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1.- La Obesidad
La obesidad se identifica actualmente como una enfermedad crónica. La OMS reconoce que la
obesidad es un problema de salud pública y una epidemia global. Las consecuencias del sobrepeso
o de la obesidad son actualmente tan frecuentes que están sustituyendo a los problemas de salud
pública tradicionales como la malnutrición y las enfermedades infecciosas, al igual que algunos de
los factores que contribuyen de forma más significativa a esta enfermedad.
Se sabe que en el mundo existen más de mil millones de adultos con sobrepeso y que al menos
300 millones son obesos. Aproximadamente el 64% de los adultos americanos tienen sobrepeso y
el 30% son obesos según la definición de los criterios de índice de masa corporal (IMC) definidos
por la OMS1.
El problema de la obesidad no sólo concierne a los adultos. El número de niños y adolescentes con
sobrepeso y obesos se ha duplicado en las últimas 2-3 décadas. Los niños y adolescentes con
sobrepeso/obesidad es más probable que tengan sobrepeso/obesidad en la edad adulta.
Obesidad y morbilidad
Proporción de prevalencia de la enfermedad
atribuible a la obesidad

61
Diabetes Tipo 2
34
Cáncer endometrial
Enfermedad
de vesícula
30
24
Artrosis
CC
17
Hipertensión
17
Cáncer de colon
11
Cáncer de mama
11
0
10
20
El incremento
dramático de la
prevalencia de
diabetes de tipo 2 se
corresponde con un
incremento de la
obesidad

30
40
50
60
Prevalencia de la enfermedad
atribuible a la obesidad (%)
70
Triplicación de la
prevalencia en los
últimos 30 años
Mokdad et al. JAMA 1999, 282,1519;
NIH,Obes Res.1998, 51S (Supp. 2);
Kuczmarski et al. JAMA 1994, 272, 205.
* Obesidad definida como un IMC >29 kg/m2
Adaptado de Wolf et al. Obes.Res. 1998;6:97
Las consecuencias de la obesidad incluyen un aumento de la morbilidad de otros trastornos como
hipertensión, cardiopatía coronaria, dislipemia y diabetes tipo II. La prevalencia de diabetes tipo II
se ha triplicado en los últimos 30 años de forma paralela al aumento de la obesidad.
Resultados de la encuesta NHANES 1999-2000 (“National Health and Nutrition Survey” [Encuesta Nacional de Salud y
Nutrición realizada en Estados Unidos])
1
Información Adicional
1
Tratamiento de la obesidad
Etapa 1

Programa del manejo de peso que consiste
en una combinación de dieta, aumento del
ejercicio y modificaciones de la conducta
durante 12 semanas
Etapa 2

Cuando no se consigue una pérdida de peso
aproximadamente del 10% hay que
considerar tratamiento farmacológico
Etapa 3

Junto con el programa de mantenimiento del
peso, el tratamiento farmacológico está
indicado en pacientes con:

Un IMC ≥30 kg/m2 o pacientes con sobrepeso con un IMC
≥27 kg/m2 más comorbilidades
Tratamiento de la obesidad
Prevención del aumento
de peso
Impulso del
mantenimiento del peso
Manejo de las comorbilidades
de la obesidad
Fomento de la pérdida
de peso
En el diagrama se muestra el extenso abanico de
actividades que se superponen y que forman
parte del tratamiento de la obesidad. El tamaño
de cada elemento indica su contribución relativa a
un control eficaz de la obesidad.
Adaptado de la serie 894 del informe técnico de la OMS
Adaptado de Anti-obesity drugs.
Guidance on Appropriate Prescribing and Management. Royal College of Physicians, 2003
La estrategia de primera línea para perder peso y posteriormente mantener la pérdida de peso es
una combinación de dieta, aumento del ejercicio y modificaciones de la conducta.
El tratamiento farmacológico debe emplearse inicialmente como complemento de la dieta, el
ejercicio y los cambios de estilo de vida durante un periodo de 12 semanas. El tratamiento
farmacológico debe interrumpirse en los pacientes que no han conseguido una disminución de peso
del 5% después de 12 semanas.
Cuando se ha conseguido una pérdida de peso del 5%, el tratamiento farmacológico puede
continuarse más allá de este periodo inicial siempre que se controle de forma continua y no se
recupere el peso.
2.- Sibutramina (Reductil)
Sibutramina (Reductil) es un fármaco oral que en la actualidad está autorizado en más de 80
países como tratamiento a largo plazo de la obesidad. Debido a que se comercializó en el año 1998,
han usado sibutramina como tratamiento de la obesidad aproximadamente 16 millones de
pacientes.
Sibutramina (Reductil) es un fármaco de administración oral que actúa centralmente en el cerebro,
donde se controlan las señales de hambre del organismo. Disminuye la ingesta de alimentos
aumentando la saciedad del paciente (es decir, sensación de plenitud) así como limitando la
disminución normal de la tasa metabólica en reposo que se produce cuando disminuye el peso. Por
tanto, cuando se administra en asociación con recomendaciones dietéticas y un esquema que
facilite el ejercicio, sibutramina facilita la pérdida de peso promedio y ayuda a mantener esta
pérdida de peso.
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2
Mecanismo de acción
de sibutramina

Fármaco que ocasiona una pérdida de peso mediante una
acción central

Inhibidor de la recaptación de serotonina y noradrenalina
Facilita la saciedad/
sensación de plenitud

 de ingesta calórica
del gasto metabólico
Disminuye la reducción de
la tasa metabólica que se
produce después de la
pérdida de peso
3.- El Estudio SCOUT
El estudio SCOUT (Sibutramine Cardiovascular Outcomes Trial), es el primer ensayo clínico que
valora directamente los beneficios potenciales del tratamiento farmacológico del exceso de peso
sobre los sucesos cardiovasculares en adultos con mayor riesgo de muerte.
El SCOUT es un estudio multicéntrico con más de 9.000 pacientes que se está desarrollando en más
de 300 centros por todo el mundo distribuidos en 16 países. El estudio se inició en 2003 y se
espera finalice en 2008.
El periodo de identificación de los pacientes susceptibles a incluir en este estudio fue de 2 semanas,
seguidos por un periodo de pre-inclusión de 6 semanas en el que todos los pacientes cumplían los
criterios de inclusión y a los que se les administró 10 mg de sibutramina, 1 comprimido al día.
A las 6 semanas se aleatorizó a los sujetos en dos ramas doble ciego, una con la mitad de los
pacientes a los que se les empezó a suministrar sibutramina 10 o 15 mg/día a criterio médico y a la
otra placebo.
A todos los pacientes se les indicó una dieta de unas 600 calorías menos y ejercicio. Igualmente a
todos se les hace un seguimiento cada 3 meses y de forma rutinaria al año de inclusión en el
estudio. El seguimiento mínimo estipulado es de aproximadamente 3 años por paciente.
Los criterios de inclusión fueron los siguientes:
 Pacientes con edad igual o superior a 55 años.
 Con un Índice de Masa Corporal entre 27 y 45 kg/m2
 un índice de masa corporal entre 25 y 27 con una circunferencia de cintura superior a 102
cms en varones y 88 cms en mujeres.
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3

Todos los pacientes tenían que haber sufrido o están sufriendo un evento cardiovascular o
ser diabéticos tipo 2 o ambos.
Como parte integrante del programa de manejo del peso, todos los sujetos del estudio SCOUT
reciben instrucciones individualizadas sobre la dieta y el ejercicio. Los materiales empleados por los
investigadores y los participantes sobre la dieta adecuada y las recomendaciones de ejercicio para
sujetos con sobrepeso/obesos y riesgo cardiovascular son específicos de la región donde se realiza
el estudio. Estas dietas se han elaborado de acuerdo a la última directriz de la OMS (OMS 2003
Informe Técnico nº 916) y las recomendaciones sobre la realización de ejercicio consideran la
situación cardiovascular del paciente.
En cuanto a los resultados de seguridad es importante destacar que:
 Existe una monitorización constante de un grupo de expertos externos con la
concienciación de suspender el estudio en el momento que se muestren efectos
secundarios graves imputables directamente al fármaco. El estudio lleva 4 años en marcha
y no se ha suspendido.
 La tolerabilidad a sibutramina ha sido buena.
 No se han producido datos que indiquen un cambio en el perfil de seguridad en esta
población de pacientes con un alto riesgo cardiovascular.
Resultados de variables antropométricas y signos vitales:
 El peso corporal se redujo en 2,2 kg
 La circunferencia de la cintura se redujo en 2 cm
 Disminución de la presión arterial sistólica en 3mmHg
 Disminución de la presión arterial diastólica en 1mmHg
 Aumento de la frecuencia cardiaca en un 1,5 lpm
Para más información:
Ogilvy Healthworld
Beatriz Fernández / Laura García
91 708 00 60 / 687 977 690
[email protected]
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