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Seguridad en la Gestión Medicamentosa
Ana María Rehbein V.
Químico Farmacéutico
Gestión Políticas de Calidad
sg. Standards Joint Commission I.
.
Un Caso Clínico de
“Error de Administración”
Paciente
cianótico agitado
e inquieto
Enfermera inyecta a una paciente de
70 años 2 ml de KCl concentrado en
lugar de administrar suero fisiológico.
La enfermera creyó que lo que estaba
utilizando para limpiar la vía era suero
fisiológico, en lugar de esta ampolla
sacó Cloruro de potasio.
Errores con Medicamentos
Administrados Vía Intravenosa
• Gran volumen de medicamentos IV y un N°
elevado de Alto Riesgo.
• En un estudio , uno o más errores se produjo
en el 67% de las infusiones IV. (1)
• La Meta : “ No producir daños por Infusión de
Drogas”
Antecedentes : Administración I.V. es un
proceso “Complejo”
• A > N° pasos > Posibilidad de
error
• Poco conocimiento del riesgo
asociado
• Provista a pacientes mas
enfermos
• Manipulaciones complicadasfarmacia - enfermeria y cabecera
paciente
• Fuente de errores y eventos
adversos
• Identificar Buenas Prácticas
Complejidad del Proceso de Administración
Intravenoso
•
•
•
•
•
•
Chequeo en cada Turno :
Bombas de Infusión
Soporte respiratorio
Administración enteral
Diálisis
Drenaje heridas
Monitorización
Doble chequeo Independiente
para medicamentos Alto Riesgo
Seguridad del paciente*
• Los errores en la administración de medicamentos son
responsables del 19% de todos los eventos adversos de
salud.
• Aproximadamente se producen cada año 1,5 millones de
errores en la administración de medicamentos .
• Los pacientes críticos reciben múltiples fármacos, la gran
mayoría altamente peligrosos si se administran dosis
incorrectas.
*Aspden P, Wolcott JA, Bootman JL, Cronenwett LR. Preventing Medication Errors.
Committee on Identifying and Preventing Medication Errors, Board on Health Care
Services. Washington, DC: National Academies Press; 2007
¿Dónde ocurren los errores?*
12%
Transcripción
39%
11%
Prescripción
Preparación
38%
Administración
*Leape LL et al. Systems analysis of adverse
drug events. JAMA 1995;274:35-43.
El mismo problema en otros países*
• 24 unidades de cuidado crítico por 4 semanas.
• 3141 (15%) de las prescripciones tuvo uno o más errores
(2.2 prescripciones erróneas por paciente)
•
•
•
•
10.2%
5.3%
5.2%
19.6%
Errores con Cloruro de Potasio
Errores con Heparina
Errores con Sulfato de Magnesio
Errores fueron importantes, serios o amenazaron la vida
– 47.9% debidos a:
• Falta de Prescripción escrita
• Indicación ambigua
• Uso nomenclatura No-standard
• Escritura ilegible
*“Prescription errors in UK critical care units” Ridley SA, Booth SA, Thompson and the ICS
Working Group on Adverse Incidents. Anaesthesia 2004; 59: 1193-1200
Seguridad en la Gestión Medicamentosa
• Focalizar el proceso en
• Cuidado del Paciente
• Control de Infecciones
• Manejo de Medicamentos
• Recursos Humanos
• Derechos del Paciente
• Proteccion del Entorno
MMU.1
“El uso de Medicamentos
en la Organización cumple
con las Leyes y
Regulaciones aplicables y
se organiza en forma
eficiente para satisfacer
las necesidades del
paciente”
MMU.1
El uso del medicamento cumple con las leyes y regulaciones y se organiza en forma
eficiente para satisfacer las necesidades del paciente
• Existe un documento que identifica como se organiza y maneja el Uso de
Medicamentos en toda la Organización.
• Las políticas guían todas las fases de Administración y Uso de medicamentos.
• La Farmacia Supervisa el Uso y Almacenamiento de los Medicamentos a lo
largo de toda la organización. Incluye todos los procesos desde MMU.2MMU.5 ; MMU.7 - MMU7.1.
• La Farmacia y Uso de Medicamentos están de acuerdo a las leyes vigentes.
• Las fuentes apropiadas de información sobre drogas están disponibles en forma
fácil para los individuos involucrados en el uso de medicamentos
• Una vez al año a lo menos, la organización revisará selección y abastecimiento ,
almacenamiento, órdenes y transcripciones ,preparación y entrega , administración
y monitoreo.
MMU.2
“Una Selección adecuada
de medicamentos para su
Prescripción u Orden se
almacena y está disponible
en forma fácil”.
MMU.2
Una selección adecuada de medicamentos para su prescripción u
orden se almacena y está disponible en forma fácil
ARSENAL DE FARMACIA
•COMITÉ DE FARMACIA
•INCORPORACIÓN DE MEDICAMENTOS
•ARSENAL DE MEDICAMENTOS
•FÁRMACOS OCASIONALES Y/O IMPORTADOS
•VADEMÉCUM INYECTABLES
•MANUAL INTERACCIONES DROGA-DROGA Y DROGA – ALIMENTO
•MEDICAMENTOS POR SONDA
MMU.2.1.Selección y Abastecimiento
• Previo a su incorporación evaluar en Conjunto la
potencialidad de causar errores , seguridad en
su manejo y no sólo su evaluación en cuanto a su
efectividad terapéutica, etc.
• Analizar el circuito que seguirá el nuevo
medicamento, desde su adquisición hasta su
administración y seguimiento, considerando los
posibles puntos débiles.
MMU.2.1.MEDICAMENTOS NUEVOS
• Todo medicamento nuevo que se incorpore al
Arsenal , debe ser seguido por Farmacia durante
un periodo de al menos 6 meses.
• Una opción es el marcaje del medicamento en
Informática y se hace seguimiento a Reacciones
Adversas a Paciente.
• Registro.
MMU.2.1. Selección de Medicamentos
• Facilitar el uso seguro de los medicamentos.
Considerar características que pueden facilitar su
utilización correcta, sin error , que no precise
manipulaciones antes de su administración.
• Valorar,las especialidades preparadas “ready to use ”.
El costo de un Error de Calculo de Dosis o Contaminación
x Manipulación lo paga la Institución:
¡¡¡DESACREDITACIÓN ¡¡¡
MMU.2.1. SEGURIDAD
• Los medicamentos son protegidos
de robo en toda la Organización.
• Farmacia – Tarjeta con Clave
Acceso
• Cierre de Ventana tipo Banco .
• Áreas Limpias de Enfermería con
Tarjeta Clave de Acceso.
• Privilegios son otorgados por
Farmacia y Enfermería.
MMU.2.2
La organización puede obtener fácilmente medicamentos agotados
o normalmente disponibles cuando la farmacia está cerrada.
Farmacéutico 24 horas
Convenio con Farmacias externas
Préstamos de otra Institución
Comunicación con el Médico tratante informando retraso o
sugiriendo alternativa.
• Si médico acepta alternativa éste debe llamar al Residente
para que lo registre en la FCE.
• No se aceptan Indicaciones Verbales
•
•
•
•
MMU. 3 “El hospital almacena los medicamentos
en forma segura”
Supervisión y Registro por Farmacia :
√ Seguridad accesos en áreas almacenamiento y áreas
limpias .(privilegios acceso).
√ Almacenamiento según estabilidad.
√ Etiquetado indicando contenido, Fecha Elab. y Venc (vial
multidosis-28 días ).
√ Retiro y eliminación de medicamentos vencidos y/o
deteriorados.
√ Los electrolitos concentrados no se almacenan en las
Unidades de Enfermería
MMU. 3 “El hospital almacena los medicamentos
en forma segura”
√ Los Medicamentos bajo Control Legal son contados con
exactitud y custodiados (doble tarjeta de acceso).
√ Todo medicamento preparado o abierto se rotula con fecha
apertura y vencimiento.
√ El concentrado de electrolitos no se almacena en las
Unidades de Enfermería.
√ Un farmacéutico inspecciona periódicamente todo sector en
que hayan fármacos y deja registro.
√ Debe definirse una Política Medicamentos que trae cada
paciente.
Supervisión de Farmacia
según MMU a la Institución
Controlar y supervisar carros de Paro.
Realizar seguimiento y prevención de
efectos adversos..
Controlar almacenamiento de insumos y
medicamentos.
Auditar y resolver errores y cuasi errores
de medicación
Controlar uso y manejo de medicamentos
en refrigeración.
Actualizar y difundir arsenal farmacológico y
sus modificaciones de seguridad
Controlar y supervisar el stock y utilización
de medicamentos bajo control legal.
Supervisar y controlar el resguardo seguro
de medicamentos
* Registro mensual
Supervisión de Farmacia
según MMU a la Institución
Identificación de falencias en las áreas
limpias de unidades de Enfermería
Supervisión de preparación de D.U.
Supervisión de Unidad de
preparaciones intravenosas de
farmacia.
Supervisión de bodega de insumos.
Control y supervisión del proceso de
adquisición, recepción y
almacenamiento de medicamentos.
Medicamentos que trae el paciente al momento de
hospitalizarse
Norma Grupo
de prevención en
error de medicación.
Indicación:
Paciente:
Medicamentos
Médico tratante debe
registrar medicamento en
Ficha Clínica
Deberá ser informado de
las medidas tomadas
para su seguridad
SI: medicamentos
de vía oral en sus cajas
o blister originales,
sin fraccionar
No se aceptará la
auto-administración
de medicamentos
No podrá mantener
medicamentos
en su habitación
NO: medicamentos
sin nombre identificable,
vencidos, pastilleros,
jarabes abiertos, etc.
Excepciones a la norma: solicitadas por el médico tratante, paciente y/o representante legal médica de la institución.
Formulario de Conciliación de Medicamentos
Nombre del paciente :
Edad:
Fecha de ingreso:
Hora:
Información entregada por: Paciente ( ) Familiar ( ) Medico tratante ( ) Otro ( )
Nombre de quien entrega la información:
Medicamento
(nombre y para que lo
toma)
Presentación
Dosis
Indicado
por:
Especialidad
Enfermera
recepciona
Médico
indica(i)
suspende(s)
modifica(m)
¿Ha suspendido algún medicamento recientemente? Indique cual y porqué:
Indique el o los medicamentos que le causan Alergias o reacciones adversas :
Nombre de medico que realiza la conciliación:
Especialidad:
Firma _________________________
Este documento debe acompañar al paciente en sus traslados y al alta
UNA VEZ CONCILIADOS LOS MEDICAMENTOS DEBEN SER INDICADOS EN LA FICHA
ELECTRONICA PARA SU ADMINISTRACIÒN.
MMU.3.1.-3.3.
Medicamentos de Alto Riesgo
•
•
•
•
•
•
•
Medicamentos Radioactivos.
Muestras de Medicamentos.
Nutriciones Parenterales y Enterales.
Medicamentos expuestos a mal uso.
Medicamentos de Investigación
Medicamentos de Carros de Paro
Medicamentos de Estrecho Margen Terapéutico.
MEDICAMENTOS DE ALTO RIESGO
HEPARINA
- SUPERVISION DIRECTA DE PRESCRIPCION Y PREPARACION DOSIS RESTRINGIDA
ANTICOAGULANTES
ANTIPLAQUETARIOS
HIPOGLICEMIANTES ORALES
INSULINA
- DOBLE CHEQUEO EN FARMACIA Y PISOS
LIDOCAINA INYECTABLE
MAGNESIO SULFATO
ELECTROLITOS CONCENTRADOS – TODOS SOBRE 0,9% -SOLO PREPARADOS
RELAJANTES MUSCULARES ESQUELETICOS - CON ADVERTENCIA
AGENTES CITOSTATICOS
CLORURO POTASIO-
- 4 FIRMAS REVISIÓN
-FARMACIA
INYECCIONES GLUCOSA 30% - ESTRICTO BAJO PROTOCOLO LLAVE
AGENTES ADRENERGICOS
EPINEFRINA 1MG/1ML
ADINE 4MG/4ML
DOBUTAMINA AMP
-SOLUCIONES PREPARADAS COMERCIALES
DOPAMINA AMP
SOLUCIONES PREPARADAS COMERCIALES
ISOPROTERENOL 1MG/5ML
TEOFILINA
CONTROLADOS
Muestras de Medicamentos
• “Está prohibido el Uso ,
Dispensación y Administración de
Muestras Médicas a Nivel
Institucional , sólo un médico
podrá recibirlas”.
Material Radioactivo
Farmacia supervisará semanalmente:
1. Revisión vencimientos.
2. Revisión almacenamiento correcto.
3. Revisión condiciones resguardo .
4. Supervisión de eliminación de excedentes inactivos.
5.
Supervisión de una correcta preparación.
Medicamentos Estudios Clínicos
•
•
•
•
•
•
Recepción, Almacenamiento , Distribución
Preparación
Administración
Consentimiento Informado.
Cumplimiento de Protocolo.
Normas y Ética
MMU.3.1
La política de la organización ofrece un almacenamiento apropiado
de los medicamentos
SEGURIDAD EN LA GESTION MEDICAMENTOSA
SEGURIDAD EN LA GESTION MEDICAMENTOSA
Inyecciones letales
Potasio,Tiopental,Pancuronio
Patíbulos
móviles
en China
Asociación de
Medicamentos usados
actualmente en USA,
China
Según informe de Beijing
en Junio 2011, es una
forma mas discreta y
humana de ejecución
SOLUCIONES CONCENTRADAS DE POTASIO.
ALMACENAMIENTO, DESPACHO, PRESCRIPCION Y REGISTRO
•
•
•
•
•
Objetivo
Reducir el riesgo de usar Soluciones Concentradas de Potasio.
Usar Soluciones preparadas ,estandarizadas y estables en su Almacenamiento.
Alcance
Este procedimiento se aplica a todo el Staff de la Institución.
Requerimiento
Cumplir con Alerta Seguridad del paciente con el uso de Soluciones Concentradas de Potasio.
Almacenamiento: Farmacia , rotular ALTO RIESGO DOBLE CHEQUEO .
Dispensación solo a UCI – E. Jefe , 1 vez /semana y Control de su Utilización
Farmacia cuenta con Producto Terminado :
- Glucosa al 5% con 4,4 gr. de Cloruro de Sodio y 2,2 gr. de Potasio en 1 litro de solución
- Suero Fisiológico con 2 grs. de KCl en un litro de solución.
SEGURIDAD EN
MANEJO
MEDICAMENTOS
MMU.4 “ La Prescripción ,orden y transcripción son guiadas por
políticas y procedimientos”
MMU.4
•Pueden Prescribir Médicos
Acreditados en la Institución.
•Los Medicamentos de
Quimioterapia son prescritos por
Oncólogos.
•Sólo Médicos autorizados
manejan Radiofármacos.
•Sólo los Médicos de Proyecto de
Investigación tienen acceso a
Medicamento en estudio.
Además…
Indicaciones Médicas
Verbales
excepto
NO EJECUTAR
Enfermera debe:
-Solicitar al médico residente de turno
contactarse con médico tratante.
- Residente realizará indicación
Ilegibles o ambiguas
Consultar a médico tratante
O residente de turno
NUNCA INTERPRETAR
Dejar constancia en
Ficha Clínica
MMU.4.1 - 4.3
Prescripción, Orden y Transcripción Segura
de Medicamentos en la Organización
• Historia Clínica del paciente es confidencial
•Prescripciones poco claras ,incompletas , ilegibles ,
ambiguas “No se permiten” .
•El personal se capacita en relación a las buenas
prácticas de prescripción, órdenes y transcripción.
•Implementar Ficha Electrónica ,trazabilidad ,
advertencias alergias ,contraindicaciones.
MMU .5 Los Medicamentos son preparados y entregados en un
entorno seguro y limpio
MMU .5 Los Medicamentos son preparados y entregados
en un entorno seguro y limpio
• Se debe contar con áreas limpias y seguras con un
equipo y suministros adecuados.
• Se adhiere a las leyes, regulaciones y estándares
profesionales de la práctica.
• El personal que prepara productos estériles es capacitado
en técnicas asépticas.
• Privilegiar todo preparado listo para su uso.
Seguridad : Recepción Citostáticos
• Utilice guantes y bolsas
• Coloque un protector desechable sobre las
superficies
Se ha demostrado la
contaminación de los viales en mas
de una docena de estudios desde
1992
Almacenamiento Drogas de Quimioterapia
Almacenamiento :mejorar la practica
• Almacenamiento separado
• De preferencia en
un área de presión
negativa
• Mínimo 12 cambios de aire
/hora –medirla ¡¡
Seguridad y Preparación Quimioterapia
•
•
•
•
Capacitación
Técnicas de trabajo en Presión Negativa
Colocar barrera al QT
No directamente sobre la superficie
Seguridad : Área Citostáticos
Técnica deficiente de elaboración
Preparando Drogas QT
• Igual que todo medicamento EXCEPTO
– Colocar & cebar sets IV antes de añadir la droga
– Mantener una ligera presión negativa en el interior del vial o
usar un dispositivo de transferencia
– use jeringas & sets IV con accesorios luer lock
– use jeringa mas grande para reconstituir
– Destaque alerta en la Bolsa IV (Hazardous)
– Coloque en Bolsa sellada para contener derrame
Tipos de dispositivos de transferencia con
sistema cerrado
Técnica Aséptica en Quimioterapia
• Una técnica correcta de manejo de presión
negativa en área aséptica minimiza el escape de
droga en viales o ampollas
• Viales : no presurizar el contenido ,puede producir
salida de droga alrededor de la aguja y aerolización
al gabinete .
Use técnicas que creen una ligera presión negativa
en el vial .Mucha presión negativa , provoca
derrame cuando se retira la aguja
Aseos Terminales
NPT
Frecuencia: 3 veces por semana
Horario: 16:30 a 17:30
QMT
Frecuencia: 1 vez por semana
Horario: 16:00 a 17:00
Muestreo de Aire
NPT (2 veces por semana)
Área lavado
Área preparación
Área de Vestuario Estéril
Campana flujo laminar
Área etiquetado
QMT (1 vez por semana)
Área lavado
Área preparación
Área de Vestuario Estéril
Gabinete de Bioseguridad
Área etiquetado
Lavado de Material
Zona Buffer
Clase
100.000
ISO 8=100.000 partículas /pie 3
Limpieza de derrames
• Utilice lo siguiente :
-Kit de derrames
- Guantes dobles
- -Equipo completo de
protección personal para el control de derrame
Manejo de desechos
• Confine y separe
los materiales de
desecho de los
medicamentos
peligrosos
• Deseche de acuerdo
con las regulaciones
aplicables
Requerimientos de Buenas Practicas de
preparados IV - USP 797
• Uso de gabinetes flujo laminar
• Uso de Áreas limpias con una zona buffer ISO
Clase 8 y una Zona ISO Clase 5 para el mezclado
• Adicionalmente , se agrega requerimiento de
Limpieza, vestuario protector.
MMU.5.1 Se revisa que las prescripciones sean
adecuadas
•
•
•
•
•
•
•
•
•
El proceso de revisión de la prescripción incluye:
Adecuación de la droga,dosis,frecuencia y vía de administración
Duplicación terapéutica
Alergias
Interacciones reales o potenciales
Criterio de la organización para Uso especifico
Peso pacientes
Contraindicaciones
“Revisa el Perfil de los medicamentos administrados ”
MMU .5.2. Un sistema se utiliza para administrar la dosis correcta
de medicamentos al paciente correspondiente ,en el momento
indicado
1.
2.
3.
4.
Se cuenta con un sistema de entrega y distribución
uniforme.
Los medicamentos son etiquetados adecuadamente
después de su preparación.
“Los medicamentos son entregados en la forma mas
accesible de Administración”.
El sistema respalda la entrega precisa y oportuna
MMU. 5.2. “Un sistema se utiliza para administrar la dosis
correcta de medicamentos al paciente correspondiente en el
momento indicado ”
√ Para reducir los errores de medicación, infecciones
hospitalarias y racionalizar el tiempo de Enfermeria y Farmacia ,
Comité de Farmacia estandariza el uso de Soluciones
Premezcladas :
Sueros con electrolitos
Sueros con drogas vasoactivas
Sueros con antibióticos
√ Dosis Unitaria Vía Oral – “Alertas”
¿ Cuáles son los puntos críticos para la
contaminación de las preparaciones?
• Insumos
• Ambiente de la
Unidad
• Recurso Humano
¿Cuál es la posibilidad de contaminar una solución Intravenosa en
sistemas rígidos o semirígidos ?
1.
Defecto envases, desconexiones
Contaminación elaboración, 1 sólo
puerto de entrada
2.
En la Inserción , en el cambio de
suero frascos ; mal funcionamiento
filtro de aire
1. GLUCOSA 5%
ENVASE RIGIDO
3. Contaminación llega a circulación
A mayor intervención mayor riesgo
S. marcescens
(1%)
Burkholderia cepacia
2 Inserción.
3.
PIEL
(60%)
CONEXIÓN
(30%)
FOCO SÉPTICO
(9%)
¿Cuál es la posibilidad de contaminar una solución
Intravenosa en sistema cerrado?
•
•
•
•
•
•
•
Mínima , muy poca manipulación
Reduce el riesgo de bacteremias
Reduce riesgo error volumen residual
No requiere dispositivos abiertos de entrada de aire
Puerto de entrada seguro para 10 punciones
Compatible con la mayor parte de medicamentos
Administración segura para el paciente
MMU.7 Los efectos del medicamento son monitoreados
• Los efectos son monitoreados incluyendo los efectos
Adversos ,se cumple, se notifica y se resuelve.
Notificación de RAM
MMU .7.1 Los Errores de Medicación son informados a
través de un proceso y plazo definido por la organización
• Se define el Error y Cuasi Error
• El Comité de Prevención y Manejo del Error está
constituido por un Médico, una Enfermera y Farmacéutico
• La notificación es diaria y oportuna informe escrito y
computacional llega a Comité y Auditoria Médica
• El Comité entrevista a involucrados
• No hay conductas punitivas
• Se estimula a quien notifica
• Se informa al personal de Salud
• Se enseña y mejoran los procesos involucrados
Metas del Grupo de Prevención de Error de Medicación
•
Disminuir los errores en la preparación y administración de medicamentos.
Evitar posibilidad de contaminación de las soluciones a administrar.
¿Cómo lograrlo?
• Capacitación y supervisión continua de los integrantes de la cadena de MMU
• Con sueros premezclados, listos para usar: sueros con electrolitos, sueros con drogas
vasoactivas, sueros con antibióticos, nutrición Parenteral premezclada.
•
Disminuir los errores de medicación y las tasas de
infección.
3 componentes
Mezcla manual:
Jeringa +
Vial + Bolsa IV
1 componente
Sistemas de
Reconstitución
Listo para usar:
bolsa IV con el fármaco
Ventajas de las Mini-Bags
•
•
•
•
•
Permite la administración de medicamentos evitando las
mezclas
Conserva esterilidad
Dosis altas de drogas pueden ser administradas en
concentraciones menores por mililitro
Reducción de errores
Reducción de accidentes cortopunzantes
Recomendaciones “ Top 10 ”
Joint Commission
• Preparación de la Acreditación:
• Manuales al día
• Mantener informado al staff y educar en el proceso
• Habilidades de Comunicación
• Focalizar el proceso en
•
•
•
•
•
•
Cuidado del Paciente
Control de Infecciones
Manejo de Medicamentos
Recursos Humanos
Derechos del Paciente
Proteccion del Entorno
Acreditación
• “Estamos llamados a enfrentar el cambio y
transformarlo en oportunidad”.
• “No es el inmovilismo la fórmula del éxito”.
• “El éxito de mañana es fruto de las acciones que
tomamos hoy”.