Download Antes del inicio efectivo del servicio, el centro deberá

PLIEGO DE PRESCRICIONES TÉCNICAS PARA LA CONTRATACIÓN DE UN
CENTRO DE HEMODIÁLISIS EN EL ÁREA VI DE SALUD DE LA COMUNIDAD
AUTÓNOMA DE LA REGIÓN DE MURCIA, PARA PACIENTES DE LAS AREAS
DE INFLUENCIA DEL HOSPITAL MORALES MESEGUER Y HOSPITAL
FUNDACION DE CIEZA
PRIMERA
El objeto de contratación es la gestión del servicio público de prestación de tratamiento de
hemodiálisis en un Centro, a enfermos beneficiarios de la asistencia sanitaria de la
Comunidad Autónoma de la Región de Murcia pertenecientes al Área VI, y cuyas áreas de
influencia sean la del Hospital Morales Meseguer o bien la del Hospital Fundación de
Cieza, ó que temporalmente residan en la misma, que precisen esta técnica en régimen
ambulatorio y no puedan ser asumidos por el dispositivo asistencial público.
La asistencia a prestar incluirá la realización periódica de la técnica de hemodiálisis que
precise cada paciente remitido en función de su patología concreta, así como la gestión del
mantenimiento.
Las características técnico-sanitarias que deberán poseer todos los centros concertados así
como la dotación de material y personal, se adecuarán a lo establecido por la Consejería
de Sanidad oída la Sociedad Murciana de Nefrología.
El servicio se prestará por la empresa adjudicataria en sus instalaciones y con sus medios
humanos y materiales, a cuyo efecto esta empresa deberá comprometerse a mantener los
servicios necesarios con dotación del material y personal suficiente para una correcta
asistencia a los enfermos que hayan de ser tratados por la misma y en cualquier caso
cumpliendo los requisitos Técnico - Sanitarios previstos.
SEGUNDA
Los usuarios tendrán acceso al tratamiento en el centro adjudicatario mediante el
procedimiento que determine el órgano competente del Servicio Murciano de Salud
La asignación de pacientes se efectuara por el órgano administrativo que determine el
Servicio Murciano de Salud, siguiendo los criterios de proximidad geográfica y cobertura
máxima de las Unidades Asistenciales asignadas.
La ubicación de los Centros de Hemodiálisis en el Área de Salud se determinará
atendiendo a razones de crona respecto del Hospital de influencia y a la procedencia
mayoritaria de los enfermos en el Área.
1
Se establecen dos lotes:
Lote I: Un centro que tratará un número aproximado de 28 pacientes que tienen su
residencia en las localidades de Abarán, Blanca y Cieza, siendo la crona del centro
respecto del Hospital Fundación de Cieza será como máximo de 20 minutos.
Lote II. Otro centro distinto del solicitado en el lote I, tratará un número aproximado de 70
pacientes que tienen su residencia en el resto del Area VI, la crona de este centro respecto
del Hospital Morales Meseguer, será como máximo de 30 minutos.
TERCERA
El Hospital de referencia (Hospital Universitario “Virgen de la Arrixaca”) remitirá los
pacientes al centro de diálisis vía soporte informático con la siguiente documentación:










Informe clínico de traslado
Analítica completa reciente (inferior a 10 días)
Serología vírica.
Hormonas tiroideas.
Estudio inmunológico.
Marcadores tumorales (PSA).
ECG informado.
Mapa óseo.
Ecografía abdominal informada.
La vía de acceso definitiva realizada.
Las prótesis vasculares o catéteres de implantación, temporal o permanente, que precisen
los pacientes dializados serán facilitados por la Administración Sanitaria, a través del
Hospital de referencia del paciente, ajustándose al Catálogo de Prótesis y Accesorios
vigente en ese momento.
En los supuestos en que estén indicadas técnicas de rescate de fístulas, deberá siempre
procurarse que se efectúen en el propio Hospital de referencia del paciente para este tipo de
servicios y, en cualquier caso, dentro del Sistema Sanitario Publico. Por ello, cuando se
realicen con medios privados, para poder facturarlas, además de la justificación clínica
deberá acompañarse específicamente escrito del Hospital de Referencia del paciente para
estos procedimientos, denegando poder realizar la técnica requerida en tiempo adecuado, o
bien solicitud expresa de la empresa, no respondida en el plazo de 15 días.
En estos casos, el centro adjudicatario será responsable de la gestión, mantenimiento y
reparación de la misma, si fuese necesario, para el correcto tratamiento de los enfermos y
hasta la finalización de la asistencia a los mismos.
Se establecerá la compensación económica que el Servicio Murciano de Salud abonará por
el diagnóstico de mal funcionamiento, reparación o realización de nuevos, y tendrá como
limite máximo las tarifas que a continuación se indican:
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






FÍSTULA DE DIÁLISIS
FÍSTULAS PROTESICAS
CATETER PERMANENTE PARA HEMODIÁLISIS
ANGIOPLASTIAS DE FÍSTULAS O TRONCOS CENTRAL
COLOCACIÓN DE STENS EN FIST. O TRONCOS CENTR.
TROMBECTOMIAS DE FÍSTULAS O TRONCOS CENTRA.
FISTULOGRAFIA
300 €
541 €
541 €
1.502 €
1.803 €
1.502 €
450 €
En cada caso de realización de técnicas de diagnostico o tratamiento de los accesos
vasculares que sean facturados conforme al concierto, el centro deberá acompañar un
informe clínico justificativo de su realización y de la opción terapéutica adoptada.
Al igual que en el resto de las prestaciones, si durante la vigencia del contrato o sus
prórrogas, por razón de los avances científicos, surgieran nuevas técnicas de reparación de
accesos no equiparables a las descritas en el cuadro de características del concurso,
siempre que razones de interés asistencial así lo justifiquen, la Consejería podrá
introducirlas.
CUARTA.
La medicación de uso hospitalario que pueda establecerse como necesaria (estimulantes
eritropoyéticos, uroquinasa, hierro iv, calcitriol, etc..) se suministrará por el Hospital de
Referencia del paciente o aquel que determine el Servicio Murciano de Salud para este fin.
Los centros de diálisis deberán cumplimentar toda la documentación exigida por el Comité
Técnico del hospital suministrador para su adecuado seguimiento sometiéndose de forma
especial a los mecanismos de control que establezca la propia Dirección de cada hospital o
la Inspección de Farmacia de la Consejería en su caso.
Sin embargo, toda la medicación habitual para atender las incidencias producidas durante
la sesión de diálisis: analgésicos, antihistamínicos, antagonistas del calcio, heparina,
incluyendo la de bajo peso molecular, nitritos, sueros etc. material de curas, de limpieza y
cualquier otro no especificado, será aportado por el centro concertado.
El Centro concertado remitirá mensualmente a la Inspección de Farmacia de la Consejería
de Sanidad y a los Servicios de Nefrología y de Farmacia del Hospital de referencia los
siguientes datos sobre el control de medicación de uso hospitalario:





Nº DE PACIENTES
PROTOCOLOS DE TRATAMIENTO
ESPECIALIDAD FARMACEUTICA UTILIZADA
VIA DE ADMINISTRACIÓN
DURANTE LOS ÚLTIMOS 3 MESES:

Nº de Unidades Solicitadas.

Nº de Unidades Consumidas.

Nº de Unidades en Existencia.
 RELACIÓN DE PACIENTES CON DOSIS PAUTADAS /ADMINISTRADAS EN
LOS DOS ÚLTIMOS MESES.
 PROCEDIMIENTO DE CALCULO DE NECESIDADES.
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






PROCEDIMIENTO DE PETICIÓN.
TRAMITACIÓN DE PETICIÓN.
SUMINISTRO POR EL S. DE FARMACIA..
RECEPCIÓN DE LA MEDICACIÓN.
CUSTODIA.
CONSERVACIÓN.
El centro concertado remitirá con una periodicidad mensual al Hospital Universitario
“Virgen de la Arrixaca, (Jefe de Servicio de Farmacia y Dirección de Gestión), la
información requerida y en el formato exigido sobre el consumo y stockaje, de los
diferentes productos suministrados por el referido Centro.
QUINTA.
Las características técnico-sanitarias que deberán poseer todos los centros concertados así
como la dotación de material y personal, se adecuarán a lo establecido por la
Administración, oída la Sociedad Murciana de Nefrología, y que básicamente son:
5.1 REQUISITOS DE PERSONAL:
El cuadro clínico asistencial mínimo fijo en plantilla con el que contará el Centro
será el siguiente:
-
Un Nefrólogo titulado a jornada completa por cada 50 enfermos
concertados o fracción.
-
Dos ATS-DUE por cada 10 puestos de hemodiálisis en
funcionamiento y ocupados, por sala y / o fracción.
-
Un Auxiliar de Enfermería por cada 10 puestos de hemodiálisis en
funcionamiento y ocupados, por sala y / o fracción.
-
Personal administrativo, de mantenimiento y limpieza necesario para
garantizar un correcto funcionamiento del centro.
Dada la magnitud del presente concierto, es imprescindible la existencia de un
técnico de mantenimiento a cargo de la empresa licitadora con una crona no
superior a 45 minutos.
En cualquier caso, deberá garantizarse el control de cada turno por un nefrólogo
titulado, así como la presencia permanente durante la diálisis de, al menos, un
nefrólogo titulado o de un medico con formación específica y experiencia mínima
de tres meses en diálisis ante la inexistencia acreditada de nefrólogos titulados
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El personal sanitario no facultativo debe poseer formación especifica en el área de
Nefrología. En relación con el personal de Enfermería se valorará especialmente la
Diplomatura por la Sociedad Española de Enfermería Nefrológica u otros cursos
avalados por la Consejería de Sanidad y / o Sociedades Científicas, así como
experiencia acreditada en hemodiálisis de al menos tres meses.
5.2 REQUISITOS DE INFRAESTRUCTURA Y MATERIALES:
A) HABITABILIDAD E HIGIENE:
Se ajustará a las condiciones requeridas para cualquier Centro Sanitario y a la
normativa general para estos casos establecida por la Comunidad Autónoma de la
Región de Murcia.
B) UBICACIÓN:
El Centro deberá contar con acceso directo desde la vía publica, ventilación e
iluminación natural.
No existirán barreras arquitectónicas para minusválidos que dificulten el acceso al
mismo.
C) CARACTERÍSTICAS DE LOS LOCALES:
Los circuitos de pacientes deberán permitir el paso de camillas y sillas de ruedas.
El Centro de hemodiálisis deberá contar como mínimo con las siguientes estancias
en su local:
-
-
Área de Gerencia
Recepción / Secretaría, dotada de línea telefónica, fax y correo electrónico.
Sala de Espera.
Despacho para varios usos (médico, reconocimiento, supervisora, sala de juntas,
etc.,)
Estar /descanso de personal.
Sala de diálisis.
Unidad de infecciosos, si el centro cuenta con más de 27 pacientes, para el
tratamiento de enfermos portadores de VHB, VIH y VHC.
Archivo de historias clínicas.
Almacén con capacidad para 2 semanas de suministro.
Planta de tratamiento de agua: La unidad contará con las instalaciones
necesarias para proporcionar agua ultrapura de calidad estable. Deberá tener
una capacidad de almacenamiento mínima para cubrir las necesidades de 2 días
de diálisis.
Zona de limpio en la que se podrán realizar las siguientes actividades:
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-
-
-
 Preparación de material clínico
 Almacenaje de material limpio y estéril
 Almacenaje, conservación y dispensación de fármacos de acuerdo con lo
regulado en la Ley 25/90 de 20 de diciembre, del Medicamento y demás
normas complementarias que la desarrollan.
Zona de sucio que cubrirá las necesidades de:
 Almacenamiento temporal de ropa sucia y basuras
 Limpieza de material
Vestuarios-Aseos personal, con taquillas.
Vestuarios- Aseos pacientes, con taquillas y con separación de sexos. En cuanto
al número de servicios la relación mínima de WC y lavabos recomendados será
de 1 / 12 puestos. Deberá existir un aseo adaptado a minusválidos. Es
aconsejable la existencia de duchas.
Salidas de emergencias y circuitos de evacuación.
Todas las puertas de aseos, duchas y vestuarios abrirán hacia el exterior y las
cerraduras deberán poder ser abiertas desde fuera en caso de emergencia.
Las taquillas para enfermos y personal sanitario podrán ser compartidas por
diferentes turnos cuando no haya posibilidad de solapamiento de los mismos. El nº
mínimo de taquillas será igual al 70% de los pacientes de cada turno.
La sala de diálisis deberá disponer de 1 cama, por cada 10 puestos.
Será aconsejable que, salvo mejor disposición para satisfacer a los usuarios, tengan
como mínimo una separación media entre puestos de 1-1,20 m, con una separación
entre espacios de tratamiento situados frontalmente de 2 metros.
Deberán existir lavabos para el personal a no más de unos 10 m de cada puesto de
diálisis.
En el caso de que el centro atienda a pacientes seropositivos deberá contar con:
- Sala diferenciada para portadores de VHB - VIH
- Monitores separados para ambos tipos.
- Habitación de sucio
- Limpieza y rutina.
- El personal del centro deberá poseer anticuerpos de superficie frente al VHB
D) EQUIPAMIENTO E INSTRUMENTAL:
D.1- Dentro de la SALA DE DIÁLISIS o en un espacio próximo a la misma de
fácil acceso debe existir:
- Carro de cura
- Carro de paradas cardio-respiratorias
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- Aparato de E.C.G.
- Equipo de Oxigeno( toma de oxigeno o bala por cada módulo)
- Un esfigmomanómetro por cada puesto de tratamiento o en todo caso deberá estar
garantizada la posibilidad de toma urgente de tensión a cualquier paciente durante
la sesión
- Un aspirador eléctrico (si no hay instalación central)
- Camilla con ruedas
- Silla de ruedas
- Peso de precisión, romana o digital, debiendo tener uno con silla o plataforma si
lo requiere el tipo de pacientes
- Desfibrilador
- Nevera para estimulantes eritropoyeticos y medicación
- Monitor de constantes vitales
- Un sillón reclinable por puesto
- Por cada nueve puestos, al menos, un sillón automatizado y convertible en cama,
con posibilidad de máximo trendelemburg.
D.2- Para pacientes infectados por VHC, VHB y VIH es obligatoria la asignación
de monitores propios.
En general, se extremarán las medidas higiénicas del personal del centro,
efectuando cambio de guantes entre cada paciente y se evitara la utilización cruzada
de instrumental.
D.3- El LABORATORIO dispondrá de un servicio de análisis básico para iones y
hematocrito ante casos urgentes.
D.4- En cuanto a los DESECHOS SÓLIDOS, estos deberán almacenarse en bolsas
y contenedores con tapa, separándose:
-
Basuras que puedan estar contaminadas.
Basuras que puedan ser recogidas sin riesgo por el servicio de recogida
municipal.
Material que requiera tratamiento especial.
Debe existir un Manual de Procedimiento de Basuras
El Centro deberá acreditar sus procedimientos de eliminación de residuos
químicos, tóxicos y biológicos con respecto a las normas de calidad
medioambiental ISO14001 y aquellas otras que la Comunidad Autónoma dicte
sobre la materia.
D.5 PAUTAS DE DESINFECCIÓN Y ESTERILIZACIÓN.
En todas las Unidades se deberán extremar las medidas higiénicas del personal,
actuando en función de protocolos de desinfección debidamente conformados.
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En cualquier caso, se trate o no de pacientes infectados, nunca se podrá realizar
utilización cruzada de pinzas ni ningún otro instrumental y se efectuará cambio de
guantes entre cada paciente.
En general, se procurará al máximo la esterilización del material en autoclave.
E) INSTALACIONES GENERALES:
E.1.- INSTALACIONES.
Se dispondrá de:
-
-
Sistema de calefacción y aire acondicionado, según vigente reglamento de
instalaciones para la edificación e instrucciones técnicas complementarias,
siendo valorable la instalación de sistemas centrales, con las correspondientes
etapas de filtración del aire.
Grupo electrógeno propio que garantizará la potencia eléctrica necesaria por
puesto de diálisis, sistema de alumbrado ordinario y de emergencia, incluyendo
la totalidad de los elementos de la planta de producción de agua y su
distribución, así como deberá garantizar su puesta en marcha y suministro en
menos de un minuto y durante cuatro horas la energía necesaria para el
funcionamiento de todos los elementos indicados, así como otros que pudiesen
existir (grupo contra incendios, ascensor, etc.) Toda la instalación eléctrica
estará conforme al vigente reglamento electrotécnico para baja tensión e
instrucciones técnicas complementarias, y será objeto del mantenimiento
técnico legal exigido en la orden de la Comunidad autónoma del Región de
Murcia,
Las tomas de corriente para los puestos de tratamiento serán de 30 mA y estarán
dotadas de diferencial, y serán valorables otros sistemas de seguridad eléctrica más
elevados
Toda la unidad dispondrá de cuadro general de suministro eléctrico y de cuadro
diferenciado para cada puesto de tratamiento.
Todos los monitores y equipos deben estar sometidos a un programa de
mantenimiento preventivo y revisiones. Se recomienda disponer de un área
específica para ello. Los mismos serán recogidos y acreditados documentalmente.
El centro de hemodiálisis contará con todos los certificados técnicos acreditativos
del cumplimiento de las normas básicas de la edificación, proyectos y direcciones
de obra suscritos por técnicos competentes y visados por los correspondientes
colegios profesionales, autorizaciones de puesta en marcha de las diversas
instalaciones por la Dirección General de Industria, licencias Municipales de
funcionamiento, etc.
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E.2.- MONITORES DE DIÁLISIS
Cada monitor debe disponer de toma de agua, desagüe y conexión eléctrica propia.
Los monitores de diálisis deberán ser automáticos y preparados para la diálisis con
bicarbonato, no permitiéndose el mantenimiento de diálisis con acetato.
Los aparatos de diálisis deberán ser homologados y disponer de marca CE.
Dispondrán de todos los sistemas de control y seguridad que se consideren
necesarios según las normas médicas vigentes y necesariamente incluirán:











Control automático y volumétrico de la ultrafiltración
Modulo bicarbonato
Bipunción y Unipunción
Control de temperatura y conductividad
Alarma de presencia de sangre en el dializador
Alarma de presencia de aire en el compartimento de sangre
Alarma y clampaje para la caída de la presión arterial
Alarma y parada por presión venosa.
Filtros incorporados submicrónicos de poliamida o polisulfona
Control parámetros monitores alarmas audibles y visuales
Capacidad de adaptación a nuevas técnicas: HDF en línea, ABF, etc.
Por cada 5 monitores o fracción, existirá uno de reserva de las mismas
características que los monitores funcionantes. Los seropositivos deben disponer de
un monitor de reserva por cada clase (VHB, VHC y VIH), y siempre uno por cada
cinco ó fracción.
Por cada monitor debe existir un registro donde se detalle la fecha de entrada en
servicio, horas de funcionamiento, revisiones de mantenimiento y averías. A estos
efectos, la Unidad debe contar con un servicio de asistencia técnica (equipo de
mantenimiento).
Cada mes, cada 250 horas de uso o menos si lo recomendara el fabricante, el
servicio de mantenimiento hará constar en dicho registro el buen funcionamiento de
todos los sistemas de los monitores.
Ninguno de los monitores deberá continuar en servicio una vez superada su vida
útil, que será la que venga recomendada por la propia empresa fabricante de los
mismos.
Se valorará especialmente la posibilidad de esterilización por calor y /o productos
químicos de probada inocuidad medioambiental.
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E.3.- DIALIZADORES
Se ajustaran a la Norma Española UNE 111-325-89 y serán de un solo uso.
No se utilizaran membranas de Cuprophan ni otras de baja biocompatibilidad. Se
valorará la no utilización de hemophan, acetato de celulosa y diacetato de celulosa.
Para técnicas especiales se requerirán membranas de alta permeabilidad y
biocompatibilidad, siendo imprescindible este requisito para HDF en línea.
Se recomienda utilizar membranas previamente esterilizadas por vapor o rayos
gamma. Esta condición será exigible para aquellos pacientes alérgicos al óxido de
etileno.
Las líneas para dializadores cumplirán la Norma España UNE 111-350-89 y serán
de un solo uso. El centro dispondrá de líneas especiales en caso de alergia al óxido
de etileno.
E4.- MATERIAL FUNGIBLE, DE CURAS, DE LIMPIEZA Y ASEO,
MEDICACIÓN GENERAL, ETC:
El preciso para el desarrollo de la actividad.
E.5.- INSTALACIÓN DE AGUA Y LOCAL DE TRATAMIENTO DE AGUA.
E.5.1- El Centro debe contar con un depósito de agua de red con capacidad
suficiente para producir el agua necesaria para dos días completos de tratamiento.
E.5.2- SISTEMA DE TRATAMIENTO DE AGUA:
El agua para el tratamiento debe someterse a un proceso para eliminar los
contaminantes orgánicos o inorgánicos que puedan resultar nocivos para los
enfermos.
Constara de:
-
-
Filtros para partículas sólidas.
Sistema de desmineralización ya sea mediante resinas de intercambio
iónico(recomendable sistema de resinas electrónico) y doble ósmosis inversa
con filtros de poliamida o polisulfona; irá precedido de un sistema de
descalcificación preparatoria en caso de que lo requiera la composición del agua
de la red o el sistema de desmineralización.
Filtros de seguridad submicrónicos.
Procedimiento de eliminación de cloraminas, mediante filtros de carbón activo
o similar.
Lámpara ultravioleta.
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A la planta generadora de agua se le introducirán todos los sistemas técnicos
necesarios, teniendo en cuenta las características del agua de la red municipal de
abastecimiento, para la obtención de un agua de calidad.
Todo el sistema completo deberá estar sujeto a un completo y exhaustivo programa
de mantenimiento de todos los equipos componentes del mismo.
E.5.3- DEPÓSITO DE ALMACENAMIENTO DE AGUA TRATADA:
Deberá contar con:
-
-
-
Preferentemente producción simultánea de agua suficiente para sesión completa
de diálisis. Caso de no ser posible se dispondrá de un depósito de almacenaje
para dos días hábiles.
Tanto el deposito de almacenaje como toda la red de distribución de agua
tratada deberá estar construida con material inerte que no desprenda sustancias
potencialmente toxicas y opacos para evitar la proliferación de algas.
Sistema de distribución de circuito cerrado, con recirculación en continuo.
Llaves de corte de entrada y salida
Válvula de llenado accionada por mecanismos de detección de nivel y
electroválvula
Toma de agua lo más baja posible
Mantenimiento adecuado para impedir que no haya sedimentos, debiendo
expedir los correspondientes certificados de limpieza.
Resistivímetro / Conductivímetro automático a la salida del sistema de
tratamiento.
Las instalaciones se adaptarán a lo establecido por la Guía de programación y
Diseño de Unidades de Hemodiálisis, publicada por el Ministerio de Sanidad y
Consumo en todo lo que no se oponga a lo recogido en este documento.
E.5.4- CARACTERÍSTICAS DEL AGUA
La certificación inicial constara de:
- Análisis del agua de la red e informe del Servicio Municipal de Abastecimiento
de Agua sobre las variaciones estacionales habituales.
- Informe técnico de la casa instaladora sobre las características y capacidad de
producción del sistema.
- Análisis certificativo del agua tratada por parte de la casa instaladora.
En cualquier caso las características del agua a utilizar en el tratamiento de
hemodiálisis se ajustarán a las siguientes especificaciones:
-
Los niveles máximos recomendables de componentes químicos, bacteriológicos
y sus controles, serán los que se recogen en la Norma UNE 111-301-90 sobre
las características que debe reunir el agua utilizada en hemodiálisis.
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La planta de tratamiento de agua deberá proporcionar agua de calidad estable cuya
composición se detalla a continuación:
CONTAMINANTE
Calcio
Magnesio
Sodio
Potasio
Cloro
Cloraminas
Fluor
Nitratos
Sulfatos
Aluminio
Cobre, Bario, Zinc
Arsénico, Plomo
Cromo
Cadmio
Selenio
Plata
Mercurio
-
-
NIVEL MÁXIMO mg/l
2
4
70
8
0.5
0.1
0.2
1
100
0.01
0.1
0.005
0.014
0.005
0.09
0.005
0.002
El agua una vez tratada tendrá siempre una resistividad superior a los 400.000
ohmios. El contenido en elementos, compuestos orgánicos y bacterias estará por
debajo de los máximos establecidos por las autoridades sanitarias.
Se deberá protocolizar los controles químicos y bacteriológicos del agua,
controles que se realizaran según las recomendaciones de la Sociedad Murciana
de Nefrología, que se actualizarán periódicamente siguiendo guías de
reconocida validez, y se harán tanto en el agua tratada como en la solución
final de diálisis, siendo como mínimo los siguientes:




Continuamente se medirá la conductividad, siendo óptima la medida
inferior a 5 uSiemmens.
Diariamente se medirá la Dureza, PH y Cloro a la salida del carbón
activo.
Una o dos veces al mes se hará un cultivo microbiológico y análisis de
endotoxinas (< 100 ufc / ml y < 0,25 uie / ml respectivamente).
Cada tres meses se medirá el mayor número posible del resto de
contaminantes inorgánicos, incluyendo siempre el aluminio.
Todas estas medidas se extremarán en aquellos pacientes sometidos a tratamiento
con HDF en línea, especialmente en lo referido a los controles bacteriológicos,
siendo requisito imprescindible que el recuento de unidades formadoras de colonias
sea inferior a 10 ufc / ml y el recuento de endotoxinas inferior a 0,01 uie / ml.
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Todos los controles de calidad del agua serán por cuenta exclusiva de la empresa.
Para la mezcla resultante del líquido dializante es imprescindible la utilización de
bicarbonato en polvo, y muy recomendable la producción centralizada de ácido.
F) F. SISTEMA INFORMATICO.
El sistema informático del Centro deberá ser compatible con el del Hospital
Universitario Virgen de la Arrixaca.
SEXTA. REQUISITOS DE PROCEDIMIENTO
El centro que se concierte deberá seguir, en soporte informático compatible y en conexión
con el Servidor del Servicio de Nefrología del Hospital Virgen de la Arrixaca unos
protocolos de carácter administrativo y de control de evolución clínica del paciente,
debiendo recoger al menos los siguientes datos:
6.1 DATOS ADMINISTRATIVOS DEL PACIENTE
- Nombre y apellidos
- Domicilio, población, provincia, código postal y área de salud
- D.N.I.
- Número de la SS./ Tarjeta Sanitaria/ Entidad aseguradora
- Medico de cabecera
- Hospital de procedencia y referencia
6.2 HISTORIA CLÍNICA
-
-
-
Anamnesis: Elaborada en el propio centro.
Exploración física: Por aparatos al inicio del programa y, al menos cada seis
meses. De especial interés la exploración:
 del acceso vascular
 del peso seco que debe evaluarse mensualmente o cada vez que el paciente
muestre sintomatología y / o semiología de hiper / hipovolemia. En caso de
duda se realizará Rx de tórax.
Evolución clínica: Debe recoger todas las incidencias medicas que ocurran,
debiendo al menos contener una anotación con cada control analítico (es decir
cada dos meses) y siempre que haya alguna variación clínica o del tratamiento
coadyuvante.
Hoja de Pauta de Sesión de hemodiálisis: Formulada por el médico, deberá
contener la pauta médica de la sesión (tiempo, filtro, flujo sanguíneo,
medicación, etc.).
13
-
El enfermo deberá tener un informe actualizado (incluyendo fundamentalmente
pauta de tratamiento dialítico y domiciliario, patología asociada y marcadores
víricos) para el paciente, siempre que lo precise; y detallado sobre la evolución
clínica, con periodicidad anual y siempre que le sea requerido por el Servicio de
Nefrología del Hospital de referencia.
6.3 CONTROLES ANALÍTICOS Y PRUEBAS COMPLEMENTARIAS
6.3.1- Siendo las muestras prediálisis se realizarán de forma programada tal y
como se describe a continuación y a demanda, siempre que se estime oportuno:

Mensual:
 Glucemia
 HbA1c

Bimensual:
 índice Kt/V
 Hemograma (Hb, Hctº, VCM, CHCM)
Quincenal si tto de inducción con e. eritropoyeticos
 Ferritina, IST, % hematíes hipocromos
Quincenal si tto de inducción con e. eritropoyeticos o si ferroterapia
intravenosa








Fe
Transferrina
Índice de saturación de transferrina
Fibrinógeno
potasio
sodio
Gasometría venosa
Calcio, fósforo
Mensual si hipercalcemia, hiperfosforemia, producto Ca – P mayor de
70, tratamiento con Vit. D
 PTHi
Mensual en los pacientes tratados con Vit. D o Paratiroidectomizados









GOT, GPT, GGT, Bi
cLDL, cHDL, TAG
Albúmina, proteínas totales
Cloro
Urea
Ácido Úrico
Creatinina
Fosfatasas alcalinas
Trimestral:
14


 Aluminio
Semestral:
 Vitamina B12
 Ácido fólico
 Serología vírica (VHB, VHC, VIH)
 PCR
 B2 microglobulina
Anual:
 Proteinograma
 Coagulación
Mensual en pacientes anticoagulados
 Radiografía tórax AP y L
 ECG
 Ecografía abdominal

A demanda, según requerimientos evaluativos del paciente o para su posible
inclusión en lista de espera para transplante renal:
 Fondo de ojo
 Eco cardiografía
 Velocidad de conducción nerviosa
 Serie ósea.
6.3.2- Deberán realizarse todas las pruebas y trámites necesarios para su
inclusión en lista de espera para Trasplante Renal (cuando esté indicado); en
cualquier caso esta inclusión deberá realizarse en cuanto las condiciones
clínicas del paciente lo permitan, sin que pueda admitirse ninguna demora en
esta inclusión por causas administrativas. Este dato deberá figurar en la historia
clínica.
6.3.3- La realización de las analíticas y pruebas complementarias al inicio del
programa, así como las anuales y a demanda se realizarán a cargo del Servicio
Murciano de Salud en el Hospital Universitario Virgen de la Arrixaca. Esta
condición será igualmente válida para las situaciones que excedan la
programación habitual que a continuación se indican:
 Hemograma (Hb, Hctº, VCM, CHCM)
Quincenal si tto de inducción con e. eritropoyeticos
 Ferritina, IST, % hematíes hipocromos
Quincenal si tto de inducción con e. eritropoyeticos o si ferroterapia
intravenosa
 Calcio, fósforo
Mensual si hipercalcemia, hiperfosforemia, producto Ca – P mayor de
70, tto con Vit. D
15
 PTHi
Mensual en los pacientes tratados con Vit. D o Paratiroidectomizados
 Coagulación
Mensual en pacientes anticoagulados
Como excepción a lo anterior, será por cuenta del adjudicatario la analítica
básica de iones y hematocrito que la realizará en el propio centro ante casos
urgentes.
El resto de analíticas programadas serán a cargo de la empresa adjudicataria.
6.3.4- El protocolo descrito en los apartados anteriores se considera estándar y
modificable en el tiempo en función de las necesidades y evolución clínica de
cada paciente, así como del avance de los conocimientos científicos. En
cualquier caso los protocolos que se adopten deberán ajustarse a los estándares
de las sociedades científicas y podrán ser valorados ante cada revisión que se
realice por los servicios de Inspección de la Consejería, que en cualquier
momento podrá acordar su modificación.
6.3.5- Igualmente el Servicio Murciano de Salud podrá, si razones de interés
asistencial así lo aconsejan, modificar la relación de centros o servicios donde
deban realizarse las pruebas analíticas y complementarias, sin que esto
produzca desequilibrios en la relación contractual.
6.4 CONTROL DE ENFERMERÍA
En todas las sesiones la conexión y desconexión, se realizarán bajo condiciones de
asepsia.
Existirá un manual de procedimiento de enfermería sometido a los protocolos
consensuados por la Sociedad Científica.
En todas las sesiones de HD se rellenará la hoja control de enfermería que deberá
contener al menos:
 Datos administrativos
 Número de serie de todos los materiales relacionados con la diálisis (agujas,
limas, dializador, etc.)
 Nº monitor
 Fecha de realización del tratamiento
 Duración
 Tipo de filtro
 Peso (pre y postdiálisis)
 Flujo sanguíneo
 Presión venosa
 TA (horaria)
 Pulso y temperatura (Pre y postdiálisis)
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






Medicación administrada (sueros y fármacos)
Incidencias ocurridas (clínicas o paraclínicas)
Tolerancia o no al tratamiento
Acceso vascular (tipo aguja utilizado, estado acceso)
Antisépticos empleados
Extracciones sanguíneas con código de identificación
Valoración global de la sesión y del estado del paciente.
6.5 MODELOS DE INFORME:
El Centro debe disponer de los siguientes modelos de informe, preferiblemente a
través de un programa informático(caso de que lo hubiese):








Informe médico general
Informe médico de hemodiálisis
Informe de tratamiento domiciliario
Informe de pauta de hemodiálisis
Informe de marcadores víricos por paciente
Informe de resultados analíticos por paciente
Listado de exploraciones complementarias por paciente
Listado general de ingresos hospitalarios
6.6 TRATAMIENTO DIETÉTICO
El Centro se responsabiliza de prestar consejo dietético y a mantener programas de
educación en hábitos de vida adecuados a su patología.
6.7 TRANSPORTE DE LOS PACIENTES
Se garantizará transporte sanitario urgente con las siguientes cronas:
-Una crona máxima de 20 minutos desde el centro adjudicatario del lote I con
respecto al Hospital Fundación de Cieza.
-Una crona máxima de 30 minutos desde el centro adjudicatario del lote II con
respecto al Hospital Morales Meseguer de Murcia.
6.8 PROGRAMACIÓN ASISTENCIAL
La empresa licitadora presentará programa de turnicidad lo más adaptado posible al
desarrollo vital de los pacientes.
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6.9 TÉCNICAS ESPECIALES
Por razones de continuidad asistencial, el centro debe ofrecer además de la
hemodiálisis convencional, y como técnicas especiales la HDF CONVENCIONAL,
Y HDE EN LÍNEA y la HEMODIÁLISIS CORTA DIARIA (FRECUENTE), con
capacidad para el 20% de los pacientes en programa.
De la empresa licitadora se valorará la experiencia previa en la realización de las
técnicas especiales ofertadas y la programación de su puesta en funcionamiento.
La indicación de estas técnicas se realizará de acuerdo con protocolos previamente
consensuados con el Servicio de Nefrología del hospital Universitario Virgen de la
Arrixaca.
No obstante todo lo anterior, si las condiciones técnicas tendentes a garantizar la
mayor calidad de la diálisis se vieran desfasadas por los avances del conocimiento,
y/o las Sociedades Científicas competentes estableciesen nuevas recomendaciones,
que supusiesen un aumento de la calidad del servicio o una mejora en la calidad de
vida de los pacientes, la Consejería podrá modificar las condiciones técnicas
adaptándolas a los nuevos conocimientos.
SÉPTIMA. REQUISITOS DE CALIDAD
Se consideran indicadores globales de calidad los siguientes:
7.1. INDICADORES ESTRUCTURALES:
7.1.1. Indicadores de control de calidad tanto del agua tratada como de la
solución final de diálisis,: Periodicidad de la evaluación recogida en el apartado de
tratamiento del agua
 Conductividad del agua de osmosis < 5 uSiemmens
 Bacterias < 100 ufc / ml
Para HDF en línea < 10 ufc / ml
 Endotoxinas en liquido de HD < 0,25 uie /ml
Para HDF en línea < 0,01 uie / ml
 Resto de parámetros según norma UNE 111-301-90
7.1.2 Indicadores de control mantenimiento de equipos: Evaluación anual
 Existencia de libro de registro de mantenimiento
 Identificación de persona / empresa responsable
7.2 INDICADORES FUNCIONALES:
7.2.1 Indicadores de anemia: Evaluación bimensual
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 % de pacientes con hematocrito < 33 % no mayor del 15%
 % de pacientes con ferritina media< 200 g / l no mayor del 10%
 % de pacientes con Hb media<11g / dl no mayor del 15%
7.2.2 Indicadores de Dosis de Diálisis: Evaluación bimensual
 % de pacientes con KtV medio < 1,3 no mayor del 20%
 % de pacientes con PRU medio < 70 no mayor del 30%
7.2.3. Indicadores del Estado Nutricional: Evaluación semestral
 % de pacientes con Albúmina < 3,5 no mayor del 10%
7.2.4 Indicadores del Metabolismo Ca / P: Evaluación bimensual




% de pacientes con Ca x P medio menor de 55, > 85%
% de pacientes con Ca. medio entre 9-11 mg / dl, > 85%
% de pacientes con P. medio entre 3,5-5,5 mg / dl, > 85%
% de pacientes con PTHi entre 150 y 250 pg / ml > 85%
7.3 INDICADORES DE RESULTADO:
7.3.1 Indicadores de Morbilidad: Evaluación semestral
 Nº de días de ingreso por mes / Nº de pacientes < 1
7.3.2 Indicadores de Mortalidad: Evaluación anual
 Tasa de fallecimiento anual < 13%
7.3.3 Indicador de Incidencias: Evaluación bimensual
 Nº de incidencias por 100 sesiones de HD < 8%
7.3.4 Indicador de Seroconversión: Evaluación semestral
 Seroconversión a VHB, VHC, VIH = 0
7.3.5 Otros indicadores: Evaluación semestral.




Estudio y análisis de los ingresos hospitalarios
Estudio y análisis de los éxitus
Estudio y análisis de las transfusiones
Estudio y análisis de las exploraciones complementarias y hojas de
consulta
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 Revisión de la lista de transplante
 Contestación de las reclamaciones y su envío al SMS
7.4. ANÁLISIS DE LA CALIDAD PERCIBIDA
7.4.1 Se dispondrá de un registro donde se plasmen todas las quejas y
reclamaciones que se produzcan. De cada reclamación el centro enviará
copia al Servicio Murciano de Salud en 24 horas, e informe en el plazo
máximo de 10 días naturales.
7.4.2 El centro dispondrá de un buzón de sugerencias. Se realizará estudio y
análisis de las sugerencias de los pacientes, con constancia de las
conclusiones y de la adopción de medidas correctoras, en caso de que
procedan.
7.4.3 El centro realizará anualmente una encuesta de satisfacción a los usuarios
según los criterios establecidos por la Conserjería de Sanidad.
OCTAVA
El Centro de diálisis remitirá al servicio de Nefrología del hospital de referencia (Hospital
Universitario Virgen de la Arrixaca) del paciente una vez al año, o cuando le sea requerido,
un informe detallado sobre la evolución clínica durante ese periodo del paciente, así como
todos los datos de relevancia sobre el mismo, especialmente los analíticos. Esto no
supondrá en ningún caso dejación de responsabilidad del centro ni del nefrólogo del
mismo, que seguirá asumiendo la responsabilidad del tratamiento del paciente.
El Jefe de Servicio, a la vista de los informes y si así lo considera oportuno, podrá solicitar
del centro la modificación de cualquier aspecto o la adopción de cualquier medida que
considere apropiada en el tratamiento de los pacientes.
El centro de diálisis entregará al paciente un informe actualizado en el que conste pauta de
diálisis, patología asociada que presenta y marcadores víricos, al menos una vez al año y
siempre que lo requiera.
NOVENA. GARANTÍA DE CALIDAD
Se valorará especialmente que la empresa licitadora esté en posesión de un
certificado de acreditación de calidad tipo ISO 9002 o similares.
Antes del inicio efectivo del servicio, el centro deberá cumplir con los criterios de
acreditación establecidos por la Conserjería de Sanidad. Estos criterios incluirán el
cumplimiento de las normas (ISO, UNE, etc..) que se citen respecto a componentes
y sistemas de la hemodiálisis, y eliminación de residuos tóxicos y biológicos, en
todo lo no legislado específicamente por la Administración.
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La acreditación de los centros se renovará cada dos años.
Estos criterios podrán modificarse por la Consejería de Sanidad en el futuro en
función de lo que demuestren los avances científicos en calidad de la diálisis.
DECIMA:
A la empresas que resulte adjudicataria, se les asignará como único Servicio de Nefrología
de referencia del Sistema Sanitario Público, el del Hospital Universitario Virgen de la
Arrixaca.
Con la firma del contrato la empresa se compromete a someterse a las directrices y a seguir
las normas de las Autoridades Sanitarias de la Consejería de Sanidad en orden a la
coordinación de los recursos sanitarios y de las actividades asistenciales del área de salud
donde se ubique.
Igualmente se compromete a facilitar el paso en todas sus instalaciones a los Inspectores de
la Consejería de sanidad así como a facilitarles la documentación que le soliciten y a
permitirles el acceso y comprobación de los procedimientos que estén realizando, así como
especialmente a hacerles entrega de los resultados de cuantas comprobaciones hayan
efectuado sobre seguridad y calidad de los tratamientos (Muestras de calidad del agua,
revisiones de los equipos, analíticas de los pacientes, etc.).
Por ultimo la empresa se compromete a facilitar los datos estadísticos asistenciales y de
contabilidad de gestión que la Consejería de Sanidad disponga para su Sistema de
Información y para mejor evaluar la calidad de la Atención prestada a los beneficiarios del
Sistema Sanitario Público y promover dicha calidad.
Murcia 29 de Noviembre de 2.005
EL JEFE DE SERVICIO DE NEFROLOGÍA
Dr. Manuel Rodríguez-Gironés Lausin
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