Download MYOVIEW y Gated SPECT (SPECT cardiaco sincronizado con el

GE Healthcare
MYOVIEW y Gated
SPECT (SPECT cardiaco
sincronizado con el ECG)
Una sola exploración permite valorar perfusión
miocárdica y función ventricular
GE imagination at work
Perfusión y función en una
exploración
• Técnica ampliamente aceptada para la obtención de imágenes de
perfusión miocárdica
• Proporciona información funcional de gran calidad además de los
datos de perfusión1
• La información funcional adicional que aporta el Gating es útil no
solo para el profesional que interpreta la exploración, sino también
para los médicos que solicitan la prueba2
Aplicaciones clínicas de la Gated SPECT
Evaluación de la función ventricular
La cuantificación del grado y la extensión de las
alteraciones del ventrículo izquierdo permiten una
evaluación sistemática del efecto de la enfermedad en el
rendimiento del miocardio3.
Diagnóstico de la enfermedad
coronaria (EC)
La adición de información funcional facilita la detección
de la EC, sobre todo la enfermedad multivaso, en la cual
puede que no se vean las anomalías de la perfusión en
todos los territorios vasculares2.
Pronóstico y estratificación del
riesgo
La combinación de información de función y perfusión
permite estratificar a los pacientes en función del riesgo
en base a la FEVI (fracción de eyección del ventrículo
izquierdo) y los volúmenes del VI (ventrículo izquierdo),
factores de predicción acreditados de futuros episodios
cardiacos tras un infarto de miocardio3.
Determinación de la viabilidad
El Gated SPECT (tomografía de emisión de fotón único) con
MYOVIEW puede diferenciar con precisión y sensibilidad
el miocardio viable del no viable4. A menudo, esto es
muy importante para tomar decisiones respecto a la
revascularización2.
Seguimiento tras la
revascularización
El estado de la FVI (función ventricular izquierda) se
puede valorar antes y después del procedimiento de
revascularización coronaria. La excelente reproducibilidad
y repetibilidad del Gated SPECT es particularmente
conveniente para esta función3.
Ampliamente validada frente a otras técnicas, como la
ventriculografía isotópica, la ecocardiografía y la RM5-7
MYOVIEW y Gated SPECT
Evidencia en la práctica
Discriminación de los artefactos de atenuación
en los pacientes obesos
Departamento de Medicina Nuclear, Hospital Universitario de Aachen,
Aachen, Alemania.
Mujer de 33 años, 156 cm y 90 kg, con sospecha de enfermedad coronaria.
La paciente se sometió a un estudio de Gated SPECT de esfuerzo y en
reposo de dos días.
La adquisición de las imágenes sincronizadas se llevó a cabo 1 hora
después de la inyección de 450 MBq de MYOVIEW.
Las imágenes muestran un defecto de captación persistente en la pared anterior. La
información proporcionada por la sincronización con el ECG reveló que el movimiento
y el grosor de la pared eran completamente normales, incluso en la pared anterior.
Estos hallazgos indican que el aparente defecto fijo anteroseptal se debe a un
artefacto de atenuación de la mama.
Los artefactos de atenuación de la mama son una causa importante de estudios
falsos positivos de SPECT miocárdica, sobre todo en mujeres obesas con mamas
grandes.
El Gated SPECT con MYOVIEW
tiene ventajas evidentes1-13
Gated SPECT con MYOVIEW
Puede facilitar la valoración de la viabilidad4
Valoración de la viabilidad
• La viabilidad miocárdica se puede valorar estudiando la perfusión y el
movimiento regional de la pared; el Gated SPECT con MYOVIEW permite
realizar simultáneamente estos estudios5
• Un estudio de Wahba y cols.5, de pacientes con IM (infarto de miocardio)
previo, demostró que las imágenes del movimiento de la pared con Gated
SPECT con MYOVIEW (p. ej., imágenes E y F) podían detectar viabilidad
residual en zonas con una perfusión escasa o nula5.
• El Gated SPECT con MYOVIEW puede mejorar la precisión en la predicción de
la recuperación funcional tras la revascularización y la cirugía de derivación,
(bypass) en comparación con las imágenes de perfusión solas, según lo
definido por la RM7
• Maruyama y cols.4 observaron que la valoración porcentual del grosor de la
pared mediante Gated SPECT con MYOVIEW (p. ej., imágenes G y H) mejoraba
la sensibilidad de la determinación de la viabilidad miocárdica en
comparación con las imágenes de perfusión aisladas. 4
Ejemplos de imágenes de Gated SPECT con MYOVIEW
Anormales
A
B
E
G
C
D
F
H
Normales
Telediástole
Telesístole
Movimiento de la pared
Grosor de la pared
Valor añadido evidente del Gated SPECT con
respecto a las imágenes de perfusión solas7
Los colores más
brillantes de las
imágenes F y H
indican el mayor
movimiento de un
miocardio normal.
Gated SPECT con MYOVIEW
Puede facilitar la estratificación del riesgo
Capacidad pronóstica
• Se ha demostrado en una serie de estudios la utilidad de la SPECT con
MYOVIEW para aportar información pronóstica independiente con vistas a
la estratificación del riesgo8-11
• Los estudios sincronizados con el ECG (Gated SPECT) proporcionan una
descripción más completa que los estudios fijos de perfusión de la
función miocárdica y del pronóstico al suministrar diversos parámetros
de la función global, por ejemplo, la fracción de eyección (FE) y el volumen
telesistólico (VTS)1
• Los datos de perfusión combinados con el Gated SPECT facilitan el
diagnóstico y el tratamiento, en comparación con los datos de perfusión
solos12
• Se puede estratificar el riesgo de los pacientes que han sufrido un IM
basándose en la FEVI y los volúmenes del VI3
Ejemplos de resultados de la fracción de eyección determinada
con Gated SPECT con MYOVIEW
Fracción de eyección normal: 68%
ml de sangre que quedan en los ventrículos
ml de sangre que quedan en los ventrículos
Fracción de eyección baja: 23%
200
160
120
80
40
0
1
2
3
4
5
6
7
Intervalos entre los ciclos cardíacos
8
Ejemplos de casos
clínicos reales.
100
80
60
40
20
0
1
2
3
4
5
6
7
8
Intervalos entre los ciclos cardíacos
Gated SPECT con MYOVIEW
Facilita el diagnóstico
Gran especificidad
• La valoración del grosor de la pared con el Gated SPECT con MYOVIEW aumenta la
especificidad del procedimiento para la evaluación de la EC13
• El Gated SPECT con MYOVIEW ayuda a diferenciar el tejido cicatricial de los
artefactos13 - reduce los falsos positivos
• Especialmente útil en pacientes obesos y mujeres, en los cuales los falsos positivos
en los ECG de esfuerzo son relativamente frecuentes3
• Se ha considerado que la mayor especificidad proporcionada por el Gated SPECT
aumenta la confianza en el diagnóstico en comparación con las imágenes de
perfusión solas12
Las imágenes del grosor de la pared con Gated SPECT con MYOVIEW ayudan a diferenciar
las cicatrices de los artefactos de atenuación, lo que reduce los falsos positivos13
Población del estudio
n=153
Fase 1: imágenes de perfusión estáticas
Perfusión normal
Defecto fijo
n=46
n=107
30%
Estudio de perfusión fijo no sincronizado con el ECG (No Gated SPECT)
Todos los defectos fijos se interpretan
como infarto, indicativo de EC.
70%
Fase 2: análisis del grosor de la pared con Gated SPECT con MYOVIEW
Anormal
n=2
4%
Normal
Anormal
n=44
n=76
96%
Sí
n=60
Gated SPECT con MYOVIEW
Se comprobó que el 29% de
los pacientes con defectos fijos
tenían una pared de grosor
normal, es decir, eran falsos
positivos.
Normal
n=31
71%
29%
IM
IM
No
n=16
Sí
n=2
No
n=29
79%
21%
6%
94%
Verdadero
positivo
Falso positivo
Falso negativo
Verdadero
negativo
La mayoría de los pacientes
identificados como normales
carecían de antecedentes de IM;
valor predictivo verdadero del
grosor de la pared: 94%.13
El Gated SPECT con MYOVIEW puede aumentar la confianza en los
resultados en comparación con los estudios de perfusión fijos12
Gated SPECT con MYOVIEW
Una sola exploración permite valorar perfusión
miocárdica y función ventricular
• Datos de perfusión e información funcional de gran calidad en un
procedimiento1
• Una mayor especificidad de la valoración del grosor de la pared
aumenta la confianza en el diagnóstico en comparación con los
estudios de perfusión fijos12,13
• Una mayor información puede aumentar la capacidad pronóstica y
facilitar la estratificación del riesgo en comparación con los estudios
de perfusión fijos3
• Una información detallada mejora la sensibilidad de la determinación
de la viabilidad miocárdica en comparación con las imágenes de
perfusión aisladas.4
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO. MYOVIEW . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada vial contiene
230 microgramos de tetrofosmina. Para reconstitución con una solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (no
incluida en este equipo). Lista de excipientes en 6.1. FORMA FARMACÉUTICA. Polvo para solución inyectable. Equipo de
reactivos para preparación radiofarmacéutica. Polvo blanco. DATOS CLÍNICOS. Indicaciones terapéuticas. Este producto
es únicamente para uso diagnóstico. Obtención de imágenes del miocardio. Myoview es un agente de perfusión
miocárdica, indicado como coadyuvante en el diagnóstico y localización de isquemia y/o infarto miocárdicos. En pacientes
sometidos a gammagrafía miocárdica de perfusión puede utilizarse la tomogammagrafía sincronizada (GATED SPECT)
para la valoración de la función ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo y motilidad de su
pared). Obtención de imágenes de tumor de mama. Myoview está indicado como coadyuvante para la valoración inicial
(ej. palpación, mamografía, o modalidades de imagen alternativas y/o citología) en la caracterización de malignidad de
lesiones sospechosas de mama, cuando todas las demás pruebas recomendadas resulten no concluyentes. Posología
y forma de administración. Liofilizado para inyección, para ser reconstituido y marcado con 4-8 ml de una solución
inyectable estéril de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph. Eur.) a una concentración radiactiva que no exceda 1,5 GBq/ml.
No se recomienda el uso de Myoview en niños o adolescentes, ya que no hay datos disponibles para estos grupos de
población. Las instrucciones de uso y manipulación se recogen en la sección correspondiente. Obtención de imágenes
del miocardio.
Se debe pedir a los pacientes que ayunen la noche anterior o que tomen un desayuno ligero en la mañana de la
administración. Para el diagnóstico y localización de la isquemia miocárdica (usando técnica planar o de SPECT) y
para la valoración de la función del ventrículo izquierdo utilizando GATED SPECT, el procedimiento habitual incluye la
administración de dos inyecciones intravenosas de tecnecio (99mTc) tetrofosmina, una administrada durante el pico de
estrés y otra en situación de reposo. El orden de las dos administraciones puede ser, bien la primera en reposo y la
segunda en estrés o la primera en estrés y la segunda en reposo. Cuando las inyecciones en situación de reposo y de
estrés se administren el mismo día, la actividad administrada con la segunda dosis debe dar como resultado que la tasa
de cuentas en el miocardio sea al menos tres veces mayor que la actividad residual que queda de la primera dosis. El
rango de actividad recomendado para la primera dosis es de 250-400 MBq; el rango de actividad recomendado para
la segunda dosis administrada al menos 1 hora más tarde es de 600-800 MBq. Para estudios de GATED SPECT, está
justificado administrar una actividad en el límite superior de estos rangos. Cuando las inyecciones en situación de
reposo y de estrés se administren en días diferentes, el rango de actividad recomendado para cada dosis de tecnecio
(99mTc) tetrofosmina es de 400-600 MBq. Para estudios en individuos con mayor tamaño corporal (por ejemplo, aquellos
con obesidad abdominal o mujeres con mamas grandes), o en aquellos estudios en que se realiza GATED SPECT, está
justificado administrar una actividad en el límite superior de estos rangos. La actividad total administrada para los
estudios de imagen miocárdica en situación de estrés y reposo, tanto si se realiza en un día o en dos días diferentes, no
debe exceder de 1.200 MBq. En base a los datos de los ensayos clínicos, una actividad mínima de 550 MBq ha demostrado
ser adecuada para la realización de GATED SPECT. La actividad administrada para la obtención de imágenes miocárdicas
mediante GATED SPECT, debe cumplir las directrices especificadas en los párrafos anteriores. Una inyección de tecnecio
(99mTc) tetrofosmina (250-400 MBq) en reposo, es suficiente como coadyuvante en el diagnóstico y localización de infarto
de miocardio. Las imágenes planares o preferiblemente de SPECT deben comenzar a adquirirse no antes de 15 minutos
tras la inyección. No hay evidencias de cambios significativos en la concentración miocárdica o en la redistribución de la
tecnecio (99mTc) tetrofosmina Por tanto, las imágenes pueden ser adquiridas hasta 4 horas tras la inyección. Las imágenes
planares deben incluir proyecciones estándar (anterior, OAI 40º-45º, OAI 65º-70º y/o lateral izquierda). Obtención de
imágenes de tumor de mama. Para el diagnóstico y localización de lesiones sospechosas en la mama, el procedimiento
recomendado consiste en una única inyección intravenosa de tecnecio (99mTc) tetrofosmina de 500-750 MBq. La inyección
debe administrarse preferentemente en una vena del pie u otro lugar que no sea el brazo situado en el mismo lado que la
lesión sospechosa en la mama. No es necesario que el paciente ayune antes de la inyección. La obtención de imágenes
de mama se inicia de forma óptima de 5 a 10 minutos tras la inyección, con el paciente en posición decúbito prono y con
la(s) mama(s) sin ningún tipo de sujeción en posición péndula. Se recomienda la utilización de una mesa especial diseñada
para la obtención de imágenes gammagráficas de mama. Debe adquirirse una imagen en proyección lateral de la mama
con sospecha de lesiones, con la cámara situada lo más cerca posible de dicha mama. A continuación debe recolocarse
al paciente de forma que pueda obtenerse una proyección lateral de la mama contralateral en posición péndula.
Después, debe adquirirse una imagen en proyección anterior con el paciente en decúbito supino y los brazos situados
detrás de su cabeza. Contraindicaciones. Myoview está contraindicado en el embarazo (ver sección 4.6), y en pacientes
con hipersensibilidad conocida a tetrofosmina o a alguno de los excipientes.
Advertencias y precauciones especiales de empleo. No todas las lesiones de mama menores de 1cm de diámetro
pueden ser detectadas por gammagrafía mamaria, puesto que la sensibilidad de Myoview para la detección de estas
lesiones es del 36% (n=5 de 14; IC95%: 13-65%) al comparar con el diagnóstico histológico. Una exploración negativa no
excluye cáncer de mama especialmente en esas lesiones pequeñas. No se ha demostrado la eficacia en la identificación
de lesiones axilares, por consiguiente la gammagrafía mamaria no está indicada en el estadiaje del cáncer de mama.
En los estudios gammagráficos miocárdicos en condiciones de estrés, deben tenerse en cuenta las contraindicaciones
asociadas a la inducción del estrés. Los radiofármacos deben ser utilizados exclusivamente por personal cualificado
que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionucleidos. Este radiofármaco debe ser recibido,
utilizado y administrado exclusivamente por personal autorizado en centros asistenciales autorizados. Su recepción,
almacenamiento, utilización, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de
los organismos oficiales competentes locales. Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de manera que
cumplan con los requisitos de seguridad radiológica y de calidad farmacéutica. Se deben tomar las precauciones
asépticas adecuadas, que satisfagan los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación de Radiofármacos. Interacción
con otros medicamentos y otras formas de interacción. La interacción de Myoview con otros fármacos no ha sido
investigada sistemáticamente; sin embargo, no se han descrito interacciones en los estudios clínicos en los que se
administró Myoview a pacientes que estaban recibiendo otra medicación. Los fármacos que influyen sobre la función
miocárdica y/o el flujo sanguíneo, como beta bloqueantes, antagonistas del calcio o nitratos, pueden originar falsos
resultados negativos para el diagnóstico de patología coronaria. Por tanto, los resultados de los estudios de imagen deben
considerarse siempre teniendo en cuenta la medicación concomitante.
Embarazo y lactancia. Myoview está contraindicado en el embarazo. No se han realizado estudios de toxicidad en
reproducción animal con este producto. Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas
implican también dosis de radiación al feto. La administración de 250 MBq de tecnecio (99mTc) tetrofosmina durante el
ejercicio, seguida de 750 MBq en reposo, supone una dosis absorbida por el útero de 8,1 mGy. Una dosis de radiación de
0,5 mGy (equivalente a la exposición anual por la radiación de fondo) se consideraría como un riesgo potencial para el
feto. Cuando sea necesario administrar radiofármacos a una mujer en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre
un posible embarazo. Toda mujer que presente retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no
se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria
para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no
impliquen el uso de radiaciones ionizantes. Antes de administrar un radiofármaco a una mujer que está amamantando a
su hijo, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido
la lactancia y plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de
actividad en la leche materna. Se desconoce si la tecnecio (99mTc) tetrofosmina se secreta en la leche humana. No
obstante, si la administración se considera necesaria, debe sustituirse la lactancia materna por una artificial al menos
durante 12 horas. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Myoview no influye sobre
la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Reacciones adversas. Las reacciones adversas tras la
administración de tecnecio (99mTc) tetrofosmina son muy raras (<1/10.000). Se conocen los siguientes efectos adversos
relacionados con Myoview. Trastornos del sistema inmunológico. Edema facial, reacciones de hipersensibilidad, reacciones
alérgicas y reacciones anafilácticas. Trastornos del sistema nervioso. Cefalea, mareos, sabor metálico, alteraciones del
olfato y del gusto. Trastornos vasculares.
Enrojecimiento, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Disnea. Trastornos gastrointestinales.
Vómitos, nauseas, sensación de quemazón en la boca. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Urticaria, comezón,
erupción eritematosa. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Sensación de calor. Exploraciones
complementarias. Incremento en el recuento de leucocitos. Algunas reacciones se presentaron al cabo de varias horas
tras de la administración de tecnecio (99mTc) tetrofosmina. Se informó sobre casos aislados de reacciones graves, tales
como reacción anafiláctica (<1/100.000) y reacciones alérgicas graves (un único caso). Para cada paciente, la exposición
a las radiaciones ionizantes debe estar justificada en base al objetivo médico esperado. La actividad administrada debe
ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la
necesidad de conseguir los resultados diagnósticos esperados. La exposición a las radiaciones ionizantes se relaciona
con la inducción de cáncer y con la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Para las pruebas diagnósticas de
Medicina Nuclear, la evidencia actual indica que estos efectos adversos pueden ocurrir con poca frecuencia debido a
las bajas dosis de radiación recibidas. Para la mayoría de los estudios diagnósticos que utilizan un procedimiento de
Medicina Nuclear, la dosis de radiación proporcionada (DE) es inferior a 20 mSv. Dosis más altas pueden justificarse en
determinadas situaciones clínicas. Sobredosis. En caso de administración de una sobredosis de radiactividad, la dosis
de radiación recibida por el paciente debe reducirse aumentando la eliminación corporal del radionucleido, en la medida
de lo posible, mediante diuresis forzada y vaciamiento frecuente de la vejiga así como estimulando la excreción fecal.
Lista de excipientes. Cloruro de estaño (II) dihidrato, sulfosalicilato de disodio, D-gluconato de sodio, bicarbonato de
sodio y nitrógeno gas. Incompatibilidades. Ninguna conocida. No obstante, la tecnecio (99mTc) tetrofosmina no debe
ser mezclada ni diluida con ninguna sustancia distinta a las recomendadas para la reconstitución. Período de validez. El
periodo de validez del producto es de 35 semanas. La estabilidad química y física durante el uso de la solución inyectable
reconstituida y marcada está demostrada para 12 horas a 2 – 8ºC. Precauciones especiales de conservación. Conservar
a 2-8oC antes y después de su reconstitución y marcaje. Instrucciones de uso/manipulación y eliminación. Deben
adoptarse las precauciones normales de seguridad para el manejo de materiales radiactivos, además de usarse una
técnica aséptica para mantener la esterilidad del contenido del vial. Procedimiento para la preparación de tecnecio (99mTc)
tetrofosmina: Utilizar una técnica aséptica durante la preparación. 1) Colocar el vial en un recipiente blindado adecuado
y limpiar el septo del cierre de goma con el algodón proporcionado. 2) Insertar una aguja estéril (la aguja de ventilación,
ver Nota 1) atravesando el tapón de goma. Mediante una jeringa estéril de 10 ml, blindada, inyectar la actividad requerida
de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.) (diluida apropiadamente con cloruro de sodio BP al
0,9% inyectable) en el vial blindado (Ver Notas 2 a 4). Antes de retirar la jeringa del vial, extraer 5 ml de gas por encima
de la solución (ver Nota 5). Retirar la aguja de ventilación. Agitar el vial para asegurar la disolución completa del polvo.
3) Incubar a temperatura ambiente durante 15 minutos. 4) Durante este tiempo, medir la actividad total, completar la
etiqueta de usuario proporcionada y unirla al vial. 5) Almacenar el producto reconstituido y marcado a 2-8oC y usarlo
dentro de las 12 horas siguientes a su preparación. Desechar cualquier material no usado y el contenedor, por una ruta
autorizada. Notas: 1) Puede utilizarse una aguja de tamaño 19G a 26G.
2) La solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.), usada para la reconstitución y marcaje debe contener
menos de 5 ppm de aluminio. 3) El volumen de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.), diluida que
se añade al vial debe estar en el rango de 4-8 ml.
4) La concentración radiactiva de la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.), diluida no debe exceder
de 1,5 GBq/ml cuando se añada al vial. 5) Para preparaciones de más de 6 ml, el espacio libre que queda en el vial es
menor que el volumen de 5 ml de aire añadido. En estos casos, la retirada de un volumen de 5 ml de gas, asegura que
todo el espacio libre del vial es sustituido por aire. 6) El pH de la inyección preparada debe estar entre 7,5-9,0. Medida
de la pureza radioquímica. La pureza radioquímica debe ser controlada según el siguiente procedimiento: Equipo y
eluyentes 1) Tiras Pall ITLC/SG (2 cm x 20 cm) – No activar por calentamiento. 2) Tanque de cromatografía ascendente y
cubierta del mismo. 3) Mezcla de acetona y diclorometano 35:65 v/v. 4) Jeringa de 1ml con aguja de 22-25 G. 5) Equipo
de contaje adecuado. Método 1) Poner la mezcla 35:65 de acetona: diclorometano en el tanque de cromatografía hasta
una altura de 1cm y cubrirlo, para permitir que se equilibre con los vapores del solvente. 2) Marcar una tira ITLC/SG con
una línea a lápiz a 3 cm de la parte inferior y, mediante un rotulador de tinta, dibujar otra línea a 15 cm de la línea a lápiz.
La línea a lápiz indica el origen donde se va a aplicar la muestra, y el movimiento de color de la línea a tinta indicará la
posición del frente de solvente cuando deba detenerse la elución ascendente. 3) También deben marcarse a lápiz las
posiciones de corte a 3 cm y a 12 cm por encima del origen (Rf 0,2 y 0,8 respectivamente). 4) Usando una jeringa de 1
ml y una aguja, aplicar de 10 a 20 µl de muestra de la inyección preparada en el origen de la tira. Evitar que se seque la
mancha. Colocar la tira en el tanque de cromatografía inmediatamente y volver a colocar la cubierta. Asegurar que la tira
no se adhiera a las paredes del tanque. Nota:
Una muestra de 10-20 µl producirá una mancha con un diámetro de
7-10 mm. Se ha demostrado que volúmenes de muestra menores producen valores de pureza radioquímica no fiables.
5) Cuando el solvente alcance la línea de tinta, quitar la tira del tanque y dejar secar. 6) Cortar la tira en tres partes por
las posiciones de corte marcadas y medir la actividad de cada una mediante un equipo de contaje adecuado. Intentar
asegurarse que hay una simetría de contaje similar para cada una de las piezas y minimizar las pérdidas por el tiempo
muerto del equipo. 7) Calcular la pureza radioquímica mediante la expresión: %de tetrofosmina y tecnecio (99mTc) =
Actividad del centro de la pieza/Actividad total de las tres piezas x 100. Nota: El pertecnetato (99mTc) libre corre hasta
la parte superior de la tira. La tecnecio (99mTc) tetrofosmina corre hasta la zona central de la tira. El tecnecio (99mTc)
reducido hidrolizado y cualquier impureza de complejo hidrofílico quedan en el origen, en la parte inferior de la tira. No
usar el material si la pureza radioquímica es inferior al 90%.
MEDICAMENTO DE SERVICIO
Aprobado por el Ministerio del Poder Popular para la Salud
Farmacéutico Patrocinante: Dr. Oswaldo Aular
Suministros Radi SURADI, C.A.
Telf: 0212 – 3731411
R.I.F: J-00314332-4
FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Julio 2006
CON RECETA MÉDICA. USO HOSPITALARIO
© 2006 General Electric Company – Reservados todos los derechos.
GE y GE Monogram son marcas registradas de General Electric Company.
Myoview es marca registrada de GE Healthcare Limited.
Revisión: Diciembre 2006
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R.I.F.: J-00314332-4
11-2006
JB1703/MB002731 SPAIN