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Riesgo y consentimiento informado Dr. Esteban Glasinovic-Dr Andrés Donoso Departamento de Gastroenterología Pontificia Universidad Católica de Chile Procedimientos endoscópicos • Procedimientos frecuentes, vistos como rutinarios. • Importante conocer los riesgos, para evitarlos y si se presentan saber tomar las medidas adecuadas. Complicaciones endoscópicas • Sesgo de publicación, dificil estimar complicaciones cuando estas son poco frecuentes y no hay acuerdo en que se reporta como complicación. • Estudio retrospectivo de complicaciones cardiovasculares, FR: sexo masculino, score Goldman, uso propofol. – Cardiovascular complications after GI endoscopy, GIE 2004 • Estudio alemán prospectivo: Mayoría de complicaciones x medicación. – Complications in outpatient GI endoscopy, GIE 2001 Definición • Complicación endoscópica se define como cualquier modificación en la evolución y curso óptimo de un paciente sometido a un procedimiento endoscópico Complicaciones pre-procedimiento • Ayuno: pacientes diabéticos deben ajustar dosis de insulina • Preparación inadecuada alarga procedimiento, aumenta riesgo de no detectar lesiones y de tener que repetir procedimiento. • Preparaciones: iso o hiperosmóticas. • Isosmóticas: alto volumen pero no produce cambio de volumen importante entre distintos compartimentos. • En gral bien toleradas, ppal efectos adversos: nauseas, vómitos, dolor abd. • Casos raros de Mallory-Weiss o de aspiración. Complicaciones pre-procedimiento • Hiperosmóticas: arrastre de volumen hacia el lumen, produce alt ELP. • Reporte de casos con lesiones ulcerosas similares a Crohn en preparación con NaP. • Reporte de nefrotoxicidad y nefrocalcinosis con NaP. • FR: edad, diuréticos, IECA, AINES. Complicaciones • 5 subgrupos: – – – – – Complicaciones cardiopulmonares/asociadas a sedación Complicaciones 2ª a EDA (Dg/TTO) Complicaciones 2ª a Colonoscopías (Dg/TTO). Complicaciones 2ª a CPRE Complicaciones 2ª a instalación de sonda de GP. Riesgo sedación • Alergia, interacción fármacos, depresión respiratoria, hipotensión. • Anafilaxia rara, pero descrita con todas las dorgas usadas para sedación. • Estudios con midazolam: baja de PAM hasta 10 mmHg, pero en pac con enf cardiovascular hasta 20 mmHg de descenso de PAM. Riesgo sedación • BZD + opioides son aditivos para alt del tono vascular. • Estudio de 100 EDA de rutina, sedación con midazolam: 7% desaturación <80%, sin complicaciones a largo plazo. Riesgo sedación • Pac mayores son más propensos a depresión resp por opioides y efecto de sedación dura más. • ASGE recomienda oximetría, control de PA y FC en todo paciente. O2 solo necesario en pac con saturación baja de basal. • Tener antagoniastas de BZD y opiodes; estar familiarizado con su uso. • Embarazo: preferir procedimentos después del 1er trimestre. Fármacos tienes distinto riesgos • Ej: meperidina clase B, Fentanilo clase C Complicaciones cardiovasculares • Dolor Tx, IAM, hipotensión, ICC, arritmias: 0.005 a 0.5%. • FR es tener cardiopatía coronria previa. Infección • Riesgo infección mediada por equipo de un paciente a otro y riesgo de infección desde tracto GI a otros órganos o dispositivos. • Casos reportados de infección por Salmonella, VHB, VHC, Pseudomona.Ningún caso reportado de trasmisión de VIH. • Estudio que siguió a 912 pacientes con EDA realizada con endoscopio utilizado previamente en infectados con VHC: ningún caso de trasmisión. EDA • Procedimiento frecuente visto como rutinario, pero no exento de riesgos. • EDA dg, riesgo estimado 0.13% y mortalidad asociada 0.004% – Results of the 1974 American Society for Gastrointestinal Endoscopy Survey. JAMA 1976;235:928. • Complicaciones “menores”: malestar abdominal, odinofagia. EDA • Complicaciones cardio-respiratorias: x sedación. • Infecciones: neumonia aspirativa: abscesos retrofaríngeo o retroesofágico EDA- Perforación • 0.02 a 0.2%. • 1/3 distal del esofágo es más frecuente o en hitos anatómicos como diverticulo de Zencker. • Tejido neoplasico es más suceptible a la perforación. EDA- Sangrado • Raro sangrado significativo en EDA dg, 0.15%. La mayoría por el paso del endoscopio. • FR: plaquetopenia < 20000, coagulopatía, HTTP. • Procedimiento sería seguro en anticoagulación en rango terapéutico y en usuarios AINES. EDA- Perforación • EDA terapeutica es más riesgosa. Ej dilatación de estenosis caústica tiene hasta 17% perforación. • Síntomas: dolor Tx, taquicarida, taquipnea,fiebre, leucocitosis. • Estudio: esofagograma con medio hidrosoluble o TAC. • Mallory Weiss iatrogénico Complicaciones menores Colonoscopía • Entrevista a pacientes 7 y 30 dias después de colonoscopía hecha por screening en pacientes asintomáticos previos para detectar complicaciones menores. • 34% complicaciones menores antes de 7 dias y 6% entre 7 y 30 dias: “hinchazón” 25% y dolor abdominal 11%. • Complicaciones más frecuentes en mujeres y con duración de más de 20 min. • Percepción de lo “peor” para los pacientes: prepararación 77%, sólo 4% el procedimiento. Colonoscopia- Perforación • Riesgo 0.2%. Sitios más frecuentes rectosigmoides y ciego. • 3 mecanismos – Perforación con la punta: ej canulación de diverticulo o paso de zona estenótica. – Presión lateral por asa de endoscopio. – Insuflación excesiva. Colonoscopía perforación Colonoscopía perforación • Terapeutica aumenta los riesgos. Ej: polipectomia, descompresión de pseudo obstrucción intestinal, reducción de vólvulo. • Tto: resección de la zona perforada o sutura del defecto, ATB y reg 0. En algunos casos tto conservador. • Si se reconoce perforación durante procedimiento, se puede intentar instalación de clips endoscópicos. Complicaciones Colonoscopía UC Colonoscopía-Sangrado • Sangrado x colono dg: 0 a 0.07%. • Sangrado por biopsia: 0.3% • Sangrado por polipectomía: 2% Complicaciones UC • Registro de complicaciones desde 2001 hasta 2011 en 85391 procedimientos Mortalidad UC • Gastrostomía percutánea: 0.7% • Ligadura várices: 0.4% • ERCP: 0.2% • Colonoscopía dg: 0.004% • EDA: 0.004% • Polipectomía 0% Complicaciones UC • Complicaciones dg vs terapia Complicaciones proc dg Complicaciones proc terapéuticos 0.16% 2.7% Complicaciones UC • Complicaciones dg vs terapia % Complicaciones severas proc dg %Compicaciones severas en proc terapeuticos 28% 52% Aspectos legales • Demandas x error dg endoscopicos: 61% por no dg de cancer, 69% colorectal. Aspectos legales • Aparición de cancer entre colonoscopías es riesgo inherente al procedimiento y no significa negligencia. • Documentar limitaciones de la técnica en el consentimiento informado. • Documentar la intubación cecal, la preparación del colon, el tiempo y la presencia de lesiones planas o deprimidas. Consentimiento informado • Consentimiento Informado: En los casos en que se exige documento escrito es el acto mediante el cual el paciente o su representante, manifiesta su decisión de aceptación o rechazo por escrito a los procedimientos diagnósticos o terapéuticos que le han sido claramente propuestos, con información sobre los riesgos, beneficios y alternativas existentes. Consentimiento informado • Se fundamenta en el reconocimiento del paciente como un sujeto moral racional con autonomía para gobernar su propia vida y muerte • Las decisiones en salud, para ser moralmente aceptables, deben ser decisiones autónomas tomadas por los afectados por ellas. • Una decisión es autónoma cuando cumple tres condiciones: voluntariedad, información y capacidad.De estos tres elementos tal vez el más difícil de valorar es la capacidad. Consentimiento informado • La evaluación de la capacidad sanitaria es, en la práctica diaria, en la mayoría de los casos subjetiva. • Esta evaluación es, en la mayoría de los casos, de responsabilidad del médico tratante, y sólo cuando éste tiene dudas, consulta a un experto. Consentimiento informado El consentimiento informado debe incluir: •La naturaleza de la dolencia, o enfermedad. •El procedimiento o intervención propuesta, con información asequible al paciente. •Los beneficios, posibles riesgos y eventuales complicaciones •Los procedimientos o intervenciones alternativos, si los hubiere. •Nombre y firma del profesional que efectuará el procedimiento o intervención. Consentimiento informado • Nombre y firma del paciente o su representante. • Los motivos de rechazo por parte del paciente, cuando corresponda. • Fecha de obtención del consentimiento. Consentimiento informado Excepciones al Consentimiento Informado por escrito: •En caso de urgencias o emergencias, el médico tomará la decisión que considere más oportuna, velando por el mejor interés del paciente, y después informará a éste o a su representante. •Falta de competencia del paciente: en estos casos siempre será subrogado por un representante, de acuerdo a lo que establezca la ley. Consentimiento informado texto Consentimiento informado texto Conclusiones • Riesgos inherentes a los procedimientos. • Procedimientos terapéuticos tienen mayor riesgo que procedimientos diagnósticos. • Distintos procedimientos tienen distintos riesgos. • Riesgo de no detección de lesiones Bibliografia • Complications of Gastrointestinal Endoscopy. BSG Guidelines in Gastroenterology, 2006 • Medical-Legal Risks of Incident Cancers After Clearing Colonoscopy, AJG – April, 2001. • Complications of Colonoscopy: Magnitude and Management, Gastrointest Endoscopy Clin N Am 20 (2010). • COMPLICATIONS OF ENDOSCOPIC BILIARY SPHINCTEROTOMY, NEJM 1996. • GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, VOLUME 60, NO. 5, 2004. • GASTROINTESTINAL ENDOSCOPY, VOLUME 53, NO. 6, 2001. ERCP- Pancreatitis • Dolor abdominal y elevación de amilasa que requiere hosp. • Complicación grave más frecuente. • Elevación de amilasa en 75% post ERCP, pero solo 5% hacen pancreatitis clínica y 0.4% severa. ERCP-Pancreatitis • Patogenia: – – – – daño mecánico x instrumentalización del ducto pancréatico Daño hidrostático por sobre inyección Daño químico del medio de contraste Daño térmico edema y obstrucción ducto pancreático • Clasificación – Leve: amilasa x 3 > 24 hrs post proced, que requiera hosp o prolongue hosp 2-3 dias – Moderada: hosp 4-10 dias – Severa: hospitalización > 10 dias,pancreatitis hemorrágica, flegmon o pseudocyst, o necesidad intervención. ERCP- Pancreatitis • FR operador – Entrenamiento inadecuado, poca experencia, bajo volumen pac. • FR paciente – Menor edad – Mujer – Pancreatitis recurrente – Disfx esfinter de Oddi – Bili normal – Pancreatitis previa post ERCP ERCP-Pancreatitis • FR precedimiento – Canulación dificil – Inyección ducto pancreático – Esfinterotomía pancreática • FR son aditivos ERCP-Pancreatitis • ¿cómo disminuyo los riesgos? – Evitar ERCPbúsqueda de otros métodos – Entrenamiento y mantener volumen de pac – Canulación selectiva – Disminuir tiempo e inyecciones en ducto pancreático – Profilaxis farmacológica? • Guias europeas recomiendan AINES rectales ERCP-Pancreatitis • Tratamiento – Igual al de otras causas de pancreatitis – Puede requerirse nueva inerveción endoscópica si origen es biliar y no hubo descompresión adecuada. ERCP-Sangrado • Incidencia en disminución, la mayoría se relaciona con esfinterotomía. • Leve-mod-severa • Incidencia 1.3%, mortalidad 0.05% - Incidence rates of post-ERCP complications: a systematic survey of prospective studies. Am J Gastroenterol. 2007 • FR paciente: coagulopatía, antic <3dias procedimiento, DHC child C, ERC en HD, colangitis. • FR técnica: bajo volumen de pacientes. ERCP-Sangrado • Prevención – Plaq >50 mil, INR>1.2 – Evitar ERCP en hemofilicos, DHC, etc • Tto endoscópico – Inyectoterapia – Mecánico: hemoclip – Térmico • Angiografía - Cirugía ERCP-Sepsis • Colangitis ascendente, absceso hepático, cole aguda, infección pseudoquiste pancreático. • Colangitis ascendente es la infección más frecuente, 1.4%. • FR: drenaje incompleto de VB. • Profilaxis ATB: colangitis con obstrucción, colangitis esclerosante, inmunocomprometido. Gastrostomía • Complicaciones menores 13%: – Infección herida – Filtración del ostoma – Pneumoperitoneo: en ausencia de clínica de peritonitis solo observar. – Ileo – Sangrado – Obstrucción (pasar bolo de agua post med o alimentos) – Fístula post retiro GTT Gastrostomía • Complicaciones mayores: – Fasceitis necrotizante – Fístula colo-cutanéa – Retiro accidental de GTT: antes de 4 semanas no intentar posicionar a ciegas pq no hay fístula formada – Peritonitis Preguntas ¿Qué procedimiento se relaciona con mayor mortalidad? • • • • • 1-Ligadura de várices 2-Polipectomia 3 Test de ureasa 4.Gastrostomía percutánea 5.Biopsias duodenales ¿Qué es lo peor referido por los propios pacientes en relación a una colonoscopía? • • • • • 1-La distensión abdominal 2-La pérdida de un día laboral 3.-El no poder volver solos a sus hogares 4.-La preparación 5.El dolor durante el procedimiento. ¿Cuál no corresponde a una complicaciones menor en una colonoscopia? • • • • 1.-Perforación 2.-Diarrea 3. Distensión 4. Constipación