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Dimetil Sulfoxido
rimso 50
DESCRIPCIÓN
Rimso-50 , marca de sulfóxido de dimetilo (DMSO) al 50% w / w solución acuosa para la instilación
intravesical.
Cada ml contiene 0,54 g de dimetil sulfóxido estéril y no pirógeno.
La instilación intravesical para el tratamiento de la cistitis intersticial.
NO IM o IV inyección.
Sólo Rx.
Sulfóxido de dimetilo es un líquido claro, incoloro y esencialmente sin olor que es miscible con agua y la
mayoría de disolventes orgánicos. Otras características físicas incluyen: peso molecular 78,13, punto de
fusión 18,3 ° C, y una gravedad específica de 1,096.
Farmacología clínica
Dimetilsulfóxido se metaboliza en el hombre por la oxidación de dimetil sulfona o por reducción de sulfuro
de dimetilo. Dimetil sulfóxido y dimetil sulfona se excretan en la orina y las heces. Sulfuro de dimetilo se
elimina a través de la respiración y de la piel y es responsable del olor característico de los pacientes en la
medicación sulfóxido de dimetilo. Dimetil sulfona puede persistir en el suero durante más de dos semanas
después de una única instilación intravesical. No hay acumulación residual de dimetil sulfóxido se ha
producido en el hombre o animales inferiores que han recibido tratamiento durante períodos prolongados
de tiempo. Después de la aplicación tópica, sulfóxido de dimetilo se absorbe y distribuye generalmente en
los tejidos y fluidos corporales.
INDICACIONES Y USO
Rimso-50 (sulfóxido de dimetilo) está indicado para el alivio sintomático de los pacientes con cistitis
intersticial. Rimso-50 no ha sido aprobado como seguro y efectivo para cualquier otra indicación. No hay
evidencia clínica de la eficacia de sulfóxido de dimetilo en el tratamiento de las infecciones bacterianas del
tracto urinario.
CONTRAINDICACIONES
No se conocen.
ADVERTENCIAS
Sulfóxido de dimetilo puede iniciar la liberación de histamina y no ha habido reacción de hipersensibilidad
ocasional con la administración tópica de sulfóxido de dimetilo.Esta hipersensibilidad se ha informado en
pacientes que reciben una intravesical Rimso-50 . El médico debe ser consciente de esta posibilidad en la
prescripción Rimso-50 . Si los síntomas anafilactoides desarrollan, terapia apropiada debe ser instituido.
PRECAUCIONES
Los cambios en el índice de refracción y la opacidad del cristalino se han observado en monos, perros y
conejos dados altas dosis de dimetilsulfóxido crónica. Dado que no se observaron cambios en el cristalino
en animales, evaluaciones oculares completos, incluyendo exámenes de la lámpara de hendidura, se
recomiendan antes y periódicamente durante el tratamiento.
Aproximadamente cada seis meses, los pacientes que recibieron dimetilsulfóxido deben tener un
screening bioquímico, pruebas de función hepática y renal, sobre todo, y hemograma completo.
Instilación intravesical de Rimso-50 puede ser perjudicial para los pacientes con cáncer del tracto urinario
debido a la vasodilatación inducida sulfóxido de dimetilo.
Algunos datos indican que dimetilsulfóxido potencia otros medicamentos administrados de forma
concomitante.
Embarazo categoría C
Dimetil sulfóxido causada respuestas teratogénicos en hámsters, ratas y ratones cuando se administra
por vía intraperitoneal a dosis altas (2,5 a 12 g / kg). Las dosis orales o tópicos de dimetilsulfóxido no
causaron problemas de reproducción en ratas, ratones y hámsters. Dosis tópicos (5 g / kg dos primeros
días, y luego 2,5 g / kg - últimos ocho días) produjeron terata en conejos, pero en otro estudio, las dosis
tópicas de 1,1 g / kg día 3 al 16 de la gestación no produjeron ninguna anomalía.
No existen
estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dimetilsulfóxido debe utilizarse durante
el embarazo sólo si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto.
INFORMACIÓN PARA PACIENTES (Copia Paciente)
Rimso-50 es una solución estéril de 50% de dimetilsulfóxido (DMSO) y 50% de agua que ha sido
aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de EE.UU. para su uso en el alivio sintomático de los
pacientes con cistitis intersticial.
Rimso-50 se inculca en la vejiga de un paciente interno o ambulatorio base, que será determinado por su
médico.
Algunos datos indican que dimetilsulfóxido podría cambiar la eficacia del medicamento (s) que puede ser
en la actualidad recibe. Asegúrese de mencionar el nombre y la dosis de los medicamentos que está
tomando con su médico antes de Rimso-50 instilación.
Un sabor a ajo puede observar por el paciente a los pocos minutos después de la instilación de Rimso50 (dimetilsulfóxido). Este sabor puede durar varias horas. Un olor en la respiración y la piel puede estar
presente y permanecer por hasta 72 horas.
Algunos pacientes pueden experimentar molestias en la administración de la droga. Por lo general, esto se
convierte en menos prominente con la administración repetida.
Si está embarazada o lactando, consulte a su médico sobre la conveniencia de utilizar Rimso-50.
Algunos cambios oculares se han observado en los animales tratados con DMSO en dosis grandes durante
períodos prolongados. Por lo tanto, su médico puede querer que usted tenga evaluaciones oculares,
incluyendo exámenes de lámpara de hendidura antes y periódicamente durante el tratamiento.
No se sabe si este fármaco se excreta en la leche humana. Debido a que muchos fármacos se excretan en
la leche humana, se debe tener precaución cuando dimetilsulfóxido se administra a una mujer lactante.
No se ha establecido la seguridad y eficacia en niños.
Información disponible para ser administrada al paciente es reproducido al final de este texto.
REACCIONES ADVERSAS
Un sabor a ajo puede observar por el paciente a los pocos minutos después de la instilación de Rimso50 (dimetilsulfóxido). Este sabor puede durar varias horas y debido a la presencia de metabolitos, un olor
en el aliento, la piel puede permanecer durante 72 horas.
Cistitis química transitoria se ha observado después de la instilación de sulfóxido de dimetilo.
El paciente puede experimentar molestias moderadamente grave con la administración. Por lo general,
esto se convierte en menos prominente con la administración repetida.
ABUSO Y DEPENDENCIA
No se conocen.
SOBREDOSIS
La DL50 oral de sulfóxido de dimetilo en el perro es mayor que 10 g / kg. Es improbable que este nivel de
dosificación se podría obtener con la instilación intravesical de Rimso-50 en el paciente.
En caso de ingestión accidental, se deben tomar medidas específicas para inducir la emesis. Otras medidas
que se pueden considerar son el lavado gástrico, carbón activado y la fuerza de la diuresis.
DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
La instilación de 50 ml de Rimso-50 (sulfóxido de dimetilo) directamente en la vejiga puede llevar a cabo
mediante un catéter o Asepto jeringa y permite permanecer durante 15 minutos.
Aplicación de un gel lubricante analgésicos tales como la lidocaína jalea a la uretra se sugiere antes de la
inserción del catéter para evitar el espasmo.El medicamento es expulsado por micción espontánea. Se
recomienda que el tratamiento se repite cada dos semanas hasta que se obtenga el máximo alivio
sintomático.A partir de entonces, los intervalos de tiempo entre el tratamiento se pueden aumentar
apropiadamente.
La administración de analgésicos orales o supositorios que contienen belladona y el opio antes de la
instilación de Rimso-50 puede reducir espasmos de la vejiga.
En los pacientes con cistitis intersticial grave con vejigas muy sensibles, el tratamiento inicial y,
posiblemente, la segunda y la tercera (en función de la respuesta del paciente) se debe realizar bajo
anestesia. (Bloque de silla ha sugerido).
PRESENTACIÓN
Los frascos contienen 50 ml de agua estéril y no pirógeno Rimso-50 (50% de solución acuosa de sulfóxido
de dimetilo w / w).Dimetilsulfóxido es transparente e incolora.
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