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30/10/2008
RINOCONJUNTIVITIS
ALÉRGICA
¿Puede lograrse el alivio de
los síntomas con un
tratamiento único
único?
?
Dr José Mª Negro Alvarez
Servicio de Alergología. H.U. “Virgen de la Arrixaca”
Profesor Asociado de Alergología.
Murcia (España)
LOGO
Dr Negro Alvarez
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Octubre 2008
9Rinitis alérgica.
9Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroides
inhalatorios nasales : CIN
9Furoato de Fluticasona: alivio integral
g de los síntomas
nasales y oculares
9Dispositivos nasales
Dr Negro Alvarez
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Octubre 2008
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30/10/2008
9Rinitis alérgica.
9Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroides
inhalatorios nasales : CIN
9Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomas
nasales y oculares
9Dispositivos nasales
Dr Negro Alvarez
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Octubre 2008
Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.
ARIA=Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (La rinitis alérgica y su repercusión en el asma)
Dr Negro Alvarez
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30/10/2008
Definición de rinitis alérgica (ARIA 2008)
Inflamación de la mucosa de la nariz caracterizada por síntomas
nasales que incluyen rinorrea anterior o posterior, estornudos,
taponamiento y/o picor de la nariz. Estos síntomas se presentan
durante 2 o más días consecutivos y durante más de una hora en la
mayoría de días.
Es la más frecuente de la rinitis no infecciosas y se asocia a una
respuesta inmune frente a alergenos mediada por Ig-E. Se asocia
frecuentemente con síntomas oculares.
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Rinitis Alérgica
Estornudos en salvas
Picor de nariz, ojos,
garganta, oidos
Aguilla por la nariz
Obstrucción de la nariz
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Tendencias interpaíses
% Prevalencia rinitis alérgica estacional
35
30
25
20
15
10
5
STRACHAN et al ("ISAAC") Pediatr Allergy Immunol 1997;8:161-176
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Octubre 2008
Epidemiología de la RA
28,5%
26,0%
%
24,5%
%
21,5%
%
20,6%
%
16,9%
%
BÉLGICA
G.B.
FRANCIA
ESPAÑA
ALEMANIA
ITALIA
ITALIA
Belgium (n=1602), UK (n=1625), France (n=1606), Germany (n=1613), Italy (n=1600), Spain (n=1600)
Bauchau V, Durham SR. Eur Respir J. 2004;24:758-64.
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Síntomas - motivo de consulta alérgica
Nasales
Oculares
Disnea
Cutáneos
Tos
Reacción por medicamentos
Ruidos torácicos
Faríngeos
Reacción por alimentos
Óticos
Digestivos
0
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10
20
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30
40
50
60
9
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Morbilidad alérgica por CCAA: Rinitis-Conjuntivitis
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Comorbilidad de la rinitis alérgica
Pacientes (%) con la condición + RA comórbida
90
85.7%
80
65.7%
% patients
70
60
50.0%
50
23.0%
40
30
20
10
0
Asma
Sinusitis
crónica
Otitis Media
exudativa
Poliposis
nasal
recurrente
Schoenwetter WF et al. Curr Med Res Opin 2004;20:305–17.
La RA es una condición de comorbilidad frecuente
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Impacto de los síntomas nasales y oculares en médicos
de atención primaria con RA
Síntomas nasales
43%
Sólo síntomas oculares
56%
Síntomas nasales y
oculares
1%
Más del 50% de los médicos de atención primaria (MAP) con RA padecen de
síntomas nasales y oculares
MAPs con RA encuestados (n=600)
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Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J (in press).
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Signos y síntomas oculares: mecanismos
potenciales
SISTEMA
NERVIOSO
CENTRAL
OJO
IZQUIERDO
OJO
DERECHO
NARINA
DERECHA
NARINA
IZQUIERDA
ANTÍGENO
La provocación con antígeno de la narina izquierda libera histamina que produce la estimulación
de los nervios sensoriales. La histamina inicia un reflejo cuyo arco eferente involucra la
estimulación parasimpática de ambas fosas nasales y ambos ojos.
Flecha punteada=brazo aferente y flechas sólidad=brazo eferente de los reflejos nasonasales y naso-oculares
Naclerio R Otolaryngology HNS 2008; 132: 129
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Impacto de los síntomas nasales y oculares en médicos AP
Síntomas nasales y oculares
en MAP
Síntomas comunes en MAP
antes de tomar medicación
72%
Estornudos
Rinorrea
66%
Bloqueo nasal
41%
59%
Prurito nasal
58%
Prurito/ojos rojos
45%
Ojos llorosos
55%
39%
Goteo postnasal
33%
Prurito paladar
Nasal symptoms
29%
Tos
Ocular symptoms
26%
0
1%
Other symptoms
40
80
Nasal
symptoms
onlysólo
Síntomas
nasales
Síntomas
oculares
Ocular
symptoms
onlysólo
Porcentaje de MAP
Síntomas
nasales
y
Nasal
and ocular
symptoms
oculares
Base: pacientes RA (n=600)
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Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J 2008; DOI:10.3132/pcrj.2008.00042.
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Octubre 2008
Muchos pacientes permanecen sintomáticos a pesar de la
polimedicación
En un estudio internacional reciente con 1.482 pacientes de RA que acuden
tanto a atención primaria como especializada:
™ 43% de los pacientes usaban dos
o más fármacos para tratar de
alcanzar el control de sus síntomas
nasales y oculares
™ Menos de un 10% de los pacientes
que acudieron al médico estaban
completamente
l t
t libre
lib
d síntomas
de
í t
en las 4 semanas previas
Canonica G et al. Allergy 2007;62(Suppl 85):17–25.
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Impacto de la rinitis alérgica en
la vida diaria de los pacientes
SUEÑO Y CANSANCIO
• 46% de los pacientes se siente cansado1
• 77% de los pacientes tiene problemas para
quedarse dormido1
AFECTACIÓN ACTIVIDADES
DE LA VIDA DIARIA2,3
APRENDIZAJE Y FUNCIONES
COGNITIVAS ALTERADAS6
Impacto
de la
RA
PRODUCTIVIDAD EN EL TRABAJO
Y EN LA ESCUELA
TURBACIÓN
Ó
• A los adolescentes les resulta
embarazoso usar inhaladores6
trabajo4
• ≤90% efectividad en el
• ≤93% rendimiento escolar3,5
1. Scadding G et al. EAACI 2007, Abstract 1408. 2. Reilly MC et al. Clin Drug Invest 1996;11:278–88.
3. Tanner LA et al. Am J Manag Care 1999;5(Suppl 4):S235–S247. 4. Blanc PD et al. J Clin Epidemiol 2001;54:610–18.
5. Juniper EF et al. J Allergy Clin Immunol 1994;93:413–23. 6. Marshall PS, Colon EA. Ann Allergy 1993;71:251–8.
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% de MAP que pierde tie
empo
de trabajar
Horas de trabajo perdidas en una semana por MAP con RA
Media general: 1.6
horas perdidas
100%
67%
50%
22%
7%
4%
11–15
> 15
0%
1–5
6–10
Horas de trabajo perdidas
El 27% de los MAP se ausentan de su trabajo a causa de los síntomas de la RA
MAPs con RA encuestados(n=600)
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Van Cauwenberge P et al. Prim Care Respir J (in press).
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Impacto económico de la RA
™ La RA asocia un importante impacto económico
™ Costes patentes
ƒ Visitas médicas, pruebas de laboratorio, medicación,
inmunoterapia
™ Costes ocultos del tratamiento
ƒ Tratamiento de la comorbilidad, por ej. asma, infecciones del
tracto respiratorio superior, sinusitis crónica,…
™ Costes indirectos
ƒ Causa de pérdida importante de días laborables y de escuela
Nathan R et al. Allergy Asthma Proc 2007;28:3–9.
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9Rinitis alérgica.
9Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroides
inhalatorios nasales : CIN
9Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomas
nasales y oculares
9Dispositivos nasales
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Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.
ARIA=Allergic Rhinitis and Its Impact on Asthma (La rinitis alérgica y su repercusión en el asma)
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Octubre 2008
Clasificación (ARIA 2008) En pacientes sin tratamiento
Intermitente
. < 4 días a la semana
. o < 4 semanas
Persistente
. ≥ 4 días a la semana
. y ≥ 4 semanas
Leve
Moderada-grave
‰ Uno o más puntos
. Sueño anormal
. Interferencia en las actividades
di i
diarias,
d
deporte,
t ocio
i
. Interferencia en el trabajo o la
escuela
. Síntomas molestos
Sueño normal
& Actividades diarias, deportes y
de ocio normales
& Trabajo y actividad escolar
normales
& no existen síntomas molestos
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Recomendaciones del ARIA para
el tratamiento de la rinitis alérgica
Intermitente
moderada o
grave
Intermitente
leve
Persistente
moderada
o grave
Persistente
l
leve
Corticosteroides intranasales
Cromonas tópicas
Antagonistas de los receptores de los leucotrienos*
Antihistamínico H1 no sedante de segunda generación
Descongestionante intranasal (<10 días) u oral
Evitar alérgenos e irritantes
Inmunoterapia
Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.
* Autorizados en Ficha Técnica en pacientes con asma asociado
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Opciones terapéuticas para la rinitis alérgica:
eficacia en síntomas nasales y oculares
Efectos sobre los síntomas
Estornudos
Rinorrea
Obstrucción
nasal
Prurito
nasal
Síntomas
oculares
CIN
+++
+++
++
++
+
AH Oral
+++
+++
0 /+
+++
++
Descongestivo
Intranasal
0
0
++
0
0
Cromona
Intranasal
+
+
+
+
0
Anticolinérgico
0
+++
0
0
0
LTRAs
+
++
++
?
++
Fármaco
AH, antihistamínico; CIN, corticoide intranasal;
LTRA; antagonista del receptor de leucotrieno
Bousquet J, et al. Allergy 2008; 63 Supl 86: 8-160.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: obstrucción
nasal
BMJ 1998;317:1624–9.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: prurito nasal
BMJ 1998;317:1624–9.
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Octubre 2008
Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: estornudos
BMJ 1998;317:1624–9.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: goteo postnasal
y molestias nasales
BMJ 1998;317:1624–9.
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Efectividad de Corticoides intranasales vs antihistamínicos: secreción nasal
BMJ 1998;317:1624–9.
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Síntomas nasales en la rinitis alérgica: corticoides intranasales vs
antihistamínicos
BMJ 1998;317:1624–9.
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Síntomas oculares en la rinitis alérgica: corticoides intranasales vs
antihistamínicos
BMJ 1998;317:1624–9.
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9Rinitis alérgica.
9Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroides
inhalatorios nasales : CIN
9Furoato de Fluticasona: alivio integral de los síntomas
nasales y oculares
9Dispositivos nasales
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Furoato de fluticasona: un nuevo glucocorticoide con afinidad
aumentada
Furoato de fluticasona: una combinación de la estructura básica de
la fluticasona y un éster 17α-furoato
Estructura básica
de la fluticasona
HO
O
SCH2F
O CO
O
Grupo éster furoato
1
7
F
O
Afinidad glucocorticoidea
aumentada y mayor selectividad
F
Un glucocorticoide con propiedades farmacológicas
y fisioquímicas distintivas
Biggadike K et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(Suppl 1):A91–A92.
Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.
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17
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Furoato de fluticasona: una nueva
molécula
CH2CIO
O
O
O
HO
O
CI
O
HO
O
SCH2F
O
O CO
17
HO
O
F
O
SCH2F
O COCH2CH3
F
F
F
Furoato de mometasona (FM) Furoato de fluticasona (FF) Propionato de fluticasona (FP)
El furoato de fluticasona es una entidad química activa
diferente del propionato de fluticasona y el furoato de
mometasona
Biggadike K et al. EAACI 2006, Abstract 783.
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Furoato de fluticasona posee un contacto efectivo con el
receptor glucocorticoide (RG) que le proporciona mayor
afinidad por el mismo
Propionato de fluticasona
Receptor
Receptor
glucocorticoi
g
glucocorticoide
l
i id
de
El éster furoato
17-α ocupa por
completo el
bolsillo 17-α del
RG
Avamys
Receptor
glucocorticoide
RG, receptor glucocorticoide
Biggadike K et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2007;98(Suppl 1):A91–A92.
Biggadike K et al. EAACI 2006, Abstract 783; Biggadike et al. J. Med. Chem. 2008, 51, 3349–3352;
Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;293:L660–L667.
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RR)
Afinida
ad relativa del receptor (AR
Furoato de fluticasona: un glucocorticoide con
afinidad aumentada
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
Furoato de
fluticasona
Furoato de Propionato de
17-monoCiclesonida
mometasona fluticasona propionato de
principio
beclometasona
activo
Budesonida Dexametasona
Valotis A, Högger P. EAACI 2006, Abstract 780.
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Furoato de fluticasona – Alta selectividad
por el receptor de glucocorticoides (RG)
Selectividad por
p el receptor
p humano de hormonas esteroideas
0
10
20
30
40
50
500
600
700
800
900
Furoato de
fluticasona
Propionato de
fluticasona
Furoato de
mometasona
Receptor de mineralocorticoides
R
Receptor
t β de
d progesterona
t
Ciclesonida
Budesonida
Selectividad por el RG
1/1
Baja selectividad
800/1
Alta selectividad
Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.
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% de protec
cción del desprendimiento
de la ca
apa celular (0,1 nM de
gllucocorticoides)
Furoato de fluticasona – Mayor protección
contra el daño celular
FF
PF
FM
Salter M et al. Am J Physiol Lung Cell Mol Physiol 2007;doi:10.1152/ajplung.00108.2007.
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Resumen – Propiedades preclínicas
™El furoato de fluticasona tiene:
ƒ La mayor afinidad registrada por el receptor
de glucocorticoides
ƒ La mayor selectividad registrada por el
receptor de glucocorticoides
ƒ Una alta retención en tejido respiratoria;
mayor duración de la acción
™El furoato de fluticasona es un
glucocorticoide inflamatorio mejorado, en
comparación con el propionato de
fluticasona y el furoato de mometasona
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¿Qué esperar de un nuevo CIN?
™Síntomas nasales
; Mejoría consistente y significativa en
síntomas nasales
™Síntomas oculares
; Eficacia demostrada y consistente en
síntomas oculares
™Calidad de vida
; Mejoría en la CdV consistente y significativa
™Tolerabilidad
; Balance seguridad/eficacia favorable
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Datos de respaldo: estudios clínicos en adultos/
adolescentes para las presentaciones regulatorias iniciales
Protocolo #
Tipo
Número de
pacientes
Duración del
tratamiento
Grupos de
tratamiento
Región
FFR20001
RAE
Estudio de rango de dosis
641
2 semanas
FFNS 55, 110, 220 y 440 µg 1v/d
Placebo 1v/d
NA
FFR30003
RAE
302
2 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
NA
FFR103184
RAE
285
2 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
UE/ECO
FFR104861
RAE
299
2 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
NA
FFR30002
RAP
302
4 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
NA
FFR102123
RAP
Seguridad a largo plazo
806
12 meses
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
Global
(excepto
EE.UU.)
FFR20002
Seguridad eje HAA
112
6 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
Prednisona (oral) 10 mg 1v/d
NA
FFR101816
Alergeno: cámara de
prueba/inicio
382
1 día
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
NA
UE/ECO, Unión Europea/Europa Central y Oriental; NA: Norteamérica.
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Estudios de respaldo: estudios clínicos pediátricos
para presentaciones regulatorias iniciales
Protocolo #
Tipo
Número de
pacientes
FFR100010
RAE
554
FFR30008
RAP
FFR100012
FFR101747
Dr Negro Alvarez
Duración del
tratamiento
Tratamiento
intranasal
Región
2 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
FFNS 55 µg 1v/d
Placebo 1v/d
EE.UU.
558
12 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
FFNS 55 µg 1v/d
Placebo
Global
Eje
j HHA/seguridad
g
112
6 semanas
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo
EE.UU.
Estudio de
seguridad
(knemometría)
58
2 semanas
cruzado
FFNS 110 µg 1v/d
Placebo 1v/d
UE
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Eficacia nasal en RAE
(rTNSS)
; Mejoría significativa y consistente de los síntomas nasales
Gramíneas
europa (SAR)1
Mínimos cuadrados promedio
respecto a la basal
0
Ambrosía
EEUU (SAR)2
Cedro Montaña
EEUU (SAR)3
-1
-2
-2.07
-3
-2.25
-3.03
-3.15
-3.55
-4
P=0 003
P=0.003
P<0.001
-5
FFNS 110 µg od
-4.94
Placebo
P<0.001
-6
FFNS, furoato de fluticasona pulverizador nasal; od,
1. Fokkens W et al. Allergy 2007;62:1078–84.
una vez al día; rTNSS, puntuación total de síntomas
2. Kaiser HB et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119:1430–7.
nasales reflexiva; RAE, rinitis alérgica estacional
3. Hampel F et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Suppl 1):S304.
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Eficacia nasal en RAP
Octubre 2008
(rTNSS)
; Mejoría significativa y consistente en síntomas nasales
0
Global (RAP)1
Norte América (RAP)2
Mínim
mos cuadrados promedio
respec
cto a la basal
05
-0,5
FFNS 110 µg od
-1
Placebo
-1,5
-2
-2.08
-2,5
-2.69
-3
-2.78
-3,5
-4
P=0.005
-3.95
-4,5
P<0.001
RAP, rinitis alérgica perenne
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1. Vasar M et al. Allergy Asthma Proc 2008;29:313–21.
2. Nathan R et al. Ann Allergy Asthma Immunol 2008;100:497–505.
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23
30/10/2008
FF mejora los síntomas nasales en
pacientes pediátricos con RAE o RAP
; Mejoría consistente en síntomas nasales
0
Global Paediatric PAR1
US Paediatric SAR2
Cambio
o respecto a la basal de la
media d
de los mínimos cuadrados
-0,5
-1
FFNS 110 µg od
-1,5
FFNS 55 µg od
Placebo
-2
-2,5
-2.71
-3
-3,5
-3.16
-3.41
-4
-3.86
-4,5
-2.54
P=0.553
P=0.025
-4.16
P=0.003
P=0.073
Dr Negro Alvarez
1. Máspero J et al. Otolaryngol Head Neck Surg 2008;138:30–7.
2. Meltzer EO et al. Submitted to Pediatr Allergy Immunol.
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Octubre 2008
Eficacia ocular en RAE (rTOSS)
; Eficacia demostrada y consistente en síntomas oculares
0
Gramíneas
europeo (RAE)1
Ambrosía americano
(RAE)2
Cedro de montaña
americano (RAE)3
Mínimos cuadrados promedio
respecto a la basal
-0,5
-1
-1,5
-1.60
-1.63
-2
-2.26
25
-2,5
-3
-3,5
-2.23
P=0.004
-3.00
P=0.008
FFNS 110 µg od
Placebo
P<0.001
rTOSS, puntuación total reflexiva de
síntomas oculares
Dr Negro Alvarez
-2.15
1. Fokkens W et al. Allergy 2007;62:1078–84.
2. Kaiser HB et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119:1430–7.
3. Ratner P et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Suppl 1):S231.
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Octubre 2008
24
30/10/2008
Estudios fase III de RAE en adultos y adolescentes:
eficacia ocular (rTOSS)
; Eficacia probada y consistente contra los síntomas oculares
0
1
2
3
4
5
6
Días
7
8
9
10 11 12 13 14 EP
Variación p
promedio en rTOSS diario
0
–1
–2
™ Variación p
promedio
desde el ingreso
™ FF 110 μg 1 vez día
vs placebo
™ Ambrosía EE.UU.*
0,60 (P=0,004)
™ Pasto europeo† 0,74
(P≤0,001)
™ Juniperus EE.UU*
ƒ
ƒ
–3
Ambrosía EE.UU.
P=0,004
–4
(Ph II) 0,74
0 74 (P≤0,01)
(P 0 01)
(Ph III) 0,546 (P=0,008)
Placebo
FF 110 µg
Estudios presentados en la AAAAI† y/o EAACI* 2007
Dr Negro Alvarez
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Calidad de vida (RQLQ)
*P< 0.001
Proble
emas
emociionales
mas
Síntom
ocularres
mas
Síntom
es
nasale
emas
Proble
cos
práctic
mas no
Síntom
es
nasale
o
Sueño
dades
Activid
Total
; Mejoría significativa y consistente de la calidad de vida
0
-0.5
-1
-1.5
-2
-2.5
-3
Placebo
FFNS 110 µg
Vasar M et al. Allergy Asthma Proc 2008;29:313–21.
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25
30/10/2008
Seguridad y tolerabilidad en adultos y
adolescentes
Análisis integrado de datos de acontecimientos adversos (AAs) durante
tratamientos a corto plazo en adultos y adolescentes
Placebo
(n=774)
FFNS 110 µg
(n=768)
209 (27)
225 (29)
Abandono por AA
12 (2)
6 (<1)
AA relac. con fármaco
54 (7)
70 (9)
Cefalea
50 (6)
64 (8)
Epistaxis
32 (4)
45 (6)
Dolor senos
5 (<1)
6 (<1)
Migraña
3 (<1)
2 (<1)
Algún A, n (%)
AAs de especial interés
Úlcera septum nasal
2 (<1)
9 (1)
Úlceras nasales
2 (<1)
4 (<1)
Informe EPAR Avamys. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/avamys/H-770-en6.pdf.
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Seguridad y tolerabilidad en pediatría
Análisis integrado de datos de AAs de tres estudios SAR/PAR
Algún A, n (%)
Abandono debido a AA
AA relac. con fármaco
AAs de especial interés
Placebo
(n=429)
FFNS 55 µg
(n=369)
FFNS 110 µg
(n=426)
157 (37)
158 (43)
174 (41)
13 (3)
31 (7)
10 (3)
33 (9)
5 (1)
26 (6)
Cefalea
30 (7)
28 (8)
32 (8)
Epistaxis
Dolor senos
Úlcera septum nasal
Úlceras nasales
19 (4)
1 (<1)
0
1 (<1)
17 (5)
0
1 (<1)
0
17 (4)
1 (<1)
1 (<1)
3 (<1)
Nasofaringitis
21 (5)
20 (5)
21 (5)
Pirexia
Tos
7 (2)
12 (3)
17 (5)
12 (3)
19 (4)
16 (4)
Máspero JF et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Supp S):S304
Meltzer EO et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(SuppS):S305;
Tripathy I et al. J Allergy Clin Immunol 2007;119(Supp S):S232;
Informe EPAR Avamys. http://www.emea.europa.eu/humandocs/PDFs/EPAR/avamys/H-770-en6.pdf
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30/10/2008
Tasa de crecimiento de miembros inferiores en niños
FF no tuvo efecto sobre la tasa de crecimiento en MMII
Variable primaria: tasa de crecimientp media MMII (mm/sem)
NS
0,4
0,35
0,3
0,25
0,2
0,15
0,1
0,05
0
FFNS 110 µg
NS, no significativo
Dr Negro Alvarez
Placebo
Gradman J et al. Clin Ther 2007;29:1738–47.
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Octubre 2008
9Rinitis alérgica.
9Posicionamiento actual en el uso de corticoesteroides
inhalatorios nasales : CIN
9Furoato de Fluticasona: alivio integral
g de los síntomas
nasales y oculares
9Dispositivos nasales
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27
30/10/2008
Dispositivos nasales actuales
El cumplimiento de los pacientes puede verse influenciado por las propiedades
sensoriales y el dispositivo de administración
Berger WE et al. Expert Opin Drug Deliv 2007;4:689–701.
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Problemas con los actuales
dispositivos de liberación nasal
Dosis
inconsistentes
Diseño poco
atractivo
Necesidad de
cebado en cada
aplicación
Difícil de usar
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Gusto/olor
desagradable
Dificultad de
administrar a niños
Goteo por
garganta/nariz
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Sin indicador
de nivel
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28
30/10/2008
Percepción de los paciente de las
deficiencias de los dispositivos actuales
Menos del 50% de los pacientes piensa que sean
fáciles de usar los dispositivos
p
disponibles
p
actuales
Entre las debilidades se incluyen:
Goteo a la
Sabor y olor
garganta o salida
de la nariz
Dificultad para Dificultad para
cebarlo y
administrar a
manejarlo
otro
Incomodidad del
aplicador de
administración
Berger WE et al. Expert Opin Drug Deliv 2007;4:689–701.
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Octubre 2008
Los pacientes prefirieron las
propiedades sensoriales de FF
70
% de pacientes
60
50
**
FFNS
FPNS
***
***
***
**
* P<0.05
** P≤0.003
*** P<0.001
*
40
30
20
10
Los pacientes prefirieron FFNS a FPNS en relación a las mayores propiedades
sensoriales
FPNS, propionato de fluticasona espray nasal
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Meltzer EO et al. Clin Ther 2008;30:271–9.
Octubre 2008
29
30/10/2008
Más pacientes afirmaron que creía probable
cumplir con el tratamiento de FF
100
90
80
6
5
4
3
6
2
3
5
4
% de pacientes
70
Poco probable
de cumplir
p
rango:
0 (muy probable)
6 (muy improbable)
2
1
60
50
1
40
30
Probable de
cumplir*
0
20
0
10
0
FF 110 µg
FP 200 µg
*P=0.02
Meltzer EO et al. Clin Ther 2008;30:271–9.
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Octubre 2008
Conclusiones
™ Los dispositivos actuales para CIN no
ofrecen una satisfacción completa al
paciente
™ La facilidad de uso y las propiedades
sensoriales son consideraciones
importantes en la preferencia y
cumplimiento de los pacientes
™ El dispositivo de FFNS ha sido diseñado
para satisfacer las necesidades de los
pacientes y así mejorar su cumplimiento
™ Las propiedades de FF fueron preferidas
a las de PF
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Octubre 2008
30
30/10/2008
Muchas gracias por
su tiempo y atención
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