto último el proveedor de la tecnología asegura el óptimo estado de los equipos y su adecuado funcionamiento en condiciones de máxima producción. Como se ha mostrado en el ejemplo anterior, pueden existir diferentes alternativas de adquisición de equipos médicos, las cuales se han originado de sectores comerciales e industriales distintos al sector salud, pero que cada vez representan buenas opciones aplicables a los servicios de salud. Especialmente en aquellos casos donde las dificultades de financiamiento para la compra, pero sobre todo para asegurar el correcto mantenimiento de los mismos, harían muy oneroso para un hospital destinar importantes recursos propios para la administración y renovación de tecnología de este tipo. Algo que es importante no olvidar y que ha sido señalado a lo largo de las unidades didácticas, es tener en cuenta que la adquisición de tecnología y en este caso de equipamiento de alta complejidad, solo tendrá sentido de eficiencia, en la medida que sea parte de una cadena lógica de gestión de equipos. Es decir, que las IPS cuenten con una planificación, actualizada periódicamente y técnicamente sustentada (en estudios de evaluación de tecnologías médicas) de sus necesidades de nueva tecnología y equipamiento médico. Por ende, que cuenten con planes de mantenimiento y de reposición. Todo ello representará un abordaje integral necesario para una adecuada gestión de equipamiento médico en condiciones de efectividad clínica y mejora de la calidad en la provisión de los servicios. 56 GUÍA PEDAGÓGICA PARA MODELOS DE GESTIÓN DE EQUIPAMIENTO BIOMÉDICO EN IPS