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ESTUDIANTE DE TECNOLOGIA EN
REGENCIA DE FARMACIA
CLAUDIA PATRICIA TARAZONA PEREZ
CODIGO 2146223
LUGAR DE PRACTICAS
CLINICA METERNO INFANTIL SAN
LUIS
TUTORES
RUBEN DARIO BAÑOS SOLANO
FREDDY SEPULVEDA
LUIS FELIPE PINEDA AGUDELO
FARMACOVIGILANCIA
Gestión de eventos adversos de medicamentos
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
INTRODUCCION
Se emplea la farmacovigilancia como actividad relacionada en la
detección, evaluación, entendimiento y prevención de los eventos
adversos o cualquier otro problema relacionado con
medicamentos (PRM). Es muy importante detectar cualquier
evento que se presente con los medicamentos y para ello se
deben implementar metodologías como farmacovigilancia activa
y pasiva para la seguridad y bienestar del paciente, en la clínica
materno infantil san Luis se implementa farmacovigilancia activa
que consiste en que el Químico Farmacéutico hace diariamente
una ronda con el médico de turno o hace revisión diaria en el
historial médico de cada paciente de la clínica y en esta puede
obtener información o detectar posibles eventos adversos
relacionados con los medicamentos que se le están
administrando a los pacientes. La farmacovigilancia pasiva se
hace mediante reportes voluntarios de las reacciones adversas a
medicamentos que se presentan y se direccionan en el servicio
farmacéutico. En la clínica o Institución no hay cultura el reporte
de RAM.
JUSTIFICACION
La clínica Materno Infantil San Luis de Bucaramanga para la
seguridad y bienestar del paciente y su familia, está
implementando la farmacovigilancia activa en busca de
evaluar, entender y prevenir posibles eventos adversos a
medicamentos para lograr una buena calidad y eficacia en
la seguridad del paciente. Y así poder hacer sus respectivos
reportes ante el INVIMA.
Objetivo general
Contribuir
en
el
programa
institucional
de
farmacovigilancia de la clínica materno infantil san Luis de
Bucaramanga, con el fin de fortalecer el mismo a través
de actividades que contribuyan en la detección,
evaluación y prevención de eventos adversos a
medicamentos.
Objetivos específicos


Identificar los eventos adversos producidos por
medicamentos mediante la farmacovigilancia activa en
la Clínica Materno Infantil San Luis.
Cuantificar hallazgos identificados de eventos
adversos producidos por los medicamentos, así como
la identificación de los factores o características que
incrementan el riesgo para los pacientes de la
Institución.
Marco normativo

Resolución 1403 del 14 de mayo de 2007. Modelo de Gestión del Servicio Farmacéutico

Decreto 2200 del 28 de junio de 2005. Por el cual se reglamenta el servicio farmacéutico y
se dictan otras disposiciones.
M
E
T
O
D
O
L
O
G
I
A
Procedimiento
La Farmacovigilancia Activa consiste en el seguimiento
diario por medio del sistema ICOSALUD, se revisan las
notas de enfermería en las historias clínicas de los
pacientes de todos los servicios, ante posibles reacciones
que puedan presentar los pacientes ante los
medicamentos que se le administran, se lleva un registro
diario de los pacientes con medicamentos como
antibióticos, corticoides, antineoplásicos entre otros y al
detectar una flebitis o un posible evento adversa a
medicamento se procede a indagar en el servicio donde
se llevó a cabo el evento, para poder recopilar
información y así llenar el formato FOREAM para ser
reportados ante el INVIMA.
FOREAM
Formato de evento adverso a
medicamentos oficial, llenado por el
notificador o por el responsable de
farmacovigilancia correspondiente,
estipulado por el INVIMA
ANALISIS
La farmacovigilancia activa por parte de la clínica materno
infantil san Luis busca evaluar, entender y prevenir
posibles eventos adversos a medicamentos para lograr
una buena calidad y eficacia en la seguridad del paciente
y para ello debe contar con la participación de todos los
profesionales de la salud que en la clínica laboran.
Las estudiantes del VI nivel de tecnología en Regencia
de farmacia de la universidad industrial de Santander
junto con la química farmacéutica tomamos la iniciativa de
implementar por un periodo de 41 días la
farmacovigilancia activa tomando como apoyo las
historias clínicas de los pacientes de esta institución
prestadora de salud, entre los meses de septiembre y
octubre del año 2016 con el fin de detectar posibles
eventos adversos con determinados medicamentos.
MEDICAMENTOS
HISTORIAS
HEPARINA DE 20 MG
67
HEPARINA DE 40 MG
303
HEPARINA DE 60 MG
80
HEPARINA SODICA
36
WARFARINA
11
HIDROCORTISONA
319
DEXAMETASONA
294
AMIKACINA
228
PIPERACILINA + TAZOBACTAM
314
MEROPENEM
168
SULBACTAM+AMPICILINA
465
VANCOMICINA
328
TRIMETROPIN + SULFAMETOXAZOL
UNASYN
61
134
ASPARAGINASA
18
DOXORUBICINA
14
CICLOFOSFAMIDA
18
PEG-ASPARAGINASA
· DE HISTORIAS
7
2865
NUMERO DE HISTORIAS POR MEDICAMENTO.
500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
465
319
303
328
314
294
228
168
67
80
36
134
61
11
18
14
18
7
FARMACOVIGILANCIA ACTIVA
3500
3000
2865
2500
Numero de historias leídas
2865
2000
Numero de pacientes
750
1500
1000
750
500
0
Numero de historias leidas
Numero de pacientes
MEDICAMENTOS
PACIENTES POR
MEDICAMENTO
HEPARINA DE 20 MG
10
HEPARINA DE 40 MG
93
HEPARINA DE 60 MG
18
HEPARINA SODICA
26
WARFARINA
PACIENTES POR MEDICAMENTO
2
1200
HIDROCORTISONA
220
1000
DEXAMETASONA
214
800
AMIKACINA
77
600
PIPERACILINA + TAZOBACTAM
59
400
64
200
MEROPENEM
SULBACTAM+AMPICILINA
VANCOMICINA
TRIMETROPIN + SULFAMETOXAZOL
131
61
6
UNASYN
38
ASPARAGINASA
12
DOXORUBICINA
9
CICLOFOSFAMIDA
PEG-ASPARAGINASA
·NUMEROS DE HISTORIAS DE UN
PACIENTE POR MEDICAMENTO
13
3
1056
1056
220
10
0
93
18
26
2
214
77
59
64
131
61
6
38
12
9
13
3
MEDICAMENTOS
· DE HISTORIAS
HISTORIAS
2865
SULBACTAM+AMPICILINA
465
VANCOMICINA
328
HIDROCORTISONA
319
PIPERACILINA + TAZOBACTAM
314
3500
HEPARINA DE 40 MG
303
3000
DEXAMETASONA
294
AMIKACINA
228
1500
MEROPENEM
168
1000
UNASYN
134
HEPARINA DE 60 MG
80
HEPARINA DE 20 MG
TRIMETROPIN +
SULFAMETOXAZOL
67
HEPARINA SODICA
36
ASPARAGINASA
18
CICLOFOSFAMIDA
18
DOXORUBICINA
14
WARFARINA
11
PEG-ASPARAGINASA
61
7
MEDICAMENTOS UTILIZADOS
EL ORDEN
2865
2500
2000
500
0
465
328 319 314 303 294 228
168 134
80
67
61
36
18
18
14
11
7
RESULTADO
En la farmacovigilancia de la clínica materno infantil san
Luis se implementó la farmacovigilancia activa por un
periodo 41 días, para obtener la información de reportes
de reacciones o eventos adversos a medicamentos
como:
• Anticoagulantes, ( Heparina 20 mg, Heparina 40 mg,
Heparina 60 mg, Heparina sódica, Warfarina)
Hidrocortisona.
• Oncológicos
(Ciclofosfamida,
Doxorubisina,
Asparaginasa, Peg-asparaginasa).
• Antibióticos (Meropenem, Piperacilina + tazobactam,
Sulbactam+ampicilina, Trimetropin + Sulfametoxazol,
Unasyn, Vancomicina, Amikacina),
• Corticoides( Dexametasona, Hidrocortisona).
Lo logra la revisión por termino de 41 días, analizando
detalladamente las historias clínicas de los pacientes
que tiene dichos medicamentos, obteniendo como
resultado 750 paciente, en las cuales 11 presentaron
eventos con reacción de flebitis y alergia.
RAM
NUMERO DE
EVETOS ADVERSOS
1%
NUMERO DE PACIENTES ANALIZADOS
NUMERO DE EVETOS ADVERSOS
NUMERO DE
PACIENTES
ANALIZADOS
99%
NUMERO DE PACIENTES ANALIZADOS
NUMERO DE EVETOS ADVERSOS
750
11
Comparación de farmacovigilancia mes de
agosto a octubre
La idea es colocar una grafica de cuantos
eventos se reportaron en agosto comparados
con lo trabajado en farmacovigilancia activa.
CONCLUSIONES
 Se identificó reacciones o eventos adversos a pacientes con
ciertos medicamentos por medio de farmacovigilancia activa
por un periodo de 41 días.
 Se pudo cuantificar los eventos adversos a medicamentos y
así identificar su riesgo para reportar ante el INVIMA.
RECOMENDACIONES
Conceptualizar al personal de la salud
de la clínica materno infantil san Luis
en el reporte de los posibles eventos
adversos que se puedan presentar en
pacientes ante el uso de
medicamentos
BIBLIOGRAFIA