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Boletín de prensa Sanofi Pasteur
Sanofi Pasteur listo para apoyar los
esfuerzos de Salud Pública en
respuesta a la alerta de pandemia de
influenza fase 6
Lyon, Francia y Swiftwater, Pennsylvania – 11 de Junio de 2009 – Sanofi Pasteur, la
división de vacunas del Grupo Sanofi-Aventis (EURONEXT: SAN y NYSE: SNY), anunció hoy
que está lista para apoyar los esfuerzos de la salud pública para hacer frente a un nuevo tipo
de influenza la A(H1N1) después de la decisión de la OMS de elevar el nivel de alerta de
Fase 5 a Fase 6, el nivel más alto de alerta dentro del plan de preparación global frente a la
influenza de la OMS.
“Mediante el compromiso de desarrollar y proveer una vacuna contra el nuevo tipo de
influenza A(H1N1), Sanofi Pasteur apoya la lucha contra la influenza pandémica encabezada
por la OMS, el Departamento de Salud y Servicios Humanos (HHS) y los Centros para el
Control y Prevención de Enfermedades (CDC) de los Estados Unidos, las Instituciones
Europeas, el Ministerio de Salud de Francia y otras autoridades nacionales e internacionales
alrededor del mundo”, manifestó Wayne Pisano, Presidente y CEO de Sanofi Pasteur.
“Sanofi Pasteur se mantiene en continua comunicación con estas autoridades de salud para
ayudar al desarrollo de una respuesta adecuada a las necesidades de la salud pública local”.
Actualmente, Sanofi Pasteur es el principal proveedor de vacunas de influenza en el mundo y
se encuentra implementando sus planes de preparación interna frente a la pandemia, a fin de
garantizar el abastecimiento de vacunas de manera continua. Igualmente, debe cumplir con
su misión frente a la salud pública, que es producir la mayor cantidad de dosis de vacunas en
el menor tiempo posible, a fin de enfrentar la amenaza de pandemia de influenza de manera
paralela a la producción de otras vacunas que salvan la vida.
La empresa recibió la nueva cepa del virus A(H1N1) de los Centros de Referencia
Internacional de la Organización Mundial de la Salud y ha iniciado la preparación de una
cepa de trabajo, la cual será utilizada para la producción de vacunas. En la actualidad, Sanofi
Pasteur, estima que contará con el primer lote de vacunas concentradas, dentro de cuatro a
seis meses. Esta vacuna ayudaría a prevenir la dispersión del nuevo tipo de virus de
influenza A (H1N1). Su disponibilidad está sujeta a su aprobación reglamentaria.
Sanofi Pasteur recibió un pedido del Departamento de Salud y Servicios Sociales de los
Estados Unidos (HHS) el 25 de mayo del 2009 para el suministro de una vacuna de A
(H1N1).
La respuesta de Sanofi Pasteur frente a la aparición de un nuevo virus de influenza A(H1N1),
es mantener la flexibilidad respecto a la producción de la vacuna de influenza. La empresa
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continuará fabricando su vacuna contra la influenza estacional de los años 2009/2010 para el
Hemisferio Norte, según lo recomendado por la OMS. La producción de la vacuna de la
influenza estacional sigue siendo una prioridad dado que es una enfermedad muy seria, la
cual causa de 250,000 a 500,000 muertes por año.
Con el fin de proporcionar información sobre la respuesta de Sanofi Pasteur frente a la
aparición del nuevo virus de la influenza A(H1N1), la empresa estará actualizando
continuamente su sitio de Internet sobre la pandemia www.pandemic.influenza.com
La fase 6 está caracterizada por el contagio de persona a persona del virus de influenza
pandémica, asimismo, por brotes a nivel de comunidades en por lo menos dos regiones de la
OMS en el mundo. La designación de Fase 6, por parte de la OMS, nos indica que nos
encontramos frente a una pandemia global. No obstante, es importante recordar que la Fase
6 no es un indicador de severidad de la influenza pandémica.
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Producción de Sanofi Pasteur de la Vacuna contra la Influenza
Sanofi Pasteur opera las unidades de producción de la vacuna contra la influenza en
Swiftwater, Pennsylvania, Estados Unidos y en Val de Reuil, Francia.
Todas las
instalaciones de producción de la vacuna de la influenza de Sanofi Pasteur han sido
diseñadas y construidas de tal forma, que sean capaces de cambiar la producción de la
vacuna de la influenza estacional hacia la producción de la vacuna contra la influenza
pandémica.
En Swiftwater, Sanofi Pasteur cuenta con dos unidades de producción homologadas para la
fabricación de vacunas contra la influenza. El 6 de Mayo del 2009, la FDA homologó una
nueva unidad de producción de vacunas contra la influenza en Swiftwater. La nueva unidad,
funcionando a su máximo rendimiento, tendrá una capacidad de fabricación anual de 100
millones de dosis de la vacuna de influenza estacional. La instalación existente en Swiftwater
es capaz de producir 50 millones de dosis por año y actualmente, se encuentra produciendo
las vacunas para la temporada 2009/2010. En otras palabras, cuando las unidades de los
Estados Unidos funcionen al máximo rendimiento, tendrán una capacidad total equivalente a
aproximadamente 150 millones de dosis de la vacuna trivalente de influenza estacional por
año. Cabe señalar, que la producción de la vacuna de A(H1N1) puede realizarse en ambas
unidades en Swiftwater.
El centro de producción de Sanofi Pasteur en Val De Reuil, actualmente se encuentra en fase
de producción de la vacuna trivalente para la influenza estacional para los años 2009/2010.
Dicho centro cuenta con una capacidad de producción de 120 millones de dosis al año y es
capaz de producir una nueva vacuna de A(H1N1).
Sanofi Pasteur fabrica, aproximadamente, el 40 por ciento de las vacunas contra la gripe que
se distribuyen en el mundo. Su centro de fabricación de los Estados Unidos ha elaborado
más del 45% de las vacunas distribuidas en dicho país para la temporada de influenza de los
años 2008-2009. Asimismo, en Estados Unidos, la compañía ha desarrollado la primera
vacuna homologada contra la gripe aviar en humanos. Para mayor información sobre el
programa de preparación ante la pandemia de Sanofi Pasteur, consultar la página web
www.pandemic.influenza.com.
El objetivo de Sanofi-Aventis
Sanofi-aventis, líder mundial de la industria farmacéutica, investiga, desarrolla y distribuye
soluciones terapéuticas para mejorar la vida de todas las personas. Sanofi-aventis cotiza en
la Bolsa de París (EURONEXT: SAN) y en la de Nueva York (NYSE: SNY).
Sanofi Pasteur, la división de vacunas del Grupo Sanofi-aventis, vendió más de 1.600
millones de dosis de vacunas en 2008, haciendo posible la inmunización de más de 500
millones de personas en todo el mundo. Sanofi Pasteur es líder mundial de la industria de
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las vacunas y cuenta con la mayor gama de vacunas existentes contra 20 enfermedades
infecciosas. La experiencia de la empresa en crear vacunas que protegen la vida, se
remonta a más de un siglo. Actualmente, es la mayor empresa dedicada a la investigación y
desarrollo de vacunas, invirtiendo más de un millón de euros diarios en ello. Para mayor
información, sírvanse visitar: www.sanofipasteur.com o www.sanofipasteur.us
Declaraciones prospectivas
Este comunicado contiene declaraciones prospectivas (en el sentido de la “U.S. Private Securities
Litigation Reform Act of 1995”). Estas declaraciones no constituyen hechos históricos. Estas
declaraciones incluyen proyecciones relativas al desarrollo de productos y a su potencial, y
estimaciones, así como las hipótesis en las que éstas se basan, declaraciones sobre proyectos,
objetivos y expectativas referentes a acontecimientos, operaciones, productos y servicios o
performances futuras. Estas declaraciones prospectivas pueden identificarse a veces con términos
tales como “esperar”, “anticipar”, “creer”, “tener la intención de”, “planificar” o “estimar”, así como otros
términos similares. Aunque la Dirección de sanofi-aventis estime que estas declaraciones prospectivas
son razonables, se advierte a los inversores que estas declaraciones prospectivas están sometidas a
numerosos riesgos e incertidumbres, difícilmente previsibles y generalmente fuera del control de
sanofi-aventis, que pueden implicar que los resultados y desarrollos obtenidos difieran
significativamente de los expresados, inducidos o previstos en las informaciones y declaraciones
prospectivas. Estos riesgos e incertidumbres comprenden, principalmente, las incertidumbres
inherentes a investigación y desarrollo, los futuros datos clínicos y estudios, incluidos los posteriores a
la comercialización, las decisiones de las autoridades reglamentarias, como la FDA y la EMEA, sobre
si se autorizan o no y cuándo se autoriza un medicamento, mecanismo o aplicación biológica de un
producto candidato, así como sus decisiones referentes al etiquetado y a otros factores que puedan
afectar a la disponibilidad o al potencial comercial de estos productos candidatos, la falta de garantía
en cuanto al hecho de si, al ser autorizados, estos productos candidatos serán un éxito comercial, la
autorización futura y el éxito comercial de alternativas terapéuticas, así como los desarrollados o
identificados en los documentos públicos presentados por Sanofi-aventis ante la AMF y la SEC,
incluidos los enumerados en las secciones “Risk Factors” y “Cautionary Statement Concerning
Forward-Looking Statements” del informe anual 2008, “ Form 20-F “ de Sanofi-aventis, ambos
ppresentados ante la SEC. Sanofi-aventis no se compromete a actualizar las informaciones y
declaraciones prospectivas bajo reserva de la reglamentación aplicable, en particular, los artículos 2231 y siguientes del reglamento general de la Autoridad de Mercados Financieros.
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