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Servicio de Hematología Hospital Universitario La Fe SEGUIMIENTO DE LABORATORIO DEL PACIENTE SOMETIDO A TPH 8331 PT-006 Rev: A Fecha: 1/03/09 Fecha revisión: 1/03/10 Página 1 de 4 PROPÓSITO U OBJETO Describir la pauta de exploraciones complementarias de laboratorio que debe hacerse a los pacientes sometidos a trasplante de progenitores hematopoyéticos (TPH) en el Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Fe. ÁMBITO O ALCANCE Este protocolo afecta a todo el personal médico y de enfermería del Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Fe de Valencia. VERSIÓN A MODIFICACIONES FECHA 1/03/09 DESCRIPCIÓN Seguimiento de laboratorio del paciente sometido a TPH Control de documentos: El original del Manual de Calidad y todos los protocolos y procedimientos operativos serán archivados en la Oficina de Gestión de la Calidad. Las copias controladas están numeradas y selladas con el lema “COPIA CONTROLADA” en color rojo. Cualquier copia sin el sello rojo se considera NO CONTROLADA y debe ser destruida. Si el presente documento se considera inadecuado u obsoleto, es responsabilidad de cualquier miembro del equipo de la Unidad el hacerlo saber a cualquiera de los Jefes de la Unidad o a la propia Oficina de Gestión de la Calidad. Hojas de Evaluación de la Competencia: Las hojas de evaluación de la competencia de este documento tienen sus respuestas en la versión original custodiada en la Oficina de Gestión de la Calidad. Advertencia de Seguridad: El presente documento es propiedad intelectual de la UTPH del Servicio de Hematología del Hospital Universitario La Fe y, como tal, no debe ser utilizado fuera de este ámbito sin el consentimiento por escrito del Director de Gestión de Calidad y el propio autor del procedimiento. AUTOR DIRECTOR DE CALIDAD DIRECTOR SH y UTPH Nombre: Javier Palau Nombre: Javier Palau Nombre: Miguel A. Sanz Cargo: Médico Adjunto Cargo: Médico Adjunto Cargo: Jefe de Servicio Firma: Firma: Firma: Fecha: 01/03/09 Fecha: 01/03/09 Fecha: 01/03/09 Servicio de Hematología Hospital Universitario La Fe SEGUIMIENTO DE LABORATORIO DEL PACIENTE SOMETIDO A TPH 8331 PT-006 Rev: A Fecha: 1/03/09 Fecha revisión: 1/03/10 Página 2 de 4 ÍNDICE 1.2.3.4.5.6.- 6.1 7.8.9.10.- PERSONAL Y RESPONSABILIDADES....................................................................................................... 2 INTRODUCCIÓN / ANTECEDENTES .......................................................................................................... 2 ABREVIATURAS Y DEFINICIONES ............................................................................................................ 2 ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD.............................................................................................................. 2 DOCUMENTOS Y EQUIPOS........................................................................................................................ 2 PROCEDIMIENTO ........................................................................................................................................ 2 Determinaciones de laboratorio ............................................................................................................... 2 FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE COMPETENCIAS................................................................................. 4 DOCUMENTOS / BIBLIOGRAFÍA................................................................................................................ 4 ANEXOS Y REGISTROS.............................................................................................................................. 4 REVISORES ................................................................................................................................................. 4 1.- PERSONAL Y RESPONSABILIDADES Los facultativos responsables del paciente son los que se ocupan de la solicitud de cada uno de los controles analíticos habituales, además de todos aquellos que consideren necesarios según las características clínicas del paciente. 2.- INTRODUCCIÓN / ANTECEDENTES El TPH es un procedimiento complejo que requiere un seguimiento estrecho con técnicas de laboratorio, fundamentalmente en su etapa más precoz. El objetivo de este protocolo es enumerar las determinaciones analíticas que se practicarán habitualmente en el paciente sometido a TPH en la fase de hospitalización y posterior. Esta pauta hace referencia al control del paciente en situación estable, sin complicaciones. Es importante tener en cuenta que a lo largo del trasplante pueden darse situaciones que requieran un seguimiento específico y es en último caso la situación clínica del receptor y el criterio médico los que determinarán los controles necesarios. A efectos prácticos y dadas las importantes diferencias que existen entre ambos, se consideran por separado el TPH autólogo y el alogénico, reseñando en éste último las peculiaridades que puedan existir en función del tipo de donante (emparentado o no emparentado). 3.- ABREVIATURAS Y DEFINICIONES CMV: citomegalovirus VEB: virus de Epstein-Barr SCU : sangre de cordón umbilical 4.- ADVERTENCIAS DE SEGURIDAD NP 5.- DOCUMENTOS Y EQUIPOS Volantes de petición actualizados. 6.- PROCEDIMIENTO 6.1 Determinaciones de laboratorio 1- TRASPLANTE AUTÓLOGO • Bioquímica general: se realizará control de bioquímica tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) hasta el alta hospitalaria. Se incluirán en el análisis parámetros Servicio de Hematología Hospital Universitario La Fe SEGUIMIENTO DE LABORATORIO DEL PACIENTE SOMETIDO A TPH 8331 PT-006 Rev: A Fecha: 1/03/09 Fecha revisión: 1/03/10 Página 3 de 4 hepáticos y renales. Tras el alta se seguirá solicitando bioquímica general en las visitas programadas a consultas externas. • Hemograma: se realizará hemograma tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) hasta el alta hospitalaria. Durante la fase de recuperación los hemogramas se solicitarán con determinación de reticulocitos. Tras el alta se seguirá solicitando hemograma en las visitas programadas a consultas externas. • Hemostasia: una determinación semanal (lunes). • Cultivos bacterianos de vigilancia (frotis nasal y faríngeo): se realizarán en el momento del ingreso de manera profiláctica y siempre que se considere por sospecha clínica. • Estudio de médula ósea: no se efectuará aspirado de médula ósea rutinario en el autotrasplante de PH. Los estudios medulares dependerán de la enfermedad que motive el trasplante y criterio médico. • Evaluación de la enfermedad de base: independientemente de lo establecido en los protocolos correspondientes o de las pautas marcadas en los pacientes controlados en un ensayo clínico, la enfermedad basal de cada paciente trasplantado deberá evaluarse como norma general a los 3 meses del trasplante, y se utilizará para ello la técnica que se considere más oportuna, en función del tipo de enfermedad. 2- TRASPLANTE ALOGÉNICO • Bioquímica general: diaria desde el inicio del acondicionamiento hasta el alta hospitalaria. Se deberá incluir en el análisis parámetros hepáticos y renales. Tras el alta se seguirá solicitando bioquímica en las visitas programadas a consultas externas. • Hemograma: diario desde el inicio del acondicionamiento hasta el alta hospitalaria. Tras el alta el alta se seguirá solicitando hemograma en las visitas programadas a consultas externas. • Hemostasia: una determinación semanal (lunes). • Niveles de ciclosporina: en pacientes en tratamiento con ciclosporina se realizará tres veces por semana (lunes, miércoles y viernes) desde el inicio de su administración hasta el alta hospitalaria y seguirá en las posteriores visitas del paciente a consultas externas, dependiendo su periodicidad de la situación del enfermo (presencia de EICH, reducción de dosis, etc.). • Magnesio en sangre: semanal desde el inicio del tratamiento con ciclosporina hasta el alta hospitalaria: se seguirá solicitando en las visitas del paciente a consultas externas según la situación del enfermo. • Determinación de virus respiratorios en el momento del ingreso mediante frotis nasal y faríngeo. Si hay síntomas respiratorios, solicitar antígeno de VRS y cultivo de virus en lavado nasal (para su correcto procesado es conveniente remitir estas muestras a primera hora de la mañana). • Determinación de carga viral de CMV en sangre: ver POE 8331-PT-009-A Profilaxis y tratamiento de la infección por CMV. • Determinación de antígeno galactomanano: tres veces por semana desde el ingreso hasta el alta hospitalaria. • Determinación de carga viral de virus de Epstein Barr (VEB) semanal desde día +7 hasta el día +180en todos los trasplantes de donante no emparentado y en el resto en los de más riesgo de infección: depleción de células T, disparidad HLA o uso de gammaglobulina antitimocítica (ATG). • Cultivos bacterianos de vigilancia (frotis nasal y faríngeo): semanal desde el ingreso hasta el alta hospitalaria. Servicio de Hematología Hospital Universitario La Fe SEGUIMIENTO DE LABORATORIO DEL PACIENTE SOMETIDO A TPH 8331 PT-006 Rev: A Fecha: 1/03/09 Fecha revisión: 1/03/10 Página 4 de 4 • Estudio de médula ósea: Los aspirados de médula ósea de control rutinario se realizarán en los días +14 y +28, a los 3 y 6 meses, al año y a los 2 años. Otros controles se realizarán según criterio médico. En todos los controles de médula ósea se incluirá el estudio de quimerismo hematopoyético y podrán ser aprovechados para realizar técnicas que se consideren de interés como tinción de Perls u otras. • Evaluación de la enfermedad de base: independientemente de lo establecido en los protocolos correspondientes o de las pautas marcadas en los pacientes controlados en un ensayo clínico, la enfermedad basal de cada paciente trasplantado deberá evaluarse como norma general a los 3 meses del trasplante, y se utilizará para ello la técnica que se considere más oportuna, en función del tipo de enfermedad. 7.- FORMACIÓN Y EVALUACIÓN DE COMPETENCIAS No es precisa la formación específica para uso de este POE NP por tratarse de un protocolo/guía clínica Médicos y enfermería de la UTPH Tipo de formación Método de evaluación de la competencia para procedimientos Lista de profesionales que deben recibir formación y evaluación Formador NP Todos los usuarios de este POE deben completar el Registro de Formación y Comprensión antes de su uso. Registro de formación y evaluación de la competencia 8.- DOCUMENTOS / BIBLIOGRAFÍA NA 9.- ANEXOS Y REGISTROS Los procedimientos y anexos originales a este documento que queden obsoletos se guardarán 3 años a partir de la fecha de la modificación, en el archivo del responsable asignado (Director de la Oficina de Gestión de la Calidad) e identificados como obsoletos. 10.- REVISORES Revisores Nombre Miguel Ángel Sanz Guillermo Sanz Guillermo Martín Jaime Sanz Firma Puesto Jefe de Servicio y Director del Programa de TPH Jefe de Sección y Director Unidad Clínica de TPH Médico Adjunto de Hematología Médico Adjunto de Hematología. Fecha 01/03/09 01/03/09 01/03/09 01/03/09
