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EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION Josep M Gatell MD, PHD Senior Consultant & Head, Infectious Diseases and AIDS Units. Hospital Clinic Professor of Medicine. University of Barcelona Co-director. HIVACAT program Chair. RIS-ISCIII (2003-16) Barcelona, Spain H o s p it a l C lín ic – F a c u lt a d d e M e d ic in a ( U .B .) B a r c e lo n a ( E s p a ñ a ) EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 1. La RIS 2003-06 y 2007-12 2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO 3. La RIS 2013-16 4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO 5. La Dra. M.A. Muñoz 6. Otros proyectos externos 7. En resumen….. RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2007-2010 3. ESTRUCTURA ORGANIZATIVA DE LA RIS Coordinador de la RIS Comité Científico Externo Responsable de Línea/Plataforma Comité Científico de Línea/plataforma Grupos Investigación 19+3 Comité Ejecutivo 7 miembros Grupos Clínicos Asistenciales 17 Comité Gestión Coordinación 1-2 miembros Comité Gestión Docencia 1-2 miembros Tutores personal contratado Plataformas: 3 Líneas :4 Doctores: 9 Licenciados: 20 Diplomados: 6 Tecnicos: 11 RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2003-2012 ESTUDIOS CLINICO- EPIDEMIOLÓGICOS ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS ESTRATEGICOS INMUNOPATOGENIA VACUNAS COHORTES LAB. Y BIOBANCO RESISTENCIAS ¿CON QUE RECURSOS HUMANOS Y ECONÓMICOS CONTAMOS? RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2003-2012 ESTUDIOS CLINICO- EPIDEMIOLÓGICOS N = 26 ESTUDIOS Y ENSAYOS CLÍNICOS ESTRATEGICOS N = 21 INMUNOPATOGENIA N = 19 VACUNAS N=8 COHORTES 31 grupos LAB. Y BIOBANCO 28 grupos RESISTENCIAS 22 grupos 2. Estrategia, dirección, coordinación y difusión Personal contratado: 9 doc, 20 lic, 11 tec, 6 dipl = 46 Total anual: 2.146.000,Aprox. 30 % del solicitado ¡¡¡¡ ¡¡¡It’s the economy, stupid!!! PRODUCCIÓN CIENTÍFICA DE LA RIS (FACTOR DE IMPACTO 2003-2005) 600 500 524 400 435 300 200 100 0 Núm. Publicaciones 98 22 121 138 * Publicaciones en que participan más de dos grupos de la Red 2003 2004 2005 En rojo, grupo coordinador del proyecto RED DE INVESTIGACIÓN EN SIDA: 2007-2010 Analisis bibliometrico RIS 2007-10 RIS 2007-10: FI TOTAL 1-2 CUARTILES=3743 10 FI 1-2 CUARTILES 1200 * 800 400 0 200 8 * 6 100 4 2 0 0 20 7 (*) Enero-julio 0 20 8 0 20 Año 9 1 20 0 No. IF/ART FI/No No. Publicaciones 1-2 cuartiles IF-TOT 0 20 07 20 08 20 09 20 10 20 Año 07 20 08 20 09 20 10 EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 1. La RIS 2003-06 y 2007-12 2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO 3. La RIS 2013-16 4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO 5. La Dra. M.A. Muñoz 6. Otros proyectos externos 7. En resumen….. 85.000 € 7% 83.000 € 7% 385.287 € Cohortes y series 33% 7% Resistencias Biobanco 83.150 € Inmunopatogenia Est. Estratégicos Vacunas 35% 393.000 € 11% 124.200 € LAB. y BIOBANCO -LABORATORIO: Catálogo, estandarización y validación de técnicas de immunología para soportar la línea de vacunas -BIOBANCO 9.544 Muestras (suero, plasma, células y DNA) ligadas a informacion clínica (cohortes y series de casos) de 5.193 pacientes con un total de 103.587 viales. Muestras de pacientes VIH+ que han recibido un transplante de órgano sólido Repositorio de cepas, líneas celulares y envueltas* * hasta la fecha es un repositorio virtual dada la dificultad de realización de este objetivo GESTIÓN DE LA CALIDAD • Técnicas estandarizadas y validadas: calidad, trazabilidad y homogeneidad de las muestras. • Desde marzo 2009 certificados en la “Norma UNE ‐ EN ‐ ISO 9001:2008. Sistemas de gestión de la Calidad. Requisitos”. EVALUATION DE LA RED DE INVESTIGACION SOBRE EL SIDA (RIS) Evaluación externa 4 de Junio 2010. Barcelona RESUMEN Y RECOMENDACIONES GENERALES La red de investigación sobre SIDA ha madurado enormemente en este último periodo. Los logros durante este periodo son prueba fehaciente de la buena marcha de la RIS. Tres hechos mayores son a destacar en el funcionamiento y los objectivos alcanzados - la RIS mantiene una actividad en línea ascendente en la mayoria de sus campos de acción y aplica con discernimiento y buen hacer los consejos y los avisos que se le transmiten - la RIS ha logrado una visibilidad notoria en sus publicaciones y contribuido de manera muy significativa a un campo esencial de la investigación sobre el SIDA que es la erradicación de la infección - la RIS ha logrado aunando esfuerzos entre sus miembros clinicos e investigadores y sobre la base de sus propias estructuras Biobanco), crear un partenariado internacional de gran calidad en el que podra desarrollar el programa integrador y de visibilidad que se le venia pidiendo por los evaluadores. Insistimos en que la acción de la RIS ha logrado hacer más visible en la esfera internacional, la investigación clínica y básica sobre el SIDA en España, y añadimos, que estos logros han sido obtenidos con unos medios limitados y optimizados en su empleo Conscientes de la dificultad de los tiempos qua atraviesa nuestro país, pero plemanemente convencidos también de la evolucion ascendente y el impacto del trabajo de la RIS en la esfera internacional de la investigación científico-medica sobre el SIDA, los evaluadores solicitan de la administración competente que la finaciación de esta red sea prioritaria y mantenida. EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 1. La RIS 2003-06 y 2007-12 2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO 3. La RIS 2013-16 4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO 5. La Dra. M.A. Muñoz 6. Otros proyectos externos 7. En resumen….. Personal • • • • 10 doctores 32 licenciados 15 técnicos 1 secretaria 58 contratos EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 1. La RIS 2003-06 y 2007-12 2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO 3. La RIS 2013-16 4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO 5. La Dra. M.A. Muñoz 6. Otros proyectos externos 7. En resumen….. PLAN ESTRATEGICO 2013-2016 PROGRAMA DE INMUNOPATOGENIA Y VACUNAS Investigación básica en mecanismos patogénicos Coordinadores: Pepe Alcamí, Manolo Leal WP1 Biobanco, repositorio científico y plataforma de laboratorios Maria Angeles Muñoz WP2 Respuesta inmune y control de la infección Ezequiel Ruiz-Mateos • Biobanco como estructura de soporte a todas las cohortes • Refuerzo con un repositorio de material científico: aislados virales, vectores, cepas resistentes, clones de envueltas, Ac, inmortalización EBV • Plataforma de laboratorio que de soporte a ensayos clínicos: standardizar ELISPOT y AcNeut • Estudio de Elite Controllers y Elite Neutralizers • Identificar factores implicados en la pérdida de control de la replicación VIH • Estudiar mecanismos comunes al control VIH y VHC • Identificar variantes de escape a AcNeut • Estudio de LB memoria y TFh CD4 WP3 Mecanismos de daño y reconstitución inmune Julia Blanco • Estudio inmunológico de cohortes de transmisión vertical y pacientes discordantes • Relación entre baja respuesta a TARGA y respuesta inmune (transcriptómica) • Analizar el impacto de la inflamación y grado de senescencia inmune en estas cohortes • Env como factor patogénico de daño inmune WP4 Reservorios, latencia y eradicación Santiago Moreno • Desarrollar modelos in vitro para evaluar estrategias de eradicación • Puesta a punto de ensayos de cuantificación de viremia residual • Evaluar el impacto de Bryostatina y inhibidores de PKC sobre el reservorio viral WP5 Desarrollo de vacunas Eloisa Yuste • Desarrollo de nuevos inmunógenos - BCG, MVA, VLP, Virus defectivos, tandem peptides, env modificadas • Estudio de inmunogenicidd de los prototipos desarrollados • Marcadores surrogados de eficacia de vacunas - Resp celulares - Ac Neut EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 1. La RIS 2003-06 y 2007-12 2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO 3. La RIS 2013-16 4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO 5. La Dra. M.A. Muñoz 6. Otros proyectos externos 7. En resumen….. EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 5. La Dra. M.A. Muñoz EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 1. La RIS 2003-06 y 2007-12 2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO 3. La RIS 2013-16 4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO 5. La Dra. M.A. Muñoz 6. Otros proyectos externos 7. En resumen….. EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 6. Otros proyectos externos - Trasplante hepático en VIH+ (FIPSE OLT-HIV-08; GESIDA 45-05 y EurOLTHIV) - NEAT 022 study (NEAT foundation, SSAT, ViiV, Hospital Clinic) EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 1. La RIS 2003-06 y 2007-12 2. Plataforma de laboratorios y BIOBANCO 3. La RIS 2013-16 4. Programa de Inmunopatogenia. BIOBANCO 5. La Dra. M.A. Muñoz 6. Otros proyectos externos 7. En resumen….. EL BIOBANCO VIH-HGM DE LA RIS: UNA HERRAMIENTA DE INVESTIGACION 2003-14 Low cost….High service Annual incidence of mortality in the HIV-infected cohort compared with general population aged 16-65 years in Catalonia Mortality per 100 person-years 5 4 3 HIV-infected cohort 2 1 General population 0 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 • Significant reduction in mortality for HIV-infected patients over this period (P<0.001; χ2 test for trend), but not for the general population (P<0.936; χ2 test for trend) Martinez et al. HIV Medicine 2007 Pharma companies