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MICRO-INMUNOTERAPIA:
Apoyo Inmunitario en infecciones
por el Virus del Papiloma Humano
Dr. Diego Jacques Grauwet
Doctor en Medicina- Especialista en Ginecología y Obstetricia
Homeópata, experto en Micro-Inmunoterapia y en micronutrición
Coordinador del grupo de investigación clínica GE2REMI Gynecology
Aplicación de la Microinmunoterapia en las infecciones por el
papilomavirus humano (HPV)-Tratamiento con 2LPAPI.
JACQUES D.*; Cahiers de Biotherapie, 3, pág 29-34, 2008.
Traducción del artículo “LA MICRO-IMMUNOTERAPIA APPLICATA ALLE INFEZIONI DA PAPILLOMAVIRUS (HPV) – il ruolo del 2LPAPI”
publicado en la revista trimestral de la Società medica bioterapica italiana -SMB* Asociación Española de Micro-Inmunoterapia
Este estudio se presentó en Congreso Nacional de Homeopatía, 2de Mayo 2008: “Micro-Inmunoterapia
aplicada a las infecciones por HPV (papiloma virus humano)” .
♦ El papilomavirus humano (HPV) es una infección
de transmisión sexual extremadamente frecuente.
La prevalencia global de esta enfermedad alcanza el
6% en la población general. Se ha demostrado que
más del 90% de los cánceres de cuello de útero se
producen a causa de una infección por subtipos del
virus (1), sobre todo los HPV16 y 18 que provocan,
respectivamente, el 50 % y 20 % de los cánceres de
cuello uterino (2). En cambio, en numerosos casos,
la infección es subclínica y desaparece de forma espontánea.
♦ El HPV es un ADN virus de doble hebra circular
muy bien adaptado a su huésped. Las células diana
del virus son los epitelios pavimentosos estratificados como la piel, el epitelio vaginal y epitelios de
junción (cérvix).
Actualmente, se sospecha la existencia de un centenar de híbridos del HPV (o subtipos) con poder oncogénico variables según las características genómicas de cada híbrido (16, 18, 31, 33, 35, 39, 45, 51,
52, 56, 58, 59...).
♦ Los métodos terapéuticos propuestos son preventivos y curativos.
Entre los medios preventivos, pueden señalarse la
profilaxis, la higiene, el ácido fólico,... teniendo en
cuenta que los factores agravantes son sobre todo el
tabaco, la presencia de herpes 2 o de chlamydia,...
La vacuna contra el HPV cubre los serotipos 6, 11,
16 y 18 y se reserva exclusivamente para las personas no infectadas (mujeres jóvenes). Según los estudios publicados, esta vacuna tiene una eficacia del
94 %, a los 5 años [3].
No existe ningún tratamiento farmacológico curativo en los caso de diagnóstico de una infección por
2
HPV. Se han ensayado algunos tratamientos (mediante la administración local de interferón alfa,
por ejemplo) [4-5], aunque no se dispone de seguimiento. A partir del los estadios CIN II- CIN III, el
único tratamiento curativo es la intervención quirúrgica (conización).
♦ En los casos de infección simple por el HPV, sólo
puede recomendarse Microinmunoterapia (MI) con
la administración de 2L®PAPI (Labo’Life España
S.A.)
La MI es una terapia que se centra en la modulación homeopática de las funciones inmunitarias mediante el empleo de citoquinas muy diluidas y Acidos Nucleicos Específicos (SNA) elaborados según
la farmacopea homeopática [6]. Este medicamento
complejo actúa frente a los serotipos 6, 11, 16, 18,
31 y 33. El 2L®PAPI es un tratamiento sublingual
secuencial, que se administra en secuencias repetidas de 5 días.
Pacientes y métodos
Se ha realizado un estudio abierto para confirmar
la eficacia y tolerancia del complejo homeopático
2L®PAPI en el marco del tratamiento de las infecciones por HPV.
En este ensayo se incluyeron treinta y seis pacientes de una consulta de un hospital de Cataluña y una
consulta privada de Madrid.
El criterio de inclusión era la ausencia de tratamiento químico antiviral.
En el estudio se incluyeron todos los serotipos de
HPV. El diagnóstico y los controles se basaron en la
citología (colposcopia sin coloración) y la evaluación de la PCR (hibridación por polimerasas en cadena).
El esquema de tratamiento utilizado fue el siguiente:
¾ En los casos de infección simple por HPV:
2L®PAPI, 1 cápsula al día, en ayunas, durante
4 meses, respetando el orden de las secuencias.
¾ En los casos de infección por HPV con cáncer in-situ:
2L®PAPI (1 cápsula al día) y 2L®C1 (1 cápsula al día), en ayunas, durante 4 meses; respetando el orden de las secuencias.
Fig. 1: Repartición de los serotipos
El control citológico y la PCR se realizaron entre el
cuarto y sexto mes. Si era necesario, el tratamiento
se continuaba durante otros 4 meses.
Resultados
• Infección simple por HPV
La edad media de las 36 pacientes es de 31 años.
La mayoría de las pacientes estaban infectadas por
un solo serotipo de HPV (72,2 %); el 22,2 % por 2
serotipos distintos y el 5,6% por 3 o más serotipos
diferentes (Fig. 1).
En el seguimiento se perdieron 5 pacientes, por lo
que finalmente se evaluaron 31 (Fig. 2)
En la figura 3 aparecen los serotipos antes y después
del tratamiento.
Los serotipos restantes después del tratamiento corresponden a 4 fracasos terapéuticos (1 paciente que
presentaba 2 serotipos distintos: 16 y 6) .
Fig. 2: Descripción de la población estudiada.
En las otras 27 pacientes, todos los serotipos se negativizaron, que exista 1 o varios serotipos antes del
tratamiento.
Fig. 3: Serotipos antes y después
del tratamiento
Antes
Después
Serotipos diana del
2L®PAPI
3
• Infección por HPV con cáncer in-situ
2 pacientes con infección por HPV y cáncer in-situ
se trataron con el protocolo descrito.
Caso núm. 1: mujer de 38 años, con HPV16+ y citología de grado CIN III
Después de 4 meses de tratamiento con 2L®PAPI,
se negativizó la PCR; la citología muestra un grado
CIN II-III.
El tratamiento se sigue con 2L®PAPI y 2L®C1 durante 7 meses: el HPV16 se mantiene negativo y la
citología se normalizó.
Caso núm. 2: mujer de 42 años, con HPV16+ y citología de grado CIN III
Después de 4 meses detratamiento con 2L®PAPI y
2L®C1, se negativizó la PCR del HPV-16; la citología muestra un grado CIN II-III
Después de otros 7 meses con el mismo tratamiento:
el HPV se mantiene negativo y está pendiente de los
resultados de la citología.
Durante todos estos tratamientos no apareció ningún efecto secundario y/o indeseable.
Discusión
Las hipótesis de acción del 2L®PAPI son las siguientes: por un lado, conseguir un equilibrio global
del sistema inmunitario, mediante el equilibro Th1 y
Th2 (gracias a IL1 e IL2 en diluciones altas frenadoras). La hiperactividad local por la presencia de un
HPV se contrarresta con el uso de interferón-α en
diluciones altas frenadoras asociado a SNA-HLA y
a la ciclosporina A, también en diluciones altas frenadoras, para reducir la tolerancia viral. Para completar estas acciones, un ácido nucleico específico
SNA-PAPI en dilución alta frenaría la replicación
del virus.
En los estudios publicados se ha descrito un 50%60% de negativizaciones espontáneas. El HPV desaparece aproximadamente a los 12 meses [7].
El HPV desapareció en 27 mujeres tras 4 meses de
tratamiento, por lo que este hecho no puede atribuirse a una desaparición espontánea.
El 2L®PAPI actúa en los serotipos 6, 11, 16, 18, 31
y 33. La negativación de otros serotipos como los
35, 68, 39, 58, 44 y 70 y en particular los serotipos
de alto riesgo lo que puede explicarse por una característica antigénica común con el serotipo de la fórmula como lo muestra el árbol filogénico del papiloma virus [8].
4
Por otro lado, observamos la negativación de serotipos no previstos en la fórmula, lo que puede explicarse por la proximidad filogenética de los serotipos
estudiados , lo que explica confirma el potencial terapeutico más amplio de este tratamiento.
Este estudio corrobora completamente los resultados de una evaluación realizada en Italia [9] en el
cual se trataron a 48 pacientes con HPV positivos
(serotipos 6,11,16,18 y 33), entre ellas 19 con CIN
I, II o III.
Al cabo de 6 a 8 meses, los controles serológicos
fueron negativos en las 48 pacientes.
Conclusiones
Este estudio, junto con el estudio anterior realizado
en Italia, demuestra la eficacia de 2L®PAPI en las
infecciones por el virus del papiloma, incluidos los
casos con citología de grados CIN I, II y III.
No se notificaron efectos secundarios ni indeseables
durante el estudio, por lo que este producto presenta
una excelente relación riesgo/beneficio.
Los resultados obtenidos permiten concluir que
2L®PAPI es un producto muy recomendable como
tratamiento de primera elección en las infecciones
por HPV.
Bibliografía
1- Sobhani I., Walker F. : Human Papilloma Virus (HPV)- HPV et lésions néoplasiques.
Le courrier du colo-proctologue (II), 2001, 2: 43-44
2- Lowy D., Schiller J.: Prophylactic human papillomavirus vaccines.
J. Clin. Invest, 2006, 116 (5): 1167-8
3- Wierzbicki J.: Nouvelles armes contre le cancer du col de l’utérus.
Biofutur, 2007, 274: 22-5
4- Chakalova G., Ganchev G. Local administration of interferon-alpha in cases
of cervical neoplasia associated with human papillomavirus infection.
J. Buon, 2004, 9 (4): 399-402
5- Torriente Hernandez B., Martinez Camilo V., Villareal A. Interferón: Alternativa
de tratamiento ante la infección por papiloma virus humano en la adolescencia, de junio 1997 a junio del 2001.
Rev Cubana Obstet. Ginecol. 2002,28(2):89-92
6- Jenaer M.: Micro-Inmunothérapie: La Méthode Ed. 3IDI (2005)
7- Rodriguez AC., Schiffman M., Herrero R. and al. Rapid clearance of human
papillomavirus and implications for clinical focus on persistent infections.
J. Natl. Cancer Inst. 2008,100 (7): 513-7,
8- Jolly S., Pinon P., and Ottmann M. et al.
Présentation générale de la famille des Papillomaviridae. ENS Lyon.
9- Rasio D., Vecchione A. Microimmunoterapia: Nuove prospecttive s terapeutiche nell’infezione da HPV.
XVII Congresso Nazionale Società Italiana di Colposcopia e Patologia CervicoVaginale. Roma: Diciembre 2002
Micro-Inmunoterapia:
Nuevas perspectivas terapéuticas en las infecciones por HPV
XVII Congresso Nazionale de la Società Italiana
di Colposcopia e Patologia Cervico Vaginale - Roma Dicembre 2002
Ponente:
D.ssa Debora Rasio
“ Università La Sapienza di Roma “
Moderador:
Prof. Aldo Vecchione
“ Università La Sapienza di Roma “
La Micro-Inmunoterapia consiste en la utilización combinada de citoquinas y factores de regulación inmunitario, ácidos nucleicos específicos (hipótesis de una acción perturbadora en la replicación del virus o en la
actividad del oncogén específico) a dosis infinitesimales.
TRATAMIENTO : 2LPAPI
IL1* ....................................................... 10 y 17 CH
IL 2 * ..................................................... 10 y 17 CH
IFNα * ................................................... 10 y 17 CH
RNA * ................................................... 10 y 18 CH
ACIDO NUCLEICO
ESPECIFICO SNA-HLA II .................. 10 y 16 CH
CICLOSPORINA A * ....................... 7, 10 y 17 CH
ACIDO NUCLEICO
ESPECIFICO SNA-PAPI *................... 10 y 16 CH
* Preparado según el procedimiento homeopático
de dilución-succusión
Antigüedad de la infección
- 38 pacientes HPV positivo (+), diagnosticadas
por primera vez.
- 9 pacientes HPV positivo (+), desde 12 a 24
meses.
- 1 pacientes HPV positivo (+), desde 36 meses.
RESULTADOS
Negativación del HPV en todas las pacientes (entre
ellas 23 siguen negativas hasta el control efectuado
1 año más tarde).
Posología
DURACIÓN
2LPAPI a razón de 1 cápsula diaria por la mañana
en ayunas, por vía sublingual.
Tratar la paciente y su pareja.
6-8 meses (> más en los casos de CIN2).
Duración del tratamiento
DESVENTAJAS
¾ Ausencia de estudio controlado.
6-8 meses (> más en los casos de CIN2)
¾ Ausencia de referencias para los serotipos
diferentes de 6, 11, 16, 18, 33.
PACIENTES
¾ No se trata de una vacuna.
48 pacientes HPV positivo (serotipos
6,11,16,18,33):
VENTAJAS
Š 29 HPV positivo.
¾ Ausencia de efectos segundarios.
Š 16 HPV positivo con CIN1* sin tratar
(1 con láser ⇒ HPV positivo post tratamiento).
Š 1 HPV positivo con CIN2* tratado con
conización ⇒ HPV positivo post tratamiento.
Š 2 HPV positivo con CIN2-3* tratados con
conización ⇒ HPV positivo post tratamiento.
¾ Alternativa terapéutica en: ⇒ infecciones por
HPV, condiloma ano-genital, displasia.
¾ Absorción sublingual ⇒ activación directa
del sistema MALT.
¾ Coste controlado.
* Confirmados con la biopsia
5
ÁRBOL FILOGÉNICO DE
6
LOS PAPILOMA VIRUS
7
Marzo 2009