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Secretaria de Salud del Atlántico
Calle 75 # 72-140, Barranquilla (CO)
Tel. (5) 330 7053
www.atlantico.gov.co
ISSN 2346-2663 (Impreso)
ISSN 2346-2671 (Web-online)
Boletín de Información de Medicamentos del Atlántico
Julio-Septiembre 2014 - Volumen 2 Numero 3
Contenido
Farmacovigilancia en el Atlántico
Encuentros de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia:
“Una oportunidad para compartir experiencias”
1
Seguridad de Medicamentos
Restricción del uso de bromocriptina para detener la producción
de la leche materna
3
Cisplatino y trombosis aórtica
3
Interferón-beta y el posible riesgo de microangiopatía trombótica
4
Priapismo asociados al uso de productos que contienen
Metilfenidato
4
Inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa: riesgo de
tuberculosis
5
Intoxicación etílica con el Docetaxel
5
Medicamentos Esenciales y Política Farmacéutica
Los Químicos Farmacéuticos y la dimensión social del
medicamento: ¿ vamos en el camino correcto?
6
Educación Sanitaria
Guía de Administración parenteral de Sulfato de Magnesio
8
Medicamentos de Control Especial
Reuniones Trimestrales para la Gestión de los Medicamentos de
Control Especial
10
Preguntas Frecuentes
¿Cuál es el Abordaje Terapéutico del Vómito en Pacientes
Pediátricos con Gastroenteritis?
12
Extras
El Atlántico presente en el XI Encuentro Internacional de
Farmacovigilancia de las Américas
14
Declaración de responsabilidad
Esta información está destinada a
profesionales de la salud. Se ha tenido
cuidado para asegurar que esta es exacta a
la fecha de su publicación. Los profesionales
de la salud deben confiar en sus propios
conocimientos y consultas, teniendo en
cuenta las circunstancias individuales de
cada paciente al momento de brindar
asesoramiento o tratamiento médico.
Donde sea permitido por la ley, la Secretaria
de Salud del Atlántico se exime de toda
responsabilidad por cualquier pérdida,
daño o perjuicio derivado del uso de esta
información. El Boletín de Información
de Medicamentos del Atlántico es
producido por el Programa de Control de
Medicamentos y Dispositivos Médicos de
la Secretaría de Salud del Departamento
del Atlántico. La Secretaría de Salud no ha
verificado la exactitud o actualidad de la
información contenida en este boletín. En la
sección de preguntas frecuentes los editores
asumen la responsabilidad de la información
consignada.
Copyright© 2014
El propietario de los derechos de esta
publicación es la Gobernación del Atlántico.
Cualquier reproducción parcial o total
está autorizada a menos que se indique
lo contrario, siempre que el contenido no
se cambie, el material no se utilice para
promover o respaldar algún producto o
servicio y se reconozca esta publicación u
otras partes de ella, como fuente.
Editorial
Carros de Paro: abriendo la “Caja de Pandora”
Durante las visitas de seguimiento realizadas por los diferentes
programas de la Secretaria de Salud del Atlántico, a las Instituciones
de Salud (IPS), se pudo evidenciar que los medicamentos,
dispositivos médicos (DM) y otros insumos almacenados en los
carros de paro (CP), se encuentra mal conservados; hay fármacos
innecesarios o se encuentran en cantidades insuficientes; DM de un
solo uso son reutilizados o están vencidos; no hay adherencia a los
protocolos de desinfección, entre otros problemas.
Esta situación no se debe a un solo factor y por tanto es difícil de
abordar considerando una sola causa. Bajo esta premisa, es posible
que la interacción de los factores que se mencionan mas adelante
contribuyan en gran medida a la problemática; entendiendo que
cada uno tiene causas subyacentes.
Se han planteado como causas probables de las deficiencias en el
manejo del CP:
•
•
•
•
•
•
Ausencia de procesos de selección de medicamentos y
dispositivos médicos coordinados desde los Comités de
Farmacia y Terapéutica (CF&T).
Inaplicabilidad de los procedimientos de control del CP
existentes.
Confusión conceptual del personal asistencial sobre el
propósito del CP (se confunde muchas veces con un stock de
urgencias).
Escasa participación de los químicos farmacéuticos dentro de
sus competencia y responsabilidades en el procedimiento de
control CP.
Falta de entrenamiento en soporte vital básico y avanzado de
todo el personal involucrado y,
Ausencia de lineamientos técnicos, recomendaciones o
guías para el manejo de los carros de paro de organismos
profesionales o entes de control nacionales o locales.
El
Boletín
de
Información
de
Medicamentos del Atlántico es publicado
y distribuido por la Secretaría de Salud del
Atlántico en aras de un uso más seguro y
eficiente de los medicamentos.
Por otro lado, existe otra situación que tiene un peso importante
en esta problemática: el hecho de que históricamente y sin
distingo del nivel complejidad, la responsabilidad del manejo del
CP ha recaído casi exclusivamente en el personal de enfermería. Es
poca la articulación y participación de otros órganos o unidades
funcionales de la institución.
Editor en jefe
Para solucionar esta problemática es necesario de un trabajo
participativo multidisciplinario e intersectorial que establezcan
pautas que contribuyan a dar mayor claridad sobre el propósito
y las responsabilidades de quienes intervienen en el control y
manejo del CP.
Dilia Borge Bonadiez, Esp
Programa de Farmacovigilancia del
Atlántico
Oficina de Control de Medicamentos y
Dispositivos Médicos
Barranquilla - Colombia, Calle 75 No 72-140
Tel. (57-5) 330 7053
[email protected]
Sitio web: www.atlantico.gov.co
Puede parecer elemental (precisamente en esto radica la
problemática) pero es deseable fijar las obligaciones de la gerencia;
el papel del CF&T respecto de la selección de los medicamentos y
DM; y las funciones de reposición inmediata de los productos del
servicio farmacéutico y del almacén.
www.goo.gl/ia0g8
Por ultimo los entes de control y la academia también deben
sumarse a construir la solución y en consecuencia trabajar con
las instituciones de salud en la construcción de documentos
técnicos para el manejo integral y funcional de los medicamentos
y dispositivos médicos de los CP. Se aspira que este trabajo
multisectorial y participativo, marque una pauta en el departamento
que contribuya a dar mayor claridad sobre el propósito del CP.
farmacovigilancia.atlantico
Hernán Argote Berdugo, MD
Grupo de Farmacovigilancia del Atlántico
www.twitter.com/PFVAtlantico
www.facebook.com/PFVAtlantico
FARMACOVIGILANCIA EN EL ATLÁNTICO
Encuentros de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
“Una oportunidad para compartir experiencias”
Dilia Borge Bonadiez1
Químico Farmacéutico, Especialista en Farmacia Clínica, Profesional Especializada de la Secretaría de Salud del Atlántico
(ANEC), Federación Médica Colombiana (FMC), Colegio
Nacional de Químicos Farmacéuticos (CNQF); Asociación
Colombiana de Químicos Farmacéuticos Hospitalarios
(ACQFH), los programas de Aseguramiento de la calidad,
los programas ampliados de inmunización (PAI), Control
de Prevención de la Tuberculosis y Lepra, y SIVIGILA del
Departamento del Atlántico y del Distrito de Barranquilla
e instituciones de salud del departamento y la Región.
El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos
y Alimentos - INVIMA, estuvo como en todas las
ediciones anteriores. Pero en esta edición se resalta
la participación de representantes de instituciones
prestadoras de servicios de salud y entes de control de
los departamentos de Santander del Norte y Sur, Arauca,
San Andrés Islas y Providencia, Sincelejo, Guajira, Cesar,
Córdoba, y Magdalena.
En el Departamento del Atlántico los días 8 y 9 de
octubre de 2014 realizó el II Encuentro Regional de
Farmacovigilancia, el VIII Encuentro Departamental
de Farmacovigilancia y el VI Encuentro Departamental
Tecnovigilancia, bajo el lema “Farmacovigilancia y la
Tecnovigilancia una Responsabilidad de Todos”
Con estas palabras se quiso ilustrar, que los programas
de farmacovigilancia y Tecnovigilancia no son
responsabilidad de un profesional o gremio en particular,
tanto profesionales clínicos y administrativos están
involucrados en la responsabilidad institucional y social
del uso adecuado y seguro de los medicamentos.
La convocatoria se hizo garantizando la participación de
las instituciones académicas, laboratorios farmacéuticos
y productores de dispositivos médicos, establecimientos
farmacéuticos mayoristas, agremiaciones profesionales
como la Asociación de Enfermeras de Colombia
Los Encuentro Regionales y Departamentales de
Farmacovigilancia y Tecnovigilancia, son una iniciativa
de la Gobernación del Atlántico, dinamizada por la
Secretaria de Salud del Atlántico con el apoyo técnico
del Colegio Nacional de Químicos Farmacéuticos Unidad
Regional Atlántico.
Esta alianza sirvió para la construcción de un espacio de
colaboración, coordinación, comunicación y relaciones
públicas, que tiene como propósito conseguir un
desarrollo coherente de la Farmacovigilancia y la
Tecnovigilancia, sin el ánimo de superponer las funciones
y competencias entre los entes regionales y nacionales.
Igualmente, uno de los fines de los Encuentros, fue
entregar un mensaje a los organismos de control
país como el INVIMA, que reconozcan y comprendan
que desde las regiones se pueden construir unidades
técnicas que pueden apoyar en la vigilancia de los
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medicamentos y otras tecnologías en salud a través de la
creación y fortalecimiento de nodos regionales. De esta
forma la Farmacovigilancia se levanta como elemento
fundamental para el logro de los objetivos plasmados
en la Política Farmacéutica Nacional (PFN).
Para cumplir con los objetivos estratégicos propuestos,
se seleccionó como metodología para el encuentro las
presentaciones de experiencias en la implementación
de los Programas de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia
a nivel institucional, departamental, regional y nacional.
Los objetivos estratégicos de los encuentro fueron:
1. Compartir los adelantos en la materia de
Farmacovigilancia y la Tecnovigilancia desde las
realidades y experiencias institucionales, regionales
y sectoriales;
2. Establecer las bases para la consolidación y
continuidad de estos espacios de comunicación y
acuerdo entre la academia, agremiaciones, industria
farmacéutica, instituciones de salud, entes de control,
entre otros para el fortalecimiento de los programas
de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia;
3. Consolidar estas actividades de la salud pública
como instrumentos para el uso racional de los
medicamentos y otras tecnologías en salud.
Se trató, en la medida de lo posible, que todas las
conferencias cumplieran con los siguientes criterios:
identificación de facilitadores, como se hizo la
implementación, identificación de barreras y resultados
obtenidos por los programas de Farmacovigilancia y
Tecnovigilancia.
Los Encuentros de Farmacovigilancia y Tecnovigilancia,
han tenido un impacto positivo, porque ubican al
departamento del Atlántico en una posición de liderazgo
en el escenario regional y nacional. Estos resultados son
evidencia del nivel que en materia de Farmacovigilancia
y Tecnovigilancia, ha alcanzado nuestro el departamento.
La satisfacción por el trabajo y los logros conseguidos
durante estos años, reflejan el interés y entusiasmo y
compromiso de cada uno de los actores involucrados,
en la búsqueda de nuevas direcciones que permitan
mejorar la salud en nuestra sociedad.
Los riesgos de tomar medicamentos
Tomar medicamentos implica algunos riesgos.
Es importante que el profesional de la salud esté
consciente de los riesgos de cada medicamento
y “sopesarlos” frente a los beneficios antes de
decidirse a recetarlos.
Algunos de los riesgos del uso de medicamentos
incluyen: reacciones adversas y otros efectos
indeseados cuando se combinan con ciertos
alimentos, bebidas, vitaminas y hierbas
medicinales, o cuando el medicamento no
está dando los resultados esperados (fallo
terapéutico) y si éste causa más problemas de
salud. Sólo usted puede decidir qué nivel de
riesgo es aceptable para sus pacientes.
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Algunos consejos
• Esté informado. Consulte con el
farmacéutico u otro profesional de la salud
sobre todos los aspectos del medicamento.
El farmacéutico puede ayudarle a identificar
las posibles interacciones dañinas con otros
medicamentos que esté tomando.
• Indague sobre las condiciones de salud
que tenga su paciente, como alergias, y
qué medicamentos, incluyendo productos
naturales, está tomando actualmente.
• Pregunte por cualquier dificultad que su
paciente pueda tener con los medicamentos.
• Sospeche y reporte cualquier situación que
pueda estar relacionada con el medicamento.
2
SEGURIDAD DE MEDICAMENTOS
Información de seguridad de los medicamentos
comercializados en Colombia
A menos que se manifieste explícitamente debe entenderse que el instituto Nacional de Vigilancia de
Medicamentos y Alimentos (INVIMA) no ha hecho ninguna publicación sobre estas notas, por tanto la
información suministrada aquí, solo tiene fines informativos y bajo ninguna circunstancia, debe considerarse
como alguna medida sanitaria oficial en Colombia.
Restricción del uso de bromocriptina para
detener la producción de la leche materna
El Grupo de Coordinación para el Reconocimiento Mutuo y Procedimientos
Descentralizados - Medicamentos Humanos (CMDh), ha aprobado por
mayoría las recomendaciones sobre el uso de medicamentos que contienen
Bromocriptina por vía oral para prevenir o suprimir la producción de la leche
materna (lactancia) después del parto. La posición del CMDh se debe a una
revisión por parte del Comité de Evaluación del Riesgo en Farmacovigilancia
de la Agencia Europea de Medicamentos (PRAC).
La revisión fue motivada por las preocupaciones en Francia debido al aumento
de reportes de efectos adversos poco comunes pero potencialmente graves
o fatales, especialmente cardiovasculares como: el infarto de miocardio y
accidente cerebrovascular; otros neurológicos como convulsiones y efectos
psiquiátricos como alucinaciones y episodios maníacos).
Si desea más información sobre
esta publicación...
CMDh endorses restricted use
of bromocriptine for stopping
breast milk production.
Disponible
desde:
http://
w w w.ema.europa.eu/ema/
index.jsp?curl=pages/news_
and_events/news/2014/08/
news_detail_002157.
jsp&mid=WC0b01ac058004d5c1
Consejos para los profesionales de la salud
El del CMDh acordó que la bromocriptina sólo se debe utilizar para este fin (en concentraciones de hasta
2,5 mg) cuando existan razones médicas convincentes para detener la lactancia, tales como la necesidad
de evitar un mayor sufrimiento después de la pérdida del bebé durante o justo después del parto, o en
las madres con infección por VIH, que no debe amamantar. Tampoco debe utilizarse rutinariamente en
mujeres con mayor riesgo de efectos adversos graves, incluyendo mujeres con diversos trastornos que
aumenten la presión arterial o que tienen o han tenido una enfermedad cardíaca o trastornos psiquiátricos
graves.
Cisplatino y trombosis aórtica
Health Canada (homólogo del INVIMA), publicó recientemente en el
Canadian Adverse Reaction Newsletter una nota de seguridad donde sobre
el riesgo de Trombosis Aórtica y la administración de Cisplatino. En Canadá
se han reportado seis casos de trombosis aórtica en pacientes con cáncer
después de la iniciación del tratamiento con Cisplatino, además de 15 casos
publicados a nivel internacional. En muchos de estos pacientes, la condición
se estabilizó o se resolvió después de la iniciación de la terapia de anticoagulación o la cirugía.
Si desea más información sobre
esta publicación...
Canadian
Adverse
Reaction
Newsletter, Volume 24 Issue 3,
July 2014.
Disponible desde: http://www.hcsc.gc.ca/dhp-mps/alt_formats/pdf/
medeff/bulletin/carn-bcei_v24n3eng.pdf
Consejos para los profesionales de la salud
Se alienta profesionales de la salud que informe a Salud Canadá ningún caso de trombosis aórtica
sospechoso de estar asociado a cisplatino. Su detección y tratamiento de la trombosis aórtica tempranos
aumenta las posibilidades de un resultado favorable, por tanto el personal sanitario debe estar atento a
las manifestaciones clínicas de esta condición.
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3
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Interferón-beta y el posible riesgo de
microangiopatía trombótica
Health Canada (homólogo del INVIMA) inició recientemente una revisión
de seguridad para evaluar la información disponible en relación con el
posible riesgo de microangiopatía trombótica (MAT), un trastorno de la
coagulación de la sangre que afecta a los vasos sanguíneos pequeños, con el
uso de interferón-beta. Esta revisión fue motivada por una actualización de
seguridad emitida en 2013 por la Agencia Reguladora de Medicamentos y
Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA) en relación con varios informes
de MAT que involucraron productos que contenían interferón-beta.
Cuatro productos de interferón-beta están disponibles en Colombia:
AVONEX®; VALENTIFERON BETA®; y REBIF® (22 mcg y 44 mcg). Los cuatro
productos están indicados para uso en el tratamiento de la esclerosis
múltiple.
El Programa de Farmacovigilancia del Atlántico no ha recibido reportes de
casos de MAT relacionados con productos que contengan interferón-beta.
La etiqueta actual del producto colombiano REBIF® aborda este riesgo.
La literatura científica no explica claramente por qué los productos de
interferón-beta pueden causar MAT.
Si desea más información sobre
esta publicación...
Summary
Safety
ReviewInterferon-beta
ProductsThrombotic
Microangiopathy.
Disponible desde: http://www.hc-sc.
gc.ca/dhp-mps/medeff/advisoriesavis/review-examen/interferonbeta-eng.php
Vea también...
Hunt D, Kavanagh D, Drummond I,
et al. Thrombotic microangiopathy
associated with interferon beta. N
Engl J Med 2014;370(13):1270-1.
Consejos para los profesionales de la salud
Health Canada, dada la escasa información disponible, decidió continuar con un monitoreo continuo de
las sospechas de reacciones adversas relacionadas con los productos que contienen interferón-beta. Se
recomienda a los profesionales de salud identificar signos y síntomas potenciales de MAT y reportarlos lo
antes posible a las autoridades sanitarias locales y nacionales.
El Programa de Farmacovigilancia del Atlántico mantendrá a los profesionales de la salud, según proceda,
en caso de que exista nueva información de seguridad al respecto.
Priapismo asociado al uso de productos que contienen
Metilfenidato
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA
por sus siglas en inglés) advirtió acerca de los productos con metilfenidato
que, en casos poco comunes, causan erecciones prolongadas y a veces dolorosas conocidas como priapismo. El riesgo de priapismo puede hacer que
algunos profesionales de la salud contemplen la posibilidad de cambiar el
tratamiento de sus pacientes al medicamento no estimulante atomoxetina;
sin embargo, la atomoxetina también ha sido asociada con priapismo en
niños, adolescentes y adultos. El priapismo parece ser más común en pacientes que toman atomoxetina que en pacientes que toman productos con
metilfenidato.
Si desea más información sobre
esta publicación...
Información para Profesionales de
la Salud: Metilfenidato.
Disponible desde: https://www.
i nv i m a . g ov. co / i m a g e s / p d f /
farmacovigilancia_aler tas/FV_
Metilfenidato_Informaci%C3%B3n_
prescriptores_agosto.pdf
Vea también...
h t t p : / / w w w. fd a . g o v / D r u g s /
DrugSafety/ucm379846.htm
Consejos para los profesionales de la salud
Con base en la información de las bases de datos del INVIMA y la recomendación publicada por parte de la
agencia internacional Food and Drug Administration (FDA) se recomienda a los profesionales de la salud
informar a los pacientes sobre:
1. Los signos y síntomas del priapismo, enfatizando la necesidad de tratamiento médico inmediato en
caso de que esto ocurra. Los medicamentos que contienen Metilfenidato pueden rara vez causar priapismo en hombres de cualquier edad. Si no se recibe tratamiento de inmediato, se puede causar daño
permanente.
2. Buscar atención médica inmediata en caso de priapismo o si presenta una erección prolongada por
más de cuatro horas con o sin estimulación sexual.
3. No suspender el tratamiento con Metilfenidato sin antes haberlo consultado con su médico.
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Inhibidores del factor de necrosis tumoral
alfa: riesgo de tuberculosis
La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino
Unido (MHRA) anunció que existe la posibilidad de un aumento en el
riesgo de tuberculosis, o reactivación de la tuberculosis latente, durante el
tratamiento con inhibidores del factor de necrosis tumoral alfa (TNFalfa).
La tuberculosis en pacientes que reciben inhibidores del TNFalfa puede ser
peligrosa para la vida, y muertes por tuberculosis se han producido en estos
pacientes. Por lo tanto, los inhibidores del TNFalfa están contraindicados en
pacientes con tuberculosis activa u otras infecciones graves.
Consejos para los profesionales de la salud
Si desea más información sobre
esta publicación...
WHO Pharmaceuticals Newsletter
No 3, 2014.
Disponible desde: http://www.
who.int/medicines/publications/
PharmNewsletter3_14.pdf?ua=1
Vea también...
Drug Safety Update volume 7
issue 9, April 2014: A1.
Los inhibidores del TNFalfa están contraindicados en pacientes
Disponible desde: http://www.
con tuberculosis activa u otras infecciones graves.
mhra.gov.uk/home/groups/dsu/
Si se diagnostica tuberculosis latente, iniciar el tratamiento documents/publication/con404453.
para esta infección antes del tratamiento con un inhibidor del pdf
TNFalfa.
Se les aconseja a los profesionales de la salud que:
•
•
Intoxicación etílica con el Docetaxel
Debido al contenido a alcohol presente en la formulación, se han reportado
casos de intoxicación etílica con el Docetaxel. El contenido de alcohol de
los medicamentos que contienen Docetaxel puede afectar el sistema
nervioso central, lo cual debe tenerse en cuenta en pacientes en los cuales
el consumo de alcohol debe ser limitado o evitado, incluso en pacientes con
insuficiencia hepática. También puede alterar la capacidad de los pacientes
para conducir o utilizar máquinas una a dos horas después de la infusión.
Si desea más información sobre
esta publicación...
Información para Profesionales de
la Salud: Docetaxel.
Disponible desde: https://www.
i nv i m a . g ov. co / i m a g e s / p d f /
farmacovigilancia_aler tas/FV_
Docetaxel_Informaci%C3%B3n_
prescriptores_agosto.pdf
Consejos para los profesionales de la salud
Con base en la información de las bases de datos del INVIMA y la recomendación publicada por parte
de la agencia internacional Food and Drug Administration (FDA), con respecto al riesgo de intoxicación
alcohólica tras la administración de Docetaxel, el INVIMA recomienda a los profesionales de la salud:
•
•
•
Disminuir la velocidad de infusión durante la administración de estos medicamentos.
Monitorear los pacientes durante y después del tratamiento con el fin de detectar signos de
intoxicación etílica.
Informar a los pacientes acerca de los posibles efectos en el sistema nervioso central después del uso
de productos que contienen Docetaxel.
¡Notificación de los eventos adversos con
medicamentos y otros productos medicinales al
Programa de Farmacovigilancia del Atlántico!
Si usted desea reportar voluntariamente los eventos adversos, problemas
de calidad del producto, errores de medicación o el fallos terapéuticos
relacionados con el uso de un medicamentos u otros productos
medicinales (homeopáticos, preparados herbales, etc) comercializados
en Colombia, puede hacerlos a través del Formulario de Reporte de
Sospecha de Reacciones Adversas a Medicamentos (FORAM), que
esta disponible en el sitio web de la Secretaría de Salud del Atlántico.
Acceda directamente escaneando
con su teléfono inteligente el
código QR anexo.
MEDICAMENTOS ESENCIALES
Y POLÍTICA FARMACÉUTICA
Los Químicos Farmacéuticos y la dimensión social del
medicamento: ¿ vamos en el camino correcto?
Ricardo Enrique Ávila De la Hoz1
Químico Farmacéutico, Especialista en Farmacia Clínica, MSP (c)
Punto Clave
Es necesario que los químicos farmacéuticos se
reconozcan como proveedores de servicios, de
información y, últimamente, como proveedor de
cuidados de salud.
“En los países desarrollados la obsesión por una salud
perfecta se ha convertido en el factor patógeno
predominante”
Iván Illich
Con la capacidad de las ciencias farmacéuticas de
incorporar algunas “verdaderas” innovaciones en
terapéutica, durante las últimas cinco décadas los
medicamentos han contribuido a mejorar la esperanza
de vida y reducir la carga de enfermedad a nivel mundial,
disminuyendo las muertes prematuras a causa de
enfermedades infecciosas y crónicas no trasmisibles;
esto ha sido más evidente en los países de rentas altas
(1, 2).
Esta realidad ha generado en la población, una expectativa
sobredimensionada de la capacidad resolutiva de
los medicamentos (lo que representa un desafío
considerable para el uso racional de los medicamentos),
incluso de problemas que no están relacionados con la
salud, lo que ha dado pie a la aparición de un fenómeno
social conocido como medicalización.
Entendiéndose como el proceso por el que problemas
no médicos se tratan como problemas médicos,
normalmente en términos de enfermedad o trastorno
(3); esto ha generado que el medicamento pase a
convertirse en un artículo de consumo más (4).
Dado el contexto social de los medicamentos, cabe
preguntarse como los Químicos Farmacéuticos
(QF), reconocidos por su formación específica sobre
medicamentos, están aportando (o no) a la resolución de
esta problemática compleja resultado de la interacción
de intereses y factores personales, históricos, políticos,
jurídicos y económicos.
Es una realidad que los QF no incursionan con
frecuencia en el amplio mundo de los medicamentos y
en su impacto social. De hecho, son otros profesionales
y expertos los que asumen el estudio y comunicación de
la temática de esta área.
El solo conocimiento químico-farmacológico de los
medicamentos, convierte a los químicos farmacéuticos
en profesionales incompletos (5) apartados de “los
compromisos y efectos sociales del medicamento” (6).
Es muy probable que la escasa identificación social del
QF tenga su origen en esta omisión (5) y posiblemente,
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Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
porque los QF aún no demuestran un interés real al
respecto.
La Dra. Laura Avalos plantea que la dimensión social
del fármaco debe formar parte de la preocupación y
compromiso del QF en igual o mayor medida que su
quehacer tradicional. Esta necesidad de reorientación
no surge de una cuestión local, es un movimiento
mundial que tiene su primer impulso con el concepto
del “Pharmaceutical Care” como práctica profesional.
No existen fórmulas mágicas, para lograr que los QF
circunscriban su quehacer profesional en la dimensión
social del medicamento. Una aproximación razonable
a la solución de esta problemática surge de la Atención
Primaria en Salud, donde el QF puede identificar
los determinantes sociales relacionados con el uso
irracional de los medicamentos desde una perspectiva
multidisciplinaria y multisectorial (7, 8) para desarrollar
estrategias y acciones tendientes a mejorar.
Otras ideas para que el farmacéutico pueda vincularse
en la dimensión social del medicamento son:
1. Incluir en los planes y programas educacionales
temas que contribuyan a desarrollar tempranamente
en los estudiantes y por reflejo, en toda la sociedad,
la Cultura del Medicamento en toda su extensión y
en especial el respeto por los fármacos. (5)
2. Se recomienda mayor funcionalidad y articulación
de los organismos estatales, con injerencia en temas
relacionados con el medicamento como el Invima,
Dirección de Medicamentos y Tecnologías en Salud
del Ministerio de Salud, Instituto nacional de Salud,
entre otros.
3. Es imperativo contar con espacios y medios para
compilar, crear, identificar, contextualizar, y adaptar
las experiencias y trabajos realizados desde las
particularidades culturales, sociales, políticas y
económicas propias de cada región.
En conclusión, la academia y las agremiaciones
profesionales, deben contribuir a fomentar las nuevas
dimensiones de la práctica farmacéutica; cambiando los
viejos paradigmas que tienen al medicamento como un
fin en sí mismo.
Es necesario vernos como proveedores de servicios,
de información y, últimamente, como proveedor de
cuidados de salud. En este contexto, lo conveniente
es entrar en contacto con la comunidad y explicarles
quiénes somos, qué hacemos, para que sirve lo que
hacemos y cómo la sociedad se puede beneficiar de
nuestra profesión.
6
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Agradecimientos
Por su contribución a la construcción de este breve
articulo se agradece a: Martín Alvis Serrano, Rafael Tuesca
Molina, José Machado Yepes, Michael Macias Vidal.
Referencias
1. Faus M.J. Atención Farmacéutica como respuesta
a una necesidad social. Ars Pharmaceutica.
2000;41(1):137-143.
2. Wiedenmayer K, Summers RS, Mackie CA, Gous A,
Everard M. Desarrollo de la práctica de farmacia. 1
ed. Ginebra: Organización Mundial de la Salud; 2006.
124 p.
3. Creación de enfermedades. Boletín de Información
Farmacoterapéutica de la Comarca [Internet].
2005; 13(7):[4 p.]. Disponible desde: http://
www.osakidetza.euskadi.net/r85-pkcevi04/es/
contenidos/informacion/cevime_infac/es_cevime/
adjuntos/infac_v13_n7.pdf.
4. Orueta Sánchez R, Santos Rodríguez C, González
Hidalgo E, Fagundo Becerra EM, Alejandre Lázaro
G, Carmona de la Morena J, et al. Medicalización
de la vida (I). Revista Clínica de Medicina de Familia.
2011;4:150-61.
5. Vergara Mardones H. Fármacos, salud y vida: las
armas y metas de la farmacia [Internet]. Salesianos;
2011 [citado 2014, octubre]. Disponible desde:
http://www.libros.uchile.cl/438
6. Vergara H. Caminos y horizontes farmacéuticos : una
visión humanista del medicamento y la farmacia
[Internet]. Santiago, Chile: Universidad de Chile;
2008 [citado: 2014, octubre]. Disponible desde:
http://www.captura.uchile.cl/handle/2250/6540
7. Breilh J. La determinación social de la salud
como herramienta de transformación hacia una
nueva salud pública (salud colectiva). Revista
Facultad Nacional de Salud Pública 2013; 3113-27.
Disponible desde: http://www.redalyc.org/articulo.
oa?id=12028727002. Consultado el 28 de octubre
de 2014.
8. Mosquera
J,
editor
Primer
Encuentro
Latinoamericano de Salud Pública. El Papel de
la Academia: Contribuciones de la Investigación
Evaluativa; 2014; Cali.
La fiebre Chikungunya (o Chikunguña) es una
enfermedad viral que se propaga por la picadura de los
mosquitos Aedes aegypti y Aedes albopictus infectados,
que son los mismos vectores del Dengue.
naproxeno (Apronax®), diclofenaco (Voltaren®), entre
otros; los únicos medicamentos recomendados para
tratar los síntomas son los que contienen acetaminofén
solamente.
Se debe sospechar que una persona padece Chikungunya
cuando una fiebre elevada (>39°C) se acompaña de dos
de los síntomas siguientes:
Actualmente, el único método para controlar o prevenir
la transmisión del virus de la fiebre Chicunguña
consiste en luchar contra los mosquitos vectores. Es
importante que las secretarías de salud municipales y las
instituciones prestadoras de servicios de salud eduquen
a la comunidad para que:
•
•
•
•
•
•
Dolores musculares y articulares
Dolor de cabeza muy intenso
Náuseas
Vómitos
Erupciones cutáneas
Cansancio
Los síntomas se presentan al cabo de un periodo de
incubación de 4 a 8 días después de la picadura de un
mosquito infectado y por lo común duran entre 5 y 7
días. No hay tratamiento específico pero es decisivo
mantener el volumen de los líquidos corporales y
controlar los otros signos y síntomas.
Mientras se descarta la enfermedad, no se debe
administrar ningún medicamento que contengan
ácido acetilsalicílico (Aspirina®), ibuprofeno (Advil®),
BIMA
Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
•
•
•
•
Eliminen correctamente los desechos sólidos y los
posibles hábitats artificiales
Cubran, vacíen y limpien cada semana los
recipientes donde se almacena agua para uso
doméstico
Utilicen protección personal en el hogar, como
mosquiteros en las ventanas, usar ropa de manga
larga, insecticidas adecuados.
Mejorar la participación y movilización comunitarias
para lograr el control constante del vector
Fuente: OMS / Instituto Nacional de Salud
7
EDUCACIÓN SANITARIA
Administración parenteral de Sulfato de Magnesio
Responsables: Ricardo Enrique Ávila De la Hoz, QF, Esp, MSP (c); Michael Macias Vidal, QF, MEP (c)
Revisó: Hernán Valle, MD, Ginecólogo y Obstetra; Máximo Rodríguez Márceles, QF, Farmacólogo
Dentro de las estrategias para mejorar la salud sexual y reproductiva del Plan Nacional de Salud Pública se planteó
la implementación de atención integral protocolizada en salud con enfoque de riesgo bio-psicosocial, sin barreras y
con calidad para las emergencias obstétricas (11). La Secretaría de Salud del Atlántico y el Grupo de Farmacovigilancia
del Atlántico construyeron la presente guía con el propósito de orientar a los profesionales y técnicos de la salud
en la preparación y administración adecuada de dos de los fármacos recomendados para tratar algunas de las
complicaciones asociadas al embarazo, y así contribuir a mejorar la salud materna y la calidad de la atención médica
en todos los niveles de atención obstétrica.
El sulfato de magnesio es un fármaco considerado como “de alerta máxima”, con un potencial muy elevado de
causar daños graves o la muerte cuando se produce un error en el curso de su utilización (incluso bajo condiciones
adecuadas de uso). Esta definición no indica que los errores asociados a estos medicamentos sean más frecuentes,
sino que en caso de producirse un error, las consecuencias para los pacientes suelen ser más graves. Por todo ello,
estos medicamentos deben ser objetivo prioritario en todos los programas de seguridad clínica que se establezcan
en los hospitales (16).
Sulfato de Magnesio
Clasificación Farmacológica: Anticonvulsivantes; Reemplazo Electrolítico; Tocolítico (1-5)
Indicaciones: Arritmia ventricular, eclampsia, tocólisis, hipomagnesemia (1-4)
Clasificación
Riesgo en el embarazo y lactancia: la administración intravenosa a corto plazo en eclampsia, no
es perjudicial, pero cuando se usa en dosis altas, o cuando la función renal es limitada, puede causar
hipotonía muscular marcada en la madre y el recién nacido (2). Las dosis excesivas en el tercer trimestre
causan depresión respiratoria neonatal. El magnesio atraviesa la placenta. Cuando se usa en mujeres
embarazadas, la frecuencia cardíaca fetal debe ser monitoreada (1, 8).
Código A.T.C.: B05XA05 (5)
Medicamento Esencial en Colombia: Si (6)
Medicamento de Control Especial: No (6, 7)
Medicamento de alto riesgo: Si (12)
Intramuscular
(1-4, 8)
Preparación y
Administración
Intravenosa
(1, 3, 7, 9, 11)
BIMA
Hipomagnesemia moderada (en casos severos se puede recurrir a la vía
intravenosa): 1 g cada 4-6 horas, en un musculo grande.
NOTA IMPORTANTE: Los estudios prospectivos que compararon los niveles de
magnesio obtenidos con la infusión continua IV, y con la administración IM revelan
que los niveles terapéuticamente eficaces, se consiguen con ambos.
Prevención de las convulsiones en la preeclampsia: administrar 4 g (16 mmol Mg2+)
durante 30 minutos, seguido de una infusión continua de 1 g/hora (4 mmol/hora
Mg2+) durante 24 horas; Si se producen convulsiones, administrar una dosis adicional
de 2 g (8 mmol Mg2+) por inyección intravenosa directa.
Tratamiento de las convulsiones y la prevención de la recurrencia de las crisis
en la eclampsia: 4 g (16 mmol Mg2+) durante 30 minutos, seguido de una infusión
continua de 1 g/hora (4 mmol/hora Mg2+) durante 24 horas después de la convulsión
o el parto, lo que ocurra primero; si las convulsiones se repiten, aumentar la velocidad
de infusión de 1,5 a 2 g/hora (6-8 mmol/hora Mg2+) o dar una dosis adicional por
inyección intravenosa de 2 g (8 mmol Mg2+).
Hipomagnesemia moderada o severa: 5 g en un litro de solución inyectable
compatible durante 3 horas.
NOTA IMPORTANTE: La velocidad de administración no debe superar los 1,5mL/minuto
de una solución al 10% o su equivalente (Diluir una parte de la inyección de sulfato
de magnesio al 20% con un mínimo de 2 partes de solución inyectable compatible).
Administrar a través de dispositivo de infusión controlada (preferiblemente bomba
de infusión).
Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
8
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Conservación y
Estabilidad
(9)
Debe ser almacenado a temperatura ambiente controlada (15 y 25 °C) y protegida de temperaturas
superiores a 40 °C y de la congelación. La refrigeración de las ampollas intactas puede resultar en
formación de cristales; si esto ocurre, calentar suavemente con las manos y agitar para volver a solubilizar.
Las soluciones preparadas son físicamente compatibles a temperatura ambiente controlada, hasta por tres
meses. —NOTA IMPORTANTE: la información anterior no hace referencia a estabilidad microbiológica,
por tanto si la mezcla no se hace bajo condiciones estériles debe usarse lo antes posible, sin exceder 24
horas.
Soluciones diluyentes para administración IV: dextrosa en agua al 5%; lactato de Ringer; cloruro de
sodio al 0,9%.
Compatibilidad
(9)
Medicamentos compatibles: gluconato de calcio (físicamente compatible durante 24 horas a 22
°C); Cisplatino (compatible para 48 horas a 25 °C); heparina sódica; hidrocortisona, succinato sódico;
Meropenem (visualmente compatible durante 4 horas a temperatura ambiente); cloruro de potasio;
Medicamentos incompatibles: Anfotericina B (físicamente incompatible en 3 horas a 24 °C con una
disminución de la claridad y el desarrollo de sobrenadante); dobutamina; bicarbonato de sodio.
Reacciones
Adversas
(3, 4)
Generalmente asociadas con la hipermagnesemia: Náuseas, vómitos, sed, enrojecimiento de la piel,
hipotensión, arritmias, coma, depresión respiratoria, somnolencia, confusión, pérdida de los reflejos tendinosos, debilidad muscular (la frecuencia de estas reacciones no se conoce con exactitud).
•
•
Parámetros a
vigilar
(1-4, 10)
•
•
•
Precauciones
especiales
Presentaciones
comerciales (6)
•
•
•
Antes de comenzar el tratamiento debe confirmarse la presencia de hipomagnesemia, mediante
la medición del magnesio sérico. Los niveles normales del magnesio sérico están entre 1,5 a 2,5
miliequivalentes por litro (mEq/L).
Debe medirse el magnesio sérico cada 4-6 horas si la infusión es mayor a 2 g/hora o si hay oliguria
u otros síntomas de toxicidad maternos; mantener entre 4-7 mEq/L (4,8-8,4 mg/dL). Niveles séricos
superiores a 12 mEq/L pueden ser fatales.
La administración parenteral repetida de sulfato de magnesio requiere pruebas del reflejo rotuliano
antes de cada dosis. Si los reflejos están ausentes, no debe ser administrado hasta que regresan.
Se debe vigilar la presión sanguínea y la frecuencia respiratoria. Frecuencias iguales o inferiores a 16
respiraciones por minuto, son indicativas de depresión respiratoria.
La función renal debe ser evaluada en pacientes con función renal alterada. La diuresis debe ser
mayor o igual a 100 mL durante 4 horas antes de cada dosis.
Utilice con extrema precaución en pacientes con miastenia gravis u otra enfermedad neuromuscular.
La hipomagnesemia se asocia generalmente con hipokalemia (los niveles de potasio deben ser
normalizados).
Utilizar con precaución en pacientes digitalizados (en tratamiento con digoxina u otro digitálico).
Sulfato de magnesio al 20% (2 g/10 mL) inyectable (genéricos).
Referencias
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p. 628.
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Product Information. Consultado 27 de agosto 2014.
4. British National Formulary [Base de datos en Internet].
Magnesium sulfate, Product Information. c2014.
Disponible desde: http://www.medicinescomplete.
com / mc / bnf/ cur rent /PHP6109-magnes iu m .
htm#PHP6110
5. Anatomical Therapeutic Chemical/Defined Daily
Dose Index [Base de datos en Internet]. WHO
Collaborating Centre for Drug Statistics Methodology.
c2013. Disponible desde: http://www.whocc.no/atc_
ddd_index/
6. Sistema de Vigilancia Sanitario, SIVICOS [Base de
datos en Internet]. Bogotá: Instituto Nacional de
Vigilancia de Medicamentos y Alimentos. Disponible
desde:
http://web.sivicos.gov.co:8080/consultas/
consultas/consreg_encabcum.jsp
7. Resolución 1478 de 10 de mayo de 2006; Ministerio
de Protección Social (Colombia). Diario Oficial 46292
(junio 07 de 2006).
BIMA
Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
8. EMC: Electronic Medicines Compendium [Base de
datos en Internet]. Surrey (UK): Datapharm Communications Limited. c1999. Disponible desde: http://
www.medicines.org.uk/emc/medicine/17054/
SPC/Magnesium+Sulphate+Injection+BP+Minijet+50++w+v/
9. Trissel LA. ASHP’S Handbook on Injectable Drugs.
13va ed. Bethesda (US): American Society of Health-System Pharmacists; c2004.
10. DiPiro JT. Las bases farmacológicas de la terapéutica.
7a ed. Estados Unidos de América: McGraw-Hill
Companies, Inc.; c2008. Sección 9, Gynecologic
Disorders; Capitulo 81, Pregnancy and Lactation:
Therapeutic Considerations; p. 1297-1311.
11. Guías de Práctica Clínica para la prevención,
detección temprana y tratamiento del embarazo,
parto o puerperio. Bogotá (CO): Ministerio de Salud
y Protección Social. c2013. ISBN: 978-958-8838-298. Disponible desde: http://gpc.minsalud.gov.co/
guias/Pages/Gu%C3%ADa-para-complicacionesen-embarazo.aspx
12. Institute for Safe Medication Practices. ISMP´s list
of high-alert medications. Huntingdon Valley (US):
ISMP; 2007. Disponible en: http://www.ismp.org/
Tools/highalertmedications.pdf
9
MEDICAMENTOS DE CONTROL ESPECIAL
Reuniones Trimestrales para la Gestión de los
Medicamentos de Control Especial
Dilia Borge Bonadiez1
Químico Farmacéutico, Especialista en Farmacia Clínica, Profesional Especializada de la Secretaría de Salud del Atlántico
Punto Clave
Las reuniones del Fondo Nacional de
Estupefacientes se constituyen en un espacio de
retroalimentación e intercambio de experiencias
que se hace y se construye desde las regiones del
país.
Una de las más destacadas fue la presentación y entrega
a los participantes del Boletín de Información de
Medicamentos del Atlántico – BIMA- resaltando que esta
es una herramienta de información independiente sobre
medicamentos de control especial y de divulgación
científica de las actividades de investigación realizadas
alrededor de este tipo de sustancias.
El Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE), es una
Unidad Administrativa Especial, dependiente de la
Dirección General de Salud Pública; tiene como objetivo
la vigilancia y control sobre la importación, la exportación,
la distribución y venta de medicamentos, materias
primas o precursores de control especial, así como
apoyar a los programas contra la farmacodependencia
que adelanta el Gobierno Nacional.
Trimestralmente el FNE convoca a una reunión de los
Fondos Rotatorios de Estupefacientes (FRE) de cada
departamento del país, con el fin de rendir informe de la
gestión en materia de inspección, vigilancia y control de
los medicamentos objeto de vigilancia (psicofármacos).
La última reunión del FNE, se realizó en la ciudad Leticia,
Amazonas, del 15 al 17 de octubre de 2014, asistieron
representantes de 22 departamentos.
El propósito de las reuniones es compartir las actividades
que cada ente territorial desarrolla de acuerdo a los
lineamientos del FNE, que incluye información financiera
y contable hasta indicadores como: coberturas de
inspección vigilancia y control, estudios, capacitaciones,
disponibilidad de medicamentos y resultados.
Como un resultado alcanzado en sí mismo, se constituyó
el informe que brindó el departamento del Atlántico,
porque además, de trabajar en el control de sustancias
con alto impacto en salud pública. En esta reunión, se
pudo socializar otras actividades, que en materia de uso
racional adelanta el departamento del Atlántico.
Durante la reunión se presentó la iniciativa de la mesa
de armonización de la Secretaría de Salud del Atlántico
para la gestión segura de medicamentos llevada a
cabo desde el mes de octubre de 2013. En particular
se compartieron la experiencias y logros de la mesa, lo
que resultó llamativo para los representantes de otras
seccionales de salud del país.
Si bien las reuniones trimestrales del FNE, son reuniones,
para rendir informe de gestión técnico-administrativa,
se constituyen también en un espacio de retroalimentación e intercambio de experiencias, pero lo más importante, es destacar que estos encuentros son un ejemplo
claro de esa institucionalidad estatal, que se hace y se
construye desde las regiones más apartadas.
NOTAS DE FARMACOVIGILANCIA
Las reacciones adversas a los medicamentos y otros productos sanitarios
(homeopáticos, fitoterapéuticos, entre otros) se consideran sospechas, porque
a menudo no se puede determinar a priori la asociación causal. Los reportes
espontáneos no se pueden utilizar para estimar la incidencia de reacciones
adversas a medicamentos debido a la subnotificación de las mismas, además la
exposición del paciente es desconocida.
BIMA
Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
10
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SIETES HECHOS SIMPLES E INTELIGENTES
para usar antibióticos
¡CUIDADO CON LA RESISTENCIA BACTERIANA!
Los antibióticos no son siempre la respuesta
RE G U L A C I Ó N
POLÍTICAS
P RO G R A M A S
TALENTO HUMANO
EVALUACIÓN
PREVENCIÓN
L A B O R A T O RI O S
BIMA
Regular efectivamente los incentivos monetarios
que pueden existir para recetar antibióticos.
Establecer políticas y ejecutar acciones para
racionalizar el uso de antibióticos en las instituciones
prestadoras de servicios de salud.
Implementar programas para desincentivar, en las
comunidades, el uso de antibióticos sin prescripción
medica.
Generar cambios en la formación de los
prescriptores de medicamentos, en lo que se
refiere al uso y abuso de los antibióticos, a través de
programas de educación continuada.
En los hospitales, además de la higiene de las manos,
realizar una evaluación comparativa de la frecuencia
de infecciones asociadas a la atención en salud.
Nada como la prevención para evitar el uso indebido
de antibióticos. Si no hay infección, no hay paciente
qué tratar.
Mejorar los laboratorios de microbiología para
que ofrezcan resultados más precisos y en menos
tiempo.
Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
11
PREGUNTAS FRECUENTES
¿Cuál es el Abordaje Terapéutico del Vómito en
Pacientes Pediátricos con Gastroenteritis?
Elenita Calderón Márquez1, Hernán Argote Berdugo2, Ricardo Enrique Ávila De la Hoz3
1 Medico Pediatra, Hospital Universitario CARI E.S.E.
2 Medico, Programa de Farmacovigilancia del Atlántico
3 Químico Farmacéutico, Especialista en Farmacia Clínica, MSP (c)
Antecedentes
La Academia Americana de Pediatría define el vómito
como la expulsión forzada del contenido gástrico
por la boca (1, 2). El vómito es una condición de salud
desagradable, que puede estar relacionada con el uso
de medicamentos y diferentes trastornos o patologías
del aparato digestivo u otros sistemas (3, 4). Cuando
se presenta de forma severa y/o prolongada, puede
resultar en complicaciones médicas serias como la
deshidratación, malnutrición y disturbios metabólicos
(5).
Generalmente el vomito se autolimita sin secuelas serias
(6), pero de acuerdo con investigaciones realizadas, el
uso de antieméticos se hace de manera rutinaria por vía
oral, intravenosa o intramuscular, en forma ambulatoria
o en pacientes hospitalizados (6-9).
Respuesta
En general, no es aconsejable el empleo de fármacos
antieméticos con fines de tratamiento o prevención
sin antes haber indagado las potenciales causas de los
vómitos en el niño. Muchas veces el vómito supone
una ventaja que permite incluso la supervivencia,
promoviendo la expulsión rápida de un tóxico (3).
Es necesario realizar una revisión completa del historial
de medicamentos, alimentos e ingestión de líquidos; y
condiciones médicas actuales y crónicas. Por ejemplo
pacientes con émesis aguda, quienes pueden estar
cursando con una infección viral o han recibido o
consumido cantidades excesivas de alimentos, pueden
no requerir antieméticos (7).
Por otro lado, el uso de anti-eméticos no está contemplado
en la mayoría de los protocolos de tratamiento de la
gastroenteritis aguda en niños —causa más frecuente
de vómitos en este grupo—(4).
Para las náuseas y vómitos asociados con la gastroenteritis
pediátrica, hay un mayor énfasis en las medidas de
rehidratación que en la intervención farmacológica
(11). El uso de anti-eméticos, en el mejor de los casos, es
controversial.
Entre los aspectos que contribuyen al uso de antieméticos en pediatría, se encuentra el hecho de que
la mayoría de ellos se utilizan como indicaciones no
BIMA
Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
autorizadas (uso “off-label”) (4, 8). El uso off-label, supone
menor evidencia para sustentar las decisiones clínicas
para un uso efectivo y seguro (9). Esta situación es común,
y muchas veces inevitable, sobre todo en situaciones con
pocas opciones terapéuticas, o en pacientes con riesgo
vital en el que el beneficio esperado supera cualquier
riesgo potencial (9,12).
Numerosos paneles, constituidos por expertos
de
diferentes
disciplinas,
han
desarrollados
recomendaciones basadas en la evidencia, para
el tratamiento de vómito asociado con cinetosis;
postoperatorio, quimioterapia y radiación.
En estos casos, la prevención es el objetivo de la
farmacoterapia; cuando no tiene éxito o no es posible, el
tratamiento debe estar dirigido a manejar los trastornos
subyacentes, los síntomas, y la corrección de las
complicaciones (8).
La eficacia de los anti-eméticos (domperidona,
metoclopramida, alizaprida) en el tratamiento de
los vómitos es bastante relativa, y recientemente se
ha extendido el uso del ondansetrón anteriormente
utilizado casi exclusivamente para vómitos postquimioterapia (3).
Aunque los anti-eméticos reducen el número de vómitos,
pueden producir un aumento de la incidencia de diarrea,
como resultado de la retención de líquidos y toxinas
que se hubieran eliminado por el proceso del vómito.
Además, su uso en pediatría plantea algunas dificultades
(5):
•
•
•
Escasa evidencia favorable en el tratamiento
sintomático, en situaciones clínicas frecuentes como
la gastroenterocolitis.
Inadecuado perfil de seguridad de metoclopramida
y domperidona.
La falta de datos de seguridad con el uso de
ondansetron en grandes poblaciones.
Recomendaciones
El tratamiento no farmacológico del vómito, se basa
en instaurar un periodo de reposo digestivo inicial y
corrección de los posibles trastornos hidroelectrolíticos
asociados. Se recomienda comenzar con la hidratación
por vía oral, aportando fraccionadamente soluciones con
12
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concentraciones equimolares de glucosa y de sodio (13,5
g/L de glucosa y 75 mEq/L de sodio), salvo indicaciones
precisas de terapia de hidratación intravenosa (7).
Los niños con buen estado general, bien hidratados, en
los que se han descartado las causas graves y que, por
lo tanto, no necesitan cuidados específicos pueden
tratarse en forma ambulatoria y el principal objetivo es
evitar la deshidratación.
Es importante promover la realización de guías
consensuadas a nivel local y nacional, sobre el uso
racional de los anti-eméticos en pediatría, y trabajar
en el entrenamiento de pediatras, médicos generales y
enfermeras en la estrategia AIEPI.
Es importante que el médico y demás profesionales
de la salud, contemplen la participación del paciente y
de los cuidadores en el proceso de atención, pero sin
permitir, que esto no se constituya en un pretexto para
que los familiares presionen al médico para prescribir
medicamentos que no están recomendados.
Metoclopramida
El uso de metoclopramida se contraindica en niños
menores de 1 año. No se recomienda su uso en niños y
adolescentes de edades comprendidas entre 1 y 18 años
(13).
Alizaprida
No se recomienda el uso de alizaprida, ya que solo existe
evidencia disponible acerca de su efectividad en la
terapia adyuvante de quimioterapia.
Domperidona
Es importante considerar la dosis a administrar y los
factores de riesgo del niño para presentar arritmias
como la predisposición a la prolongación del QT.
Ondansetrón
Está indicado en niños mayores de 4 años de edad,
para la prevención de las náuseas y vómitos inducidas
por quimioterapia. Puede enmascarar síntomas de íleo
progresivo y distensión abdominal. Evitar tras cirugías
abdominales.
Limitaciones
En esta respuesta discute unicamente el uso de antieméticos en niños. No se analizó el abordaje terapéutico
en adultos.
Responsabilidad
Esta respuesta está destinada a profesionales de la salud
y refleja con precisión la literatura biomédica al momento
de su elaboración y se refiere únicamente a la situación
clínica descrita. Los autores no son responsables por el
contenido de los enlaces a sitios web externos y solo
están disponibles para que los usuarios del BIMA usen
su juicio para determinar la exactitud y pertinencia de la
información que contienen.
BIMA
Vol. 2 - No 3 - Jul-Sep de 2014
Agradecimientos
Se agradece, por sus aportes a la construcción de la
presente respuesta a: Michael Macias Vidal, químico
farmacéutico del Programa de Farmacovigilancia.
Bibliografía
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Reassurance, Red Flag, or Referral? Pediatrics in
Review. 2008;29(6):183-92.
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AEP. 2 ed. Madrid: Asociación Española de Pediatría;
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vomitador. Protocolos de Urgencias Pediátricas.
Protocolos de la AEP. 2 ed. Madrid: Asociación
Española de Pediatría; 2010. p. 171-174.
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Antiemetics for Children With Gastroenteritis: OffLabel but Still On in Clinical Practice. Journal of
Pediatric Gastroenterology and Nutrition. 2006;43(3).
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Pediatrics & Adolescent Medicine. 2008;162(9):85865.
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Recomendaciones del uso de anti-eméticos en la
infancia. Montevideo (UY): Centro de Información
de Medicamentos. 2013
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Emergency Physicians’ Practice Patterns. Academic
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8. Lorh LK. Applied Therapeutics: the clinical use of
drugs. 10 ed. Baltimore (US): Lippincott Williams &
Wilkins; c2013, Capitulo 6, Nausea and Vomiting. p.
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multicentre randomized controlled trial. BMC
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13. Metoclopramida: restricciones de uso en niños y
adolescentes. Nota informativa MUH (FV), 20/2011.
Agencia Española de Medicamentos y Productos
Sanitarios. 2011.
13
BIMA
Julio-Septiembre 2014
Volumen 2 Número 3
Gobernación del Atlántico
Secretaria de Salud
José Antonio Segebre Berardinelli
Gobernador del Atlántico
David Alfonso Peláez Pérez
Secretario de Salud
Celia Cruz Torres Suárez
Subsecretario de Salud Pública
Dilia Borge Bonadiez
Coordinadora Programa de Control de
Medicamentos y Dispositivos Médicos
Editores asociados
Ricardo Ávila de la Hoz, Esp, MSP (c)
Coordinador
Programa de Farmacovigilancia
Michael Macías Vidal, MEP (c)
Subcoordinador
Programa de Farmacovigilancia
Soporte Técnico
Rafael Tuesca Molina, MD, PhD, MSc
José Julián López, QF, MSc, PhD (c)
Máximo Rodríguez Márceles, QF, MSc
Hernán Argote Berdugo, MD
Roxana De la Salas Martínez, MSc
Colaboradores
Cristian de la Rosa Cabrera, QF
Orlando Espinosa Sánchez, QF
Nuevas suscripciones
al BIMA
El Boletín de Información de
Medicamentos del Atlántico se
distribuye cada tres meses, de forma
gratuita, a los médicos, enfermeras,
odontólogos y farmacéuticos en el
Atlántico. También está disponible en
Internet de forma gratuita. Si quiere una
copia de papel o un mensaje de alerta
con cada nueva edición, suscríbase a
escribiéndonos al correo electrónico:
[email protected].
EXTRAS
El Atlántico presente en el XI
Encuentro Internacional de
Farmacovigilancia de las Américas
El Encuentro Internacional de Farmacovigilancia ha logrado
un alto grado de consolidación durante 10 años, abordando
durante este periodo importantes temas técnico/científicos y
regulatorios entre los que se pueden citar: el riesgo asociado
a los medicamentos, farmacovigilancia en la investigación
clínica y estudios post-comercialización, efectividad de
productos biológicos y biotecnológicos, así como el papel de la
farmacovigilancia en las políticas farmacéuticas.
En sus primeros años, Colombia fue la sede del Encuentro
Internacional de Farmacovigilancia. Sin embargo, con el
objetivo de fortalecer la farmacovigilancia a nivel regional, se
dispuso que la sede del encuentro debiera rotar a otros países
de la región de forma intercalada cada dos años, manteniendo la
sede en Colombia. En el 2012, el encuentro se trasladó a Brasil, y
en cumplimiento al acuerdo adoptado, este año el XI Encuentro
Internacional de Farmacovigilancia se realizará en Perú.
Esta edición estará enfocada al desarrollo y fortalecimiento de la
farmacovigilancia en las Américas, con el objetivo de establecer
un trabajo coordinado entre las Agencias Reguladoras
Nacionales a nivel de las Américas. Asimismo, se discutirán
temas relacionados con detección y comunicación de errores de
medicación, farmacovigilancia con productos biotecnológicos,
tecnovigilancia, así como la comunicación y manejo del riesgo.
La Secretaría de Salud del Atlántico y su Programa de
Farmacovigilancia han participado en todas las ediciones de
este evento, exponiendo sus experiencias e investigaciones
en el campo de la farmacovigilancia y el uso racional de
medicamentos. En la décima primera edición, nuevamente
estará presente el Atlántico presentando en la modalidad de
póster los resultados del estudio “Vigilancia de Eventos Adversos
a Medicamentos en Población Pediátrica Hospitalizada Durante
el 2012”. La presentación en el Encuentro Internacional de
Farmacovigilancia fue aprobada por el Comité Científico del
evento.
La participación continua del Programa de Farmacovigilancia del
Atlántico en los Encuentros Internacionales de Farmacovigilancia
ubican al departamento del Atlántico en una posición de
liderazgo en el escenario regional y nacional. Estos resultados
son evidencia del nivel que en materia de Farmacovigilancia ha
alcanzado nuestro el departamento.
Grupo de Farmacovigilancia del Atlántico