Download PROTOCOLO DE CONTENCIÓN FISICA A PACIENTES EN

Servicio de Salud Viña Quillota
Hospital Dr. Gustavo Fricke
UNIDAD DE HEMODINAMIA
PROTOCOLO
CONSENTIMIENTO INFORMADO
2010 – 2013
ELABORADO
REVISADO
AUTORIZADO
PATRICIA VALENZUELA C.
DR. HUMBERTO TORRES H.
DR. DANIEL VASQUEZ ULLOA
ENFERMERA SUPERVISORA
JEFE UNIDAD DE HEMODINAMIA
DIRECTOR
FECHA: JUNIO 2010.
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UNIDAD DE HEMODINAMIA
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1.0.
TABLA DE REVISIONES:
REGISTRO DE REVISIONES Y MODIFICACIONES AL PROTOCOLO
Emision N° Descripcion
Revisado por:
Aprobado Por:
Fecha Emision
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2.0.
CONTENIDOS
Pagina
1.0
Tabla de revisiones _____
_______ _____
2.0
Contenidos
3.0
Introducción
___4
4.0
Objetivo General
___4
5.0
Objetivos Específicos
___4
6.0
Alcance
___5
7.0
Responsabilidad y Autoridad
___5
8.0
Fundamento
___5
9.0
Definiciones
___6
10.0
Material y Equipo
____7
11.0
Desarrollo de la Actividad
____7
12.0
Flujograma
____8
13.0
Indicadores
____9
14.0
Bibliografía
___10
15.0
Anexos
___11
15.1
Consentimiento Informado
___12
15.2
Pauta de Supervisión
16.0
Toma de Conocimiento_________________________________________ _16
__________
____2
___3
_____ ___15
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3.0.
INTRODUCCION:
El Consentimiento Informado consiste en la explicación, a un paciente
atento y mentalmente competente, de la naturaleza de su enfermedad, así como
del balance entre los efectos de la misma y los riesgos y beneficios de los
procedimientos terapéuticos recomendados, para a continuación solicitarle su
aprobación para ser sometido a estos procedimientos.
El formulario que el paciente debe firmar consta de 2 partes, una de
información, donde implicarían los principios de cantidad y calidad de la
información, y una segunda parte de declaraciones y firmas, donde deberían
reflejarse los principios de voluntariedad y competencia.
El presente Protocolo pretende establecer una normativa para el
cumplimiento de esta exigencia en los pacientes que sean sometidos a
procedimientos en la Unidad de Hemodinamia del Hospital Dr. Gustavo fricke de
Viña del Mar.
4.0.
OBJETIVO GENERAL:
Establecer el procedimiento para contar con el Consentimiento Informado previo
a la realización de cualquier procedimiento de Cardiología Intervencionista.
5.0.
OBJETIVOS ESPECIFICOS:
5.1.
Crear documento de Consentimiento Informado acorde a la normativa
vigente.
5.2.
Establecer responsabilidades individuales frente a la obtención del
Consentimiento Informado.
5.3.
Cumplir con la Ley de Deberes y Derechos de los Pacientes.
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6.0.
ALCANCE:
Este Protocolo deberá ser aplicado por todos los pacientes que ingresen a la
Unidad de Hemodinamia para la realización de procedimientos de Cardiología
Intervencionista.
7.0.
RESPONSABILIDAD Y AUTORIDAD:
Jefe de Servicio:
 Dar a conocer el presente Protocolo a los médicos de la Unidad
Enfermera Supervisora:
 Capacitar al personal de enfermería sobre Protocolo de Consentimiento
Informado
 Enviar a todos los centros de Referencia de pacientes documento
“Consentimiento Informado”
8.0.
FUNDAMENTO
Para dar cumplimiento con los estándares de calidad determinados por el
Ministerio, la Ley de Deberes y Derechos de la Reforma Sanitaria, y el compromiso
ético y moral que tenemos para con nuestros pacientes, se establece la necesidad de
protocolizar el Consentimiento Informado para los pacientes que sean sometidos a
procedimientos de Cardiología Intervencionista en la Unidad de Hemodinamia del
Hospital Dr. Gustavo Fricke de Viña del Mar.
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9.0.
DEFINICIONES:
9.1.
CONSENTIMIENTO INFORMADO:
“El que ha de prestar el enfermo, o de resultarle imposible, sus allegados,
antes de iniciarse un tratamiento médico o quirúrgico, tras la información
que debe transmitirle el médico de las razones y riesgos.”
“Adhesión libre y racional del sujeto a un procedimiento propuesto por el
Equipo de Salud, sea con intención diagnóstica, pronostica, terapéutica o
experimental e incluye competencia, información y libertad.”
“Acto mediante el cual se informa detalladamente al paciente sobre el
padecimiento, los diversos procedimientos diagnósticos, terapéuticos,
posibles complicaciones, secuelas o riesgos inherentes a ellos, a efecto
de que decida consciente, libre y responsable.”
“Es el derecho que le asiste al enfermo a que se le informe sobre las
características de su enfermedad, en un lenguaje comprensible y que no
lesione su dignidad, ni despierte preocupación innecesaria dándose la
oportunidad para que decida participar en su tratamiento y otorgue su
consentimiento.”
9.2.
REVOCACION:
“Anulación, sustitución o enmienda de orden o fallo por autoridad distinta
de la que habría resuelto.”
“Acto jurídico que deja sin efecto otro anterior por la voluntad del
otorgante.”
9.3.
REFRENDAR:
“Corroborar algo afirmándolo.”
“Volver a ejecutar o repetir la acción que se había hecho.”
9.4.
REPRESENTANTE:
“Persona que representa.”
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10.0. MATERIAL Y EQUIPO:
10.1. Documento de Consentimiento Informado
11.0. DESARROLLO DE LA ACTIVIDAD:
11.1. El médico que indique el procedimiento deberá solicitar al paciente el
Consentimiento Informado (CI) , o al representante legal si el paciente
estuviera incapacitado.
11.2. Si se tratara de un procedimiento de urgencia, en que el paciente
estuviera imposibilitado de firmar, y no se contara con la presencia de un
representante, el médico tratante deberá firmar el documento en
representación del paciente.
11.3. Al ingreso a la Unidad de Hemodinamia, el paciente deberá entregar
firmado el C I, el que será archivado en el Ficha Clínica del paciente.
11.4. El Técnico Paramédico que reciba al paciente en Hemodinamia, deberá
chequear que el CI se encuentre debidamente firmado, y dar aviso a la
Enfermera si no fuera así.
11.5. La Enfermera de Hemodinamia deberá refrendar el CI y aclarar dudas que
manifieste el paciente.
11.6. El Médico Operador deberá refrendar el CI o solicitarlo si el paciente no lo
tiene, y firmar dicho documento donde corresponda.
11.7. El CI, debidamente firmado, será archivado en la Ficha del paciente.
11.8. No se deberá realizar ningún procedimiento de Cardiología
Intervencionista, si no se cuenta con el CI completo.
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12.0. FLUJOGRAMA
Médico solicita
Procedimiento
Médico explica procedimiento al paciente.
Paciente firma Consentimiento Informado
NO
SI
Se solicita hora para procedimiento
Paciente continúa
tratamiento médico en su
Hospital o Consultorio.
Paciente ingresa a Hemodinamia con
Consentimiento Informado Firmado
Al ingreso a Hemodinamia se chequea
Consentimiento Informado
Médico Operador refrenda y firma
Consentimiento Informado.
Se realiza procedimiento
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13.0. INDICADORES:
Indicador
Cumplimiento de aplicación de Protocolo
Tipo de Indicador
Indicador de Proceso
Formula
Nº de Pautas con cumplimiento de 100%
Nº total de Pautas aplicadas
Cumplimiento
100 % de Cumplimiento
Fuente de Información
Pautas de Supervisión
Periodicidad
Semestral
Responsable
Enfermera Supervisora
X 100
1100
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14.0. BIBLIOGRAFIA:

Rev Cubana Invest Biomed 2001, 20 (2): 150 – 8 “El Consentimiento
Informado, una necesidad de la investigación clínica en seres humanos”.

www.san.gva.es/comun/ciud/guiacastellano.html#analisis
“Información a la ciudadanía” “Derechos y obligaciones del paciente. Guía
de documentos de Consentimiento Informado” 27/05/10, 21: 30
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15.0. ANEXOS:
15.1. CONSENTIMIENTO INFORMADO
15.2. PAUTA DE SUPERVISION.
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CONSENTIMIENTO INFORMADO PARA CARDIOLOGÍA INTERVENCIONISTA
Nombre del Paciente:
_______________________________________
Nombre del Médico que le informa: ___________________________
Fecha: _____ / _____ / _____
En que consiste:
La Coronariografía es una prueba diagnóstica para pacientes con enfermedades del
corazón. Permite conocer la anatomía y función del corazón y la gravedad de las lesiones que
pudieran tener sus arterias coronarias. Se obtienen imágenes de dichas estructuras mediante
Rayos X y la adición de un contraste yodado.
Se realiza con el paciente en ayunas, consciente, y acostado en la mesa del angiografo.
Se le aplica anestesia local en la zona de punción (ingle o muñeca) para que la exploración no
resulte dolorosa. Se introducen catéteres (tubos de plásticos muy finos, largos y flexibles) a
través de las arterias y venas, dirigiéndolas hasta el corazón mediante control por radioscopia.
Una vez allí se miden las presiones, se inyecta un medio de contraste en los vasos coronarios
en forma selectiva. Después de obtener las imágenes anatómicas se retiran los catéteres, y se
comprime el sitio de punción, para que cierre espontáneamente y así evitar que sangre.
La Angioplastía es un procedimiento terapéutico para pacientes en los que se ha
documentado una disminución de flujo en las arterias coronarias debido a una o varias
obstrucciones de ellas.
El procedimiento es similar al de la Coronariografía, se introduce un catéter y a través
de él un balón que se ubica en la zona de la estrechez, de modo que al inflarlo se resuelve la
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obstrucción. Para asegurar que las paredes de la arteria permanezcan abiertas, se instala un
dispositivo llamado Stent.
Durante la Angioplastía se administra un anticoagulante, por lo que el introductor, si es
femoral, no se retira hasta tener exámenes de laboratorio que lo permitan.
A usted se le realizará una _______________________________ y los procedimientos
necesarios en caso de presentar riesgos para su salud.
Riesgos Comunes:
Durante el examen puede sentir palpitaciones provocadas por los catéteres o después
de las inyecciones de contraste. Puede tener molestias leves en la zona de punción e incluso
puede aparecer un hematoma, que se reabsorberá espontáneamente. Otras complicaciones
más graves son raras, como las arritmias, falla renal, hemorragias, trombosis venosa o arterial,
angina de pecho, insuficiencia cardiaca, accidente cerebrovascular, infarto agudo de miocardio.
El riesgo de muerte es 1 a 2 por 1000.
En su actual estado clínico, los beneficios derivados de la realización de esta prueba superan
los posibles riesgos. Por este motivo se le indica la conveniencia de que le sea practicada. Si
aparecieran complicaciones, el personal médico y de enfermería está capacitado y dispone de
medios para tratar de resolverlas.
Riesgos Personalizados:
Otros riesgos o complicaciones que podrían aparecer, dada su situación clínica y sus
circunstancias personales son:


____________________________________
____________________________________
Alternativas Posibles:
Este procedimiento está indicado preferentemente en su caso.
Antes de firmar este formulario, no dude en pedir cualquier aclaración adicional que
desee.
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Declaro que he sido informado por el Médico de los riesgos del procedimiento, que me
han explicado las posibles alternativas y que sé que, en cualquier momento, puedo revocar mi
consentimiento.
Estoy satisfecho con la información recibida, he podido formular toda clase de
preguntas que he creído conveniente y me han aclarado todas las dudas planteadas.
____________________________________
_______________________________
Nombre del Paciente
Firma del Paciente
____________________________________
_______________________________
Nombre del Médico
Firma del Médico
____________________________________
_______________________________
Nombre del Representante
Firma del Representante
____________________________________
_______________________________
Nombre del Medico Operador
Firma del Medico Operador
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PAUTA DE SUPERVISIÓN CONSENTIMIENTO INFORMADO
UNIDAD DE HEMODINAMIA.
Fecha
Nombre del paciente
Centro que deriva
Con
Consentimiento
Informado
Sin
Consentimiento
Informado
Total Fichas revisadas:
Total Consentimientos Completos:
Porcentaje de cumplimiento:
Nombre y firma responsable de revisión.
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16.0 TOMA DE CONOCIMIENTO.
NOMBRE
FECHA
FIRMA____
_______________________________________________________
_____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________
____________________________________________________