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NOTA DE PRENSA
La iniciación del tratamiento con Lantus se traduce en un mejor control
glucémico con aumento de peso similar frente a otros comparadores en
pacientes con diabetes tipo 2
- El aumento de peso fue más bajo en pacientes con A1C basal inferior al 8% y en pacientes
de 65 años y mayores - Análisis agrupado presentado en la 47.ª reunión anual de la Asociación Europea para el
Estudio de la Diabetes (EASD) -
París, Francia – 16 de septiembre de 2011 – Sanofi (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY) ha hecho
públicos los datos que demuestran que iniciar el tratamiento con Lantus® (inyección de insulina
glargina [origen de ADNr]) en pacientes con diabetes tipo 2 facilita un mejor control glucémico y un
aumento de peso leve y similar frente a un grupo de comparación compuesto por otras insulinas,
antidiabéticos orales (ADO) y cambios dietéticos. El aumento de peso más bajo se observó en
pacientes que iniciaron el tratamiento con niveles basales de A1C inferiores al 8% y en pacientes
de 65 años y mayores. Estos datos se presentaron en la 47.ª reunión anual de la Asociación
Europea para el Estudio de la Diabetes (EASD) en Lisboa, Portugal.1
«El aumento de peso es un efecto observado con frecuencia al utilizar insulina en la diabetes tipo
2», comentó Jack Leahy de la Universidad de Vermont e investigador principal de los datos
presentados en la reunión. «Estos datos demuestran que iniciar el tratamiento con Lantus® cuando
la A1C es inferior al 8% puede ayudar a limitar el aumento de peso en esta población de
pacientes.»
Se evaluaron 2 900 pacientes de nueve estudios agrupados de 24 semanas, aleatorizados y
controlados. En cada estudio, Lantus® se probó frente a un comparador (el 63% con otras insulinas,
el 32% con ADO y el 6% con cambios dietéticos). El aumento de peso se evaluó en función del
tratamiento, los datos demográficos, la edad, el valor de A1C basal y la GPA.
El aumento de peso con Lantus® fue similar al aumento de peso con comparadores (aumento de
peso medio de 2,2 kg frente a 2,1 kg), aunque varió en función de la A1C basal y de la edad del
paciente. Los pacientes con una A1C inferior al 8% presentaron el aumento de peso global más
bajo. El aumento de peso fue mayor con una mayor A1C basal (correlación de Pearson, glargina
r = 0,1951, p < 0,0001; comparadores r = 0,2409, p < 0,0001). Además, los pacientes de 65 años y
mayores presentaron el aumento de peso más bajo; el aumento de peso era significativamente
más bajo cuanto mayor era la edad del paciente (correlación de Pearson, glargina r = -0,1625,
p < 0,0001; comparadores r = -0,1215, p < 0,0001).
Más pacientes alcanzaron una A1C inferior o igual al 7% con Lantus® frente a los comparadores
(58,3% frente a 52,7%; OR = 1,27; p = 0,0017), y el mayor porcentaje de pacientes que alcanzaron
el objetivo presentaban niveles basales de A1C inferiores al 8% al inicio del tratamiento con
glargina (79,8% frente a 70,4%, OR = 1,76; p = 0,0011). Los pacientes de mayor edad, en
comparación con los más jóvenes, tratados con Lantus® fueron más propensos a alcanzar un nivel
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de A1C inferior o igual al 7% (p = 0,0055); no se observó esta tendencia en el grupo de
comparación.
Se presentó hipoglucemia (glucosa confirmada < 50 mg/dL) con una frecuencia significativamente
menor (p < 0,0001) con Lantus® que con los comparadores; la estimación más baja se observó
entre pacientes de 65 años y mayores tratados con Lantus®.
A propósito de la diabetes
La diabetes es una enfermedad generalizada y crónica caracterizada por la hiperglucemia, que se
produce cuando el cuerpo no fabrica o no utiliza correctamente la insulina, la hormona necesaria
para transportar la glucosa (azúcar) desde la sangre hasta las células del cuerpo para crear
energía. Se calcula que aproximadamente 285 millones de adultos en todo el mundo conviven con
esta enfermedad y se prevé que esta cifra llegará hasta la preocupante cifra de 438 millones de
personas dentro de 20 años. Se cree que casi 26 millones de americanos tienen diabetes,
contando los 7 millones que se calcula que permanecen sin diagnosticar. Además,
aproximadamente un 40 por ciento de los que han sido diagnosticados con diabetes no alcanzaron
el objetivo de control de la glucemia de A1C < 7 por ciento recomendado por la American Diabetes
Association. La prueba de A1C mide los niveles medios de glucosa en sangre durante el último
período de dos a tres meses.
A propósito de la División de Diabetes de Sanofi
Sanofi trabaja para ayudar a las personas a hacer frente a los complejos retos de la diabetes
mediante soluciones innovadoras, integradas y personalizadas. La empresa, motivada por los
valiosos conocimientos que obtiene de escuchar y tratar con personas que conviven con la
diabetes, establece asociaciones para ofrecer diagnósticos, tratamientos, servicios y dispositivos.
Sanofi comercializa tanto medicamentos orales como inyectables para personas con diabetes tipo
1 o tipo 2. Los compuestos en investigación incluyen un agonista de GLP-1 inyectable que se está
estudiando como un único agente, en combinación con insulinas basales y/o agentes
antidiabéticos orales.
A propósito de Sanofi
Sanofi, un líder mundial en la industria farmacéutica, descubre, desarrolla y distribuye soluciones
terapéuticas centradas en las necesidades de los pacientes. Sanofi cuenta con puntos fuertes
importantes en el campo de la atención sanitaria, con siete plataformas de desarrollo: soluciones
para la diabetes, vacunas humanas, fármacos innovadores, enfermedades raras, atención sanitaria
de consumo, mercados emergentes y salud animal. Sanofi cotiza en París (EURONEXT: SAN) y
Nueva York (NYSE: SNY).
Declaraciones prospectivas
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas en el sentido de la U.S. Private Securities Litigation Reform Act
1995 y sus enmiendas. Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Estas declaraciones incluyen proyecciones
y estimaciones y sus suposiciones subyacentes, declaraciones sobre proyectos, objetivos, intenciones y expectativas
referentes a futuros resultados financieros, acontecimientos, operaciones, servicios, desarrollo de productos y potencial,
y declaraciones referentes al rendimiento futuro. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse generalmente
mediante términos como “esperar”, “prever”, “creer”, “pretender”, “estimar”, “planear” y expresiones similares. A pesar de
que la dirección de Sanofi cree que las expectativas reflejadas en dichas declaraciones prospectivas son razonables,
advierte a los inversores de que la información y las declaraciones prospectivas están sujetas a varios riesgos e
incertidumbres, muchos de los cuales son difíciles de predecir y están, por lo general, fuera del control de Sanofi. Estos
riesgos e incertidumbres pueden hacer que los resultados y los desarrollos reales difieran considerablemente de los
expresados, implícitos o proyectados en la información y las declaraciones prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres
incluyen, entre otros, las incertidumbres inherentes a la investigación y el desarrollo; datos y análisis clínicos futuros,
incluidos los posteriores a la comercialización; las decisiones tomadas por las autoridades reguladoras como la FDA o la
EMA sobre si se autoriza o no y cuándo un medicamento, un dispositivo o una aplicación biológica que pueda registrarse
para cualquier producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros asuntos que podrían
afectar a la disponibilidad o a la posible comercialización de dichos productos candidatos; la ausencia de garantía de que
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los productos candidatos, una vez aprobados, tengan éxito en el mercado; la futura aprobación y éxito comercial de
alternativas de tratamiento; la capacidad del grupo de aprovechar oportunidades de crecimiento externas; y los
comentados o identificados en los archivos públicos del SEC y la AMF elaborados por Sanofi, incluidos los enumerados
en los apartados “Factores de riesgo” y “Declaración preventiva referente a las declaraciones prospectivas” del informe
anual de Sanofi en el formulario 20-F para el año concluido el 31 de diciembre de 2010. Sanofi no se compromete a
actualizar ni a revisar la información ni las declaraciones prospectivas, a menos que así lo requiera la legislación vigente.
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Referencia:
1. Lower weight gain and better outcomes in patients with type 2 diabetes starting insulin treatment when baseline
A1C <8 percent: Abstract No: 670
Contactos
Alex Pérez Álvarez
E- mail: [email protected]
Teléfono: 93 485 90 84
Maite Sanz Navarro
e-mail: [email protected]
Teléfono: 93 485 97 65
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