Download Diapositiva 1 - labcare de colombia

Auto verificación como Herramienta de
Control de Calidad y Evento Adverso
Alba C Garzón G
Evaluadora GRUPO ELITE Ministerio de la Protección
Social- Icontec Acreditación en Salud ISQUA
INTERNACIONAL
Consultora QUALITY CONTROL LABCARE Colombia
Miembro Sociedad Española de Química Clínica SEQC
Consultora Organización Nacional de Acreditación
Hondureña
MIEMBRO ASOCIACION AMERICANA DE QUIMICA CLINICA
AACC
Miembro ONAC (organismo Nacional de Acreditación)
CONSULTORA LSP SECRETARIA DISTRITAL DE SALUD
Acreditación 17025
Directora Científica ACG Auditorias y Asesoria
QUALITY CONTROL TRAINING REINO UNIDO RANDOX
TRAINING QUALITY CONTROL WESTGARD QUALITY
CORPORATION
Todo es evolución !!
Cambio
Evoluciona y Mejora !!!!
Algunos colegas !!!
NECESIDADES ASITENCIALES ( PACIENTE /
CLINICO )
Condiciones y
preparación de
Paciente, Toma y
aprestamiento
de la muestra
MEJOR
SISTEMA
ANALITICO
Proceso de medición: instrumento, método,
RRHH, condiciones ambientales , analito a
medir , validación analítica CCI, aseguramiento
del calidad analítica
MUESTRA
ADECUADA
RESULTADO ANALITCICO REPRODUCIBLE Y VERAZ
Almacenamiento de muestras, PGIRL, In forme de los
resultados , verificación de los históricos con la
información clínica disponible, liberación del resultados
RESULTADO
VERIFICACION
CLINICA
INTEPRETACION DE LOS
RESULTADOS Y SU IMPACTO EN EL
ENTORNO CLINICO
LIS
UTILIDAD DEL
RESULTADO DE
LABORAOTRIO
CLINICO
• 1. Detectar enfermedades
• 2. Confirmar el diagnóstico
• 3. Establecer el pronostico
• 4. Evaluar el tratamiento
P
A
C
I
E
N
T
E
SEGURIDAD CLINICA Y SERVICIO HUMANIZADO
Pertinencia
clínica.
Selección de la
Prueba ,
anamnesis
AUTOVERIFICACION
AUTOVALIDACION
ACTUALMENTE:
INSPECCION VISUAL DEL RESULTADOS
DESCONOCIMIENTO DEL ORIGEN Y
PROCESDENCIA DE LAMUESTRAS
DISTACIAMIENO DEL ENTORNO CLNICO
BUSQUEDAS DEL SIGLO XXI
• a) Mayor automatización,
• b) la inclusión de técnicas nuevas con mayor complejidad de
tratamiento de la información que generan
• c) las nuevas exigencias de calidad y estandarización
• d)La gestión administrativa como tarea básica del laboratorio,
• e) La integración de datos clínicos en la historia clínica
informatizada.
LOS NUEVOS RETOS
INTEGRACION
LABORATORIO
LABORATORIO
CLINICO ASITENCIAL CLINICO “INDUSTRIAL”
BUSQUEDAS DEL SIGLO XXI
CLINICO ASISTENCIAL
INFORMACION DIAGNOSTICA
DE SALUD PUBLICA
PREVENTIVA
PREDICITIVA
INFORMACION PARA LA GESTION
DEL LABORAOTRIO
CLINICO Y PARA EL SISTEMA
DE SALUD
GESTION
LABORATORIO EMPRESARIAL
MEGALABORATORIO INDUSTRIAL
CONTENCION DE GASTOS
PRODUCTIVIDAD PURAMENTE
ANALITICA
MINIMOS NUMERO
DE ANALISTAS
MINIMO COSTO PRUEBA
MINIMO CONOCIMIENTO
DE LA MUESTRA
MINIMOS TIEMPOS DE RESPUESTA
VOLUMENES DE MUESTRAS
ENFOQUE AL
PROCESO ANALITICO
AUTOMATIZACION
ROBOTIZACION
MAYOR CAPACIDAD DE
PROCESO
• APROVECHAMIENTO DIAGNOSTICO DE
LA PRUEBA
• COSTO REPERCUTIDO A LOS DEMAS
SERVICIOS EN EL SISTEMA
• RAZONAMIENTO CLINICO Y TOMA DE
DECISIONES
• (TTO/DX/NUEVAS PBS)
•
IMPACTO EN LO ASISTENCIAL
•PROXIMIDAD AL PACIENTE , AL CLINICO Y AL ENTORNO CLINICO
•ATENCION A LA FASE POST ANALITICA Y POST POST ANALITICA
•LA EXPLOTACION DEL SISTEMA DE INFORMACION
• EFICIENCIA DIAGNOSTICA : máxima información clínicamente útil
• con el mínimo de pruebas
•la mejor asistencia al menor costo(economía de la salud)
•Empresa con implicación activa en el Sistema de Seguridad Social
•Cambio del rol del profesional y la gestión empresarial del laboratorio
•
Impacto en el Sistema
•
•
•
•
•
•
Gestión empresarial
Uso de la informática aplicada.
Nuevo perfil , rol, competencias GESTION
Automatización
INTEGRAL
Sistemas de Información
Aseguramiento de la Calidad
Perversión del análisis "industrial"
AUTOMATIZACION
MAS
CEREBRIZACION
Impactos en la Gestión Clinica
FLUJO de MUESTRAS –PACIENTES
FLUJO DE INFORMACION
•
•
•
•
•
Algoritmos diagnósticos
Test reflejos
Herramientas de Validación
Manos Libres
Análisis y correlación clínico Patológica
Requisitos de Gestión
Sistema de calidad
Organización
Control de documentos
y registros LIS
Auditorias
Internas
REQUISITOS
Gestión
Revisiones por la
Direccion
Servicio
al cliente SIAU
Revision de Contratos ,
pedidos y ofertas ofertas
Acciones Correctiva y
Control de NO conformes
Acciones Preventivas
Compras de
suministros
y servicios
Subcontratacion de
RED DE APOYO
Requisitos Técnicos
Personal
CONDICIONES
AMBIENTALES
EQUIPOS
REQUISITOS
TECNICOS
ENSAYOS
TRAZABILIDAD
ASEGURAMIENTO
METROLOGIA
CLINICA
DE LA CALIDAD
CCI, COMPARACION INTERLABORAOTRIOS, PRUEBA DE EVALUACION EXTERNA DE LA
CALIDAD , ESTIMACION DE LA INCERTIDUMBRE,. VALIDACION DE METODOS, INDICADORES
DE CALIDAD TECNICA
OBJETIVO
•
CARASTERISITCAS
DE
OPERACIÓN
DEL
LABORATORIO
•
FASE
PREANALITICA
•
FASE ANALITICA
•
FASE
ANALITCA
POST
•Optimizar y estandarizar los
procesos.
•Optimizar los tiempos de
respuesta (TAT)
•Optimizar los recursos humanos.
•trazabilidad total del proceso
•Manejo Integral de la
informacion
TECNOLOGIA
DURA
AUTOMATIZACION
CONSOLIDACION
INNOVACION
CENTRALIZACION
TECNOLOGIA
BLANDA
INTEGRACION
FILOSOFÍA DIAGNÓSTICA
• Integrar: Unir todos los procesos en una misma
dirección para cumplir metas. (los procesos)
• Consolidar: Métodos de control analítico para
afianzar seguridad en los resultados (plataformas
analíticas).
• Automatizar: reduce costos operativos . Minimiza la
ejecución de actividades repetitivas. Reduce error
humano
TECNOLOGIA DURA TECNOLOGIA BLANDA
Maquinaria,
herramientas y
procesos para obtener
productos y servicios.
HADWARE
ORGWARE
Know How
capacidad de
aprendizaje,
HUMANWARE
SOFTWARE
FIABILIDAD
PRACTICABILIDAD
Capacidad que tiene un
sistema para mantener una
adecuada calidad analítica
(veracidad e incertidumbre)
a lo largo del tiempo.
Indice de información sobre
las prestaciones del modelo
de interés bajo las
condiciones particulares del
laboratorio donde se
implanta.
Especificaciones de calidad
•
•
•
•
1. Detectar enfermedades
2. Confirmar el diagnóstico
3. Establecer el pronostico
4. Evaluar el tratamiento
CONSOLIDACION –CENTRALIZACION INTEGRACION
FUNCIONAL
OPERATIVA
SOFTWARE
MANEJO DE DATOS
CONSOLIDACION DE
LA
INFORMACION
PRE-ANALITICA Y
POST
Integrar área de sueros en
un solo sistema con una sola
unidad de control
Estandarización en tipo de
tubo
Uniformidad en el tipo de
soportes de transporte de
muestra
Factores a considerar fase Post Analitica
Información
paciente
Código
diagnostico
Medicamentos
Información
De la muestra
Registro Medico
Electrónico (EMR)
Datos del control de
Calidad interno
Alarmas de
Instrumento
Resultados
INFORMACION
ANALITICA
INFORMACION
PRE-ANALITICA
Auto verificación
Resultados
verificados
FASE POST ANALITICA
Intervención
Manual requerida
IMPACTO
•
•
•
•
REDUCIR EL ERROR HUMANO
MEJORAR LA EFICIENCIA
SIMPLIFICAR LA REVISION
REDUCCION DE REPROCESOS
SEGURIDAD
CLINICA
PRODUCTIVIDAD
PRODUCTIVIDAD
• CUANTO ESTAMOS YA
AUTOVERIFICANDO ???
• EL 70 % EL 80 % EL 95 %
• CUANTAS HORAS BACTERIOLOGA
ESTOY AHORRANDO ??
AUTOVERIFICACION GUIA CLSI VOL 26 Nº 32 ISBN
1-56238-620-4 ISSN 0273 -3099 OCT 2006
• DEFINICIONES:
• AUTOVERIFICACION:(verificación automática de
resultados): Acción automática realizada por sistemas
computarizados (software) relacionados con la liberación
de resultados usando criterios y algoritmos lógicos ,
PROPOSITO:
• identificar posibles errores de análisis antes de que los
resultados estén disponibles fuera del laboratorio.
AUTOVERIFICACION
• La
auto
verificación
es
realizada
automáticamente por la computadora en un
proceso basado en algoritmos lógicos
frente a un subconjunto definido de
resultados de laboratorio sin la intervención
humana.
• La acción de la computadora podría ser
comprobación inmediata de un resultado
• Definir conducta
AUTOVERIFICACION
• Lógica Boolean con la cual se puede desarrollar
algoritmos para tomar decisiones de comprobación de
resultados basados en datos médicos disponibles.
• Lógica de Boolean:
• Afirmación que usa las palabras “ Y”, u “O” en la
declaración de una regla lógica (Lógica básica), la
combinación de varias Afirmaciones que involucra las
palabras “ Y”, u “O” (lógica compleja) permite el análisis
completo de una situación en particular.
AUTOVERIFICACION
•
La auto verificación puede ser realizada a través del uso herramientas tecnológicas
pero el laboratorio es el responsable del criterio para implementar
Información
paciente
Código
diagnostico
Registro Medico
Electrónico (EMR)
Información
De la muestra
Medicamentos
Datos del CCI
Alarmas de
Instrumento
Resultados
INFORMACION
ANALITICA
INFORMACION
PRE-ANALITICA
Auto verificación AV
Resultados
verificados
FASE POST - ANALITICA
Intervención
Manual requerida
Diseño de algoritmo
No
Dentro De
limites
Cantidad
de datos Variables
analíticas
Para intervención manual
Cumple
condiciones
Si
si
Variables pre
analíticas
No
No
verdadero
Rechazo auto verificación
Detenga el resultado
si
Primera
Segunda
Tercera
afirmación
afirmación
afirmación
Afirmación
“N”
si
verdadero
Auto verifique
Elementos y condiciones en le diseño de
algoritmos:
1.
Fase pre analítica:
•
Información del paciente :
•
Edad
•
genero
•
servicio (consulta externa-hospitalización)
•
Diagnostico
Información sobre la muestra:
•
Integridad de la muestra ( hemolizada, icterica, lipemia)
•
Comentarios (orden medica)
2.2 status instrumento:
•
•
•
•
Calibración
Control de calidad
Alarma de instrumentos
Otras ( alarmas de dilución de muestra)
2.3 Resultados:
• Alarma de reporte
• Unidades de medida
• Comentarios de resultados
3. Fase post analítica
• Resultados previos de la misma prueba apara le
mismo paciente (delta check).RCV
• Resultados de otras pruebas en la misma muestra.
• Resultados de diferentes muestras del mismo paciente
• Resultados previos de diferentes pruebas de
diferentes pacientes mismo analizador (movimiento de
promedios)
• Resultados calculados
Factores a considerar fase Post Analítica
• Generación de Informes
• Almacenamiento de datos
• Generación de test reflejo
•
•
•
•
VALORES DE PANICOS VS VALORES CRITICOS
SEGURIDAD FUNCIONAL DEL ANALIZADOR
ALGORITMOS CLINICOS INTERDEPENDIENTES
RCV COMO DELTACHEK Y SU VENTANAS
Example: Na, K, Cl
TEST
INTERVALO DE
REFERENCIA
AMR
CRITICAL
VALUE
LIMITES DE
AUTOVERIFICACIO
N
FAILURE RESPONSE
Na
137-145
100-200
<125
>160
130-150
<130 check contaminaciuon IV
D5W (Incrmento de Glucosa )
>160 check para contaminacion
con solucion salina (incremento
de CL
K
3.6-5.1
2-10
<3
>6
3-6
<3 verifique con estado clinico
>6.0 check para posible
contaminacion con EDTA, y
chequeo Calcio bajo
Cl
98-107
70-145
90-120
<90 check contaminacion por
D5W
>120 Check para contamination
con solución salina
HealthPartners Laboratories in Richmond
Example: Enzymes
TEST
INTERVAL
O DE REF
AMR
Alk
Phos
50-136
ALT
VALOR
CRITICO
LIMITES
DE AV
RESPUESTA A LA
BANDERA
01000
25-1000
<25 check poco volumen o
fibrina
>1000 Diluya
30-65
01000
15-1000
<15 check poco volumen o
fibrina
>1000 Diluya
AST
15-37
01000
7-1000
<7 check for poco volumen o
fibrina
>1000Diluya
Amylase
25-115
0-650
12-650
<12 check poco volumen o
fibrina
>1000Diluya
HealthPartners Laboratories in Richmond
AV CÁLCULO DE DELTAS O
RCV
TEST
NUMBER OF DAYS
ENTRE RESULTS
CAMBIOS PARA ACTIVAR EL
DELTA
BUN
7 DIAS
<20 mg/dl un cambio de 10
mg/dL
>/= 20 cambios del 38 %
PROTEINAS
TOTALES
10 DIAS
<4.0 g/dl cambio de 1 g/dL
>/=4.0 cambios de 10%
ALBUMINA
10 DIAS
<6.0 g/dl cambio de 1 g/dL
>/= 6.1 cambio de 10 %
HealthPartners Laboratories in Richmond
LA AUTOVERIFICACIÓN
REALMENTE ES UN TRABAJO
SERIO
MIL GRACIAS ALBA C