Download Los nuevos fármacos tendrán un límite de gasto

EL ECONOMISTA MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Los nuevos fármacos
tendrán un límite de gasto
El Sistema Nacional de Salud se prepara
para sufragar con topes de desembolso
los nuevos tratamientos de alto coste
para minimizar su impacto económico
Alberto Vigario / Juan Marqués MADRID
La nueva generación de tratamientos para la cardiología y la oncología
que llegarán este año al mercado español tendrán unas tarifas muy elevadas que se justifican en parte por el valor y la mayor efectividad de los
nuevos tratamientos lanzados al mercado, pero que están ya poniendo a
prueba la viabilidad financiera de los sistemas públicos de salud. Gobierno y autonomías se preparan ya para minimizar este impacto económico con un sistema de financiación con topes presupuestarios.
ISTOCK
MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015 EL ECONOMISTA
2
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Los medicamentos más
caros, con tope de ventas
El Sistema Nacional de Salud se compromete a pagar sólo hasta un límite acordado con
el fabricante y, en el caso de que se supere, es el laboratorio quien costea los tratamientos
Juan Marqués MADRID.
L
as farmacéuticas han
encontrado en los precios de sus innovaciones el nuevo modelo de
negocio para seguir facturando más de 1.000 millones de
euros por fármaco sin importar su
nivel de consumo. Unas tarifas muy
elevadas que se justifican en parte
por el valor y la mayor efectividad
de los nuevos tratamientos lanzados al mercado, pero que están ya
poniendo a prueba la viabilidad financiera de los sistemas públicos
de salud.
El ministro de Sanidad, Alfonso
Alonso, ya ha señalado que la negociación de las nuevas terapias
contra la hepatitis C ha sido “una
prueba de estrés para el Sistema
Nacional de Salud”. Una prueba
que no será la única porque los altos precios de la nueva clase de medicamentos contra la hepatitis C
no son más que la avanzadilla de
una nueva generación de fármacos
que revolucionará los tratamientos del cáncer y ofrecerá soluciones terapéuticas en el área cardiovascular, además de en enfermedades raras, entre otras patologías.
Es el caso de los inhibidores
PCSK9, que reducen de forma muy
significativa (entre el 60 y el 90 por
ciento) los factores de riesgo como los niveles de colesterol malo
LDL. CVS Health ya ha puesto precio en Estados Unidos al impacto
en ventas que tendrá esta nueva
generación de fármacos: hasta
140.000 millones de euros pueden
facturar al año, casi la mitad del
actual gasto farmacéutico en Estados Unidos.
El coste de esta nueva clase de
inhibidores puede rondar entre
6.600 y 11.300 euros al año, según
CVS, 60 veces más que las estatinas prescritas contra el colesterol,
que son el segundo subgrupo de
medicamentos más consumidos en
España. Pero la agresividad en los
precios de algunas compañías tiene también el riesgo de que las aseguradoras americanas decidan prescindir del tratamiento en beneficio del competidor o que en Europa sean los gobiernos quienes frenen
su acceso al mercado.
El Memorial Sloan Kettering Cancer Center calcula que más de 30
GETTY
HASTA 2018 SE APROBARÁN DE 30 A 35
NUEVAS TERAPIAS CADA AÑO, FRENTE A LA
MEDIA DE 25 ENTRE 2000 Y 2013
oncológicos que entraron en el mercado entre 2010 y 2014 cuestan
4.700 euros al mes o más. La avalancha de fármacos aprobados es
tal que la Agencia Estadounidense del Medicamento aprobó 41 nuevos fármacos el año pasado, récord
en los últimos 18 años. Algunos tan
rompedores como el mencionado
Opdivo, Keytruda y los nuevos antivirales contra la hepatitis C de Gilead (Harvoni) y AbbVie (Viekira
Pak).
La consultora IMS Health calcula que hasta 2018 se aprobarán
de 30 a 35 nuevas terapias cada año,
frente a la media de 25 entre 2000
y 2013. El gasto farmacéutico po-
dría elevarse así de los actuales
329.000 millones de euros en Estados Unidos a 450.000 millones
en 2018.
Las farmacéuticas también están investigando a fondo nuevas
terapias biológicas contra el melanoma que prometen grandes resultados. Opdivo, de Bristol-Myers
Squibb, ha demostrado tasas de éxi-
EL ECONOMISTA MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015
to en el tratamiento del 73 por ciento frente al 42 por ciento de la quimioterapia estándar. El problema
es que cuesta 141.700 euros al año
por paciente. Son precios libres fijados en Estados Unidos que luego las farmacéuticas están intentando trasladar a Europa.
Otra guerra de precios se puede
desatar con los nuevos tratamientos contra la psoriasis. Cosentyx,
la nueva terapia de Novartis, ha demostrado en ensayos clínicos eliminar casi por completo cualquier
señal de psoriasis en la mayoría de
los pacientes. Su precio puede rondar los 28.300 dólares al año o más,
aunque pronto Amgen, AstraZeneca y Lilly lanzarán competidores al mercado.
3
Gasto farmacéutico público total recetas del SNS + hospitalario. En millones de euros
16.588
15.562
Pero ¿cómo incorporar los nuevos
fármacos a la cartera de salud sin
quebrar el sistema? España no ha
rehuido los altos precios y sufraga
así un centenar de fármacos que
oscilan entre 30.000 y 60.000 euros por paciente y año, según datos del Ministerio de Sanidad. El
problema es que los nuevos medicamentos hacen diana en terapias
de gran consumo.
Sanidad ya ha enseñado sus cartas para incluirlos en la financiación pública: techos de gasto, acuerdos de riesgo compartido o precio
por volumen de compra. Son distintas alternativas que el Gobierno quiere legislar en el futuro Real Decreto de Precios y Financiación y que están ya permitiendo a
las Administraciones reducir los
altos precios que reclaman las farmacéuticas por sus innovaciones.
En el caso de los techos máximos
de gasto aplicados hasta ahora se
han logrado importantes resultados sin rebasar los límites financieros establecidos, según el Ministerio de Sanidad. El año pasado
se cerraron así siete techos con cinco laboratorios para los tratamientos Perjeta (pertuzumab de Roche),
Kalydeco (ivakaftor de Vertex),
Incyvo (telaprevir de Janssen),
Olysio (simeprevir de Janssen),
Zytiga (abiraterona de Janssen),
Esbriet (pirfenidona de Intermune) y Jakavi (ruxolitinib de Novartis), donde la Administración se
compromete a pagar sólo hasta un
tope acordado con el fabricante y,
en el caso de que se supere, es el
laboratorio quien costea los tratamientos.
El impacto económico de las nuevas condiciones de financiación
acordadas con los laboratorios se
cifra en 124 millones de euros, mientras que el valor de los envases consumidos hubiese alcanzado los 231
millones de euros sin los techos de
gasto. Una estimación económica
difícil de contrastar porque las resoluciones son públicas, pero confidenciales, y Sanidad no ofrece detalle de los precios fijados ni de los
volúmenes de venta acordados con
las distintas compañías.
El Gobierno estudia ahora la posibilidad de fijar techos o un pre-
14.260
13.973
13.786
13.866
-16,9%
periodo 2010-2013
-6,2%
2010
Fórmulas de financiación
Luz verde
a dos nuevos
tratamientos
contra la hepatitis
El gasto farmacéutico frena su caída
-8,4%
1,4%
-3,3%
2011
2012
2013
-0,8%
2014
2015
Datos sobre recetas facturadas al SNS
PAGADO
POR EL SNS
(MILL. €)
VARIAC.
ANUAL
(%)
NÚMERO
RECETAS
(MILL.)
VARIAC.
ANUAL
(%)
GASTO
MEDIO POR
RECETA (€)
VARIAC.
ANUAL
(%)
2003
8.962,11
12,10
706,7
6,90
14,08
5,30
2004
9.515,35
6,42
728,68
3,17
13,06
3,15
2005
10.051,33
5,63
764,63
4,93
13,15
0,67
2006
10.636,00
5,82
769
4,10
13,36
1,65
2007
11.191,10
5,20
843,36
5,90
13,27
-0,69
2008
12.033,99
7,20
890,67
5,60
13,45
1,36
2009
12.636,78
5,00
936,26
5,10
13,39
-0,45
2010
12.207,68
-2,30
957,69
2,50
12,75
-4,80
2011
11.135,40
-8,78
973,21
1,60
11,44
-10,24
2012
9.769,94
-12,26
913,69
-6,12
10,69
-6,55
2013
9.183,24
-6,00
859,57
-5,92
10,68
-0,09
2014
9.362,62
1,95
868,68
1,06
10,78
0,88
Ventas mercado farmacéutico
RX
EF+semiéticos
Consumer Health
Millones de unidades
Millones € a PVP
-0,2%
1.665
Sanidad ha incorporado al ‘nomenclator’ de medicamentos
financiados del Sistema Nacional de Salud dos nuevos
tratamientos innovadores de
última generación contra la
hepatitis C. Ambas terapias se
suman al arsenal terapéutico
de antivirales de acción directa que se han aprobado en el
último año en España (Olysio,
Sovaldi y Daklinza), todos
ellos con una elevada tasa de
curación pero también con un
precio elevado, y ayudarán a
tratar a los casi 52.000 pacientes que ha determinado el
Plan Nacional contra la enfermedad, aprobado la semana
pasada por las comunidades
autónomas. Uno de estos
nuevos fármacos, Harvoni, está comercializado por Gilead y
combina el ledipasvir con uno
de los principios activos que
ya estaban aprobados y ha sido más reclamado por los pacientes, sofosbuvir, de nombre
comercial Sovaldi. El otro tratamiento, desarrollado por la
farmacéutica AbbVie, combina el Viekirax (que contiene
los principios activos ombitasvir, paritaprevir y ritonavir)
con Exviera (dasabuvir), y está
indicado especialmente para
los genotipos 1 y 4 del virus,
que afectan a un 80 por ciento
de los pacientes.
-0,3%
1.625
1.621
18.224
346
337
349
3.800
184
168
160
1.136
1.120
2012
2013
18.014
17.966
3.835
4.044
1.001
1.007
1.004
1.112
13.423
13.172
121.918
2014
2012
2013
2014
Fuente: Ministerio de Sanidad, Farmaindustria y previsiones internas de IMS, IMS Health y elaboración propia.
EL AÑO PASADO EL MINISTERIO DE SANIDAD
YA CERRÓ SIETE ACUERDOS DE TECHOS DE
GASTO CON CINCO LABORATORIOS
supuesto finalista para subgrupos
terapéuticos, es decir, para todos
los tratamientos de hipolipemiantes o antiulcerosos, por ejemplo,
como se ha hecho en la financiación de los nuevos antivirales contra la hepatitis C al limitarla a 727
millones de euros. Es lo que se es-
elEconomista
tá avanzando en los últimos meses
desde la Dirección General de Cartera Básica de Servicios del SNS y
Farmacia y que países como Francia e Italia ya están aplicando, según Sanidad.
Pero ni se puede pagar cualquier
precio, ni tampoco imponer tarifas que desincentiven la innovación cuando se están financiando
obras sin analizar su valor o renta-
bilidad real. Farmaindustria no considera exagerados los precios de
los nuevos antivirales contra la hepatitis C y ya ha hecho el ejercicio
de comparar los 727 millones que
costará tratar y curar esta enfermedad en España, con el equivalente de pagar 40 kilómetros de
AVE. Teniendo en cuenta los 2.500
kilómetros de red de AVE que había en España en septiembre de
2014 y que ningún corredor es rentable, según un informe de Fedea,
es un análisis que se debería aplicar a cualquier política de gasto público.
La capacidad de negociación del
Gobierno en el caso de la hepatitis
C también está avalada por la industria innovadora en España, ya
que ha permitido reducir de 3.000
millones de euros el coste inicial
de esta combinación de tratamientos a 727 millones el coste final de
tratar a los casi 52.000 pacientes
afectados.
Puede encontrar más información
en el último número de la revista
elEconomista Sanidad
www.eleconomista.es/kiosco/
MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015 EL ECONOMISTA
4
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
España recorta en dos meses el
plazo para iniciar un ensayo clínico
La sanidad española elimina trabas para atraer nuevas inversiones de las multinacionales
en investigación farmacéutica, una cifra que alcanzó los 457 millones de euros en 2013
J. M. MADRID.
D
e 244 días de media que se tardaba
en 2004, a los 186
días de 2013. En sólo diez años, el Sistema Nacional de Salud ha recortado en casi dos meses los plazos
para poner en marcha un ensayo
clínico, lo que se traduce en importantes ahorros en el gasto en investigación destinado por los laboratorios a las distintas etapas de desarrollo de un medicamento.
Desde que un promotor solicita
la autorización a la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para realizar un ensayo clínico hasta que recluta el primer paciente pasa en España medio año consumido en la preparación
de la documentación, emisión del
dictamen o formalización del contrato, según los últimos datos disponibles de 2013 que se presentaron durante la VIII Conferencia
Anual de las Plataformas de Investigación Biomédica.
España está mejorando así su
tiempo de respuesta y eso se traduce en una mayor inversión por parte de los laboratorios. “Esto es muy
importante porque, a la hora de captar ensayos internacionales, la agilidad es fundamental”, explicó Javier Urzay, subdirector general de
Farmaindustria.
Desde que la industria farmacéutica puso en marcha el proyecto Best
en 2004 para crear la plataforma
de excelencia investigación clínica
de medicamentos, donde participan 50 hospitales y centros de salud, 45 laboratorios y tres grupos
de investigación independientes, la
sanidad española ha logrado atraer
un 27 por ciento más de ensayos clínicos para convertirse en el país europeo donde más ensayos se realizan y segundo en número de pacientes reclutados.
Inversiones en I+D
La industria farmacéutica invirtió
así 927 millones de euros en I+D en
2013. La principal partida del gasto (457 millones) fue la dedicada a
ensayos clínicos, de los que más de
la mitad se destinaron a ensayos de
fase III, por los 121 millones de euros dedicados a investigación básica. La mejora de los tiempos ha permitido reducir el diferencial con
otros países europeos a la hora de
reclutar pacientes y ahora se tarda
40 días más que los mejores países,
Jornada de la Conferencia Anual de las Plataformas de Investigación Biomédica. EE
Gastos de I+D extramuros
En 2013 (millones €)
14,4
3,6
GALICIA
ASTURIAS
3,9
9,1
4,3
CANTABRIA P. VASCO NAVARRA
0,5
5,6
377,1
LA RIOJA
C. Y LEÓN
TOTAL
ESPAÑA
5,2
57,3
ARAGÓN
CATALUÑA
78,4
MADRID
86,9
3,7
4,2
24,4
EXTREMADURA C-LA MANCHA C. VALENCIANA
TOTAL
EXTRANJERO
34,0
4,2
BALEARES
3,3
MURCIA
ANDALUCÍA
3,9
CANARIAS
Fuente: Farmaindustria.
cuando la brecha de hace diez años
alcanzaba los 95 días. “Si mejoramos 40 días más, seremos los primeros de Europa en reclutar al primer paciente”, apunta Urzay, para
quien la agilidad es clave a la hora
de captar ensayos internacionales,
así como la creación de indicado-
elEconomista
res para promover este cambio. “Lo
primero que debíamos hacer era
comenzar a medir, porque antes se
tocaba de oído”, admite Javier Urzay.
Otro de los parámetros que se han
mejorado es la capacidad del SNS
para reclutar a los pacientes pre-
vistos en cada investigación. Si hace diez años, sólo se lograba captar
al 58 por ciento de los previstos,
ahora se reclutan “más de los previstos”, lo que representa “un salto
de eficiencia muy importante”, asegura el subdirector general de Farmaindustria.
Durante esta década se ha conseguido avanzar en la simplificación administrativa y regulatoria
que complicaba la puesta en marcha de estas investigaciones, como
resultado de una proliferación de
comités de ética en todos los hospitales (más de 100) y una burocracia bastante compleja que disuadía
a las compañías. La situación ahora ha cambiado gracias al trabajo
conjunto de la industria y el buen
nivel de la investigación y los centros asistenciales españoles, según
admiten los expertos. Los laboratorios reconocen también que “España lo tiene todo para ser uno de
los líderes en investigación clínica”, gracias a la cobertura universal y la calidad que ofrece el SNS,
junto con el prestigio y reconocimiento de sus investigadores.
La nueva regulación de ensayos
clínicos supondrá un incentivo, ya
que está previsto que fije un plazo
de 60 días para firmar un contrato
y que se pueda hacer en paralelo a
la gestión de los comités de ética.
Otros aspectos donde la industria está incidiendo es en mejorar
las fases iniciales de los ensayos clínicos y en contar con la participación de médicos de Atención Primaria, que ahora sólo participan en
uno de cada diez ensayos realizados en España, por lo que se busca
ahora implicar a las tres sociedades
científicas de Primaria (semFYC,
SEMG y Semergen) a través de distintos grupos de trabajo. La industria también quiere estar más cerca de las asociaciones de pacientes
para informar de las ventajas de la
investigación y facilitar el reclutamiento.
Otra de las claves del éxito de la
investigación farmacéutica en España ha sido la cooperación entre
farmacéuticas y biotecnológicas a
través del programa Farma-Biotech,
donde se han celebrado ya doce encuentros. En otoño está previsto
una nueva jornada para revisar el
avance de proyectos conjuntos a
través de la Plataforma de Medicamentos Innovadores donde colaboran 33 compañías farmacéuticas
y 37 biotecnológicas.
EL ECONOMISTA MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015
5
MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015 EL ECONOMISTA
6
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Once fármacos
de alto coste
llegan este año
al mercado
Cada medicamento tendrá unas ventas
de más de 1.000 millones de dólares
‘Ranking’ de ventas previstas de nuevos medicamentos hasta 2019
En millones de dólares
MEDICAMENTO
TRATAMIENTO
LABORATORIO
2019 VENTAS PREVISTAS
1
Opdivo
Melanoma
Bristol-Myers Squibb (BMS)
5.684
2
Praluent
Hipercolesterolemia
Regeneron Pharmaceuticals y Sanofi
4.414
3
LCZ-696
Insuficiencia cardiaca crónica
Novartis
3.731
4
Ibrance
Cáncer de mama
Pfizer
2.756
5
lumacaftor plus ivacaftor
Fibrosis quística
Vertex Pharmaceutical
2.737
6
Viekira Pak
Hepatitis C
AbbVie
2.500
7
evolocumab
Hipercolesterolemia
Amgen y Astellas Pharma
1.862
8
Gardasil 9
Vacuna contra el VPH
Merck & Co
1.637
9
brexpiprazole
Esquizofrenia y depresión
Otsuka Pharmaceutical y Lundbeck
1.353
10
Toujeo
Diabetes
Sanofi
1.265
11
Cosentyx
Psoriasis y artritis psoriásica
Novartis
1.082
Ventas actuales y previsiones de fármacos de alto coste
Sovaldi
Harvoni
Anoro Ellipta
Relovair
Zydelig
12.000
Juan Marqués MADRID.
H
asta once nuevos
medicamentos
lanzados este año
o cuya autorización de comercialización se espera en los próximos
meses pueden convertirse en superventas, con ingresos de al menos 1.000 millones de dólares en
2019, según un análisis de Thomson
Reuters. Esta cifra de blockbusters
potenciales supone un salto cuantitativo respecto al año anterior,
donde sólo tres moléculas obtuvieron este estatus: Sovaldi, con
previsiones de ventas de más de
12.000 millones de dólares en 2019,
y Zydelig, también de Gilead, además de Anoro Ellipta de GSK y
Theravance.
Tres de los nuevos lanzamientos
del presente ejercicio superarán
con creces el listón de facturación
anual, situado entre los 1.000-3.000
millones de dólares, en 2019. Serán
el tratamiento contra el melanoma
de Bristol-Myers Squibb (Opdivo,
nivolumab), con cifras cercanas a
los 5.684 millones de euros; el remedio contra la hipercolesterolemia de Sanofi y Regeneron Pharmaceuticals (Praluent, alirocumab),
que alcanzará los 4.414 millones de
dólares; y la molécula LCZ-696 de
Novartis (saculbitril y valsartan) pa- 10.000
ra insuficiencia crónica cardiaca, 8.000
con proyecciones de 3.731 millones 6.000
de dólares después de que haya demostrado ser muy efectivo en los 4.000
ensayos clínicos.
2.000
Los otros medicamentos inclui0
dos en la lista con más ventas po2013
2014
2015
2016
2017
2018
2019
tenciales pertenece a los laboratorios Pfizer (Ibrance, contra el cán- Los nuevos oncológicos introducidos en EEUU (coste medio mensual por medicamento financiados por Medicare)
cer de mama, con 2.756 millones de
MEDICAMENTOS
previsión), Vertex (lumacaftor e ivaINTRODUCIDOS
EN EL MERCADO (Nº)
caftor contra la fibrosis cística, que
COSTE POR MEDICAMENTO ($)
puede alcanzar los 2.737 millones
1975-79
5
129
de dólares), AbbVie (Viekira Pak,
3
430
1980-84
el nuevo competidor dentro del
mercado de las nuevas terapias con6
1.097
1985-89
tra el virus de la hepatitis C, que al14
1.199
1990-94
canzará los 2.500 millones), Amgen
y Astella (evolocumab, contra la hi30
1.170
1995-99
percolesterolemia, con cifras supe18
4.716
2000-04
riores a 1.800 millones de dólares),
Merck (la vacuna contra el papilo21
7.000
2005-09
mavirus Gardasil 9, que tiene una
34
10.059
2010-14
previsión de ventas de 1.637 millones de dólares), Otsuka y Lundbeck
elEconomista
(brexpiprazole, un tratamiento con- Fuente: Thompson Reuters Market Insight Report y Memorial Sloan Kettering Cancer Center.
tra la esquizofrenia y la depresión,
con 1.353 millones), Sanofi (el nueEntre las tendencias apuntadas mero en su clase de los nuevos fár- des colectivos de pacientes, las prinvo antidiabético Toujeo de la mul- por la consultora destaca la irrup- macos contra la insuficiencia cró- cipales farmacéuticas están en continacional francesa que sustituirá a ción de las nuevas terapias inmu- nica cardiaca y la competencia en- diciones de renovar su arsenal tesu superventas Lantus, de 1.265 mi- nológicas para tratar el cáncer, la tre Gilead, AbbVie y Merck por si- rapéutico después de que venciellones de previsión) y Novartis (su carrera por ser el próximo gran que- tuar sus efectivos tratamientos ora- sen sus principales patentes y renueva fórmula contra la psoriasis magrasas en la lucha contra el co- les contra el virus de la hepatitis C. cuperar así la senda de los ingresos
Consentyx, que podría alcanzar los lesterol entre Sanofi/Regeneron y
Gracias a los nuevos lanzamien- de un modelo de blockbusters que
1.082 millones).
Amgen/Astella, la entrada del pri- tos, que apuntan también a gran- parecía ya agotado.
...Y otros diez superventas perderán la patente en España
Afectará a los ingresos
de al menos a cuatro
multinacionales
Alberto Vigario MADRID.
La pérdida de la patente de un fármaco es el momento más convulso para un laboratorio farmacéutico. La situación se agrava si ese medicamento es, además, de los lla-
mados superventas, los que más
facturan por tratarse de tratamientos muy innovadores para enfermedades graves.
Pues ese momento ha llegado este año 2015 para al menos cuatro
filiales de multinacionales farmacéuticas en nuestro país que verán
cómo alguno de sus medicamentos
que más facturan dejará de tener la
exclusividad de venta en el mercado. Además, en los próximos cua-
tro años, hasta 2019, el número de
fármacos superventas que agotan
su patente asciende hasta diez. La
facturación conjunta de estos diez
medicamentos supera los 1.000 millones de euros (1.138 millones, según los últimos datos de venta de
2012).
De momento, el impacto más cercano será para cuatro tratamientos:
Enbrel, de la farmacéutica Pfizer;
Avonex, de Biogen; Herceptin, de
Roche; y Neulasta, de Amgen, que
perderán su exclusividad este mismo año. En su conjunto facturan en
España cerca de 500 millones de
euros (464 millones en el último
dato de ventas de 2012, según IMS
Health). Del resto, destaca Humira, del laboratorio AbbVie, que perderá la patente en Europa en 2018
y actualmente factura unos 245 millones en nuestro país. O Avastin,
de Roche, indicado en diferentes ti-
pos de cáncer, cuya patente expira
en 2019, y que actualmente tiene
unas ventas en nuestro país de unos
130 millones de euros.
El comienzo de la pérdida de patentes de estos fármacos biológicos
de fuertes ventas comenzó el pasado año 2014, cuando otros cuatro
fármacos con ventas conjuntas de
385 millones de euros al año en
nuestro país perdieron su exclusividad en España.
EL ECONOMISTA MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015
7
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MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015 EL ECONOMISTA
8
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Desviación por exceso del gasto sanitario respecto al gasto presupuestado
DESVIACIÓN GASTO
PRESUPUESTO
INICIAL 2012
(MILL. €)
GASTO
2012
(MILL. €)
DIFERENCIA
2012
(MILL. €)
2011 RESPECTO
AL PRESUPUESTO
EN 2011
2012 RESPECTO
AL PRESUPUESTO
EN 2012
Andalucía
9.420
9.223
-197,02
1%
-2%
Aragón
1.857
2.043
186,28
11%
10%
Asturias
1.552
1.655
103,31
11%
7%
Baleares
1.222
1.293
70,52
35%
6%
Canarias
2.606
2.519
-86,95
7%
-3%
754
1.046
292,3
5%
39%
Castilla y León
3.430
3.455
25,14
-4%
1%
C. La-Mancha
2.607
2.613
6,29
9%
0%
Cataluña
8.761
9.480
719,11
10%
8%
C. Valenciana
5.492
6.116
623,51
22%
11%
Extremadura
1.513
1.556
42,57
8%
3%
Galicia
3.531
3.530
-0,93
3%
0%
Madrid
7.172
7.666
493,5
18%
7%
Murcia
1.804
2.111
307,48
12%
17%
915
918
3,39
2%
0%
3.490
3.449
-40,75
2%
-1%
366
419
52,91
20%
14%
56.491
59.092
2.600,67
9%
5%
Cantabria
Navarra
País Vasco
La Rioja
Total
Fuente: IDIS, Secretaría General de Sanidad y Consumo, MSSSI. Recursos del sistema nacional de salud, 2012, Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad.
elEconomista
Hacienda intervendrá el
gasto sanitario de las regiones
El Gobierno reconoce que su terapia para reducir el desembolso en salud sólo ha
sido un parche y plantea topes de gasto ligados al crecimiento y fijados por ley
Juan Marqués MADRID.
E
l Gobierno renuncia a
reformar el Sistema
Nacional de Salud y, a
cambio, propone un
fondo de financiación
alternativo a las comunidades autónomas que están ya acumulando
impagos millonarios para sufragar
la compra de medicamentos y productos sanitarios o para afrontar
sus inversiones en tecnología sanitaria.
Es la nueva propuesta realizada
por el Ejecutivo que incluye importantes contrapartidas para las regiones y que se presentará a las comunidades autónomas para su próxima aprobación, después de que
el Grupo Parlamentario Popular incluyese esta medida como enmienda a la reforma de la ley de financiación autonómica que se está tramitando en el Congreso.
El nuevo fondo sanitario que creará el Ministerio de Hacienda tendrá vigencia en principio solo en
2015, salvo que la Comisión Delegada del Gobierno para Asuntos
Económicos decida prorrogar ese
Consenso en las medidas a tomar: desde
la prevención hasta la salud ‘online’
La Comisión Europea considera
que existe consenso y que España debe incidir en las siguientes
medidas para mejorar la asistencia sanitaria: éstas pasan por el
fomento de la prevención; la gestión clínica y el desarrollo profesional del personal sanitario, incluida la creación de incentivos
para fomentar la movilidad dentro del Sistema Nacional de Salud en su conjunto; las soluciones de salud electrónica; la apli-
plazo, y las comunidades autónomas que recurran a este instrumento asumirán un coste político, ya
que deberán cumplir una serie de
obligaciones que limitan en buena
parte su capacidad de gestión.
En el caso de que una comunidad se adhiera así a esta línea de
crédito finalista de la sanidad que
tendrá condiciones similares a las
del Fondo de Liquidez Autonómica (FLA) con un interés próximo al
0 por ciento y a devolver a diez años,
cación de enfoques clínicos
integrados en relación con las
enfermedades crónicas; la integración de la asistencia sanitaria
primaria y especializada y la
asistencia social, a largo plazo; y
la evaluación de la tecnología
utilizada en el sector sanitario
con objeto de fomentar la eficacia de las intervenciones médicas y evitar el recurso a aquellas
que sean innecesarias o menos
eficaces.
tendrá que cumplir unas reglas que,
en la práctica, suponen una intervención del presupuesto sanitario
que representa entre el 30 y el 40
por ciento de las cuentas regionales. El gasto farmacéutico y en productos sanitarios no podrá superar
así por ley la tasa de referencia de
crecimiento del producto interior
bruto (PIB) previsto para la economía española.
Las comunidades autónomas se
someterán, además, a un control
mensual del gasto farmacéutico y
sanitario y deberán remitir a Hacienda los datos sobre su gasto farmacéutico hospitalario, en productos farmacéuticos y sanitarios por
recetas médicas y su gasto en productos sanitarios sin receta, así como los datos sobre su gasto en inversiones de alta tecnología, entre
otras partidas sanitarias. Hasta ahora la única estadística mensual de
gasto obligatoria para las regiones
es la de recetas dispensadas en farmacia.
A partir del próximo 30 de junio,
el Gobierno quiere disponer también del gasto en medicamentos
hospitalarios, entre otras partidas,
y obligará a las comunidades a remitir estos datos con el objetivo de
tener un mayor control y seguimiento de una partida sanitaria que presenta desfases anuales superiores
al 7 por ciento entre lo presupuestado y gastado a final de ejercicio.
En el caso de que una comunidad adherida a este nuevo fondo de
financiación supere el límite previsto de gasto su gestión quedará
muy condicionada, ya que no podrá aprobar ni prestar servicios sa-
nitarios distintos a los incluidos en
la cartera común de servicios del
SNS. Su acceso al reparto de fondos también estará limitado y estará obligada a aplicar las medidas de
mejora de la eficiencia sostenibilidad que el Gobierno publicará en
el BOE.
Entre las medidas de control del
gasto avanzadas por Hacienda se
incluye potenciar las compras centralizadas de medicamentos, mejorar los programas de seguimiento
de pacientes polimedicados y crónicos, controlar la prescripción farmacéutica, extender la receta electrónica a todos los niveles asistenciales o liquidar los pagos atrasados. Son parte de las recetas
elaboradas el pasado mes de julio
por el departamento que dirige Cristóbal Montoro y que quiere ahora
activar para frenar el previsible rebote del gasto sanitario después de
tres años de recortes que han reducido este capítulo en más de 8.000
millones de euros.
Recomendaciones europeas
A falta de un nuevo sistema de financiación autonómico que cubra
con suficiencia el gasto en salud, el
Ejecutivo quiere presentar a Bruselas un mecanismo efectivo de control de las cuentas regionales, siguiendo el dictamen del Consejo
Europeo sobre el Programa de Estabilidad presentado por el Gobierno. El Consejo instó así a España en
2014 a revisar de forma sistemática el gasto en todos los niveles de
la Administración y a “seguir aumentando la eficiencia del sector
de la asistencia sanitaria, sobre todo aumentando la racionalización
del gasto farmacéutico, particularmente en los hospitales”.
En el Informe sobre España 2015
de la Comisión Europea, Bruselas
ahonda en esta vía y advierte además de que “el ritmo de ajuste presupuestario se ha moderado en
2014” y que el gasto farmacéutico
“ha empezado a crecer de nuevo, y
podría aumentar aún en mayor medida como consecuencia de la introducción de ciertos medicamentos innovadores”. El Ejecutivo comunitario recomienda también un
mayor control sobre el gasto no presupuestado en el ámbito autonómico y local, para evitar la acumulación de facturas pendientes del sector público.
Y es que el problema de los impagos en el sector y de las facturas
en el cajón persiste a pesar de los
fondos extraordinarios habilitados
por el Gobierno. La Cámara de
Cuentas de Aragón ha destapado
recientemente facturas sanitarias
sin pagar por valor de 207,4 millones de euros en 2013, de las que 54
millones estaban sin registrar.
En Cataluña se adeuda 340 millones a los boticarios en recetas correspondientes a noviembre, diciembre y enero. Es el resultado de
presupuestar este año un 28,6 por
ciento menos en farmacia de lo que
gastó el Servicio Catalán de la Salud en 2014.
EL ECONOMISTA MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015
9
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Los laboratorios ponen el foco
y su inversión en la dermatología
Un buen grupo de farmacéuticas ha vuelto a apostar por invertir en la investigación de fármacos
en dermatología, con el resultado de importantes avances en enfermedades como la psoriasis
Alberto Vigario SAN FRANCISCO (EEUU).
L
as enfermedades de la
piel afectan a cada vez
más personas en el
mundo desarrollado. El
acné, la psoriasis, la dermatitis atópica, la alopecia, el vitíligo o los angiomas son algunas de
las patologías dérmicas que afectan
además al estado anímico de quienes la padecen. En este contexto, la
industria farmacéutica ha redoblado en los últimos años la apuesta
inversora para avanzar en las investigaciones de nuevos tratamientos.
Una de las enfermedades en las que
más se ha avanzado ha sido en la
psoriasis, según se puso de manifiesto en el último Congreso Americano de Dermatología, celebrado
recientemente en San Francisco
(EEUU). Varios estudios científicos presentados en esta cita científica, apuntan ya a una mejora casi
completa de las lesiones en la piel
producida por esta enfermedad inmune gracias a una tercera generación de tratamientos biológicos.
Así, la farmacéutica norteamericana Amgen descubrió nuevos resultados de su molécula brodalumab. Se trata de un nuevo anticuerpo monoclonal humano que se une
al receptor de la interleucina-17 (IL17), bloquea así la unión de múltiples citocinas IL-17 (A, F y A/F) que
son conductoras clave de la vía
Imagen del 73 Congreso Americano de Dermatología, en San Francisco. EE
Dr. Lluis Puig Jefe de Dermatología del Hospital San Pau
“Hemos dado un gran
salto en el tratamiento
de la psoriasis”
Alberto Vigario SAN FRANCISCO (EEUU).
El doctor Lluis Puig es el director
del Departamento de Dermatología del Hospital de la Santa Creu i
Sant Pau de Barcelona. Durante el
último Congreso de la Academia
Americana de San Francisco, el dermatólogo destacó ante los periodistas los avances conseguidos en
el tratamiento de la psoriasis, gracias a la llegada al mercado de una
nueva generación de medicamentos de origen biológico.
¿Qué avances están consiguiendo
los nuevos tratamientos contra la
psoriasis?
Estamos ante una nueva generación de tratamientos, lo que podríamos denominar como tercera generación de medicamentos biológicos para esta enfermedad. Estos
nuevos fármacos consiguen respuestas de Pasi 90 de entre el 70 y
el 80 por ciento de los pacientes, lo
que supone que prácticamente les
aclaran por completo sus lesiones
cutáneas. Esto significa que entre
proinflamatoria de la IL-17. La vía
de la IL-17 desarrolla un papel fundamental en la inducción y la promoción de los procesos inflamatorios de la enfermedad.
El estudio con esta molécula presentado en San Francisco, denominado Amagine 3, evaluó el tratamiento de pacientes con psoriasis
en placas de moderada a grave en
más de 1.800 pacientes. El ensayo
comparó su molécula brodalumab,
con Stelara –ustekinumab– y placebo. Según los datos presentados,
se consiguió el objetivo principal
de superioridad en la semana 12
frente a Stelara y el blanqueamiento total de la piel, medido por el índice de severidad del área de psoriasis –Pasi 100–. En concreto, el
36,7 por ciento del grupo de pacientes tratados con 210 mg de brodalumab; el 27,0 por ciento del grupo
tratado con 140 mg de brodalumab;
el 18,5 por ciento de los pacientes
tratados con Stelara y el 0,3 por ciento con placebo, lograron un blanqueamiento total de la piel tras 12
semanas de tratamiento. “Los pacientes con psoriasis se enfrentan
diariamente a los graves síntomas
de la enfermedad, y estamos entusiasmados con los hallazgos de las
investigaciones en la reunión de la
AAD de este año, que subraya nuestro compromiso continuo en realizar avances científicos para ayudar
a estos pacientes”, declaró Sean E.
Harper, vicepresidente ejecutivo
de Investigación y Desarrollo de
Amgen. “Los resultados de nuestro
programa de ensayos clínicos de Fase 3 con brodalumab se basan en la
investigación con más de 4.200 pacientes y proporcionan datos importantes sobre la seguridad y la eficacia de este inhibidor del receptor
de la IL-17 en la psoriasis en placas
de moderada a grave”, afirmó.
casos conseguimos que ese blanqueamiento llegue al 100 por cien.
calidad de vida es muy superior, a
igualdad de Pasi, con la pérdida de
respuesta que con la mejoría que
pueda producir el tratamiento.
Son niveles muy altos de eficacia.
¿Será posible avanzar mucho más?
Estos resultados hacen posible plantear nuevos objetivos terapéuticos,
de Pasi 90 y Pasi 100, pero será difícil que futuros medicamentos consigan incrementar estos niveles de
eficacia.
EE
el 70 y el 80 por ciento de los pacientes con psoriasis de moderada
a grave conseguimos eliminar un
90 por ciento de sus lesiones. Es
más, en casi el 50 por ciento de los
¿Qué impacto tendrán estos tratamientos en el estado anímico de los
pacientes?
Que esta nueva generación de biológicos haya demostrado una mayor tasa de eficacia, una respuesta
mantenida a largo plazo y permita
la posibilidad de interrumpir y reintroducir el tratamiento sin una
gran pérdida de efecto tendrá un
impacto importante en la calidad
de vida de los pacientes. El paciente lo que quiere es mantener la respuesta, porque el impacto sobre la
Abandono del tratamiento
La psoriasis es una enfermedad inflamatoria crónica grave que provoca la aparición en la piel de placas con relieve, rojas y descamativas, que afectan generalmente a la
zona exterior de los codos, las rodillas o el cuero cabelludo, aunque
pueden aparecer en cualquier localización. Las placas pueden
unirse entre sí y cubrir grandes áreas
del cuerpo del paciente. La psoriasis puede ser leve, moderada o grave; se considera que los pacientes
que tienen más de un 10 por ciento del cuerpo afectado padecen psoriasis grave.
Aproximadamente 125 millones
de personas en todo el mundo la padecen y un 80 por ciento de estos
pacientes presentan placas psoriásicas. Hay que recordar que hasta
el 30 por ciento de los pacientes con
esta dolencia abandona el tratamiento al año por no obtener los resultados esperados.
¿Cuántos pacientes españoles calcula que serían los indicados para
recibir estos nuevos tratamientos?
En España habrá unos 10.000 candidatos a los nuevos tratamientos.
Primero se tendrán que usar en los
pacientes en los que hayan fallado
otros tratamientos anteriores. Con
lo que siempre se usarán en los pacientes más graves. Pero si se consigue que su precio sea comparable se utilizarán al final en primera línea de tratamiento. Aunque
siempre hay médicos más conservadores que otros. Pero en general
los biológicos son medicamentos
bastante seguros y tienen menos
efectos secundarios que los tratamientos anteriores, por lo que poco a poco los especialistas los irán
utilizando más.
MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015 EL ECONOMISTA
10
INDUSTRIA FARMACÉUTICA
Madrid pagará en
plazo a las farmacias
Los laboratorios
suben su inversión
publicitaria un 21%
El nuevo concierto suscrito entre la Comunidad y el Colegio
de Farmacéuticos garantiza el cobro a las 2.834 boticas
El sector elevó su
apuesta hasta los 110
millones en 2014
J. M. MADRID.
elEconomista MADRID.
R
Los laboratorios farmacéuticos
confían en la recuperación económica y también en su cartera
de nuevos productos. La inversión
publicitaria de este sector en 2014
fue así un 20 por ciento mayor que
la registrada el año anterior, hasta alcanzar la cifra de 110,6 millones de euros. Son 25 millones de
euros menos que los registrados
en 2009 pero marcan ya una tendencia ascendente por segundo
año consecutivo que invitan al optimismo.
Las farmacéuticas dejan así atrás
el periodo de crisis que redujo las
inversiones publicitarias de los laboratorios hasta los 78,1 millones
de euros, según las cifras del estudio realizado por la empresa de
investigación Arce Media para la
agencia de comunicación Berbés
Asociados. El impulso de la inversión publicitaria en el sector farmacéutico multiplica además por
cuarto el crecimiento registrado
por el conjunto de la inversión publicitaria al experimentar un alza
del 5 por ciento el año pasado.
“Todas las inversiones publicitarias están ligadas a una mejor
situación económica, pero cada
sector tiene sus propias variables.
Así, en la industria farmacéutica
el aumento de la inversión se puede deber a un mayor consumo de
medicamentos en 2014 y a la ventaja que existe desde 2012 de que
muchos de ellos se compren directamente en farmacias, intentando los laboratorios posicionar
sus marcas entre los consumidores”, explicó el presidente ejecutivo de Arce Media, Jesús Pascual, durante la presentación del
estudio.
ReckittBenckiser, Johnson &
azones había de sobra. El acuerdo alcanzado entre la
Consejería de Sanidad y el Colegio Oficial de Farmacéuticos de Madrid
representa un avance tanto económico como profesional para las 2.834
farmacias abiertas en la región y, sobre todo, ofrece estabilidad al sector en un momento de incertidumbre política de cara a las próximas
elecciones autonómicas del 24 de
mayo. No en balde, formaciones como Ciudadanos ya han avanzado
su intención de liberalizar en la práctica las condiciones para abrir una
farmacia en España, lo que provocaría un verdadero terremoto en la
red más extensa de farmacias de
Europa.
El presidente del COFM, Luis
González Díez, ha subrayado por
ello lo conseguido durante la presentación del proyecto de concierto al asegurar que “abre paso a cuatro años de tranquilidad”, ya que la
vigencia del nuevo marco brinda
seguridad jurídica en la continuidad de la prestación y colaboración
de las farmacias con el sistema regional.
Uno de los objetivos del equipo
de negociación del COFM ha sido
garantizar los pagos de las recetas
a las farmacias en tiempo y en forma, a pesar de que la Comunidad
de Madrid no haya incurrido en retrasos en los abonos durante los dos
últimos años. Una cuestión que comunidades como Cataluña, Valencia o Murcia están lejos de resolver.
El COFM ha querido blindar esta
certeza manteniendo su cláusula
de salvaguarda en los pagos, su seguro ante cualquier problema de liquidez de las arcas autonómicas.
De izquierda a derecha, Luis Panadero, Luis González y Carlos Ibáñez. EE
Esta cláusula, que se ha tenido que
activar en algunos ejercicios, habilita al Colegio a suscribir un crédito para pagar a los farmacéuticos
en el caso de que se produzca un
ses. Una vez asentado este pilar, el
concierto madrileño suscrito elimina las deducciones del 10 por ciento impuestas en los suministros a
residencias de la tercera edad. Se
AUTONOMÍAS COMO CATALUÑA, VALENCIA
O MURCIA AÚN NO HAN RESUELTO SUS
IMPAGOS A LAS BOTICAS
retraso en los pagos, crédito cuyo
coste de financiación lo asume después la Consejería de Hacienda adelantando pagos en el siguiente ejercicio para hacer frente a los intere-
trataba de una circunstancia que
penalizaba especialmente a cerca
de 300 boticas, según afirmó el presidente del COFM, Luis González
Díez.
Aspirinas, de Bayer. BLOOMBERG
Johnson, Novartis y BoehringerIngelheim, con más de nueve millones de euros invertidos en publicidad cada uno, fueron las compañías que mayor inversión publicitaria realizaron entre 2010 y
2014. La alemana Bayer, con alrededor de seis millones, se situó en
quinto lugar entre los laboratorios
que mayor desembolso publicitario han realizado durante el periodo. “El crecimiento del consumo de ciertos productos farmacéuticos de uso cotidiano ha llevado a los laboratorios
farmacéuticos a una dura competencia que se ha desarrollado en
importantes campañas de publicidad, marketing y comunicación
estratégica”, indicó por su parte
el consejero delegado de Berbés
Asociados, Pedro Cano.
Entre los productos farmacéuticos más anunciados más destacan los anticatarrales y antigripales, complementos alimenticios,
complejos vitamínicos, antisépticos bucofaríngeos y los antiácidos
y digestivos.
Las marcas que mayor inversión publicitaria realizaron en 2014
corresponden a medicamentos o
productos que no necesitan prescripción, como Durex, Frenadol,
Strepsils, Voltadol y Rhinomer.
El sector factura ya más de 23.000 millones de euros
Las compañías de este
negocio ocupan el
octavo lugar en España
elEconomista MADRID.
El sector del comercio al por mayor de productos farmacéuticos es
el octavo por facturación de las empresas que lo integran, con un total de 23.108 millones de euros, se-
gún el Ranking Nacional de Empresas. En concreto, representa un 1,6
por ciento del total de ventas generadas en 2013. El primer puesto de
la clasificación lo ostenta Cofares,
que tuvo unos ingresos de 2.446 millones de euros en 2013, un 0,55 por
ciento más que el año precedente.
Le sigue Alliance Healthcare, cuya
facturación crece un 1,7 por ciento,
hasta los 1.240 millones. A continuación se encuentra Recomed (Re-
guladora de Compras del Mediterráneo), principal compañía de Murcia, con 1.018 millones. En cuarto
lugar el Grupo Farmanova, que generó ventas en 2013 por valor de
1.007 millones, un 1 por ciento menos que en 2012. La compañía andaluza es la que más ventas registra de la provincia de Granada.
En quinta posición se ubica la
Hermandad Farmacéutica del Mediterráneo (Hefame), que ingresó
956 millones, un 4,8 por ciento menos. Después se sitúa Pfizer. La dueña de la famosa Viagra facturó en
España 924 millones de euros en
2013, un 2,7 por ciento menos que
el ejercicio precedente. Le sigue
MSD, que ingresó 701 millones, un
2,9 por ciento menos que en 2012.
Abbot cae cinco puestos en el ranking, y cede la octava posición a
Janssen-Cilag, cuyas ventas aumentaron un 9,4 por ciento, hasta los
690 millones. El noveno lugar lo
ocupa Glaxosmithkline, que ingresó 620 millones. Cierra la clasificación Fedefarma, con una facturación de 583 millones.
Hay que destacar que no figuran,
por tanto, las empresas que presentan sus estados financieros en el Registro Mercantil con formatos específicos de presentación diferentes a los formatos normalizados del
Plan General Contable 2007.
EL ECONOMISTA MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015
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MARTES, 7 DE ABRIL DE 2015 EL ECONOMISTA