Download Normativa ecuatoriana para conformar CEAS

Guía para promoción y
conformación de
Comités de Ética Asistencial
para la Salud
Presentación
El Ministerio de Salud Pública, a través de la Coordinación General de Desarrollo Estratégico,
pone a disposición de los establecimientos de salud y personas relacionadas con el sector salud
este documento que busca orientar y promocionar la conformación de Comités de Ética
Asistenciales para la Salud, CEAS.
Un Comité de Ética Asistencial para la Salud es un órgano de deliberación de composición
multidisciplinar, al servicio de profesionales, usuarios y equipos directivos de los
establecimientos de salud, creado para analizar y asesorar sobre cuestiones de carácter ético
que se suscitan en la práctica asistencial. (Art. 4 del Acuerdo Ministerial 4889, publicado en el
R. O. 279, 1 de julio de 2104)
En Ecuador, el Acuerdo Ministerial 4889, publicado en el Suplemento del Registro Oficial 279,
del 1 de julio de 2014, regula la conformación y funciones de los comités de ética de
investigación en seres humanos (CEISH) cuanto los comités de ética asistenciales para la
salud, (CEAS).
Confiamos en que este documento permita tanto resolver las dudas de quienes están en
proceso de conformar un CEAS, así como apoye en afianzar los procesos en marcha de los
CEAS ya conformados.
Atentamente,
Coordinación General de Desarrollo Estratégico en Salud
Ministerio de Salud Pública
Quito, octubre de 2016
ANTECEDENTES
¿Por qué surgen los CEAS? Analizar el origen de los CEAS implica, al menos brevemente,
recordar de dónde surge la ética, la moral y la importancia de los valores que guían la
actuación de los seres humanos.
La ética es la disciplina filosófica que se ocupa de la compleja dimensión humana que es la
moralidad, reflexiona sobre la moral y por eso recibe también el nombre de "filosofía moral"1.
José Luis Aranguren distingue a la ética como la “moral pensada” y a la moral como la "moral
vivida"2.
Etimológicamente ambos términos son muy similares, “ética” proviene del griego êthos, que
significó “morada o lugar donde se habita”; y posteriormente a partir de Aristóteles, éthos
adquirió el significado de “modo de ser, o carácter adquirido mediante hábitos”. La palabra
“moral” proviene del latín mos-moris: que significa “costumbre o hábito”3.
Por tanto, etimológicamente “ética y moral” se consideran sinónimos que se refieren a las
costumbres y hábitos y se distinguen en que, mientras la moral forma parte de la vida cotidiana
de las sociedades y de los individuos, la ética es un saber filosófico4.
Señala Adela Cortina, que en tanto la moral tiene "apellidos" de la vida social, como "moral
cristiana", "moral islámica" o "moral socialista", la ética los tiene de filosóficos de quienes la
pensaron: "aristotélica", "estoica" o "kantiana"5.
La moral no es suplemento del ser humano que se añade con el fin de obtener
reconocimientos, sino que es el ser mismo de la humanidad, son las costumbres para buscar la
justicia y la felicidad. Entendida así, el contrario de “moral” no es “inmoral”, sino
“desmoralizado”, una persona fuera de sí, sin su radical autencidad.6
Y se concibe a la moral de una sociedad como el resultado de la evolución y de la naturaleza
humana, que orienta los actos y costumbres de los hombres en una sociedad, a partir de
valores, según Sánchez González7.
Las preferencias de ciertos valores permiten definir una ética civil: un mínimo de valores que los
ciudadanos comparten para convivir en paz. La ética civil marca la moral común de un grupo
humano, que se guían a partir de ciertos valores para actuar8.
1
CORTINA, Adela, “El quehacer ético”, Universidad de Valencia, disponible en: https://www.ucursos.cl/filosofia/2010/1/MDF611-177/1/, último ingreso el 15 de septiembre de 2015.
2
ARAGUREN, J.L.L. “Ética, en Obras Completas, II, Trotta, Madrid, 1994.
3
SÁNCHEZ, Miguel Angel, Curso introductorio de bioética para profesionales de la salud, para el
Ministerio de Salud Pública del Ecuador, 2014.
4
CORTINA, Adela, Ética, disponible en:
https://books.google.com.ec/books?id=_HtC1_tTjfUC&pg=PA156&lpg=PA156&dq=textos+de+
adela+cortina+etica+sin+moral&source=bl&ots=hDnH7OT4BK&sig=qeMlbzwLMon1akJbiA9QU
4wLqW8&hl=es419&sa=X&redir_esc=y#v=onepage&q=textos%20de%20adela%20cortina%20etica%20
sin%20moral&f=false
5
6
Ibid 4
ORTEGA y GASSET, J. "Por qué he escrito el hombre a la defensiva", Obras Completas, Madrid, Revista de
Occidente, IV, p. 72.
7
Ibid. 3
En las sociedades humanas han sido la religión y las leyes9 las que han reforzado los principios
y códigos morales comunes, a través de la fe y la sanción, respectivamente.
Nuestras decisiones no dependen de un hecho en particular, sino de los valores que nuestra
sociedad ha ido acuñando como los “normales” o los de preferencia frente a una situación
específica.
Mas es cada ser humano quien tiene la libertad de elegir entre diversos valores para decidir
cómo actuar frente a un hecho, una libertad que pese a tener siempre algún tipo de
condicionamiento por diversos factores, no deja de estar presente y facilitar que obremos sin
según decisiones individuales. Lo cual plantea una responsabilidad frente al conjunto social al
que se pertenece.
Cada persona se orienta por lo que considera tiene un sentido racional, guiado por una
inteligencia afianzada en sentimientos y experiencia, se guía por sus valores.
Son los valores los que nos plantean “problemas éticos o de conflicto moral”, es decir cuando
frente a una situación se debe elegir entre dos valores positivos o entre un mal mayor y un mal
menor.
DELIBERAR
Los problemas éticos no tienen soluciones generales, requieren una consideración deliberada
por un grupo multidisciplinar que busque realizar lo mejor para todos los implicados con un
conflicto o situación.
Es entonces cuando la ética plantea la búsqueda de lo mejor para cada caso. Realizar la mejor
elección posible entre dos o más valores en conflicto.
Se considera que “lo mejor” es el rescate de lo valioso para la persona involucrada y todos los
implicados en determinada situación.
Implica adoptar una opinión prudente que trate de neutralizar los valores propios y sea sensible
a los valores de las personas involucradas.
Requiere plantear una amplitud de juicio y capacidad de comprensión personal, donde nada se
desprecia, ni se deja fuera de consideración.
Emitir juicios sobre situaciones particulares, en un mundo con valores diversos y circunstancias
cambiantes, plantea la posibilidad de encontrarse con opiniones contrarias. Frente a ello, la
solución es la “deliberación”, el esfuerzo por tomar decisiones a partir de un razonamiento
moral.
Deliberar implica tener como base la tolerancia: el escuchar posiciones contrarias a las que una
persona pueda plantear sin descartar opiniones.
Para esto se han creado los comités de ética asistenciales para la salud: existen para razonar
moralmente respecto a todos los intereses y valores de los implicados en un caso específico de
atención sanitaria.
8
9
Ibid 3
Ibid 3
El campo de actuación de los CEAS abarca fundamentalmente los problemas éticos suscitados
por: 1) la posible transgresión de derechos humanos y atentar a la dignidad humana, 2) la
ambigüedad moral frente al desarrollo científico y tecnológico y sus implicaciones para la
supervivencia de la especia humana, el bienestar de las personas, y el cuidado del medio
ambiente; 3) la distribución de recursos y acceso a los servicios de salud.
El este amplio escenario, el fin de los CEAS es apoyar en la toma de decisiones a quienes les
consultan, ampliando el campo de visión a través de un enfoque multidisciplinar, argumentando
y estimando cómo seleccionar valores.
Origen de los comités de ética
asistenciales para la salud
En los años 60, el nefrólogo Belding Scribner, de la Universidad de Washington y el ingeniero
biomédico, William Quentin, idearon la máquina que limpiaba la sangre de sustancias tóxicas
que los riñones no podían eliminar de los pacientes, conocido hoy día como hemodializador.
Se estimaba que se requería atender al menos 20 mil personas al año en Estados Unidos, con
esta patología. Sin embargo el tratamiento que salvaba vidas, solo podía ofrecerse a 10
personas, con un costo muy alto, sin tener cobertura de un seguro médico.
En 1962, en el Centro del Riñón Artificial, en el estado de Seattle, se estableció el comité
denominado de “política de admisión”, quien definía a las personas consideradas como aptas
para recibir hemodiálisis, una intervención pionera en dicha fecha.
El comité referido estaba compuesto por siete miembros: un ministro, un abogado, un
constructor, un empresario, un líder laboral y dos médicos. Los criterios que establecieron
para el acceso fueron criticados por la opinión pública, y se haría célebre el artículo de la
revista “Life” publicado el 9 de noviembre de 1962 el artículo “Ellos deciden quien vive, quien
muere” (They Decide Who Lives, Who Dies) 10. En el caso se tuvieron en cuenta criterios como
el “valor social” de los sujetos.
La aparición del denominado “comité de la muerte”, marcó una nueva forma de definir por
parte de un grupo multidisciplinario actuaciones éticas frente al desarrollo de la tecnología,
con un proceso diferente a las decisiones tradiciones, en las cuales primaba la definición
subjetiva del médico sin cuestionamiento de ninguna parte.
Posteriormente, en 1968, el “Comité Ad Hoc de la Escuela de Medicina de la Universidad de
Harvard”, presidido por Henry Beecher, publicó en JAMA11 criterios para definir coma
irreversible como un nuevo criterio para la muerte, para proceder a desconectar a los pacientes
en estado de coma de los medios de soporte vital y a la donación de órganos para trasplantes,
tarea para entonces novedosa y de extrema responsabilidad.
10
Shana A. They decide who lives, who dies: medical miracle puts a moral burden on a small committee.
LIFE [Internet]. 1962 Nov 9; disponible en:
https://books.google.com.ec/books?id=qUoEAAAAMBAJ&lpg=PA1&dq=life+magazine+nov+1962&pg=P
A102&redir_esc=y#v=onepage&q&f=false, último ingreso el 6 de septiembre 2016.
11
BEECHER, H. A Definition of Irreversible Coma Report of the Ad Hoc Committee of the Harvard Medical
School to Examine the Definition of Brain Death, AMA. 1968;205(6):337-340.
doi:10.1001/jama.1968.03140320031009, disponible
en:ttp://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=340177
De una manera más formal, fue en 1976, en relación a la petición de los padres de Karen Ann
Quinlan de 21 años, la cual luego de consumir barbitúricos y alcohol, ingresó en un estado de
“coma profundo” que requirió el uso de Respiración Mecánica Asistida (RMA), por lo cual sus
padres pidieron desconectar el respirador de su hija, para que muera “en gracia y con
dignidad”, que marcó oficialmente la aparición de los CEAS, mediante las disposiciones de la
Suprema Corte de New Jersey en EEUU, quien señaló:
1) Que se sentencia y autoriza la desconexión del respirador al que estaba conectado
Ann Quilan;
2) Que reconoce (por primera vez) que la tecnología del soporte vital planteaba una
cuestión ética de primer orden (encarnizamiento terapéutico);
3) Que recomienda crear "Comités de ética“ que analicen estos problemas éticos.
La situación de Karen Ann Quilan planteaba varios problemas éticos de la práctica clínica: la
limitación del esfuerzo terapéutico, la eutanasia, los cuidados básicos, la capacidad de un
paciente, el consentimiento por representación y la autonomía del individuo, entre otros. Frente
a esta complejidad, se sugería que estos problemas debían ser analizados no en el ámbito
jurídico, sino en el clínico.
Con el “Caso Quinlan” se da comienzo a una larga lista de acontecimientos y a la constitución
del primer Comité de Ética Asistencial, (CEA).
Resulta importante señalar que si bien el nacimiento de los CEAS tiene una matriz jurídica con
la sentencia de la Corte Suprema de New Jersey, las diferencias entre la ética y lo jurídico son
sustantivas, y por ello los CEAS no pueden reducir un análisis ético de un caso clínico a una
consulta con las leyes. Entre las diferencias de lo jurídico con lo ético se encuentran:
Lo jurídico
La ética
Asigna deberes
Reclama derechos
Intenta evitar daños
Persigue lo mejor
Analiza cursos extremos en favor o en
Delibera sobre cursos intermedios y propone un
contra
curso óptimo
Es coactivo y usa la fuerza.
No es coactiva, usa la persuasión.
Regula las conductas externas que afectan
Regula la esfera privada y la pública.
a otros.
Su fin es mantener por la fuerza los
Busca la plenitud del individuo.
acuerdos mínimos acuerdos para convivir
en sociedad.
Fuente: SÁNCHEZ, Miguel Angel, “Curso introductorio de bioética para profesionales de Salud
para el MSP”, 2014.
Elaborado: CGDES-MSP, 2015.
La importancia de tener presente estas diferencias entre ética y lo jurídico, son ratificadas por la
catedrática Adela Cortina, cuando expresa respecto a justicia y normativa 12:
“Para que una sociedad sea justa no bastan las leyes jurídicas, al menos por las siguientes
razones:
1) Las leyes jurídicas no siempre protegen suficientemente todos los derechos que
son reconocidos por una moral cívica.
12
CORTINA, Adela, “El quehacer ético, una guía para la educación moral”, U. DE VALENCIA, disponible en https://www.ucursos.cl/filosofia/2010/1/MDF611-177/1/.../
2) A veces exigen comportamientos que no parecen justos a quienes se saben
obligados por ellas.
3) Las reformas legales son lentas y una sociedad no siempre puede esperar a que
una forma de actuación esté recogida en una ley para considerarla correcta. Por eso
muchas veces la ética se anticipa al derecho.
4) Por otra parte, este tipo de leyes no contempla ciertos casos particulares que, sin
embargo, requieren consideración.
5) Por último, "juridificar" es propio de sociedades con escasa libertad. En las
sociedades más libres la necesidad de la regulación legal es menor porque los ciudadanos
actúan correctamente.
6) Aunque parezca que las normas jurídicas que protegen derechos fundamentales
garanticen esa protección en mayor medida que las normas morales, es decir, aunque
parezca que son más eficaces, lo bien cierto es que su capacidad protectora es muy
limitada. Las leyes pueden eludirse, manipularse y tergiversarse; sobre todo, por parte de
los poderosos. Por eso creo que la única garantía de que los derechos se respeten consiste
en que las personas estén convencidas de que vale la pena hacerlo. Podríamos decir que
"una convicción moral vale más que mil leyes".
Función de los CEAS
Según el Acuerdo Ministerial 4889, del MSP, las funciones que debe desempeñar el CEAS son:
a) Actuar como consultores en las decisiones clínicas que plantean conflictos éticos,
realizando un proceso de reflexión y deliberación,
emitiendo informes y
recomendaciones no vinculantes, desde la interdisciplinariedad. En el análisis de los
casos se tomará en cuenta los siguientes parámetros para la deliberación clínica:
 Presentación del caso, con sus componentes clínicos y sociales.
 Aclaración de los hechos para garantizar conocimiento de la situación desde la
óptica clínica y social.
 Listar los problemas éticos que plantea el caso.
 Elección del problema ético que será objeto del análisis.
 Identificación de valores en conflicto alrededor del problema.
 Identificación de los cursos de acción extremos.
 Deliberación para determinar cursos de acción intermedios que serían los óptimos
y selección de uno, justificando su elección; considerando y analizando si lo
planteado superaría la evaluación de: temporalidad (que no se ha actuado de
modo precipitado, que se mantendría la misma respuesta si se la analizará luego
de meses de planteada), que podría ser argumentado y defendido públicamente y
es legalmente viable, no vulnera la legalidad vigente.
 Elaboración del informe final justificado con razonamiento ético para ser
entregado al consultante.
Antes de comenzar la resolución de un problema en el seno del comité se han de plantear,
siempre, una seria de preguntas previas13:
13
Álvarez JC., Comités de ética asistencial: Reflexión sobre sus funciones y funcionamiento, en: Ferrer JJ. y Martínez JL., Bioética:
un diálogo plural, Madrid, Universidad Pontificia Comillas. 2002. 367-384
•
•
•
•
¿Qué preguntan?
Quién lo pregunta
Cuándo lo pregunta
¿Es competencia del Comité?
La consideración de estas preguntas antes del análisis del caso es necesario, ya que varias
situaciones pueden llegar casos que no corresponden al análisis del CEAS, por ejemplo, si quien
pregunta, consulta sobre acciones de otras personas, sin ser involucrado en la decisión a
tomarse. El CEAS debe responder solo en los casos, en el cual quien consulta es una de las
personas implicadas en la decisión y no solo un espectador.
b) Elaborar y proponer a la institución a la que pertenece el CEAS, directrices de actuación
o protocolos éticos, para aquellas situaciones que, por su mayor frecuencia o gravedad,
generan conflictos éticos en su unidad de salud.
c) Promover, mediante cursos y actividades, la formación en bioética del personal de la
institución y en particular la de los propios miembros del Comité, así como fomentar
la colaboración y el intercambio de conocimiento con órganos o instituciones similares.
d) Validar los formularios de consentimiento informado propuestos por el establecimiento
de salud, para cada intervención médica de acuerdo a lo dispuesto en la norma legal
correspondiente.
e) Emitir informes sobre la capacidad y libre consentimiento del donante, en caso de
extracción de órganos de donantes vivos.
f) Proponer a la institución las medidas más adecuadas para fomentar el respeto a la
dignidad de los pacientes, promover los valores y proteger los derechos de todos los
implicados.
g) Promover publicaciones periódicas sobre temas relacionados a ética en la atención
sanitaria, ya sean en órganos de difusión propios o en revistas médicas, redes de
bibliotecas virtuales y otros.
h) Coordinar con otros comités de ética de la atención para la salud para intercambio de
experiencias que permitan fortalecer la gestión del CEAS.
NO SON FUNCIONES DE UN CEAS
En ningún caso el CEAS podrá realizar lo siguiente:
 Imponer decisiones con carácter vinculante, que resulten obligatorias
para el consultante.
 Sustituir la responsabilidad de quienes deben tomar las decisiones.
 Emitir juicios morales o dictámenes jurídicos sobre la actuación de los
profesionales.
 Atender análisis de casos clínicos que ya tuvieron un fin, y que planteen
conflictos éticos para emitir un juicio de valor o denuncias legales.
 Proponer la imposición de sanciones.
 Peritar o manifestarse sobre denuncias legales en curso, o emitir juicios sobre
las eventuales responsabilidades de los profesionales implicados.


Conformar tribunales de auditoría médica o espacios de debate para la
discusión de casos de mala práctica médica o negligencia.
Asumir las funciones que están atribuidas a los Comités Éticos de Investigación
en Seres Humanos, CEISH.
Asumir las funciones atribuidas a comités disciplinarios de cada institución.
Problemas frecuentes en los CEAS
A continuación se resumen algunos de los problemas que un CEAS puede enfrentar en su
práctica diaria, planteados por Emilio Sanz, miembro de la Comisión Asesora de Bioética de las
Canarias14.
Transferencia de responsabilidades
Solicitar que el CEAS tome la decisión y asuma delegar la responsabilidad, es una tentación de
los solicitantes de consultar a un CEAS. Por lo cual, un comité de ética asistencial para la salud
debe informar con claridad que la responsabilidad y toma de decisión es exclusiva de quien ha
consultado.
Una excepción en este caso, en la actuación del CEAS es cuando se trata de informes para
trasplante con donante vivo, para el cual en Ecuador, el Instituto Nacional de Donación y
Trasplante de Órganos, Tejidos y Células en Ecuador ( INDOT), solicita el informe de un comité
de ética, en este caso al CEAS del establecimiento en donde se realizará el trasplante.
Juicio moral de terceras personas
Cuando se plantean consultas respecto a opinar o emitir juicios sobre las actuaciones de las
personas, el CEAS debe aclarar si quien solicita el informe es uno de los involucrados en la
decisión y si la consulta es para tener un apoyo ante la elección de varios cursos de acción. El
CEAS debe tener cautela en garantizar que su informe no emita juicios morales sobre terceras
personas o sean informes que sean tomados como base para emitir sanciones.
Informes en casos ya resueltos
La acción de un CEAS apoya la toma de decisiones en casos sin una acción tomada. No delibera
respecto a un tema que tuvo ya un proceso. El CEAS no es un perito, es un asesor de ética
asistencial. El informe del CEAS no implica que contenga la respuesta única y la correcta, ya
que muchas veces, es el proceso que se siguió para llegar a dicha respuesta y las razones que
se utilicen para justificar la decisión tomada, lo más valioso de su trabajo.
14
SANZ, Emilio “Comités de ética asistencial”, de la Fundación Ortega Marañón, disponible en:
http://www.ffomc.org/CursosCampus/Experto_Etica_Medica/U11_comites%20de%20etica%20asistencial.pdf , ingreso el 15 de
septiembre de 2015.
Normativa ecuatoriana para conformar
CEAS
Requisitos para conformación según el
Acuerdo Ministerial 4889.
REQUISITOS PARA APROBACIÓN DE
COMITÉS DE ÉTICA ASISTENCIAL PARA LA SALUD (CEAS)
1.
Formulario de registro del Comité (modelo adjunto)
2.
Solicitud suscrita dirigida al señor/a Ministro/a de Salud Pública del
Ecuador para aprobación del CEAS, en la misma deberá:
a) argumentar la necesidad de contar con la actuación del CEAS en el Hospital,
b) señalar que se aprueba el reglamento interno y anexarlo,
c) además se deberá especificar los recursos que la institución facilitará al CEAS para su
funcionamiento (espacio para reuniones, archivo, facilidades para formación), y
d) anexarse el plan de capacitación anual para sus miembros.
3.
Cv de 7 integrantes. De quienes al menos, dos deberán ser profesionales de la salud
(médico y enfermera), un jurídico, un representante de la sociedad civil. Deberán tener
reconocimiento público respecto a su prudencia, apertura para el diálogo y capacidad
de trabajo en grupo.
4.
Carta de interés de los integrantes del CEISH y compromiso de participar en
las sesiones del mismo.
5.
Reglamento interno de funcionamiento del Comité firmado por miembros del
CEAS y la máxima autoridad del establecimiento de salud donde funciona.
(Revisar el modelo)
Formulario de registro de CEAS
1.
Solicitud de Aprobación para Comités de Bioética
TIPO DE COMITÉ
Comité de Ética de la investigación en Seres Humanos (CEISH)
Comité de Ética Asistencial para la Salud (CEAS)
DATOS DE COMITÉ DE ÉTICA
Denominación del
Comité
Presidente
Dirección
Teléfono
Fax
Correo electrónico
DATOS DE LA INSTITUCION VINCULADA AL COMITÉ DE ÉTICA
Nombre de la Institución
Representante
Presidente
Dirección
Teléfono
Fax
Correo electrónico
MIEMBROS DEL COMITÉ DE ÉTICA
N.
Nombre
Edad
Profesión/
Cargo en el
Relación con
Ocupación
Comité
la Institución
Profesión/
Cargo en el
Relación con
Ocupación
Comité
la Institución
1
2
3
4
5
6
7.
8.
LISTA DE CONSULTORES INDEPENDIENTES/EXTERNOS
N.
1
2
3
4
5
6
7.
8.
9.
10.
Nombre
Edad
REUNIONES DEL COMITÉ
Día
Hora
Periodicidad
Lugar
ATENCIÓN AL PÚBLICO
Día
Hora
Responsable
Lugar
Modelo de reglamento interno para CEAS
HOSPITAL XXXX
COMITÉ DE ETICA ASISTENCIAL PARA LA SALUD (CEAS)
Reglamento interno
Antecedentes
La Constitución de la República, en su artículo 358 dispone: “El sistema nacional de salud se
guiará por los principios generales del sistema nacional de inclusión y equidad social, y por los
de bioética”.
La Ley Orgánica de Salud dispone: “Artículo.7.- Toda persona, sin discriminación por motivo
alguno, tiene en relación a la salud, los siguientes derechos: (…) e) Ser oportunamente
informada sobre las alternativas de tratamiento, productos y servicios en los procesos
relacionados con su salud, así como en usos, efectos, costos y calidad; a recibir consejería y
asesoría de personal capacitado antes y después de los procedimientos establecidos en los
protocolos médicos. (…) h) Ejercer la autonomía de su voluntad a través del consentimiento por
escrito y tomar decisiones respecto a su estado de salud y procedimientos de diagnóstico y
tratamiento, salvo en los casos de urgencia, emergencia o riesgo para la vida de las personas y
para la salud pública; (…) l) No ser objeto de pruebas, ensayos clínicos, de laboratorio o
investigaciones, sin su conocimiento y consentimiento previo por escrito; ni ser sometida a
pruebas o exámenes diagnósticos, excepto cuando la ley expresamente lo determine o en caso
de emergencia o urgencia en que peligre su vida.”;
La Ley antes señalada dispone en el artículo 201: “Es responsabilidad de los profesionales de
salud, brindar atención de calidad, con calidez y eficacia, en el ámbito de sus competencias,
buscando el mayor beneficio para la salud de sus pacientes y de la población, respetando los
derechos humanos y los principios bioéticos.”;
El Ministerio de Salud Pública del Ecuador, mediante Acuerdo No. 00004889 del 1 de julio de
2014, publicado en el Suplemento del Registro Oficial No. 279 de 1 de julio de 2014, expidió el
Reglamento para la Aprobación y Seguimiento de los Comités de Ética de Investigación en
Seres Humanos (CEISH) y los Comités de Ética Asistenciales para la Salud (CEAS).
En base a los antecedentes señalados, el Hospital XXX de la ciudad de XXXX, XXXXX
solicitó la aprobación del Comité de Ética Asistencial, el cual para su organización y
funcionamiento se regirá al presente reglamento interno:
1. Principios básicos del CEAS:En la medicina actual se plantean problemas éticos importantes y complejos. Y estos
problemas pueden suscitar incertidumbres, enfrentamientos, insatisfacciones y denuncias.
Para resolver estos problemas puede no ser suficiente la experiencia clínica y la buena
voluntad de los profesionales implicados. Y tampoco es suficiente, ni deseable, el recurso
sistemático a los tribunales de justicia. En las últimas décadas, para ayudar a resolver estos
problemas, se han puesto en marcha en todo el mundo comités de ética capaces de deliberar
sobre la mejor forma de resolver casos y situaciones concretos.
De acuerdo con la reglamentación nacional ecuatoriana, consideramos al Comité de Ética
Asistencial para la Salud, como un órgano de deliberación de composición multidisciplinar,
al servicio de profesionales, usuarios y equipos directivos de los establecimientos de salud,
creado para analizar y asesorar sobre cuestiones de carácter ético que se suscitan en la
práctica asistencial. De esta manera, los Comités de Ética Asistencial contribuyen a
salvaguardar la dignidad, los derechos, la seguridad y el bienestar de todos los implicados
en la atención de salud.
El comité (CEAS) del Hospital XXX, se ofrece como un órgano intermediador de ayuda
para la resolución de problemas éticos, aceptando el pluralismo de creencias, sin pretender
imponer ningún punto de vista político o ideológico.
Creemos que la deliberación colectiva interdisciplinaria que busca el consenso desde un
sano sentido moral común puede contribuir a encontrar las mejores soluciones éticas
Entendemos nuestra labor ética como una búsqueda de lo mejor que es posible realizar en
cada caso concreto. Y lo mejor es encontrar, a través del diálogo, cursos óptimos de acción
que respeten y armonicen todos los valores en conflicto.
Pretendemos así, introducir en la asistencia sanitaria el respeto a los principios y valores
éticos, junto con la racionalidad, el diálogo y la transparencia pública.
Esperamos aliviar dudas e inseguridades, evitar la medicina defensiva, disminuir denuncias
y desconfianzas. Contribuyendo finalmente, a la mejora de la calidad y el nivel moral de la
asistencia sanitaria.
2. Objetivo
Plantear recomendaciones sobre los conflictos éticos que se pueden generar en el
proceso de la atención sanitaria, que redunden en la mejora de la calidad de la asistencia, en
la protección de los derechos, y cumplimiento de las responsabilidades de todos los
implicados en la atención de la salud.
3. Ámbito de actuación del CEAS
Emitirá criterios sobre conflictos éticos ocurridos en el Hospital, y podrá actuar como
comité de referencia de unidades de salud de primer y segundo nivel de atención, en caso de
que sea sugerido por la Autoridad Sanitaria Nacional, según la disposición geográfica de
estos establecimientos de salud.
4. Funciones del Comité
Las funciones que debe desempeñar este Comité son:
i)
Actuar en el marco de su reglamento interno, el mismo que es de acceso público.
j) Actuar como consultores en las decisiones clínicas que plantean conflictos éticos,
realizando un proceso de reflexión y deliberación,
emitiendo informes y
recomendaciones no vinculantes, desde la interdisciplinariedad. En el análisis de los
casos se tomará en cuenta los siguientes parámetros para la deliberación clínica:
 Presentación del caso, con sus componentes clínicos y sociales.
 Aclaración de los hechos para garantizar conocimiento de la situación desde la
óptica clínica y social..
 Listar los problemas éticos que plantea el caso.
 Elección del problema ético que será objeto del análisis.
 Identificación de valores en conflicto alrededor del problema.
 Identificación de los cursos de acción extremos.
 Deliberación para determinar cursos de acción intermedios que serían los óptimos
y selección de uno, justificando su elección; considerando y analizando si lo
planteado superaría la evaluación de: temporalidad (que no se ha actuado de
modo precipitado, que se mantendría la misma respuesta si se la analizará luego
de meses de planteada), que podría ser argumentado y defendido públicamente y
es legalmente viable, no vulnera la legalidad vigente.
 Elaboración del informe final justificado con razonamiento ético para ser
entregado al consultante (Anexo 1).
k) Elaborar y proponer a la institución a la que pertenece el CEAS, directrices de actuación
o protocolos éticos, para aquellas situaciones que, por su mayor frecuencia o gravedad,
generan conflictos éticos en su unidad de salud.
l)
Promover, mediante cursos y actividades, la formación en bioética del personal de la
institución y en particular la de los propios miembros del Comité, así como fomentar
la colaboración y el intercambio de conocimiento con órganos o instituciones similares.
m) Validar los formularios de consentimiento informado propuestos por el establecimiento
de salud, para cada intervención médica.
n) Emitir informes sobre la capacidad y libre consentimiento del donante, en caso de
extracción de órganos de donantes vivos.
o) Proponer a la institución las medidas más adecuadas para fomentar el respeto a la
dignidad de los pacientes, promover los valores y proteger los derechos de
todos los implicados.
p) Promover publicaciones periódicas sobre temas relacionados a ética en la atención
sanitaria, ya sean en órganos de difusión propios o en revistas médicas, redes de
bibliotecas virtuales y otros.
q) Coordinar con otros comités de ética de la atención para la salud para
intercambio de experiencias que permitan fortalecer la gestión del CEAS.
En ningún caso el CEAS podrá realizar lo siguiente:
 Imponer decisiones con carácter vinculante, que resulten obligatorias
para el consultante.
 Sustituir la responsabilidad de quienes deben tomar las decisiones.
 Emitir juicios morales o dictámenes jurídicos sobre la actuación de los
profesionales.
 Atender casos retrospectivos o denuncias que pueden ser consideradas delitos.
 Proponer la imposición de sanciones.
 Peritar o manifestarse sobre denuncias legales en curso, o emitir juicios sobre
las eventuales responsabilidades de los profesionales implicados.
 Conformar tribunales de auditoría médica o espacios de debate para la
discusión de casos de mala práctica médica o negligencia.
 Asumir las funciones que están atribuidas a los Comités Éticos de Investigación
en Seres Humanos, CEISH.
 Asumir las funciones atribuidas a comités disciplinarios de cada
institución.
5. Conformación del CEAS
Se fomentará una postulación amplia para ser integrante del CEAS, a partir de una
convocatoria pública que promueva el establecimiento de salud, con el fin de integrar un
CEAS el cual estará conformado por personas que tengan un reconocimiento público
respecto a su prudencia, apertura para el diálogo y capacidad de trabajo en grupo, quienes
integrarán un equipo multidisciplinar de siete a once (7 a 11) personas, entre las que se
incluirán al menos el siguiente perfil:
a) Dos médicos/as.
b) Enfermero/a.
c) Profesional jurídico
.
d) Trabajadora social o de atención al paciente
e) Un miembro representante de la comunidad
Todos los integrantes para su integración y renovación deberán tener al menos un año y
medio de experiencia profesional, menos el representante de la comunidad, para ser
aceptado como miembro del CEAS, de entre las personas que se postulen y reúnan los
requisitos necesarios.
Para la conformación del CEAS, la máxima autoridad de la institución realizará la selección
de los integrantes en función del compromiso personal e interés de participar en el comité
que señalen los postulantes además de los considerandos nombrados en el primer párrafo de
este apartado.
Una vez conformado el CEAS, sus integrantes seleccionarán al Presidente y al Secretario.
El gerente, el director médico, autoridades, de la institución no deberán formar parte del
CEAS.
La directiva y los miembros del CEAS permanecerán en sus funciones durante cuatro (4)
años; período luego del cual deberán renovarse al menos en un cincuenta por ciento (50%).
La pertenencia como miembro a dicho órgano será voluntario e indelegable.
En el caso de requerirse sumar un miembro nuevo al comité, se debe solicitar al CEAS la
aceptación del mismo, justificando la necesidad de su incorporación y verificando que
cumplan con los requisitos señalados en este reglamento. .
Para la renovación de integrantes del CEAS, luego de 4 años de funcionamiento, se
realizará nuevamente un proceso de convocatoria abierto en el establecimiento de salud, en
el cual los integrantes del CEAS podrán sugerir perfiles como postulantes.
En el caso de asegurar un compromiso de participación, se podrá invitar a vincularse como
integrante del CEAS a profesionales externos al establecimiento de salud que tengan
conocimiento o experiencia en bioética, que puedan aportar en el fortalecimiento del CEAS.
Pérdida de membresía.- El Presidente del CEAS o su secretario informará
mediante un oficio, a un integrante la pérdida de la condición de miembro del CEAS, si
se suscitan los siguientes casos:
 Por cese de funciones en el hospital xxxx (renuncia, jubilación, traslado, etc.).
 Inasistencia injustificada a más de 3 sesiones ordinarias consecutivas, o a más de
50% de las reuniones convocadas en el año.
 Por manifiesto incumplimiento a las obligaciones asumidas como miembro del
Comité o de las normas de funcionamiento del mismo.
Funciones del presidente:- corresponde al presidente:
a)
b)
c)
d)
e)
f)
Ejercer la representación del comité
Convocar las sesiones del comité
Presidir las sesiones de acuerdo al orden del día
Distribuir las tareas a los miembros del comité
Firmar la correspondencia y recomendaciones que emita el comité
Velar por que se mantenga la confidencialidad de la información sobre documentos
que tengan ése carácter y acuerdos del Comité.
g) Propiciar la participación de los miembros en actividades de capacitación y de
educación continua en bioética.
h) Cumplir y hacer cumplir el reglamento
i) Elaborar el informe anual de gestión del CEAS conjuntamente con los miembros
del comité.
j) Promover un proceso de convocatoria abierta dentro del establecimiento de salud
para reemplazo de miembros del CEAS.
Funciones del Secretario.- Corresponde al secretario:
a) Levantar el acta de cada reunión y el informe de los casos analizados y remitirlos al
solicitante.
b) Convocar a los miembros a las reuniones e invitar a los miembros consultores y
asesores
c) Archivar la correspondencia, protocolos, actas y demás documentos relacionados
con el funcionamiento del comité.
Funciones de los miembros.- Corresponde a los miembros:
a) Asistir a las reuniones del CEAS que fueren convocados.
b) Participar en la evaluación y discusión de los casos que se presenten, y en las demás
actividades del CEAS.
c) Suscribir las actas e informes del CEAS.
d) Mantener la confidencialidad sobre los casos y documentos tratados por el CEAS.
e) Las demás establecidas como funciones del CEAS.
6. Periodicidad de las reuniones y convocatoria
Las reuniones ordinarias se realizarán XXXXX. Se deberá contar con XXXX de sus
miembros.
Si no hay quórum (en los casos de 7 personas deberá ser: la mitad más uno), a la hora
prevista, la reunión se realizará con los miembros presentes quince minutos después,
tomando en cuenta que siempre debe estar presente el o la presidente/a o su delegado/a
dentro de los miembros del comité, y el o la secretario/a para la toma de decisiones. La
inasistencia de cualquiera de los miembros deberá ser justificada por escrito, dirigido al
presidente/a del comité.
Las reuniones extraordinarias serán convocadas por el Presidente del Comité a solicitud
justificada, en un tema que amerite una respuesta urgente del Comité. Estas reuniones
deberán convocarse con un mínimo de 24 horas de anticipación.
Participación en reuniones del Comité:- Podrá ser requerido la participación del
Comité en su función asesora o formativa por:
a) Los profesionales sanitarios de la institución.
b) La propia institución, a través de alguno o algunos de sus órganos directivos.
c) Por los pacientes o usuarios, sus familiares o sus representantes legales.
Las solicitudes deberán hacerse llegar por escrito a la secretaria del CEAS.
7. Análisis de casos clínicos
Para obtener un informe del CEAS frente a un caso clínico, el solicitante deberá entregar en
el formato anexo 2 a este reglamento, su requerimiento, dirigido al Presidente del CEAS.
Se recibirán solicitudes tanto de profesionales de la salud, pacientes, autoridades
administrativas y personal administrativo de la salud, en cuanto exista un problema ético
relacionado con la atención de salud.
El ingreso de la documentación se realizará en (señalar la oficina de recepción de casos, y
horario de atención)
Los casos clínicos que un Comité de Ética Asistencial analiza deben haber sucedido en la
práctica clínica real y están sin resolución al momento de la consulta.
Con fines docentes, el CEAS puede analizar casos retrospectivos que siguieron una evolución
posterior, tras atravesar una fase éticamente problemática. En estos casos retrospectivos es
preciso que el expositor omita hasta después del debate, la descripción de lo que realmente
pasó finalmente. Así pues, para analizar casos retrospectivos se detendrá la exposición del caso
en el momento en que aparecieron los problemas éticos.
Para el análisis de casos clínicos, se deberán observar los siguientes pasos:
a) El Comité deberá solicitar toda la información clínica que considere necesaria, y
podrá requerir al profesional que conozca el caso que lo exponga al CEAS, y pueda
responder preguntas aclaratorias, además podrá realizar entrevistas o recibir en
sesión del Comité, en caso de requerirlo, a cualquiera de las personas implicadas en
el proceso asistencial. Toda persona que tenga conocimiento de los datos e
informaciones contenidas en las Historias Clínicas, tendrá la obligación de reserva y
sigilo respecto a las mismas.
b) El análisis de los casos tendrá en cuenta lo establecido en la Declaración de
Derechos Humanos, la Constitución de la República, la Ley Orgánica de Salud y
otros instrumentos nacionales e internacionales.
c) El expositor del caso comenzará presentando los hechos relevantes para el análisis
ético posterior. Anonimizará los datos, evitando dar nombres propios del paciente o
de los profesionales implicados en el caso. El expositor deberá facilitar los
siguientes datos al CEAS:
a. Sexo y edad del paciente
b. Motivo inicial de la consulta
c. Historia clínica
i. Anamnesis
ii. Antecedentes personales y familiares
iii. Exploración
iv. Resultado de las principales pruebas diagnósticas.
d. Diagnóstico clínico.
e. Terapéuticas aplicadas.
f. Evolución seguida por el paciente hasta el momento que se quiere analizar.
g. Pronóstico clínico.
h. Descripción, si es relevante, de los cuatro principales tópicos clínicos
i. Indicaciones médicas
ii. Preferencias del paciente
iii. Calidad de vida presente y futura
iv. Aspectos contextuales (Sociales, económicos, administrativos y
legales.)
i. Formulación de la pregunta al comité.
d) Una vez analizados los hechos clínicos se identificarán los conflictos éticos en el
caso y se seleccionarán cuáles serán objeto de análisis para el informe sin olvidar el
que ha sido objeto de consulta.
e) Como resultado del análisis y discusión del caso, el Comité emitirá el informe
correspondiente al consultante, que deberá ser elaborado y entregado en un plazo
máximo de 20 a 30 días.
f) En los casos de análisis urgentes, el CEAS no estará obligado a emitir informes al
consultante en plazos inferiores a tres días laborables.
8. Criterios para la toma de decisiones
Los acuerdos se tomarán por consenso entre los miembros; en casos en que no haya
consenso se requerirá la realización de votación. Solamente los miembros que participen en
una reunión de trabajo del comité podrán votar y dar su opinión en dicha situación será
adoptada por resolución, la opción que cuente con las tres cuartas partes de los votos de los
miembros presentes, debiendo contar en el acta respectiva también las discrepancias y
argumentos éticos que los miembros puedan presentar respecto a la opción de resolución
adoptada.
En caso de que alguno de los miembros del CEAS tenga conflicto de interés de cualquier
naturaleza con los temas a tratar, deberá abstenerse de participar en la reunión que se trate
dichos temas.
El CEAS podrá solicitar la participación de expertos en temas específicos, que aporten por
su formación profesional o experiencia en el análisis de algunos protocolos de atención o
casos clínicos propuestos. Estas personas podrán participar en las sesiones del mismo, con
voz pero sin voto.
Emisión de criterios.- Las resoluciones adoptadas por el CEAS, serán comunicadas por
escrito a quien hubiere solicitado su actuación, las mismas deberán ser razonadas y
fundamentadas éticamente.
Las resoluciones tendrán siempre el carácter de recomendación, no siendo vinculantes para
el hospital, los profesionales sanitarios o para sus miembros.
9. De la confidencialidad
Los miembros y la secretaría del CEAS, garantizarán el carácter confidencial de
toda la información a la que tengan acceso, y preservarán el secreto de las
deliberaciones entre sus miembros, considerándose como falta ética grave su
violación.
10. Capacitación continua de los miembros
Los miembros del CEAS recibirán educación continuada en bioética y temas relacionados.
11. Recursos humanos y materiales
De acuerdo a lo establecido por el “Reglamento para la Aprobación y Seguimiento de los
Comités de Ética de Investigación en Seres Humanos (CEISH) y de los Comités de Ética
Asistenciales para la Salud (CEAS)” del MSP (Suplemento del Registro Oficial N° 270 1 de
Julio 2014) el CEAS del hospital XXXX deberá contar con:
a) Un espacio para la secretaría del Comité en el que exista el mobiliario mínimo
que garantice la custodia y confidencialidad de sus documentos.
b) El soporte informático básico que permita manejar con facilidad la información
generada por el CEAS.
c) Una sala para celebrar las reuniones del CEAS.
d) Una persona o personas cuya dedicación a tiempo parcial sea suficiente para la
elaboración de las actas de las reuniones y la comunicación entre el Comité y los
profesionales, los pacientes o usuarios y las Autoridades del. Hospital.
Conforme a lo establecido en el Acuerdo Ministerial No. 004889, el tiempo de los
integrantes del CEAS destinado a la gestión de este Comité, será reconocido como parte de
su jornada laboral. Los miembros del CEAS deberán disponer de (expresar el tiempo
definido para trabajo para el CEAS) las mismas que serán parte de su jornada laboral.
12. Informes
El CEAS emitirá un informe anual de su gestión, guardando la confidencialidad de la
información de todos los casos evaluados. El informe anual de la gestión del CEAS se
enviará a la Dirección Nacional de Inteligencia de la Salud, al Gerente del Hospital
XXXX y al Coordinador de la Zonal XXX.
13. Resolución de conflictos institucionales
En el caso de conflicto en la institución, tanto el Presidente del CEAS como la máxima
autoridad del establecimiento de salud pueden solicitar la intervención de la Coordinación
General de Desarrollo Estratégico de Salud del MSP.
El presente reglamento tendrá vigencia a partir de la presente fecha XXXXX. Cuenta con
la aprobación de los integrantes del CEAS y el aval de la máxima autoridad institucional,
quien también lo suscribe.
Las reformas a este reglamento interno deberán ser planteadas por los integrantes del
CEAS y aprobadas por todos sus integrantes y la autoridad institucional, y se informará de
los cambios al Ministerio de Salud Pública.
Nombres y firmas
(Nota: El reglamento interno debe estar suscrito por los miembros del CEAS y aprobado
por la máxima autoridad del Hospital al que pertenezca.)
(Anexo 1)
Informe del CEAS al Consultante
Parámetros del informe
Lugar y fecha:
Dirigido al consultante:
Asunto: (guardando confidencialidad de los pacientes)
Situación social:
Situación psicológica:
Situación clínica:
Análisis bioético:
Conclusiones:
Recomendaciones:
Firmas de responsabilidad:
Anexo 2
Formato para solicitar análisis de un
caso clínico al CEAS
Ciudad, fecha
Sr.
Presidente del CEAS
Hospital
Ciudad
De mi consideración:
Le agradezco pueda someter a la valoración del CEAS, el caso que a continuación
resumo, con el fin de obtener su análisis ético.
(Resumen del caso, señalando los hechos relevantes y codificando los datos
para anonimizar información de identificación del paciente o profesionales
involucrados).
Remito así mismo los siguientes datos del paciente:
1. Sexo y edad del paciente
2. Motivo inicial de la consulta
3. Historia clínica
a. Anamnesis
b. Antecedentes personales y familiares
c. Exploración
d. Resultado de las principales pruebas diagnósticas.
4. Diagnóstico clínico.
5. Terapéuticas aplicadas.
6. Evolución seguida por el paciente hasta el momento.
7. Pronóstico clínico.
8. Descripción, si es relevante, de los cuatro principales tópicos clínicos:
a. Indicaciones médicas
b. Preferencias del paciente
c. Calidad de vida presente y futura
d. Aspectos contextuales (Sociales, económicos, administrativos y legales.)
9. Formulación de pregunta al comité.
10. Anexo la documentación que considere pertinente para facilitar el análisis del caso,
particularmente los relacionados con el ámbito clínico y social del mismo.
Atentamente,
Firma de solicitante
Número de contacto
Correo electrónico
Nota: Recuerde que el criterio del CEAS no es vinculante, es una asesoría que se
brinda con el fin de buscar la mejor alternativa ética posible para todos los
implicados, en el caso clínico que presenta. El informe es confidencial y se
dirige únicamente al solicitante. El CEAS no analiza casos relacionados con
temas disciplinarios, incumplimiento de trabajo, mala práctica médica.
Sugerencias de temas para capacitación
para CEAS - temario básico
La capacitación buscará que los integrantes del CEAS alcancen las siguientes competencias,
conocimientos y habilidades, como por ejemplo:
Competencias
Conocimientos (saber)
Identificar los aspectos éticos
de la relación clínica
Juicios morales,
Valores, principios, derechos.
Principios de la Bioética
Derechos de los pacientes
Elementos del conocimiento
informado
Conceptos
de
enfermos
terminales, enfermos.
Realizar un proceso de
consentimiento o rechazo
(válido con el paciente)
Manejar los aspectos éticos
de la enfermedad terminal
Manejar
estrategias
de
comunicación para mejorar la
relación médico-paciente
Saber cómo proceder ante un
rechazo al tratamiento
Modelos de comunicación, Ley
de Amparo y Derechos del
Paciente, Comunicación de
malas noticias.
Derecho del paciente a
rechazar
tratamientos;
fundamento y contenido
Habilidades (saber hacer)
Distinguir los conflictos
morales de los legales
Validar los formularios de
consentimiento informado
propuestos por la institución
Promover
procesos
comunicativos
entre
los
profesionales de la salud, el
enfermo terminal y su familia.
Identificar los conflictos éticos
más frecuentes al final de la
vida y plantear propuesta
para resolverlos.
Mejorar los procesos de
relación médico paciente, a
través de protocolos éticos de
actuación
Evaluar la información que
tiene
el
paciente,
voluntariedad, capacidad y
autenticidad de la decisión.
Proporcionar alternativas sin
lesionar la voluntariedad
Temario sugerido para elaborar un cronograma de capacitación para CEAS:
Fecha
Tema
¿Qué se entiende por Ética?
¿Cuáles son los fundamentos de la Ética?
¿Qué son los valores?
¿Para qué sirven los valores?
¿Qué son los principios?
¿Qué es la reflexión ética?
Qué es la Bioética?
¿Cuál es la fundamentación moral de la Bioética?
Bioética y escuelas de bioética
Profesión y servicio público
¿Cuáles son los requisitos para adelantar correctamente la reflexión
ética en el ejercicio de las ciencias de la salud?
¿Cuáles son los valores morales que deben tenerse en cuenta en la
reflexión ético-médica?
¿Cuál es el compromiso ético del médico con la sociedad?
¿Cuál debe ser el comportamiento correcto de los médicos dentro
Facilitador
del sistema de salud?
La relación con el paciente. Paternalismo y autonomía
¿Qué se entiende por acto médico?
¿Qué se entiende por relación médico-paciente?
¿Es lícito moralmente que el médico haga uso del paternalismo?
¿Qué requisitos debe poseer una acción para que pueda
considerarse autónoma?
¿Qué tan conveniente es para el ejercicio correcto de la Medicina la
vigencia del principio de autonomía?
Consentimiento Informado y Capacidad para decidir
Recomendaciones actualizadas para la utilización de los
documentos de Consentimiento informado.
La comunicación con los enfermos. Intimidad, confidencialidad y
secreto profesional.
El derecho a la Intimidad.
De la intimidad a la confidencialidad y el secreto profesional.
Definiciones.
¿Qué se entiende por “secreto profesional” y hasta dónde obliga al
médico a cumplirlo?
Conflictos entre la protección de datos y el acceso a la historia
clínica.
Análisis de casos clínicos: Razonamiento moral. Justificaciones
principialistas y consecuencialistas. Importancia de los valores.
Métodos de deliberación.
Problemas éticos del inicio de la Vida
El estatuto del embrión
Concepto de persona e interrupción del embarazo.
Riesgos y límites de viabilidad en recién nacidos prematuros.
Problemas éticos en neonatología.
Ética de la reproducción asistida y la anticoncepción. Consejo
genético.
Problemas éticos del final de la vida.
Enfermos terminales:
El proceso de morir
Derechos y dignidad ética de las personas ante el proceso de
muerte
Valoración ética del dolor y el sufrimiento humanos
Control del dolor.
Sedación Paliativa.
Asistencia espiritual y psicológica del enfermo terminal y de la
familia.
Enfermos críticos.
La
limitación
del
esfuerzo
terapéutico.
Tratamientos
desproporcionados y fútiles. Índices de gravedad y calidad de vida.
Definición de la muerte. Muerte cerebral. Trasplante de órganos.
Cómo proceder ante un rechazo de tratamiento
Consideraciones ético-legales
Recomendaciones ante el rechazo al tratamiento
Justicia distributiva de recursos sanitarios: aplicación de políticas de
ahorro, priorización de atención a pacientes, criterios de ingreso y
alta; uso de medicamentos: genéricos y de alto costo.
ACUERDO MINISTERIAL 4889
Normativa relacionada:
-
-
Constitución de la República, 2008
Ley Orgánica de Salud, 2006
Ley de derechos y amparo del paciente, 2007
Ley Orgánica de Donación y Trasplante de Órganos, Tejidos y Células Publicada en el
Registro Oficial No. 398, del 4 de marzo de 2011
Reglamento General a la Ley Orgánica de Donación y Trasplantes de Órganos, Tejidos y
Células, Decreto Ejecutivo 1205, 26 de Junio 2012.
Modelo de Gestión de Aplicación del Consentimiento Informado en Práctica Asistencial,
Acuerdo Ministerial 5316, Registro Oficial 510 del 22 de febrero de 2016
Reglamento de información confidencial en Sistema Nacional de Salud, Acuerdo Ministerial
5216, Registro Oficial Suplemento 427 de 29-enero de 2015.
Guía de Práctica Clínica de Aborto Terapéutico, http://www.salud.gob.ec/b-guias-depractica-clinica-publicadas/
-
Guía de Práctica Clínica de Cuidados Paliativos, http://www.salud.gob.ec/b-guias-depractica-clinica-publicadas/
-
Guía de Práctica Clínica de Supervisión de Salud de Adolescentes, 2014,
http://www.salud.gob.ec/b-guias-de-practica-clinica-publicadas/
Norma Técnica de Atención Integral en Violencia de Género: Ministerio de Salud Pública,
2014.
-
BIBLIOGRAFÍA:
1. ABEL, F. “Comités de bioética: necesidad, estructura y funcionamiento”. Labor
Hospitalaria, 1993.
2. ÁLVAREZ, JC., Comités de ética asistencial: Reflexión sobre sus funciones y
funcionamiento, en: Ferrer JJ. y Martínez JL., Bioética: un diálogo plural, Madrid,
Universidad Pontificia Comillas. 2002.
3. ARAGUREN, J.L.L. “Ética, en Obras Completas, II, Trotta, Madrid, 1994.
4. CORTINA, Adela, “El quehacer ético”, Universidad de Valencia, disponible en:
https://www.u-cursos.cl/filosofia/2010/1/MDF611-177/1/, último ingreso el 15 de
septiembre de 2015.
5. CORTINA, Adela, “El quehacer ético, una guía para la educación moral” , U. de Valencia,
disponible en https://www.u-cursos.cl/filosofia/2010/1/MDF611-177/1/
6. CORTINA,
Adela,
Etica,
disponible
en:
https://books.google.com.ec/books?id=_HtC1_tTjfUC&pg=PA156&lpg=PA156&dq=text
os+de+adela+cortina+etica+sin+moral&source=bl&ots=hDnH7OT4BK&sig=qeMlbzwL
Mon1akJbiA9QU4wLqW8&hl=es419&sa=X&redir_esc=y#v=onepage&q=textos%20de%20adela%20 cortina
%20etica%20sin%20moral&f=false
7. DRANE, J.F., Métodos de ética clínica, en Couceiro A. Bioética para clínicos, Madrid,
Triacastela, 1999
8. FERRER, JJ. y Álvarez JC., Para fundamentar la bioética, Bilbao/Madrid, Desclée de
Brouwer/Universidad Pontificia Comillas, 2003
9. GRACIA, D., Procedimientos de decisión en ética clínica, Madrid, Eudema, 1991
10. GRACIA, D. La deliberación moral. El papel de las metodologías en ética clínica, en:
Sarabia J. y De los Reyes M. (edit.), Comités de ética asistencial, Madrid.
11. JONSEN, AR., Siegler M. y Winslade WJ., Clinical ethics,3ª ed., New York, McGraw-Hill,
1992
12. LAIN, Entralgo P. “El médico y el enfermo”, Editorial Triacastela (2003). Madrid.
13. ORTEGA y GASSET, J. "Por qué he escrito el hombre a la defensiva", Obras Completas,
Madrid, Revista de Occidente, IV.
14. SÁNCHEZ, Miguel Angel, Curso introductorio de bioética para profesionales de la salud,
para el Ministerio de Salud Pública del Ecuador, 2014.
15. SANZ, Emilio “Comités de ética asistencial”, de la Fundación Ortega Marañón,
disponible
en:
http://www.ffomc.org/CursosCampus/Experto_Etica_Medica/U11_comites%20de%20eti
ca%20asistencial.pdf , ingreso el 15 de septiembre de 2015.