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Foro de Protección de Datos Genómicos
PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN
EL SECTOR SALUD.
Retos y Realidades.
María Marván Laborde
Comisionada
Instituto Federal de Acceso a la
Información y Protección de Datos
28 de enero de 2011
EXPERIENCIA DEL
IFAI
Protección de Datos
Personales en el Sector Salud
PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES EN EL SECTOR
PÚBLICO
2003-2010 : resoluciones sobre el acceso
de los pacientes a su propio expediente
clínico
 Exigencia de Private Impact Assesment en
la elaboración de la NOM -024-SSA3-2010 :
Sistemas
de
Expediente
Clínico
Electrónico, publicada en Septiembre 2010

ACCESO A EXPEDIENTES CLÍNICOS
Desde 2003 los pacientes han utilizado la
ley para obtener copia íntegra de sus
expedientes clínicos
 Gran resistencia del sector salud
 Dos temores:



Incentivar la medicina litigiosa en el país
Deficientes archivos de expedientes clínicos
EXPEDIENTES CLÍNICOS

Normatividad vigente (NOM 168-SSA11998) hasta 2003 solo garantizaba el
acceso a un resumen y no a la historia
clínica completa

Cuestionamientos sobre la titularidad del
expediente:



Hospital público
Médico tratante (propiedad intelectual)
Paciente
 Posibilidad
de una sobrecarga de trabajo al
sector salud
SOLICITUDES DE ACCESO A EXPEDIENTE
MÉDICO
SOLICITUDES DE ACCESO A EXPEDIENTE MÉDICO
Sujetos Obligados con el mayor número de solicitudes
SOLICITUDES DE ACCESO A EXPEDIENTE MÉDICO
Sujetos Obligados con mayor número de solicitudes
RECURSOS DE REVISIÓN PRESENTADOS AL IFAI
RECURSOS DE REVISIÓN
Sujetos Obligados con mayor número de recursos de
revisión
RECURSOS DE REVISIÓN
Sujetos Obligados con mayor número de recursos de
revisión
CRITERIOS DE RESOLUCIÓN:

Paciente tiene derecho a una copia de
su expediente clínico íntegro

Hospital público conserva expedientes
“originales”

Notas evolutivas se reservan

Expedientes psiquiátricos: paciente
tiene acceso a través de un profesional
de la salud
CASO EXPEDIENTE MÉDICO DE PRISIONEROS
EXPEDIENTE 3751/09 SSP
•
•
•
•
Solicitud: Lista de prisioneros fallecidos y copia de sus
expedientes médicos. La dependencia negó el acceso por
tratarse de información confidencial
Exclusividad del derecho de acceso a los familiares
versus el acceso público a los mismos.
La sociedad tiene derecho a exigir transparencia en los
servicios de salud prestados a las personas recluidas en
los Penales de Máxima Seguridad
Resolución dividida del pleno:
•
•
•
Nombres (2)
Expedientes anonimizados (4)
Ni nombres ni expedientes (1)
CASO DE LAMINILLA CON TEJIDO HUMANO
1579/05 SEDENA
•
•
•
•
Solicitud: laminilla que contiene tejido de su ojo.
La SEDENA pone a disposición la interpretación
de la biopsia en un documento en copia
certificada.
El recurrente impugnó que se le entregó el
estudio histopatológico y no la laminilla.
¿Una muestra corporal es un documento en
términos de la Ley?
•
•
Pleno exigió declaración de inexistencia
No es dable consentir la entrega de una muestra
biomédica y, por ende; no es factible ordenar la
declaración de inexistencia de una muestra histológica
corporal.
EXPEDIENTE MÉDICO DE UN POLÍTICO

Se ha solicitado de diversas maneras el
expediente médico del Presidente:
 ¿Cuánto
Prozac toma Vicente Fox?
 Expediente de Felipe Calderón cuando se
lastimó el hombro

Presidencia y/o el Hospital Militar han
negado la información por tratarse de datos
confidenciales (Art. 18-II)

El IFAI ha confirmado la respuesta en todos
los casos
REGISTROS
ELECTRÓNICOS DE
SALUD
Innovación en México
REGISTROS ELECTRÓNICOS DE SALUD

Objetivo del gobierno federal (2006-2012)
mejorar la atención a los pacientes y mejorar
las estadísticas del sector Salud a través de
la creación de Registros Electrónicos de
Salud:
Expedientes Clínicos Electrónicos
REGISTROS ELECTRÓNICOS DE SALUD

Comunicación e interoperatividad de los
diversos sistemas electrónicos entre las
instituciones públicas

Confidencialidad de los pacientes y atención
fuera de su localidad en casos de
emergencia

Seguridad de la información de cada uno de
los expedientes y del sistema público de
salud

Alimentación de bases de datos para
elaborar estadísticas de calidad con el fin de
mejorar las políticas públicas de salud
EXPEDIENTE CLÍNICO ELECTRÓNICO

NOM 168-SSA1-1998 establece
los
criterios
científicos,
tecnológicos y administrativos
obligatorios en la elaboración,
integración, uso y archivo del
expediente clínico

A partir de dichos criterios se
establecen
nuevas
normas
específicas para el Expediente
Clínico Electrónico (ECE)
PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES

Garantizar la confidencialidad de la identidad
de los pacientes

Integridad y confiabilidad de la información
clínica

Medidas de seguridad para evitar el uso ilegal
de la información

Atender a criterios éticos y científicos que
orientan la práctica médica
PROTECCIÓN DE DATOS PERSONALES

Acceso por parte del paciente a TODA la
información del ECE

Acceso por parte del personal médico a la
información necesaria para atender al
paciente

Mediante orden judicial o administrativa a la
Comisión Nacional de Arbitraje Médico (en
su caso, a las estatales)

Revelar información de manera ilegal, será
sancionado, inclusive de manera penal
IFAI- SECRETARÍA DE SALUD

Desde que se dio a conocer el proyecto de
NOM del ECE el IFAI se integró al grupo de
discusión que debería elaborarla

Exigió la elaboración de una Evaluación
de Impacto a la privacidad por un experto
extranjero (Primera PIA que se elaboró en
México)

El Pleno del IFAI emitió una serie de
recomendaciones a ser tomadas en
cuenta en la elaboración de dicha NOM
OBJETIVO DE LAS RECOMENDACIONES
(21 DE OCTUBRE DE 2009)

Minimizar los riesgos que pudieran
vulnerar la confidencialidad y seguridad
de los datos personales

Observancia
de
internacionales

Medidas
de
seguridad
en
las
transmisiones entre instituciones de
salud

Posibilidad de ejercicio de los derechos
ARCO
los
principios
NUEVOS RETOS
 Retos
 Retos
derivados del avance científico
derivados de la Legislación de
Protección de Datos Personales
INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

Protección de Datos Personales en las
investigaciones científicas.
 Convergencia
de diversos marcos legales
 Existencia de vacíos legales
Investigación Genómica: muestra biomédica
contiene los datos personales
 Acceso por terceros
 Seguridad de bases y bancos de datos

INVESTIGACIÓN CIENTÍFICA

Proceso de anonimización de las muestras
 Anonimización

reversible /No reversible
Consentimiento Libre e informado
 Participación
en procesos de investigación
 Asimetría de la información
 Formato legal: necesidad de claridad
 Límites y zonas grises (Ética)

Gravedad de las transgresiones legales
NUEVOS RETOS

A partir de la aprobación de la Ley
Federal de Protección de Datos
Personales en Posesión de Privados el
IFAI deberá garantizar el buen manejo de
los datos personales en las instituciones
de salud:
 Públicas
en el ámbito federal
 Privadas
en toda la nación
NATURALEZA HETEROGÉNEA DEL SECTOR
SALUD
Elaborado con Información del Sistema Nacional de Información en Salud (SINAIS):
http://www.sinais.salud.gob.mx/infraestructura/index.html
NATURALEZA HETEROGÉNEA DEL SECTOR
SALUD
Elaborado con Información del Sistema Nacional de Información en Salud (SINAIS):
http://www.sinais.salud.gob.mx/infraestructura/index.html
FUTURA ACTUACIÓN DEL IFAI…

Prevención

Vigilancia

Sellos de calidad y códigos éticos

Cuando hay denuncia de particulares
 Conciliación
 Resolución
 Sanción
www.ifai.org.mx
http://www.infomex.org.mx/gobiernofederal/home.action
01800 TEL IFAI
01800 835 4324
[email protected]
TEL. 50 04 24 00