Download Descargar - Plataforma Biobancos

EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
Josep M Gatell MD, PHD
Senior Consultant & Head, Infectious Diseases and AIDS Units. Hospital Clinic
Professor of Medicine. University of Barcelona
Co-director. HIVACAT program
Chair. RIS-ISCIII (2003-16)
Barcelona, Spain
H o s p it a l C lín ic – F a c u lt a d d e M e d ic in a ( U .B .)
B a r c e lo n a ( E s p a ñ a )
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
1. La RIS 2003-06 y 2007-12
2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO
3. La RIS 2013-16
4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO
5. La Dra. M.A. Muñoz
6. Otros proyectos externos
7. En resumen…..
RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2007-2010
3. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RIS
Coordinador
de la RIS
Comité Científico
Externo
Responsable de
Línea/Plataforma
Comité Científico
de Línea/plataforma
Grupos Investigación
19+3
Comité Ejecutivo
7 miembros
Grupos Clínicos
Asistenciales
17
Comité Gestión
Coordinación
1-2 miembros
Comité Gestión
Docencia
1-2 miembros
Tutores personal
contratado
Plataformas: 3
Líneas
:4
Doctores:
9
Licenciados: 20
Diplomados: 6
Tecnicos:
11
RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2003-2012
ESTUDIOS CLINICO- EPIDEMIOLÓGICOS
ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS ESTRATEGICOS
INMUNOPATOGENIA
VACUNAS
COHORTES
LAB. Y BIOBANCO
RESISTENCIAS
¿CON QUE RECURSOS HUMANOS Y ECONÓMICOS CONTAMOS?
RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2003-2012
ESTUDIOS CLINICO- EPIDEMIOLÓGICOS
N = 26
ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS ESTRATEGICOS
N = 21
INMUNOPATOGENIA
N = 19
VACUNAS
N=8
COHORTES
31 grupos
LAB. Y BIOBANCO
28 grupos
RESISTENCIAS
22 grupos
2. Estrategia, dirección, coordinación y difusión
Personal contratado: 9 doc, 20 lic, 11 tec, 6 dipl = 46
Total anual: 2.146.000,Aprox. 30 % del solicitado ¡¡¡¡
¡¡¡It’s the economy, stupid!!!
PRODUCCIÓN CIENTÍFICA DE LA RIS
(FACTOR DE IMPACTO 2003-2005)
600
500
524
400
435
300
200
100
0
Núm. Publicaciones
98
22
121
138
* Publicaciones en que participan más de dos grupos de la Red
2003
2004
2005
En rojo, grupo coordinador del proyecto
RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2007-2010
Analisis bibliometrico
RIS 2007-10
RIS 2007-10: FI TOTAL 1-2 CUARTILES=3743
10
FI 1-2 CUARTILES
1200
*
800
400
0
200
8
*
6
100
4
2
0
0
20
7
(*) Enero-julio
0
20
8
0
20
Año
9
1
20
0
No.
IF/ART
FI/No
No. Publicaciones 1-2 cuartiles
IF-TOT
0
20
07
20
08
20
09
20
10
20
Año
07
20
08
20
09
20
10
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
1. La RIS 2003-06 y 2007-12
2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO
3. La RIS 2013-16
4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO
5. La Dra. M.A. Muñoz
6. Otros proyectos externos
7. En resumen…..
85.000 €
7%
83.000 €
7%
385.287 €
Cohortes y series
33%
7%
Resistencias
Biobanco
83.150 €
Inmunopatogenia
Est. Estratégicos
Vacunas
35%
393.000 €
11%
124.200 €
LAB. y BIOBANCO
-LABORATORIO:
Catálogo, estandarización y validación de técnicas
de immunología para soportar la línea de vacunas
-BIOBANCO
9.544 Muestras (suero, plasma, células y DNA)
ligadas a informacion clínica (cohortes y series
de casos) de 5.193 pacientes con un total de
103.587 viales.
Muestras de pacientes VIH+ que han recibido un
transplante de órgano sólido
Repositorio de cepas, líneas celulares y envueltas*
* hasta la fecha es un repositorio virtual dada la dificultad de realización de este objetivo
GESTIÓN DE LA CALIDAD
• Técnicas
estandarizadas
y
validadas:
calidad,
trazabilidad y homogeneidad de las muestras.
• Desde marzo 2009 certificados en la “Norma UNE ‐ EN
‐ ISO 9001:2008. Sistemas de gestión de la Calidad.
Requisitos”.
EVALUATION DE LA RED DE INVESTIGACION SOBRE EL SIDA (RIS)
Evaluación externa 4 de Junio 2010. Barcelona
RESUMEN Y RECOMENDACIONES GENERALES
La red de investigación sobre SIDA ha madurado enormemente en este último periodo. Los logros durante este periodo
son prueba fehaciente de la buena marcha de la RIS. Tres hechos mayores son a destacar en el funcionamiento y los
objectivos alcanzados
- la RIS mantiene una actividad en línea ascendente en la mayoria de sus campos de acción y aplica con discernimiento
y buen hacer los consejos y los avisos que se le transmiten
- la RIS ha logrado una visibilidad notoria en sus publicaciones y contribuido de manera muy significativa a un campo
esencial de la investigación sobre el SIDA que es la erradicación de la infección
- la RIS ha logrado aunando esfuerzos entre sus miembros clinicos e investigadores y sobre la base de sus propias
estructuras Biobanco), crear un partenariado internacional de gran calidad en el que podra desarrollar el programa
integrador y de visibilidad que se le venia pidiendo por los evaluadores.
Insistimos en que la acción de la RIS ha logrado hacer más visible en la esfera internacional, la investigación clínica y
básica sobre el SIDA en España, y añadimos, que estos logros han sido obtenidos con unos medios limitados y
optimizados en su empleo
Conscientes de la dificultad de los tiempos qua atraviesa nuestro país, pero plemanemente convencidos también de la
evolucion ascendente y el impacto del trabajo de la RIS en la esfera internacional de la investigación científico-medica
sobre el SIDA, los evaluadores solicitan de la administración competente que la finaciación de esta red sea prioritaria y
mantenida.
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
1. La RIS 2003-06 y 2007-12
2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO
3. La RIS 2013-16
4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO
5. La Dra. M.A. Muñoz
6. Otros proyectos externos
7. En resumen…..
Personal
•
•
•
•
10 doctores
32 licenciados
15 técnicos
1 secretaria
58 contratos
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
1. La RIS 2003-06 y 2007-12
2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO
3. La RIS 2013-16
4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO
5. La Dra. M.A. Muñoz
6. Otros proyectos externos
7. En resumen…..
PLAN ESTRATEGICO 2013-2016
PROGRAMA DE INMUNOPATOGENIA Y VACUNAS
Investigación básica en mecanismos patogénicos
Coordinadores: Pepe Alcamí, Manolo Leal
WP1
Biobanco, repositorio
científico y plataforma de
laboratorios
Maria Angeles Muñoz
WP2
Respuesta inmune y
control de la infección
Ezequiel Ruiz-Mateos
• Biobanco como estructura
de soporte a todas las
cohortes
• Refuerzo con un repositorio
de material científico:
aislados virales, vectores,
cepas resistentes, clones de
envueltas, Ac,
inmortalización EBV
• Plataforma de laboratorio
que de soporte a ensayos
clínicos: standardizar
ELISPOT y AcNeut
• Estudio de Elite
Controllers y Elite
Neutralizers
• Identificar factores
implicados en la pérdida
de control de la
replicación VIH
• Estudiar mecanismos
comunes al control VIH y
VHC
• Identificar variantes de
escape a AcNeut
• Estudio de LB memoria y
TFh CD4
WP3
Mecanismos de daño y
reconstitución inmune
Julia Blanco
• Estudio inmunológico de
cohortes de transmisión
vertical y pacientes
discordantes
• Relación entre baja
respuesta a TARGA y
respuesta inmune
(transcriptómica)
• Analizar el impacto de la
inflamación y grado de
senescencia inmune en
estas cohortes
• Env como factor
patogénico de daño
inmune
WP4
Reservorios, latencia y
eradicación
Santiago Moreno
• Desarrollar modelos in
vitro para evaluar
estrategias de
eradicación
• Puesta a punto de
ensayos de
cuantificación de
viremia residual
• Evaluar el impacto de
Bryostatina y
inhibidores de PKC
sobre el reservorio viral
WP5
Desarrollo de vacunas
Eloisa Yuste
• Desarrollo de nuevos
inmunógenos
- BCG, MVA, VLP, Virus
defectivos, tandem
peptides, env modificadas
• Estudio de
inmunogenicidd de los
prototipos
desarrollados
• Marcadores
surrogados de eficacia
de vacunas
- Resp celulares
- Ac Neut
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
1. La RIS 2003-06 y 2007-12
2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO
3. La RIS 2013-16
4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO
5. La Dra. M.A. Muñoz
6. Otros proyectos externos
7. En resumen…..
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
5. La Dra. M.A. Muñoz
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
1. La RIS 2003-06 y 2007-12
2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO
3. La RIS 2013-16
4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO
5. La Dra. M.A. Muñoz
6. Otros proyectos externos
7. En resumen…..
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
6. Otros proyectos externos
- Trasplante hepático en VIH+ (FIPSE OLT-HIV-08; GESIDA 45-05 y EurOLTHIV)
- NEAT 022 study (NEAT foundation, SSAT, ViiV, Hospital Clinic)
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
1. La RIS 2003-06 y 2007-12
2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO
3. La RIS 2013-16
4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO
5. La Dra. M.A. Muñoz
6. Otros proyectos externos
7. En resumen…..
EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS:
UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION
2003-14 Low cost….High service
Annual incidence of mortality in the HIV-infected cohort compared
with general population aged 16-65 years in Catalonia
Mortality per 100 person-years
5
4
3
HIV-infected cohort
2
1
General population
0
1997
1998
1999
2000
2001
2002
2003
2004
• Significant reduction in mortality for HIV-infected patients over this period
(P<0.001; χ2 test for trend), but not for the general population (P<0.936; χ2 test
for trend)
Martinez et al. HIV Medicine 2007
Pharma companies