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INDICE
Depresión
Una Enfermedad
Un problema de salud pública
Enfermedades que suelen presentar síntomas
depresivos
3
3
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Causas de la Depresión
Hipótesis de las Monoaminas
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Los Antidepresivos
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Clasificación de los Antidepresivos
11
Monografía
Perfil Terapéutico
Acciones Farmacológicas
Mecanismo de Acción
Dosificación
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14
15
15
Propiedades Farmacocinéticas
Absorción y Distribución
Biotransformación
Insuficiencia Renal o Hepática
Efectos Adversos
16
16
17
17
Advertencias y Precauciones
Contraindicaciones
Interacciones
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Manual de Ventas
Análisis de Mercado
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Análisis de Competencia
Venta en dólares
Venta Unidades
Prescripciones
Precios Competencia
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22
22
22
23
1
Estrategia Promocional
Necesidades
Sondeos
Argumentos Promocionales
Indiferencia
Escepticismo
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24
25
26
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DEPRESIÓN
UNA ENFERMEDAD
La depresión es un sentimiento vital que se vivencia en todo nuestro
organismo, como algo displacentero, sombrío y triste.
Constituye la mayor fuente humana de infortunio y sufrimiento.
Es un sentimiento que toda persona experimenta en su vida, ante
situaciones adversas – pérdidas, frustraciones, cambios, separaciones –
que inevitablemente se presentan a lo largo de la existencia.
La depresión se transforma en una enfermedad cuando compromete lo
más hondo de nuestro ser, afectando su vivencia, su humor, el sueño,
el apetito, su sexualidad, su corporalidad; en suma, su vida misma.
Como enfermedad tiene una clara base biológica, una clínica bien
definida, un pronóstico determinado y un tratamiento específico.
UN PROBLEMA DE SALUD PÚBLICA
La depresión se ha transformado en un problema de gran importancia
para la salud pública, dado que es una enfermedad frecuente, de
consecuencias graves si no trata adecuadamente y con aumento de
consultas por parte de la población.
En un estudio realizado en varias ciudades del mundo, Santiago tiene el
más alto porcentaje de consulta por problemas de depresión en
atención médica general (29,5 %), en comparación a otras ciudades
como: Manchester (19,9 %), Río de Janeiro (15,8 %), París (13,7 %),
Nagasaki (2,6 %).
Se estima que entre el 20 – 25 % de la población padecerá al menos
una vez en la vida una depresión.
La depresión se presenta con mayor frecuencia en las mujeres que en
los hombres, (10-25 % en mujeres y 5-12 % en hombres).
La depresión como enfermedad produce un alto costo económico, muy
cercano a las enfermedades cardiovasculares, gastos en medicamentos,
consultas, hospitalizaciones, pérdidas por días no trabajados, etc. Con
3
un alto nivel de incapacidad laboral. 8,7 días perdidos al mes por
depresión. Según la O.M.S. es la cuarta causa de pérdida de calidad de
vida.
En Estados Unidos el gasto económico por trastorno depresivo mayor
fue estimado en 43 billones de dólares al año.
La depresión es una causa relevante de mortalidad. Los depresivos
presentan un riesgos de suicidio 30 veces superior a la población
normal.
El enfermo depresivo vive su presente con amargura; el pasado lo
invade con pensamientos e imágenes dolorosas. Aparecen culpas,
recriminaciones, rabias y angustias. El futuro se ve sin esperanzas,
vacío de proyectos.
El enfermo se siente carente de energías y de motivación, nada le
apetece ni le causa placer, todo le aburre y le molesta. La angustia le
acompaña casi siempre.
Su cuerpo se altera en su totalidad, su caminar se hace más lento, sus
movimientos son menos espontáneos y más torpes, se fatiga con mayor
facilidad. Su piel se torna más fría, menos turgente y su mirada pierde
el brillo y la vivacidad. Aparecen algunas dolencias psicosomáticas;
dolores de cabeza, estitiquez, molestias abdominales, etc.
En lo conductual, ya no se preocupa de su imagen ante los demás. No
se viste armónicamente y se despreocupa de su aseo personal. Ya no le
interesan algunas actividades como ir al cine o ver televisión, no acepta
invitaciones de sus amistades ni visita a sus familiares. Se aísla del
mundo real y cotidiano.
El sueño por lo general es superficial y poco reparador, con dificultad
para conciliarlo y con un despertar muy temprano, acompañado de un
profundo desánimo.
El apetito tiende a disminuir con importante baja de peso, aunque a
veces también puede aumentar.
Su sexualidad se ve afectada en su totalidad; no hay deseo, con
dificultad logra excitación y el orgasmo se hace inalcanzable.
Como son muy variadas las formas en que se manifiesta la enfermedad
depresiva en las personas y a modo de lograr unificar criterios
diagnósticos, se utilizan clasificaciones diagnósticas considerando los
4
síntomas y no sus causas, tales como: el DSM IV de la Asociación
Americana de Psiquiatría o el CIE- 10 de la Organización Mundial de la
Salud.
Ya no se hace la división antigua entre Depresión Endógena y
Depresión Reactiva. Considerando la primera de origen biológico o
genético y la segunda originada por factores psicoambientales.
Hoy se habla de Depresión Mayor, cuando la enfermedad compromete
profundamente a todo el ser, con importante menoscabo social, familiar
y por eventos ambientales, pero no por alguna enfermedad médica,
droga o medicamento.
Una Depresión Menor es generalmente reactiva a situaciones propias
de la existencia, que no afecta la vida social y laboral del individuo, es
de corta duración y de leve o mediana intensidad.
La Depresión Mayor puede manifestarse de varias formas, cada una
con sus propias particularidades, que responden a diferentes causas y
tratamientos.
(Depresión Mayor Melancólica, Depresión Mayor Atípica, Depresión
Mayor Psicótica, Depresión Mayor Catatónica, Depresión Mayor
Recurrente).
Existen además otras formas de Depresión como: Depresión Bipolar,
Depresión Mixta, Distimia, Depresión ansiosa, Depresión inhibida o
anérgica, Depresión Reactiva, etc.
Otra forma de Depresión es la Depresión Secundaria a Enfermedad
Médica que se produce a causa de una enfermedad orgánica o médica.
Por ello, siempre ante una depresión, la persona debe ser evaluada por
médico, quién determinará el origen orgánico o psicológico de ésta.
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Enfermedades que suelen presentar síntomas depresivos.
Enfermedades Neurológicas:
Enfermedad de Parkinson.
Demencias (Alzheimer frontotemporal, etc.)
Epilepsia Temporal.
Esclerosis Múltiple.
Enfermedades Endocrinológicas:
Enfermedad de la Tiroides.
Enfermedad de Addison.
Enfermedad de Cushing.
Enfermedades Infecciosas:
Hepatitis.
SIDA.
Tifoidea.
Post Influenza.
Enfermedades Oncológicas:
Carcinoma de Páncreas.
Tumor Cerebral (lóbulo frontal).
Enfermedades Psiquiátricas:
Esquizofrenia.
Alcoholismo.
Abuso de sustancias (cocaína, marihuana, etc.)
CAUSAS DE LA DEPRESIÓN
Una interacción de factores genéticos, químicos, moleculares,
psicológicos y ambientales, determinan que una persona desarrolle una
depresión. Es decir, variadas situaciones ambientales inducen en un
individuo a desarrollar una enfermedad depresiva.
Factores Genéticos.
La investigación clínica ha demostrado que la depresión ocurre con
mayor frecuencia en determinadas familias. Así por ejemplo, el riesgo
de padecer una depresión es 2 a 6 veces mayor en parientes de primer
grado.
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No hay duda de la existencia de una herencia biológica a la
vulnerabilidad de la enfermedad depresiva, de hecho estudios revelan
una concordancia del 76 % de depresión en gemelos monocigotos
(idéntica carga genética) comparado con solo el 19 % en gemelos
dicigotos (diferente carga genética).
Factores Químicos.
Muchos estudios de Neurociencia han demostrado que el enfermo
depresivo presenta en su cerebro, en la sinapsis neuronal (unión de dos
neuronas), una disminución de unas sustancias químicas denominadas
monoaminas, siendo las más conocidas e importantes en la génesis de
la depresión, la Serotonina, Noradrenalina y Dopamina.
HIPOTESIS DE LAS MONOAMINAS
La más importante teoría sobre la etiología biológica de la depresión, es
la hipótesis que considera que la depresión se produce por una
deficiencia
de
monoaminas
neurotransmisoras
(serotonina,
norepinefrina, dopamina).
Evidencia de esto, se tiene del hecho que existen fármacos que depletan
estos neurotransmisores, induciendo depresión en el paciente que los
usa, como también el efecto de los fármacos que aumentan los niveles
de estas monoaminas (inhibiendo su recapturta, bloqueando su
degradación).
Factores Moleculares
Los adelantos en la biología celular y molecular han permitido demostrar
ciertos cambios moleculares dentro de la neurona (célula básica del
cerebro y sistema nervioso central) durante una depresión, que pueden
llevarla a una degeneración o atrofia, si la enfermedad no es tratada
precozmente o ésta evoluciona mal.
Así por ejemplo, los estudios del cerebro han observado una atrofia del
hipocampo (estructura cerebral responsable de la memoria y
aprendizaje) en personas depresivas crónicas, lo que explica algunos de
sus síntomas: problemas de concentración y memoria, entre otros.
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La atrofia de la neurona estaría dada por el aumento de los
glucocorticoides, que también se incrementan en el stress prolongado, y
por una disminución de una proteína que favorece el crecimiento y
trofismo de la neurona, denominada BDNF: factor neurotrófico
encefálico.
Con el uso de antidepresivos se revierte esta situación, disminuyendo
los corticoides y aumentando la proteína BDNF, produciéndose
crecimiento neuronal (mayores conexiones sinápticas).
Factores Ambientales.
Las investigaciones clínicas han demostrado que existen una serie de
factores predisponentes a desarrollar una depresión, principalmente las
experiencias adversas de la infancia. La pérdida de uno de los padres
aumenta el riesgo de depresión a futuro, cómo también la separación de
los padres, la falta de cuidado y afecto materno.
El abuso sexual y el maltrato psicológico y físico son factores frecuentes
de encontrar en la historia de pacientes depresivos. Las mujeres con
historia de abuso sexual infantil tienen un riesgo 4 veces mayor de
desarrollar depresión, que las que no sufrieron situación de abuso.
Muchos acontecimientos vitales y estresantes pueden precipitar una
depresión. El riesgo de desarrollar una depresión aumenta 6 veces en
los 6 meses siguientes a un evento estresante.
El evento estresante más relevante según diversos estudios, es la
muerte del cónyuge; el segundo, la separación; el tercero, el asalto o la
violación.
Una jubilación, una pérdida de un ser querido, quedar cesante, un
cambio de casa o ciudad, un quiebre económico, alguna desilusión
amorosa, el acoso moral en el trabajo; son todas causas que pueden
llevar a un estado depresivo a un individuo vulnerable.
Existen ciertas situaciones ambientales que favorecen la cronicidad de
una depresión, tales como: escaso o nulo soporte social (pocos amigos,
familia distante en lo afectivo y/o físico, no pertenecer a la iglesia, club
deportivo, etc.), relación conyugal conflictiva y carente de intimidad,
stress laboral permanente, mala situación económica, etc.
Un matrimonio mal avenido tiene 26 veces más riesgos de generar una
recurrencia en la depresión, que un matrimonio estable.
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Factores Psicológicos.
Las diversas escuelas psicológicas han dado mucha importancia a los
primeros años de vida, especialmente a la relación madre-hijo. Dicho
vínculo afectivo proporciona seguridad y confianza en el niño. También
son fundamentales en la formación de la personalidad del individuo, las
otras personas significativas, tales como el padre, los abuelos, los
hermanos, el profesor. El cariño, la preocupación y las caricias son muy
importantes para la formación de la autoestima, muy necesaria para la
estabilidad emocional.
Existirían en estas personas una serie
cognitivas desadaptativas, que permanecen
en que se desencadena la depresión.
desarrollado un pensar y percibir el mundo
negativa y pesimista.
de estructuras mentales
latentes hasta el momento
En otras palabras, han
y a sí mismos, de manera
Personalidad Depresiva.
La personalidad depresiva predispone al individuo a una
enfermedad depresiva.
Son personas tristes, poco espontáneas, incapaces de alegrarse con
situaciones gratas de la vida, con un pobre concepto de sí mismos, muy
culposos y crítico de sus defectos y errores, sus pensamientos son
generalmente de un tono pesimista y negativo, siempre anticipan lo
peor, y ven su presente y futuro sombrío y difícil. Son personas
necesitadas de afecto, reconocimiento y aceptación, aunque a veces
intenta aparentar lo contrario.
También se ha observado una personalidad denominada Melancólica,
que predispone a una depresión mayor de tipo melancólica.
Estos individuos se caracterizan por su preocupación excesiva por el
orden, son minuciosos, responsables, puntuales, autoexigentes,
introvertidos y culposos. Son de pocos amigos, estables y fieles en el
matrimonio, de vida muy modesta y ahorrativa.
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LOS ANTIDEPRESIVOS
Los fármacos antidepresivos son de los más prescritos en el país en la
actualidad, lo que señala la importancia de su uso y conocimiento.
Existen en el mercado farmacéutico, muchos tipos de antidepresivos,
cada uno con sus características particulares, siendo todos ellos muy
eficaces para tratar la depresión clínica.
Como actúan en el cerebro:
Los antidepresivos actúan a nivel de la sinapsis de las neuronas, por
diferentes mecanismos, aumentando la disponibilidad de monoaminas
(serotonina, noradrenalina, dopamina). Estas interactúan con unos
receptores específicos que están en la membrana de la neurona,
gatillando una serie de reacciones moleculares intracelulares, que
favorecen el funcionamiento y trofismo de la neurona, y por ende, del
cerebro.
Funciones de los neurotransmisores.
Noradrenalina: Es un neurotransmisor que se ha relacionado con la
motivación, el estado de alerta y vigilia, mejora las capacidades de
aprendizaje y memoria, regula el sueño, el apetito y la conducta sexual.
Serotonina: Las neuronas que producen serotonina tienen que ver con
el control de los impulsos agresivos, sexuales y alimentarios. La
disminución de la serotonina se manifiesta en mayor irritabilidad,
agresividad e intentos suicidas. Un aumento de este neurotransmisor
mejora el estado de ánimo y ayuda a controlar estas conductas.
Dopamina: tiene un rol importante en las conductas de placer, su
aumento facilita un mejor ánimo, una mayor motivación y atención, una
sensación de bienestar. Mejora la sexualidad.
Las neuronas de estos 3 neurotransmisores o monoaminas están
interrelacionadas.
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CLASIFICACIÓN DE LOS ANTIDEPRESIVOS
1. Antidepresivos que actúan selectivamente regulando o aumentando
la serotonina:
Este grupo de antidepresivos son los más prescritos por los médicos en
general. Actúan en la sinápsis neuronal aumentando la disponibilidad de
serotonina.
Los fármacos más conocidos en nuestro país son: Fluoxetina, Sertralina,
Citalopram, Paroxetina, Fluvoxamina. Los que han demostrado ser muy
eficaces para tratar algunos tipos de depresión, pudiendo ser usados por
tiempo prolongado, evitando así las recaídas.
Como todo fármaco, tienen algunos efectos no deseados que con el
tiempo van disminuyendo, tales como; nauseas, somnolencia, sequedad
bucal, estitiquez, aumento de peso, alteraciones cognitivas, etc. El más
desagradable es la aparición de disfunción sexual (baja del deseo y de la
capacidad orgásmica y retardo de la eyaculación).
También son indicados en otras enfermedades, en las cuales está
involucrada la serotonina, como El trastorno de Pánico, El trastorno
Obsesivo Compulsivo, La Fobia Social, la Bulimia y la Disforia
Premenstrual.
2. Antidepresivos que actúan selectivamente regulando o aumentando
la Noradrenalina:
En Chile disponemos de la Reboxetina, que actúa en la sinapsis neuronal
aumentando la disponibilidad de Noradrenalina.
Aumenta las capacidades de atención y memoria, y por ende, las
capacidades de estudio y trabajo. No afecta la sexualidad.
Su uso está indicado en todo tipo de depresiones, en las que existe falta
de energía y de motivación como síntoma principal.
Se puede asociar a otros antidepresivos. Es un fármaco seguro y eficaz,
de pocos efectos secundarios.
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3. Antidepresivos que actúan regulando o aumentando conjuntamente
la Serotonina y la Noradrenalina:
Estos fármacos actúan por diferentes mecanismos aumentando la
disponibilidad de serotonina y noradrenalina en las sinapsis de las
neuronas.
Un grupo de estos fármacos antidepresivos se usan desde la década de
los 60, son los denominados Antidepresivos Tricíclicos (por su
estructura molecular). Los más conocidos y usados son Clomipramina,
Amitriptilina, Imipramina, Desipramina, etc.
Son fármacos muy eficaces, incluso en las depresiones mayores
severas, pero con muchos efectos secundarios no deseables, que llevan
a su discontinuación por el médico o el abandono por parte del paciente.
Estas reacciones adversas son: sequedad bucal, estreñimiento, mareos,
hipotensión postural, aumento de peso, sedación, nerviosismo, falta de
deseo sexual y problemas cardiacos, etc.
Con el tiempo se han venido desarrollando nuevas moléculas, que han
permitido la obtención de antidepresivos igualmente eficaces, pero más
seguros y con menos efectos secundarios, pero con un costo mayor.
En Chile disponemos de dos fármacos de acción dual, muy efectivos
en depresiones mayores, e incluso en las depresiones refractarias;
VENLAFAXINA y MIRTAZAPINA.
Venlafaxina puede producir al inicio del tratamiento nauseas o cefalea, y
Mirtazapina sedación o aumento de peso, que con el avance del
tratamiento se van minimizando.
4. Otros Antidepresivos
El
Bupropión
(Wellbutrin)
es
un
antidepresivo
que
actúa
preferentemente sobre la dopamina y noradrenalina, aumentando su
disponibilidad en el espacio sináptico.
Se indica de preferencia en depresiones con enlentecimiento psicomotor
y mental, con falta de energía y de placer por las cosas de la vida. No
afecta la sexualidad, por lo que se indica cuando la depresión cursa con
baja líbido. Se usa en medicina también para dejar de fumar ( con un 50
% de éxito), en el déficit atencional y en la fatiga crónica.
Moclobemida es otro antidepresivo disponible en nuestro país, que actúa
inhibiendo una enzima que degrada las monoaminas (MAO o
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monoaminooxidasa), por lo que se dispone de más serotonina,
noradrenalina y dopamina en las sinapsis, obteniendo por ende una
mejoría del ánimo. Es efectivo en dosis altas y no afecta la sexualidad.
Trazodona es un antidepresivo que actúa en el mecanismo de la
serotonina, con un efecto ansiolítico, ayudando a conciliar el sueño,
como también a mejorar la función sexual.
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Monografía
PERFIL TERAPÉUTICO DE MIRTAZAPINA
ZULEPTAN está especialmente indicado en pacientes con:
Depresión
Insomnio
Ansiedad
ACCIONES FARMACOLÓGICAS
Los estudios preclínicos con Mirtazapina sugieren que esta droga
potencia la actividad serotoninérgica y noradrenérgica central, actuando
como antagonista de loa autoreceptores y heteroreceptores
presinápticos alfa-2 adrenérgicos a nivel central, acción que daría como
resultado un incremento de actividad central noradrenérgica y
serotoninérgica. ZULEPTAN es un potente antagonista de los receptores
serotoninérgicos 5-HT1A y 5-HT1B.
Además es un potente antagonista de los receptores de histamina (H1),
lo que podría explicar el efecto sedante que produce. ZULEPTAN exhibe
una moderada actividad antagonista alfa –1 adrenérgica periférica, una
propiedad que puede explicar los informes de hipotensión ortostática
ocasionales asociada a su uso. ZULEPTAN posee también una moderada
actividad antagonista de los receptores muscarínicos, propiedad que
explicaría la baja incidencia de efectos adversos anticolinérgicos.
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MECANISMO DE ACCIÓN
ZULEPTAN incrementa la neurotransmisión noradrenérgica.
Bloqueando los autoreceptores alfa-2 adrenérgicos, que inhiben las
descargas de Noradrenalina.
ZULEPTAN incrementa la neurotransmisión serotoninérgica.
A través de 3 mecanismos:
Vía adrenoreceptores alfa-1, estimulando la
liberación de 5- HT al estimular estos receptores.
Vía heteroceptores alfa-2, incrementando los
niveles de 5-HT.
Vía receptores 5-HT1, lo que explica su
eficacia antidepresiva y ansiolítica.
Además bloquea los receptores 5-HT2 y 5-HT3,
previniendo los efectos adversos relacionados
con la Serotonina, como agitación, disfunción
sexual, ansiedad (5-HT2) y nauseas (5-HT3).
ZULEPTAN presenta actividad sobre los receptores histaminérgicos.
Bloquea receptores H1, que se neutraliza parcialmente por el efecto
noradrenérgico, lo que confiere una interesante acción sedativa.
DOSIFICACIÓN
Se recomienda comenzar el tratamiento con 15 mg/día administrados
preferentemente en la noche, antes de dormir, la que puede ser
aumentada hasta un máximo de 45 mg/día en un período no inferior a
una o dos semanas en aquellos pacientes que no responden a la dosis
usual.
Esta dosis se recomienda para todos los grupos etarios y de sexo.
Los antidepresivos de acción dual, como mirtazapina (ZULEPTAN), que
afectan ambos sistemas de neurotransmisión (NA y 5-HT) presentan
ventajas respecto de los ISSR, en términos de mayor rapidez del
comienzo de acción (menor latencia del efecto) y mayores índices de
respuesta y remisión.
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PROPIEDADES FARMACOCINÉTICAS
ABSORCIÓN Y DISTRIBUCIÓN:
ZULEPTAN se absorbe rápida y completamente en el tracto
gastrointestinal después de su administración oral.
La biodisponibilidad es de 50 % tras dosis única o múltiple.
La presencia de alimentos en el estómago, o las comidas grasas tiene
escasa incidencia sobre la velocidad y grado de absorción de
Mirtazapina.
A las dosis recomendadas ZULEPTAN sigue una farmacocinética lineal.
La vida media de eliminación es de aproximadamente de 20 a 40 horas,
siendo significativamente superior en las mujeres de todas las edades
(37 horas), en comparación al sexo masculino (26 horas).
Los niveles estables se alcanzan en 3-5 días.
La unión a proteínas es de 85 % sobre un rango de concentración de
0,01 a 10 ug/ml.
BIOTRANSFORMACIÓN
ZULEPTAN se metaboliza prácticamente en su totalidad en el
hígado a través de las isoenzimas:



CYP 2D6
CYP 1A2
CYP 3A4
ZULEPTAN no es un inhibidor de isoenzimas hepáticas, por lo que
presenta escasas interacciones.
EXCRECIÓN
ZULEPTAN y sus metabolitos se eliminan por la orina (75 %) y las
heces (15 %).
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INSUFICIENCIA RENAL O HEPÁTICA
La farmacocinética puede verse
insuficiencia renal o hepática.
alterada
por
la
existencia
de
EFECTOS ADVERSOS
Comunes (> 1/100): Aumento de apetito e incremento de peso.
Somnolencia/sedación, generalmente ocurren durante las primeras
semanas de tratamiento ( la disminución de las dosis no disminuye la
sedación pero puede afectar la eficacia antidepresiva.
Menos comunes: Aumento de las enzimas hepáticas.
Raros (< 1/1000): Edema y consecuentemente aumento de peso.
Agranulocitosis reversible, se ha informado como una aparición rara.
Hipotensión Ortostática.Exantema, manía, convulsiones (ataques),
temblor, mioclonía.
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ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Se debe considerar no instaurar una terapia con Mirtazapina, antes de
transcurridos 14 días después de discontinuar cualquier terapia con
inhibidores de la MAO, como también se recomienda considerar el
mismo tiempo para comenzar una terapia con IMAO después de
suspendido el tratamiento con Mirtazapina.
El clearance de Mirtazapina está reducido en los ancianos y en pacientes
con insuficiencia renal o hepática moderada a severa. Se recomienda
utilizar con precaución en este grupo de pacientes.
Mirtazapina debe ser usado con precaución en pacientes con huistroria
de manía /hipomanía.
Se debe advertir al paciente tener precaución al conducir vehículos
motorizados u operar maquinaria peligrosa.
Se recomienda evitar el consumo de alcohol durante la terapia con
Mirtazapina.
Mirtazapina puede ser usado durante el embarazo y lactancia, sólo si el
beneficio justifica los potenciales riesgos.
Se recomienda discontinuar el tratamiento y monitorizar al paciente por
una posible agranulocitosis, si se presenta dolor de garganta, fiebre,
estomatitis u otros signos de infección junto con un bajo recuento de
glóbulos blancos.
A la fecha, no existe información clínica sobre el uso seguro y efectivo
en pacientes pediátricos.
Suspender el tratamiento si se produce ictericia.
CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad a Mirtazapina.
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INTERACCIONES
Inhibidores de la MAO (Seleginina, Moclobemida): el uso concomitante
de ambas drogas puede producir náuseas, vómitos, vértigo, mioclonus,
rigidez, diaforesis, hipertermia, convulsiones, inestabilidad autonómica
con posibles efectos sobre signos vitales y cambios en el status mental,
incluyendo agitación, que puede progresar a delirio y coma.
Depresores del SNC: El uso concomitante de Mirtazapina con diazepam
o alcohol, puede producir efectos depresores aditivos sobre la capacidad
motora y cognitiva.
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MANUAL DE VENTAS ZULEPTAN
Continuando con la estrategia de la compañía de lanzar productos
crónicos, como también de fortalecer nuestra presencia en las
especialidades de Neurología y Psiquiatría, es que estamos lanzando
ZULEPTAN, un antidepresivo que presenta un doble mecanismo de
acción, que le otorga una pronunciada efectividad con mínimos efectos
secundarios, y que el médico conoce muy bien. Además ZULEPTAN nos
permite, junto con los próximos lanzamientos, seguir aportando
alternativas terapéuticas al especialista, y que son las que usa.
ANÁLISIS DE MERCADO
En la actualidad existen 3 marcas de Mirtazapina; Promirtyl de
Hormoquímica, Ciblex de Drugtech y recientemente (enero 2003) se
incorporó Divaril de Tecnofarma.
El líder en ventas en unidades y valores es Promirtyl que vende 27.000
unidades que equivalen a US$ 600.000 al año y Ciblex, lanzado en
enero de 2002 vende 4.600 unidades que equivalen a US$ 100.000.
Si bien no se vende una gran cantidad de unidades de estos productos,
generan una interesante cantidad de dólares, lo que hace atractivo
participar de este segmento del mercado de los antidepresivos.
Mirtazapina, como principio activo es reconocida por los especialistas,
pero muchas se ve limitada su indicación por un factor costo, ya que el
costo mensual, al dosificar 30 mg. Diarios es de $ 32.000 aprox, ahora
cuando debe aumentarse la dosis este factor se hace más significativo.
Además Mirtazapina tiene dos efectos adversos que segmentan su uso,
como es el hecho de producir aumento de peso (este efecto disminuye
con el tiempo), y la sedación que produce que en muchos pacientes es
bastante importante.
Esto hace que ZULEPTAN sea especialmente útil en pacientes que sufren
de Depresión melancólica (que cursa con baja de peso), y en pacientes
depresivos que padecen de insomnio (es importante la prevalencia de
insomnio en el paciente depresivo). Por lo tanto esta aparente
desventaja, se transforma en una importante ventaja en un importante
número de pacientes.
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ANÁLISIS DE COMPETENCIA
ZULEPTAN v/s Promirtyl
Zuleptan proporciona igual número de días de tratamiento que
Promirtyl, pero con una importante ventaja en el costo de tratamiento
ya que la presentación de 30 comprimidos de 30 mg de ZULEPTAN
tiene un costo de $ 20.000 v/s Promirtyl por 30 comprimidos de 30 mg
que tiene un costo de $ 32.390.
Por lo que ZULEPTAN es un 38 % más económico que
Promirtyl.
Esto traducido en pesos, si consideramos la dosis media de 30 mg en un
año de tratamiento significa un ahorro de $ 149.000.
Ahora si consideramos una dosis mayor, este valor sigue
incrementándose.
ZULEPTAN v/s Ciblex
ZULEPTAN proporciona igual número de días de tratamiento que
Ciblex, pero también con una ventaja en el costo de tratamiento ya que
la presentación de 30 mg de 30 comprimidos de ZULEPTAN tiene un
costo de $ 20.000 v/s Ciblex de 30 mg por 30 comprimidos que tiene un
costo de $ 23.690.
Por lo tanto ZULEPTAN es un 16 % más económico que
Ciblex.
Esto llevado a pesos, considerando la dosis diaria de 30 mg, en un año
de tratamiento, significa un ahorro de $ 44.280.
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VENTA EN DOLARES (US$)
PRODUCTOS
PROMYRTIL
PROMYRTIL TABL RAN 30 MG x 30
PROMYRTIL TABL RAN 30 MG x 10
CIBLEX
CIBLEX TABL.RECUBIE 15 MG x 30
CIBLEX TABL.RECUBIE 30 MG x 30
CIBLEX TABL.RECUBIE 45 MG x 30
TOTAL
LAB.
HQM
2000
778.5
580.9
197.6
0.0
0.0
0.0
0.0
778.5
DGT
2001
730.4
565.3
165.1
0.0
0.0
0.0
0.0
730.4
2002
598.9
478.6
120.3
100.5
0.3
99.8
0.4
699.5
FUENTE PMPLUS 12 MESES A DICIEMBRE
VENTA UNIDADES (MILES)
PRODUCTOS
LAB.
HQM
PROMYRTIL
PROMYRTIL TABL RAN 30 MG x 30
PROMYRTIL TABL RAN 30 MG x 10
CIBLEX
CIBLEX TABL.RECUBIE 15 MG x 30
CIBLEX TABL.RECUBIE 30 MG x 30
CIBLEX TABL.RECUBIE 45 MG x 30
TOTAL
DGT
2000
31.3
16.0
15.3
0.0
0.0
0.0
0.0
31
2001
33.0
18.0
15.0
0.0
0.0
0.0
0.0
33
2002
27.3
15.8
11.5
4.6
0.0
4.5
0.0
32
FUENTE PMPLUS 12 MESES A DICIEMBRE
PRESCRIPCIONES
PRODUCTOS
PROMYRTIL
PROMYRTIL TABL RAN 30 MG x 10
CIBLEX
CIBLEX TABL.RECUBIE 15 MG x 30
CIBLEX TABL.RECUBIE 30 MG x 30
CIBLEX TABL.RECUBIE 45 MG x 30
TOTAL
LAB.
HQM
DGT
FUENTE PRESCRIPT 12 MESES A DICIEMBRE
22
2001
2002
384
384
0
0
0
0
384
323
323
153
0
153
0
476
PRECIOS COMPETENCIA
PRODUCTO
PTACIÓN
LABORAT
PRECIO ( $ )
PROMIRTYL
PROMIRTYL
30 MG X 30 CP
HQM
32,390
11,380
CIBLEX
CIBLEX
CIBLEX
15 MG X 30 CP
DGT
11,400
23,690
32,180
DIVARIL
DIVARIL
30 MG X 30 CP
TCF
23,600
9,300
30 MG X 10 CP
30 MG X 30 CP
45 MG X 30 CP
30 MG X 10 CP
23
ESTRATEGIA PROMOCIONAL
Posicionamiento:
Frase promocional:
Antidepresivo
........................................
NECESIDADES
Los médicos tienen necesidad de contar con Antidepresivos:

Que gocen de amplio respaldo y seguridad.

De gran potencia que permitan asegurar el éxito terapéutico.

Que permitan tratar a un amplio espectro de pacientes.

Con una marca fácil de recordar y prescribir

Con efecto sedativo para pacientes con insomnio asociado.

Con un menor costo de tratamiento a los que existen.

Que no interfieran con la función sexual.

Con comodidad posológica.

Con efectos colaterales leves y poco frecuentes.
SONDEOS
Algunos sondeos que nos permitirán investigar las necesidades que motivan
la prescripción son:


¿Qué le parece que ZULEPTAN goce de amplio respaldo y seguridad?
¿Cómo aprecia el aporte de Bagó con ZULEPTAN, un fármaco de gran
potencia que le permite asegurar el éxito terapéutico?
24







¿Cómo ve a ZULEPTAN, un fármaco que le permite tratar a un amplio
espectro de pacientes?
¿De qué manera cree Ud. la marca ZULEPTAN le ayudará a fortalecer su
arsenal terapéutico?
¿Cómo le facilita el que ZULEPTAN además controle el insomnio?
Especialmente en estos tiempos, ¿qué le parece el hecho de que
ZULEPTAN cuente con un menor costo de tratamiento?
¿Qué contribución hace ZULEPTAN por el hecho de no interferir con la
función sexual?
¿Cómo aporta ZULEPTAN con el paciente por el hecho de dosificarse
una vez en la noche?
¿De qué forma ZULEPTAN ayuda a su paciente al tener efectos
colaterales leves y poco frecuentes?
ARGUMENTOS PROMOCIONALES.
Que nos permitirán apoyar cuando el médico manifieste la necesidad:
ZULEPTAN cuenta con un amplio respaldo científico,
entregando garantía de seguridad y eficacia para Ud. y el
paciente.
ZULEPTAN tiene un costo diario de $ 20.000, lo que
otorga un 48 % de ahorro para el paciente v/s el producto líder
de este segmento de antidepresivos en unidades y valores
(Promirtyl) por lo tanto un mayor número de pacientes pueden
acceder a una mejor terapia.
ZULEPTAN al tener un doble mecanismo de acción (actúa en 2 de los 3
neurotranmisores involucrados en la depresión siendo serotoninérgico y
noradrenérgico).
otorga una potente acción antidepresiva que asegura un exitoso
resultado terapéutico.
ZULEPTAN es una marca fácil de recordar y prescribir que
permite al médico fortalecer su arsenal terapéutico.
25
ZULEPTAN tiene un importante efecto sedativo,
permite con un solo producto tratar la depresión y el insomnio
simplificando la vida de Ud. y de su paciente y permitiendo
además un importante ahorro.
ZULEPTAN no afecta la respuesta sexual lo que
resguarda la sexualidad de la pareja y
permite su uso como antidepresivo en pacientes con problemas
de disfunción sexual, generados del uso de algunos ISRS.
ZULEPTAN se dosifica sólo un comprimido en la noche
por lo que entrega comodidad posológica que favorece el
cumplimiento de la terapia.
ZULEPTAN presenta una mínima incidencia de efectos adversos,
por lo que otorga seguridad para el paciente, que también
favorece el cumplimiento de la terapia.
El médico puede prescribir con confianza.
ZULEPTAN es útil en todo tipo de depresión,
lo que permite tratar a un gran número de pacientes con una
sola marca facilitando su prescripción.
INDIFERENCIA
“Ya estoy usando Promirtyl hace tiempo y me ha ido bien”
Ya veo que Ud. utiliza la droga, le comento que algunos de sus colegas me
han mencionado que muchos de sus pacientes abandonan el tratamiento
por su alto costo y esto conlleva a un fracaso de la terapia.
¿Le ha esto ocurrido también a Ud.?
“A veces”.
¿Le gustaría contar con un producto que le proporciona un 38% de ahorro
para el paciente?
“Sí Claro”.
Pensar en este aspecto es muy importante hoy en día. Zuleptan
proporciona igual número de días de tratamiento que Promirtyl, sin
26
embargo con una importante ventaja en el costo de tratamiento. La
presentación de 30 comprimidos de 30 mg de ZULEPTAN tiene un costo
de $ 20.000 v/s Promirtyl que tiene un costo de $ 32.390, por lo que
ZULEPTAN es un 38 % más económico. Ahora si consideramos un año
de tratamiento significa un ahorro de $ 149.000, más aún si
consideramos una dosis mayor, en que este valor sigue
incrementándose, por lo tanto permite que un mayor número de
pacientes tengan acceso a una mejor terapia antidepresiva.
“Ya estoy usando Ciblex hace tiempo y me ha ido bien”
Ya veo que Ud. utiliza la droga, le comento que algunos de sus colegas me
han mencionado que muchos de sus pacientes abandonan el tratamiento
por su alto costo y esto conlleva a un fracaso de la terapia.
¿Le ha esto ocurrido también a Ud.?
“A veces”.
¿Le gustaría contar con un producto que le proporciona un 16% de ahorro
para el paciente?
“Sí Claro”.
Pensar en este aspecto es muy importante hoy en día. Zuleptan
proporciona igual número de días de tratamiento que Ciblex, sin
embargo con una importante ventaja en el costo de tratamiento. La
presentación de 30 comprimidos de 30 mg de ZULEPTAN tiene un costo
de $ 20.000 v/s Ciblex que tiene un costo de $ 23.690.-,por lo que
ZULEPTAN es un 16 % más económico. Ahora si consideramos un año
de tratamiento significa un ahorro de $ 44.280, más aún si
consideramos una dosis mayor, en que este valor sigue
incrementándose, por lo tanto permite que un mayor número de
pacientes tengan acceso a una mejor terapia antidepresiva.
27
ESCEPTICIMO
“No creo que otra mirtazapina sea igual en efectividad a la original.”
ZULEPTAN es igualmente efectivo.
Laboratorio Bagó, que es la primera multilatina farmacéutica y exporta
a los 5 continentes, tiene sus plantas farmacéuticas, tanto en Chile
como las de otros países de América, certificadas bajo las normas GMP
de la OMS y en Chile su control de calidad (que se rige por las
farmacopeas de mayor exigencia en el mundo) es de referencia externa
lo que asegura su calidad y efectividad entregando calidad internacional
a un precio alcanzable para sus pacientes.
Pev-Mef/
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