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Anexo técnico Nro. 3 INVITACION PARA CONTRATAR LOS
SERVICIOS DE TERAPIA RENAL Y NEFROLOGIA PARA LA
CLÍNICA Y TORRE MEDICA COMFENALCO ANTIOQUIA
NOVIEMBRE DE 2010
1. OBJETO:
Presentar las especificaciones técnicas para la prestación del servicio de Terapia
Renal y Nefrología de la Clínica COMFENALCO.
2. ESPECIFICACIONES;
2.1
Horario a cubrir: 7 AM a 7 PM de lunes a viernes
7 AM a 1 PM los sábados
Disponibilidad nocturna y festiva de acuerdo a protocolo previamente establecido.
2.2 El contratista deberá garantizar idoneidad certificada por entidad debidamente
acreditada del personal asistencial y administrativo que incluirá como minimo:

2 Médicos Internistas Nefrólogos de tiempo completo (8 horas día)
garantizando la permanencia de al menos 1 de ellos en contingencia y de
los 2 en prestación habitual. (entiéndase la jornada diurna laboral)

1 Enfermera Jefe por cada 7 pacientes en hemodiálisis con experiencia
minima de 2 años en manejo de unidades renales y accesos vasculares.

1 Enfermera jefe de Diálisis peritoneal por cada 100 pacientes con
dedicación exclusiva a ese programa y una de medio tiempo por cada 50
pacientes adicionales.

1 Auxiliar de enfermería por cada 7 pacientes en hemodiálisis.

1 Auxiliar de enfermería con dedicación exclusiva al programa de Diálisis
peritoneal.

Personal del aseo y con entrenamiento en lavado de equipos Biomédicos.

Administradora

Contadora y revisor fiscal

Asesoría Legal

Asesoría en Sistemas
Adicional debe contar con:



Trabajadora social
1 Sicóloga
1 Nutricionista
Mínimo de medio tiempo que aseguren al menos una evaluación mensual para
cada paciente, la cual será verificable en la evaluación de indicadores
.
NOTA: el personal asignado a la unidad debe acreditar experiencia minima
de 2 años en áreas de terapia renal.
El contratista que realice la propuesta debe garantizar y proveer todos los insumos
con las siguientes características:



Buenas prácticas de almacenamiento con control de temperatura y
humedad.
Control de fecha de vencimiento
Todo lo demás requerido por normas vigentes y las demás que le aplicasen
en el tiempo.
NOTA IMPORTANTE: Estos insumos deben tener ficha técnica y hoja de
seguridad según el caso, disponible al momento de adjudicarse el contrato.
Para efectos de evaluación de la propuesta el proveedor asumirá la totalidad de
los insumos, medicamentos, software administrativo y operativo, medicamentos
requeridos para el normal funcionamiento, y todo lo demás requerido para el
normal funcionamiento y prestación del servicio.
3. EQUIPOS MINIMOS REQUERIDOS
ESPECIFICACIONES
PARA EL SERVICIO
Y SUS
La totalidad de los equipos serán suministrados por el oferente

Máquinas y/o aparatos para la aplicación de diálisis, con proporcionadora
individual de dializado y ultra filtración controlada, provistos de indicadores
para el control de la presión sanguínea eferente del hemodializador,
temperatura del dializado con circuito de protección, conductividad, detector de
fuga de sangre, flujo de baño y detectores de burbujas de aire como mínimo.

Anexar cuadro con especificaciones del equipo entre las cuales debe estar
fecha de producción del mismo en casa matriz.

Deberán poseer sistemas de alarma y monitor de presión negativa.

Balanzas para pesar a los pacientes (que se puedan calibrar.)

Equipamiento para reanimación cardiorrespiratoria en la unidad de diálisis y
deberá contar, con cardiodesfibrilador.

Equipos de tratamiento de agua que permitan alcanzar la siguiente calidad
bacteriológica:
-
-

Los recuentos microbianos viables totales no deberán exceder las cien
(100) colonias por mililitro a la salida del tratamiento de agua y en el
anillo de distribución, y deberán ser menos de mil (1.000) colonias por
mililitro a la salida del hemodializador. El control bacteriológico deberá
realizarse no menos de una vez por mes; los cultivos deben realizarse
en medios aptos para la detección de microorganismos adaptados a
aguas con muy reducida carga nutriente
En caso de cultivos positivos, debe identificarse el germen; si se trata de
bacterias mesófilas debe actuarse (desinfección) en presencia de 50
U/F/col y si se aísla bacilo Gram. negativo no fermentador, siempre.
En caso de realizarse diálisis de alto flujo, los recuentos microbianos
viables totales no deberán exceder las cien (100) colonias por mililitro a
la salida del tratamiento de agua y en el anillo de distribución, y deberán
ser menos de 100 (100) colonias por mililitro a la salida del filtro.
Niveles máximos de contaminantes químicos permitidos:
- CALCIO 2 mg./ litro (0,1 MEq/l)
- MAGNESIO 4 mg. / litro (0,3 MEq/l)
- SODIO 70 mg / litro (3,0 MEq/l)
- POTASIO 8 mg / litro (0,2 MEq/l)
- FLUORURO 0,2 mg / litro
- CLORO 0,5 mg / litro
- ALUMINIO 0,01 mg / litro
- ARSENICO, PLOMO, PLATA 0,005 mg / litro c/u
- CLORAMINAS 0,1 mg / litro
- NITRATOS 2 mg / litro (como N libre)
- SULFATOS 100 mg / litro
- COBRE 0,1 mg / litro
- BARIO 0,1 mg / litro
- ZINC 0,1 mg / litro
- CADMIO 0,001 mg / litro
-
CROMO 0,014 mg / litro
SELENIO 0,09 mg / litro
MERCURIO 0,0002 mg / litro

El control químico del agua deberá realizarse no menos de una vez cada 6
meses. En caso de aguas de entrada donde algún elemento sea
particularmente abundante, el mismo deberá ser dosificado con la frecuencia
necesaria para mantenerlo dentro de la norma, bajo responsabilidad del
director de la unidad.

Todos los controles realizados para valorar la calidad bacteriológica y
fisicoquímica del agua deberán estar disponibles en el servicio en archivo
activo por 6 meses y pasivo por 2 años.

En caso que se produzca un desperfecto en el sistema de purificación de agua
tratada, el servicio deberá tener especificado cómo va a dializar, atendiendo la
calidad del agua en lo que respecta a los controles bacteriológicos y sin
contaminantes químicos que pongan en alto riesgo al paciente. En caso de no
poderse asegurar estas condiciones, el servicio debe comunicarlo a la director
medico y derivará provisoriamente los pacientes a otro centro o servicio. Una
vez solucionado el desperfecto, y previa comunicación al Coordinador, podrán
reintegrarse los pacientes.
3.1 Se parte de la base que la cantidad de los equipos, insumos y personal serán
los necesarios para desarrollar las actividades objeto del contrato.
4. SERVICIOS DE AYUDAS DIAGNOSTICAS Y LABORATORIO CLINICO
Para efectos de integralidad, comodidad y calidad las ayudas diagnosticas y
laboratorio clínico, patología, lavandería, radiología y cirugía y todos los que de
carácter permanente se requieran para la prestación deberán ser contratados con
los servicios de la red de la EPS COMFENALCO Antioquia con prioridad los
prestados directamente por la Clínica.
5. MANEJO DE RESIDUOS SÓLIDOS Y MATERIAL RECICLABLE
La disposición final de todos los materiales utilizados con riesgo biológico u otros
componentes para la preparación de soluciones, estarán a cargo del oferente y
serán de su responsabilidad acorde a lo expuesto en la resolución 482 del 11 de
marzo de 2009.
6. ESTARA A CARGO DEL OFERENTE
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
Habilitación del servicio de acuerdo a la norma legal vigente y con la
anticipación requerida para entrar en funcionamiento en las fechas
establecidas de inicio de operación.
Los insumos
Los equipos
La dotación de sillas, equipos de computo, TV, equipo de oficina, planta
telefónica
Camillas
Carros de paro
Sillas de ruedas
Servicios públicos
Recolección de residuos
y todo lo demás requerido para la correcta prestación del servicio.
Apoyo y desarrollo Médico (Educación Medica Continua, Instrucción y
cumplimiento de Guías Clínicas)
Administrar Seguridad Ambiental y Salud Ocupacional
Asuntos Legales derivados de la atención
Administración de Recursos Humanos
Administrar Tecnología de Información
Pago de Servicios Públicos
Mantenimiento preventivo y correctivo de las áreas a ocupar.
7. ESTARA A CARGO DE COMFENALCO
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
El área Física
Los muebles y mesones que van empotrados
Las conexiones eléctricas
Los aires acondicionados
La sala de espera
Instalaciones hidrosanitarias
8. OBLIGACIONES DEL PROPONENTE
1- Garantizar el funcionamiento continuo del Servicio de Terapia renal y
Nefrología, aportando la dotación biomédica básica y complementaria
requerida en la Unidad.
2- Garantizar el suministro de insumos, materiales, medicamentos y otros
requeridos en la UNIDAD para lo cual deberá implementar procedimientos que
cumplan con las normas establecidas para el almacenamiento, dispensación,
distribución y cumplir con todos los requerimientos de norma para la realización
de estas actividades.
3- Pagar la cuota de arriendo correspondiente por un valor $12.200.000 (doce
millones doscientos mil pesos) valor que se incrementara anualmente tomando
como criterio para ello el IPC.
4- Garantizar el porcentaje de participación en la venta de servicios que se realice
a terceros diferentes a la EPS COMFENALCO ANTIOQUIA.
5- Realizar las adecuaciones que se requieran en la infraestructura física,
instalaciones eléctricas, hidrosanitarias, de aire acondicionado, para el óptimo
funcionamiento de la Unidad objeto de la presente invitación; así mismo el
aporte de toda la dotación tecnológica y biomédica complementaria que se
requiera, de acuerdo con la normatividad vigente en el Sistema General de
Garantía de la Calidad y/ o requerimientos específicos del servicio.
6- Garantizar el total y continuo funcionamiento de los servicios en los horarios
definidos de lunes a sábado (según se acuerde en el contrato) de la UNIDAD
DE terapia renal aportando en su totalidad el recurso humano
Médicos
especialistas, enfermera profesional, auxiliares técnicos y administrativos,
materiales, insumos y medicamentos, y todo lo demás requerido para tal
propósito.
7- Asegurar el cumplimiento de un programa de mantenimiento preventivo,
predictivo, correctivo y de calibración de los equipos requeridos, de acuerdo
con las especificaciones de cada uno y bajo la posibilidad de interventoria en
cualquier momento por la Clínica.
8- Atender en forma integral a los pacientes de las demás Unidades de la Clínica,
de conformidad con la normatividad vigente y reportar los indicadores de
ocupación, eficiencia, eficacia y productividad. Igualmente los indicadores de
gestión técnica y eventos adversos y los demas que se definan en el contrato.
9- Comprar los servicios integrales de apoyo diagnóstico y terapéutico, y de
hospitalización ofertados por la Clínica para los pacientes que siendo atendidos
en la Unidad de Terapia Renal lo requieran, cancelando estos servicios según
tarifas a convenir. Igualmente deberán cancelar los insumos, materiales y
medicamentos suministrados por el hospital, a los pacientes atendidos, a
tarifas negociadas.
10- Al vencimiento del contrato, deberá entregar a la Clínica conforme lo señale el
contrato, las obras físicas que realice para la adecuación y puesta en marcha
de los servicios de la Terapia Renal.
11- Apoyar y viabilizar el desarrollo de los programas de docencia - servicios que la
Clínica realice con las Universidades con las cuales mantenga convenios
vigentes.
12- Apoyar la implementación y desarrollo de programas de investigación en
asocio con las Universidades u otros organismos que auspicien estas
actividades, en las áreas específicas de Terapia renal y Nefrología y sus
subespecialidades, promoviendo las publicaciones en revistas de reconocido
prestigio nacional o internacional.
13- El proveedor se compromete a llevar una contabilidad general y por centros de
costos, que le permita a la Clínica a través de la interventoría, determinar el
estado financiero y contable del negocio. La información suministrada será de
obligatoria evaluación cuando se presenten solicitudes de prórrogas o
modificaciones en la vigencia del contrato.
14- El operador deberá aportar la mano de obra directa e indirecta que demande el
funcionamiento de los servicios de acuerdo con el Sistema de Garantía de la
Calidad y a la demanda del servicio.
15- Planear y organizar conjuntamente con la Clínica, Paquetes de Atención
Integral especiales para su respectivo mercadeo con los aseguradores,
régimen contributivo y particulares.
16- Presentar y disponer de un Plan de Contingencia que permita la ejecución de
todas las actividades a desarrollar según el objeto del presente contrato, que
garantice la atención oportuna e integral de los pacientes que por alguna
situación eventual, no puedan ser atendidos en las instalaciones de la Clínica.
17- El operador deberá implementar un sistema de información y facturación
compatible con el que opere en la Clínica.
18- El operador tiene la obligación de resolver todas las necesidades, que en
materia de Terapia Renal se generen en la Clínica o como consecuencia de
los contratos que este suscriba.
19- El operador se compromete a mantener tecnología actualizada en equipos,
acorde a las necesidades de la Clínica, a su nivel de complejidad y a sus
planes de crecimiento y complementación diagnóstica y terapéutica.
20 -El proveedor deberá entregar mensualmente un Informe de Indicadores de
Gestión Técnica, el cual será acordado con el proveedor en el contrato.
20- El proveedor se compromete a iniciar la operación de la UNIDAD según
requerimientos de la Clínica a los 30 días siguientes de concertación del contrato
y la fecha de inicio de operación.
9. TIEMPO DE DURACIÓN DEL CONTRATO DE ASOCIACION
El Contrato tendrá una duración de TRES (tres) años
10. REQUISITOS DE EXPERIENCIA
Los oferentes deberán acreditar una experiencia mínima de tres (3) años en la
prestación de servicios de Terapia Renal y Nefrología con entidades de carácter
privado o público, con objeto similar al de la presente convocatoria.
La experiencia minima para los profesionales que laboran en la unidad es de 2
años certificada por las instituciones respectivas.
11. INDICADORES MINIMOS A GESTIONAR EN EL SERVICIO
A continuación se describen los principales parámetros de calidad particulares y
específicos que el proveedor debe garantizar para entregar la calidad requerida a
los pacientes una vez se encuentren en la etapa 5 de la enfermedad renal crónica
y se encuentren en tratamiento dialítico:
11.1 Indicadores de calidad de la diálisis: Mínimo exigido:
11.1.1 Hemodiálisis

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Anemia: Más del 80% de pacientes prevalentes con hemoglobina igual o
mayor de 11 g/dl
Kt/V: Más del 80% de pacientes prevalentes con Kt/V igual o mayor de 1.3
Tiempo efectivo de hemodiálisis: 80 % de pacientes con mínimo 12 horas
de hemodiálisis/semana (4.0 horas sesión 3 veces/semana)
Albúmina: más del 80% de pacientes prevalentes con albúmina sérica igual
o mayor de 3.5 g/dl.
Acceso vascular: Más del 75% de pacientes prevalentes dializados con una
Fístula arteriovenosa
Mortalidad corregida (pacientes prevalentes) < 18% anual Paciente
prevalente: aquel que lleva más de 3 meses en la terapia dialítica.
11.1.2 Diálisis Peritoneal
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Anemia: Más del 80% de pacientes con hemoglobina mayor de 11 g/dl
Kt/V: Realizado mínimo 2 veces al año y más del 80% de pacientes con
valor igual o mayor de 1.7
Albúmina: Más del 80% de pacientes prevalentes con valores igual o
mayor de 3.0 g/dl.
Tasa de Peritonitis: máximo 1 episodio de peritonitis por cada 20
pacientes/mes.
Mortalidad corregida (pacientes prevalentes) < 18% anual
El proveedor de servicios deberá ofrecer a los pacientes las dos
alternativas dialíticas existentes (diálisis peritoneal ambulatoria continua y
diálisis peritoneal automatizada) y disponer de una lista de pacientes aptos
para trasplante renal.
Calidad de agua para Hemodiálisis: demostrar indicadores que garanticen
la pureza del agua de hemodiálisis.