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GE Healthcare MYOVIEW y Gated SPECT (SPECT cardiaco sincronizado con el ECG) Una sola exploración permite valorar perfusión miocárdica y función ventricular GE imagination at work Perfusión y función en una exploración • Técnica ampliamente aceptada para la obtención de imágenes de perfusión miocárdica • Proporciona información funcional de gran calidad además de los datos de perfusión1 • La información funcional adicional que aporta el Gating es útil no solo para el profesional que interpreta la exploración, sino también para los médicos que solicitan la prueba2 Aplicaciones clínicas de la Gated SPECT Evaluación de la función ventricular La cuantificación del grado y la extensión de las alteraciones del ventrículo izquierdo permiten una evaluación sistemática del efecto de la enfermedad en el rendimiento del miocardio3. Diagnóstico de la enfermedad coronaria (EC) La adición de información funcional facilita la detección de la EC, sobre todo la enfermedad multivaso, en la cual puede que no se vean las anomalías de la perfusión en todos los territorios vasculares2. Pronóstico y estratificación del riesgo La combinación de información de función y perfusión permite estratificar a los pacientes en función del riesgo en base a la FEVI (fracción de eyección del ventrículo izquierdo) y los volúmenes del VI (ventrículo izquierdo), factores de predicción acreditados de futuros episodios cardiacos tras un infarto de miocardio3. Determinación de la viabilidad El Gated SPECT (tomografía de emisión de fotón único) con MYOVIEW puede diferenciar con precisión y sensibilidad el miocardio viable del no viable4. A menudo, esto es muy importante para tomar decisiones respecto a la revascularización2. Seguimiento tras la revascularización El estado de la FVI (función ventricular izquierda) se puede valorar antes y después del procedimiento de revascularización coronaria. La excelente reproducibilidad y repetibilidad del Gated SPECT es particularmente conveniente para esta función3. Ampliamente validada frente a otras técnicas, como la ventriculografía isotópica, la ecocardiografía y la RM5-7 MYOVIEW y Gated SPECT Evidencia en la práctica Discriminación de los artefactos de atenuación en los pacientes obesos Departamento de Medicina Nuclear, Hospital Universitario de Aachen, Aachen, Alemania. Mujer de 33 años, 156 cm y 90 kg, con sospecha de enfermedad coronaria. La paciente se sometió a un estudio de Gated SPECT de esfuerzo y en reposo de dos días. La adquisición de las imágenes sincronizadas se llevó a cabo 1 hora después de la inyección de 450 MBq de MYOVIEW. Las imágenes muestran un defecto de captación persistente en la pared anterior. La información proporcionada por la sincronización con el ECG reveló que el movimiento y el grosor de la pared eran completamente normales, incluso en la pared anterior. Estos hallazgos indican que el aparente defecto fijo anteroseptal se debe a un artefacto de atenuación de la mama. Los artefactos de atenuación de la mama son una causa importante de estudios falsos positivos de SPECT miocárdica, sobre todo en mujeres obesas con mamas grandes. El Gated SPECT con MYOVIEW tiene ventajas evidentes1-13 Gated SPECT con MYOVIEW Puede facilitar la valoración de la viabilidad4 Valoración de la viabilidad • La viabilidad miocárdica se puede valorar estudiando la perfusión y el movimiento regional de la pared; el Gated SPECT con MYOVIEW permite realizar simultáneamente estos estudios5 • Un estudio de Wahba y cols.5, de pacientes con IM (infarto de miocardio) previo, demostró que las imágenes del movimiento de la pared con Gated SPECT con MYOVIEW (p. ej., imágenes E y F) podían detectar viabilidad residual en zonas con una perfusión escasa o nula5. • El Gated SPECT con MYOVIEW puede mejorar la precisión en la predicción de la recuperación funcional tras la revascularización y la cirugía de derivación, (bypass) en comparación con las imágenes de perfusión solas, según lo definido por la RM7 • Maruyama y cols.4 observaron que la valoración porcentual del grosor de la pared mediante Gated SPECT con MYOVIEW (p. ej., imágenes G y H) mejoraba la sensibilidad de la determinación de la viabilidad miocárdica en comparación con las imágenes de perfusión aisladas. 4 Ejemplos de imágenes de Gated SPECT con MYOVIEW Anormales A B E G C D F H Normales Telediástole Telesístole Movimiento de la pared Grosor de la pared Valor añadido evidente del Gated SPECT con respecto a las imágenes de perfusión solas7 Los colores más brillantes de las imágenes F y H indican el mayor movimiento de un miocardio normal. Gated SPECT con MYOVIEW Puede facilitar la estratificación del riesgo Capacidad pronóstica • Se ha demostrado en una serie de estudios la utilidad de la SPECT con MYOVIEW para aportar información pronóstica independiente con vistas a la estratificación del riesgo8-11 • Los estudios sincronizados con el ECG (Gated SPECT) proporcionan una descripción más completa que los estudios fijos de perfusión de la función miocárdica y del pronóstico al suministrar diversos parámetros de la función global, por ejemplo, la fracción de eyección (FE) y el volumen telesistólico (VTS)1 • Los datos de perfusión combinados con el Gated SPECT facilitan el diagnóstico y el tratamiento, en comparación con los datos de perfusión solos12 • Se puede estratificar el riesgo de los pacientes que han sufrido un IM basándose en la FEVI y los volúmenes del VI3 Ejemplos de resultados de la fracción de eyección determinada con Gated SPECT con MYOVIEW Fracción de eyección normal: 68% ml de sangre que quedan en los ventrículos ml de sangre que quedan en los ventrículos Fracción de eyección baja: 23% 200 160 120 80 40 0 1 2 3 4 5 6 7 Intervalos entre los ciclos cardíacos 8 Ejemplos de casos clínicos reales. 100 80 60 40 20 0 1 2 3 4 5 6 7 8 Intervalos entre los ciclos cardíacos Gated SPECT con MYOVIEW Facilita el diagnóstico Gran especificidad • La valoración del grosor de la pared con el Gated SPECT con MYOVIEW aumenta la especificidad del procedimiento para la evaluación de la EC13 • El Gated SPECT con MYOVIEW ayuda a diferenciar el tejido cicatricial de los artefactos13 - reduce los falsos positivos • Especialmente útil en pacientes obesos y mujeres, en los cuales los falsos positivos en los ECG de esfuerzo son relativamente frecuentes3 • Se ha considerado que la mayor especificidad proporcionada por el Gated SPECT aumenta la confianza en el diagnóstico en comparación con las imágenes de perfusión solas12 Las imágenes del grosor de la pared con Gated SPECT con MYOVIEW ayudan a diferenciar las cicatrices de los artefactos de atenuación, lo que reduce los falsos positivos13 Población del estudio n=153 Fase 1: imágenes de perfusión estáticas Perfusión normal Defecto fijo n=46 n=107 30% Estudio de perfusión fijo no sincronizado con el ECG (No Gated SPECT) Todos los defectos fijos se interpretan como infarto, indicativo de EC. 70% Fase 2: análisis del grosor de la pared con Gated SPECT con MYOVIEW Anormal n=2 4% Normal Anormal n=44 n=76 96% Sí n=60 Gated SPECT con MYOVIEW Se comprobó que el 29% de los pacientes con defectos fijos tenían una pared de grosor normal, es decir, eran falsos positivos. Normal n=31 71% 29% IM IM No n=16 Sí n=2 No n=29 79% 21% 6% 94% Verdadero positivo Falso positivo Falso negativo Verdadero negativo La mayoría de los pacientes identificados como normales carecían de antecedentes de IM; valor predictivo verdadero del grosor de la pared: 94%.13 El Gated SPECT con MYOVIEW puede aumentar la confianza en los resultados en comparación con los estudios de perfusión fijos12 Gated SPECT con MYOVIEW Una sola exploración permite valorar perfusión miocárdica y función ventricular • Datos de perfusión e información funcional de gran calidad en un procedimiento1 • Una mayor especificidad de la valoración del grosor de la pared aumenta la confianza en el diagnóstico en comparación con los estudios de perfusión fijos12,13 • Una mayor información puede aumentar la capacidad pronóstica y facilitar la estratificación del riesgo en comparación con los estudios de perfusión fijos3 • Una información detallada mejora la sensibilidad de la determinación de la viabilidad miocárdica en comparación con las imágenes de perfusión aisladas.4 RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO. MYOVIEW . COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA. Cada vial contiene 230 microgramos de tetrofosmina. Para reconstitución con una solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (no incluida en este equipo). Lista de excipientes en 6.1. FORMA FARMACÉUTICA. Polvo para solución inyectable. Equipo de reactivos para preparación radiofarmacéutica. Polvo blanco. DATOS CLÍNICOS. Indicaciones terapéuticas. Este producto es únicamente para uso diagnóstico. Obtención de imágenes del miocardio. Myoview es un agente de perfusión miocárdica, indicado como coadyuvante en el diagnóstico y localización de isquemia y/o infarto miocárdicos. En pacientes sometidos a gammagrafía miocárdica de perfusión puede utilizarse la tomogammagrafía sincronizada (GATED SPECT) para la valoración de la función ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo y motilidad de su pared). Obtención de imágenes de tumor de mama. Myoview está indicado como coadyuvante para la valoración inicial (ej. palpación, mamografía, o modalidades de imagen alternativas y/o citología) en la caracterización de malignidad de lesiones sospechosas de mama, cuando todas las demás pruebas recomendadas resulten no concluyentes. Posología y forma de administración. Liofilizado para inyección, para ser reconstituido y marcado con 4-8 ml de una solución inyectable estéril de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph. Eur.) a una concentración radiactiva que no exceda 1,5 GBq/ml. No se recomienda el uso de Myoview en niños o adolescentes, ya que no hay datos disponibles para estos grupos de población. Las instrucciones de uso y manipulación se recogen en la sección correspondiente. Obtención de imágenes del miocardio. Se debe pedir a los pacientes que ayunen la noche anterior o que tomen un desayuno ligero en la mañana de la administración. Para el diagnóstico y localización de la isquemia miocárdica (usando técnica planar o de SPECT) y para la valoración de la función del ventrículo izquierdo utilizando GATED SPECT, el procedimiento habitual incluye la administración de dos inyecciones intravenosas de tecnecio (99mTc) tetrofosmina, una administrada durante el pico de estrés y otra en situación de reposo. El orden de las dos administraciones puede ser, bien la primera en reposo y la segunda en estrés o la primera en estrés y la segunda en reposo. Cuando las inyecciones en situación de reposo y de estrés se administren el mismo día, la actividad administrada con la segunda dosis debe dar como resultado que la tasa de cuentas en el miocardio sea al menos tres veces mayor que la actividad residual que queda de la primera dosis. El rango de actividad recomendado para la primera dosis es de 250-400 MBq; el rango de actividad recomendado para la segunda dosis administrada al menos 1 hora más tarde es de 600-800 MBq. Para estudios de GATED SPECT, está justificado administrar una actividad en el límite superior de estos rangos. Cuando las inyecciones en situación de reposo y de estrés se administren en días diferentes, el rango de actividad recomendado para cada dosis de tecnecio (99mTc) tetrofosmina es de 400-600 MBq. Para estudios en individuos con mayor tamaño corporal (por ejemplo, aquellos con obesidad abdominal o mujeres con mamas grandes), o en aquellos estudios en que se realiza GATED SPECT, está justificado administrar una actividad en el límite superior de estos rangos. La actividad total administrada para los estudios de imagen miocárdica en situación de estrés y reposo, tanto si se realiza en un día o en dos días diferentes, no debe exceder de 1.200 MBq. En base a los datos de los ensayos clínicos, una actividad mínima de 550 MBq ha demostrado ser adecuada para la realización de GATED SPECT. La actividad administrada para la obtención de imágenes miocárdicas mediante GATED SPECT, debe cumplir las directrices especificadas en los párrafos anteriores. Una inyección de tecnecio (99mTc) tetrofosmina (250-400 MBq) en reposo, es suficiente como coadyuvante en el diagnóstico y localización de infarto de miocardio. Las imágenes planares o preferiblemente de SPECT deben comenzar a adquirirse no antes de 15 minutos tras la inyección. No hay evidencias de cambios significativos en la concentración miocárdica o en la redistribución de la tecnecio (99mTc) tetrofosmina Por tanto, las imágenes pueden ser adquiridas hasta 4 horas tras la inyección. Las imágenes planares deben incluir proyecciones estándar (anterior, OAI 40º-45º, OAI 65º-70º y/o lateral izquierda). Obtención de imágenes de tumor de mama. Para el diagnóstico y localización de lesiones sospechosas en la mama, el procedimiento recomendado consiste en una única inyección intravenosa de tecnecio (99mTc) tetrofosmina de 500-750 MBq. La inyección debe administrarse preferentemente en una vena del pie u otro lugar que no sea el brazo situado en el mismo lado que la lesión sospechosa en la mama. No es necesario que el paciente ayune antes de la inyección. La obtención de imágenes de mama se inicia de forma óptima de 5 a 10 minutos tras la inyección, con el paciente en posición decúbito prono y con la(s) mama(s) sin ningún tipo de sujeción en posición péndula. Se recomienda la utilización de una mesa especial diseñada para la obtención de imágenes gammagráficas de mama. Debe adquirirse una imagen en proyección lateral de la mama con sospecha de lesiones, con la cámara situada lo más cerca posible de dicha mama. A continuación debe recolocarse al paciente de forma que pueda obtenerse una proyección lateral de la mama contralateral en posición péndula. Después, debe adquirirse una imagen en proyección anterior con el paciente en decúbito supino y los brazos situados detrás de su cabeza. Contraindicaciones. Myoview está contraindicado en el embarazo (ver sección 4.6), y en pacientes con hipersensibilidad conocida a tetrofosmina o a alguno de los excipientes. Advertencias y precauciones especiales de empleo. No todas las lesiones de mama menores de 1cm de diámetro pueden ser detectadas por gammagrafía mamaria, puesto que la sensibilidad de Myoview para la detección de estas lesiones es del 36% (n=5 de 14; IC95%: 13-65%) al comparar con el diagnóstico histológico. Una exploración negativa no excluye cáncer de mama especialmente en esas lesiones pequeñas. No se ha demostrado la eficacia en la identificación de lesiones axilares, por consiguiente la gammagrafía mamaria no está indicada en el estadiaje del cáncer de mama. En los estudios gammagráficos miocárdicos en condiciones de estrés, deben tenerse en cuenta las contraindicaciones asociadas a la inducción del estrés. Los radiofármacos deben ser utilizados exclusivamente por personal cualificado que esté debidamente autorizado para el uso y manipulación de radionucleidos. Este radiofármaco debe ser recibido, utilizado y administrado exclusivamente por personal autorizado en centros asistenciales autorizados. Su recepción, almacenamiento, utilización, transporte y eliminación están sujetos a las normas y/o licencias correspondientes de los organismos oficiales competentes locales. Los radiofármacos deben ser preparados por el usuario de manera que cumplan con los requisitos de seguridad radiológica y de calidad farmacéutica. Se deben tomar las precauciones asépticas adecuadas, que satisfagan los requisitos de las Normas de Correcta Fabricación de Radiofármacos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción. La interacción de Myoview con otros fármacos no ha sido investigada sistemáticamente; sin embargo, no se han descrito interacciones en los estudios clínicos en los que se administró Myoview a pacientes que estaban recibiendo otra medicación. Los fármacos que influyen sobre la función miocárdica y/o el flujo sanguíneo, como beta bloqueantes, antagonistas del calcio o nitratos, pueden originar falsos resultados negativos para el diagnóstico de patología coronaria. Por tanto, los resultados de los estudios de imagen deben considerarse siempre teniendo en cuenta la medicación concomitante. Embarazo y lactancia. Myoview está contraindicado en el embarazo. No se han realizado estudios de toxicidad en reproducción animal con este producto. Los procedimientos con radionucleidos llevados a cabo en mujeres embarazadas implican también dosis de radiación al feto. La administración de 250 MBq de tecnecio (99mTc) tetrofosmina durante el ejercicio, seguida de 750 MBq en reposo, supone una dosis absorbida por el útero de 8,1 mGy. Una dosis de radiación de 0,5 mGy (equivalente a la exposición anual por la radiación de fondo) se consideraría como un riesgo potencial para el feto. Cuando sea necesario administrar radiofármacos a una mujer en edad fértil, deben buscarse siempre indicios sobre un posible embarazo. Toda mujer que presente retraso en la menstruación debe considerarse embarazada mientras no se demuestre lo contrario. En caso de duda, es fundamental que la exposición a la radiación sea la mínima necesaria para obtener la información clínica deseada. Debe considerarse la posibilidad de realizar técnicas alternativas que no impliquen el uso de radiaciones ionizantes. Antes de administrar un radiofármaco a una mujer que está amamantando a su hijo, debe considerarse la posibilidad de retrasar razonablemente la exploración hasta que la madre haya suspendido la lactancia y plantearse si se ha seleccionado el radiofármaco más adecuado, teniendo en cuenta la secreción de actividad en la leche materna. Se desconoce si la tecnecio (99mTc) tetrofosmina se secreta en la leche humana. No obstante, si la administración se considera necesaria, debe sustituirse la lactancia materna por una artificial al menos durante 12 horas. Efectos sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria. Myoview no influye sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria. Reacciones adversas. Las reacciones adversas tras la administración de tecnecio (99mTc) tetrofosmina son muy raras (<1/10.000). Se conocen los siguientes efectos adversos relacionados con Myoview. Trastornos del sistema inmunológico. Edema facial, reacciones de hipersensibilidad, reacciones alérgicas y reacciones anafilácticas. Trastornos del sistema nervioso. Cefalea, mareos, sabor metálico, alteraciones del olfato y del gusto. Trastornos vasculares. Enrojecimiento, hipotensión. Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos. Disnea. Trastornos gastrointestinales. Vómitos, nauseas, sensación de quemazón en la boca. Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo. Urticaria, comezón, erupción eritematosa. Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración. Sensación de calor. Exploraciones complementarias. Incremento en el recuento de leucocitos. Algunas reacciones se presentaron al cabo de varias horas tras de la administración de tecnecio (99mTc) tetrofosmina. Se informó sobre casos aislados de reacciones graves, tales como reacción anafiláctica (<1/100.000) y reacciones alérgicas graves (un único caso). Para cada paciente, la exposición a las radiaciones ionizantes debe estar justificada en base al objetivo médico esperado. La actividad administrada debe ser tal que la dosis de radiación resultante sea la más baja que se pueda lograr razonablemente, teniendo en cuenta la necesidad de conseguir los resultados diagnósticos esperados. La exposición a las radiaciones ionizantes se relaciona con la inducción de cáncer y con la posibilidad de desarrollar defectos hereditarios. Para las pruebas diagnósticas de Medicina Nuclear, la evidencia actual indica que estos efectos adversos pueden ocurrir con poca frecuencia debido a las bajas dosis de radiación recibidas. Para la mayoría de los estudios diagnósticos que utilizan un procedimiento de Medicina Nuclear, la dosis de radiación proporcionada (DE) es inferior a 20 mSv. Dosis más altas pueden justificarse en determinadas situaciones clínicas. Sobredosis. En caso de administración de una sobredosis de radiactividad, la dosis de radiación recibida por el paciente debe reducirse aumentando la eliminación corporal del radionucleido, en la medida de lo posible, mediante diuresis forzada y vaciamiento frecuente de la vejiga así como estimulando la excreción fecal. Lista de excipientes. Cloruro de estaño (II) dihidrato, sulfosalicilato de disodio, D-gluconato de sodio, bicarbonato de sodio y nitrógeno gas. Incompatibilidades. Ninguna conocida. No obstante, la tecnecio (99mTc) tetrofosmina no debe ser mezclada ni diluida con ninguna sustancia distinta a las recomendadas para la reconstitución. Período de validez. El periodo de validez del producto es de 35 semanas. La estabilidad química y física durante el uso de la solución inyectable reconstituida y marcada está demostrada para 12 horas a 2 – 8ºC. Precauciones especiales de conservación. Conservar a 2-8oC antes y después de su reconstitución y marcaje. Instrucciones de uso/manipulación y eliminación. Deben adoptarse las precauciones normales de seguridad para el manejo de materiales radiactivos, además de usarse una técnica aséptica para mantener la esterilidad del contenido del vial. Procedimiento para la preparación de tecnecio (99mTc) tetrofosmina: Utilizar una técnica aséptica durante la preparación. 1) Colocar el vial en un recipiente blindado adecuado y limpiar el septo del cierre de goma con el algodón proporcionado. 2) Insertar una aguja estéril (la aguja de ventilación, ver Nota 1) atravesando el tapón de goma. Mediante una jeringa estéril de 10 ml, blindada, inyectar la actividad requerida de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.) (diluida apropiadamente con cloruro de sodio BP al 0,9% inyectable) en el vial blindado (Ver Notas 2 a 4). Antes de retirar la jeringa del vial, extraer 5 ml de gas por encima de la solución (ver Nota 5). Retirar la aguja de ventilación. Agitar el vial para asegurar la disolución completa del polvo. 3) Incubar a temperatura ambiente durante 15 minutos. 4) Durante este tiempo, medir la actividad total, completar la etiqueta de usuario proporcionada y unirla al vial. 5) Almacenar el producto reconstituido y marcado a 2-8oC y usarlo dentro de las 12 horas siguientes a su preparación. Desechar cualquier material no usado y el contenedor, por una ruta autorizada. Notas: 1) Puede utilizarse una aguja de tamaño 19G a 26G. 2) La solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.), usada para la reconstitución y marcaje debe contener menos de 5 ppm de aluminio. 3) El volumen de solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.), diluida que se añade al vial debe estar en el rango de 4-8 ml. 4) La concentración radiactiva de la solución inyectable de pertecnetato (99mTc) de sodio (Ph.Eur.), diluida no debe exceder de 1,5 GBq/ml cuando se añada al vial. 5) Para preparaciones de más de 6 ml, el espacio libre que queda en el vial es menor que el volumen de 5 ml de aire añadido. En estos casos, la retirada de un volumen de 5 ml de gas, asegura que todo el espacio libre del vial es sustituido por aire. 6) El pH de la inyección preparada debe estar entre 7,5-9,0. Medida de la pureza radioquímica. La pureza radioquímica debe ser controlada según el siguiente procedimiento: Equipo y eluyentes 1) Tiras Pall ITLC/SG (2 cm x 20 cm) – No activar por calentamiento. 2) Tanque de cromatografía ascendente y cubierta del mismo. 3) Mezcla de acetona y diclorometano 35:65 v/v. 4) Jeringa de 1ml con aguja de 22-25 G. 5) Equipo de contaje adecuado. Método 1) Poner la mezcla 35:65 de acetona: diclorometano en el tanque de cromatografía hasta una altura de 1cm y cubrirlo, para permitir que se equilibre con los vapores del solvente. 2) Marcar una tira ITLC/SG con una línea a lápiz a 3 cm de la parte inferior y, mediante un rotulador de tinta, dibujar otra línea a 15 cm de la línea a lápiz. La línea a lápiz indica el origen donde se va a aplicar la muestra, y el movimiento de color de la línea a tinta indicará la posición del frente de solvente cuando deba detenerse la elución ascendente. 3) También deben marcarse a lápiz las posiciones de corte a 3 cm y a 12 cm por encima del origen (Rf 0,2 y 0,8 respectivamente). 4) Usando una jeringa de 1 ml y una aguja, aplicar de 10 a 20 µl de muestra de la inyección preparada en el origen de la tira. Evitar que se seque la mancha. Colocar la tira en el tanque de cromatografía inmediatamente y volver a colocar la cubierta. Asegurar que la tira no se adhiera a las paredes del tanque. Nota: Una muestra de 10-20 µl producirá una mancha con un diámetro de 7-10 mm. Se ha demostrado que volúmenes de muestra menores producen valores de pureza radioquímica no fiables. 5) Cuando el solvente alcance la línea de tinta, quitar la tira del tanque y dejar secar. 6) Cortar la tira en tres partes por las posiciones de corte marcadas y medir la actividad de cada una mediante un equipo de contaje adecuado. Intentar asegurarse que hay una simetría de contaje similar para cada una de las piezas y minimizar las pérdidas por el tiempo muerto del equipo. 7) Calcular la pureza radioquímica mediante la expresión: %de tetrofosmina y tecnecio (99mTc) = Actividad del centro de la pieza/Actividad total de las tres piezas x 100. Nota: El pertecnetato (99mTc) libre corre hasta la parte superior de la tira. La tecnecio (99mTc) tetrofosmina corre hasta la zona central de la tira. El tecnecio (99mTc) reducido hidrolizado y cualquier impureza de complejo hidrofílico quedan en el origen, en la parte inferior de la tira. No usar el material si la pureza radioquímica es inferior al 90%. MEDICAMENTO DE SERVICIO Aprobado por el Ministerio del Poder Popular para la Salud Farmacéutico Patrocinante: Dr. Oswaldo Aular Suministros Radi SURADI, C.A. Telf: 0212 – 3731411 R.I.F: J-00314332-4 FECHA DE LA REVISIÓN DEL TEXTO Julio 2006 CON RECETA MÉDICA. USO HOSPITALARIO © 2006 General Electric Company – Reservados todos los derechos. GE y GE Monogram son marcas registradas de General Electric Company. Myoview es marca registrada de GE Healthcare Limited. Revisión: Diciembre 2006 1. DePasquale E. Role of Myocardial Perfusion Imaging in Managing CAD.Medscape Radiology 2003;4(1). www.medscape. com/view article/449487 2. Go V, et al. The Diagnostic and Prognostic Value of ECG-Gated SPECT Myocardial Perfusion Imaging. J Nucl Med 2004;45(5):912-921. 3. Paul AK, et al. Gated Myocardial Perfusion SPECT: Basic Principles, Technical Aspects, and Clinical Applications. J Nucl Med Technol 2004;32:179-187. 4. Maruyama A, et al. Myocardial viability assessment with gated SPECT Tc-99m tetrofosmin % wall thickening: Comparison with F-18 FDG-PET. Ann Nucl Med 2002;16(1);25-32. 5. Wahba FF, et al. Detection of residual wall motion after myocardial infarction by gated technetium-99m tetrofosmin SPECT: a comparison with contrast ventriculography. Eur J Nucl Med 2001;28(4):514-521. 6. Wahba FF, et al. Detection of residual wall motion after sustained myocardial infarction by gated ^99Tc^m-tetrofosmin SPECT: a comparison with echocardiography. Nucl Med Comm 2001;22:175-182. 7. Stollfuss JC, et al. 99m Tc-tetrofosmin SPECT for prediction of functional recovery defined by MRI in patients with severe left ventricular dysfunction: additional value of gated SPECT. J Nucl Med 1999;40(11):1824-1831. 8. Elhendy A, et al. Risk stratification of patients after myocardial revascularization by stress Tc-99m tetrofosmin myocardial perfusion tomography J Nucl Cardiol 2003;10(6):615-22. 9. Elhendy A, et al. Prognostic value of stress Tc-99m tetrofosmin SPECT in patients with previous myocardial infarction: Impact of scintigraphic extent of coronary artery disease. J Nucl Cardiol 2004;11(6):704-9. 10. Schinkel AFL, et al. Prognostic Value of Dobutamine-Atropine Stress 99mTc-Tetrofosmin Myocardial Perfusion SPECT in Patients with Known or Suspected Coronary Artery Disease. J Nucl Med 2002;43(6):767-772. 11. Schinkel AFL, et al. Incremental value of exercise technetium-99m tetrofosmin myocardial perfusion single-photon emission computed tomography for the prediction of cardiac events. Am J Cardiol 2003;91:408-411. 12. Bavelaar-Croon CDL, et al. The additive value of gated SPECT myocardial perfusion imaging in patients with known and suspected coronary artery disease. Nucl Med Comm 2001;22(1):45-55. GE imagination at work R.I.F.: J-00314332-4 11-2006 JB1703/MB002731 SPAIN