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Evaluación de los niveles de anti-TNF y de anticuerpos anti-TNF en pacientes con
enfermedades reumáticas tratados con infliximab o adalimumab; Resultados de un registro local.
J Rosas, F Llinares-Tello1, JM Senabre, G Santos-Soler, C Santos-Ramírez2, E Salas, X Barber3, M Sánchez-Barrioluengo4, J MolinaGarcía1, N Llahí5, C Cano5.
S. Reumatología y Laboratorio1, Hospital Marina Baixa, Villajoyosa y Hospital de Denia2 (Alicante). Centro de Operaciones e Investigación
de la Universidad Miguel Hernández (Elche)3, INGENIO (CSIC-UPV), Universitat Politècnica de València4 y Enfermería de Reumatología5,
Hospital Marina Baixa, Villajoyosa. Alicante.
OBJETIVOS
Analizar la relevancia clínica de los niveles séricos de infliximab (INF) y adalimumab (ADA) y la producción de anticuerpos anti-INF (anti-INF) o anti-ADA (anti-ADA) en
un registro local de pacientes con enfermedades reumáticas en tratamiento con INF o ADA.
PACIENTES Y MÉTODO
•
74 pacientes consecutivos en tratamiento más de 6 meses con INF (31 determinaciones; 25 pacientes) o ADA: (56 determinaciones; 49 pacientes)
•
Datos analizados:
- Características clínicas: edad, sexo, tpo evolución enfermedad, tratamiento biológico previo y permanencia, causa retirada
30%
- Indice de actividad de la enfermedad: AR, Aps: DAS28-VSG; EA: BASFI, BASDAI
- Niveles séricos de INF, ADA y de anti-INF o anti-ADA (Kit ELISA. Promonitor®-IFX, ADA. Proteomika, Derio. Vizcaya.
•
Niveles séricos de corte fueron:
anti-INF: > 37 U/mL; anti-ADA: >8 U/mL.
•
Niveles de corte para niveles séricos fueron:
INF: <0.04 mg/L;
•
Las muestras se recogen previamente a la administración del fármaco anti-TNF y se almacenan congeladas hasta su análisis.
•
Reacción infusional INF: todo evento durante la infusión que requiriera cese de administración del fármaco o la administración de medicación parenteral.
•
Los pacientes se consideraron respondedores si presentaban en pacientes con AR o Aps DAS28-VSG ≤3; en pacientes con EA: BASDAI, BASFI≤4.
ADA: <0.002 mg/L.
RESULTADOS
Tabla 1. Características Generales de los pacientes en tratamient o con ADA o INF
•
Nº pacientes:
74
•
Mujer (%):
68
•
Edad media (años):
54±15
Pacientes anti-INF:
16%
Nº pacientes (%)
Todos
ADA
INF
74
30 (55)
25 (45)
31±22
24 (6-51)
44 (6-127)
•
Nivel INF normal : 1 paciente (1.3 mg/L)
Tiempo medio tratamiento (meses)
•
Rango nivel Ac-INF: 20-121.840 U/mL
Primer anti-TNF (%)
-
76
96
•
Reacción infusional: 3 pacientes:
•
Autoanticuerpos (%)
12
10
16
Nivel alto Ac: 2 pacientes (1.282, 121.849 U/mL)
Pacientes Anti-ADA:
10%
•
Todos los pacientes con nivel bajo de ADA
•
Rango nivel anti-ADA: 132-717.824 U/mL
Fig. 1. Nivel de INF y ADA en pacientes
respondedores (R) y no respondedores (No-R)
30
20
Table 2. Características de los pacientes respondedores y no-respondedores
Respondedores (n: 18)
No Respondedores (n: 8)
P
20.22±18,06 (3.60-73.21)
0.16±0,34 (0.04-1.14)
<0.001
Anti-INF
0%
62.5%
<0.01
DAS28-VSG
2.55
3.76
<0.001
Respondedores (n: 22)
No Respondedores (n: 28)
9,49±4.96 (1.56-19.84)
2,70±3,41 (0.002-11.28)
<0.001
Anti-ADA
0%
23%
0.01
DAS28-VSG
2.48
4.34
<0.001
Nivel INF, media (rango)
P<0.001
Nivel ADA, media (rango)
20
P<0.001
9.5
10
2,7
0,16
INF-R
INF No-R
ADA-R
ADA No-R
CONCLUSIONES
1. Se detectaron anticuerpos en el 16% de los pacientes que recibían INF y en el 10% de los que recibían ADA.
2. Los pacientes respondedores a anti-TNF, no presentan anticuerpos y tienen niveles séricos significativamente mayores que los
no respondedores.
3. 3. La presencia de anti-TNF, puede provocar la pérdida de eficacia de estos fármacos.