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Inmunopatología e inmunointervención en riñones nativos y trasplantados Reseña Q.F. Thais Forster MsC Pautas clínicas KDIGO Nefropatía membranosa idiopática recomendaciones Thais Foster Reseña recomendada por el equipo docente de las pautas clínicas KDIGO KDIGO es la sigla de “Kidney Disease Improving Global Outcomes” o “Mejorando los resultados globales de las enfermedades renales” una organización independiente sin fines de lucro fundada en el año 2003 cuya misión es mejorar la atención y los resultados de pacientes portadores de nefropatías en todo el mundo a través de la elaboración y implementación de guías de práctica clínica. El texto completo de las pautas KDIGO están disponibles gratuitamente en su sitio web (http://kdigo.org/home/guidelines/) y además son publicadas en suplementos especiales de la revista Kidney International. Actualmente están disponibles, en inglés, las pautas clínicas sobre: Evaluación y manejo de la enfermedad renal crónica, Presión arterial en la enfermedad renal crónica, Glomerulonefritis, Insuficiencia renal aguda, Anemia en la enfermedad renal crónica, Trastornos minerales y óseos, Hepatitis C en la enfermedad renal crónica. Y además Cuidado del paciente receptor de un trasplante de riñón, que fue publicada en el American Journal of Transplantation. En el sitio Web (http://kdigo.org/home/), la organización KDIGO aclara que las pautas “están basadas en la mejor información disponible en el momento de su publicación. Las recomendaciones fueron diseñadas para proveer información y apoyar la toma de decisión. No pretenden definir un estándar de cuidado, y no deben ser consideradas como tal, tampoco deben ser Inmunopatología e inmunointervención en riñones nativos y trasplantados Reseña Q.F. Thais Forster MsC interpretadas como una única forma de manejar el cuidado de los pacientes” destacando además la necesidad de ajustar la conducta a las particularidades de cada paciente, a los recursos disponibles y a las características de la institución prestadora de asistencia. Las recomendaciones son presentadas en forma resumida en un capítulo introductorio. En cada uno de los 14 capítulos luego de una breve introducción se plantean las recomendaciones con su fundamentación. En esta reseña incluiremos en forma esquemática las recomendaciones planteadas en el Capítulo 13 Glomerulonefritis necrotizante focal y segmentaria pauciinmune, con los respectivos grados de evidencia. Las evidencias fueron clasificadas utilizando (http://www.gradeworkinggroup.org/index.htm) los criterios GRADE** Inmunopatología e inmunointervención en riñones nativos y trasplantados Reseña Q.F. Thais Forster MsC Capítulo 13 Glomerulonefritis necrotizante focal y segmentaria pauciinmune Condición Recomendación 1. Tratamiento inicial de 1. Recomendamos utilizar ciclofosfamida y corticoides la GN focal y segmentaria como tratamiento inicial. pauciinmune necrotizant 2. Recomendamos utilizar rituximab y corticoides como tratamiento inicial alternativo en pacientes sin enfermedad severa o en aquellos pacientes que tienen contraindicado el uso de ciclofosfamida. 2. Grupos especiales de pacientes 3. Tratamiento de mantenimiento 1. Grado de evidencia 1AA 1B Recomendamos agregar plasmaféresis al tratamiento de pacientes que necesiten diálisis o que presenten un incremento rápido de la creatininemia. 1C 2. Sugerimos agregar plasmaféresis al tratamiento de pacientes con hemorragia pulmonar difusa. 2C 3. Sugerimos agregar plasmaféresis al tratamiento de pacientes con superposición de vasculitis asociada a ANCA y glomerulonefritis anti-GBM según el criterio y el esquema propuestos para GN antiGBM (ver capítulo 14 del documento original). 2D 4. Sugerimos interrumpir el tratamiento con ciclofosfamida luego de 3 meses en aquellos pacientes que se mantienen dependientes de diálisis y que no presentan ninguna manifestación extrarrenal de la enfermedad. 2C 1. Recomendamos tratamiento de mantenimiento en aquellos pacientes que logran remisión de la enfermedad. 1B 2. Sugerimos continuar el tratamiento de mantenimiento durante un periodo mínimo de 18 meses en aquellos pacientes que permanecen en remisión completa. 2D 3. Recomendamos no hacer tratamiento de mantenimiento en pacientes que son dependientes de diálisis y no presentan 1C Inmunopatología e inmunointervención en riñones nativos y trasplantados Reseña Q.F. Thais Forster MsC manifestaciones extrarrenales de la enfermedad. 4. Elección del tratamiento de mantenimiento 5. Tratamiento de la recaída 1. Recomendamos azatioprina 1-2 mg/kg/día por vía oral como tratamiento de mantenimiento. 1B 2. Sugerimos el empleo de micofenolato de mofetilo (MMF), con dosis diarias de hasta 1 g dos veces al día, como tratamiento de mantenimiento en aquellos pacientes que son alérgicos o presentan intolerancia a azatioprina. 2C 3. Sugerimos agregar trimetoprim-sulfametoxazol al tratamiento de mantenimiento en aquellos pacientes con enfermedad del tracto respiratorio superior. 2B 4. Sugerimos utilizar metotrexate (dosis inicial 0,3 mg/kg/semana, con un máximo de 25 mg/semana) como tratamiento de mantenimiento en aquellos pacientes con intolerancia a azatioprina y MMF, pero no en los casos en que la tasa de filtración glomerular sea < 60 ml/ min por 1,73 m2. 1C 5. Recomendamos no utilizar etanercept como tratamiento adjunto. 1AA 1. Recomendamos tratar pacientes con recaídas graves de vasculitis por ANCA (con riesgo de vida o de pérdida de órgano blanco) de acuerdo con las pautas planteadas como terapia inicial (ver punto 1). 1C 2. Sugerimos tratar otras recaídas de vasculitis por ANCA reinstituyendo el tratamiento inmunosupresor o aumentando su intensidad con drogas diferentes a la ciclofosfamida, incluyendo o aumentando la dosis de corticoides, con o sin azatioprina o MMF. 2C 6. Tratamiento de la enfermedad resistente 1. En la vasculitis por ANCA resistente al tratamiento con ciclofosfamida y corticoides, recomendamos agregar rituximab (1C) y sugerimos inmunoglobulina i.v. (2C) o plasmaféresis (2D) como alternativas . 7. Monitoreo 1. Sugerimos no modificar el esquema de inmunosupresión considerando solamente los cambios en los títulos de ANCA. 2D Inmunopatología e inmunointervención en riñones nativos y trasplantados 8. Trasplante Reseña Q.F. Thais Forster MsC 1. Recomendamos postergar el trasplante hasta que el paciente esté en remisión total extrarrenal completa por 12 meses. 1C 2. Recomendamos no postergar el trasplante en pacientes que están en remisión completa pero que todavía son ANCA-positivos. 1C Fuente: Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) Glomerulonephritis Work Group. KDIGO Clinical Practice Guideline for Glomerulonephritis. Kidney inter., Suppl. 2012 June; 2: 139–274. [Acceso el 10 de julio de 2013]. Disponible en: http://www.kdigo.org/clinical_practice_guidelines/pdf/KDIGO-GNGuideline.pdf **Grados de recomendación y niveles de evidencia – sistema GRADE En cada recomendación su importancia está indicada como Nivel 1, Nivel 2 y Sin Graduar y la calidad de la evidencia que la justifica está indicada como A, B, C o D. Grado* Implicaciones Pacientes Clínicos Políticas Nivel 1 La mayoría de las personas La mayoría de los La recomendación puede “Se recomienda” en su situación desearían pacientes ser recibir/ser sometidas a las recibir las directivas candidata directivas recomendadas y recomendadas. desarrollar esa política o pocas personas no debería lo como para ser considerada como una aceptarían. medida de desempeño. Nivel 2 La mayoría de las personas Diferentes “Se sugiere” en su situación desearía pueden recibir apropiadas este evaluada tratamiento opciones La recomendación es ser proclive a requerir un para debate sustancial y el Inmunopatología e inmunointervención en riñones nativos y trasplantados pero muchas no. Reseña Q.F. Thais Forster MsC diferentes compromiso de las partes pacientes. paciente Cada interesadas antes de ser necesita utilizada para definir una ser orientado para política. tomar una decisión consistente con sus valores y preferencias. • La categoría adicional “Sin graduar SG” fue utilizada para ofrecer una orientación basada en el sentido común o cuando un tópico no permite la aplicación adecuada de evidencia. Los ejemplos más comunes incluyen las recomendación relacionadas a intervalos de monitoreo, consejo y derivación a otras especialidades clínicas. Las recomendaciones “sin graduar” en general fueron escritas como sugerencias pero no significa que sean interpretadas con mayor peso que las recomendaciones de Nivel 1 o 2. Calidad de la evidencia Grado A Calidad de la evidencia Alta Significado Se confía en que el efecto real está muy próximo al efecto estimado. B Moderada El efecto real está próximo al efecto estimado pero es posible que sean sustancialmente diferentes. C Baja El efecto real puede ser sustancialmente diferente del efecto estimado. D Muy baja El efecto estimado es muy incierto y a menudo puede estar lejos de la verdad. Para mayor información sobre el sistema GRADE de evidencia, recomendamos consultar: GRADE Working Group http://www.gradeworkinggroup.com respuestas a preguntas frecuentes en español en: - Inmunopatología e inmunointervención en riñones nativos y trasplantados Reseña Q.F. Thais Forster MsC http://www.gradeworkinggroup.org/_es/faq/index.htm Valoración de la calidad de la evidencia y fuerza de las recomendaciones: sistema GRADE. Barcelona, Sociedad Española de Medicina de Familia y Comunitaria, 2009. [Acceso el 17 de julio de 2013]. Disponible en: http://cursos.campusvirtualsp.org/pluginfile.php/14083/mod_resource/conte nt/1/CPS/modulo3/GRADE.pdf Marzo-Castillejo M, Alonso-Coello P, Rotaeche del Campo R. Clasificación de la calidad de la evidencia y fuerza de las recomendaciones: GRADE Working Group. Atención Primariaa 2006; 37 (1) : 5-8. [Acceso el 17 de julio de 2013]. Disponible en: http://www.gradeworkinggroup.org/_es/publications/Editorial_Atencion_Pri maria_GRADE.pdf