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Lacosamida ayuda a los pacientes con crisis de inicio
parcial a erradicar las crisis, según los datos
presentados ayer en el 11º Congreso ECE, en Estocolmo
Bruselas (Bélgica), 1 de julio, 2014.– La biofarmacéutica UCB ha presentado ayer, en el
marco del 11º Congreso Europeo de Epileptología (ECE) que se está celebrando en Estocolmo
(Suecia), las conclusiones de dos estudios en los que ha evaluado la eficacia y la seguridad de
Vimpat® (lacosamida) un antiepiléptico indicado en la terapia adyuvante inicial en adultos con crisis
de inicio parcial.
Los datos del estudio abierto y de práctica clínica, demostraron que Vimpat® como terapia adyuvante
inicial fue eficaz para erradicar las crisis epilépticas y bien tolerado en pacientes con crisis de inicio
parcial no controladas.1 Los resultados finales del estudio VITOBA™ mostraron que en la práctica
clínica Vimpat® mejoró el control de las crisis de inicio parcial y en general fue bien tolerado al
utilizarlo como terapia adyuvante a un fármaco antiepiléptico basal.2
En palabras del Dr. Plamen Tzvetanov de la Academia Médica Militar, Pleven, Bulgaria: “Los datos
abiertos muestran que la terapia adyuvante inicial con lacosamida puede ayudar a los pacientes con
crisis de inicio parcial a erradicar las crisis con unos efectos secundarios manejables”.
En el estudio VITOBATM se incluyeron a 456 pacientes con crisis de inicio parcial. Los pacientes
recibieron lacosamida como primera terapia adyuvante a una monoterapia inicial en los 2 años
siguientes al diagnóstico, o posteriormente como terapia adyuvante a 1-3 fármacos antiepilépticos
concomitantes, después de 2 o más fármacos antiepilépticos previos, a ≥5 años del diagnóstico. La
variable principal de medición de la eficacia fue la proporción de pacientes que quedaron libres de
crisis durante las 12 primeras semanas de la fase de mantenimiento (de 24 semanas).1
De los 333 pacientes que completaron las primeras 12 semanas de tratamiento, el 19,8 % quedó
libre de crisis. Entre los 96 pacientes que recibieron lacosamida como primera terapia adyuvante, 72
completaron 12 semanas de tratamiento y 68 completaron 24. El 37,5 % de los pacientes que
completaron 12 semanas de tratamiento y el 26,5 % de los que completaron 24 se mantuvieron sin
crisis durante los periodos de tratamiento respectivos.1
Entre los 360 pacientes que recibieron lacosamida como terapia adyuvante en fases posteriores,
261 completaron 12 semanas de tratamiento y 249 completaron 24 semanas. El 14,9 % de los
pacientes que completaron 12 semanas de tratamiento y el 11,6 % de los que completaron 24 no
tuvieron crisis durante los periodos de tratamiento respectivos.1 Los acontecimientos adversos más
frecuentes durante el tratamiento fueron mareos (31,3 % como primer adyuvante, 33,6 % como
adyuvante subsiguiente), somnolencia (6,3 % y 15,0 %) y cefalea (13,5 % y 11,4 %).1
VITOBATM fue un estudio de 6 meses, prospectivo y no intervencionista de la eficacia, seguridad y
tolerabilidad de lacosamida como tratamiento adyuvante a un único fármaco antiepiléptico en 573
pacientes adultos con crisis de inicio parcial. Los criterios de valoración incluyeron la libertad de
crisis y la reducción de su frecuencia en la última visita del estudio (6 meses) en comparación con la
situación basal retrospectiva a los 3 meses, así como los acontecimientos adversos surgidos durante
el tratamiento.2
Durante el estudio, se trató a 499 pacientes con lacosamida hasta 400 mg/día. Durante los últimos
tres meses del estudio (n = 494), el 72,5 % de los pacientes mostró una reducción ≥50 % en la
frecuencia de las crisis, quedando el 45,5 % de estos pacientes libres de ellas. Las tasas de libertad
de crisis y de respuesta ≥50 % en los pacientes de 65 años o mayores fueron superiores a las de los
pacientes menores de 65. Esas tasas y las de respuesta ≥50 % también fueron mayores en los
pacientes que recibieron lacosamida después de la primera monoterapia en comparación con los
pacientes que habían recibido más de un FAE previo.2 Los acontecimientos adversos surgidos
durante el tratamiento más frecuentes que los médicos consideraron relacionados con lacosamida
fueron fatiga (10,3 %) y mareos (8,8 %).2
Sobre Vimpat® (lacosamida)
VIMPAT® (lacosamida) está indicado como terapia adyuvante en el tratamiento de las crisis de inicio
parcial con o sin generalización secundaria en pacientes epilépticos adultos y adolescentes (16-18
años). La terapia con Vimpat® puede iniciarse a través de administración oral o IV. Es posible
comenzar con una única dosis de carga en pacientes en situaciones en las cuales el médico
determine que está justificada una rápida consecución de la concentración plasmática en equilibrio y
el efecto terapéutico de lacosamida. Debe administrarse bajo supervisión médica teniendo en cuenta
la posibilidad de que aumente la incidencia de reacciones adversas en el SNC. La administración de
una dosis de carga no se ha estudiado en afecciones agudas como el estado epiléptico.
Contraindicaciones: hipersensibilidad al principio activo o cualquiera de los excipientes; bloqueo
auriculoventricular (AV) de segundo o tercer grado conocido. Advertencias y precauciones
especiales de empleo: el tratamiento con VIMPAT® se ha asociado a mareos que podrían
incrementar los casos de caídas o lesiones accidentales.
UCB, inspired by Patients, driven by Science
UCB es una compañía biofarmacéutica global comprometida con los pacientes a través de la
investigación y desarrollo de soluciones y medicamentos innovadores que ayuden a transformar la
vida de personas con enfermedades graves. La actividad de UCB está especializada en dos áreas:
sistema nervioso central e inmunología, siendo la mejora de la calidad de vida del paciente su
prioridad absoluta. Con sede central en Bruselas, está presente en 40 países con más de 8.500
empleados en todo el mundo.
Bibliografía
1. Tzvetanov P, Waldman Zadeh W, Escartin A, et al. Eficacia y seguridad de lacosamida como
terapia adyuvante inicial para las crisis de inicio parcial no controladas: ensayo multicéntrico en
régimen abierto Resumen presentado en el 11.º Congreso Europeo de Epileptología, 29 de junio
a 3 de julio de 2014, Estocolmo, Suecia.
2. Noack-Rink M, Irrgang V, Ramirez F, et al. Adición de lacosamida a una monoterapia en
pacientes epilépticos con crisis de inicio parcial: análisis final del estudio VITOBA Resumen
presentado en el 11.º Congreso Europeo de Epileptología, 29 de junio a 3 de julio de 2014,
Estocolmo, Suecia.
3. Resumen de las Características del Producto de VIMPAT® para la UE. Consultado el 16 de junio
de 2014 en http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR__Product_Information/human/000863/WC500050338.pdf
Más información: SILVIA ALBERT IN COMPANY
Mónica Bernardo – Tel. 610 54 40 90 – 91 550 02 04; [email protected]