Download 18. Organización e Implementación de un Programa - RPoP

OIEA Material de Entrenamiento en Protección Radiológica en Radioterapia
PROTECCIÓN RADIOLÓGICA EN
RADIOTERAPIA
Parte 18
Organización e Implementación
de un Programa de
Protección Radiológica
IAEA
International Atomic Energy Agency
Normas Básicas de Seguridad del OIEA
Cada Titular Licenciado debe desarrollar
Objetivos de Seguridad de conformidad
con los requisitos de las NBS
Programa de Protección Radiológica
para alcanzar estos objetivos.
El programa debe
•
•
Estar en correspondencia con la naturaleza y
magnitud de los riesgos
Ser suficiente para asegurar el cumplimiento
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
2
El empleador tiene la responsabilidad de
asegurar que se establezca un programa
de seguridad radiológica, de acuerdo a los
requisitos reguladores locales y/o las NBS
• Todos los usuarios de fuentes de radiación
en la medicina tiene también
responsabilidades
• Todos deben estar concientes de esto...
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
3
Objetivos
• Familiarizarse con la estructura básica de un
programa de protección radiológica
• Entender los componentes de un programa
de protección radiológica efectivo en el
contexto de la radioterapia
• Comprender el papel del oficial de seguridad
radiológica y del comité de seguridad
radiológica
• Apreciar la importancia de la educación y la
capacitación para la seguridad radiológica
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
4
Contenido
1. Programa de Protección Radiológica
2. Estructura organizativa
3. El papel del Oficial de Seguridad
Radiológica (y de otros profesionales)
4. El papel de los comités
5. Educación y capacitación
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
5
1. Programa de Protección Radiológica
• Determinar las medidas y recursos que se
•
•
•
•
requieren para cumplir con los objetivos y
asegurar que estos recursos son asignados
Revisar las medidas y recursos regularmente
Identificar fallas y deficiencias y tomar las
medidas necesarias para prevenirlas
Establecer la consulta y la cooperación de
todas las partes
Mantener registros de las actividades
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
6
Elementos típicos de un PPR
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Asignación de responsabilidades
El Oficial de Protección Radiológica
Designación de las zonas
Reglas locales
Educación y capacitación
Planificación para accidentes y emergencias
Vigilancia de la salud
Revisión y auditoría
Sistema de registros y reportes
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
7
Programa de Protección Radiológica en
la Radioterapia
• Muchos aspectos se han
cubierto en otras partes del
curso
• Basado en las NBS del OIEA
(1996)
• Más detalles en el OIEA
TECDOC 1040 revisado
(“Setting up a Radiotherapy
Programme” 2008)
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
8
2. Estructura Organizativa
Autoridad Reguladora
Autorización e Inspección
Titular licenciado
Responsabilidad total por
la aplicación de las NBS
Empleador
y/o
Responsabilidad total por
la aplicación de las NBS
Instalación de Radioterapia
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
9
2. Estructura Organizativa
Autoridad Reguladora
Autorización e Inspección
Titular licenciado
Responsabilidad total por
la aplicación de las NBS
Oncólogo
Radioterapeuta
Empleador
y/o
Oficial de Protección
Radiológica y/o Físico
Médico
Personal
Suministradores
Responsabilidad total por
la aplicación de las NBS
Comité de
Seguridad
Radiológica
Pacientes
Comité de Examen Ético
Ingenieros,
Técnicos
Público
Expertos Externos
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
10
Reglas locales
• Reglas locales están encaminadas a
proporcionar niveles adecuados de
protección y seguridad mediante el
establecimiento de procedimientos de trabajo
y otros sistemas comunes a seguir por todos
los trabajadores de la zona de trabajo
• Estos deben incluir toda la información
requerida para trabajar en la zona deben
dársela a conocer a todos los trabajadores
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
11
Reglas locales
Poner por escrito
• La (s) persona (s) responsable (s) por
•
•
•
•
supervisar el trabajo
Descripción de las zonas controladas y
supervisadas
Medidas generales de seguridad
radiológica
Niveles de investigación para la dosis
Planes de emergencia
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
12
Manual de seguridad radiológica
• El MSR es idealmente un libro de referencia local
y debe estar a disposición (y posiblemente su
lectura deba ser obligatoria) para todos los
trabajadores expuestos a la radiación
• Es una ayuda efectiva para la capacitación y una
herramienta valiosa en si mismo
• Actualmente es una práctica requerida en muchos
países
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
13
Manual de Seguridad Radiológica
El MSR debe incluir secciones sobre:
• Elementos básicos de seguridad radiológica
• Fuentes, riesgos y efectos de la radiación
• Organización local de la seguridad radiológica
• Regulaciones nacionales/estatales
• Vigilancia radiológica del personal
• Procedimientos de emergencia
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
14
El Manual de Seguridad Radiológica
debe contener
• Secciones que abarquen las reglas locales en
•
•
•
•
los departamentos que se usan las fuentes de
radiación incluyendo el de radioterapia
Procedimientos en caso de muerte (pacientes
que contengan materiales radiactivos)
La radiación y el embarazo (para trabajadores
expuestos, pero que además incluya
información en relación a pacientes
embarazadas)
Procedimientos en caso de incidentes/
accidentes
La investigación y la radiación
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
15
Sistema de registro y reportes
• En cada instalación debe haber un
sistema establecido mediante el cual se
registre y se documente toda la
información relacionada con el trabajo
con radiaciones y cuando sea necesario
se reporte a la gerencia
• Este es un factor clave en el control de
las exposiciones y para el
mantenimiento de un ambiente de
trabajo seguro
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
16
Los reportes no son una vía de un
sólo sentido
• Acuse de recibo de los
reportes
• Cuestionamiento
adicional
• Retroalimentación que
es muy importante
???
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
17
Reportes externos
• Pueden depender de las regulaciones
nacionales
• En general a la autoridad reguladora se le
debe reportar lo siguiente:
– Cualquier cambio propuesto a las condiciones
de la licencia
– Cualquier modificación de la construcción o
nuevas construcciones propuestas pertinentes
para la seguridad radiológica
– Accidentes radiológicos
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
18
Reportes externos
• Deberán hacerse dentro de un período
de tiempo específico
• Deberán incluir toda la información
pertinente
• Se hacen normalmente mediante el
titular licenciado/registrado
• ...puede ser útil también para
organizaciones profesionales en las que
se puede diseminar la información
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
19
Responsabilidades
• NBS 1.6: Los titulares registrados/licenciados
o (si no son estos) el empleador tienen la
responsabilidad de establecer un programa de
seguridad radiológica
• El titular registrado/licenciado es la persona
legal responsable por la protección radiológica
y el cumplimiento de las NBS y las normas
locales (según sea aplicable)
• Algunas responsabilidades pueden delegarse
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
20
Responsabilidades del Radioterapeuta
(Usuario que es Médico)
• El médico tiene la obligación de
asegurar la protección y la
seguridad en general en la
prescripción y administración de la
exposición médica (NBS II.1.(b))
• Esto incluye obviamente al
paciente, pero también al personal
y al público
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
21
Algunas responsabilidades relativas a
la protección radiológica
• …pueden delegarse
• El Oficial de Protección Radiológica (OPR)
es normalmente la persona clave quien es
responsable por el programa de protección
radiológica y su implementación
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
22
3. El Oficial de Protección Radiológica
• Es una persona técnicamente competente
para asesorar y supervisar la seguridad
radiológica local – frecuentemente (pero no
necesariamente) es un físico médico en
oncología
• El OPR es un componente crucial del
programa y se le deben dar los recursos y la
autoridad necesaria
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
23
El Oficial de Protección Radiológica
• El OPR frecuentemente necesitará
capacitación adicional específica para la
protección radiológica (o en radioterapia en
dependencia de su formación profesional), lo
que no está disponible necesariamente en
todos los países
• El OIEA desarrolla programas de
capacitación y becas para personas que
desean trabajar profesionalmente en
seguridad radiológica
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
24
El Oficial de Protección Radiológica
El papel del OPR se determina localmente
pero normalmente incluiría:
• Responsabilidad por la designación de las
zonas controladas y supervisadas
• Responsabilidad por garantizar la preparación
de las reglas locales
• Capacitación del personal nuevo en las
prácticas seguras de trabajo con radiaciones
• Enlace con la autoridad reguladora en temas
relacionados con la protección radiológica
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
25
Otras tareas del OPR
– Supervisión del programa de vigilancia radiológica
–
–
–
–
–
del personal
Mantenimiento de los registros, especialmente los
expedientes de los trabajadores expuestos
Vigilancia de rutina en las áreas de trabajo con
radiaciones
Respuesta e investigación de accidentes
radiológicos
Provisiones para la dosimetría en relación a las
radiaciones
Asesoría general a la gerencia y al personal en
relación a la seguridad radiológica
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
26
Expertos Cualificados
• Los titulares de licencia/inscripción en registro y
los empleadores deberán tener acceso a la
asesoría de un experto cualificado en física
médica de la oncología
• NBS: Apéndice II: EXPOSICIÓN MÉDICA:
RESPONSABILIDADES - II.1. Los titulares
registrados y los titulares licenciados deberán cuidar de
que:
(d) en las aplicaciones terapéuticas de la radiación (incluida la
teleterapia y la braquiterapia), el cumplimiento de los requisitos
de calibración, dosimetría y garantía de calidad prescritos por
las Normas se confíe a un experto cualificado en física
radioterápica, o se efectúe bajo su supervisión;
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
27
Expertos Cualificados
• La capacitación, competencias y la
certificación de los expertos es una
cuestión de cada país
• Las organizaciones profesionales pueden
estar involucradas en la definición y la
certificación
• Normalmente el experto es un físico
médico
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
28
Experto cualificado en física de la
radioterapia (físico médico) - OIEA
“Individuo que, en virtud de certificados
extendidos por órganos o sociedades
competentes, licencias de tipo profesional, o
títulos académicos y experiencia, es
debidamente reconocido como persona con
competencia en física radioterapia.”
Tomado de OIEA, Safety Reports Series No. 38 (Vienna, 2006), “Applying
Radiation Safety Standards in Radiotherapy”
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
29
Físico médico (ICRP 44, 1984): “Un físico con capacitación
en las aplicaciones médicas de las radiaciones.”
• Requiere de un
• Conocimiento
conocimiento a fondo de:
– Física de la radiación
– Generación de las
radiaciones
– Dosimetría de las
radiaciones
– Planificación del
tratamiento
– Protección radiológica
deseable
– Anatomía humana
– Fisiología
– Radiobiología
– La radiación en la
oncología
• Certificación de un
nivel adecuado de
competencia
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
30
Físico médico
• Se requiere un conocimiento especializado en
•
•
•
•
física de la radioterapia
Responsable por la puesta en servicio de los
equipos
Deberá certificar que las unidades de
tratamiento están ajustada para que se usen
con los pacientes
Con frecuencia es responsable por la
planificación del tratamiento
Frecuentemente es el responsable por los
aspectos técnicos de la GC en radioterapia
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
31
Otros especialistas en un
departamento de radioterapia
• Técnico en radioterapia:
– “Conocido como técnico en terapia con
radiaciones”
– Responsable por la administración precisa del
tratamiento
– La persona que está más cerca del paciente
– Debe ser capaz de determinar los cambios en
la condición del paciente debidos a la radiación
– En ocasiones es responsable además por la
planificación del tratamiento (potencialmente
calificado como dosimetrista)
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
32
Otros especialistas en un
departamento de radioterapia
• Ingenieros y técnicos de mantenimiento y
servicio:
– Responsables por el mantenimiento de las unidades de
tratamiento
– Requieren capacitación especializada
– Deben ser capaces de determinar los parámetros de la
máquina que pudieran provocar cambios en el haz de
radiación
– Deben reportar al experto calificado en física de la
radioterapia todos los problemas o reparar los que
pudieran afectar el haz.
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
33
Personas externas con responsabilidad por
la protección radiológica en la radioterapia
• Fabricantes y/o suministradores
de equipos de radioterapia
• Ingenieros de servicio
• Arquitecto/ingeniero civil del
hospital
• Reguladores...
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
34
Discusión rápida
¿Cuál es el papel que potencialmente
pudiera jugar un ingeniero del
hospital en relación a la protección
radiológica en la radioterapia?
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
35
4. El papel de los comités
• General:
– Facilitar el intercambio de la información y la toma de decisiones
– Proporcionar documentación (Términos de referencia, minutas)
• Específico: Comité de Seguridad Radiológica,
frecuentemente los miembros son:
–
–
–
–
–
–
El OPR (usualmente lo preside)
Representantes de los que manipulan las fuentes (médico jefe)
Representantes de la gerencia (para la toma de decisión)
Representantes del personal de enfermería
La persona de salud ocupacional de la institución
Otros que se consideren apropiados
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
36
Comité de Seguridad Radiológica
• Las funciones típicas del CSR son:
– Supervisar el programa de seguridad radiológica de la
–
–
–
–
–
–
institución
Asesorar y revisar las reglas locales relacionadas con la
protección radiológica
Revisar la exposición a la radiación del personal e investigar
exposiciones anormales
Revisar las nuevas aplicaciones de la radiación así como las
investigaciones
Revisar e investigar los incidentes y accidentes radiológicos
Asegurar que se hagan reportes adecuados de los accidentes
Asesorar a la gerencia en los aspectos relacionados con la
protección radiológica
• Los miembros pueden requerir de una capacitación
especial
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
37
Otros comités vinculados a la
protección radiológica
• Seguridad y Salud Ocupacional:
•
protección radiológica del personal (vea el
módulo 8)
Garantía de la Calidad dentro del
departamento de oncología
– Aspectos médicos: revisión de las cartas de los
pacientes y los incidentes
– Aspectos técnicos: revisión de la vigilancia
radiológica y otros aspectos técnicos que pudieran
afectar la protección radiológica del paciente
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
38
5. Educación y Capacitación
son esenciales en el programa de protección radiológica
• Como parte de la implementación de un
Programa de Protección Radiológica
(TECDOC 1040 revisado en 2008 “Setting up
a Radiotherapy Programme”, 2.2.1): “Debe
tomarse pronto en el proceso la decisión
sobre la capacitación adicional requerida
para el personal del hospital…”
• El plan correspondiente debe incluir
quien, donde y cuando deberá
capacitarse.
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
39
Responsabilidad del titular licenciado
NBS 2.30.: “Deberá preverse lo necesario para
reducir en todo lo posible la contribución de errores
humanos a los accidentes y otros sucesos que
pudieran originar exposiciones, velando por que:
(a) todo el personal del que dependan la protección y
seguridad posea la capacitación y cualificación
adecuadas para tener plena noción de su
responsabilidad y desempeñar sus funciones con el
discernimiento debido y con arreglo a los
procedimientos definidos;”
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
40
En la práctica se requiere capacitación
para:
• El personal de quien depende la protección
radiológica – los profesionales, técnicos y personal
de servicio en radioterapia
• Personas que pudieran estar expuesto a la
radiación: personal (módulo 8), pacientes (módulo
9) y el público (módulo 17) – en el último caso la
educación puede estar limitada a hojas
inoformativas y/o carteles y señales
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
41
Educación
• Todo el personal debe tener la educación
apropiada para desarrollar sus deberes …
• Para los propósitos de la protección radiológica
esto afecta particularmente a:
– Oficial de Protección Radiológica
– Médicos
– Experto cualificado (Físico Médico)
– Técnico de Radioterapia
– Personal de mantenimiento
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
42
OIEA-TECDOC-1040 revisado ...
… proporciona información
específica sobre el papel del
médico (3.2.2.1) y del físico
médico (3.2.2.2) – las
habilidades y competencias
que se identifican aquí
determinan los requisitos de
educación y capacitación.
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
43
Una nota sobre la calificación de los otros
Además debe haber un proceso
implementado que asegure que los
contratistas externos, de los cuales puede
depender la protección radiológica (ej,
ingenieros de servicio) estén adecuadamente
capacitados y calificados. Esto se refleja en
una licencia del contratista de la cual debe
haber una copia disponible en la instalación
de radioterapia.
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
44
NBS: La educación es parte de los
Requisitos de Gestión
• Expertos cualificados en seguridad
radiológica
– El titular licenciado deberá organizar todo para que un
experto cualificado en seguridad radiológica
proporcione la observancia de las Regulaciones
– Las cualificaciones de los expertos en seguridad
radiológica deben incluir el conocimiento académico
adecuado y la experiencia profesional
En la radioterapia, estos requisitos se cumplirán mediante el
requisito de un experto calificado en física de la radioterapia.
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
45
Regulaciones – Requisitos de gestión
En la protección radiológica debe proporcionarse
educación y capacitación continua para asimilar los
cambios en los equipos, la instrumentación, la
práctica, los métodos de vigilancia radiológica, las
recomendaciones y las regulaciones
Debe proporcionarse un período de transición
para aquellos ya involucrados en la administración
de la exposición a la radiación con el objetivo de
que se cumplan los requisitos de la capacitación
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
46
Educación continua
• La tecnología en la terapia con
radiaciones se desarrolla rápido
• Es esencial que todo el personal
tenga actualizaciones regulares
sobre aspectos de protección
radiológica (ej, considere la
introducción de la braquiterapia de
alta tasa de dosis HDR)
• La educación continua debe
documentarse
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
47
NBS: Hay además un papel para la
autoridad reguladora
La Autoridad Reguladora debe estimular a las
autoridades médicas, universidades y
organizaciones profesionales a diseñar e
implementar programas de capacitación en
protección radiológica para:
•
•
•
•
•
Oncólogos radioterapeutas
Expertos cualificados en física de la radioterapia
Tecnólogos de la radioterapia
Dosimetristas
Personal de mantenimiento
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
48
Educación y capacitación
La Autoridad Reguladora debe establecer
un currículum de capacitación para (por
ejemplo) :
• OPRs
• Miembros de los CSR
• Médicos pertinentes
• Físicos médicos
• Personal de laboratorio
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
49
Educación y capacitación (cont)
La Autoridad Reguladora debe establecer
un currículum de capacitación para (por
ejemplo):
• Enfermeras que trabajan con pacientes
“radiactivos”
• Personal de mantenimiento
• Tecnólogos
• Otro personal pertinente ej, cardiólogos
que necesitan utilizar los rayos X
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
50
Programa
La capacitación en protección radiológica
para la radioterapia debe cubrir:
• Modalidades de la radiación
• Diseño de la instalación
• Características de las fuentes y los equipos
•
•
•
•
relacionados con las fuentes en los aspectos de
seguridad
Dosimetría y calibración de la instrumentación
Planificación del tratamiento
Disposición final de los desechos radiactivos
Prevención de accidentes y procedimientos de
emergencia (+ lecciones aprendidas de
accidentes ocurridos)
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
51
Educación y capacitación
• De la misma manera que el empleador
asegura que los trabajadores (especialistas)
expuestos a la radiación tienen la capacitación
necesaria (ej, técnicos que hacen las
exposiciones) este debe proporcionar
capacitación en la instalación
• Esto pudiera ser una capacitación básica de
seguridad radiológica para nuevos empleados
tales como personal de enfermería y de
laboratorio
• La capacitación debe incluir las reglas locales
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
52
Educación y capacitación
• La Autoridad Reguladora debe tener
además un sistema de auditorías para
asegurarse de que la capacitación es por
normas apropiadas
• El uso de las licencias para el empleo de las
radiaciones es un método para asegurar el
cumplimiento
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
53
Educación y capacitación
• Si el número es muy pequeño para
justificar el “montaje” de un curso de
capacitación, entonces se pueden
utilizar los programas de cooperación
internacional
• Los programas de aprendizaje a
distancia puede ser útil
• Un curso como este puede jugar un
papel importante ...
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
54
Sumario
• Un programa de protección radiológica es un
requisito esencial para toda instalación de
radioterapia
• El oficial de protección radiológica y el comité
de seguridad radiológica juegan un papel
importante en la implementación del
programa
• La educación y la capacitación del personal y
de todas las personas que pueden estar en
“contacto” con la radiación es esencial
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
55
Elementos típicos de un PPR
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Asignación de responsabilidades
El Oficial de Protección Radiológica
Designación de las zonas
Reglas locales
Educación y capacitación
Planificación para accidentes y emergencias
Vigilancia de la salud
Revisión y auditoría
Sistema de registros y reportes
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
56
¿Preguntas?
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
57
Pregunta
Por favor redacte un borrador
de los términos de referencia
para un comité de protección
radiológica en su instalación
IAEA
Parte 18. Programa de protección radiológica
58