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1 Dolofor® Compuesto Tabletas INFORMACION FARMACOLOGICA 1. NOMBRE COMERCIAL: NOMBRE GENÉRICO: Dolofor compuesto, tabletas Acetaminofen + D-propoxifeno HCl 2. COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: Acetaminofén .......................................... D-propoxifeno HCl ................................... Excipientes c.s.p. 3. 500.00 mg 32.00 mg CLASIFICACIÓN FARMACOLÓGICA Y TERAPÉUTICA: Analgésico, antipirético y antiinflamatorio. 4. ACCIONES TERAPÉUTICAS: El propoxifeno produce analgesia actuando sobre el SNC. También produce otros efectos sobre el SNC cualitativamente semejantes a los observados con la codeína y otros opioides. El propoxifeno se absorbe después de la administración bucal y la vida media es de aproximadamente 3 ½ horas, la vía principal del metabolismo es la N-desmetilación que brinda norproxifeno el cual se excreta en la orina. El acetaminofén tiene efectos analgésicos y antipiréticos, alivia el dolor moderado como el que suele ocurrir en la cefalalgia y la dismenorrea, y en muchos trastornos musculares, articulares y de nervios periféricos. No mejora el dolor intenso o el que nace de espasmos de músculo liso, en vísceras huecas. El acetaminofén disminuye la fiebre por efecto directo sobre el centro termorregulador, que aumenta la disipación del calor corporal. El acetaminofén se absorbe rápidamente y casi por completo en el tubo digestivo. La concentración plasmática alcanza el máximo en 30 a 60 minutos; la vida media es de 1 a 3 horas. Se distribuye de manera relativamente uniforme en la mayor parte de los líquidos corporales; la conjugación del fármaco a proteínas plasmáticas es variable. El metabolismo se lleva a cabo principalmente por las enzimas hepáticas microsomales. Alrededor del 3 % se excreta sin modificación por la orina y 80% por la orina después de conjugarse en el hígado. 5. INDICACIONES Y USO CLÍNICO: Esta indicado para el alivio del dolor leve a moderado, ya sea que el dolor se presente solo o vaya acompañado de fiebre. 6. CONTRAINDICACIONES Y ADVERTENCIAS: Dolofor compuesto está contraindicado en casos de hipersensibilidad al propoxifeno, porfiria hepática y déficit congénito de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa. No debe de prescribirse Dolofor compuesto a pacientes con tendencias suicidas o tendencias de adicción. Debe prescribirse con precaución a pacientes que toman tranquilizantes o drogas antidepresivas y a pacientes que toman alcohol en exceso. 2 El propoxifeno cuando se ingiere a dosis más altas de las recomendadas por períodos largos, puede producir farmacodependencia, por lo cual no debe excederse las dosis recomendadas y limitar la ingesta de alcohol. El propoxifeno puede afectar la capacidad mental o física requerida para la elaboración de tareas potencialmente peligrosas, tales como conducir un automóvil u operar maquinaria. 7. DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Vía de administración: Oral Dosis: Adultos 1-2 tabletas 3 ó 4 veces al día. 8. JUSTIFICACIÓN DE LAS PRESENTACIONES: Muestra médica, Farmacia y Hospital tratamiento indicado para adultos según sea el dolor y/o la fiebre, de leve a moderado. 9. PRESENTACION: Muestra Médica: Caja x 2 tabletas Farmacia: Caja x 10 tabletas Caja x 100 tabletas. Hospital: Caja x 100 tabletas. 11. REFERENCIAS: • Goodman & Gilman. Bases Farmacológicas de la Terapéutica. 8ª. Edición, ed. Interamericana, México 1,993. Pp. 73,641. • Litter, Manuel. Farmacología Experimental y Clínica. 5ª. Edición. El Ateneo. • Physicians´ Desk Referencia. 42 edición. Medical Economics Company, N.J. 1,988. Pp. 1186-1187. • The Merck Index. 11 ed. 1,989. USA. Pp. 40,1245.