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ILUSTRE COLEGIO OFICIAL DE MÉDICOS DE MADRID
Dr. Dn. José Luis Rovirosa González,
Colegiado nº.: 28/28/37295.
Médico Especialista en Oftalmología
c/ Altamirano nº 34. 28008. Madrid.
Teléfono 915495885. e-mail: [email protected]
CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA CIRUGÍA REFRACTIVA
CON LÁSER EXCIMER (LASIK)
¿Qué es el Consentimiento Informado? Un documento que el paciente y el médico firman,
y que supone la aceptación por parte el paciente de los riesgos inherentes a la técnica y la
responsabilidad que supone operarse. En él se contiene la información sobre la técnica que se
va a utilizar, las expectativas que se tienen respecto al resultado dentro de los límites de la
propia técnica y las complicaciones o retrasos en la evolución que puedan producirse.
¿Qué pacientes pueden operarse? Los mejores candidatos son aquellas personas que no
están conformes con sus gafas o lentes de contacto y están motivados para hacer un cambio y
no depender más de estos.
Pueden intervenirse aquellos pacientes mayores de 18 años, que no hayan sufrido
cambios de graduación en los últimos dos años y que presenten miopía, hipermetropía o
astigmatismo dentro de los límites técnicos.
Una vez que le hemos informado, los pacientes portadores de lentes de contacto blandas
debe no ponerlas durante los 15 días anteriores a la exploración prequirúrgica, 4 semanas en el
caso de las duras, para que las medidas tomadas sean fiables. Dada la inmediatez de la
intervención no volverá a poner sus lentillas. Los pacientes que usan sólo gafas, no deberán
cumplir estas esperas.
Los pacientes deben conocer que existen otros métodos de corrección de los problemas
refractivos, y que ante su rechazo de otras alternativas (gafas y lentillas, cirugía intraocular,
queratectomia radial...), eligen el LASIK, como técnica para la resolución de su caso.
No se deben operar...
Alteraciones corneales que se detecten en la topografía pre quirúrgica.
Cataratas incluso en sus estadios más iniciales.
Uveitis, Glaucoma.
Enfermedades que alteren la cicatrización corneal como pacientes con cicatrices
queloideas, Artritis reumatoidea, Lupus eritematoso sistémico u otras enfermedades
autoinmunes. En estos casos existen riesgos potenciales de importancia suficiente como para
comprometer el resultado.
En embarazadas y hasta que finalice la lactancia, pueden producirse cambios refractivos, por lo
que está indicado esperar a la finalización del amamantamiento.
La Técnica
La técnica comenzó a aplicarse en el 1987, y desde entonces ha demostrado tener la
suficiente eficacia y predictibilidad, como para considerarla altamente efectiva.
La operación se realiza bajo la acción de un sedante y con anestesia tópica.
El Láser Excimer utiliza la luz ultravioleta pura de 193 nm., obtenida al pasar luz blanca a
través de un gas (Argón-Flúor). Este haz ultravioleta es dirigido por un ordenador, para tallar en
la córnea una superficie, que enfocará su visión en la retina, que es lo que se consigue cuando
utiliza su corrección (gafas, lentillas).
Durante el procedimiento usted estará recostado en una camilla especialmente diseñada
para el equipo en que se realiza el procedimiento. Un pequeño aparato sostendrá sus parpados
para que no interfieran con el laser y para que usted no deba preocuparse por parpadear.
El tallado no se realiza sobre la superficie del ojo sino que previa a la aplicación del
Láser, se realiza un corte en la superficie corneal que separa una fina lámina (0’15 mm), que
quedará unida por una bisagra (como una contraventana), la cual servirá una vez aplicado el
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Dr. Dn. José Luis Rovirosa González,
Colegiado nº.: 28/28/37295.
Médico Especialista en Oftalmología
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Láser, para cubrir la zona operada, en forma de apósito y evitando el uso de puntos de sutura.
El corte es realizado por un microqueratomo automático, en unos 2-4 segundos. Al realizarse el
corte con el microqueratomo sentirá una ligera presión. Debido a la succión requerida para
sujetar el aparato, dejará de ver durante unos segundos. Al terminar el corte verá borroso.
En ese momento se le pedirá que mire a una luz intermitente dentro del equipo laser.
Este es el momento en el que usted realmente puede ayudar en su cirugía: El
pronóstico y resultados son mucho mejores si usted mantiene su cabeza absolutamente quieta
y su mirada fija sobre la luz intermitente mientras el laser talla su cornea.
Finalmente se colocará la capa superficial de la cornea en su lugar y le indicará que el
procedimiento ha terminado. En algunos momentos durante el procedimiento sentirá agua fría
sobre su ojo que en ocasiones puede correr por su mejilla. No es mas que la solución utilizada
para mantener su ojo hidratado y para lavar cualquier partícula que pueda interferir con los
resultados.
Es importante que alguien lo acompañe a la clínica donde se realiza el procedimiento ya
que después de la cirugía la visión será lo suficientemente borrosa para no permitirle conducir
un vehículo durante las primeras 12 horas.
El procedimiento es indoloro, aunque a veces puede notarse cierta molestia. Durante el
postoperatorio no se produce dolor y suele darse una sensación de arenilla que mejorará con la
aplicación de lágrima artificial.
Complicaciones Intraoperatorias
En el 99,9% de los casos el microqueratomo funciona bien y no se presentan problemas.
Sin embargo, en un 0,1% de casos (1/1000) pueden surgir complicaciones entre complejo
proceso. Si el corte presenta alguna alteración, deberá posponerse la intervención.
Menos frecuentes son los casos en los que el corte no deja bisagra (corte total), no suele
haber complicaciones. Se le pondrá una lentilla permanente durante unos tres días (que no
debe quitar), lo que asegura una cicatrización normal.
Confidencialidad
El paciente da su consentimiento para que fotos, videos o datos clínicos se publiquen en
revistas científicas o se presenten en congresos aunque su identidad se mantendrá siempre
confidencial.
EL POST-OPERATORIO
Nada mas salir del quirófano permanecerá en una sala de adaptación al medio, para
después comprobar el estado de las córneas, antes de que se vaya a casa.
No olvide traer unas gafas de sol para salir de la clínica
La visión al salir de la clínica será borrosa, y normalmente aclarará en las primeras 24 –
48 hs. La recuperación es más rápida cuanto menor es el defecto a corregir. La calidad de la
visión mejorará en las primeras semanas, siendo peor por la noche, con baja iluminación y en
locales cerrados.
Pasado el efecto de la anestesia suele notarse sensación de arenilla de leve a moderada,
lagrimeo y molestias con la luz durante las primeras horas, por lo que le recomendamos que al
salir de la clínica ponga las lágrimas artificiales muy frecuentemente (incluso cada 1 a 5
minutos) hasta llegar a casa.
En casa, ponga una gota de lágrima artificial a la vez que los dos colirios que se le
prescribieron y duerma al menos durante dos horas (sólo instilando más lágrima se despierta y
nota molestias).
Desde que se despierte, pondrá una gota de lágrima artificial cada treinta minutos
durante el resto del día (o más frecuentemente si esto cesa las molestias)
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El tratamiento postoperatorio (antiinflamatorios y antibióticos tópicos) que le prescribimos, se
deben poner cada dos horas durante el resto del día, así como el día siguiente hasta que le
veamos en la consulta, donde le indiquemos como debe ponerlo y cuando debe suprimirlo. Se
evaluarán los resultados y le haremos las indicaciones pertinentes, respecto a la recuperación
de su actividad normal
El no cumplimiento del tratamiento estrictamente puede modificar las
expectativas del resultado, por lo que sea riguroso en la instilación de las gotas
No se deben aplicar maquillajes durante la primera semana. No debe frotarse los
ojos, podría alterar la córnea
EFECTOS SECUNDARIOS Y COMPLICACIONES
La visión nocturna de los miopes antes de la cirugía suele ser algo menor de lo normal.
En algunos casos puede empeorar algo, pero suele recuperarse en la mayoría de los casos en
los tres primeros meses. El deslumbramiento puede dificultar la conducción nocturna. La cirugía
ocupa un área de unos 6’5 mm, por lo que los pacientes con pupilas grandes, presentan mayor
riesgo de deslumbramiento en condiciones de baja iluminación
La infección es una complicación rara en este procedimiento (1/5000 ojos). Cede
habitualmente bien con el tratamiento. La infección que provoca perforación corneal es una
muy rara complicación (1/15.000).
Se puede producir una sequedad que afecte al epitelio de la córnea, que retrasa la
recuperación total y que cederá en tiempo variable. Puede requerir la instilación frecuente de
distintos tipos de lágrima e incluso la oclusión con un tapón especifico de los lagrimales
temporalmente
En algunos casos (0’4%) se puede producir una inflamación entre ambas capas de la
córnea, que puede retrasar de semanas a meses la recuperación visual, quedando algunos de
ellos con menor visión de la esperada.
La formación de pliegues en el disco corneal, ocurridas a veces por el propio parpadeo,
si ocurre tras los primeros días tras la cirugía, pueden ser retocados en el quirófano, aunque a
veces no se consiguen suprimir totalmente.
Los problemas retinianos asociados a la intervención son extraordinariamente raros,
debido a que se trabaja a nivel de la superficie ocular no rompiendo la integridad ocular en
ningún momento de la técnica. A veces estos problemas se producen por la succión necesaria
para realizar la lámina corneal
¿Cuales son los resultados previsibles?
La Agudeza visual sin corrección es de:
OD =
OI =
La agudeza visual previsible sin corrección será de:
OD =
OI =
Aunque los resultados del Lasik son muy satisfactorios, no existe ninguna técnica que
puede garantizar totalmente la corrección del total de la graduación en el 100% de los casos.
Esta no corrección total es más frecuente en las graduaciones altas, obteniéndose no obstante
una franca recuperación de la capacidad visual en el 99’5 % de los casos.
Los resultados serán mejores cuanto menor sea el defecto refractivo a corregir
Uno de los factores más importantes para el candidato a cirugía refractiva, es entender
cuales son las expectativas reales de visión en función de su defecto refractivo, pues los
pacientes que debido a otros problemas oculares no desarrollaron su visión hasta el 100%, no
mejorarán la agudeza visual que tenía antes de la operación. En los casos de altas
graduaciones, puede incluso producirse un leve descenso de la visión final sin corrección.
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La reintervención es necesaria en el 10-11 % de los casos, a fin de corregir defectos
residuales. Para su realización se necesita que la graduación postoperatoria sea estable. Suelen
corresponderse con los pacientes de más alta graduación. Se realiza entre los 2 y 6 meses
después de la primera intervención
Si se produjera una leve remiopización con los años, esta técnica permite la reaplicación
siempre que el grosor de la córnea lo permita
Los miopes cuya vista de cerca siempre fue excelente, cuando cumplan más de 40 años
pueden presentar presbicia, lo que les obligará al uso de lentes correctoras para cerca.
El hipermétrope, notará una mejoría de su visión de cerca tras la operación, pero con el
tiempo también usará gafas de cerca
Debido a ello, para las personas que tienen una visión límite para conducir, miopía y/o
astigmatismo muy elevado o son mayores de 45-50 años, existen otras técnicas quirúrgicas con
las que pueden obtener mejores resultados.
La intervención no modifica otras patologías que ya existiesen en el ojo, como ptosis
(caída del párpado, estrabismos, escleróticas azules, miodesopsias (moscas volantes), ambliopía
(falta de visión incluso con la mejor graduación), etc.
ACEPTACIÓN DEL CONSENTIMIENTO INFORMADO
Declaro haber leído y entendido todos los conceptos que más arriba se especifican, que
he sido informado adecuadamente y que se han solucionado todas las dudas que he planteado
al respecto
Manifiesto con la firma de este consentimiento mi decisión voluntaria y libre de
operarme con la técnica Lasik, por el Dr. José Luis Rovirosa, aceptando los posibles riesgos
inherentes a ello, así como los que puedan presentarse en la evolución del postoperatorio.
Madrid, a ..…………….. de ………………………………… de 2.01
Firma y D.N.I del paciente
Firma del Médico
Yo, Dn/ña …………………………………………..…………… con D.N.I. ……………………. ,
DECLINO el consentimiento informado arriba prestado, con fecha …………….. , por lo que se invalida
mi firma en este consentimiento.
Fdo.: