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Noviembre 2013
Estudio clínico de producto
antienvejecimiento
Dra. M. Cecilia Orlandi
Universidad Diego Portales
CONAC
Clínica Orlandi
ENVEJECIMIENTO:
•
•
•
Proceso fisiológico,
universal, unidireccional y
continuo que inevitablemente afecta a
todos los seres vivientes
Presenta manifestaciones sistémicas y
cutáneas variables
Tiene un curso progresivo
ENVEJECIMIENTO
•
El envejecimiento es resultado de
•
Envejecimiento intrínseco o cronológico: aquél producido por el
paso del tiempo, y
•
Envejecimiento extrínseco: aquél producido por factores externos
que llevan a un envejecimiento prematuro y que podrían prevenirse
con cambios de hábito. El más notable es el que corresponde al
fotoenvejecimiento
•
•
•
Fotoenvejecimiento, que se refiere a alteraciones en la estructura y función de
la piel como resultado de la exposición crónica al sol
Tabaco, que exacerba el fotoenvejecimiento
Polución, alcohol, enfermedades, etc.
Envejecimiento
Etapas principales del envejecimiento cutáneo:
• MIO-ENVEJECIMIENTO (30-40
años)
Relacionada con los movimientos repetitivos de
los músculos de expresión facial
• CRONO-ENVEJECIMIENTO (40-50
años)
La piel comienza a perder su firmeza y
elasticidad, las arrugas se profundizan
• ENVEJECIMIENTO HORMONAL (50
años y más)
La piel se seca, pierde su densidad, se hunde. El cuello
traiciona la edad
Envejecimiento
Intrínseco
• cronológico
• genético
• catabólico
• gravitacional
• endocrinológico
(E. Hormonal)
Extrínseco:
• fotoenvejecimiento
Conductuales:
• dieta
• tabaco
• exposición a químicos
Apariencia clínica
E. Intrínseco
E. Extrínseco
•
Arrugas finas
•
•
Atrofia piel y mucosas
•
•
Arrugas gruesas y
toscas, profundas
Piel gruesa, moteada
Telangiectasias
Epidermis-envejecimiento
•Tasa
de recambio epidérmica disminuye
entre un 30 a 50% entre la 3a y 8a década,
enlenteciendo la tasa de reemplazo del
estrato córneo
•Producción de vitamina D declina con
la edad
•Aplanamiento de la unión
dermo-epidérmica
Dermis-envejecimiento
•
•
•
•
El colágeno fragmentado es el sello
indicador de envejecimiento
El “esqueleto” en que se deberían
afirmar las fibras colágenas nuevas está
colapsado
Al no existir tensión mecánica de las
fibras, hay menos estímulo a la
neoformación de colágeno, y sí a las
colagenasas
Se produce un círculo vicioso
Depósitos de elastina
Fibras de colágeno
Molecular Mechanisms in Skin Aging. Dana Sachs, MD Yolanda Helfrich, MD, John
Voorhees,MD . Cosmetic Dermatology, June 2009. Vo. 22. Nª6, 293-295
Cambios en el envejecimiento:
•Estructurales:
Piel seca, rugosa, ritides, laxitud,
aumento de incidencia de tumores
(benignos y malignos), alteraciones
pigmentarias, atrofia dérmica
•Funcionales:
Recambio celular, función barrera
alterada, alteración en cicatrización de
heridas, respuesta inmunológica y
termorregulación
Cambios Dermatológicos
debidos al Envejecimiento
Definición de las arrugas
(Kligman AM, 1985)
Las arrugas son
cambios en la
configuración de la piel
causadas por las
tensiones mecánicas
que producen laxitud
de la piel
T. Pugliese, Physiology of the skin
¿Arrugas?
•
•
•
•
•
Tipo de piel (Herencia)
Acción muscular
Acción del Sol
(Fotodaño)
Acción de la gravedad
Tóxicos
Estudio clínico
ATLAS de arrugas
grado 1
Ausencia de arrugas
grado 4
arrugas visibles
grado 2
arrugas leves
grado 5
arrugas muy visibles
grado 3
arrugas apenas
visibles
grado 6
arrugas pronunciadas
Estudios clínicos:
Medidas táctiles de la fuerza elástica
Test
Resistencia
al estiramiento
Test
Test
Test
Resistencia
al rebote
Resistencia
al pinzar
Formación
de pliegues
Evaluación Clínica
Densidad de la piel y relación con la edad
-La evolución del contorno del pliegue cutáneo con la
edad permite definir 6 grados de densidad
- Pliegue fino y regular (grado 1) se observa en mujer
joven, pero con el envejecimiento (grado 6) esas líneas
comienzan a aumentar, a hacerse más regulares e
intensas
1
2
3
4
5
Mapeo de densidad de la piel
por Densi-Score ®Vichy
6
®
Sistema VISIA

Para la cuantificación
del número de manchas,
daño por UV, manchas
marrones, áreas rojas y
arrugas en un área facial
Ecografía cutánea

De alta frecuencia y alta
resolución para el
análisis cuantitativo del
grosor de la epidermis,
dermis y grosor de la
banda de elastosis

Dra. Ximena Wortsman
CUTOMETER MPA 580 (Khazaka-Courage)

Equipo para medición
cuantitativa de
elasticidad,
sebo, pH, hidratación
y TEWL en la piel
¿Qué es Anti envejecimiento?
•
•
Medidas terapéuticas
orales y tópicas
destinadas a revertir el
daño en las funciones
celulares
Debe empezar con la
prevención
Objetivo general

Evaluar la eficacia clínica y tolerancia de
crema a base de plantas autóctonas chilenas
en el tratamiento del envejecimiento en
mujeres chilenas
PROTOCOLO
•
Estudio abierto de tipo prospectivo en 30 voluntarias
chilenas portadoras de envejecimiento
•
Duración de dos meses
•
Evaluaciones a 0 y 60 días
•
Evaluación de parámetros a estudiar mediante
exámenes clínicos, métodos instrumentales no
invasivos y un cuestionario de auto-evaluación y de
calidad de vida
Criterios de inclusión:

Mujeres voluntarias sanas entre 40 y 65 años de edad

Portadoras de envejeciento cutáneo según diagnóstico
médico (Escala Glogau II a III)

Pacientes sin cambios de terapia hormonal (si la
hubiere) durante los últimos 6 meses ni durante el
estudio

Pacientes autovalentes y dispuestas a respetar las
indicaciones del protocolo

Aceptar firmar un acuerdo de consentimiento informado
Criterios de exclusión






Voluntarias que no cumplan con los criterios de inclusión
Voluntarias que fumen más de 20 cigarrillos a la semana
Mujeres que presenten alguna patología sistémica o cutánea o que
reciban alguna medicación que pueda alterar los parámetros a
evaluar durante el estudio
Uso de otros tratamientos antienvejecimiento por vía oral y/o tópica
durante el período de estudio
Voluntarias que utilicen isotretinoína oral o hayan dejado de utilizar
este medicamento 6 meses antes del estudio
Voluntarias con antecedentes de hipersensibilidad a algunos de los
componentes de la formulación en estudio
Material y métodos

Crema proporcionada por el fabricante a
base de hierbas autóctonas chilenas

Productos de limpieza facial, filtro solar y
maquillaje de uso habitual de cada voluntaria
Uso de los productos
Noche:
 Limpiar la piel con producto habitual
 Aplicar crema en estudio en el rostro
Día:
 Limpiar la piel con producto habitual
 Aplicar crema en estudio en el rostro
 Filtro solar
 Maquillaje habitual (si usa)
Evaluaciones :
En cada control (0, 60 días) se midieron
los siguientes parámetros:
 Arrugas
 Elasticidad
 Hidratación
 TEWL
 pH, sebo
 Se usaron escalas visuales y tecnologías no invasivas
 Densidad y grosor de epidermis y dermis en forma
aleatoria en 10 pacientes
Efectos adversos

Contacto con enfermeras de la clínica para
reportar reacciones adversas como irritación,
prurito, ardor, descamación, en cualquier
etapa del tratamiento
Resultados preliminares



35 pacientes ingresaron al estudio
2 pacientes controles abandonaron al 1er mes
por imposibilidad de acudir a controles
2 pacientes abandonaron por motivos ajenos al
estudio
Análisis instrumental con Cutometer MPA 580
Para los parámetros de pH, sebo y firmeza
CORNEOMETRÍA
Corneómetro
Hidratación en micro-mega Ohms
40
30
XEROSIS
ATOPICA
CONTROL
20
10
0
XEROSIS
ATOPICA
Registra el contenido hídrico de las
capas superiores del estrato córneo
Medida de capacitancia de la piel
(hidratación)
CONTROL
TEWAMETER (EVAPORÍMETRO)
MEDIDOR DE PÉRDIDA DE AGUA TRANSEPIDÉRMICA
PAT (TEWL), g/m2 por hora
10
8
6
4
2
0
XEROSIS ATOPICA
CONTROL
Arch Dermatol. 1991; 127: 1689-92
Análisis instrumental del grosor de las capas
cutáneas con ecografía cutánea
T0
T60
En forma aleatoria en 10 pacientes, en evolución
Para medir banda de elastosis, Dra. Ximena Wortsman
Resultados de algunas pacientes
1ºsemana
semana
4º semana
8º
BASE
SEMANA 4
SEMANA 8
BASE
1ªsemana
SEMANA 4
4ºsemana
SEMANA 8
8º semana
BASE
1ºsemana
SEMANA 4
4ºsemana
SEMANA 8
8º semana
BASE
SEMANA 4
SEMANA 8
Conclusiones I
• El estudio permite demostrar la eficacia de la crema a
base de plantas autóctonas chilenas para el manejo del
envejecimiento cutáneo
• Disminución de arrugas
• Disminución de TEWL
• Incremento en la hidratación
• pH más cerca del valor fisiológico de piel joven
• Leve aumento de medición de sebo en superficie
• Disminución de la banda de elastosis en las
pacientes estudiadas
Conclusiones II





El producto fue muy bien tolerado por las pacientes, no
presentando reacciones adversas durante el estudio
Algunas pacientes reportaron sensación de piel seca por
lo que aplicaban mayor cantidad del producto en estudio
para obtener buen efecto
Refieren sensación de piel más firme y tersa
Aprecian disminución de la profundidad de algunas
arrugas
Todas quieren seguir usando el producto
Muchas gracias
Dra. Cecilia Orlandi
[email protected]